CN220025183U - 一种用于内镜的消融导管 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开了一种用于内镜的消融导管，包括：手柄；球囊，所述球囊表面分布有两个以上的消融单元，所述消融单元包括电极、硅胶加固片以及线缆，所述硅胶加固片用于将电极装配于球囊表面，所述线缆与电极连接；管道组件，所述管道组件用于连接球囊与手柄；所述线缆包括至少两条，用于为所述电极发送射频能量信号及电脉冲信号。本实用新型可通过连接不同消融设备如：射频消融仪或电脉冲消融仪，改变输入消融单元的能量模式，实现两种治疗消融功能。

Description

一种用于内镜的消融导管

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种用于内镜的消融导管。

背景技术

目前治疗糖尿病最佳技术依旧是给患者注射胰岛素，尽管合理注射胰岛素能够有效控制患者血糖。但是胰岛素和所有治疗技术一样存在副作用，例如会造成患者低血糖、皮下脂肪萎缩或增生、体重快速增加、增加患者患肿瘤风险等等。

研究表明来自小肠（特别是十二指肠）的信号是代谢功能的关键调节器，包括体内的血糖管理。当十二指肠中的信号变得异常时，身体缺乏适当调节血糖的能力，从而导致2型糖尿病患者血糖不断升高。

单次内窥镜下十二指肠黏膜表面重修术（DMR），结合GLP-1受体激动剂和生活方式相结合的治疗方法，可以消除大多数2型糖尿病患者对胰岛素的需求，改善血糖调节和整体代谢健康。

现有用于内窥镜下十二指肠黏膜表面重修术（DMR）的是一种水球囊，通过热水进行消融十二指肠粘膜的过度层，热水温度不可控，且治疗效果差。

实用新型内容

为了克服上述现有技术所述的至少一种缺陷，本实用新型提供一种用于内镜的消融导管，通过射频能量与电脉冲方式结合，通过两种能量平台兼容在同一导管上，完成治疗消融，操作更加便捷，控制更加精准有效。

本实用新型为解决其问题所采用的技术方案是：

一种用于内镜的消融导管，包括：手柄；球囊，所述球囊表面分布有两个以上的消融单元，所述消融单元包括电极、硅胶加固片以及线缆，所述硅胶加固片用于将电极装配于球囊表面，所述线缆与电极连接；管道组件，所述管道组件用于连接球囊与手柄；所述线缆包括至少两条，用于为所述电极发送射频能量信号及电脉冲信号。

通过采用上述方案，可通过连接不同消融设备如：射频消融仪或电脉冲消融仪，改变输入消融单元的能量模式，实现两种治疗消融功能。

进一步地，所述手柄一端卡接有软胶套，所述软胶套具有第一限位通道，所述手柄另一端连接有鲁尔接头，所述鲁尔接头内具有第二限位通道，所述管道组件通过第一限位通道和第二限位通道固定。

通过采用上述方案，可实现手柄与球囊之间的连通效果。

进一步地，所述手柄内部具有容纳腔，所述容纳腔内包括：PCB，用于控制消融单元；固定座，所述固定座内具有储水腔，用于为球囊输送液体，所述储水腔包括输入口，用于为储水腔通入液体。

通过采用上述方案，可为球囊注液，从而控制消融单元的位置。

进一步地，所述管道组件包括：内管，用于从鲁尔接头端部接入导丝，所述内管靠近球囊的一端设置有显影环；外管，所述外管套接于所述内管表面，且所述内管与外管之间留有间隙，所述外管用于连通球囊与储水腔；进水管，所述进水管位于外管与内管之间，所述进水管一端与固定座的储水腔连通，另一端与球囊内部连通。

