CN220109824U - 一种髓内钉系统用锁紧件 - Google Patents
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Abstract
本实用新型公开了一种髓内钉系统用锁紧件，该锁紧件包括可降解的锁紧套筒，锁紧套筒设置于髓内主钉与锁定螺钉之间的环形间隙中，以防止锁定螺钉松动。本实用新型可以有效减少锁紧螺钉与髓内主钉配合产生的间隙，使锁紧螺钉与髓内主钉的配合更加紧密，锁紧螺钉更加稳定，可减少锁紧螺钉的间隙运动，防止螺钉和髓内钉之间的配合的不稳定性带来的不良后果，能够使患者可更早术后负重，更快的愈合。
Description
技术领域
本实用新型属于医疗器械技术领域，具体涉及一种髓内钉系统用锁紧件。
背景技术
髓内钉属于医疗器械中的骨科内固定器械，可以用于定位和固定诸如股骨的长骨的骨折。在断裂的股骨中，可以将髓内主钉插入股骨的髓腔中并且放置成沿股骨的骨折线延伸。然后，可以将锁定螺钉或其他固定装置插入穿过在断裂的股骨的相对侧上形成在髓内钉主体中的孔，以确保断裂的股骨的相对段固定在一起。髓内钉在使用时，通过锁定螺钉实现轴向及环向的锁定。
现有技术CN218572276U公开了一种髓内钉，涉及医疗器械技术领域。髓内钉包括主钉和配装于主钉的远端的锁定螺钉，所述主钉的远端设有同轴的螺纹孔与光孔，所述螺纹孔与所述光孔沿所述主钉径向设置；所述锁定螺钉呈锥形结构，所述锁定螺钉包括螺纹段和光杆段，所述螺纹段靠近所述锁定螺钉的大端，所述光杆段靠近所述锁定螺钉的小端，当所述锁定螺钉与所述主钉锁紧时，所述螺纹段与螺纹孔螺纹连接，所述光杆段穿设在所述光孔中。本实用新型旨在提出一种髓内钉，以解决主钉远端的锁定螺钉与主钉发生剪切的问题，有助于保证锁定螺钉植入过程准确性，并有助于减少患者长期运动后远端锁定螺钉退钉的现象。
现有技术中髓内主钉与锁定螺钉通过螺纹连接，由于加工误差，髓内主钉与锁定螺钉之间通常存在一定的间隙，锁定螺钉的稳定性不够，容易引起锁定螺钉碎片运动导致重置，造成术后畸形畸变或骨不连，并且髓内主钉与锁定螺钉之间的间隙不稳定也会导致锁定螺钉移位、脱出等，造成手术失败。
实用新型内容
本实用新型的目的是提供一种髓内钉系统用锁紧件，用于解决现有技术中存在的上述问题。
为了实现上述目的，本实用新型采用以下技术方案：一种髓内钉系统用锁紧件，包括可降解的锁紧套筒，所述锁紧套筒设置于髓内主钉与锁定螺钉之间的环形间隙中，以防止锁定螺钉松动。
作为上述技术方案的一种可选实施方式，所述锁紧套筒的内壁设有防松螺纹。
作为上述技术方案的一种可选实施方式，所述锁紧套筒的表面开设有与其内部连通的观察孔。
作为上述技术方案的一种可选实施方式，所述观察孔为沿着锁紧套筒长度方向设置的矩形孔，所述矩形孔倾斜设置在锁紧套筒上。
作为上述技术方案的一种可选实施方式，所述锁紧套筒包括头部和筒体部，所述头部和筒体部相连，且头部的外径大于筒体部的外径。
作为上述技术方案的一种可选实施方式，所述头部和筒体部一体成型。
作为上述技术方案的一种可选实施方式，所述锁紧套筒通过3D打印或者注塑而成。
作为上述技术方案的一种可选实施方式，所述锁紧套筒采用外消旋聚乳酸材料制成。
本实用新型的有益效果为：
本实用新型可以有效减少锁紧螺钉与髓内主钉配合产生的间隙，使锁紧螺钉与髓内主钉的配合更加紧密，锁紧螺钉更加稳定，可减少锁紧螺钉的间隙运动，防止螺钉和髓内钉之间的配合的不稳定性带来的不良后果，能够使患者可更早术后负重，更快的愈合。
