CN102440825A

CN102440825A - 一种组合式肋骨固定器

Info

Publication number: CN102440825A
Application number: CN2011102693504A
Authority: CN
Inventors: 易云峰; 侯振清; 万任华; 黄元灿; 陈亮
Original assignee: Xiamen University; 175th Hospital of PLA
Current assignee: Xiamen University; 175th Hospital of PLA
Priority date: 2011-09-13
Filing date: 2011-09-13
Publication date: 2012-05-09

Abstract

一种组合式肋骨固定器，涉及一种医疗器械。提供一种大小可调节、体内可降解、不损骨质、无需二次手术、成型工艺简单、手术操作简便、安全可靠的组合式肋骨固定器。设有固定母板和固定子板，所述固定母板外侧设有固定母板弧形固定钩，所述固定子板外侧设有固定子板弧形固定钩；所述固定母板内侧设有杆状铆钉，固定子板内侧设有柱形圆孔，杆状铆钉与柱形圆孔相互匹配，而且在手术过程中将被挤压成铆钉。

Description

一种组合式肋骨固定器

技术领域

本发明涉及一种医疗器械，尤其是涉及一种骨折外科手术治疗中使用的组合式肋骨固定器。

背景技术

目前，临床上使用的肋骨固定器多为金属材质。金属材质的骨折固定器一般采用“金属板+螺丝钉”型或者“金属板+金属丝”型，其中金属材质包括不锈钢或者钛合金等。一方面，此类金属材质均为合金，与一般金属单质相比，具有较好的化学稳定性和生物相容性，但是由于金属材质容易在体液中形成原电池造成化学腐蚀，因而不能长期稳定存在于体内，需要进行二次手术将其取出，如此一来，二次手术所带来的患者创伤和手术成本不容忽视；另一方面，金属材质密度较大、质量较大，将其固定在患者的肋骨上，不仅会给患者造成胸口不适感，而且容易造成骨折肋骨整体畸变。

除了金属材质的肋骨固定器，还包括塑料材质的肋骨固定器。塑料材质的肋骨固定器又可分为不可降解型和可降解型。不可降解型肋骨固定器主要以聚四氟乙烯为材料，其虽然具有很好的化学稳定性，但是由于其不可降解性，影响了它在临床上的进一步应用；可降解型肋骨固定器目前仍处于研究阶段，且多采用嵌入骨髓型塑料螺钉部件，不仅成型工艺和手术过程复杂，而且嵌入型塑料螺钉会再次损伤骨质，将给患者带来很大的创伤和后遗症。

中国专利CN2155827公开一种肋骨固定器，它主要包括T形弹力胸骨体、弹力背、环状弹力胸带以及弹力脊柱等组成，位于上部的金属肋条一端接于弹力胸骨体的立柱上，另一端接于弹力背上，位于下部的金属肋条一端接于T形弹力胸骨体的立柱上，另一端接于弹力脊柱上，每根金属肋条上均设有一中缝，游动肋条卡通过该中缝穿装在金属肋条上。

中国专利CN201230897公开一种肋骨固定器，包括肋状钢板，在肋状钢板边缘固定设有钢丝。

发明内容

本发明的目的在于提供一种大小可调节、体内可降解、不损骨质、无需二次手术、成型工艺简单、手术操作简便、安全可靠的组合式肋骨固定器。

本发明设有固定母板和固定子板，所述固定母板外侧设有固定母板弧形固定钩，所述固定子板外侧设有固定子板弧形固定钩；所述固定母板内侧设有杆状铆钉，固定子板内侧设有柱形圆孔，杆状铆钉与柱形圆孔相互匹配，而且在手术过程中将被挤压成铆钉。

所述杆状铆钉可设3排杆状铆钉，所述柱形圆孔也设3排柱形圆孔，所述3排杆状铆钉与3排柱形圆孔相互匹配。当固定母板的3排杆状铆钉均与固定子板的3排柱形圆孔重合时，肋骨固定器的内径较大；当固定母板内侧的2排杆状铆钉与固定子板内侧的2排柱形圆孔重合时，肋骨固定器的内径较小。

所述肋骨固定器的所有部件包括固定母板和固定子板等均可采用具有良好生物相容性的、体内可降解的生物医用高分子材料，所述生物医用高分子材料可选自聚乳酸与聚己内酯的共混物，所述聚乳酸与聚己内酯的共混物是：聚乳酸和聚己内酯按一定比例如8∶2共混所得物。

与现有的肋骨固定器具相比，本发明具有以下突出优点：

1)由于本发明设有固定母板和固定子板，所述固定母板外侧设有固定母板弧形固定钩，所述固定子板外侧设有固定子板弧形固定钩；所述固定母板内侧设有杆状铆钉，固定子板内侧设有柱形圆孔，杆状铆钉与柱形圆孔相互匹配，而且在手术过程中将被挤压成铆钉，因此本发明具备大小可调节的优点，当固定母板的3排杆状铆钉均与固定子板的3排柱形圆孔重合时，肋骨固定器的内径较大；当固定母板内侧的2排杆状铆钉与固定子板内侧的2排柱形圆孔重合时，肋骨固定器的内径较小。“铆钉与圆孔连接”的设计方式不仅使本发明具备了大小可调节的优点，而且避免了通过金属螺钉或者塑料螺钉固定的传统方式，从而避免了再次损伤骨质的缺点。

