CN219538398U - 微血管吻合支架 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开了一种微血管吻合支架，属于医疗器械领域。本申请的微血管吻合支架具有环绕第一轴线设置的外周壁，微血管吻合支架为管状，断裂的血管自微血管吻合支架两端套设于微血管吻合支架上，微血管吻合支架为血管提供了有力的支撑，血管管壁分隔开，进而使得血管呈现出充满血液时的饱满状态。手术时，由于微血管吻合支架使得血管管壁间隔，血管壁内膜间隔较大，不会发生粘连，在血管一侧对血管进行缝合时，缝合引导部示出落针与出针部位，可以有效避免血管对侧的内膜被缝合针划伤，本申请的技术方案大大提高了血管的缝合速度以及缝合质量，大大提高了断指或皮瓣等的移植成功率。

Description

微血管吻合支架

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种微血管吻合支架。

背景技术

在断指再植或皮瓣移植等临床治疗中，常常涉及血管的缝合连接。断指再植是将完全或不完全断离的指体彻底清理创面后，进行骨、神经、肌腱及皮肤整复的精细手术。手术时，医生需要在高倍显微镜下将断离的血管重新吻合，断指再植能否成功关键在于血管能否接通。皮瓣移植是将某一部位的带有血供的皮肤及皮下组织移到另一个部位，从而达到消灭创面、整复畸形的目的。其中，皮瓣是由具有血液供应的皮肤及附着于其上的皮下脂肪组织构成，皮瓣是临床种类最多、应用最广泛的组织瓣。皮瓣移植能否成功关键依旧在于血管能否接通。

在具体的临床治疗中，由于血管直径一般仅有0.3mm到1mm，手术时需要在显微镜下放大10至20倍才能进行缝合，血管的缝合质量也直接决定了断指或皮瓣的成活率，缝合质量差会引起如血栓等多种血管危象，从而影响断指以及皮瓣的成活率。现有技术中，血管缝合操作难度极大，往往要求医生需要具有极强的手术能力，这严重限制了医院对患者的治疗能力。影响血管缝合质量的因素众多，最主要的是，由于血管内没有血液支撑，血管管壁常常贴合在一起，而血管结构微小，在血管一侧进行缝合时，血管对侧的内膜常常会被缝合针划伤，这严重降低了血管的缝合质量。

实用新型内容

本实用新型提出了一种微血管吻合支架，能够保护血管缝合过程中内膜不被划伤，提高血管缝合质量。

为实现上述目的，本实用新型提出一种微血管吻合支架，本申请的微血管吻合支架配置为管状支架，该微血管吻合支架包括外周壁，外周壁环绕第一轴线设置，外周壁用于与微动脉内膜接触，外周壁设有缝合引导部，缝合引导部用于引导微动脉缝合。

在一些实施例中，缝合引导部包括沿第一轴线的周向布置的刻度线。

在一些实施例中，缝合引导部包括沿第一轴线的周向布置的标记色条。

在一些实施例中，缝合引导部包括凹槽，外周壁向靠近第一轴线凹设出凹槽，凹槽沿平行于第一轴线的方向延伸，凹槽沿第一轴线的周向布置。

在一些实施例中，缝合引导部包括沿平行于第一轴线的方向布置的第一通孔以及第二通孔，第一通孔用于穿入缝合线，第二通孔用于穿出缝合线，微血管吻合支架通过缝合线与微血管固定连接。

在一些实施例中，微血管吻合支架包括6个缝合引导部。

在一些实施例中，微血管吻合支架包括8个缝合引导部。

在一些实施例中，微血管吻合支架具有沿平行于第一轴线的方向交叉布置的多个骨架，多个骨架形成具有网孔的管状支架，网孔为平行四边形网孔，微血管吻合支架具有第一状态以及第二状态，微血管吻合支架配置为在获得外力后平行四边形网孔能够沿平行于第一轴线的方向发生形变，在第一状态下，沿垂直于第一轴线的方向微血管吻合支架具有最小直径D1，沿平行于第一轴线的方向微血管吻合支架具有最长距离L1，在第二状态下，沿垂直于第一轴线的方向微血管吻合支架具有最大直径D2，沿平行于第一轴线的方向微血管吻合支架具有最短距离L2。

