CN220236965U - 释药结构及导管系统 - Google Patents

Abstract

本实用新型涉及医疗技术领域，特别公开了一种释药结构及导管系统，释药结构包括支撑层，包括第一表面，所述第一表面上沿着所述支撑层的轴向开设有凹槽，所述凹槽用于供药物流通；第一导电层，设置于所述支撑层的第一表面，所述第一导电层包括固定部和连接部，所述固定部与所述连接部轴向连接，所述连接部包括贯穿所述第一导电层的第一通孔，所述第一通孔与所述支撑层的凹槽相贯通；第一压电体，装配于所述第一导电层的固定部且远离所述支撑层的表面。上述释药结构既可以流通液体药物，又可以激发超声效果，通过将超声换能组件与药物递送结构合为一体，可以有效地减小释药结构的体积。

Description

释药结构及导管系统

技术领域

本实用新型涉及医疗技术领域，特别是涉及一种释药结构及导管系统。

背景技术

若干医疗应用中，存在使用超声能量增强对各种治疗化合物的作用的情况，例如，使用超声导管来将超声能量和治疗化合物递送至患者体内的治疗位点。具体的，可以使用超声导管来治疗已被斑块、血栓、栓子或减少脉管的携血能力的其它物质部分地或完全地阻塞的人类血管。为了移除或减少阻塞，使用超声导管来将含有治疗化合物的溶液直接递送至阻塞位点。然而，现有的释药结构中，用于产生超声能量的超声换能组件和用于将治疗化合物递送至治疗位点的流体递送腔是两个分离的结构，增加了超声导管的体积，影响超声治疗的效果。

实用新型内容

基于此，有必要针对现有技术中的超声导管体积较大的问题，提供一种释药结构及导管系统。

一种释药结构，包括支撑层，包括第一表面，所述第一表面上沿着所述支撑层的轴向开设有凹槽，所述凹槽用于供药物流通；第一导电层，设置于所述支撑层的第一表面，所述第一导电层包括固定部和连接部，所述固定部与所述连接部轴向连接，所述连接部包括贯穿所述第一导电层的第一通孔，所述第一通孔与所述支撑层的凹槽相贯通；第一压电体，装配于所述第一导电层的固定部且远离所述支撑层的表面。

在其中一个实施例中，所述第一导电层包括多个所述固定部和多个所述连接部，相邻两个所述固定部通过所述连接部轴向连接，所述固定部的径向宽度大于所述连接部的径向宽度。

在其中一个实施例中，所述释药结构包括多个所述第一压电体，一个所述第一压电体装配于一个所述第一导电层的固定部上，相邻两个所述第一压电体之间间隔的距离为0.8-2cm。

在其中一个实施例中，所述释药结构包括5-10个所述第一压电体。

在其中一个实施例中，所述支撑层还包括与所述第一表面相对的第二表面，所述第二表面上沿着所述支撑层的轴向也开设有凹槽，所述释药结构还包括第二导电层，设置于所述支撑层的第二表面，所述第二导电层也包括固定部和连接部，所述连接部也包括贯穿所述第二导电层的第二通孔；第二压电体，装配于所述第二导电层的固定部远离所述支撑层的表面。

