CN219539206U - 电磁式球囊导管及具有其的系统 - Google Patents

Abstract

本实用新型提供了一种电磁式球囊导管及具有其的系统，所述电磁式球囊导管包括球囊体、贯穿球囊体的鞘管、处于球囊体和鞘管之间的传导介质以及套设于鞘管外且位于球囊体内的振动发生器，所述振动发生器包括缠绕于鞘管外的导电线圈、包裹于导电线圈外的振膜，所述振膜背离导电线圈的一侧与传导介质接触。在导电线圈通电时，导电线圈产生的磁场作用于振膜，振膜上的部分区域沿鞘管径向远离导电线圈运动，以挤压传导介质使得球囊体扩张。上述电磁式球囊导管能够控制导电线圈通过的电流大小，控制振膜产生规律性可循环的运动，使得球囊体的扩张更加可控，能够减少对健康组织的影响，更加安全。

Description

电磁式球囊导管及具有其的系统

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种电磁式球囊导管及具有其的系统。

背景技术

血管钙化斑块是指血管壁内出现钙盐沉积，导致血管内壁出现的钙化斑块。所述钙化斑块附着在血管壁上，会导致血管壁柔滑性降低，血管变脆变硬，血管顺应性也会随着钙化斑块越来越严重而变得越来越低。

在治疗过程中，主要是通过液电式球囊的扩张以击碎钙化斑块，保证血流畅通。所述液电式球囊是通过电极在球囊体内的传导介质中发生高压火花放电，由于液电效应引起周围的传导介质爆炸性蒸发而产生冲击波带动球囊体扩张。然而，液电式球囊在使用过程中因爆炸产生的冲击波可控性较差，而无法控制球囊体进行可控可循环的扩张以击碎钙化斑块。

实用新型内容

本实用新型提供了一种电磁式球囊导管及具有其的系统，以解决现有液电式球囊在使用过程中因爆炸产生的冲击波可控性较差，而无法控制球囊体进行可控可循环扩张的问题。

为实现上述发明目的之一，本实用新型一实施例中提供了一种电磁式球囊导管，其包括球囊体、贯穿所述球囊体的鞘管、处于所述球囊体和所述鞘管之间的传导介质、套设于所述鞘管外且位于所述球囊体内的振动发生器。所述振动发生器包括缠绕于所述鞘管外的导电线圈、包裹于所述导电线圈外的振膜，所述振膜背离所述导电线圈的一侧与所述传导介质接触。在所述导电线圈通电时，所述导电线圈产生的磁场作用于所述振膜，所述振膜上的部分区域沿所述鞘管径向远离所述导电线圈运动，以挤压所述传导介质使得球囊体扩张。

作为上述技术的进一步改进，所述导电线圈为导电丝螺旋形成，所述振动发生器还包括用于分隔所述导电丝和所述振膜的绝缘部。

作为上述技术的进一步改进，所述绝缘部设置为包裹于所述导电线圈外的绝缘箔。

作为上述技术的进一步改进，所述绝缘部为涂设于所述导电丝外侧的绝缘漆。

作为上述技术的进一步改进，所述振膜为具有导电性能的材料制成。

作为上述技术的进一步改进，所述振动发生器还包括设于所述鞘管外的载体，所述载体具有沿所述鞘管轴向设置的近端轴肩和远端轴肩，所述导电线圈设于所述近端轴肩和远端轴肩之间，所述振膜的两端分别连接于所述近端轴肩和远端轴肩。

作为上述技术的进一步改进，所述振膜和所述导电线圈之间形成有活动腔，所述电磁式球囊导管还包括用于连接所述活动腔和真空发生器进口的导管管路。

作为上述技术的进一步改进，所述振动发生器还包括设于所述近端轴肩和所述远端轴肩的密封件。

作为上述技术的进一步改进，所述近端轴肩和远端轴肩均设有安装所述密封件的容置槽，所述振膜遮盖于所述容置槽上方。

作为上述技术的进一步改进，所述电磁式球囊导管还包括用于将所述传导介质输送至所述球囊体内的介质通道。

作为上述技术的进一步改进，所述电磁式球囊导管还包括设于所述球囊体内的第一显影件和第二显影件，所述第一显影件和所述第二显影件中的一个位于所述鞘管的近端，所述第一显影件和所述第二显影件中的另一个位于所述鞘管的远端。

