CN204468171U - 生物挤压钉 - Google Patents

Abstract

本实用新型涉及医用生物内固定器械技术领域，公开了一种生物挤压钉，包括由皮质骨制成的挤压钉本体(10)；挤压钉本体(10)具有钉头(1)、钉体(2)和钉尾(3)；钉体(2)和钉尾(3)均为圆柱体；钉头(1)为锥台，其连接在钉体(2)的前端；钉尾(3)连接在钉体(2)的后端；钉尾(3)的端部设有多个夹持凹槽(5)，用于夹持挤压钉本体(10)；挤压钉本体(10)设有沿挤压钉本体(10)的轴心延伸的穿丝孔(6)。使用本实用新型的生物挤压钉，术后不影响核磁共振检查，加工工艺简单，成本较低，降低患者的经济负担。

Description

生物挤压钉

技术领域

本实用新型涉及医用生物内固定器械技术领域，特别是涉及一种生物挤压钉。

背景技术

生物挤压钉在临床上主要用于进行膝关节交叉韧带损伤重建手术中股骨皮质纽扣钢板悬吊固定肌腱移植物时对肌腱移植物近关节面处的固定，生物挤压钉嵌入骨隧道近关节面端固定肌腱移植物，固定位置接近前交叉韧带的解剖止点，可防止肌腱在骨隧道内移动而造成隧道扩大，从而促进腱-骨愈合，同时，生物挤压钉还可用于胫骨端骨隧道内肌腱的固定。

目前，临床常用生物挤压钉一般为金属生物挤压钉和生物可降解生物挤压钉两种。金属生物挤压钉大多为金属钛制成，小部分为不锈钢制成，钛是惰性金属，组织相容性好并提供足够的初始固定强度。生物可降解生物挤压钉一般采用聚乳酸(PLA)制成。PLA生物挤压钉植入后，一般2年左右被机体完全吸收。金属生物挤压钉和生物可降解生物挤压钉存如下问题：(1)金属生物挤压钉会永久停留在患者骨质内，容易引起生物挤压钉周围骨融解、生物挤压钉外露，导致关节软骨损伤，形成滑膜炎等，而且不利于进行翻修手术；不锈钢生物挤压钉组织相容性差，术后不能进行核磁共振检查。(2)可降解生物挤压钉在其降解过程中可能对生物挤压钉的固定强度产生影响，并且降解过程中容易导致生物挤压钉松动移位，可降解生物挤压钉在降解过程中可能发生炎症反应及生物挤压钉毁损的情况。(3)金属生物挤压钉与可降解生物挤压钉表面均为螺纹，边缘尖锐，需拧入骨隧道与肌腱移植物之间，对肌腱移植物造成严重的切割损伤，不利于腱-骨愈合。(4)金属生物挤压钉与生物可降解生物挤压钉价格昂贵，均为高值耗材，增加了患者经济负担。

实用新型内容

(一)要解决的技术问题

本实用新型的目的是提供一种术后不影响核磁共振检查，加工工艺简单，成本较低，降低患者的经济负担的生物挤压钉。

(二)技术方案

为了解决上述技术问题，本实用新型提供一种生物挤压钉，包括由皮质骨制成的挤压钉本体；所述挤压钉本体具有钉头、钉体和钉尾；所述钉体和钉尾均为圆柱体；所述钉头为锥台，其连接在所述钉体的前端；所述钉尾连接在所述钉体的后端；所述钉尾的端部设有多个夹持凹槽，用于夹持所述挤压钉本体；所述挤压钉本体设有沿所述挤压钉本体的轴心延伸的穿丝孔。

其中，所述钉体的外柱面上设有多条防滑圆槽。

其中，所述多条所述防滑圆槽的槽截面均呈前深后浅的弧形面。

其中，所述弧形面包括圆弧部和渐变部，所述圆弧部靠近所述钉头；所述渐变部靠近所述钉尾。

其中，多个所述夹持凹槽均匀分布在所述钉尾的周向上。

其中，所述挤压钉本体(10)的直径为4～10mm，长度为16～24mm，所述穿丝孔的直径为1.0mm。

其中，所述皮质骨为异种皮质骨或者同种异体皮质骨。

(三)有益效果

本实用新型提供的生物挤压钉，采用皮质骨制成的生物挤压钉，皮质骨生物挤压钉可以和宿主的骨达到“生物愈合”，避免产生生物挤压钉周围骨融解、生物挤压钉外露的风险；术后不影响核磁共振检查；皮质骨来源较广，加工工艺简单，成本较低，降低患者的经济负担。

