CN219558315U - 流量限制装置与血液采集系统 - Google Patents

Abstract

本实用新型涉及一种流量限制装置以及一种血液采集系统。所述流量限制装置可以包括被配置为联接到导管组件的远侧端部、被配置为联接到流体采集装置的近侧端部以及从近侧端部延伸到远侧端部的主体。主体可以包括外表面和限定主体的管腔的内表面。当外表面联接在配合鲁尔接口内时，流量限制装置还可以包括设置在远侧端部和近侧端部之间的流体路径。流体路径可以在外表面的至少一部分上包括非线性部分，流体沿着该非线性部分从远侧端部流入流体采集装置。

Description

流量限制装置与血液采集系统

相关申请的交叉应用

本申请要求2021年9月1日提交的、题为“PIVC-INTEGRATED HEMOLYSIS-REDUCTIONACCESSORIES FOR DIRECT BLOOD DRAW(用于直接血液抽取的PIVC集成溶血减少附件)”的美国临时申请No.63/239，639的权益，其公开内容通过引用整体并入本文。

技术领域

本公开总体上涉及血液抽取以及向患者施用胃肠外流体，更具体地，涉及减少PIVC血液抽取中的溶血的流量限制装置与血液采集系统。

背景技术

导管通常用于各种输注疗法。例如，导管可以用于向患者输注流体，比如生理盐水溶液、各种药物和全胃肠外营养。导管也可以用于从患者体内抽取血液。

一种常见类型的导管为覆针外周静脉(“IV”)导管(PIVC)。顾名思义，覆针导管可以套装在具有尖锐远侧末端的导引器针上。导管组件可以包括导管毂，导管从导管毂向远侧延伸，并且导引器针穿过导管延伸。导管和导引器针可以组装成使得导引器针的远侧末端延伸超过导管的远侧末端，其中针的斜面向上背离患者的皮肤。导管和导引器针通常以浅角度穿过皮肤插入患者的脉管系统。

为了验证导引器针和/或导管在血管中的正确放置，临床医生通常确认在导管组件的回流腔室中存在血液的“回流”。一旦针的位置被确认，临床医生可以暂时阻塞脉管系统中的流动并移除针，将导管留在原位用于将来的血液抽取或流体输注。

为了从患者抽取血液或采集血液样本，可以使用血液采集容器。血液采集容器可以包括注射器。替代地，血液采集容器可以包括一端具有橡胶塞的试管。在一些情况下，试管已将全部或部分空气从试管中移除，因此试管内的压力低于环境压力。这种血液采集容器通常被称为内部真空器或真空管。通常用作内部真空器或真空管。血液采集容器也可以是可从Becton Dickinson&Company获得的血液采集管。

血液采集容器可以联接至导管。当血液采集容器联接到导管时，静脉中的压力高于血液采集容器中的压力，这将血液推入血液采集容器中，从而用血液填充血液采集容器。血液采集容器内的真空随着血液采集容器的填充而降低，直到血液采集容器中的压力与静脉中的压力相等，并且血液的停止流动。

遗憾的是，当血液被抽吸到血液采集容器中时，由于静脉与血液采集容器之间的高初始压力差，红细胞处于高剪切应力状态并且容易溶血。溶血可能导致血液样本的排斥和丢弃。高初始压力差还可能导致导管末端塌陷、静脉塌陷或阻止或限制血液填充血液采集容器的其他并发症。

背景技术部分中提供的描述不应仅仅因为在背景技术部分中提及或与背景技术部分相关被认为是现有技术。背景部分可包括描述主题技术的一个或更多个方面的信息。

实用新型内容

根据本公开的各种实施例，一种流量限制装置可以包括：远侧端部，该远侧端部被配置为联接到导管组件上；近侧端部，该近侧端部包括被配置为联接到流体采集装置上的近侧连接器；主体，该主体从近侧连接器延伸到远侧端部；以及流体路径，当外表面联接在配合鲁尔接口内时，该流体路径设置在远侧端部和近侧端部之间。主体可以包括外表面和限定主体的管腔的内表面。流体路径可以在外表面的至少一部分上具有非线性部分，流体沿着该非线性部分从远侧端部流入流体采集装置。

根据本公开的各种实施例，血液采集系统可以包括血液采集装置和与血液采集装置流体联接的流量限制装置。流量限制装置可以包括：外表面和内表面，该内表面限定穿过其中的内部流动路径；远侧端部，该远侧端部包括被配置为联接到导管组件的远侧连接器；近侧端部，该近侧端部联接到血液采集装置并具有与内部流动路径流体连通的管腔。当外表面联接在配合鲁尔接口内时，流量限制装置还可以包括在外表面上至少部分地设置在远侧端部和近侧端部之间的非线性流体路径。

应当理解，从以下详细描述中，本领域技术人员将容易理解本主题技术的其他构造，其中本主题技术的各种构造通过说明的方式示出和描述。如将认识到的，本主题技术能够具有其他且不同的构造并且其若干细节能够在各种其他方面进行修改，所有这些都不脱离本主题技术的范围。因此，附图和详细描述本质上被认为是说明性的而非限制性的。

附图说明

以下附图被包括以说明实施例的某些方面，并且不应被视为排他的实施例。所公开的主题能够在形式和功能上进行相当大的修改、改变、组合和等同，如本领域技术人员将想到的并且其具有本公开的益处。

