CN219895850U - 一种变径超声消融结构及消融导管 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开了一种变径超声消融结构及消融导管，包括：球囊，所述球囊具有两个对立的连接端，所述球囊表面设置有消融单元；柔性导管头，所述柔性导管头与球囊的一个连接端密封连接，用于为球囊引导方向；所述球囊的另一个连接端设置有朝向所述柔性导管头的导丝腔道，朝向消融单元发射信号的线缆腔道和朝向所述球囊通入水的水流通道，所述水流通道用于控制消融单元随球囊的半径变动而改变消融位置。本实用新型通过球囊与超声波换能器结合，将超声波换能器粘接在球囊表面，通过球囊扩张，使超声波换能器有效贴靠在病变组织，从而使得消融治疗更加有效、可控。

Description

一种变径超声消融结构及消融导管

技术领域

本实用新型涉及医疗器械领域，尤其涉及一种变径超声消融结构及消融导管。

背景技术

现有介入手术的超声导管中，超声波换能器一般放置在导管轴上，无法有效贴靠在消融位置，由于超声波具有超声衰减效应，间隔距离越远，间隔组织越多，衰减效应越明显，容易造成无法有效消融病变组织的风险。

实用新型内容

为了克服上述现有技术所述的至少一种缺陷，本实用新型提供一种变径超声消融结构及消融导管。本实用新型通过球囊与超声波换能器结合，将超声波换能器粘接在球囊表面，通过球囊扩张，使超声波换能器有效贴靠在病变组织，从而使得消融治疗更加有效、可控。

本实用新型为解决其问题所采用的技术方案是：

一种变径超声消融结构，包括：球囊，所述球囊具有两个对立的连接端，所述球囊表面设置有消融单元；柔性导管头，所述柔性导管头与球囊的一个连接端密封连接，用于为球囊引导方向；所述球囊的另一个连接端设置有朝向所述柔性导管头的导丝腔道，朝向消融单元发射信号的线缆腔道和朝向所述球囊通入水的水流通道，所述水流通道用于控制消融单元随球囊的半径变动而改变消融位置。

通过采用上述方案，通过扩张球囊半径，从而更改消融单元能够消融的位置，可以调节距离病变组织的距离，便于消融。

进一步地，所述消融单元包括：外壳；超声波换能器，所述超声波换能器位于外壳内；线缆，所述线缆与超声波换能器连接且穿出所述外壳；温度传感器，所述温度传感器位于所述超声波换能器或靠近超声波换能器的线缆上。

通过采用上述方案，可实现对病变组织的消融功能。

进一步地，所述超声波换能器形状为平面或凹型聚焦型。

进一步地，所述球囊内的水流通道上设置有至少一个出水孔，用于为球囊内通入液体，且所述出水孔朝向所述消融单元。

通过采用上述方案，由于消融单元在工作时会发热，因此在通入液体时首先流向所述消融单元，有助于使液体有限对消融单元表面进行冷却降温。

进一步地，所述球囊上消融单元的数量为2-12个，每个消融单元间隔设置，且每个消融单元具有独立的线缆。

通过采用上述方案，使得每个消融单元单独控制，若其中部分消融单元监测到异常，可以独立切断，不影响整体使用，调整球囊角度以及位置后其他消融单元仍可进行使用。

进一步的，所述球囊的直径尺寸范围为4mm-12mm，长度尺寸范围为10mm-40mm，厚度尺寸范围为0.04mm-0.2mm。

通过采用上述方案，有利于消融导管的进出，且变径范围大。

一种消融导管，包括变径超声消融结构以及与球囊的另一个连接端连接的手柄。

通过采用上述方案，可对球囊的膨胀于收缩进行控制。

进一步地，所述手柄内包括PCB、第一储水腔、第二储水腔，所述水流通道包括进水腔道和出水腔道，所述进水腔道与第一储水腔连通，用于为球囊内输送液体，所述出水腔道与第二储水腔连通，用于接收球囊送回的液体，所述导丝腔道与PCB连通，用于为消融单元输送信号。

