CN220125322U - 一种带扩张支架的可灌药系统 - Google Patents
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Abstract
本实用新型公开了一种带扩张支架的可灌药系统，包括内置球囊组件和扩张支架组件，所述内置球囊组件和扩张支架组件套合连接，所述扩张支架组件包括头端、扩张支架、覆膜海波管和尾端Y型连接阀，所述头端、扩张支架、覆膜海波管和尾端Y型连接阀依次连接。本实用新型在扩张过程中可以选择一些抗狭窄或其他功效的药物进行靶向给药，精准作用于扩张的区域。在扩张结束后球囊撤压回收的时候，具有弹性的扩张支架可以自发恢复到原来的圆柱状管网外形，其自发回弹的特性可以促使球囊更好的包裹，方便球囊回撤。
Description
技术领域
本实用新型涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种带扩张支架的可灌药系统。
背景技术
冠高度狭窄的心血管病变严重影响患者生活与生命健康。目前治疗血高度狭窄的心血管病有三种方法，1、药物治疗，比如阿托伐他汀钙片、辛伐他汀片等，在患者出现血管钙化斑块，但是没有出现管腔狭窄的情况下可以使用；2、外科手术，对于管腔狭窄超过70％以上，且有临床症状的患者可采用斑块及内膜剥脱术。此方法创伤较大、出血多、内膜损伤。3、介入治疗，可采用球囊扩张或支架置入术介入。此方法创伤小、手术危险小、疗效明显。
动脉钙化狭窄与新生内膜增生导致的动静脉内瘘狭窄采用常规球囊扩张难以治疗，需要大于20个大气压(ATM)的高压才能充分扩张。扩张压力升高代表着撕裂风险变大、对病人来说安全性降低，造成的创伤变大、增加疼痛感，扩张也不均匀，并且有可能扩张不完全，需要后续的治疗，增加手术时间和流程。当常规高压球囊使血管膨胀时，其整个表面与血管膜贴合非常紧密，狭窄处的内膜出现多处裂缝；导致内膜完全破坏，并可见损伤后的血肿。如果要降低扩张压力，就需要球囊具有一定切割能力，不能单纯以自身的扩张压力挤压血管内动脉钙化狭窄与新生内膜增生导致的动静脉内瘘狭窄。依靠需要依靠一些特定结构的组件实现切割而非撕裂高抵抗性狭窄。在切割球囊扩张时，刀片或三角绕簧暴露，沿血管壁的纵向切割冠状动脉斑块，减轻环向应力，用最小的力量和最短的时间最大程度地扩张靶病变。与普通球囊扩张相比，切割球囊可以使病变血管内膜因球囊扩张造成的损伤局限于切口处，从而减少不规则撕裂，减少严重夹层发生的可能性，在复杂冠脉病变处理中发挥着重要作用。
但是目前切割球囊都存在一些问题。Flextome Cutting Balloon切割球囊系统，球囊外层表面上轴向装有三片或四片粥样硬化切开刀。切割球囊系统的近端导管管杆为海波管,管中带有球囊充盈腔。远端管杆由具有灵活弹性的材料制成,管中带有两个管腔,一个为球囊充盈腔,一个为导丝腔，远端管杆涂有亲水涂层。此切割球囊系统表面安装轴向的三片或四片粥样硬化切开刀对于球囊整体的柔顺性会有降低，对于穿越血管弯曲的能力有所降低；粥样硬化切开刀高度也会受到限制。粥样硬化切开刀高度过高会使影响球囊折装，导致球囊外径偏大，无法通过小血管或严重狭窄的病变区。对于严重狭窄的病变需要普通球囊进行预扩张，而小血管的狭窄则很难处理。
