CN219517563U - 外置反搏泵 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种通过微创术实现最佳容量反搏辅助的外置反搏泵，其特征是：椭圆形反搏泵由聚氨酯材料制成，移动隔膜将其分成血室和气室。血室出口位于血室前中部，与反搏泵连接管相连。血泵出口对侧血囊外壁膨隆处有排气凸起。气室侧设有进出气的圆管型开口，与反搏泵控制台相连，用于排气和进气。血室内壁和移动隔膜血室侧，具有聚氨酯复合材料涂层。血室和移动隔膜圆周连接处，血室侧均为钝角焊接，每搏量可调。本发明采用微创方法，在胸骨正中处钻孔，将反搏泵连接管插入升主动脉并固定，排气后连接外置反搏泵，实现最佳容量(40到100ml)反搏辅助，患者恢复后，原路径取出反搏泵连接管和反搏泵。
Description
技术领域
本发明属于医疗卫生领域，涉及一种通过微创术实现最佳容量体外主动脉旁反搏循环辅助的外置反搏泵。
背景技术
全球有大量的重症急性心力衰竭(Heart failure,HF)患者，耗费巨额医疗费用，给世界各国和人民带来了巨大的经济负担。现代内科在治疗心力衰竭方面发挥了积极作用，应用常规治疗手段对于急性重度HF，药物治疗目前仍无法得到满意的效果；机械循环辅助(MCS)逐渐成为治疗急性循环衰竭的主要方法。
经皮机械循环辅助(percutaneous mechanical circulatory support,pMCS)是MCS的重要技术之一，近年来发展迅速。截至2019年全球已有112231名患者接受了体外生命支持(extracorporeal life support,ECLS)，其中接受MCS的患者大部分采用pMCS。近年来，pMCS在我国的应用快速发展，能够开展pMCS的中心数量和辅助例数逐年增长，技术也在逐渐完善。
一、主动脉内球囊反搏(intra-aortic balloon pump,IABP)
2019年我国约开展IABP 26000例，目前，急性左心衰应用最广泛、最有效的治疗方法是主动脉内球囊反搏。但急性心衰患者，平均动脉压<50mmHg，应用IABP治疗无效。
二、体外膜肺氧合(extracorporeal membrane oxygenation,ECMO)
2019年我国开展ECMO 3700例，但其一次性耗材和ICU治疗费用昂贵，手术操作复杂，并发症较多，死亡率高。
三、Impella和TandenHeart血泵
少数中心开展Impella 2.5、CP、5.0和TandenHeart血泵左心辅助，其操作需要在导管室内，结合透视影像完成，植入难度大，Impella 5.0和TandenHeart需要切开股动脉完成手术，患者恢复后测出装置，需要进行股动脉(或补片)缝合，血泵价格昂贵，辅助中溶血较重，且难于较长时间辅助。
四、大动脉旁反搏辅助
(一)内置大动脉旁反搏辅助
大动脉旁反搏辅助装置和制作方法(专利申请号200910067925.7)，属于内置大动脉旁反搏辅助，反搏泵放在胸腔内，需要开胸将反搏泵人工血管吻合到降主动脉或升主动脉完成手术。专利特点：1、人工血管和反搏泵球囊为一体；2、反搏泵为半球形；3、反搏泵放置于胸腔内，人工血管易扭曲，反搏泵摆放困难；4、关胸后球囊受压，且压迫肺脏；5、综上，难于对急性心衰患者完成满意的反搏辅助。
(二)外置大动脉旁反搏辅助