通过采用上述方案，可实现球囊的送液或回液效果，且可对消融单元的消融操作进行管控。

进一步地，所述手柄与球囊之间设置有管道组件，所述管道组件包括内管、外管和外套管，所述外套管套设于所述外管表面，所述外套管设于所述内管表面，所述导丝腔道位于内管内，所述进水腔道位于所述内管与外管之间，所述出水腔道位于所述外管与外套管之间

通过采用上述方案，可实现将进水腔道、出水腔道和导丝腔道隔离。

进一步地，所述手柄远离球囊的一端还设置有插接于手柄内的鲁尔接头，用于与内管连接。

通过采用上述方案，可将连接管道进行限位固定，提高装配稳定性。

综上所述，本实用新型提供的一种变径超声消融结构及消融导管具有如下技术效果：

1.通过将消融单元中的超声波换能器与球囊相结合，可以有效减少换能器与病变组织之间的间隙，减少声强衰减的影响；

2.设计有温度传感器，可以有效监测换能器工作状态，做到精准有效消融治疗。

附图说明

图1为本实用新型实施例的平面结构示意图；

图2为本实用新型实施例的水平剖面结构示意图；

图3为图2中A区放大；

图4为本实用新型实施例的球囊舒张扩大结构示意图；

图5为本实用新型实施例的球囊抽气收缩结构示意图；

图6为本实用新型实施例的消融单元结构示意图。

其中，附图标记含义如下：1、柔性导管头；2、消融单元；21、外壳；22、超声波换能器；23、线缆；24、温度传感器；3、球囊；4、外套管；41、连接头；5、软胶套；6、手柄；7、鲁尔接头；8、外电缆线；9、电缆接口；10、无菌软管；11、输入口；12、输出口；13、外管；14、内管；15、固定座；151、第一储水腔；152、第二储水腔；153、加胶口；16、密封圈；17、内电缆线；18、PCB。

实施方式

为了更好地理解和实施，以下将结合本实用新型的附图，对本实用新型实施例中的技术方案进行清楚、完整的描述和讨论，显然，这里所描述的仅仅是本实用新型的一部分实例，并不是全部的实例，基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动的前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型的保护范围。

为了便于对本实用新型实施例的理解，下面将结合附图以具体实施例为例作进一步的解释说明，且各个实施例不构成对本实用新型实施例的限定。

在本实用新型的描述中，需要说明的是，术语“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本实用新型和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制。

除非另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本实用新型的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本实用新型的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施例的目的，不是旨在限制本实用新型。

本实用新型的实施例1参阅图1-图6所示，公开了一种变径超声消融结构，包括球囊3和柔性导管头1，所述球囊3具有两个对立的连接端，所述柔性导管头1与球囊3的一个连接端密封连接，所述柔性导管头1端部是圆锥形且边缘倒圆，其作用是伸入指引鞘或造影鞘时，起到导向引导通过的作用。所述球囊3与柔性导管头1的连接方式包括但不限于是热熔、粘合剂、物理压接密封或熔接。

所述球囊3表面设置有消融单元2，所述消融单元2通过硫化成型工艺粘接在球囊3表面，并可以承受球囊3扩张造成的压力，所述球囊3上消融单元2的数量为2-12个，每个消融单元2间隔设置，且每个消融单元2具有独立的线缆23，使得每个消融单元2单独控制，若其中部分消融单元2监测到异常，可以独立切断，不影响整体使用，调整球囊3角度以及位置后其他消融单元2仍可进行使用。所述消融单元2在球囊3表面的分布可以呈环形可以呈螺旋分布，可以有效做到环形消融，避免可能存在布局未消融现象，保证手术精度，或者在治疗过程中，部分治疗效果以满足预期，可以关停部分消融单元2。