DK ScoreTM冠脉刻痕球囊，采用“三角镍钛绕簧”技术制作的切割件，其截面为等边三角形，三个切割件呈120°分布，固定在球囊工作段。针对高抵抗性狭窄病变，扩张时切割件不会滑动，三角形截面嵌入血管内膜，同时施加20atm额定爆破压，提供定向扩张所需的局部高压强。Flextome Cutting Balloon切割球囊系统存在相似的问题，球囊上的三个呈120°分布的切割件对于球囊整体的柔顺性会有降低，对于穿越血管弯曲的能力有所降低。并且球囊穿越血管弯曲的时候切割件和球囊之间有脱落的风险。
实用新型内容
本实用新型的目的在于提供一种带扩张支架的可灌药系统，以解决现有技术中切割球囊系统对于严重狭窄的病变需要普通球囊进行预扩张，而小血管的狭窄则很难处理；球囊穿越血管弯曲的时候切割件和球囊之间有脱落的风险的技术问题。
为实现上述目的，本实用新型提供了以下技术方案：
本实用新型提供的一种带扩张支架的可灌药系统，包括内置球囊组件和扩张支架组件，所述内置球囊组件和扩张支架组件套合连接，所述扩张支架组件包括头端、扩张支架、覆膜海波管和尾端Y型连接阀，所述头端、扩张支架、覆膜海波管和尾端Y型连接阀依次连接。
进一步的，所述扩张支架组件套合在内置球囊组件外侧，所述内置球囊组件包括球囊和球囊内部的导丝腔，所述导丝腔中容纳导丝，所述导丝腔贯穿整个球囊，导丝入口、出口在球囊两端；所述球囊总长度小于扩张支架组件的扩张支架的总长度，所述球囊通体最大外径小于扩张支架的内径。
进一步的，所述尾端Y型连接阀包括三个通道，其中一个通道与覆膜海波管连接；另一个通道带密封结构，使得与内置球囊组件之间的间隙形成封闭内腔。
进一步的，所述头端为具有榫卯结构的高分子注塑件，所述头端内腔为圆柱形通孔。
进一步的，所述扩张支架与头端连接，所述扩张支架与头端连接的一端为具有榫卯结构的激光切割结构，通过榫卯结构能与头端形成整体结构配合连接。
进一步的，所述扩张支架为空间连续的网状细杆结构的金属管，其网状结构包括若干切割单元，所述切割单元为菱形结构或长方形结构；所述金属管单边壁厚为0.05-0.2mm。
进一步的，所述切割单元为菱形单元时，其菱形单元在轴向方向上的锐角为20°-40°；其菱形单元连接杆宽度为金属管厚度的2-5倍；所述切割单元为长方形单元时，其长方形单元连接杆的宽度为其平行杆之间间隙的0.8-2倍。
进一步的，所述覆膜海波管为外层熔覆高分子薄膜的金属管，所述覆膜海波管能与扩张支架尾端进行榫卯平面配合连接。
基于上述技术方案，本实用新型实施例至少可以产生如下技术效果：
本实用新型可以在3至4个大气压的低压力(常规球囊的扩张压力)处理动脉钙化狭窄与新生内膜增生导致的动静脉内瘘狭窄，且反应良好。带扩张支架的可灌药系统在扩张过程中可以选择一些抗狭窄或其他功效的药物进行靶向给药，精准作用于扩张的区域。在扩张结束后球囊撤压回收的时候，具有弹性的扩张支架可以自发恢复到原来的圆柱状管网外形，其自发回弹的特性可以促使球囊更好的包裹，方便球囊回撤。
附图说明
图1所示的是具有弹性的菱形单元扩张支架侧视图；
图2所示的是具有弹性的菱形单元扩张支架沿圆周方向的展开图；
图3所示的是具有弹性的菱形单元扩张支架在空间连续的网状细杆中点截面图；
图4所示的是具有弹性的长方形单元扩张支架侧视图；
图5所示的是具有弹性的长方形单元扩张支架沿圆周方向的展开图；
图6所示的是具有弹性的长方形单元扩张支架在空间连续的网状细杆中点截面图；
图7所示的是覆膜海波管的主视图；
图8所示的是覆膜海波管的沿圆周方向的展开图；
图9所示的是一种带扩张支架的可灌药球囊进入血管狭窄血管的示意图；
图10所示的是一种带扩张支架的可灌药球囊扩张血管狭窄血管的示意图；
图11所示的是一种带扩张支架的可灌药球囊整体主视图；
图12所示的是软性头端的剖面图；