通过采用上述方案，可实现水流通道与线缆通道之间的分离，因此所述进水管可将固定座的储水腔中的水通入球囊内部，实现对球囊体积的更改。

进一步地，所述储水腔包括进水腔道和出水腔道，所述进水腔道与输入口连通，所述出水腔道与输出口连通。

通过采用上述方案，可用于更换液体，实现对消融单元的降温效果。

进一步的，所述外管的一端与球囊密封连接，所述外管的另一端与固定座密封连接。

通过采用上述方案，避免外管内部有液体露出附着在手柄表面，对用户的使用体验造成干扰。

进一步地，所述电极上设置有沿周向分布的圆孔，用于与所述球囊粘合。

通过采用上述方案，提高电极粘合的牢固性。

进一步地，所述电极厚度范围是0.01mm-0.15mm。

进一步地，所述固定座设置有至少一个加胶口，用于使所述外管与所述固定座粘合。

通过采用上述方案，提高外管的装配稳定性。

进一步地，所述电极是金，银，铜，钽，铂，铱，304不锈钢中的一种金属。

通过采用上述方案，提高电极的选材。

综上所述，本实用新型提供的一种用于内镜的消融导管具有如下技术效果：

1.线缆兼容射频能量与电脉冲两种治疗模式，可以根据临床实际要求，调整治疗策略，不要需要重复插入器械，减少二次污染的可能，并简化手术步骤，节省手术时间；

2.在射频模式下，可以通过进水腔道和出水腔道不断更换球囊内的液体，从而有效控制电极表面温度，减少十二指肠表面过温碳化，降低手术风险；

3.球囊可以撑起十二指肠褶皱的黏膜，从而更好地通过内镜观察十二指肠褶皱的黏膜，并且更有效、完整的完成褶皱黏膜的消融。

附图说明

图1为本实用新型实施例的立体结构示意图；

图2为本实用新型实施例的手柄剖面结构示意图；

图3为本实用新型实施例的球囊剖面结构示意图；

图4为本实用新型实施例的球囊收缩结构示意图；

图5为本实用新型实施例的消融单元结构示意图；

图6为本实用新型实施例的显影环处的管道组件剖面结构示意图。

其中，附图标记含义如下：1、显影环；2、消融单元；21、硅胶加固片；22、电极；23、线缆；24、圆孔；3、球囊； 5、软胶套；6、手柄；7、鲁尔接头；8、外电缆线；9、电缆接口；10、无菌软管；11、输入口；12、输出口；13、外管；14、内管；15、固定座；151、进水腔道；152、出水腔道；17、内电缆线；18、PCB；19、进水管。

具体实施方式

为了更好地理解和实施，以下将结合本实用新型的附图，对本实用新型实施例中的技术方案进行清楚、完整的描述和讨论，显然，这里所描述的仅仅是本实用新型的一部分实例，并不是全部的实例，基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动的前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型的保护范围。

为了便于对本实用新型实施例的理解，下面将结合附图以具体实施例为例作进一步的解释说明，且各个实施例不构成对本实用新型实施例的限定。

在本实用新型的描述中，需要说明的是，术语“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本实用新型和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制。

除非另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本实用新型的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本实用新型的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施例的目的，不是旨在限制本实用新型。

本实用新型的实施例1参阅图1-图6所示，公开可一种用于内镜的消融导管，包括手柄6、球囊3和管道组件，所述球囊3一端设置有凸出的弹性体，另一端与管道组件连接，所述管道组件另一端与手柄6连接，所述弹性体端部是圆锥形且边缘倒圆，其作用是伸入指引鞘或造影鞘时，起到导向引导通过的作用，所述球囊3表面分布有两个以上的消融单元2，所述消融单元2通过硫化成型工艺呈环形或螺旋形粘接在球囊3表面，因此可以承受球囊3扩张造成的压力，所述受球囊3上设置有至少两个消融单元2，且每个消融单元2均包括电极22、硅胶加固片21以及线缆23，所述硅胶加固片21用于将电极22装配于球囊3表面，所述电极22上设置有沿周向分布的圆孔24，采用硫化成型工艺时与所述球囊3粘合更牢固，提高电极22粘合的牢固性，所述线缆23与电极22通过锡焊、钎焊、超声焊或激光焊接连接在一起，且连接强度大于1N。每个所述电机上的线缆23包括至少两条，用于为所述电极22发送射频能量信号及电脉冲信号。

在射频单极模式下，采用单个电极22，通过体外贴敷中性电极，消融单元2可以均设计为射频发射端，对十二指肠壁进行治疗。在一些实施方案中，在射频双极模式下，采用相邻的消融单元2可以设置一个为射频发射端，一个设置为接收电极22，对十二指肠壁进行治疗。

在电脉冲模式下，相邻的消融单元2中可以一个设置为正极，一个设置为负极，通过线缆23从设备端发射电脉冲，从而对十二指肠壁进行治疗。

需要说明的是，所述消融单元2可以单独控制，若其中消融单元2出现异常，可以独立切断，不影响整体使用，调整球囊3角度以及位置，仍可进行使用。或者在治疗过程中，部分治疗效果以满足预期，可以关停部分消融。