在本实用新型一实施例中还提供了一种电磁式球囊导管系统，其包括导丝、上述的电磁式球囊导管、与所述导电线圈电连接的控制模块和电源模块。所述鞘管具有供所述导丝穿过的导丝腔。

与现有技术相比，本实用新型的有益效果在于：上述电磁式球囊导管能够控制所述导电线圈通过的电流大小，控制所述振膜产生规律性可循环的振动，进而带动所述球囊体进行可控可循环的扩张以击碎血管内的斑块。并且所述球囊体的扩张可控性更强，能够减少对健康组织的影响，使用更加安全。。

附图说明

图1是本实用新型一实施例中提供的电磁式球囊导管的立体图；

图2是本实用新型一实施例中提供的电磁式球囊导管的另一角度的立体图；

图3是本实用新型一实施例中提供的电磁式球囊导管的主视图；

图4是图3中所示的电磁式球囊导管沿A-A的剖视图；

图5是本实用新型一实施例中提供的振动发生器和鞘管的内部结构示意图；

图6是图3中所示的电磁式球囊导管中的鞘管沿B-B的截面放大图。

图中所示：10、球囊体；11、介质腔；20、鞘管；21、导丝腔；211、导丝腔进口；22、介质通道；221、介质通道出口；23、接口端；231、导线接口；232、真空接口；233、注液接口；24、导线腔；30、振动发生器；31、导电线圈；311、导电丝；32、振膜；33、绝缘部；331、绝缘箔；34、载体；341、线圈轴段；342、近端轴肩；343、远端轴肩；344、容置槽；345、导线通道；35、活动腔；351、抽空口；36、导通管路；361、第一管路；362、第二管路；37、卡环；41、第一显影件；42、第二显影件。

具体实施方式

下面将结合本实用新型实施例中的附图，对本实用新型实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本实用新型的一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其它实施例，都属于本实用新型保护的范围。

在本实用新型的描述中，需要说明的是，术语“中心”、“上”、“下”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本实用新型和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制。此外，术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性。

本实用新型一实施例中提供了一种电磁式球囊导管系统，所述电磁式球囊导管系统包括导丝、电磁式球囊导管、与所述电磁式球囊导管连接的主机。所述电磁式球囊导管的近端设置有与所述主机连接的接口端。所述主机可设置有电源模块、控制模块以及真空发生器等。所述电磁式球囊导管包括球囊体10、贯穿所述球囊体10的鞘管20、处于所述球囊体10和所述鞘管20之间的传导介质以及套设于所述鞘管20外且位于所述球囊体10内的振动发生器30。

如图1至图4所示，所述球囊体10和所述鞘管20之间形成有容纳所述传导介质的介质腔11，所述电磁式球囊导管还包括用于将所述传导介质输送至所述球囊体10内的介质通道22。在所述电磁式球囊导管的使用过程中，操作者可通过所述介质通道22将所述传导介质输送至所述介质腔11内，使得所述球囊体10膨胀，以使所述球囊体10与血管内壁贴合，并保持具有一定的压力。所述球囊体10内传导介质的压力可设置为20至40个标准大气压。其中，图1和图2中虚线所示为球囊体10的外部轮廓线。

更进一步地，所述介质通道22可设置于所述鞘管20内，所述介质通道22的进口位于所述鞘管20的接口端23，所述介质通道出口221位于所述球囊体10，且所述介质通道出口221可设置为倾斜状，从而方便所述传导介质流入所述球囊体10内的介质腔11内。

可选地，所述传导介质可设置为生理盐水。当然，在其它一些实施例中，所述传导介质还可设置为造影剂、水等。因此，凡是与本实施方式相同或相似的技术方案均涵盖在本实用新型的保护范围内。