在其中一个实施例中，所述支撑层、所述第一导电层和所述第二导电层的形状尺寸均相同。

在其中一个实施例中，所述第一导电层和所述第二导电层接触所述支撑层的表面均涂覆有绝缘涂层。

在其中一个实施例中，所述第一压电体和所述第二压电体均配置压电层，所述压电层采用的压电材料的配方中含有铅，其中，铅的重量比大于50％。

在其中一个实施例中，所述支撑层的制作材料为镍钛合金、不锈钢材质中的任意一种。

在其中一个实施例中，所述第一通孔与所述第一压电体之间间隔的距离小于6mm。

在其中一个实施例中，所述释药结构还包括固定层，包覆于所述支撑层、所述第一导电层和所述第一压电体之外，所述固定层与所述第一通孔对应的位置开设有释药孔。

一种导管系统，包括药物输送管体及上述任意一项实施例所述的释药结构；所述药物输送管体与所述释药结构的凹槽连通，以供药物流通。

上述释药结构包括支撑层、第一导电层和第一压电体，其中，支撑层的第一表面上开设有凹槽，第一导电层设置在支撑层的第一表面上，第一导电层与第一导电层之间的凹槽构成了释药结构的药物流通通道。第一导电层包括固定部和连接部，第一压电体装配在第一导电层的固定部上，可以利用第一压电体提供超声能量来增强药物的治疗效果。可见，上述释药结构既可以流通液体药物，又可以激发超声效果，通过将超声换能组件与药物递送结构合为一体，可以有效地减小释药结构的体积，优化超声治疗的效果。

附图说明

为了更清楚地说明本说明书实施方式或现有技术中的技术方案，下面将对实施方式或现有技术描述中所需要使用的附图作简单的介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本说明书中记载的一些实施方式，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动性的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为本申请其中一个实施例中释药结构的剖面示意图；

图2为本申请其中一个实施例中支撑层第一表面的示意图；

图3为本申请其中一个实施例中第一导电层的主视图；

图4为本申请其中一个实施例中释药结构的局部结构示意图；

图5为本申请另一个实施例中释药结构的局部结构示意图；

图6为本申请另一个实施例中释药结构的剖面示意图；

图7为本申请又一个实施例中释药结构的剖面示意图。

具体实施方式

为了便于理解本实用新型，下面将参照相关附图对本实用新型进行更全面的描述。附图中给出了本实用新型的优选实施方式。但是，本实用新型可以以许多不同的形式来实现，并不限于本文所描述的实施方式。相反的，提供这些实施方式的目的是对本实用新型的公开内容理解得更加透彻全面。

除非另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本实用新型的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本实用新型的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施例的目的，不是旨在于限制本实用新型。本文所使用的术语“及/或”包括一个或多个相关的所列项目的任意的和所有的组合。

在许多的医疗应用中，可以使用超声能量来增强各种治疗化合物的治疗作用。超声换能器可以将电能转换成超声能量，因此可以使用配置有超声换能器的超声导管来将超声能量和治疗化合物递送至患者体内的治疗位点。具体的，可以使用超声导管来治疗已被斑块、血栓、栓子或减少脉管的携血能力的其它物质部分地或完全地阻塞的人类血管。超声导管可以用于治疗诸如周边动脉阻塞、深静脉血栓或急性缺血性卒中等疾病。在此类应用中，超声能量能够增强治疗化合物(例如尿激酶、组织纤溶酶原激活剂、重组组织纤溶酶原激活剂等药物)对阻塞的治疗效果。

然而，现有的释药结构中，用于产生超声能量的超声换能组件和用于将治疗化合物递送至治疗位点的流体递送腔是两个分离的结构，增加了超声导管的体积，从而可能会影响装置的超声治疗效果。

本申请可以提供一种既能够流通液体药物，又可以激发超声能量的释药结构。图1为本申请其中一个实施例中释药结构的剖面示意图，在其中一个实施例中，释药结构可以包括支撑层100、第一导电层200和第一压电体300。

图2为本申请其中一个实施例中支撑层第一表面的示意图。支撑层100可以包括第一表面，在本申请的一些实施例中，第一表面可以为支撑层100的上表面。在支撑层100的第一表面上沿着支撑层100的轴线方向可以开设凹槽110，图2中两条沿着轴向方向延伸的平行线即为第一表面上开设的凹槽110。凹槽110可以作为释药结构的药物流通通道，利用凹槽110来实现药物的流通。其中，图1所示的凹槽110的横截面的形状为矩形，在一些其他的实施例中，凹槽110的横截面的形状也可以为半圆形、三角形、梯形或者其他不规则的形状。

图3为本申请其中一个实施例中第一导电层的主视图。第一导电层200层叠设置于支撑层100的第一表面时，第一导电层200与支撑层100第一表面上的凹槽110就构成了一个通孔，药物可以通过通孔递送至治疗位点。第一导电层200可以包括固定部210和连接部220。固定部210可以用于装配第一压电体300，固定部210与连接部220轴向连接。在实际应用中，可以根据释药结构在不同医学治疗的应用需求，设置不同数量的固定部210和连接部220。