图中：1-菱形单元扩张支架前端；5-菱形单元的网状细杆；6-菱形单元；6a-菱形单元的锐角顶点；7-突起方块；7a-长边；7b-短边；8-菱形单元扩张支架尾端与覆膜海波管榫卯的结构；9-长方形单元扩张支架尾端；10-长方形单元扩张支架；12-长方形单元扩张支架前端；13-长方形单元；14长方形单元的长边细杆；14a-长方形单元的短边细杆；15-长方形单元扩张支架与覆膜海波管榫卯的结构；16-长方形单元扩张支架前端与头端机械配合结构的底边；17-长方形单元扩张支架前端与头端机械配合结构的前边；18-长方形单元扩张支架前端与头端机械配合结构的缝隙；23-球囊；27-覆膜海波管；28-覆膜海波管前端榫卯的结构；29-螺旋狭缝；30-血管壁；31-血管狭窄处；32-导丝；33-头端；34-扩张支架；35-Y型连接阀；36-球囊的尾座；37-头端内腔；38-头端与具有弹性的扩张支架机械配合结构。
具体实施方式
下面将结合本实用新型实施例中的附图；对本实用新型实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述；显然，所描述的实施例仅仅是本实用新型一部分实施例；而不是全部的实施例，基于本实用新型中的实施例；本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其它实施例都属于本实用新型保护的范围。
本实用新型提供了一种带扩张支架的可灌药系统，包括内置球囊组件和扩张支架组件，所述内置球囊组件和扩张支架组件套合连接，所述扩张支架组件包括头端33、扩张支架34、覆膜海波管27和尾端Y型连接阀35，所述头端33、扩张支架34、覆膜海波管27和尾端Y型连接阀35依次连接。
所述扩张支架组件套合在内置球囊组件外侧，所述内置球囊组件包括球囊23和球囊内部的导丝腔，所述导丝腔中容纳导丝32，所述导丝腔贯穿整个球囊，导丝入口、出口在球囊两端；所述球囊23总长度小于扩张支架组件的扩张支架34的总长度，所述球囊23通体最大外径小于扩张支架34的内径。
所述尾端Y型连接阀35包括三个通道，其中一个通道与覆膜海波管27连接；另一个通道带密封结构，使得与内置球囊组件之间的间隙形成封闭内腔。
所述头端33为具有榫卯结构的高分子注塑件，所述头端内腔37为圆柱形通孔。圆柱形通孔的直径由球囊23的导丝32决定，可选0.89mm、0.46mm、0.36mm。所述头端33的外径与扩张支架34外壁的直径相同。
所述扩张支架34与头端33连接，所述扩张支架34与头端33连接的一端为具有榫卯结构的激光切割结构，通过榫卯结构能与头端33形成整体结构配合连接。
所述扩张支架34为空间连续的网状细杆结构的金属管，其网状结构包括若干切割单元，所述切割单元为菱形结构或长方形结构；所述金属管单边壁厚为0.05-0.2mm。
所述金属管为超弹性镍钛金属管，所述金属管直径为0.5-4mm；所述扩张支架34长度比球囊23的公称长度+5-40mm。
金属管直径优选为1.2mm、1.6mm、2.0mm。
所述切割单元为菱形单元6时，其菱形单元6在轴向方向上的锐角为20°-40°；其菱形单元6连接杆宽度为金属管厚度的2-5倍；所述切割单元为长方形单元13时，其长方形单元13连接杆的宽度为其平行杆之间间隙的0.8-2倍。
所述网状细杆在圆柱平面展开图为长方形或菱形单元空隙的边线，网状细杆由菱形或长长方形的缝隙决定。在圆柱平面展开图中沿圆周方向长方形或菱形单元数量为2-12；长方形或菱形单元数量优选为2、4、6、8、10、12。长方形或菱形单元的宽度，由金属管直径、网状细杆杆宽、圆柱平面展开图中沿圆周方向长方形或菱形单元数量决定。
