CN219646514U - 封堵球囊导管 - Google Patents
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Abstract
本实用新型具体涉及一种封堵球囊导管，包括：海波管、分别设置于海波管外壁上的球囊与外层管。海波管的内部形成内腔，海波管的外壁上设置有多个贯穿其内外壁的通槽，所述通槽沿所述海波管的轴向间隔分布；球囊的两端固定于所述海波管外壁上，球囊与前述海波管之间形成与前述通槽连通的球囊腔；外层管套设固定于所述海波管的外壁上且覆盖于所述通槽处；所述海波管的远端端部形成封闭端。本实用新型通球囊与海波管之间限定出与通槽连通的球囊腔，外层管套设固定于海波管的外壁上用于遮盖通槽处，实现在输送过程中表现出足够的柔顺抗折性同时在封堵球囊导管到位后表现足够的支撑性，具有较好的推送、跟踪、柔顺、抗折等性能。
Description
技术领域
本实用新型涉及医疗器械领域，特别是封堵球囊导管。
背景技术
封堵球囊导管主要应用于需要进行临时封堵的外周血管或神经血管中，可提供临时性的封堵血管技术，对选择性地阻断或控制血流有效；可用于颅内动脉瘤的球囊辅助栓塞治疗；部分封堵球囊导管亦可向外周血管和神经血管输注诊断性制剂(如造影剂)和治疗性制剂(如栓塞材料)。
颅内封堵球囊导管，配合中间导引导管使用，沿着导引导管往远端走，很难进入眼动脉段。眼动脉供应整个眼球、眼球附属器及部分附近组织的营养。眼动脉若发生痉挛、血栓、栓塞及出血等，均会严重影响视力。目前还没有可以进入眼动脉的封堵球囊导管或相关的术式报道。此外，针对儿童急性脑卒中，由于大部分封堵球囊导管设计时外径较大，没有合适尺寸的医疗器械可以使用。
目前市场上使用的封堵球囊导管产品均为进口品牌，结构设计上包括单腔、同轴双腔和双腔平行(扁平导管设计)。其中，单腔结构的产品在充泄压时均需要使用导丝进行封堵，双腔结构的产品，也分为导丝腔和充泄压腔。需由导丝封堵或支撑的产品，其内径必须大于导丝尺寸，使得外径无法减小，无法到达更远的位置。
因此，有必要研究一种封堵球囊导管，以解决上述问题。
实用新型内容
本实用新型旨在提供一种柔顺、抗折性能良好的封堵球囊导管。
为了实现以上目标，本实用新型一实施方式提供了封堵球囊导管，包括：海波管，海波管的内部形成内腔，海波管上设置有多个贯穿其内外壁的通槽，所述通槽沿所述海波管的轴向间隔分布；球囊，球囊的两端固定于所述海波管上，球囊与所述海波管之间形成与所述通槽连通的球囊腔；外层管，外层管与所述球囊轴向相邻设置，外层管套设固定于所述海波管的外壁上且覆盖于所述通槽处；其中，所述海波管的远端端部固设有封堵部，以使得所述海波管的远端端部形成封闭端。
作为本实用新型一实施方式的进一步改进，所述海波管包括沿其轴向相邻设置的远端管体、近端管体，所述通槽设置于所述远端管体上，其中，所述球囊套设固定于所述远端管体上且靠近所述封闭端设置，所述外层管设置于所述远端管体上且设置于所述球囊轴向方向上的两侧。
作为本实用新型一实施方式的进一步改进，还包括设置于所述内腔内的弹簧，所述弹簧靠近所述封闭端设置，其中，所述弹簧固定于所述海波管内壁上且与所述封闭端形成一个整体。
作为本实用新型一实施方式的进一步改进，所述封闭端的外表面光滑设置。
作为本实用新型一实施方式的进一步改进，所述通槽的分布在从远端至近端的方向上呈现出由密至疏的变化，所述通槽的槽宽范围为0.01～0.05mm；和/或，
沿所述远端管体轴向相邻两通槽中心线之间的距离范围为0.1～2mm。