附图说明
图1是本实用新型一种实施方式中锁紧套筒的立体结构示意图；
图2是本实用新型一种实施方式中锁紧套筒的剖面结构示意图。
图中：1-锁紧套筒；11-防松螺纹；12-矩形孔；13-头部；14-筒体部。
具体实施方式
实施例1
如图1和图2所示，本实施例提供了一种髓内钉系统用锁紧件，包括可降解的锁紧套筒1，所述锁紧套筒1设置于髓内主钉与锁定螺钉之间的环形间隙中，以防止锁定螺钉松动。锁紧套筒1通常采用生物降解材料制成，其具有良好的热稳定性和抗溶剂性，并且可以在人体内进行降解，会以二氧化碳和水的形式排出体外，对人体无任何副作用。
该锁紧套筒1主要与钛合金制成的锁定螺钉配合使用，减小锁定螺钉与髓内主钉之间的间隙，使锁定螺钉与髓内主钉的配合更加紧密，且间隙更小，增强锁定螺钉固定的稳定性和轴向断裂的稳定性。该锁紧套筒1安装在髓内主钉与锁定螺钉之间的环形间隙中，预期可以减少骨折部位80％的运动，至少持续3个月，也可以改善劣质骨的固定，并适用于所有的髓内钉系统。此外，套设有锁紧套筒1的锁定螺钉，也可以和普通的锁定螺钉一种作用在同一根髓内主钉上进行锁紧。
需要说明的是，该锁紧套筒1可以根据锁紧螺钉的不同规格而设计成不同的大小规格，便于配合使用。并且锁紧套筒1在植入后，在锁紧螺钉的作用下会发生自我膨胀加压，更有助于稳定性的提升，使患者更快的恢复。
本实用新型可以有效减少锁紧螺钉与髓内主钉配合产生的间隙，使锁紧螺钉与髓内主钉的配合更加紧密，锁紧螺钉更加稳定，可减少锁紧螺钉的间隙运动，防止螺钉和髓内钉之间的配合的不稳定性带来的不良后果，能够使患者可更早术后负重，更快的愈合。
其中，所述锁紧套筒1采用可降解生物材料制成，具体地，所述锁紧套筒1采用外消旋聚乳酸材料制成。锁紧套筒1的制作材料为可吸收的外消旋聚乳酸，具有好的热稳定性和抗溶剂性，并且可以在人体内进行降解，最终会在6个月到3年内降解，会以二氧化碳和水的形式排出体外，而且锁紧套筒1具有很好的生物相容性、光泽度、透明度，对人体无任何副作用。
外消旋聚乳酸(D，L-PLA)是无定型聚合物，玻璃化转变温度为56-62摄氏度，粘度IV(d1/g)范围在5.7-6.5dl/g，储存温度为2-8摄氏度，熔点在102-111摄氏度，粘均分子量为5000-70万，该材料经FDA批准可用作医用手术防粘连膜，注射用微胶囊、微球及埋植剂等缓释制剂的辅料，同时可用作组织工程细胞培养的多孔支架，孔隙率、孔径和降解速率可调。
在本实施例中，所述外消旋聚乳酸材料包括以下质量百分比的组分：左旋聚乳酸70％和右旋聚乳酸30％。左旋聚乳酸(L-PLA)左旋聚乳酸是结晶型聚合物，玻璃化转变温度为60-65℃，熔点为175-185℃，粘度IV(d1/g)范围为0.5-9，粘均分子量为5000-70万。右旋聚乳酸(PDLA)的玻璃化转变温度为60-65℃，熔点为175-185℃，粘度IV(d1/g)范围为0.3-5dl/g，粘均分子量为1-100w。外消旋聚乳酸材料在体内降解后，产物经代谢排除体外，对人体无危害性及毒副作用，因此目前被广泛应用于医学领域，如一次性输液用具、免拆型手术缝合线；药物控释、缓释包装剂；组织工程支架、骨固定及骨修复材料、注射用微胶囊、微球、埋植剂及动物器官支撑弹性体等材料。
在本实施例中，所述锁紧套筒1的内壁设有防松螺纹11，防松螺纹11可增加锁紧套筒1与锁紧螺钉的摩擦力，防止锁紧螺钉的松动，提高髓内主钉与锁定螺钉之间的连接稳定性。