图1A示出了根据本公开的一些实施例的外周静脉导管(PIVC)组件，该外周静脉导管组件包括流量限制装置。

图1B示出了根据本公开的一些实施例的血管接入装置，该血管接入装置包括具有流量限制装置和血液采集装置的外周静脉导管(PIVC)组件。

图1C是根据本公开的一些实施例的血管接入装置的操作示意图，该血管接入装置包括具有流量限制装置和血液采集装置的外周静脉导管(PIVC)组件。

图1D是根据本公开的一些实施例的外周静脉导管(PIVC)组件的输注的操作示意图，该外周静脉导管组件包括流量限制装置和血液采集装置。

图2A示出了根据本公开的一些实施例的血管接入装置，该血管接入装置包括具有流量限制装置的外周静脉导管(PIVC)组件。

图2B示出了根据本公开的一些实施例的血管接入装置，该血管接入装置包括外周静脉导管(PIVC)组件，该外周静脉导管组件具有流量限制装置，该流量限制装置具有止回阀并联接到无针连接器。

图3A示出了根据本公开的一些实施例的血管接入装置，该血管接入装置包括外周静脉导管(PIVC)组件，该外周静脉导管组件具有流量限制装置，该流量限制装置具有设置在其中的透气塞。

图3B示出了根据本公开的一些实施例的血管接入装置，该血管接入装置包括外周静脉导管(PIVC)组件，该外周静脉导管组件具有流量限制装置，该流量限制装置具有设置在其中的止回阀和透气塞。

具体实施方式

以下阐述的详细描述描述了本主题技术的各种构造，并且不旨在表示可以实践本主题技术的仅有的构造。详细描述包括具体细节，以便提供对主题技术的透彻理解。因此，关于某些方面可以提供尺寸以作为非限制性示例。然而，对于本领域技术人员而言清晰明了的是，可以在没有这些具体细节的情况下实施本主题技术。在一些情况下，众所周知的结构和部件以框图形式示出，以便避免模糊本主题技术的概念。

应当理解，本公开包括主题技术的示例且并不限制所附权利要求的范围。下文将根据特定但非限制性的示例来说明本主题技术的各个方面。本公开中描述的各个实施例可以以不同的方式和变型并且根据预期应用和实施方式来实行。

与传统的使用静脉穿刺术进行血液抽取方法相比，经由血管接入装置进行血液抽取由于针刺入的最小化以及手术效率的提高而受到越来越多的关注。目前使用外周静脉导管(PIVC)血液抽取遇到了一些挑战，其中最关键的挑战之一是与溶血相关的血液质量。特别地，对于市场上目前现有的PIVC产品，连同标准连接(比如短延伸套件和无针连接器)和血液采集装置(比如真空采血管)，施加在血细胞上的剪切应力往往处于溶血的边缘。

本公开的各种实施例旨在提供用溶血减少附件(本文也称为流量限制装置)解决PIVC血液抽取中溶血的系统和方法，所述溶血减少附件预先附接到PIVC并用作流量限制器以降低溶血的风险。溶血减少附件有利地与PIVC放置兼容，并且无需改变任何现有操作。本文描述的各种实施例的溶血减少附件潜在地适用于广泛种类的PIVC产品，并且与现有的血液采集装置和一次性输注物品兼容。

本公开的各种实施例专注于利用附加溶血减少附件(本文也称为流量限制装置)的有效流量限制，该溶血减少附件在血细胞经过时调节整个流体路径的总流速。流量限制装置可以与PIVC组装在一起，或者可以与PIVC共同包装。因此，在导管放置过程中不存在额外的操作，因为该装置具有能够使血液回流的通气管腔。临床医生可以将血液采集装置连接到附件的端口，并且随后可以将血液抽取到预期体积。在血液抽取后，临床医生可以将流量限制装置断开并与血液采集装置一起丢弃。因此，流量限制装置可以用于单次血液抽取，也可以在整个留置期间保持内嵌。

在一些实施例中，流量限制装置可以在中心流体路径中集成止回阀，该止回阀允许溶血减少和无障碍输注。

根据本公开的各种实施例，流量限制装置可以是在外部具有鲁尔接口和螺旋形连续通道的插入件，其特征在于每种设计具有流动阻力。流量限制装置可以是模制的塑料插入件，其特征在于每种设计具有流动阻力的流体通道。插入件的近侧端部可以具有母鲁尔接口，因此透气塞可以插入到流量限制装置中，该流量限制装置连接到已包装的PIVC的鲁尔适配器的端口，以便在放置PIVC时能够使血液回流。在一些实施例中，临床医生或其他用户可以从流量限制装置上移除透气塞并附接血液采集装置以完成血液抽取。在一些实施例中，当临床医生将血液采集装置连接到该插入件时，透气塞可以推入袋中并因此打开用于血液抽取的流体路径。

因此，本文描述的各种实施例的流量限制装置和系统是有利的，因为具有较小(最小化)直径的螺旋形连续通道可以增加由血液流动通过的连续通道或凹槽限定的流体路径的长度，并且与线性内部流体路径相比，可以在流量限制装置内提供增加的流动阻力和降低的血液流速。因此，可以有利地降低血液采集过程中溶血的风险。