另外，第一导电层200的连接部220上还可以设置有贯穿第一导电层200的第一通孔230，第一通孔230的位置与支撑层100第一表面上凹槽110的位置相对应，第一通孔230可以与支撑层100第一表面上的凹槽110相贯通。由于第一通孔230贯穿第一导电层200，因此，当支撑层100和第一导电层200之间的凹槽110中流通的药物经过第一通孔230时，可以通过第一通孔230被释放出来。

图4为本申请其中一个实施例中释药结构的局部结构示意图。第一压电体300可以装配于第一导电层200的固定部210上，利用固定部210实现对第一压电体300的固定。第一导电层200可以包括相对的两个表面分别为上表面和下表面，第一导电层200的下表面与支撑层100相接触，远离支撑层100的上表面则可以用于装配第一压电体300。在本申请的一些实施例中，第一导电层200可以采用导电性能好的材料作为制备材料，从而第一导电层200可以作为负极板提供第一压电体300工作所需的电信号。第一压电体300可以通过焊接或者粘接等方式装配于第一导电层200的固定部210上，以实现与第一导电层200的电性连接。

在其中一个实施例中，第一压电体300可以为压电陶瓷或者压电晶体；第一压电体300可以将电能转换成超声能量，从而可以利用超声能量来增强各种治疗化合物的治疗效果。为了更好的溶解血栓，可以将第一压电体300的超声频率控制在1-5MHz，优选为1.5-4MHz，更优选为控制在1.9MHz。

本申请提供的释药结构包括支撑层100、第一导电层200和第一压电体300，其中，支撑层100的第一表面上开设有凹槽110，第一导电层200设置于支撑层100的第一表面上，从而第一导电层200与支撑层100之间的凹槽110构成了药物流通通道。另外，第一导电层200的表面上还装配有第一压电体300，可以利用第一压电体300提供超声能量来增强药物的治疗效果。可见，上述释药结构既可以流通液体药物，又可以激发超声效果，通过将超声换能组件与药物递送结构合为一体，可以有效地减小释药结构的体积，优化超声治疗的效果。

在其中一个实施例中，如图2所示，第一导电层200可以包括多个固定部210和多个连接部220，相邻两个固定部210通过连接部220轴向连接。考虑到固定部210是用于固定第一压电体300，而连接部220是用于连接相邻两个固定部210的，因此，固定部210的径向宽度大于连接部220的径向宽度。固定部210的宽度大一方面可以保证第一压电体300的装配稳固性；另一方面，当上述释药结构应用于超声导管中时，固定部210相较于连接部220突出的部分可以用于固定和支撑网篮的形状。请参见图2，在本实施例中，固定部210的形状为圆角矩形，可以防止固定部210相较于连接部220突出的部分划伤人体组织。在一些其他的实施例中，固定部210也可以根据不同的应用需求设置为椭圆形、圆形或其他形状。

在其中一个实施例中，释药结构可以包括多个第一压电体300，一个第一压电体300可以装配于一个第一导电层200的固定部210上。相邻两个第一压电体300之间间隔的距离可以为0.8-2cm。优选地，相邻两个第一压电体300之间间隔的距离可以为1-1.5cm。通过令相邻两个第一压电体300之间间隔的距离在1-1.5cm，可以保证整个释药结构上超声声场是均匀分布的。例如，如图4中，当相邻两个第一压电体300的中心间距配置为1.2cm时，这两个第一压电体300之间的连接部220上分布的超声声场最均匀。

在一些实施例中，多个连接部220的长度可以相同也可以不同。当多个连接部220的长度相同时，可以保证多个第一压电体300可以等距安装；当安装的第一压电体300的工作频率不同时，可以根据各个第一压电体300的工作频率来选择相邻两个第一压电体300之间连接部220的长度，以使各个第一压电体300之间间隔最佳的距离，保证整个释药结构能够均匀地被超声声场的发射范围所覆盖。