其中，所述锁紧套筒1的表面开设有与其内部连通的观察孔，可以在锁紧套筒1和锁紧螺钉配合时有一个可视性。优选地，所述观察孔为沿着锁紧套筒1长度方向设置的矩形孔12，所述矩形孔12倾斜设置在锁紧套筒1上。该设置不仅方便观察锁紧螺钉，并且锁紧套筒1有一个压缩的空间，在锁紧套筒1能够更好的拧入，可以更紧密的锁紧髓内主钉，使锁紧套筒1和锁紧螺钉之间的间隙更小。
具体地，所述锁紧套筒1包括头部13和筒体部14，所述头部13和筒体部14相连，且头部13的外径大于筒体部14的外径。头部13与锁紧螺钉的钉头匹配，筒体部14与锁紧螺钉的钉杆匹配，锁紧套筒1与锁紧螺钉紧密配合，使锁紧螺钉与髓内主钉连接更紧密。优选地，所述头部13和筒体部14一体成型，从而得到锁紧套筒1，确保锁紧套筒1的整体结构稳定性。进一步地，所述锁紧套筒1通过3D打印或者注塑而成。
本实施例还提供了上述锁紧套筒1的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
步骤A、称取左旋聚乳酸和右旋聚乳酸进行熔融共混，得到共混物；
步骤B、将共混物进行多级拉伸挤出，进行制粒，得到塑料粒；
步骤C、将塑料粒进行工艺熔融沉积3D打印，得到成型的初产品；
步骤D、对初产品进行辐照交联和灭菌，得到锁紧套筒1。
实施例2
如图1和图2所示，本实施例提供了一种髓内钉系统用锁紧件，包括可降解的锁紧套筒1，所述锁紧套筒1设置于髓内主钉与锁定螺钉之间的环形间隙中，以防止锁定螺钉松动。锁紧套筒1通常采用生物降解材料制成，其具有良好的热稳定性和抗溶剂性，并且可以在人体内进行降解，会以二氧化碳和水的形式排出体外，对人体无任何副作用。
该锁紧套筒1主要与锁定螺钉配合使用，减小锁定螺钉与髓内主钉之间的间隙，使锁定螺钉与髓内主钉的配合更加紧密，且间隙更小，增强锁定螺钉固定的稳定性和轴向断裂的稳定性。
该锁紧套筒1安装在髓内主钉与锁定螺钉之间的环形间隙中，预期可以减少骨折部位80％的运动，至少持续3个月，也可以改善劣质骨的固定，并适用于所有的髓内钉系统。此外，套设有锁紧套筒1的锁定螺钉，也可以和普通的锁定螺钉一种作用在同一根髓内主钉上进行锁紧。
需要说明的是，该锁紧套筒1可以根据锁紧螺钉的不同规格而设计成不同的大小规格，便于配合使用。并且锁紧套筒1在植入后，在锁紧螺钉的作用下会发生自我膨胀加压，更有助于稳定性的提升，使患者更快的恢复。
其中，所述锁紧套筒1采用可降解生物材料制成，具体地，所述锁紧套筒1采用外消旋聚乳酸材料制成。锁紧套筒1的制作材料为可吸收的外消旋聚乳酸，具有好的热稳定性和抗溶剂性，并且可以在人体内进行降解，最终会在6个月到3年内降解，会以二氧化碳和水的形式排出体外，而且锁紧套筒1具有很好的生物相容性、光泽度、透明度，对人体无任何副作用。
在本实施例中，所述外消旋聚乳酸材料包括以下质量百分比的组分：左旋聚乳酸60％和右旋聚乳酸40％。外消旋聚乳酸材料在体内降解后，产物经代谢排除体外，对人体无危害性及毒副作用，因此目前被广泛应用于医学领域，如一次性输液用具、免拆型手术缝合线；药物控释、缓释包装剂；组织工程支架、骨固定及骨修复材料、注射用微胶囊、微球、埋植剂及动物器官支撑弹性体等材料。
在本实施例中，所述锁紧套筒1的内壁设有防松螺纹11，防松螺纹11可增加锁紧套筒1与锁紧螺钉的摩擦力，防止锁紧螺钉的松动，提高髓内主钉与锁定螺钉之间的连接稳定性。