如图5所示，所述振动发生器30包括缠绕于所述鞘管20外的导电线圈31、包裹于所述导电线圈31外的振膜32，所述振膜32背离所述导电线圈31的一侧与所述传导介质接触。在所述导电线圈31通电时，所述导电线圈31产生的磁场作用于所述振膜32，所述振膜32上的部分区域沿所述鞘管20径向远离所述导电线圈31运动，以挤压所述传导介质使得球囊体10扩张。

上述电磁式球囊导管能够控制通过所述导电线圈31的电流大小，控制所述振膜32产生规律性可循环的振动，进而带动所述球囊体10进行可控可循环的扩张以击碎血管内的斑块。并且所述球囊体10的扩张可控性更强，能够减少对健康组织的影响，使用更加安全。

在本实施例中，所述振膜32可为具有导电性能的材料制成。所述振膜32可设置为圆筒状结构而套设于所述导电线圈31外侧。在所述导电线圈31通电时，所述导电线圈31能够产生线圈磁场，所述振膜32处于所述线圈磁场内。

在所述线圈磁场的作用下，所述振膜32能够产生与所述线圈磁场对应的感应磁场，在所述感应磁场和所述线圈磁场的相互作用下产生排斥力，使得所述振膜32在所述鞘管20径向发生远离所述导电线圈31的运动，使得振膜32背离所述导电线圈31的一侧挤压所述传导介质而带动所述球囊体10扩张，进而击碎血管内的斑块。

可选地，所述振膜32可采用铜、银或其它金属或合金制成。在一些实施例中，所述振膜32还可仅有部分区域为导电材料制成。因此，只要所述振膜32上的部分区域在所述导电线圈31产生的线圈磁场作用下能够沿所述鞘管20径向远离所述导电线圈31运动，以挤压所述传导介质即可。

当然，在本实用新型的其它一些实施例中，所述振膜32还可采用磁性材料制成。在所述导电线圈31通电时，通过所述导电线圈31产生的线圈磁场与所述振膜32产生的磁场相互作用而使得所述振膜32产生振动，进而带动所述球囊体10产生振动以击碎血管斑块。

在本实施例中，所述导电线圈31可设置为能够导电的导电丝311螺旋形成。当然，所述导电线圈31还可设置为线路板等其它形式，因此凡是与本实施方式相同或相似的技术方案均涵盖在本实用新型的保护范围内。

可选地，所述导电丝311可为金属铜制成的细丝。

在所述本实施例中，所述振动发生器30还包括用于分隔所述导电丝311和所述振膜32的绝缘部33。所述绝缘部33能够分隔导电丝311和所述振膜32，防止两者之间产生击穿电弧而影响所述振动发生器30的正常使用。

进一步地，所述绝缘部33可设置为包裹于所述导电线圈31外的绝缘箔331。所述绝缘箔331可设置为圆筒状结构，以套设于所述导电线圈31外侧，使得所述导电线圈31和所述振膜32完全分隔开。

在本实用新型提供的一些实施例中，所述绝缘部33也可为涂设于所述导电丝311外侧的绝缘漆，不仅能够防止导电线圈31的各匝间发生短路或电压电弧，还能够避免导电线圈31和振膜32之间产生电弧。在本实施例中，所述绝缘漆和所述绝缘箔331共同存在，实现对导电线圈31的双重防护，避免所述导电线圈31和所述振膜32之间产生电弧。

在本实施例中，所述振动发生器30还包括设于所述鞘管20外的载体34，所述载体34具有安装所述导电线圈31的线圈轴段341、沿所述鞘管20轴向设置的近端轴肩342和远端轴肩343，所述近端轴肩342和远端轴肩343分别位于所述线圈轴段341的两端。其中，所述导电线圈31安装设于所述近端轴肩342和远端轴肩343之间，所述振膜32的两端分别连接于所述近端轴肩342和远端轴肩343。

