CN219957216U - 一种易吸湿片剂的脆碎度检测装置 - Google Patents
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Abstract
本专利设计了一种用于药学领域的脆碎度检测装置，该装置可用于易吸湿药品的脆碎度检测，解决了目前易吸湿药品进行脆碎度检测时，重量不减反增的问题。该脆碎度检测装置由主机部分和两侧圆筒组成，两侧圆筒上开有小孔，方便其使用充氮气的方式将内部原本的空气进行置换，使药品脆碎度的检测在氮气保护下进行，氮气保护下湿度较低，避免了空气中的水分影响易吸湿片剂脆碎度的检测，同时圆筒与其可打开的外盖连接盖合的地方设计为斜切面，保证了圆筒的密封效果。并且圆筒中心管设计为双层中空结构，内可放置干燥剂的区域，进一步增强防潮效果。
Description
技术领域
本实用新型属于片剂脆碎度检测装置技术领域，具体涉及一种易吸湿片剂的脆碎度检测装置。
背景技术
在药品生产及检测领域，脆碎度是反映片剂质量水平的一项重要指标，片剂在生产、包装、运输及使用等过程中会不可避免地受到震动或者摩擦，这些情况可能会导致片剂的破损，影响其外观、含量等质量属性进而影响药物有效性，片剂脆碎度就是一项反映片剂抗震耐磨能力的指标，一般使用片剂脆碎度测定仪进行检测，根据片剂受撞击前后的重量差来确定片剂脆碎度是否合格。
但是现有的测试方式存在弊端，实际检测中，会出现被检测药品在完成测量后，重量不减少反而增加的现象，这是由于片剂在检测过程中受到环境中水分的影响出现了吸湿现象，尤其是易引湿的品种，存在较大的测量误差。
因此，为正确反映和测定药品片剂的脆碎度，药品生产及检测领域亟需一种能避免片剂在检测过程中受潮湿空气影响而吸湿的脆碎度检测装置。
实用新型内容
针对现有技术的不足，本实用新型提供了一种具有防潮功能的片剂脆碎度测试仪，解决了空气潮湿会影响测量数据的问题。为实现以上目的，本实用新型通过以下技术方案予以实现：一种易吸湿片剂的脆碎度检测装置，其特征在于：由主机部分和两侧圆筒组成；所述主机部分包括电机和显示面板；所述电机通过转轴与两侧圆筒相连，带动圆筒以固定转速在垂直面上进行转动；所述显示面板包括转速显示面板、时间显示面板。
所述圆筒上开有小孔，所述小孔为2～6个，所述小孔用于氮气填充、空气排出及样品放入，所述的小孔包括上方孔和下方孔，此处孔的位置的上下是相对于主机面板位置的高低来定义的，相对主机面板位置高的为上方孔，位置低的为下方孔，所述每个孔均配有孔塞和/或使用密封条辅助密封，所述孔塞上部有横向突出的硅胶。
所述圆筒内径为286mm、深度为39mm；所述圆筒内壁抛光且一边为可打开的透明塑料圆筒。
所述圆筒与其可打开的外盖连接盖合的地方设计为斜切面。
所述圆筒中心管套在主机转轴上；所述圆筒中心管设计为双层中空结构；所述双层中空结构内部放置干燥剂；所述双层中空结构外层表面有细孔；所述圆筒内有一自圆筒中心管套向外壁延伸的弧形隔片。
所述孔塞直径大小与圆筒表面的小孔直径相同，所述孔塞长度与圆筒外壁厚度一致，所述孔塞表面有横向突出的硅胶。
有益效果
(1)本实用新型利用充氮气的方式将测量环境中的高湿空气排出，可使药品的脆碎度检测在湿度较低的氮气保护下进行，氮气湿度较低，可避免易吸湿样品在检测过程中出现重量不仅没有减少反而增加的现象发生。
(2)样品检测时圆筒与盖的缝隙处可使用密封胶条将其密封，连接盖合的地方设计为斜切面，可提高密封效果，使检测装置在完成圆筒的氮气填充后能很好地避免外界高湿空气再次进入。