所述球囊3的另一个连接端设置有朝向所述柔性导管头1的导丝腔道，朝向消融单元2发射信号的线缆腔道和朝向所述球囊3通入水的水流通道，所述水流通道用于控制消融单元2随球囊3的半径变动而改变消融位置，通过扩张球囊3半径，从而更改消融单元2能够消融的位置，可以调节距离病变组织的距离，便于消融。所述球囊3内的水流通道上设置有至少一个出水孔，用于为球囊3内通入液体，且所述出水孔朝向所述消融单元2，由于消融单元2在工作时会发热，因此在通入液体时首先流向所述消融单元2，有助于使液体有限对消融单元2表面进行冷却降温。

所述球囊3属于顺应性球囊3，由一种或多种复合材质组成，在一些实施方案中，球囊3材质可以设计为硅橡胶、天然橡胶、TPU以及PABEX其中一种或一种以上混合的弹性材质。

所述球囊3的尺寸根据治疗部位的不同，会设计不同的直径尺寸，长度尺寸以及厚度尺寸。在一些实施方案中，所述球囊3的直径尺寸范围为4mm-12mm，长度尺寸范围为10mm-40mm，厚度尺寸范围为0.04mm-0.2mm。

另外需注意，考虑到球囊3内部压力的不同，会导致球囊3外径的不同，出于安全以及实用、高效的目前的，在治疗不同部位的时，选用近似通道尺寸的可扩张球囊3，若尺寸上需要调整，则通过压力调整，确定一个合适直径大小，具体压力大小与球囊尺寸大小相对应，可以保证治疗时候贴合性更好，治疗效果更有效。

所述消融单元2包括外壳21、超声波换能器22、线缆23和温度传感器24，所述外壳21采用硅酮外壳21，所述超声波换能器22设置于硅酮外壳21内，可发射超声波，通过发出声强消融病变组织；所述超声波换能器22为圆形，在其他实施例中，所述超声波换能器22形状为平面或凹型聚焦型，当为平面时包括但不限于是长方形、三角形、圆形或腰型；当为凹型聚焦型时包括但不限于是圆锥形、棱锥型或喇叭型，因此可以有效的发射超声能量。所述线缆23穿过外壳21与超声波换能器22连接，所述温度传感器24可以贴合超声波换能器22或靠近超声波换能器22的线缆23，所示温度传感器24包括但不限于是T型/K型的焊点式极细测温线或者热敏电阻。

在一些实施方案中，超声波换能器22厚度与超声频率有关。超声波换能器22厚度越小，超声频率越高。而超声频率与组织穿透深度有关。优选超声频率5-40MHZ。

本实用新型还涉及一种消融导管，包括变径超声消融结构以及与球囊3的另一个连接端连接的手柄6，所述手柄6具有容纳腔，所述容纳腔内包括PCB18和固定座15，所述固定座15内具有第一储水腔151、第二储水腔152，所述水流通道包括进水腔道和出水腔道，所述进水腔道与第一储水腔151连通，用于为球囊3内输送液体，所述出水腔道与第二储水腔152连通，用于接收球囊3送回的液体，所述导丝腔道与PCB18连通，用于为消融单元2输送信号，所述第一储水腔151设置有输入口11，所述第一储水腔151通过无菌软管10与输入口11连接，所述输入口11用于接入压力输出端，所述第二储水腔152设置有输出口12，所述第二储水腔152通过无菌软管10与输出口12连接，所述输出口12用于接入集水管，且连接处均密封。

所述变径超声消融结构与手柄6之间通过管道组件连接，所述手柄6与管道组件连接一端设置有软胶套5，所述软胶套5与手柄6卡接，所述管道组件包括内管14、外管13和外套管4，所述外套管4套设于所述外管13表面，所述外套管4设于所述内管14表面，所述导丝腔道位于内管14内，所述进水腔道位于所述内管14与外管13之间，所述出水腔道位于所述外管13与外套管4之间。