其中，所述锁紧套筒1的表面开设有与其内部连通的观察孔，可以在锁紧套筒1和锁紧螺钉配合时有一个可视性。优选地，所述观察孔为沿着锁紧套筒1长度方向设置的矩形孔12，所述矩形孔12倾斜设置在锁紧套筒1上。该设置不仅方便观察锁紧螺钉，并且锁紧套筒1有一个压缩的空间，在锁紧套筒1能够更好的拧入，可以更紧密的锁紧髓内主钉，使锁紧套筒1和锁紧螺钉之间的间隙更小。
具体地，所述锁紧套筒1包括头部13和筒体部14，所述头部13和筒体部14相连，且头部13的外径大于筒体部14的外径。头部13与锁紧螺钉的钉头匹配，筒体部14与锁紧螺钉的钉杆匹配，锁紧套筒1与锁紧螺钉紧密配合，使锁紧螺钉与髓内主钉连接更紧密。优选地，所述头部13和筒体部14一体成型，从而得到锁紧套筒1，确保锁紧套筒1的整体结构稳定性。进一步地，所述锁紧套筒1通过3D打印或者注塑而成。
本实施例还提供了上述锁紧套筒1的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
步骤A、称取左旋聚乳酸和右旋聚乳酸进行熔融共混，得到共混物；
步骤B、将共混物进行多级拉伸挤出，进行制粒，得到塑料粒；
步骤C、将塑料粒进行工艺熔融沉积3D打印，得到成型的初产品；
步骤D、对初产品进行辐照交联和灭菌，得到锁紧套筒1。
实施例3
如图1和图2所示，本实施例提供了一种髓内钉系统用锁紧件，包括可降解的锁紧套筒1，所述锁紧套筒1设置于髓内主钉与锁定螺钉之间的环形间隙中，以防止锁定螺钉松动。锁紧套筒1通常采用生物降解材料制成，其具有良好的热稳定性和抗溶剂性，并且可以在人体内进行降解，会以二氧化碳和水的形式排出体外，对人体无任何副作用。
该锁紧套筒1主要与锁定螺钉配合使用，减小锁定螺钉与髓内主钉之间的间隙，使锁定螺钉与髓内主钉的配合更加紧密，且间隙更小，增强锁定螺钉固定的稳定性和轴向断裂的稳定性。该锁紧套筒1安装在髓内主钉与锁定螺钉之间的环形间隙中，预期可以减少骨折部位80％的运动，至少持续3个月，也可以改善劣质骨的固定，并适用于所有的髓内钉系统。此外，套设有锁紧套筒1的锁定螺钉，也可以和普通的锁定螺钉一种作用在同一根髓内主钉上进行锁紧。
需要说明的是，该锁紧套筒1可以根据锁紧螺钉的不同规格而设计成不同的大小规格，便于配合使用。并且锁紧套筒1在植入后，在锁紧螺钉的作用下会发生自我膨胀加压，更有助于稳定性的提升，使患者更快的恢复。
其中，所述锁紧套筒1采用可降解生物材料制成，具体地，所述锁紧套筒1采用外消旋聚乳酸材料制成。锁紧套筒1的制作材料为可吸收的外消旋聚乳酸，具有好的热稳定性和抗溶剂性，并且可以在人体内进行降解，最终会在6个月到3年内降解，会以二氧化碳和水的形式排出体外，而且锁紧套筒1具有很好的生物相容性、光泽度、透明度，对人体无任何副作用。
在本实施例中，所述外消旋聚乳酸材料包括以下质量百分比的组分：左旋聚乳酸80％和右旋聚乳酸20％。外消旋聚乳酸材料在体内降解后，产物经代谢排除体外，对人体无危害性及毒副作用，因此目前被广泛应用于医学领域，如一次性输液用具、免拆型手术缝合线；药物控释、缓释包装剂；组织工程支架、骨固定及骨修复材料、注射用微胶囊、微球、埋植剂及动物器官支撑弹性体等材料。
在本实施例中，所述锁紧套筒1的内壁设有防松螺纹11，防松螺纹11可增加锁紧套筒1与锁紧螺钉的摩擦力，防止锁紧螺钉的松动，提高髓内主钉与锁定螺钉之间的连接稳定性。
