CN219763409U - 一种可穿刺的封堵器 - Google Patents
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Abstract
本实用新型提供一种可穿刺的封堵器，包括骨架、阻流膜和锁定机构。骨架，包括两个由弹性网管编制的网状盘面，分别为近端盘面与远端盘面，以及连接盘面的腰部；阻流膜，其设置于所述网状盘面内侧；锁定机构，包括收束所述弹性网管的封头。盘面均设有2～6个穿刺孔，穿刺孔的直径为3‑10mm，盘面内侧的阻流膜会覆盖住穿刺孔，封堵器可为单铆或双铆形式。借由可穿刺孔的可适大小，使穿刺器械方便穿刺而不会卡在孔口边缘，令微创介入手术进行更为顺畅。此外，网管编织与阻流膜可以减少对血液流动的影响，进而降低术后并发症的风险。
Description
技术领域
本实用新型涉及医疗器械领域，特别是一种介入治疗的植入物，即可穿刺封堵器。
背景技术
先天性心脏病是一种常见疾病，为心脏血管在发育过程中出了问题，造成心血管结构和功能异常。目前该病以外科手术或介入治疗进行治疗，其中介入治疗方法包含以心脏缺损封堵器进行微创介入手术。
心脏缺损封堵器，为经皮、经导管的植入型医疗器械，由镍钛合金网状骨架、阻流膜、缝合线组成，其结构多为自膨性双盘结构，两盘面以短腰相连，且两盘面、腰部用缝合线缝合阻流膜。植入一段时间后的封堵器会与心脏肌肉相连，可避免血液停留阻滞而产生血块。
虽然封堵介入治疗操作简便，具创伤小、恢复快的优势，但是封堵器结构多由四层金属网、多层阻流膜构成，加上植入后产生的纤维增生组织，导致要从封堵器中进行穿刺变得极为困难。如若已做过房缺封堵的患者，要再进行穿刺手术或输送导管、鞘管，其装载的封堵器骨架或阻流膜，可能会阻挡穿刺送入器械至房间隔，进而影响手术操作或无法进行微创介入手术。是以市面上较缺乏能够同时安全有效封堵，并让穿刺器械顺利通过的封堵器。
实用新型内容
本实用新型的目的在于提供一种可穿刺封堵器，以解决现有技术中的问题。
为了达到上述目的，本实用新型提供以下技术方案：
本实用新型提供一种可穿刺的封堵器，其特征在于，包括：
骨架，所述骨架包括两个由弹性网管编制的网状盘面，分别为近端盘面与远端盘面，以及连接所述盘面的腰部；
阻流膜，所述阻流膜设置于所述网状盘面内侧；
锁定机构，所述锁定机构包括收束所述弹性网管的封头；
其中，所述盘面设有穿刺孔。
优选地，本实用新型的可穿刺的封堵器，其特征在于，所述骨架的材料包括镍钛合金。
优选地，本实用新型的可穿刺的封堵器，其特征在于，所述阻流膜覆盖所述穿刺孔。
优选地，本实用新型的可穿刺的封堵器，其特征在于，所述封堵器可分为单铆或双铆形式，其阻流膜材质包括e-PTFE(膨体聚四氟乙烯)或涤纶。
优选地，本实用新型的可穿刺的封堵器，其特征在于，所述盘面直径均为30mm。
优选地，本实用新型的所述的可穿刺的的封堵器，其特征在于，所述盘面均设置有2～6个所述穿刺孔。
优选地，本实用新型的所述可穿刺的封堵器，其特征在于，所述腰部包括单股铆钉或双股铆钉。
优选地，本实用新型的所述可穿刺的封堵器，其特征在于，所述阻流膜的大小与其所在的所述盘面大小一致。
优选地，本实用新型的可穿刺的封堵器，其特征在于，所述阻流膜通过缝合线固定于所述盘面内侧，所述缝合线的材质包括尼龙。
优选地，本实用新型的可穿刺的封堵器，其特征在于，所述穿刺孔直径为3-10mm
与现有技术相比，本实用新型的可穿刺的封堵器，有益效果在于：
(1)借由可穿刺孔的可适大小，使穿刺器械(如导管、鞘管)方便穿刺而不会卡在孔口边缘，令微创介入手术进行更为顺畅。