本文描述的各种实施例的流量限制装置和相关的血液采集系统还额外的提供了优于当前现有血液采集系统的优点。例如，本文所述的附加流量限制装置允许为PIVC血液抽取集成溶血减少功能。此外，本文所述的流量限制装置与PIVC放置兼容，并允许在插入时进行无缝血液抽取。此外，对于多次抽血，流量限制装置有可能在整个PIVC留置期间保持内嵌。此外，由于流量限制装置为附加装置，该流量限制装置可以很容易地并入，而无需对现有PIVC进行任何改变，因此对临床设置和操作的影响极小。

图1A-1D示出了根据本公开的一些实施例的包括外周静脉导管(PIVC)组件50的血管接入装置100，该外周静脉导管组件包括流量限制装置10。

现在参考图1A-1C，示出了根据一些实施例的流量限制装置10。流量限制装置10可以被配置为在使用血管接入装置100进行血液采集的过程中降低溶血的可能性。在一些实施例中，血管接入装置100可以包括导管组件(例如，PIVC)50。在一些实施例中，(如图2A-3B进一步示出的)，流量限制装置10可以包括远侧端部12，该远侧端部可以包括被配置为联接到导管组件50的主体或远侧连接器14。远侧连接器14可以包括公鲁尔连接器或其他适当的连接器。

在一些实施例中，导管组件50可以包括导管毂52，该导管毂可以包括远侧端部54、近侧端部56和延伸穿过远侧端部和近侧端部的管腔。导管组件50还可以包括导管58，该导管可以固定在导管毂52内，并可以从导管毂52的远侧端部54向远侧延伸。在一些实施例中，导管可以是外周静脉导管(PIVC)。

在一些实施例中，导管组件50可以包括或对应于任何合适的导管组件50。在一些实施例中，导管组件50可以集成并包括延长管60，该延长管可以从导管毂52的侧端口59延伸并与其集成。集成导管组件的一个非限制性示例为BD NEXIVA^TM封闭式IV导管系统，其可以从Becton Dickinson公司获得。在一些实施例中，延长管60的近侧端部可以联接到适配器70，比如Y形适配器或单端口鲁尔适配器。在一些实施例中，流量限制装置10的远侧连接器14可以被配置为联接到Y形适配器70。

在一些实施例中，导管组件50可以为非集成的，并且可以不包括延长管60。在这些和其他实施例中，流量限制装置10可以被配置为联接到导管毂52的近侧端部56或导管组件50的另一适当部分。在一些实施例中，导管组件50可以联接到可移除延长管60。在一些实施例中，流量限制装置10可以直接联接到导管适配器，从而消除延长管并提供紧凑导管系统。

图2A示出了根据本公开的一些实施例的包括外周静脉导管(PIVC)组件的血管接入装置100，该外周静脉导管组件包括流量限制装置10。如图2A所示，继续参考图1B和图1C，在一些实施例中，流量限制装置10可以包括近侧端部16，该近侧端部可以包括被配置为联接到血液采集装置40(如图1所示)的近侧连接器18。在一些实施例中，近侧端部16可以联接到血液采集装置40。例如，近侧端部16可以与血液采集装置40集成，或者与血液采集装置40整体地形成为单个单元。作为另一个示例，近侧端部16可以包括母鲁尔连接器，该母鲁尔连接器可以与血液采集装置40的公鲁尔连接器联接。

在一些实施例中，近侧连接器18可以是母鲁尔连接器或其他适当的连接器。近侧连接器18可以包括延伸穿过其中以用于联接到血液采集装置的公鲁尔部分的管腔20。在一些实施例中，流量限制装置10的远侧连接器14可以是从近侧连接器18延伸到远侧端部12的柱形主体的形式。如图所示，流体路径可以设置在远侧端部12和近侧端部16之间的外表面13的至少一部分上。在一些实施例中，流体路径可以包括在外表面13的至少一部分上的非线性部分22。流体路径可以被配置为，使得医用流体34从远侧端部12经由近侧连接器18流入流体采集装置40。例如，在从患者抽取或采集血液的情况下，医用流体34可以是血液样本，并且流体采集装置40可以是血液采集装置。在一些实施例中，血液采集装置可以是鲁尔锁接入装置(LLAD)。因此，在从患者采集或抽取血液期间，血液样本34可以沿着非线性部分22上的外表面13从远侧端部12流入LLAD 40。

特别地，如图所示，流体路径的非线性部分22可以包括连续通道或凹槽25。在一些实施例中，非线性部分22可以形成线圈形状、S形或其他适当的非线性卷绕形状。例如，连续通道或凹槽25可以具有凹陷在非线性部分22的外表面13中的线圈形状(其可以包括螺旋形)。在一些实施例中，连续通道或凹槽25可以具有凹陷在非线性部分22的外表面13中的S形。在医用流体34是从患者抽取的血液的情况下，当血细胞从流量限制装置10的远侧端部12流向近侧端部16时，该血细胞可能受到剪切应力。例如，最大剪切应力可能沿着血细胞的壁，通常称为壁剪切应力。血细胞上的壁剪切应力被认为是导致血细胞的溶血的血细胞机械损伤的主要来源。在一些实施例中，非线性部分22可以有助于增加血管接入系统100内的流动阻力，以分配压差并减少血液34的红细胞所经受的剪切应力。