所述网状细杆在圆柱平面展开图为菱形单元6，菱形单元6的锐角连线在轴向方向，其锐角大小在球囊扩张后不超过45°。球囊23公称直径为D1，空间连续的网状细杆杆宽为d，圆柱平面展开图中沿圆周方向的菱形单元6数量为n，圆柱平面展开图中沿圆周方向菱形单元的锐角顶点6a间距离为L1，菱形单元6的锐角角度为α，则L1＝(πD1/n-2d)/tan(α/2)。
所述网状细杆在圆柱平面展开图为长方形单元13，长方形的长边与圆柱轴向方向平行。圆柱平面展开图中沿圆周方向长方形单元13的长边边长为L2，球囊23公称直径为D1，空间连续的网状细杆杆宽为d，圆柱平面展开图中沿圆周方向的菱形单元6数量为n，圆柱平面展开图中沿圆周方向的长方形单元数量为n，其圆柱平面展开图中沿圆周方向菱形单元的锐角顶点距离L1与其圆柱平面展开图中沿圆周方向长方形单元的锐角顶点距离L2相等。
所述扩张支架34与头端33连接的榫卯结构，在圆柱平面展开图中沿圆周方向有两个相同的结构，与头端33配合的细杆构成长方形结构，所述长方形结构在轴向方向上长为0.2-5mm，在圆周方向上长为0.2-3mm，所述细杆宽为0.15-0.35mm。
所述扩张支架34与覆膜海波管27连接的榫卯结构，在圆柱平面展开图中沿圆周方向有两个相同的结构，所述榫卯结构为半圆，半圆的半径在0.3-1.5mm。
所述覆膜海波管27为外层熔覆高分子薄膜的金属管，所述覆膜海波管27能与扩张支架34尾端进行榫卯平面配合连接。
所述覆膜海波管27，其金属管能是激光切割后的柔性结构。
所述覆膜海波管27外形为带有螺旋缝隙29的金属管，其外径、壁厚与扩张支架的金属管一致，所述覆膜海波管27螺旋狭缝29的宽度为50-200μm，螺旋角在15°-45°。所述覆膜海波管27长度在500-1500mm。覆膜海波管27螺旋狭缝29的宽度优选为70μm，螺旋角优选为20°。
长方形或菱形单元宽与各个影响因素关系如表1所示：
表1
菱形单元的网状细杆5和长方形单元的长边细杆14宽度与球囊23切割深度有关，考虑到出现狭窄的血管壁30的内膜厚度一般为1mm内，增加切割深度会使出现狭窄的血管壁30破裂的风险上升，菱形单元的网状细杆5和长方形单元的长边细杆14宽度不超过0.5mm。菱形单元的网状细杆5、长方形单元的长边细杆14和长方形单元的短边细杆14a的宽度不宜过小，过小会使具有弹性的扩张支架34整体强度过低，在实际使用中具有弹性的扩张支架34上空间连续的网状细杆断裂的风险会变大，在治疗中容易划伤出现狭窄的血管壁30。菱形单元的网状细杆5、长方形单元的长边细杆14和长方形单元的短边细杆14a的宽度不小于0.1mm。优选为：菱形单元的网状细杆5和长方形单元的长边细杆14宽度0.125mm、0.175mm、0.25mm；长方形单元的短边细杆14a为0.1mm。
菱形单元的锐角顶点6a间距离L1或长方形单元的短边细杆14a间的距离L2，与球囊23的直径、菱形单元6或长方形单元13的数量、网状细杆杆宽有关，也与菱形单元的锐角顶点6a所在的锐角在球囊23中扩张后的角度有关；若菱形单元的锐角顶点6a所在的锐角在球囊23中扩张后的角度过大，则扩张支架34可能会发生塑性变形，导致无法恢复原状，在后续撤回的时候有划伤出现狭窄的血管壁30的风险。因此菱形单元的锐角顶点6a所在的锐角一般不大于45°，更优的不大于40°。L1或L2长度为2-16mm。