在一些实施例中，微血管吻合支架具有药物涂层，药物涂层用于阻抗血栓形成。

在一些实施例中，微血管吻合支架具有药物涂层，药物涂层用于阻抗血管痉挛。

在一些实施例中，微血管吻合支架配置为可吸收材料。

与现有技术相比，本实用新型的有益效果是：

本申请提出了一种微血管吻合支架，本申请的微血管吻合支架为管状，手术时，断裂的血管自微血管吻合支架两端套设于微血管吻合支架上，微血管吻合支架为血管提供了有力的支撑，血管管壁分隔开，进而使得血管呈现出充满血液时的饱满状态。手术时，由于微血管吻合支架使得血管管壁间隔，血管壁内膜间隔较大，不会发生粘连，在血管一侧对血管进行缝合时，缝合引导部示出落针与出针部位，可以有效避免血管对侧的内膜被缝合针划伤，本申请的技术方案大大提高了血管的缝合速度以及缝合质量，大大提高了断指或皮瓣等的移植成功率。

附图说明

为了更清楚地说明本实用新型实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本实用新型的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图示出的结构获得其他的附图。

图1为本实用新型一实施例中微血管吻合支架具有刻度线的结构示意图；

图2为本实用新型一实施例中微血管吻合支架具有标记色条的结构示意图；

图3为本实用新型一实施例中微血管吻合支架具有凹槽的结构示意图；

图4为本实用新型一实施例中微血管吻合支架具有第一通孔以及第二通孔的结构示意图；

图5为本实用新型一实施例中微血管吻合支架的处于第一状态的结构示意图；

图6为本实用新型一实施例中微血管吻合支架的处于第二状态的结构示意图。

附图标号说明：

100-微血管吻合支架；

110-外周壁；111-第一轴线；112-缝合引导部；1121-刻度线；1122-标记色条；1123-凹槽；1124-第一通孔；1125-第二通孔；

120-骨架；121-网孔；

D1-最小直径；D2-最大直径；

L1-最长距离；L2-最短距离；

130-药物涂层；

200-缝合线。

本实用新型目的的实现、功能特点及优点将结合实施例，参照附图做进一步说明。

具体实施方式

下面将结合本实用新型实施例中的附图，对本实用新型实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本实用新型的一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。

需要说明的是，若本实用新型实施例中有涉及方向性指示(诸如上、下、左、右、前、后……)，则该方向性指示仅用于解释在某一特定姿态下各部件之间的相对位置关系、运动情况等，如果该特定姿态发生改变时，则该方向性指示也相应地随之改变。

另外，若本实用新型实施例中有涉及“第一”、“第二”等的描述，则该“第一”、“第二”等的描述仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示其相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括至少一个该特征。另外，若全文中出现的“和/或”、“且/或”或者“及/或”，其含义包括三个并列的方案，以“A和/或B”为例，包括A方案、或B方案、或A和B同时满足的方案。另外，各个实施例之间的技术方案可以相互结合，但是必须是以本领域普通技术人员能够实现为基础，当技术方案的结合出现相互矛盾或无法实现时应当认为这种技术方案的结合不存在，也不在本实用新型要求的保护范围之内。

在断指再植或皮瓣移植等临床治疗中，常常涉及血管的缝合连接。断指再植是将完全或不完全断离的指体彻底清理创面后，对骨、神经、肌腱及皮肤进行整复的精细手术。手术时，医生需要在高倍显微镜下将断离的血管重新吻合，断指再植能否成功关键在于血管能否接通。皮瓣移植是将某一部位的带有血供的皮肤及皮下组织移到另一个部位，从而达到消灭创面、整复畸形的目的。其中，皮瓣是由具有血液供应的皮肤及附着于其上的皮下脂肪组织构成，皮瓣是临床种类最多、应用最广泛的组织瓣。皮瓣移植能否成功关键依旧在于血管能否接通。

在具体的临床治疗中，由于微血管直径一般仅有0.3mm到1mm，手术时需要在显微镜下放大10至20倍才能进行缝合，血管的缝合质量也直接决定了断指或皮瓣的成活率，缝合质量差会引起如血栓等多种血管危象，从而影响断指以及皮瓣的成活率。现有技术中，血管缝合操作难度极大，往往要求医生需要具有极强的手术能力，这严重限制了医院对患者的治疗能力。

血管缝合修复一般包括动脉修复以及静脉修复。动脉修复是首先在显微镜下找出动脉，然后修剪外膜及管口，冲洗掉血管内血凝块，保证血管质量良好后予以吻合。手指动脉为手指输入血流，而静脉需将血量输出，因此修复静脉才能形成血流循环。通常吻合1条指动脉需吻合2-3个静脉，这样手指内的血流张力才能平衡，血管吻合的质量好是手指再植成功的关键。影响血管缝合质量的最主要的因素是，由于移植时血管内没有血液支撑，血管管壁常常贴合在一起，而血管结构微小，在血管一侧进行缝合时，血管对侧的内膜常常会被缝合针划伤。