所述线缆23属于漆包线，线芯材质设计为金、银、铜和康铜中的一种金属或两种以上混合的合金材质，外皮材质设计为PE、PI、PP、FEP、PTFE其中一种材料或两种以上混合弹性材质。在本实施例1中，所述线缆23材质为铜和康铜两种材质，不同材质电缆连接，在不同温度下形成不同电势，从而检测电极22表面温度更加方便；所述线缆23防水性好，不会使球囊中的液体对线缆内的导线造成干扰。

所述电极22是金，银，铜，钽，铂，铱，304不锈钢中的一种金属或两种以上的混合材质。在本实施例1中，电极22材质设计为铜，表面镀金工艺。所述电极22厚度范围是0.01mm-0.15mm，在本实施例1中，所述电极22厚度为0.1mm。

所述手柄6一端卡接有软胶套5，所述软胶套5具有第一限位通道，所述手柄6另一端连接有鲁尔接头7，所述鲁尔接头7内具有第二限位通道，所述管道组件通过第一限位通道和第二限位通道固定，可实现手柄6与球囊3之间的连通效果。所述手柄6内部具有容纳腔，所述容纳腔内包括：PCB18和固定座15，所述PCB18用于控制消融单元2；所述固定座15内具有储水腔，用于为球囊3输送液体，所述储水腔包括输入口11和进水腔道151，通过输入口11可对进水腔道151内的液体进行管控，从而实现膨胀球囊3或收缩球囊3的效果，通过从输入口11为进水腔道151通入液体，可为球囊3注液，从而使球囊3变径，进而控制消融单元2的位置。

所述管道组件包括内管14、外管13和进水管19，所述内管14用于从鲁尔接头7端部接入导丝，所述内管14靠近球囊3的一端设置有显影环1；所述外管13套接于所述内管14表面，且所述内管14与外管13之间留有间隙，所述进水管19位于所述内管14与外管13之间的间隙中，所述外管13一端与固定座15内的进水腔道151连通，且所述外管13与固定座15密封连接；所述外管13另一端与球囊3内部连通，且所述外管13与球囊3之间密封连接，通过控制进水腔道151内部压力可将进水腔道151内部的液体送入或吸出球囊3，可实现水流通道与线缆23通道之间的分离避免液体进入球囊3时对线缆23造成干扰。在本实施例1中，所述球囊3与内管14、外管13粘接密封，粘接溶剂包括但不限于是UV胶、硅胶胶水、AB环氧胶或瞬干胶。在其他实施例中，所述球囊3与内管14、外管13之间的密封方式不做具体限定。所述消融单元2中的线缆23从球囊3内部的外管13与内管14之间的线缆通道中穿过，连接到手柄6内部的PCB18板上，并经过内电缆线17和外电缆线8以及电缆接口9接入设备主机中。

所述固定座15设置有至少一个加胶口，用于使所述外管13与所述固定座15粘合，提高外管13的装配稳定性。所述管道组件与手柄6组装时，将导管组件内管14、外管13、进水管19和线缆23一一与固定座15粘接，并组装PCB18板及线束，上下外壳扣合完成组装，使用时，压力输出端通过从外部施加压力将液体送入输入口11，并经过无菌软管10流入固定座15的储水腔，经进水管19进入球囊3撑起球囊3，在通过压力输出端的控制可再次将液体从进水管19抽回，以此实现变径效果。

所述内管14与鲁尔接头7连接，形成导丝腔道，用于通过医用导丝，如0.038，0.035英寸医用导丝，进水管19粘接在内管14与外管13之间。

所述内管14、外管13材质设计为PEBAX、PU、PI、PTFE和304其中一种材质或两种以上复合编织管组成，所述进水管19材质设计为304、镍钛合金、PI或PTFE材质。

本实用新型的实施例2，在实施例1的基础上增加了出水腔道152，因此所述储水腔包括进水腔道151、出水腔道152、输入口11和输出口12，所述进水腔道151与输入口11连通，所述出水腔道152与输出口12连通，通过两个腔道可实现更换液体的功能，从而具有对消融单元2的降温效果，在本实施例中，使用时，压力输出端通过从外部施加压力将冷却液送入输入口11，并经过无菌软管10流入固定座15的进水腔道151中，冷却液从进水腔道151流入进水管19进入球囊3，使球囊3充液且溢满后，经外管13与进水管19之间的间隙流回固定座15的出水腔道152中，再从无菌软管10流入输出口12最终排出消融导管，通过采用流动的溶液，可及时更换新鲜溶液，当然也可以将溶液经过外接换热后再将降温后的溶液再次通入，实现对电极22的降温效果。所述冷却液包括但不限于是无菌生理盐水、蒸馏水或一定浓度的酒精溶液。