扩张支架34与头端33通过榫卯结构配合连接，其中榫卯结构数量为1-4个，优选为2个。菱形单元扩张支架前端1与头端机械配合结构突起方块7长边7a与短边7b、长方形单元扩张支架前端与头端机械配合结构的底边16、长方形单元扩张支架前端与头端机械配合结构的前边17、长方形单元扩张支架前端与头端机械配合结构的缝隙18的宽度在0.1-0.5mm。
菱形单元扩张支架尾端与覆膜海波管榫卯的结构8或长方形单元扩张支架与覆膜海波管榫卯的结构15与覆膜海波管前端榫卯的结构28配合。榫卯结构为不完整圆弧，半径为0.2-1.2mm，数量为1-4。优选的榫卯结构数量为2，半径为0.8mm。
实施例1
S1、选取直径为2.0mm的镍钛薄壁金属管送入激光切割设备中，激光切割高度为1.25mm，配合切割图纸制作具有弹性的扩张支架34，扩张支架34上可重复单元是具有弹性的扩张支架34沿圆周方向上的菱形单元6。装配的普通球囊23的直径为8mm，球囊23长度为40mm。具有弹性的扩张支架34沿圆周方向上的菱形单元6绕扩张支架34沿圆周方向数量为4。菱形单元的网状细杆5宽度为0.25mm，扩张支架34长度为70mm。菱形单元的锐角顶点6a间距离L1长度为16mm，菱形单元扩张支架前端1上配合结构数量为2，菱形单元扩张支架前端1与软性头端33机械配合结构突起方块7长边7a与短边7b边宽为0.25mm。菱形单元扩张支架尾端与覆膜海波管榫卯的结构8数量为2，半径为0.8mm。
S2、选取直径为2.0mm的医用级不锈钢薄壁管送入激光切割设备中，激光切割高度为1.25mm，配合切割图纸制作覆膜海波管27主体结构。医用级不锈钢薄壁管壁厚与具有超弹性的镍钛薄壁金属管一致，海波管其外形为带有螺旋缝隙29的金属管。覆膜海波管27螺旋狭缝29的宽度为70μm，螺旋角为20°，长度为700mm。覆膜海波管27有覆膜海波管前端榫卯的结构28，头端上配合结构数量为2。
S3、将经过激光切割后得到的扩张支架34与覆膜海波管27放入含有磷酸和硫酸纯(10:3)的渣液中超声去渣4-5min，水温控制在50℃，去除表面残留氧化产物。再放入无水乙醇中超声清洗3次，每次1min，后用压缩空气吹干表面。
S4、头端33选用热塑性聚氨酯弹性体材料，头端内腔37直径选择0.95mm，适配0.89mm导丝。头端33与菱形单元扩张支架前端1机械配合后，再用热塑性聚氨酯弹性体材质的薄壁圆管热熔焊接，保证二者的结合强度。
S5、覆膜海波管27表面热熔材料选用尼龙55。菱形单元扩张支架尾端与覆膜海波管榫卯的结构8与覆膜海波管27尾端的覆膜海波管前端榫卯的结构28在激光焊接机上焊接加工。焊接覆膜海波管27与具有弹性的扩张支架34后，将扩张支架组件中尾端Y型连接阀35用光敏胶3321粘接在覆膜海波管27尾端，完成扩张支架组件的加工。
S6、球囊23经过扩张支架组件中尾端Y型连接阀35尾部穿入，经过覆膜海波管27与具有弹性的扩张支架34的内腔，使球囊23的尾端与具有弹性的扩张支架34的尾端接近，完成装配。
实施例2
S1、选取直径为1.2mm的镍钛薄壁金属管送入激光切割设备中，激光切割高度为0.85mm，配合切割图纸制作具有弹性的扩张支架34，扩张支架34上可重复单元是具有弹性的扩张支架34沿圆周方向上的菱形单元6。装配的普通球囊23的直径为4mm，球囊23长度为80mm。具有弹性的扩张支架34沿圆周方向上的菱形单元6绕扩张支架34沿圆周方向数量为8。菱形单元的网状细杆5宽度为0.175mm，扩张支架34长度为100mm。菱形单元的锐角顶点6a间距离L1长度为10mm，菱形单元扩张支架前端1上配合结构数量为2，菱形单元扩张支架前端1与软性头端33机械配合结构突起方块7长边7a与短边7b边宽为0.25mm。菱形单元扩张支架尾端与覆膜海波管榫卯的结构8数量为2，半径为0.8mm。