如图1至图6所示，为解决上述血管吻合质量差的技术问题，本申请提出了一种微血管吻合支架100。为便于解释，以下内容以微血管吻合支架100应用于微动脉进行说明。

如图1所示，该微血管吻合支架100配置为管状支架，该微血管吻合支架100包括外周壁110，外周壁110环绕第一轴线111设置，外周壁110用于与微动脉内膜接触。

在本申请中，微血管吻合支架100为管状，手术时，断裂的血管自微血管吻合支架100两端套设于微血管吻合支架100上，微血管吻合支架100为血管提供了有力的支撑，血管管壁分隔开，进而使得血管呈现出充满血液时的饱满状态。手术时，由于微血管吻合支架100使得血管管壁间隔，血管壁内膜间隔较大，不会发生粘连，在血管一侧对血管进行缝合时，血管对侧的内膜不会被缝合针划伤，本申请的技术方案大大提高了血管的缝合速度以及缝合质量，大大提高了断指或皮瓣等的移植成功率。

可以理解的是，本申请的微血管吻合支架100在植入血管内后可以充分支撑血管管腔，充分可以改善血液循环，进而有效降低或消除微动脉缺血引起的痉挛，或由于缺血二引起的指部以及皮瓣的坏死。

如图1至图3所示，在一些实施例中，为提高缝合质量，提高缝合速度，提高断指成活率，微血管吻合支架100可以设有引导缝合针缝合的引导结构。以断指再植为例，在断指再植手术中，由于断指在离体后8小时内再植一般都可成活，超过8小时断指的接活概率就较低，如果出现缺血坏死的情况，则不宜再对断指进行再植。因此断指再植具有时限性，越早做手术断指成活率越高，手术中断指各部分重建越快，越早恢复供血断指的成活率越高。在本实施例中，外周壁110设有缝合引导部112，缝合引导部112用于引导微动脉缝合，缝合引导部112的设置使得医生在手术时能够准确定位缝合位置，使得手术中对医生的缝合定位技术要求大大降低，能够有效提高缝合质量以及缝合速度，进而有效提高缝合质量。需要说明的是，缝合引导部112可以沿平行于第一轴线的方向自微血管吻合支架100一端贯穿至微血管吻合支架100的另一端，也可以只设置于微血管吻合支架100的中部，进而能够通过接缝清晰地观察到缝合引导部112，进而使得缝合引导部112能够引导两段动脉缝合。

如图1所示，在不同的实施例中，缝合引导部112的设置形式可以有所不同，为设置不同的缝合需求，缝合引导部112可以设置为环绕第一轴线111周向布置的不同结构。由于对微血管进行缝合时，不同直径的血管缝合针数可能有所不同，为便于控制不同缝合线缝合部位之间的间距，缝合引导部112包括沿第一轴线111的周向布置的刻度线1121。具体的，在不同的实施例中，刻度线1121可以具有不同的间距，即刻度线1121可以根据不同的缝合针数需求按不同的角度进行设置。使用时，医生可以根据实际需求在不同刻度线1121对应的位置进行缝合，刻度线1121的设置大大提高了缝合的便捷性，也使得缝合更加均匀，提高了缝合质量。

如图2所示，在不同的实施例中，缝合引导部112也可以包括沿第一轴线111的周向布置的标记色条1122。需要说明的是，由于断指再植以及皮瓣移植等手术所需缝合的血管一般都是直径较小的血管，这些微血管的直径普遍仅有0.3mm到1mm之间，当微血管吻合支架100厚度过大时，微血管吻合支架100就会影响血管中的血流结构。也就是说，如果微血管吻合支架100厚度过大，血流在流经微血管吻合支架100时，血流就会由原本的轴流式血流结构变为湍流式血流结构，进而使得血栓的风险大大增加。因此为了不增加微血管吻合支架100的厚度，引导部也可以包括沿第一轴线111的周向布置的标记色条1122。标记色条1122的设置简单便捷，标记色条1122涂层较薄，颜色的设置即可以醒目的显示缝合位置，又不会增加微血管吻合支架100的厚度。

如图3所示，在一些实施例中，为进一步提高缝合引导部112的导向能力，缝合引导部112可以设置有引导缝合针在血管内侧走向的结构。具体的，在本实施例中，缝合引导部112包括凹槽1123，外周壁110向靠近第一轴线111凹设出凹槽1123，凹槽1123沿平行于第一轴线111的方向延伸，凹槽1123沿第一轴线111的周向布置。也就是说，凹槽1123为缝合针的走向提供了稳定的指向，使用时，缝合针自凹槽1123一端刺入，缝合针沿凹槽1123在平行于第一轴线111上的方向移动，最终在凹槽1123的另一端刺出。凹槽1123的设置不仅为缝合针的刺入以及刺出提供了参考，还使得缝合针的缝合路径同样被良好的规范化，进而大大降低了缝合过程中缝合针走向发生偏差而损伤血管的几率。