作为本实用新型一实施方式的进一步改进，所述远端管体包括多个在轴向上形成于相邻两所述通槽之间的第一弧形部，所述第一弧形部在轴向上的长度从远端至近端的方向上呈现出呈递增趋势。
作为本实用新型一实施方式的进一步改进，所述通槽还沿所述远端管体周向上间隔分布，所述远端管体包括多个在周向上形成于相邻两通槽之间的第二弧形部，其中，沿所述远端管体轴向相邻的两第二弧形部的中心线在所述远端管体径向截面上投影的夹角范围为30°～120°。
作为本实用新型一实施方式的进一步改进，所述第二弧形部在圆周方向上的端部之间的最近距离的范围为0.01～0.25mm。
作为本实用新型一实施方式的进一步改进，所述远端管体的外径小于所述近端管体的外径，其中，所述远端管体的外径范围为0.007～0.013in，所述近端管体的外径范围为0.010～0.016in。
作为本实用新型一实施方式的进一步改进，还包括设置于所述近端管体的近端端部的导管座，所述导管座包括鲁尔端，其中，通过所述鲁尔端向所述内腔通入流体，以使所述球囊膨胀。
与现有技术相比，本实用新型的有益效果在于：本实用新型提供的封堵球囊导管通过于海波管上设置通槽，球囊与海波管之间限定出与通槽连通的球囊腔，外层管套设固定于海波管的外壁上用于遮盖通槽处，在输送到位的过程中，球囊收缩，保持较小的外径，在到位后，通过内腔输送流体使得球囊膨胀，实现临时性的封堵血管或颅内动脉瘤的球囊辅助栓塞治疗，且外层管的设置可以提高海波管的结构强度，无需导丝导引，使得封堵球囊导管外径减小，可以到达更远的位置，同时通过封堵部使得海波管的远端端部形成封闭端，封堵球囊导管无需与导丝的远端之间形成封堵。实现封堵球囊导管在输送过程中表现出足够的柔顺抗折性同时在封堵球囊导管到位后表现足够的支撑性，使封堵球囊导管具有较好的推送、跟踪、柔顺、抗折等性能。
附图说明
图1为本实用新型封堵球囊导管的球囊处于膨胀状态时的结构示意图；
图2为本实用新型封堵球囊导管的球囊处于收缩状态时的结构示意图；
图3为本实用新型封堵球囊导管的通槽区域的部分结构示意图；
图4为图3中的A-A方向的剖面结构示意图；
图5为图3中的B-B方向的剖面结构示意图；
图6为图3中的C-C方向的剖面结构示意图。
图中：1、海波管；11、内腔；12、通槽；13、封堵部；14、封闭端；15、远端管体；151、第一弧形部；152、第二弧形部；16、近端管体；2、球囊；21、球囊腔；3、外层管；4、导管座；41、鲁尔端；5、弹簧。
具体实施方式
下面结合附图对本实用新型的较佳实施例进行详细阐述，以使本实用新型的优点和特征能更易于被本领域技术人员理解，从而对本实用新型的保护范围做出更为清楚明确的界定。
以下实施例中，远端指远离术者的一端，近端指靠近术者的一端。
结合图1所示，本实用新型主要涉及：一种封堵球囊导管，包括细长延伸的海波管1、分别固定于海波管1的球囊2和外层管3。球囊2具有膨胀和收缩两种状态。沿海波管1径向方向，球囊2能够向背离海波管1方向膨胀，或球囊2能够向靠近海波管1方向收缩。在封堵球囊2导管到位的过程中，球囊2收缩，保持较小的外径，无需导丝导引；在到位后，球囊2膨胀，实现临时性的封堵血管或颅内动脉瘤的球囊辅助栓塞治疗，具有结构简单、易于实现的优点。
海波管1的内部形成内腔11，内腔11为单腔设计以实现快速充泄压。海波管1的外壁沿其轴向方向上设置有多个贯穿内外壁的通槽12。
球囊2的两端固定于海波管1外壁上未设置有通槽12的区域，球囊2与海波管1之间形成与通槽12连通的球囊腔21。通槽12连通球囊腔21与内腔11，内腔11用于通入或抽回流体，如液体或气体，以控制球囊2的膨胀和收缩，球囊腔21处于流体充盈状态时，球囊2处于膨胀状态。球囊腔21处于负压状态时，球囊2处于收缩状态。