S2、选取直径为1.2mm的医用级不锈钢薄壁管送入激光切割设备中，激光切割高度为0.85mm，配合切割图纸制作覆膜海波管27主体结构。医用级不锈钢薄壁管壁厚与具有超弹性的镍钛薄壁金属管一致，海波管其外形为带有螺旋缝隙29的金属管。覆膜海波管27螺旋狭缝29的宽度为70μm，螺旋角为20°，长度为1300mm。覆膜海波管27有覆膜海波管前端榫卯的结构28，头端上配合结构数量为2。
S3、将经过激光切割后得到的扩张支架34与覆膜海波管27放入含有磷酸和硫酸纯(10:3)的渣液中超声去渣4-5min，水温控制在50℃，去除表面残留氧化产物。再放入无水乙醇中超声清洗3次，每次1min，后用压缩空气吹干表面。
S4、头端33选用热塑性聚氨酯弹性体材料，头端内腔37直径选择0.50mm，适配0.46mm导丝。头端33与菱形单元扩张支架前端1机械配合后，再用热塑性聚氨酯弹性体材质的薄壁圆管热熔焊接，保证二者的结合强度。
S5、覆膜海波管27表面热熔材料选用尼龙55。菱形单元扩张支架尾端与覆膜海波管榫卯的结构8与覆膜海波管27尾端的覆膜海波管前端榫卯的结构28在激光焊接机上焊接加工。焊接覆膜海波管27与具有弹性的扩张支架34后，将扩张支架组件中尾端Y型连接阀35用光敏胶3321粘接在覆膜海波管27尾端，完成扩张支架组件的加工。
S6、球囊23经过扩张支架组件中尾端Y型连接阀35尾部穿入，经过覆膜海波管27与具有弹性的扩张支架34的内腔，使球囊23的尾端与具有弹性的扩张支架34的尾端接近，完成装配。
实施例3
S1、选取直径为2.0mm的镍钛薄壁金属管送入激光切割设备中，激光切割高度为1.25mm，配合切割图纸制作具有弹性的扩张支架34，支架上可重复单元是长方形单元13。球囊23的直径为4mm，球囊23长度为80mm。扩张支架上长方形单元13绕扩张支架沿圆周方向数量为8。长方形单元细杆宽度为0.175mm，具有弹性的扩张支架34长度为100mm。长方形单元13的长边边长L2长度为10mm，具有弹性的长方形单元扩张支架前端12上配合结构数量为2，具有弹性的长方形单元扩张支架10前端与软性头端机械配合结构的底边16与长方形单元扩张支架10前端与头端机械配合结构的前边17边宽为0.25mm。具有弹性的长方形单元扩张支架与覆膜海波管榫卯的结构15上榫卯结构数量为2，半径为0.8mm。
S2、选取直径为2.0mm的医用级不锈钢薄壁管送入激光切割设备中，激光切割高度为1.25mm，配合切割图纸制作覆膜海波管27主体结构。医用级不锈钢薄壁管壁厚与具有超弹性的镍钛薄壁金属管一致，覆膜海波管27其外形为带有螺旋缝隙的金属管。覆膜海波管27螺旋狭缝29的宽度为70μm，螺旋角为20°，长度为700mm。覆膜海波管27有覆膜海波管前端榫卯的结构28，头端上配合结构数量为2。
S3、扩张支架组件的金属配件包括具有弹性的扩张支架34与为覆膜的薄壁覆膜海波管27经过激光切割后，放入含有磷酸和硫酸纯(10:3)的渣液中超声去渣4-5min，水温控制在50℃，去除表面残留氧化产物。再放入无水乙醇中超声清洗3次，每次1min，后用压缩空气吹干表面。
S4、软性头端33选用热塑性聚氨酯弹性体材料，头端内腔37直径选择0.95mm，适配0.89mm导丝32。头端33与具有弹性的长方形单元扩张支架前端12机械配合后，再用热塑性聚氨酯弹性体材质的薄壁圆管热熔焊接，保证二者的结合强度。