(3)圆筒的中心轴处放有干燥剂，可进步一降低内部湿度，进一步保证测量准确性。
附图说明
图1为本发明所述脆碎度检测仪整体示意图。
图2为本发明所改进的脆碎度检测仪圆筒示意图。
图中：1、主机 2、圆筒 3、主机转轴 4、主机面板 5、圆筒孔塞 6、圆筒内的弧形隔片7、上方孔 8、下方孔 9、圆筒外盖与圆筒的盖合面 10、圆筒中心管
具体实施方式
下面将结合本实用新型实施例中的附图，对本实用新型实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。
在本实用新型的描述中，需要理解的是，术语“上”、“下”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本实用新型和简化描述，而不是指示或暗示所指的设备或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制。
如图1～2所示，其主机1与现有常规脆碎度检测仪一致，内含电机，通过主机转轴3与两侧圆筒2相连，可带动圆筒以固定转速在垂直面上进行转动，并具备计时功能，前面为主机面板4，可显示转速及时间，并具有启动停止功能。但两侧圆筒2与常规脆碎度检测仪不同，其可通过充氮气的方式，将原本转轮内部的空气置换掉，同时还可在圆筒中心管10中增加干燥剂，使药物脆碎度的检测在低湿度的氮气保护下进行，避免空气中的水分对易吸湿药物脆碎度的测量造成影响。两侧圆筒内径约286mm、深度为39mm、内壁抛光、一边可打开的透明耐磨塑料圆筒2，筒内有一自圆筒中心管套向外壁延伸的弧形隔片6，使圆筒转动时，片剂随之滚动。圆筒表面开有小孔上方孔7和下方孔8，上方孔7用于氮气填充及样品放入，下方孔8位于弧形隔片的两侧，用于空气排出，每个孔均配有孔塞5，孔塞直径大小与圆筒上的孔一致，长度与圆筒外壁厚度一致(盖上后保证圆筒内壁持平光滑)，上部有横向突出的硅胶便于将孔更好的封住。圆筒外盖与圆筒之间的盖合设计为斜切面形式9，便于用密封条将其密封避免气体从缝隙渗入(常规脆碎度检测仪为垂直切面，缝隙较大)。圆筒中间与主机转轴套嵌的圆筒中心管10设计为双层中空结构，两层之间放置干燥剂，外层表面有若干细孔使干燥剂接触到圆筒内环境。
样品测量时首先将圆筒拆下，擦干净后盖好外盖、拧紧螺丝，并使用适宜宽度的密封胶条将圆筒与盖的缝隙处密封；然后从氮气罐或者氮气囊连接软管引来高纯氮气，将高纯氮气以适宜的速度从上方孔7通入，如图2所示，持续一段时间使圆筒内原本的空气完全排出而被氮气取代，内部原本的空气将从下方的两个孔8排出；充氮完毕后先用孔塞现将下面的2个孔8封住(使用适宜宽度的密封胶条将缝隙处密封)；上面孔在继续通氮气的情况下随即放入已称好重量的片剂，然后停止充入氮气，迅速将孔盖住并密封；点击按键、启动测量，通常按照药典需以每分钟25转±1转的转速转动100次；测量完毕后打开圆筒外盖，以最快的速度取出片剂、去除片剂表面浮粉后进行称量，根据测量前后片剂重量情况计算脆碎度。
综上，本专利设计的脆碎度检测仪可使样品在充满氮气的环境下进行脆碎度检测，加之中心轴处放置有干燥剂，检测环境湿度较低、片剂不易吸湿，可以避免因片剂吸湿导致的脆碎度检测时重量不减反增的现象，减少测量误差。
实施例