所述手柄6远离球囊3的一端还设置有插接于手柄6内的鲁尔接头7，所述鲁尔接头7插接端设置有两道凹槽，装有密封圈16，能够使鲁尔接头7插入到外壳21容纳腔内的固定座15中，且能保证在一定压力下，不与固定座15脱落，在其他实施例中，所述固定座15与鲁尔接头7还可以是螺纹加密封圈16的密封形式；所述鲁尔接头7内部中空形成通道，所述内管14从柔性导管头1中依次贯穿球囊3、软胶套5以及手柄6并与鲁尔接头7的通道连通实现内管14的固定，所述鲁尔接头7位于手柄6外的一端的通道呈圆锥型设计，接入导丝时，能够顺畅滑入通道内。所述外管13从球囊3依次贯穿软胶套5并与手柄6中固定座15内的第二储水腔152连通，所述外套管4从球囊3依次贯穿软胶套5、手柄6中固定座15内的第二储水腔152并与第一储水腔151连通，可将进水腔道、出水腔道和导丝腔道三者隔离。且所述消融单元2中的线缆23以及温度传感器24的测温线从球囊3内部的外管13与外套管4中间的线缆23通道中穿过，连接到手柄6内部的PCB18板，并经过内电缆线17和外电缆线8以及电缆接口9接入超声设备主机中。

在其他实施例中，所述固定座15还设置有至少一个加胶口153，为了方便粘胶，以使所述固定座15与外观套之间通过粘胶连接或二次注射成型紧密连接。

在其他实施例中，所述外套管4端部设置有连接头41，所述固定座15与连接头41之间可以设置螺纹，实现螺纹连接，且在螺纹尽头增加密封圈16，且所述连接头41也设置有加胶口153，可将外套管4固定。

在其他实施例中，考虑到球囊3可变径的技术实施，在固定座15上接入测压装置，通过线缆23接入线路板，通过数据处理转化，能够实时检测内部压力大小。球囊3可变的是通过外部注入的生理盐水的压力控制，例如通过蠕动泵的持续输入，通过调整蠕动泵转速大小/流速设定，输入的流量压力发生变化，最终呈现的出球囊3的外径的变化。

本实用新型使用时，通过压力输出端通过从外部施加压力将冷却液送入输入口11，并经过无菌软管10流入固定座15的第一储水腔151中，冷却液从第一储水腔151流入内管14与外管13之间的间隙进入球囊3，使球囊3充液且溢满后，经外管13与外套管4之间的间隙流回固定座15的第二储水腔152中，再从无菌软管10流入输出口12最终排出变径超声消融导管。所述冷却液包括但不限于是无菌生理盐水、蒸馏水或一定浓度的酒精溶液。

需注意的是，考虑到操作顺序，变径超声消融导管作为微创式手术耗材，其使用条件，均要通过狭窄的通道，例如指引鞘管、造影鞘管、组织血管，在穿入上述环境前，应对变径超声消融导管进行负压抽空内部气体，保证球囊3部分的体积处于较小的状态，在穿入通道时，具有良好的通过性。

另外的，考虑到一些需要治疗的部位的特殊性，如病变组织发热腔道小，换能器发热量小，无需水冷却。故将一种变径消融导管未设计冷却回路，以保证更小的外径尺寸，并手柄6端仅保留进水口。通过进水口进出口控制球囊3扩张。故导管内不设计有外管13结构，线缆23通过内管14与外套管4间腔道至导管手柄6端，手柄6组装时也仅组装进水口管路。

本方案设计消融导管具有直径小，可以有效进入通过自然腔道，外周或心血管，直达病变位置，另外，由于直径小于6F，仅通过外部按压即可止血，不需要使用血管闭合器，减少不必要的手术损伤，降低治疗费用。