S5、覆膜海波管27表面热熔材料选用尼龙55。具有弹性的长方形单元扩张支架与覆膜海波管榫卯的结构15与覆膜海波管27尾端的覆膜海波管前端榫卯的结构28在激光焊接机上焊接加工。焊接覆膜海波管27与具有弹性的扩张支架34后，将扩张支架组件中尾端Y型连接阀35用光敏胶3321粘接在覆膜海波管27尾端，完成扩张支架组件的加工。
S6、球囊23经过扩张支架组件中尾端Y型连接阀35尾部穿入，经过覆膜海波管27与具有弹性的扩张支架34的内腔，球囊23的尾端与具有弹性的扩张支架34的尾端接近，完成装配。
实施例4
S1、选取直径为1.6mm的镍钛薄壁金属管送入激光切割设备中，激光切割高度为1.05mm，配合切割图纸制作具有弹性的扩张支架34，支架上可重复单元是长方形单元13。球囊23的直径为6mm，球囊23长度为60mm。扩张支架上长方形单元13绕扩张支架沿圆周方向数量为8。长方形单元细杆宽度为0.25mm，具有弹性的扩张支架34长度为90mm。长方形单元13的长边边长L2长度为13mm，具有弹性的长方形单元扩张支架前端12上配合结构数量为2，具有弹性的长方形单元扩张支架10前端与软性头端机械配合结构的底边16与长方形单元扩张支架10前端与头端机械配合结构的前边17边宽为0.25mm。具有弹性的长方形单元扩张支架与覆膜海波管榫卯的结构15上榫卯结构数量为2，半径为0.8mm。
S2、选取直径为1.6mm的医用级不锈钢薄壁管送入激光切割设备中，激光切割高度为1.05mm，配合切割图纸制作覆膜海波管27主体结构。医用级不锈钢薄壁管壁厚与具有超弹性的镍钛薄壁金属管一致，覆膜海波管27其外形为带有螺旋缝隙的金属管。覆膜海波管27螺旋狭缝29的宽度为70μm，螺旋角为20°，长度为1300mm。覆膜海波管27有覆膜海波管前端榫卯的结构28，头端上配合结构数量为2。
S3、扩张支架组件的金属配件包括具有弹性的扩张支架34与为覆膜的薄壁覆膜海波管27经过激光切割后，放入含有磷酸和硫酸纯(10:3)的渣液中超声去渣4-5min，水温控制在50℃，去除表面残留氧化产物。再放入无水乙醇中超声清洗3次，每次1min，后用压缩空气吹干表面。
S4、软性头端33选用热塑性聚氨酯弹性体材料，头端内腔37直径选择0.50mm，适配0.46mm导丝32。头端33与具有弹性的长方形单元扩张支架前端12机械配合后，再用热塑性聚氨酯弹性体材质的薄壁圆管热熔焊接，保证二者的结合强度。
S5、覆膜海波管27表面热熔材料选用尼龙55。具有弹性的长方形单元扩张支架与覆膜海波管榫卯的结构15与覆膜海波管27尾端的覆膜海波管前端榫卯的结构28在激光焊接机上焊接加工。焊接覆膜海波管27与具有弹性的扩张支架34后，将扩张支架组件中尾端Y型连接阀35用光敏胶3321粘接在覆膜海波管27尾端，完成扩张支架组件的加工。
S6、球囊23经过扩张支架组件中尾端Y型连接阀35尾部穿入，经过覆膜海波管27与具有弹性的扩张支架34的内腔，球囊23的尾端与具有弹性的扩张支架34的尾端接近，完成装配。
显然，上述实施例仅仅是为清楚地说明所作的举例，而并非对实施方式的限定。对于所属领域的普通技术人员来说，在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动。这里无需也无法对所有的实施方式予以穷举。而由此所引伸出的显而易见的变化或变动仍处于本实用新型创造的保护范围之中。
Claims (8)