根据本公开的各种实施例，流经非线性部分22的流体无法沿直线流动。在一些实施例中，非线性部分22可以有利地增加由血液流经的连续通道或凹槽25限定的流体路径的长度。由连续通道或凹槽25限定的流体路径的最小化的直径可以对血液34的流动提供增加的阻力，从而降低流量限制装置10内的血液流速。由于降低的血液流速导致血液34中的红细胞所经受的剪切应力降低，因此可以有利地降低血液采集过程中溶血的风险。

在一些实施例中，Y形适配器70的支腿72可以形成用于与流量限制装置10的非线性部分22联接的外部部件。例如，Y形适配器70的支腿72可以包括管腔，具有连续通道或凹槽25的非线性部分22的外表面13可以联接到该管腔中。因此，非线性部分22可以形成具有连续通道或凹槽25的内部部件，该内部部件可以联接在外部部件(Y形适配器70的支腿72)的管腔中。在一些实施例中，连续通道或凹槽25可以包括线圈或螺旋形状。在一些实施例中，连续通道或凹槽25可以包围、封装或以其他方式包封在Y形适配器70的支腿72的管腔中，这可以界定连续通道或凹槽25，使得流过连续通道或凹槽25的流体除了在连续通道或凹槽25的远侧端部和近侧端部处之外无法逸出连续通道或凹槽25。因此，当连续通道或凹槽25封装、插入或以其他方式包封在Y形适配器70的支腿72的管腔中时可以限定非线性流体路径，流体(例如，血液)通过该非线性流体路径从远侧端部12流向近侧端部16，以便采集在流体采集装置40中。

如图所示，内部部件(即非线性部分22)和外部部件(Y形适配器70的支腿72)之间的联接和/或接触可以在Y形适配器70的支腿72和非线性部分22之间形成密封。在一些实施例中，非线性部分22的外表面可以包括密封元件27，该密封元件可以包括硅、橡胶、塑料或其他适当的材料。在一些实施例中，密封元件27可以具有线圈或螺旋形状，并且可以沿远侧-近侧方向偏离连续通道或凹槽25。密封元件27可以防止流体除了在连续通道或凹槽25的远侧端部和近侧端部之外从连续通道或凹槽25中逸出。

根据本公开的各种实施例，非线性部分22的外径可以近似等于或略微小于Y形适配器70的支腿72的管腔的内径，使得非线性部分22装配在Y形适配器70的支腿72的管腔内。例如，在一些实施例中，非线性部分22和Y形适配器70的支腿72可以形成公鲁尔接口到母鲁尔接口的连接。例如，具有连续通道或凹槽25的非线性部分22的外表面可以封装、包封或以其他方式联接在Y形适配器70的支腿72的管腔中。

在一些实施例中，Y形适配器70的支腿72的管腔可以是大致柱形的，并且非线性部分22的外表面13可以是大致柱形的。在一些实施例中，Y形适配器70的支腿72的管腔可以是标准母鲁尔接口，并且非线性部分22的外表面13可以是标准公鲁尔接口。在一些实施例中，非线性部分22和支腿72可以是同心的。在一些实施例中，非线性部分22和支腿72可以一体形成或整体地形成为单个单元。

根据各种实施例，连续通道或凹槽25的近侧端部可以包括孔，该孔可以将连续通道或凹槽25流体连接到近侧端部16的开口。类似地，在一些实施例中，连续通道或凹槽25的远侧端部可以包括孔，该孔可以将连续通道或凹槽25流体连接到远侧端部12的开口。

在一些实施例中，可移除透气塞80可以在流量限制装置10的近侧端部16处联接到管腔20。透气塞80可以允许空气在导管插入过程期间从导管组件50中排出。这可以有利地允许血液回流以填充从导管通过适配器56和延长管60的流体路径，从而为临床医生提供导管已正确放置在患者静脉内的视觉确认。因此，血液可以一直填充导管系统直至透气塞65，该透气塞可以允许空气逸出，但防止血液泄漏。透气塞80可以在连接血液采集装置40之前移除。

在一些实施例中，流量限制装置10可以包括设置在近侧端部16处的管腔20中的透气塞(类似于下文图3A所示的透气塞65)。透气塞65可以结合用于导管组件50上的无障碍延伸回流。如下文将参考图3A进一步详细描述的，透气塞65可允许空气在导管插入过程期间从导管组件50排出。这可以有利地允许血液回流以填充从导管通过适配器56和延长管60的流体路径，从而为临床医生提供导管已正确放置在患者静脉内的视觉确认。

图2B示出了根据本公开的一些实施例的外周静脉导管(PIVC)组件，该外周静脉导管组件包括具有止回阀38并联接到无针连接器90的流量限制装置11。现在参考图2B，示出了根据一些实施例的流量限制装置11。在一些实施例中，流量限制装置11可以在包括特征和/或操作的一个或更多个方面与流量限制装置10类似或相同。例如，流量限制装置11可以联接到血液采集装置40上(例如，见图1C)。根据本公开的各种实施例，主体14可以包括外表面13和限定主体14的管腔30的内表面15。主体14的管腔30和近侧连接器18的管腔20可以经由止回阀38选择性地流体连通。当流体连通时，主体14的管腔30和近侧连接器18的管腔20可以形成内部流动路径24，在该内部流动路径中，流体(例如静脉注射(IV)流体36)从近侧端部16处的管腔20流到远侧端部12并流入导管组件50。在这些实施例中，流体(例如，IV流体36)可以从近侧端部16处的管腔20流到远侧端部12，并经由连续通道或凹槽25以及将连续通道或凹槽25流体连接到远侧端部12的开口的孔流入导管组件50。因此，流体(例如IV流体)可以从近侧端部16经由内部流动路径24和连续通道或凹槽25流到远侧端部12并流入导管组件50。