(2)网管编织与阻流膜可以减少对血液流动的影响，进而降低术后并发症的风险。
附图说明
图1为本实用新型一实施例中的结构示意图。
图2为图一另一视角的结构示意图。
具体实施方式
以下结合附图与具体实施例对本实用新型做进一步的描述，本实用新型的保护内容不局限于以下实施例。还应该理解，本实用新型实施例中使用的术语是为了描述特定的具体实施方案，而不是为了限制本实用新型的保护范围，并不是唯一性限定。在不背离构思实用新型的精神和范围下，本领域技术人员能够想到的变化和优点都被包括在本实用新型中，并且以所附的权利要求及其任何等同物为本实用新型的保护范围。
需要说明的是，在本实用新型中，“近端”定义为靠近操作者的一端，而“远端”定义为远离操作者的一端，该表述仅用作说明。
请参阅图1，本实用新型实施例中，提供一种可穿刺的封堵器，包括：骨架、阻流膜和锁定结构。骨架包括由弹性网管编织而成的两个盘面，即近端盘面1与远端盘面2，盘面直径均为30mm，使用的网管材质为镍钛合金；两个网状盘面由腰部3连接近端盘面1与远端盘面2；阻流膜5，利用缝合线将阻流膜5缝合于盘面的内侧，其膜大小与盘面一致，其中，阻流膜材质为e-PTFE或涤纶，缝合线的材质为尼龙；锁定结构，包括收束弹性网管的封头6。
请参阅图2，近端盘面1与远端盘面2设有穿刺孔4，每个盘面具有2～6个穿刺孔，其穿刺孔直径大小为3---10mm，并且在盘面内侧的阻流膜会覆盖住穿刺孔。
下面详细说明本实用新型的一种可穿刺的封堵器的工艺步骤：
(1)以镍钛合金网管进行编织，形成网状骨架。
(2)加热200--350℃处理定型，将网管捆绑、收束至两端金属封头。
(3)用热定型模具固定住网状骨架，然后插入可穿刺孔的模具，并再次加热500--550℃处理定型。
(4)利用缝合线将阻流膜缝于镍钛合金骨架内侧。
(5)清洗、灭菌、包装。
本实用新型借由可穿刺孔的大小，适用于多数穿刺器械(如导管、鞘管)进行穿刺顺畅，而不会阻挡穿刺器械，使微创介入手术进行更为顺利。
以上所述仅为本实用新型的优选实施例，并不用于限制本实用新型。本实用新型提及的所有文献都在本申请中全文引用作为参考。此外应理解，在阅读了本实用新型的上述讲授内容之后，凡在本实用新型的精神和原则之内，本领域技术人员可以对本实用新型作各种改动或修改，这些等价形式的修改同样落于本申请权利要求书所限定的范围。
Claims (6)
1.一种可穿刺的封堵器，其特征在于，包括
骨架，所述骨架包括两个由弹性网管编制的网状盘面，分别为近端盘面与远程盘面，以及连接所述网状盘面的腰部；
阻流膜，所述阻流膜设置于所述网状盘面内侧；
其中，所述阻流膜为单铆或双铆形式；
所述阻流膜材质为e-PTFE或涤纶；
所述近端盘面与远程盘面直径为30mm；
所述穿刺孔直径为3-10mm；
锁定机构，所述锁定机构包括收束所述网状盘面的封头；
其中，所述网状盘面设有穿刺孔。
2.根据权利要求1所述可穿刺的封堵器，其特征在于，所述弹性网管的材质为镍钛合金。
3.根据权利要求1所述可穿刺的封堵器，其特征在于，所述阻流膜覆盖所述穿刺孔。
4.根据权利要求1所述可穿刺的封堵器，其特征在于，所述近端盘面与远端盘面均设置有2～6个所述穿刺孔。
5.根据权利要求1所述可穿刺的封堵器，其特征在于，所述阻流膜的大小与其所在的盘面大小一致。
6.根据权利要求1所述可穿刺的封堵器，其特征在于，所述阻流膜通过缝合线固定于所述盘面内侧，所述缝合线的材质为尼龙。
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