可选地，所述导电线圈31可通过固定剂粘合固定至所述线圈轴段341。所述振动发生器30可通过粘接、压合等方式固定至所述鞘管20。

进一步地，所述振膜32和所述导电线圈31之间形成有活动腔35。所述电磁式球囊导管还包括用于连接所述活动腔35和真空发生器进口的导通管路36。在所述振动发生器30工作时，所述真空发生器可将所述活动腔35抽空，在真空吸附力和传导介质的压力作用下，所述振膜32上形成有朝向所述导电线圈31凹陷的凹陷区域，所述凹陷区域贴附于所述绝缘箔331上方；在受到所述导电线圈31产生的线圈磁场作用的瞬间，所述凹陷区域向所述传导介质凸起，挤压所述传导介质使得所述球囊体10扩张。而在所述振膜32仅受到所述传导介质的压力作用时，则所述振膜32可保持为圆筒状结构，即所述振膜32上未出现朝向所述导电线圈31的凹陷区域，从而避免在传导介质的长期作用下而发生不可恢复的形变，影响所述振动发生器30的正常使用。

具体地，所述活动腔35沿所述鞘管20轴向的两端中至少一个端部设置有与导通管路36连接的抽空口351。所述导通管路36包括相互连接的第一管路361和第二管路362，所述第一管路361设置于所述载体34内，所述第二管路362设置于所述鞘管20内。所述第一管路361的一端与所述抽空口351连接，所述第二管路362的一端与所述真空发生器进口连接。其中本实施例中，所述活动腔35的两端均设置有抽空口351。

在本实施例中，所述振动发生器30还包括设于所述近端轴肩342和所述远端轴肩343的密封件，所述密封件用于防止所述振膜32外侧的传导介质或空气进入所述活动腔35内，避免因有液体存在而使所述导电线圈31和振膜32之间产生电弧，影响振动发生器的使用。

进一步地，所述近端轴肩342和所述远端轴肩343均设有安装所述密封件的容置槽344，所述振膜32遮盖于所述容置槽344上方。也即所述密封件安装于所述容置槽344后，所述振膜32覆盖于所述容置槽344上方，进而将所述振膜32固定至所述载体34。

可选地，所述密封件可设置为橡胶圈。

在本实施例中，所述振动发生器30还包括用于固定所述振膜32的卡环37。在所述振膜32的安装过程中，所述振膜32绕所述载体34的外周包裹缠绕，所述振膜32的两端通过所述卡环37固定至所述近端轴肩342和远端轴肩343，以实现所述振膜32的安装固定。

另外，在本实施例中，所述振动发生器30设置为两个。当然，所述振动发生器30的数量和位置可根据需要设置，凡是与本实施方式相同或相似的技术方案均涵盖在本实用新型的保护范围内。

如图6所示，所述电磁式球囊导管还包括用于连接所述导电线圈31和控制模块和电源模块的连接线。所述鞘管20还设置有供导丝穿过的导丝腔21、供连接线穿过的导线腔24。所述载体34内还设置有将所述导电线圈的接线引出的导线通道345。可以想到的，所述鞘管20可设置为多腔体结构。所述介质通道22和所述导通管路36均设置于所述鞘管20内。

进一步地，所述导丝腔进口211可设置为倾斜口，即所述导丝可从所述倾斜状的进口穿入所述鞘管20，便于操作者移动和穿插所述导丝。

在本实施例中，所述电磁式球囊导管还包括设于所述球囊体10内的第一显影件41和第二显影件42，所述第一显影件41和所述第二显影件42中的一个位于所述鞘管20的近端，所述第一显影件41和所述第二显影件42中的另一个位于所述鞘管20的远端。所述第一显影件41和第二显影件42的设置能够方便操作者了解所述球囊的位置，方便操作者将所述球囊体10输送至血管内钙化斑块的部位。

可选地，所述第一显影件41位于所述鞘管20的近端，所述第二显影件42位于所述鞘管20的远端。

在本实施例中，所述电磁式球囊导管的接口端23设置有多个接口，如与所述电源模块和/或控制模块连接的导线接口231、与所述真空发生器连接的真空接口232、与所述注射器连接的注液接口233等。所述注射器用于向所述球囊体10内输送传导介质。在其它一些实施例中提供的电磁式球囊导管系统中，所述电源模块、所述控制模块和所述真空发生器也可单独设置。