在一些实施例中，IV流体36从近侧端部16流到远侧端部12并流入导管组件50的内部流动路径24是线性流动路径。因此，流过内部流动路径24的流体可以线性流动。在一些实施例中，IV流体36流过的内部流动路径24的直线性可以有利地导致流动路径24的长度与弯曲或螺旋形流动路径的长度相比减小，并且可以因此减小流动阻力并增加流量限制装置11内的到患者的IV流体流速。因此，IV流体36可以不间断或无延迟地流向患者，同时仍然降低血液采集期间溶血的风险。

类似于流量限制装置10，流量限制装置11可以包括设置在远侧端部12和近侧端部16之间的外表面13的至少一部分上的流体路径。在一些实施例中，流体路径可以包括在外表面13的至少一部分上的非线性部分22。类似于流量限制装置10，流量限制装置11的流体路径的非线性部分22可以包括连续通道或凹槽25。在一些实施例中，非线性部分22可以形成线圈形状、S形或其他适当的非线性卷绕形状。例如，连续通道或凹槽25可以具有凹陷在非线性部分22的外表面13中的线圈形状(其可以包括螺旋形)。在一些实施例中，连续通道或凹槽25可以具有凹陷在非线性部分22的外表面13中的S形。在医用流体34是从患者体内抽取的血液的情况下，当血细胞从流量限制装置11的远侧端部12流向近侧端部16时，该血细胞可能受到剪切应力。在一些实施例中，非线性部分22可以有助于增加血管接入系统100内的流动阻力，以分配压差并减少血液34的红细胞所经受的剪切应力。

此外，在一些实施例中，非线性部分22的连续通道或凹槽25可以具有第一直径D1，管腔30内的内部流动路径24可以具有第二直径D2，并且第二直径D2可以大于第一直径D1。与较小(最小化)直径的D1相比，具有大于第一直径D1的第二直径D2的上述配置在进一步允许不受限制且增加流向患者的IV流体36的量方面可能是有利的。因此，IV流体36可以沿与具有血细胞的血液样本34流动的第一方向(从远侧到近侧)相反的不受限制(流动阻力较小)的第二方向(从近侧到远侧)流动。

根据各种实施例，止回阀38可以设置在内部流动路径24中。止回阀38可以被配置为防止医用流体(例如，血液样本34)经由内部流动路径24从远侧端部12流向近侧端部16。然而，止回阀38可以允许IV流体36从近侧端部16流向远侧端部12。因此，包含血细胞的血液样本34可以强制流经非线性部分22的弯曲或螺旋形连续通道或凹槽25，以便到达血液采集装置40，同时IV流体36可以通过内部流动路径24和弯曲或螺旋形连续通道或凹槽25流向导管组件50。

上述配置的优点在于，非线性部分22的螺旋形连续通道或凹槽25(由于其卷绕外表面13)可以增加由连续通道或凹槽25限定的血液样本34流过的流体路径的长度。此外，由于由连续通道或凹槽25限定的流体路径的最小化的直径或尺寸，因此与线性内部流动路径24相比，由连续通道或凹槽25限定的流体路径可以在流量限制装置11内提供增加的流动阻力和降低的血液流速。因此，可以有利地降低血液采集过程中溶血的风险。

图3A示出了根据本公开的一些实施例的外周静脉导管(PIVC)组件，该外周静脉导管组件包括具有设置在其中的透气塞65的流量限制装置。现在参考图3A，示出了根据一些实施例的流量限制装置17。在一些实施例中，流量限制装置17可以在包括特征和/或操作的一个或更多个方面与流量限制装置10类似或相同。例如，流量限制装置17可以联接到血液采集装置40上(例如，见图1C)。如图所示，流量限制装置17可以包括在近侧端部16处设置在管腔20中的透气塞65。透气塞65可以结合用于导管组件50上的无障碍延伸回流。

在一些实施例中，透气塞65可以允许空气在导管插入过程期间从导管组件50中排出。这可以有利地允许血液回流以填充从导管通过适配器56和延长管60的流体路径，从而为临床医生提供导管已正确放置在患者静脉内的视觉确认。因此，血液可以一直填充导管系统直至透气塞65，该透气塞可以允许空气逸出，但防止血液泄漏。随后，临床医生可以连接血液采集装置40。在血液连接装置40的连接过程中，血液采集装置40的公鲁尔接口可以将透气塞65从其在近侧端部16处的位置进一步推入流量限制装置10的管腔20中，从而打开用于血液采集的流体路径。因此，内部透气塞65可以有利地起到与图2A所示的可拆卸透气塞80相同的作用。内部透气塞65可以起到与透气塞80类似的作用，透气塞65和透气塞80之间的区别在于，透气塞80可以由临床医生在连接血液采集装置40之前移除，而透气塞65可以通过血液采集装置40的连接而被推动离开位置。