其中，所述锁紧套筒1的表面开设有与其内部连通的观察孔，可以在锁紧套筒1和锁紧螺钉配合时有一个可视性。优选地，所述观察孔为沿着锁紧套筒1长度方向设置的矩形孔12，所述矩形孔12倾斜设置在锁紧套筒1上。该设置不仅方便观察锁紧螺钉，并且锁紧套筒1有一个压缩的空间，在锁紧套筒1能够更好的拧入，可以更紧密的锁紧髓内主钉，使锁紧套筒1和锁紧螺钉之间的间隙更小。
具体地，所述锁紧套筒1包括头部13和筒体部14，所述头部13和筒体部14相连，且头部13的外径大于筒体部14的外径。头部13与锁紧螺钉的钉头匹配，筒体部14与锁紧螺钉的钉杆匹配，锁紧套筒1与锁紧螺钉紧密配合，使锁紧螺钉与髓内主钉连接更紧密。优选地，所述头部13和筒体部14一体成型，从而得到锁紧套筒1，确保锁紧套筒1的整体结构稳定性。进一步地，所述锁紧套筒1通过3D打印或者注塑而成。
本实施例还提供了上述锁紧套筒1的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
步骤A、称取左旋聚乳酸和右旋聚乳酸进行熔融共混，得到共混物；
步骤B、将共混物进行多级拉伸挤出，进行制粒，得到塑料粒；
步骤C、将塑料粒进行工艺熔融沉积3D打印，得到成型的初产品；
步骤D、对初产品进行辐照交联和灭菌，得到锁紧套筒1。
在本实用新型描述中，术语“安装”、“相连”、“连接”、“固定”等应做广义理解，可以是固定连接，可拆卸连接，或成一体；可以是机械连接或电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系，对本领域技术人员而言，可以理解上述术语在本实用新型中的具体含义。此外，实施例描述的具体特征、结构等包含于至少一种实施方式中，在不相互矛盾的情况下，本领域技术人员可以将不同实施方式的特征进行组合。本实用新型的保护范围并不局限于上述具体实施方式，根据本实用新型的基本技术构思，本领域普通技术人员无需经过创造性劳动，即可联想到的实施方式，均属于本实用新型的保护范围。
Claims (8)
1.一种髓内钉系统用锁紧件，其特征在于，包括可降解的锁紧套筒(1)，所述锁紧套筒(1)设置于髓内主钉与锁定螺钉之间的环形间隙中，以防止锁定螺钉松动。
2.根据权利要求1所述的髓内钉系统用锁紧件，其特征在于，所述锁紧套筒(1)的内壁设有防松螺纹(11)。
3.根据权利要求1所述的髓内钉系统用锁紧件，其特征在于，所述锁紧套筒(1)的表面开设有与其内部连通的观察孔。
4.根据权利要求3所述的髓内钉系统用锁紧件，其特征在于，所述观察孔为沿着锁紧套筒(1)长度方向设置的矩形孔(12)，所述矩形孔(12)倾斜设置在锁紧套筒(1)上。
5.根据权利要求1所述的髓内钉系统用锁紧件，其特征在于，所述锁紧套筒(1)包括头部(13)和筒体部(14)，所述头部(13)和筒体部(14)相连，且头部(13)的外径大于筒体部(14)的外径。
6.根据权利要求5所述的髓内钉系统用锁紧件，其特征在于，所述头部(13)和筒体部(14)一体成型。
7.根据权利要求1所述的髓内钉系统用锁紧件，其特征在于，所述锁紧套筒(1)通过3D打印或者注塑而成。
8.根据权利要求1所述的髓内钉系统用锁紧件，其特征在于，所述锁紧套筒(1)采用外消旋聚乳酸材料制成。
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