如图1至图3所示，在上述各不同的实施例中，为提高缝合质量，缝合引导部112可以均匀设置于外周壁110。需要说明的是，手术时，需要缝合分离的第一血管以及第二血管，缝合时，缝合针自第一血管壁外侧壁刺入，再通过第二血管的内侧壁穿出，进而实现两个断离血管的缝合。缝合时，一般沿血管轴线周向进行多次单针缝合，但是当缝合处在周向布置不均匀时，血管内重新供血后血管内壁各部分的受力也会不均匀，进而使得血管缝合处出现漏血等血管危象。为降低上述危象的出现的几率，在本实施例中，缝合引导部112沿第一轴线111的周向均匀布置。可以理解的是，刻度线1121沿第一轴线111的周向均匀布置是指刻度线1121各刻度之间均匀间隔。标记色条1122沿第一轴线111的周向均匀布置，各标记色条1122之间的颜色也可以有所不同，此处不做限制。凹槽1123沿第一轴线111的周向均匀布置，沿平行于第一轴线111的方向各凹槽1123的长度以及形状可以有所不同，此处不做限制。

如图4所示，在不同的实施例中，为加强支架与血管的固定，微血管吻合支架100可以与血管壁固定连接。具体的，在本实施例中，缝合引导部112包括沿平行于第一轴线111的方向布置的第一通孔1124以及第二通孔1125，第一通孔1124用于穿入缝合线200，第二通孔1125用于穿出缝合线200，微血管吻合支架100通过缝合线200与微血管固定连接。也就是说，缝合线自微动脉远离第一轴线111一侧刺入第一通孔1124，缝合线沿微血管吻合支架100的管腔穿至第二通孔1125，再由第二通孔1125穿出，并在微血管外侧固定，进而使得微血管吻合支架100与微血管固定连接，增强了微血管吻合支架100与血管壁连接的稳定性。

在不同的实施例中，为提高手术的便捷性，微血管吻合支架100可以包括偶数个缝合引导部112。具体的，在本实施例中，微血管吻合支架100可以包括6个缝合引导部112或8个缝合引导部112。由于微血管吻合支架100配置为管状支架，为使缝合引导部112更符合实际缝合需求，微血管吻合支架100上沿第一轴线111周向均布有6个缝合引导部112或8个缝合引导部112。

如图5以及图6所示，在不同的实施例中，为提高微血管吻合支架100在各种不同直径的血管之间的适用能力，微血管吻合支架100可以设置为可伸缩支架，随着支架长度的改变支架的直径也随之改变，进而使得微血管吻合支架100能够应用于不同直径的微血管。具体的，在本实施例中，微血管吻合支架100具有沿平行于第一轴线111的方向交叉布置的多个骨架120，多个骨架120形成具有网孔121的管状支架，网孔121为平行四边形网孔121，微血管吻合支架100具有第一状态以及第二状态，微血管吻合支架100配置为在获得外力后平行四边形网孔121能够沿平行于第一轴线111的方向发生形变，在第一状态下，沿垂直于第一轴线111的方向微血管吻合支架100具有最小直径D1，沿平行于第一轴线111的方向微血管吻合支架100具有最长距离L1，在第二状态下，沿垂直于第一轴线111的方向微血管吻合支架100具有最大直径D2，沿平行于第一轴线111的方向微血管吻合支架100具有最短距离L2。使用时，当微血管直径大于微血管吻合支架100直径，此时将微血管吻合支架100由第一状态调整至第二状态，使得微血管吻合支架100长度缩短，直径增大，进而能够更好的贴合微血管。当微血管直径小于微血管吻合支架100直径，此时将微血管吻合支架100由第二状态调整至第一状态，使得微血管吻合支架100长度延长，直径变小，进而使得微动脉支架能够放置于微血管中。需要说明的是，在不同的实施例中，微血管吻合支架100也可以具有第三状态，在第三状态下，沿垂直于第一轴线111的方向微血管吻合支架100直径介于最大直径D2以及最小直径D1之间，沿平行于第一轴线111的方向微血管吻合支架100长度介于最长距离L1以及最大距离之间。也就是说，微血管吻合支架100之间可以是最大直径D2与最小直径D1之间的任意值，进而使得微血管吻合支架100可以与不同直径的微血管配合，此处不再赘述。