在一些实施例中，响应于设置在近侧端部16内的透气塞65的轴向位移，从非线性部分22中的流体路径进入管腔20内的流体可以流过近侧端部16。例如，在一些实施例中，透气塞65可以响应于血液采集装置40与流量限制装置17的近侧端部16的联接而移位并打开流体路径。因此，可以移除/轻推透气塞65以打开近侧端部16处的流体路径20，以便血液从弯曲或螺旋形连续通道或凹槽25行进到血液采集装置40中。

因此，在操作中，包含血细胞的血液样本34可以强制流给非线性部分22的弯曲或螺旋形连续通道或凹槽25，以便到达血液采集装置40。上述配置的优点在于，非线性部分22的螺旋形连续通道或凹槽25可以增加由连续通道或凹槽25限定的血液流过的流体路径的长度，从而与线性流体路径相比，该流体路径可以在流量限制装置17内提供增加的流动阻力和降低的血液流速。因此，可以有利地降低血液采集过程中溶血的风险。

图3B示出了根据本公开的一些实施例的包括外周静脉导管(PIVC)组件的血管接入装置，该外周静脉导管组件具有设置在其中的止回阀和透气塞的流量限制装置19。在一些实施例中，流量限制装置19可以在包括特征和/或操作的一个或更多个方面与流量限制装置11相似或相同，其中增加了在近侧端部16处设置在管腔20中的透气塞65。透气塞65可以结合用于导管组件50上的无障碍延伸回流。透气塞65在结构、功能和作用上可以类似于上文参考图3A描述的透气塞65，因此参考图3B省略该透气塞的详细描述。

本文描述的各种实施例的流量限制装置和相关的血液采集系统还额外的提供了优于当前现有血液采集系统的优点。例如，本文所述的附加流量限制装置允许为PIVC血液抽取集成溶血减少功能。此外，本文所述的流量限制装置与PIVC放置兼容，并允许在插入时进行无缝血液抽取。此外，流量限制装置有可能在整个PIVC留置期间保持内嵌，以进行多次血液抽取。此外，由于流量限制装置为附加装置，该流量限制装置可以很容易地并入，而无需对现有PIVC进行任何改变，因此对临床设置和操作的影响极小。

例如，根据下文所述的各个方面，示出了本主题技术。为了方便起见，按照编号条项(1、2、3等)来描述的主题技术的各方面的各个示例。这些仅作为示例提供并不限制本主题技术。应当注意，任何从属条项可以以任何组合进行组合，并置于相应独立条项中，例如条项1或条项5。其他条项可以以类似的方式呈现。

条项1.一种流量限制装置，其包括：远侧端部，所述远侧端部被配置为联接到导管组件；近侧端部，所述近侧端部包括被配置为联接到流体采集装置的近侧连接器；主体，所述主体从所述近侧连接器延伸到所述远侧端部，所述主体包括限定所述主体的管腔的内表面和外表面；以及流体路径，所述流体路径在所述外表面联接在配合鲁尔接口内时设置在所述远侧端部和近侧端部之间，所述流体路径包括在所述外表面的至少一部分上的非线性部分，流体沿着所述非线性部分从所述远侧端部流入所述流体采集装置。

条项2.根据条项1所述的流量限制装置，其中，所述非线性部分包括具有凹陷在所述外表面中的线圈形状的连续凹槽。

条项3.根据条项1所述的流量限制装置，其中，所述非线性部分包括具有凹陷在所述外表面中的S形的连续凹槽。

条项4.根据条项1所述的流量限制装置，其中，从所述远侧端部流入所述流体采集装置的流体包括血液，并且所述流体采集装置包括血液采集装置。

条项5.根据条项4所述的流量限制装置，其中，所述血液采集装置包括鲁尔锁接入装置。

条项6.根据条项1所述的流量限制装置，其中，所述主体的管腔限定内部流动路径，在所述内部流动路径中，流体从所述近侧端部流向远侧端部并流入所述导管组件。

条项7.根据条项6所述的流量限制装置，其中，从所述近侧端部流向所述远侧端部并流入所述导管组件的流体包括静脉注射(IV)流体。

条项8.根据条项6所述的流量限制装置，其中，流体从所述近侧端部流向所述远侧端部并流入所述导管组件的内部流动路径包括线性流动路径。

条项9.根据条项6所述的流量限制装置，其中，所述流体路径的非线性部分包括第一直径，所述内部流动路径包括第二直径，并且所述第二直径大于所述第一直径。

条项10.根据条项6所述的流量限制装置，进一步包括设置在所述内部流动路径中的止回阀，所述止回阀被配置为(i)防止流体经由所述内部流动路径从所述远侧端部流向所述近侧端部，以及(ii)允许流体经由所述内部流动路径从所述近侧端部流向所述远侧端部。

条项11.根据条项1所述的流量限制装置，进一步包括设置在所述近侧端部处的管腔中的透气塞。

条项12.一种血液采集系统，其包括：血液采集装置；以及流量限制装置，所述流量限制装置与所述血液采集装置流体联接，所述流量限制装置包括：外表面和内表面，所述内表面限定穿过其中的内部流动路径；远侧端部，所述远侧端部包括被配置为联接到导管组件的远侧连接器；近侧端部，所述近侧端部联接到所述血液采集装置并且包括与所述内部流动路径流体连通的管腔；以及非线性流体路径，当所述外表面联接在配合鲁尔接口内时，所述非线性流体路径在所述外表面上至少部分地设置在所述远侧端部和近侧端部之间。