外层管3套设固定于海波管1的外壁上且覆盖于通槽12处。优选地，海波管1的外壁通过磨削减薄以形成用于固定外层管3的固定缺口，以使得外层管3与海波管1未设置外层管3区域的外壁在沿外层管3径向方向齐平设置。
外层管3用于遮盖通槽12，以使得自内腔11的近端向远端输送液体以使得球囊2膨胀，且外层管3的设置可以提高海波管1的结构强度，无需导丝导引，使得封堵球囊导管外径减小，可以到达更远的位置，实现在封堵球囊导管输送过程中表现出足够的柔顺抗折性同时在封堵球囊导管到位后表现足够的支撑性。
在本实施例中，外层管3与球囊2轴向相邻设置，二者分别设置于海波管1的外壁上。
进一步地，海波管1的远端端部固设有封堵部13，以使得海波管1的远端端部形成封闭端14。封堵部13自海波管1的远端端部处向外侧延伸设置以完成封堵，从而使得封堵球囊导管可以独立完成输送过程，无需通过与导丝的远端之间形成封堵。以便于在导管到位后，通过内腔11的近端端部通入流体以控制球囊2膨胀，实现临时性的封堵血管或颅内动脉瘤的球囊2辅助栓塞治疗。
通过上述的设置，本申请无需设置与其配合的导丝，在最大程度上减小了封堵球囊导管的外径。
结合图2所示，在本实施例中，海波管1包括沿其轴向相邻设置的远端管体15、近端管体16。远端管体15与近端管体16一体成型制得。远端管体15使用切割工艺形成通槽12，切割远端管体15能有较好的推送、跟踪、柔顺、抗折等性能。近端管体16主要起支撑作用，其不切割，以提高支撑强度。通槽12的形成过程并不限于切割工艺，也可为其他可形成通槽的工艺。
进一步地，封堵球囊导管还包括设置于近端管体16的近端端部的导管座4，导管座4包括鲁尔端41、与内腔11同轴连通的导管座内部空间，鲁尔端41设置于导管座内部空间的近端端部。
其中，通过鲁尔端41向内腔11通入流体，以控制球囊2的膨胀。流体通过鲁尔端41、导管座内部空间、内腔11、通槽12进入球囊腔21，以实现控制球囊2膨胀或收缩的功能。
进一步地，球囊2套设固定于远端管体15上且靠近封闭端14设置，外层管3设置于远端管体15上且设置于球囊2轴向方向上的两侧。优选地，外层管3与球囊2共同覆盖于远端管体15的全部外壁上。
进一步地，封闭端14通过胶水点胶或激光熔球形成。自海波管1的远端端部通过胶水点胶或激光熔球与海波管1固定同时向背离内腔11的方向延伸，以形成封闭端14。
进一步地，封堵球囊2导管还包括设置于内腔11内的弹簧，弹簧靠近封闭端14设置。其中，球囊2设置于弹簧远离封闭端14的一侧，外层管3包括设置于封闭端14与球囊2之间的一部分、设置于球囊2与远端管体15近端之间的另一部分，以实现外层管3与球囊2共同覆盖于远端管体15的全部外壁上的目的。
优选地，远端管体15的远端不设置通槽，也就是说靠近弹簧处的远端管体15不切割形成通槽，以保持一定硬度、保证其通过性。
优选地，弹簧通过胶水点胶或激光熔球固定于海波管1内壁上且与封闭端14形成一个整体。其中，点胶胶水可以渗透进入弹簧内部且向远端端部延伸，以便于形成封闭端14。
优选地，通过激光熔球在弹簧靠近封闭端14的一端部熔接且向远端端部延伸，以便于形成封闭端14。弹簧的设置既可以加强远端管体15的远端的支撑强度也可以提高远端管体15的柔顺性、推送性。
进一步地，封闭端14的外表面光滑设置，优选为封闭端14设为连续的圆弧状结构，自海波管1的远端端部向外呈圆弧状延伸以形成圆弧状的端部结构，使其圆滑，以避免损伤血管。
进一步地，外层管3紧贴于海波管1的外壁，以控制海波管1的外径。优选地，外层管3的外径范围为0.009～0.015in。优选地，外层管3通过热缩覆膜紧贴于海波管1的外壁上。