在其中一个实施例中，释药结构可以包括5-10个第一压电体300。通过在每个释药结构上设置5-10个第一压电体300可以保证第一压电体300提供的超声能量能够覆盖病灶所在的范围。

图5为本申请另一个实施例中释药结构的局部结构示意图，在其中一个实施例中，释药结构还可以包括正极线400。第一压电体300也可以包括相对的上表面和下表面，第一压电体300的下表面可以与第一导电层200的固定部电性连接，第一压电体300的上表面可以与正极线400电性连接。正极线400可以通过焊接等方式装配于第一压电体300的上表面，以实现与第一压电体300的上表面的电性连接。正极线400依次与释药结构上的多个第一压电体300相连接，将多个第一压电体300串联起来。正极线400可以连接到外接电源的正极输出端，第一导电层200可以连接到外接电源的负极输出端，从而分别与正极线400和第一导电层200电性连接的第一压电体300可以接入连接通路。第一压电体300接收到工作所需的电信号，可以将电能转换成超声能量，利用超声能量来增强各种治疗化合物对病症的治疗效果。

图6为本申请另一个实施例中释药结构的剖面示意图，在其中一个实施例中，支撑层100还可以包括第二表面，第二表面与第一表面相对。第一表面为上表面，则第二表面为下表面；第一表面为下表面，则第二表面为上表面。释药结构还可以包括第二导电层500和第二压电体600。

支撑层100的第二表面上也可以开设有凹槽120，第二导电层500设置于支撑层100的第二表面上，从而第二导电层500与支撑层100的凹槽120也构成了一个药物流通通道，药物可以通过凹槽120递送至治疗位点。同样地，图6中第二表面上凹槽120的横截面的形状也为矩形，在一些其他的实施例中，凹槽120的横截面的形状也可以为半圆形、三角形、梯形或者其他不规则的形状。

图6所示的剖面示意图中，支撑层100第一表面上的凹槽110和第二表面上的凹槽120开设在相对的位置上，且两个凹槽之间间隔了一定的距离。在一些其他的实施例中，第一表面上的凹槽110和第二表面上的凹槽120也可以错位设置，防止支撑层100两个凹槽所处位置中间部分过薄而影响支撑层100的稳定性。在一些实施例中，第一表面上的凹槽110和第二表面上的凹槽120也可以连通形成一个通孔，即支撑层100沿着轴向方向开设通孔。

第二导电层500的形状结构可以与第一导电层200相同，因此，第二导电层500也可以包括固定部和连接部，第二导电层500的固定部可以用于装配第二压电体600，固定部与连接部轴向连接。在实际应用中，可以根据释药结构在不同医学治疗的应用需求，设置不同数量的固定部和连接部。

另外，第二导电层500的连接部上也可以设置贯穿第二导电层500的第二通孔，第二通孔的位置与支撑层100第二表面上凹槽120的位置相对应。由于第二通孔贯穿第二导电层500，因此，当支撑层100和第二导电层500之间的凹槽120中流通的药物经过第二通孔时，药物也可以通过第二通孔被释放出来。

第二压电体600可以装配于第二导电层500的固定部上，利用第二导电层500的固定部实现对第二压电体600的固定。第二导电层500也可以包括相对的两个表面分别为上表面和下表面，第二导电层500的下表面与支撑层100的第二表面相接触，远离支撑层100的上表面则可以用于装配第二压电体600。在本申请的一些实施例中，第二导电层500可以采用与第一导电层200相同的制备材料，利用第二导电层500作为负极板向第二压电体600提供工作所需的电信号。第二导电层500也可以通过焊接或粘接等方式装配于第二导电层500的固定部上。

在其中一个实施例中，第二压电体600可以为与第一压电体300相同的压电陶瓷或者压电晶体，例如可以为PZT压电陶瓷。同样地，为了更好的溶解血栓，可以将第二压电体600的超声频率也控制在1-5MHz，优选为1.5-4MHz，更优选为控制在1.9MHz。