条项13.根据条项12所述的血液采集系统，其中，所述血液采集装置包括鲁尔锁接入装置。

条项14.根据条项12所述的血液采集系统，其中，所述非线性流体路径包括具有凹陷在所述外表面中的线圈形状的连续凹槽。

条项15.根据第12项所述的血液采集系统，其中，所述非线性流体路径包括具有凹陷在所述外表面中的S形的连续凹槽。

条项16.根据条项12所述的血液采集系统，其中，所述远侧连接器包括公鲁尔连接器。

条项17.根据条项12所述的血液采集系统，其中，所述非线性流体路径包括第一直径，所述内部流动路径包括第二直径，并且所述第二直径大于所述第一直径。

条项18.根据条项12所述的血液采集系统，进一步包括设置在所述内部流动路径中的止回阀，所述止回阀被配置为(i)防止流体从所述远侧端部流入所述近侧端部，以及(ii)允许流体从所述近侧端部流向所述远侧端部。

条项19.根据条项12所述的血液采集系统，进一步包括设置在所述近侧端部的管腔中的透气塞。

条项20.根据条项12所述的血液采集系统，其中，所述近侧端部包括近侧连接器，所述近侧连接器包括母鲁尔连接器。

提供本公开是为了使本领域技术人员能够实践本文中所描述的各个方面。本公开提供了主题技术的各种示例，并且主题技术不限于这些示例。对这些方面的多个修改对于本领域技术人员来说清晰明了，并且本文限定的一般原理可以应用于其他方面。

除非另有明确规定，否则以单数形式指代的要素并不旨在意味着“一个且仅一个”，而是“一个或更多个”。除非另有明确规定，否则，术语“一些”指一个或更多个。阳性的代词(例如，他的)包括阴性和中性的性别(例如，她的和它的)，反之亦然。标题和副标题(如果有的话)的使用仅是为了方便，并不限制本实用新型。

词语“示例性”在本文中用来指“用作示例或说明”。在本文中被描述为“示例性”的任何方面或设计不必解释为优选或有利于其他方面或设计。在一个方面，本文描述的各种替代配置和操作可以认为是至少等效的。

如本文所使用的，在一系列项目(以术语“或”来分隔任何项目)之前的短语“至少一个”修饰的是作为整体的列项而不是列项中的每个成员。短语“至少一个”不要求选择项目中的至少一个；相反，该短语允许包括任何一个项目中的至少一个，和/或项目的任何组合中的至少一个，和/或每个项目中的至少一个的含义。举例来说，短语“A、B或C中的至少一个”可以指：仅A、仅B或仅C；或者A、B和C的任意组合。

比如“方面”之类的短语并不意味着这种方面对本主题技术是必需的，或者这种方面适用于本主题技术的所有配置。与一方面相关的公开内容可以应用于所有配置或一个或更多个配置。一方面可以提供一个或更多个示例。比如“一个方面”之类的短语可以指一个或更多个方面，反之亦然。比如“实施例”之类的短语并不意味着这种实施例对本主题技术是必需的，或者这种实施例适用于本主题技术的所有构造。与一实施例相关的公开内容可以应用于所有实施例或一个或更多个实施例。一实施例可以提供一个或者更多个示例。比如“实施例”之类的短语可以指一个或更多个实施例，反之亦然。比如“配置”之类的短语并不意味着这种配置对本主题技术是必需的，或者这种配置适用于本主题技术的所有配置。与一配置相关的公开内容可以应用于所有配置或一个或者更多个配置。一配置可以提供一个或更多个示例。比如“配置”之类的短语可以指一个或更多个配置，反之亦然。

在一个方面，除非另有说明，否则在本说明书中，包括在随附的权利要求中阐述的所有测量结果、数值、额定值、位置、大小、尺寸和其他规格都是近似的，而不是精确的。在一个方面，它们旨在具有与它们所涉及的功能以及与它们所属领域的习惯相一致的合理范围。

应当理解，所公开的过程或方法中的步骤或操作的特定顺序或层次是示例性方法的说明。基于实施偏好或场景，应当理解，可以重新编排步骤、操作或过程的特定顺序或层次。一些步骤、操作或过程可以同时执行。在一些实施偏好或场景中，可以执行或不执行某些操作。所述步骤、操作或过程中的一些或全部可以自动执行，无需用户干预。所附方法权利要求以示例性顺序呈现各种步骤、操作或过程的要素，并且不意味着限于所呈现的特定顺序或层次。

贯穿本公开内容所描述的各种方面的要素的所有结构和功能等同物都是本领域普通技术人员已知的或以后将为本领域普通技术人员所公知的，其明确地通过引用结合在本文中并且旨在由权利要求涵盖。此外，本文所公开的内容都不旨在贡献给公众，无论在权利要求中是否明确地叙述了这种公开内容。任何权利要求要素都不能根据35U.S.C.§112(f)的规定来解释，除非该要素是使用短语“用于……的手段”来明确陈述的，或者在方法权利要求的情况下，该要素是使用短语“用于……的步骤”来陈述的。此外，对于所使用的术语“包括”、“具有”等的范围，这种术语以类似于术语“包含”的方式旨在指包容性的，如同“包含”在权利要求中作为过渡词语使用时所解释的。