另外，所述球囊体10可设置为半顺应性结构或非顺应性结构。所述半顺应性结构或非顺应性结构为现有技术，在此不再赘述。

综上所述，本实用新型提供的电磁式球囊导管及具有其的系统的有益效果在于：上述电磁式球囊导管能够控制通过导电线圈31的电流大小，控制振膜32产生规律性可循环的振动，进而带动球囊体10进行可控可循环的扩张以击碎血管内的斑块。并且球囊体10的扩张可控性更强，能够减少对健康组织的影响，使用更加安全。

应当理解，虽然本说明书按照实施方式加以描述，但并非每个实施方式仅包含一个独立的技术方案，说明书的这种叙述方式仅仅是为清楚起见，本领域技术人员应当将说明书作为一个整体，各实施方式中的技术方案也可以经适当组合，形成本领域技术人员可以理解的其它实施方式。

上文所列出的一系列的详细说明仅仅是针对本实用新型的可行性实施方式的具体说明，它们并非用以限制本实用新型的保护范围，凡未脱离本实用新型技艺精神所作的等效实施方式或变更均应包含在本实用新型的保护范围之内。

Claims (12)

1.一种电磁式球囊导管，包括球囊体、贯穿所述球囊体的鞘管以及处于所述球囊体和鞘管之间的传导介质，其特征在于，所述电磁式球囊导管还包括套设于所述鞘管外且位于所述球囊体内的振动发生器；所述振动发生器包括缠绕于所述鞘管外的导电线圈、包裹于所述导电线圈外的振膜，所述振膜背离所述导电线圈的一侧与所述传导介质接触；

在所述导电线圈通电时，所述导电线圈产生的磁场作用于所述振膜，所述振膜上的部分区域沿所述鞘管径向远离所述导电线圈运动，以挤压所述传导介质使得所述球囊体扩张。

2.根据权利要求1所述的电磁式球囊导管，其特征在于，所述导电线圈为导电丝螺旋形成，所述振动发生器还包括用于分隔所述导电丝和所述振膜的绝缘部。

3.根据权利要求2所述的电磁式球囊导管，其特征在于，所述绝缘部设置为包裹于所述导电线圈外的绝缘箔。

4.根据权利要求2所述的电磁式球囊导管，其特征在于，所述绝缘部为涂设于所述导电丝外侧的绝缘漆。

5.根据权利要求1所述的电磁式球囊导管，其特征在于，所述振膜为具有导电性能的材料制成。

6.根据权利要求1所述的电磁式球囊导管，其特征在于，所述振动发生器还包括设于所述鞘管外的载体，所述载体具有沿所述鞘管轴向设置的近端轴肩和远端轴肩，所述导电线圈设于所述近端轴肩和远端轴肩之间，所述振膜的两端分别连接于所述近端轴肩和远端轴肩。

7.根据权利要求6所述的电磁式球囊导管，其特征在于，所述振膜和所述导电线圈之间形成有活动腔，所述电磁式球囊导管还包括用于连接所述活动腔和真空发生器进口的导管管路。

8.根据权利要求6所述的电磁式球囊导管，其特征在于，所述振动发生器还包括设于所述近端轴肩和所述远端轴肩的密封件。

9.根据权利要求8所述的电磁式球囊导管，其特征在于，所述近端轴肩和远端轴肩均设有安装所述密封件的容置槽，所述振膜遮盖于所述容置槽上方。

10.根据权利要求1所述的电磁式球囊导管，其特征在于，所述电磁式球囊导管还包括用于将所述传导介质输送至所述球囊体内的介质通道。

11.根据权利要求1所述的电磁式球囊导管，其特征在于，所述电磁式球囊导管还包括设于所述球囊体内的第一显影件和第二显影件，所述第一显影件和所述第二显影件中的一个位于所述鞘管的近端，所述第一显影件和所述第二显影件中的另一个位于所述鞘管的远端。

12.一种电磁式球囊导管系统，其特征在于，包括导丝、如上述权利要求1至11中任一项所述的电磁式球囊导管、与所述导电线圈电连接的控制模块和电源模块，所述鞘管具有供所述导丝穿过的导丝腔。