综上所述，本实用新型提供的一种变径超声消融结构及消融导管具有如下技术效果：

1.通过将消融单元2中的超声波换能器22与球囊3相结合，可以有效减少换能器与病变组织之间的间隙，减少声强衰减的影响；

2.设计有温度传感器24，可以有效监测换能器工作状态，做到精准有效消融治疗；

3.通过热硫化成型制作消融单元2，保证消融单元2具有体积小，高弹性，可以适应球囊3变形的特点；

4.通过热硫化成型粘接球囊3管材与消融单元2，使消融单元2固定在球囊3表面，且具有体积小，高弹性，耐高压的特点；

5.所述球囊3上你的电容单元通过环形或螺旋形方式排布，可以有效做到环形消融，避免可能存在布局未消融现象，保证手术精度。

本实用新型方案所公开的技术手段不仅限于上述实施方式所公开的技术手段，还包括由以上技术特征任意组合所组成的技术方案。应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本实用新型原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也视为本实用新型的保护范围。

Claims (10)

1.一种变径超声消融结构，其特征在于，包括：

球囊(3)，所述球囊(3)具有两个对立的连接端，所述球囊(3)表面设置有消融单元(2)；

柔性导管头(1)，所述柔性导管头(1)与球囊(3)的一个连接端密封连接，用于为球囊(3)引导方向；

所述球囊(3)的另一个连接端设置有朝向所述柔性导管头(1)的导丝腔道，朝向消融单元(2)发射信号的线缆腔道和朝向所述球囊(3)通入水的水流通道，所述水流通道用于控制消融单元(2)随球囊(3)的半径变动而改变消融位置。

2.根据权利要求1所述的一种变径超声消融结构，其特征在于，所述消融单元(2)包括：

外壳(21)；

超声波换能器(22)，所述超声波换能器(22)位于外壳(21)内，用于发射超声波；

线缆(23)，所述线缆(23)与超声波换能器(22)连接且穿出所述外壳(21)；

温度传感器(24)，所述温度传感器(24)位于所述超声波换能器(22)或靠近超声波换能器(22)的线缆(23)上。

3.根据权利要求2所述的一种变径超声消融结构，其特征在于，所述超声波换能器(22)形状为平面或凹型聚焦型。

4.根据权利要求1所述的一种变径超声消融结构，其特征在于，所述球囊(3)内的水流通道上设置有至少一个出水孔，用于为球囊(3)内通入液体，且所述出水孔朝向所述消融单元(2)。

5.根据权利要求2所述的一种变径超声消融结构，其特征在于，所述球囊(3)上消融单元(2)的数量为2-12个，每个消融单元(2)间隔设置，且每个消融单元(2)具有独立的线缆(23)。

6.根据权利要求1所述的一种变径超声消融结构，其特征在于，所述球囊(3)的直径尺寸范围为4mm-12mm，长度尺寸范围为10mm-40mm，厚度尺寸范围为0.04mm-0.2mm。

7.一种消融导管，其特征在于，包括权利要求1-6任一项所述的一种变径超声消融结构以及与球囊(3)的另一个连接端连接的手柄(6)。

8.根据权利要求7所述的一种消融导管，其特征在于，所述手柄(6)内包括PCB(18)、第一储水腔(151)、第二储水腔(152)，所述水流通道包括进水腔道和出水腔道，所述进水腔道与第一储水腔(151)连通，用于为球囊(3)内输送液体，所述出水腔道与第二储水腔(152)连通，用于接收球囊(3)送回的液体，所述导丝腔道与PCB(18)连通，用于为消融单元(2)输送信号。

9.根据权利要求8所述的一种消融导管，其特征在于，所述手柄(6)与球囊(3)之间设置有管道组件，所述管道组件包括内管(14)、外管(13)和外套管(4)，所述外套管(4)套设于所述外管(13)表面，所述外套管(4)设于所述内管(14)表面，所述导丝腔道位于内管(14)内，所述进水腔道位于所述内管(14)与外管(13)之间，所述出水腔道位于所述外管(13)与外套管(4)之间。

10.根据权利要求9所述的一种消融导管，其特征在于，所述手柄(6)远离球囊(3)的一端还设置有插接于手柄(6)内的鲁尔接头(7)，用于与内管(14)连接。