本公开的标题、背景技术、实用新型内容、附图说明和摘要在此被并入本公开，并且作为本公开的说明性示例，而不是作为限制性描述而提供。提交本申请是基于这样的理解，即它们将不用于限制权利要求的范围或含义。此外，在具体实施方式中，可以看出，该描述提供了说明性示例，并且为了简化本公开，各种特征在各种实施例中被组合在一起。该公开方法不应解释为反映了要求保护的主题需要比每个权利要求中明确陈述的更多的特征的意图。相反，如所附权利要求所反映的，实用新型主题在于少于单个公开的配置或操作的所有特征。所附权利要求由此被结合到详细描述中，其中每个权利要求独立地作为单独要求保护的主题。

权利要求不旨在局限于本文所述的各方面，而是符合与权利要求的语言一致的全部范围，并且包括所有合法的等同物。尽管如此，没有一项权利要求旨在包含未能满足35U.S.C.§101、102或103的要求的主题，也不应该以这种方式解释它们。

Claims (20)

1.一种流量限制装置，其特征在于，所述流量限制装置包括：

远侧端部，该远侧端部被配置为联接到导管组件；

近侧端部，该近侧端部包括被配置为联接到流体采集装置的近侧连接器；

主体，该主体从所述近侧连接器延伸到所述远侧端部，所述主体包括外表面和限定所述主体的管腔的内表面；以及

流体路径，该流体路径在所述外表面联接在配合鲁尔接口内时设置在所述远侧端部和所述近侧端部之间，所述流体路径包括在所述外表面的至少一部分上的非线性部分，流体沿着该非线性部分从所述远侧端部流入所述流体采集装置。

2.根据权利要求1所述的流量限制装置，其特征在于，所述非线性部分包括具有凹陷在所述外表面中的线圈形状的连续凹槽。

3.根据权利要求1所述的流量限制装置，其特征在于，所述非线性部分包括具有凹陷在所述外表面中的S形的连续凹槽。

4.根据权利要求1所述的流量限制装置，其特征在于，从所述远侧端部流入所述流体采集装置的流体包括血液，并且所述流体采集装置包括血液采集装置。

5.根据权利要求4所述的流量限制装置，其特征在于，所述血液采集装置包括鲁尔锁接入装置。

6.根据权利要求1所述的流量限制装置，其特征在于，所述主体的管腔限定内部流动路径，在该内部流动路径中，流体从所述近侧端部流向所述远侧端部并进入所述导管组件。

7.根据权利要求6所述的流量限制装置，其特征在于，从所述近侧端部流向所述远侧端部并进入所述导管组件的流体包括静脉注射(IV)流体。

8.根据权利要求6所述的流量限制装置，其特征在于，流体从所述近侧端部流向所述远侧端部并进入所述导管组件的内部流动路径包括线性流动路径。

9.根据权利要求6所述的流量限制装置，其特征在于，所述流体路径的非线性部分包括第一直径，所述内部流动路径包括第二直径，并且所述第二直径大于所述第一直径。

10.根据权利要求6所述的流量限制装置，其特征在于，该流量限制装置进一步包括设置在所述内部流动路径中的止回阀，该止回阀被配置为(i)防止流体经由所述内部流动路径从所述远侧端部流向所述近侧端部，以及(ii)允许流体经由所述内部流动路径从所述近侧端部流向所述远侧端部。

11.根据权利要求1所述的流量限制装置，其特征在于，该流量限制装置进一步包括设置在所述近侧端部处的管腔中的透气塞。

12.一种血液采集系统，其特征在于，所述血液采集系统包括：

血液采集装置；以及

流量限制装置，该流量限制装置流体联接到所述血液采集装置，所述流量限制装置包括：

外表面以及内表面，该内表面限定穿过其中的内部流动路径；

远侧端部，该远侧端部包括被配置为联接到导管组件的远侧连接器；

近侧端部，该近侧端部联接到所述血液采集装置并且包括与所述内部流动路径流体连通的管腔；以及

非线性流体路径，该非线性流体路径在所述外表面联接在配合鲁尔接口内时在所述外表面上至少部分地设置在所述远侧端部和近侧端部之间。

13.根据权利要求12所述的血液采集系统，其特征在于，所述血液采集装置包括鲁尔锁接入装置。

14.根据权利要求12所述的血液采集系统，其特征在于，所述非线性流体路径包括具有凹陷在所述外表面中的线圈形状的连续凹槽。

15.根据权利要求12所述的血液采集系统，其特征在于，所述非线性流体路径包括具有凹陷在所述外表面中的S形的连续凹槽。

16.根据权利要求12所述的血液采集系统，其特征在于，所述远侧连接器包括公鲁尔连接器。

17.根据权利要求12所述的血液采集系统，其特征在于，所述非线性流体路径包括第一直径，所述内部流动路径包括第二直径，并且所述第二直径大于所述第一直径。

18.根据权利要求12所述的血液采集系统，其特征在于，所述血液采集系统进一步包括设置在所述内部流动路径中的止回阀，该止回阀被配置为(i)防止流体从所述远侧端部流入所述近侧端部，以及(ii)允许流体从所述近侧端部流向所述远侧端部。

19.根据权利要求12所述的血液采集系统，其特征在于，所述血液采集系统进一步包括设置在所述近侧端部的管腔中的透气塞。

20.根据权利要求12所述的血液采集系统，其特征在于，所述近侧端部包括近侧连接器，所述近侧连接器包括母鲁尔连接器。