进一步地，海波管1使用了变径设计，远端管体15的外径小于近端管体16的外径，远端管体15在磨削减薄以减小外径的基础上，使用切割工艺，通过切割参数的调整，以具有更好的推送、跟踪、柔顺、抗折等性能。其中，远端管体15的外径范围为0.007～0.013in，近端管体16的外径范围为0.010～0.016in。
进一步地，通槽12的分布在从远端至近端的方向上呈现出由密至疏的变化，通槽12的槽宽范围为0.01～0.05mm。
进一步地，沿远端管体15轴向相邻两通槽12中心线之间的距离范围为0.1～2mm。使得远端管体15在远端至近端方向上，硬度逐渐增强，柔软度逐渐减小。实现海波管1的近端的支撑性和远端的柔顺性。
进一步地，远端管体15包括多个在轴向上形成于相邻两通槽12之间的第一弧形部151。第一弧形部151在轴向上的长度从远端至近端的方向上呈现出呈递增趋势。使得远端管体15在远端至近端方向上，硬度逐渐增强，柔软度逐渐减小。实现海波管1的近端的支撑性和远端的柔顺性。
结合图3至图6所示，在本实施例中，通槽12还沿远端管体15周向上间隔分布，远端管体15包括多个在周向上形成于相邻两通槽之间的第二弧形部152。沿远端管体15轴向相邻的两第二弧形部152的中心线在远端管体15径向截面上投影的夹角θ的范围为30°～120°。
进一步地，第二弧形部152在圆周方向上的端部之间的最近距离的范围为0.01～0.25mm。
进一步地，球囊2设置有显影标记或采用显影材料制得，来指示自身位置。
优选地，弹簧设置有显影标记或采用显影材料制得，来指示远端管体15的远端端部的位置。
进一步地，外层管3的材料为高分子材料。外层管3的设置可以提高海波管1的结构强度同时不影响海波管1的推送性、柔顺性。
进一步地，海波管1的材料不锈钢或镍钛或其他金属材料，便于进行切割。
进一步地，球囊2由高弹性材料制得，其中，球囊2的材料为硅胶、橡胶、TPU、TPE中的任意一种或者几种的结合。
相较于现有技术，本实用新型提供的封堵球囊2导管通过于海波管1上设置通槽12，球囊2与海波管1之间限定出与通槽12连通的球囊腔21，外层管3套设固定于海波管1的外壁上用于遮盖通槽12处，在输送到位的过程中，球囊2收缩，保持较小的外径，在到位后，通过内腔11输送液体使得球囊2膨胀，实现临时性的封堵血管或颅内动脉瘤的球囊辅助栓塞治疗，且外层管3的设置可以提高海波管1的结构强度，无需导丝导引，使得封堵球囊导管外径减小，可以到达更远的位置，同时通过封堵部13使得海波管1的远端端部形成封闭端14，封堵球囊导管无需通过与导丝的远端之间形成封堵。实现在输送过程中表现出足够的柔顺抗折性同时在封堵球囊导管到位后表现足够的支撑性，具有较好的推送、跟踪、柔顺、抗折等性能。
最后说明的是，以上实施例仅用以说明本实用新型的技术方案而非限制，尽管通过上述优选实施例已经对本实用新型进行了详细的描述，但本领域技术人员应当理解，可以在形式上和细节上对其做出各种各样的改变，而不偏离本实用新型权利要求书所限定的范围。
Claims (10)
1.一种封堵球囊导管，其特征在于，包括：
海波管，海波管的内部形成内腔，海波管上设置有多个贯穿其内外壁的通槽，所述通槽沿所述海波管的轴向间隔分布；
球囊，球囊的两端固定于所述海波管上，球囊与所述海波管之间形成与所述通槽连通的球囊腔；
外层管，外层管与所述球囊轴向相邻设置，外层管套设固定于所述海波管的外壁上且覆盖于所述通槽处；
其中，所述海波管的远端端部固设有封堵部，以使得所述海波管的远端端部形成封闭端。