在一些实施方案中，手柄6端设计有PCB18线路，设计有数据存储，型号识别，加密系统，通过ARM芯片控制，并通过通讯协议与设备通讯，如485、232、网口串口协议等，由于本消融治疗系统为细分领域产品，与常规治疗产品不同，设计识别专用消融设备配套使用，以减少使用非配套设备造成的手术风险。

在一些实施方案中，输入口11与蠕动泵设备连接，线束部分与射频消融仪或电脉冲消融仪连接。消融仪通过电极22发射一定功率的电信号至病变组织，功率设计为0-100W，时间0-600S。

综上所述，本实用新型提供的一种用于内镜的消融导管具有如下技术效果：

1.线缆23兼容射频能量与电脉冲两种治疗模式，可以根据临床实际要求，调整治疗策略，不要需要重复插入器械，减少二次污染的可能，并简化手术步骤，节省手术时间；

2.在射频模式下，可以通过进水腔道151和出水腔道152不断更换球囊3内的液体，从而有效控制电极22表面温度，减少十二指肠表面过温碳化，降低手术风险；

3.球囊3可以撑起十二指肠褶皱的黏膜，从而更好地通过内镜观察十二指肠褶皱的黏膜，并且更有效、完整的完成褶皱黏膜的消融。

本实用新型方案所公开的技术手段不仅限于上述实施方式所公开的技术手段，还包括由以上技术特征任意组合所组成的技术方案。应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本实用新型原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也视为本实用新型的保护范围。

Claims (10)

1.一种用于内镜的消融导管，其特征在于，包括：

手柄(6)；

球囊(3)，所述球囊(3)表面分布有两个以上的消融单元(2)，所述消融单元(2)包括电极(22)、硅胶加固片(21)以及线缆(23)，所述硅胶加固片(21)用于将电极(22)装配于球囊(3)表面，所述线缆(23)与电极(22)连接；

管道组件，所述管道组件用于连接球囊(3)与手柄(6)；

所述线缆(23)包括至少两条，用于为所述电极(22)发送射频能量信号及电脉冲信号。

2.根据权利要求1所述的一种用于内镜的消融导管，其特征在于，所述手柄(6)一端卡接有软胶套(5)，所述软胶套(5)具有第一限位通道，所述手柄(6)另一端连接有鲁尔接头(7)，所述鲁尔接头(7)内具有第二限位通道，所述管道组件通过第一限位通道和第二限位通道固定。

3.根据权利要求2所述的一种用于内镜的消融导管，其特征在于，所述手柄(6)内部具有容纳腔，所述容纳腔内包括：

PCB(18)，用于控制消融单元(2)；

固定座(15)，所述固定座(15)内具有储水腔，用于为球囊(3)输送液体，所述储水腔包括输入口(11)，用于为储水腔通入液体。

4.根据权利要求3所述的一种用于内镜的消融导管，其特征在于，所述管道组件包括：

内管(14)，用于从鲁尔接头(7)端部接入导丝，所述内管(14)靠近球囊(3)的一端设置有显影环(1)；

外管(13)，所述外管(13)套接于所述内管(14)表面，且所述内管(14)与外管(13)之间留有间隙，所述外管(13)用于连通球囊(3)与储水腔；

进水管(19)，所述进水管(19)位于外管(13)与内管(14)之间，所述进水管(19)一端与固定座(15)的储水腔连通，另一端与球囊(3)内部连通。

5.根据权利要求4所述的一种用于内镜的消融导管，其特征在于，所述储水腔包括进水腔道(151)和出水腔道(152)，所述进水腔道(151)与输入口(11)连通，所述出水腔道(152)与输出口(12)连通。

6.根据权利要求4所述的一种用于内镜的消融导管，其特征在于，所述外管(13)的一端与球囊(3)密封连接，所述外管(13)的另一端与固定座(15)密封连接。

7.根据权利要求1所述的一种用于内镜的消融导管，其特征在于，所述电极(22)上设置有沿周向分布的圆孔(24)，用于与所述球囊(3)粘合。

8.根据权利要求1所述的一种用于内镜的消融导管，其特征在于，所述电极(22)厚度范围是0.01mm-0.15mm。

9.根据权利要求4所述的一种用于内镜的消融导管，其特征在于，所述固定座(15)设置有至少一个加胶口，用于使所述外管(13)与所述固定座(15)粘合。

10.根据权利要求1所述的一种用于内镜的消融导管，其特征在于，所述电极(22)是金，银，铜，钽，铂，铱，304不锈钢中的一种金属。