在其中一个实施例中，同样地，第二导电层500也可以包括多个固定部和连接部，相邻两个固定部之间通过连接部轴向连接。释药结构也可以包括多个第二压电体600，一个第二压电体600设置在一个第二导电层500的固定部上，且相邻两个第二压电体600之间间隔的距离为0.8-2cm。优选地，相邻两个第二压电体600之间间隔的距离为在1-1.5cm。其中，相邻两个第二压电体600最优的间隔距离为1.2cm。释药结构也可以包括5-10个第二压电体600。

在一些实施例中，正极线400也可以依次与释药结构上的多个第二压电体600相连接，将多个第二压电体600串联起来。正极线400连接到外接电源的正极输出端，第二导电层500连接到外接电源的负极输出端，从而分别与正极线400和第二导电层500电性连接的第二压电体600可以接入连接通路。第二压电体600接收到工作所需的电信号，也可以将电能转换成超声能量。

在其中一个实施例中，支撑层100可以与第一导电层200的形状尺寸相同，支撑层100也可以与第二导电层500的形状尺寸相同，也可以支撑层100、第一导电层200和第二导电层500三者的形状尺寸均相同。通过令三个层级的形状都适配，可以保证在生产释药结构时三者能准确地层叠装配。

在其中一个实施例中，考虑到第一导电层200和第二导电层500作为负极板用于传输电信号，而释药结构的凹槽中传输的药物通常为液体，因此，第一导电层200和第二导电层500与支撑层100相接触的表面上可以均涂覆绝缘涂层，以防止液体的药物影响第一压电体300和第二压电体600的正常工作。

在其中一个实施例中，第一压电体300和第二压电体600均可以为压电晶体。第一压电体300和第二压电体600均配置有压电层，例如压电陶瓷层。其中，压电层采用的压电材料的配方中含有铅，且铅的重量比高于50％。通过采用铅的重量比高于50％的压电材料制作的压电晶体，可以提高释药结构的显影效果。

在其中一个实施例中，可以采用镍钛合金、不锈钢材质等任意一种显影效果好的材料作为支撑层100的制作材料。释药结构一方面可以利用支撑层100上开设的凹槽作为药物流通通道达到过药的效果，另一方面也可以利用支撑层100起到支撑显影的效果，方便观察释药结构的位置，以判断是否处于病灶处。

在其中一个实施例中，第一导电层200的固定部210用于固定第一压电体300，相邻两个固定部210之间通过连接部220轴向连接，连接部220上可以设置有第一通孔230。在一些实施例中，连接部220上可以包括两个第一通孔230，两个第一通孔230分别设置在连接部220靠近固定部210的两端处，从而第一压电体300的两侧均设置有第一通孔230。

在一些实施例中，第一通孔230与第一压电体300之间间隔的距离可以小于6mm。由于第一压电体300提供的超声能量可以优化药物的治疗效果，而药物是从第一通孔230向病灶释放的，因此，通过将第一通孔230设置在与第一压电体300距离较近的位置处，可以更好地将超声空化作用与溶栓药物作用相结合，以实现更好的溶栓治疗效果。在其中一个实施例中，第二导电层500上的第二通孔与第二压电体600之间间隔的距离也可以小于6mm。

图7为本申请又一个实施例中释药结构的剖面示意图，在其中一个实施例中，释药结构还可以包括固定层700。支撑层100、第一导电层200和第一压电体300三者层叠放置好后，固定层700包覆在支撑层100、第一导电层200和第一压电体300之外，固定层700可以起到对三者的包覆固定的作用。另外，固定层700在第一通孔230所处的对应位置处可以开设有释药孔，以便药物依次通过第一通孔230和释药孔递送至治疗位点。

在一些实施例中，固定层700可以为热缩膜。具体地，支撑层100、第一导电层200和第一压电体300三者依次层叠放置好后，将热缩膜包覆在三者构成的层叠结构上，热缩膜加热收缩后将紧紧包覆在支撑层100、第一导电层200和第一压电体300三者形成的层叠结构的外表面，给三者提供包覆固定。在热缩固定后，在热缩膜上与第一通孔230相对应的位置开设释药孔。