2.根据权利要求1所述的封堵球囊导管，其特征在于：所述海波管包括沿其轴向相邻设置的远端管体、近端管体，所述通槽设置于所述远端管体上，其中，所述球囊套设固定于所述远端管体上且靠近所述封闭端设置，所述外层管设置于所述远端管体上且设置于所述球囊轴向方向上的两侧。
3.根据权利要求1所述的封堵球囊导管，其特征在于：还包括设置于所述内腔内的弹簧，所述弹簧靠近所述封闭端设置，其中，所述弹簧固定于所述海波管内壁上且与所述封闭端形成一个整体。
4.根据权利要求1所述的封堵球囊导管，其特征在于：所述封闭端的外表面光滑设置。
5.根据权利要求2所述的封堵球囊导管，其特征在于：所述通槽的分布在从远端至近端的方向上呈现出由密至疏的变化，所述通槽的槽宽范围为0.01～0.05mm；和/或，
沿所述远端管体轴向相邻两通槽中心线之间的距离范围为0.1～2mm。
6.根据权利要求5所述的封堵球囊导管，其特征在于：所述远端管体包括多个在轴向上形成于相邻两所述通槽之间的第一弧形部，所述第一弧形部在轴向上的长度从远端至近端的方向上呈现出呈递增趋势。
7.根据权利要求5所述的封堵球囊导管，其特征在于：所述通槽还沿所述远端管体周向上间隔分布，所述远端管体包括多个在周向上形成于相邻两通槽之间的第二弧形部，其中，沿所述远端管体轴向相邻的两第二弧形部的中心线在所述远端管体径向截面上投影的夹角范围为30°～120°。
8.根据权利要求7所述的封堵球囊导管，其特征在于：所述第二弧形部在圆周方向上的端部之间的最近距离的范围为0.01～0.25mm。
9.根据权利要求2所述的封堵球囊导管，其特征在于：所述远端管体的外径小于所述近端管体的外径，其中，所述远端管体的外径范围为0.007～0.013in，所述近端管体的外径范围为0.010～0.016in。
10.根据权利要求2所述的封堵球囊导管，其特征在于：还包括设置于所述近端管体的近端端部的导管座，所述导管座包括鲁尔端，其中，通过所述鲁尔端向所述内腔通入流体，以使所述球囊膨胀。
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| CN202320664701.XU Active CN219646514U (zh) | 2023-03-30 | 2023-03-30 | 封堵球囊导管 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| CN (1) | CN219646514U (zh) |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN118236112A (zh) * | 2024-05-30 | 2024-06-25 | 杭州亿科医疗科技有限公司 | 一种机械解脱弹簧圈系统 |
-
2023
- 2023-03-30 CN CN202320664701.XU patent/CN219646514U/zh active Active
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN118236112A (zh) * | 2024-05-30 | 2024-06-25 | 杭州亿科医疗科技有限公司 | 一种机械解脱弹簧圈系统 |
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| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| GR01 | Patent grant | ||
| GR01 | Patent grant |