如图1所示，在不同的实施例中，为防止不同的血管危象，微血管吻合支架100可以设有不同的药物涂层130。具体的，微血管吻合支架具有阻抗血栓形成的药物涂层130。在不同的实施例中，用于阻抗血栓形成的药物涂层130可以负载有肝素药物、拜阿司匹林或氯吡格雷等，此处不做限制。肝素药物的设置可以精准防止血栓在血管缝合处的形成。可以理解的是，微血管吻合支架也可以具有用于抗血管痉挛的药物涂层130。在不同的实施例中，用于阻抗血管痉挛的药物涂层可以负载有钙拮抗剂、镁剂、罂粟碱或法舒地尔等，此处不做限制。需要说明的是，在不同的实施例中，药物涂层130可以设置于微血管吻合支架100的内侧或外侧，此处不做限制。

在一些实施例中，为避免断指再植或皮瓣移植术后微血管吻合支架100的二次取出，微血管吻合支架100配置为可吸收材料。一般断指再植或皮瓣移植其成活需要大约两周时间，两周后，离断组织即可与身体建立正常血运，断指或皮瓣就能够稳定下来。微血管吻合支架100可以保证断指或皮瓣吻合后2周内，微血管不会产生痉挛或血栓。断指或皮瓣稳定后，由于微血管吻合支架100配置为可吸收材料随着断指或皮瓣的康复，微血管吻合支架100被身体吸收，进而有效避免支架的取出。在不同的实施例中，微血管吻合支架100可以由上午可吸收高分子材料、生物无机材料或生物符合材料等构成，此处不做限制。

以上仅为本实用新型的优选实施例，并非因此限制本实用新型的专利范围，凡是在本实用新型的实用新型构思下，利用本实用新型说明书及附图内容所作的等效结构变换，或直接/间接运用在其他相关的技术领域均包括在本实用新型的专利保护范围内。

Claims (10)

1.一种微血管吻合支架，其特征在于，所述微血管吻合支架包括：

外周壁，所述外周壁环绕第一轴线设置，所述外周壁用于与微动脉的内膜接触，所述外周壁设有缝合引导部，所述缝合引导部用于引导微动脉缝合。

2.根据权利要求1所述的微血管吻合支架，其特征在于，

所述缝合引导部包括沿第一轴线的周向布置的刻度线。

3.根据权利要求1所述的微血管吻合支架，其特征在于，

所述缝合引导部包括沿第一轴线的周向布置的标记色条。

4.根据权利要求1所述的微血管吻合支架，其特征在于，

所述缝合引导部包括凹槽，所述外周壁向靠近所述第一轴线凹设出所述凹槽，所述凹槽沿平行于所述第一轴线的方向延伸，所述凹槽沿第一轴线的周向布置。

5.根据权利要求1所述的微血管吻合支架，其特征在于，

所述缝合引导部包括沿平行于第一轴线的方向布置的第一通孔以及第二通孔，所述第一通孔用于穿入缝合线，所述第二通孔用于穿出缝合线，所述微血管吻合支架通过所述缝合线与微血管固定连接。

6.根据权利要求2至5任一权利要求所述的微血管吻合支架，其特征在于，

所述缝合引导部沿第一轴线的周向均匀布置。

7.根据权利要求6所述的微血管吻合支架，其特征在于，

所述微血管吻合支架包括6个缝合引导部；

或，

所述微血管吻合支架包括8个缝合引导部。

8.根据权利要求1所述的微血管吻合支架，其特征在于，

所述微血管吻合支架具有沿平行于第一轴线的方向交叉布置的多个骨架，多个所述骨架形成具有网孔的管状支架，所述网孔为平行四边形网孔，所述微血管吻合支架具有第一状态以及第二状态，所述微血管吻合支架配置为在获得外力后所述平行四边形网孔能够沿平行于所述第一轴线的方向发生形变，在所述第一状态下，沿垂直于所述第一轴线的方向所述微血管吻合支架具有最小直径D1，沿平行于所述第一轴线的方向所述微血管吻合支架具有最长距离L1，在所述第二状态下，沿垂直于所述第一轴线的方向所述微血管吻合支架具有最大直径D2，沿平行于所述第一轴线的方向所述微血管吻合支架具有最短距离L2。

9.根据权利要求1所述的微血管吻合支架，其特征在于，

所述微血管吻合支架具有药物涂层，所述药物涂层用于阻抗血栓形成；

和/或，

所述微血管吻合支架具有药物涂层，所述药物涂层用于阻抗血管痉挛。

10.根据权利要求1所述的微血管吻合支架，其特征在于，

所述微血管吻合支架配置为可吸收材料。