1.一种带扩张支架的可灌药系统，其特征在于，包括内置球囊组件和扩张支架组件，所述内置球囊组件和扩张支架组件套合连接，所述扩张支架组件包括头端（33）、扩张支架（34）、覆膜海波管（27）和尾端Y型连接阀（35），所述头端（33）、扩张支架（34）、覆膜海波管（27）和尾端Y型连接阀（35）依次连接。
2.根据权利要求1所述的一种带扩张支架的可灌药系统，其特征在于，所述扩张支架组件套合在内置球囊组件外侧，所述内置球囊组件包括球囊（23）和球囊内部的导丝腔，所述导丝腔中容纳导丝（32），所述导丝腔贯穿整个球囊（23），导丝入口、出口在球囊（23）两端；所述球囊（23）总长度小于扩张支架组件的扩张支架（34）的总长度，所述球囊（23）通体最大外径小于扩张支架（34）的内径。
3.根据权利要求1所述的一种带扩张支架的可灌药系统，其特征在于，所述尾端Y型连接阀（35）包括三个通道，其中一个通道与覆膜海波管（27）连接；另一个通道带密封结构，使得与内置球囊组件之间的间隙形成封闭内腔。
4.根据权利要求1所述的一种带扩张支架的可灌药系统，其特征在于，所述头端（33）为具有榫卯结构的高分子注塑件，所述头端内腔（37）为圆柱形通孔。
5.根据权利要求1所述的一种带扩张支架的可灌药系统，其特征在于，所述扩张支架（34）与头端（33）连接，所述扩张支架（34）与头端（33）连接的一端为具有榫卯结构的激光切割结构，通过榫卯结构能与头端（33）形成整体结构配合连接。
6.根据权利要求1所述的一种带扩张支架的可灌药系统，其特征在于，所述扩张支架（34）为空间连续的网状细杆结构的金属管，其网状结构包括若干切割单元，所述切割单元为菱形结构或长方形结构；所述金属管单边壁厚为0.05-0.2mm。
7.根据权利要求6所述的一种带扩张支架的可灌药系统，其特征在于，所述切割单元为菱形单元（6）时，其菱形单元（6）在轴向方向上的锐角为20°-40°；其菱形单元（6）连接杆宽度为金属管厚度的2-5倍；所述切割单元为长方形单元（13）时，其长方形单元（13）连接杆的宽度为其平行杆之间间隙的0.8-2倍。
8.根据权利要求1所述的一种带扩张支架的可灌药系统，其特征在于，所述覆膜海波管（27）为外层熔覆高分子薄膜的金属管，所述覆膜海波管（27）能与扩张支架（34）尾端进行榫卯平面配合连接。
Priority Applications (1)
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| CN202321051593.5U CN220125322U (zh) | 2023-05-05 | 2023-05-05 | 一种带扩张支架的可灌药系统 |
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Publications (1)
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Family Applications (1)
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| CN202321051593.5U Active CN220125322U (zh) | 2023-05-05 | 2023-05-05 | 一种带扩张支架的可灌药系统 |
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2023
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