2)由于本发明的所有部件包括固定母板和固定子板等均可采用具有良好生物相容性的、体内可降解的生物医用高分子材料，例如可选自聚乳酸与聚己内酯的共混改性塑料等，因此本发明的所有部件可在体内降解，一方面，聚乳酸材料模量高，聚己内酯材料韧性好，若将聚乳酸和聚己内酯按比例8∶2共混，可以制备兼具模量和韧性两方面的可降解的生物医用高分子材料。此外，采用这种复合材料制造的肋骨固定器在被植入体内前由于分解速度慢，因此可保持长时间的稳定；当其被植入体内后，将在人体内环境的作用下，逐渐降解成无毒的小分子物质，进而排出体外。

3)相比于通过塑料螺钉固定的骨折固定器，本发明采用的“铆钉与圆孔连接”的设计方式还具有以下两方面的优势：一方面，杆状铆钉和柱形圆孔不仅成型加工简单，而且手术操作方便，只需将杆状铆钉端部局部加热至软化温度挤压成粗头铆钉即可软化温度只在几十摄氏度范围内，视材料的不同原料配比而定。另一方面，挤压成粗头后的铆钉与圆孔的连接牢固，不会因塑料制品的蠕变松弛而脱落，从而使被发明具备了螺钉式骨折固定器所不具备的安全可靠优势。

附图说明

图1为本发明实施例1装配前的结构组成示意图。

图2为本发明实施例1装配后的结构组成示意图。

图3为本发明实施例2(大小可调节)的结构组成示意图。

在图1～3中，标记1为固定母板，2为固定子板，3为杆状铆钉，4为柱形圆孔，5为固定母板弧形固定钩，6为固定子板弧形固定钩。

具体实施方式

以下实施例将结合附图对本发明的具体实施方式作进一步说明。

实施例1

参见图1和2，本发明实施例1设有固定母板1和固定子板2，所述固定母板1外侧设有固定母板弧形固定钩5，所述固定子板2外侧设有固定子板弧形固定钩6；所述固定母板1内侧设有3排杆状铆钉3，固定子板2内侧设有3排柱形圆孔4，3排杆状铆钉3与3排柱形圆孔4相互匹配，而且在手术过程中将被挤压成铆钉。

当固定母板1的3排杆状铆钉3均与固定子板2的3排柱形圆孔4重合时，肋骨固定器的内径较大。

本发明实施例1的所有部件，其中包括固定母板1、固定子板2、杆状铆钉3、柱形圆孔4、固定母板弧形固定钩5和固定子板弧形固定钩6均采用具有良好生物相容性的、体内可降解的生物医用高分子材料，所述生物医用高分子材料可选自聚乳酸与聚己内酯的共混材料，以下给出所述聚乳酸与聚己内酯的共混材料的制备方法：

将聚乳酸和聚己内酯按比例8∶2进行熔融共混，通过塑料挤出机制备兼具模量和韧性两方面的可降解的生物医用高分子材料。

以下给出本发明的制造工艺：将所制备的可降解共混物加入装有模具的注塑机中进行加工成型，制备出固定母板1和固定子板2，然后进行消毒处理和密封包装。

以下给出本发明的组合装配过程：先将固定母板1和固定子板2扣在受伤肋骨上，再根据肋骨的大小，确定选择2排还是3排的杆状铆钉3和柱形圆孔4，然后将杆状铆钉3端部加热软化、挤压成粗头铆钉即可。

实施例2

参见图3，与实施例1类似，其区别在于当固定母板1内侧的2排杆状铆钉3与固定子板2内侧的2排柱形圆孔4重合时，肋骨固定器的内径较小。

Claims

1.一种组合式肋骨固定器，其特征在于设有固定母板和固定子板，所述固定母板外侧设有固定母板弧形固定钩，所述固定子板外侧设有固定子板弧形固定钩；所述固定母板内侧设有杆状铆钉，固定子板内侧设有柱形圆孔，杆状铆钉与柱形圆孔相互匹配。

2.如权利要求1所述的一种组合式肋骨固定器，其特征在于所述杆状铆钉设3排杆状铆钉，所述柱形圆孔设3排柱形圆孔，所述3排杆状铆钉与3排柱形圆孔相互匹配。

3.如权利要求1所述的一种组合式肋骨固定器，其特征在于所述固定母板、固定子板、固定母板弧形固定钩、固定子板弧形固定钩、杆状铆钉和柱形圆孔均采用生物相容性、体内可降解的生物医用高分子材料。

4.如权利要求3所述的一种组合式肋骨固定器，其特征在于所述生物医用高分子材料选自聚乳酸与聚己内酯的共混物。

5.如权利要求4所述的一种组合式肋骨固定器，其特征在于所述聚乳酸与聚己内酯的共混物按质量比，聚乳酸∶聚己内酯为8∶2。