附图说明

图1为本实用新型生物挤压钉的实施例的立体图；

图2为本实用新型生物挤压钉的实施例的正面视图；

图3为图2中沿A-A方向的剖视图；

图4为图2中I部分的放大图。

图中，10：挤压钉本体；1：钉头；2：钉体；3：钉尾；4：防滑圆槽；5：夹持凹槽；6：穿丝孔；41：圆弧部；42：渐变部。

具体实施方式

下面结合附图和实施例，对本实用新型的具体实施方式作进一步详细描述。以下实例用于说明本实用新型，但不用来限制本实用新型的范围。

参照图1至4所示，本实用新型的生物挤压钉，包括由皮质骨制成的挤压钉本体10；挤压钉本体10具有钉头1、钉体2和钉尾3；钉体2和钉尾3均为圆柱体；钉头1为锥台，钉头1连接在所述钉体2的前端；钉尾3连接在所述钉体2的后端。优选，钉体2和钉尾3的外径相同。钉尾3的端部设有多个夹持凹槽5，用于夹持所述挤压钉本体10。多个夹持凹槽5均匀分布在钉尾3的周向上，本实施例中，夹持凹槽5的数量为两个，两个夹持凹槽5对称设置在钉尾3的外周面上，并且夹持凹槽5，由钉尾3的端面向钉体2延伸。挤压钉本体10设有沿挤压钉本体10的轴心延伸的穿丝孔6。优选的，挤压钉本体10的直径为4～10mm，长度为16～24mm，同时，穿丝孔6的直径为1.0mm。挤压钉本体10的整体外表面光滑，有利于生物挤压钉被挤压进骨隧道中，避免磨损骨隧道。本实用新型所述的皮质骨可以选用猪、牛、羊等异种皮质骨，也可以选用同种异体皮质骨。

进一步的，钉体2的外柱面上设有多条防滑圆槽4，本实施例中，防滑圆槽4的数量为4条，4条防滑圆槽均匀排列在钉体2的轴向方向上。

进一步的，多条防滑圆槽4的槽截面均呈前深后浅的弧形面。弧形面包括圆弧部41和渐变部42，圆弧部41靠近钉头1；渐变部42靠近钉尾3。

一种生物挤压钉的制作方法，包括：

步骤1、皮质骨消毒：取-80℃冷冻保存6个月以上的皮质骨骨干，去除其上所附软组织、中心骨髓及软骨部分，注射用水冲洗干净后，于1％过氧乙酸中消毒1小时，注射用水冲洗干净后，于75％乙醇中去除残余过氧乙酸24小时，用注射用水冲洗干净。

步骤2、将骨干部位的皮质骨，切割成方形骨块，使用精密车床加工成直径4～10mm，长度10～16mm的骨钉。

步骤3、部分脱蛋白和表面脱钙制备：于38℃、30％过氧化氢中脱脂72小时，每24小时换液一次；脱脂后用注射用水浸洗干净后，于0.6M盐酸中在4℃下表面脱钙8小时，用注射用水清洗干净后，于75％乙醇中去除残余过氧化氢24小时，用注射用水浸洗干净后，于室温下，经氯仿∶甲醇的3∶1溶液中部分脱蛋白4小时，用注射用水浸洗干净后，最后经25kGy的γ射线处理消毒并清除剩余胶原蛋白的抗原性。

本实用新型的生物挤压钉使用于关节镜重建膝关节前交叉韧带手术中，膝关节交叉韧带重建手术中，使用纽扣钢板悬吊固定肌腱移植物时，在常规固定完成后，屈曲膝关节，关节镜监视下于股骨隧道与肌腱移植物之间置入1.0mm导丝，将生物挤压钉穿入导丝，连接特制的打入器，确保钉尾圆柱体嵌入打入器头端，于股骨隧道近关节面处沿导丝将皮质骨生物挤压钉敲击入骨隧道内，置入深度以钉尾达到软骨下骨为准，取出打入器及导丝，屈伸活动膝关节，关节镜监视下确保肌腱移植物与皮质骨生物挤压钉无撞击。股骨皮质纽扣钢板悬吊固定肌腱移植物股骨皮质纽扣钢板悬吊固定肌腱移植物。

使用本实用新型的生物挤压钉，术后不影响核磁共振检查，成本较低，皮质骨来源较广，加工工艺简单，易于批量生产和广泛的临床应用。皮质骨制成的生物挤压钉可以和宿主的骨达到“生物愈合”；固定接近关节线水平，有效预防了由于皮质外悬挂固定引起的“钟摆效应”和“蹦极效应”，防止隧道扩大；达到移植物与骨隧道壁的360°接触，利于腱骨愈合。

以上所述仅为本实用新型的较佳实施例而已，并不用以限制本实用新型，凡在本实用新型的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本实用新型的保护范围之内。

Claims (7)

1.一种生物挤压钉，其特征在于，包括由皮质骨制成的挤压钉本体(10)；所述挤压钉本体(10)具有钉头(1)、钉体(2)和钉尾(3)；所述钉体(2)和钉尾(3)均为圆柱体；所述钉头(1)为锥台，其连接在所述钉体(2)的前端；所述钉尾(3)连接在所述钉体(2)的后端；所述钉尾(3)的端部设有多个夹持凹槽(5)，用于夹持所述挤压钉本体(10)；所述挤压钉本体(10)设有沿所述挤压钉本体(10)的轴心延伸的穿丝孔(6)。

2.如权利要求1所述的生物挤压钉，其特征在于，所述钉体(2)的外柱面上设有多条防滑圆槽(4)。

3.如权利要求2所述的生物挤压钉，其特征在于，所述多条所述防滑圆槽(4)的槽截面均呈前深后浅的弧形面。

4.如权利要求3所述的生物挤压钉，其特征在于，所述弧形面包括圆弧部(41)和渐变部(42)，所述圆弧部(41)靠近所述钉头(1)；所述渐变部(42)靠近所述钉尾(3)。

5.如权利要求1所述的生物挤压钉，其特征在于，多个所述夹持凹槽(5)均匀分布在所述钉尾(3)的周向上。

6.如权利要求1所述的生物挤压钉，其特征在于，所述挤压钉本体(10)的直径为4～10mm，长度为16～24mm，所述穿丝孔的直径为1.0mm。

7.如权利要求1所述的生物挤压钉，其特征在于，所述皮质骨为异种皮质骨或者同种异体皮质骨。