在其中一个实施例中，固定层700也可以包覆在支撑层100、第一导电层200、第一压电体300、第二导电层500和第二压电体600之外，固定层700也可以对上述五个部件组成的层级结构起到包覆固定的作用。

本申请还提供了一种导管系统，在其中一个实施例中，可以包括药物输送管体及上述任意一项实施例所述的释药结构。药物输送管体可以与释药结构的凹槽连通，以供药物流通。药物输送管体将药物传输至释药结构的凹槽，通过释药结构上传输至治疗位点，同时，在释药时，释药结构上的压电体提供的超声能量可以与药物作用相结合，从而实现更好的治疗效果。

在本说明书的描述中，参考术语“有些实施例”、“其他实施例”、“理想实施例”等的描述意指结合该实施例或示例描述的具体特征、结构、材料或者特征包含于本实用新型的至少一个实施例或示例中。在本说明书中，对上述术语的示意性描述不一定指的是相同的实施例或示例。

以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。

以上所述实施例仅表达了本实用新型的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对实用新型专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本实用新型构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本实用新型的保护范围。因此，本实用新型专利的保护范围应以所附权利要求为准。

Claims (12)

1.一种释药结构，其特征在于，包括：

支撑层，包括第一表面，所述第一表面上沿着所述支撑层的轴向开设有凹槽，所述凹槽用于供药物流通；

第一导电层，设置于所述支撑层的第一表面，所述第一导电层包括固定部和连接部，所述固定部与所述连接部轴向连接，所述连接部包括贯穿所述第一导电层的第一通孔，所述第一通孔与所述支撑层的凹槽相贯通；

第一压电体，装配于所述第一导电层的固定部且远离所述支撑层的表面。

2.根据权利要求1所述的释药结构，其特征在于，所述第一导电层包括多个所述固定部和多个所述连接部，相邻两个所述固定部通过所述连接部轴向连接，所述固定部的径向宽度大于所述连接部的径向宽度。

3.根据权利要求2所述的释药结构，其特征在于，所述释药结构包括多个所述第一压电体，一个所述第一压电体装配于一个所述第一导电层的固定部上，相邻两个所述第一压电体之间间隔的距离为0.8-2cm。

4.根据权利要求3所述的释药结构，其特征在于，所述释药结构包括5-10个所述第一压电体。

5.根据权利要求1所述的释药结构，其特征在于，所述支撑层还包括与所述第一表面相对的第二表面，所述第二表面上沿着所述支撑层的轴向也开设有凹槽，所述释药结构还包括：

第二导电层，设置于所述支撑层的第二表面，所述第二导电层也包括固定部和连接部，所述连接部也包括贯穿所述第二导电层的第二通孔；

第二压电体，装配于所述第二导电层的固定部远离所述支撑层的表面。

6.根据权利要求5所述的释药结构，其特征在于，所述支撑层、所述第一导电层和所述第二导电层的形状尺寸均相同。

7.根据权利要求5所述的释药结构，其特征在于，所述第一导电层和所述第二导电层接触所述支撑层的表面均涂覆有绝缘涂层。

8.根据权利要求5所述的释药结构，其特征在于，所述第一压电体和所述第二压电体均配置压电层，所述压电层采用的压电材料的配方中含有铅。

9.根据权利要求1所述的释药结构，其特征在于，所述支撑层的制作材料为镍钛合金、不锈钢材质中的任意一种。

10.根据权利要求1所述的释药结构，其特征在于，所述第一通孔与所述第一压电体之间间隔的距离小于6mm。

11.根据权利要求1所述的释药结构，其特征在于，所述释药结构还包括：

固定层，包覆于所述支撑层、所述第一导电层和所述第一压电体之外，所述固定层与所述第一通孔对应的位置开设有释药孔。

12.一种导管系统，其特征在于，包括药物输送管体及权利要求1-11任意一项所述的释药结构；所述药物输送管体与所述释药结构的凹槽连通，以供药物流通。