某易吸湿品种如左卡尼汀片剂，在自然环境湿度＞30％RH时，常无法正常进行脆碎度检测，因其吸湿较快，在检测过程中吸湿增重大于碰撞造成的失重，故造成检测结果异常。使用本实用新型便可很好的避免此类情况的发生。
具体操作：(1)样品测量前先将圆筒拆下，将内壁擦拭干净，避免存在灰尘/浮粉影响接下来的检测结果，然后盖好外盖、拧紧螺丝，并使用适宜宽度的密封胶条将圆筒与盖的缝隙处密封；(2)打开圆筒侧壁上的3个孔进行氮气填充，从氮气罐或者氮气囊将高纯氮气以适宜的速度从圆筒上方孔通入，如图2所示，持续0.5～1min使圆筒内原本的空气完全排出而被氮气取代。(3)然后先不要停止充氮，先用孔塞将下面的2个出气孔封住(最好也使用适宜宽度的密封胶条将缝隙处密封)，上面的孔在继续通氮气的情况下随即放入已称好重量的片剂(总重约为6.5g)，放完后停止充氮，迅速将孔盖住并密封。(4)按下主机上的“启动”键开始测量，设备将按照药典规定以每分钟25转±1转的转速转动100次。(5)测量完毕后打开圆筒外盖，以最快的速度取出片剂、去除片剂表面浮粉后进行称量，根据测量前后片剂重量情况计算脆碎度。
对比例
使用现有脆碎度检测仪(型号：CS-2)进行左卡尼汀片剂的脆碎度检测，根据测量前后片剂重量情况计算脆碎度。
表1实施例与对比例的检测结果
| 测量前片重(g) | 测量后片重(g) | 失重 | 结论 | |
| 实施例 | 6.8228 | 6.7993 | 0.34％ | 检测正常 |
| 对比例 | 6.7951 | 6.8065 | -0.17％ | 失重为负值，检测异常 |
综上，本专利设计的脆碎度检测仪可使样品在充满氮气的环境下进行脆碎度检测，加之中心轴处放置有干燥剂，检测环境湿度较低、片剂不易吸湿，可以避免因片剂吸湿导致的脆碎度检测时重量不减反增的现象，减少测量误差。
Claims (8)
1.一种易吸湿片剂的脆碎度检测装置，其特征在于：由主机部分和两侧圆筒组成；所述主机部分包括电机和显示面板；所述电机通过转轴与两侧圆筒相连，带动圆筒以固定转速在垂直面上进行转动；所述显示面板包括转速显示面板、时间显示面板。
2.根据权利要求1所述的一种易吸湿片剂的脆碎度检测装置，其特征在于，所述圆筒上开有小孔，所述小孔为2～6个，所述小孔用于氮气填充、空气排出及样品放入，所述每个孔均配有孔塞和/或使用密封条辅助密封，所述孔塞上部有横向突出的硅胶。
3.根据权利要求1所述的一种易吸湿片剂的脆碎度检测装置，其特征在于，所述圆筒内径为286mm、深度为39mm；所述圆筒内壁抛光且一边为可打开的透明塑料圆筒。
4.根据权利要求3所述的一种易吸湿片剂的脆碎度检测装置，其特征在于，所述圆筒与其可打开的外盖连接盖合的地方设计为斜切面。
5.根据权利要求1所述的一种易吸湿片剂的脆碎度检测装置，其特征在于，所述圆筒中心管套在主机转轴上；所述圆筒中心管设计为双层中空结构；所述双层中空结构内部放置干燥剂。
6.根据权利要求5所述的一种易吸湿片剂的脆碎度检测装置，其特征在于，所述双层中空结构外层表面有细孔。
7.根据权利要求5所述的一种易吸湿片剂的脆碎度检测装置，其特征在于，所述圆筒内有一自圆筒中心管套向外壁延伸的弧形隔片。
8.根据权利要求2所述一种易吸湿片剂的脆碎度检测装置，其特征在于，所述孔塞直径大小与圆筒表面的小孔直径相同，所述孔塞长度与圆筒外壁厚度一致，所述孔塞表面有横向突出的硅胶。
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