测压一体的外置大动脉旁反搏辅助装置(授权专利号CN203852643U)，属于外置大动脉旁反搏辅助。反搏泵球囊放置于胸腔外，但需要开胸，将反搏泵人工血管吻合到降主动脉或升主动脉完成手术。专利特点：1、人工血管和反搏泵球囊为一体，人工血管内放置测压管；2、反搏泵为半球形；3、反搏泵放置于胸腔外，人工血管过长，且血泵排气时，血液被吸入血囊，由于负压作用，人工血管会变窄，影响血液进入血囊，降低反搏辅助效果；4、病人恢复后，需要二次开胸取出反搏辅助装置。
(三)主动脉旁反搏装置
主动脉旁反搏装置(授权公开号CN204864258U)，其专利特点：气囊位于人体胸腔中升主动脉外侧并于升主动脉外壁接触；2、气泵位于体外；3、通过有规律的压缩和扩张主动脉外壁辅助左心功能；4、易损伤主动脉，因气囊压迫和舒张主动脉外壁，故辅助容量小，辅助效果较差；5、患者恢复后，需二次开胸取出气囊，难于推广。
(四)本发明通过微创术实现最佳容量反搏辅助的外置反搏泵具有如下特点
1、反搏泵呈椭圆形(解剖相容性要求，体积小，容量大)；
2、(反搏泵无人工血管)血囊出口直接与反搏泵连接管连接；
3、微创小切口，胸骨正中钻孔；
4、自制外置反搏泵连接管，内有开孔刀，易于插入升主动脉；
5、反搏泵连接管与反搏泵球囊出口连接方便；
6、反搏泵连接管插入升主动脉，连接管距离短，且管壁较坚硬，吸血排血辅助效果好；
7、外置反搏泵容量不受限制，可实现对急性心衰患者按需、最佳容量(40到100ml)反搏辅助，达到满意的循环辅助效果。
8、手术操作较为简单，术后易于管理；患者恢复后，无需二次开胸，原路径取出反搏泵连接管和反搏泵。
综上，目前，比较世界上各种现有的急性心衰治疗用心室辅助装置，是最具优势的一种新型反搏式心室辅助装置。具有新颖性、创造性和实用性。
实用新型内容
本发明提供一种通过微创术实现最佳容量体外主动脉旁反搏循环辅助的外置反搏泵(1)。其特征是：椭圆形反搏泵由聚氨酯材料制成，移动隔膜(4)将其分成血室(2)和气室(3)。依据解剖相容性，血室出口(5)位于血室前中处，与血室一体，内径7-9mm，长13mm。与反搏泵连接管相连，连接管与升主动脉呈钝角，利于吸入和排出血液。血泵入口对侧血囊外壁膨隆处有排气凸起(6)，其上配密封帽(7)。气室侧设有进出气的管型开口(8)，与反搏泵控制台相连，用于排气和进气。血室内壁和移动隔膜血室侧，具有聚氨酯复合材料涂层。血室和移动隔膜圆周连接处，血室侧均为钝角，避免血液流动死角，减少涡流，减低剪切力。排气时，移动隔膜紧贴气室外壁；吸气时，移动隔膜与血室壁有2mm间隙，减少血液破坏。血室容积为105ml，最大每搏血量为100ml。每搏量可调，为40-100ml。
本发明通过微创术实现最佳容量体外主动脉旁反搏循环辅助，利用反搏原理，应用心电波形触发，根据压力波形调整反搏效果，通过气体驱动装置而实现反搏辅助。将本装置反搏泵连接管植入升主动脉，连接反搏泵血室出口，在心脏收缩期将升主动脉内血液吸入本装置血囊内，降低主动脉收缩压，降低心脏后负荷，减少心脏做功，减低心肌耗氧量；心脏舒张期将本装置血囊内的血液打入升主动脉内，以提高主动脉舒张压，增加冠脉和周围组织器官的灌注，根据患者循环状态，选择最佳容量辅助(40-100ml)，高效救治重症心衰患者。
附图说明
图1是本发明排气状态下的结构示意图；
图2是图1吸气状态下的结构示意图；
图中：1、反搏泵，2、血室,3、气室，4、移动隔膜,5、血室出口,6、排气凸起,7、密封帽，8、进出气口；
具体实施方式
外置反搏泵具体制作方法
(1)采用聚氨酯真空铸膜机制成椭圆形对称反搏泵球囊；
(2)应用射频焊接机选用7.5兆赫射频将血室、气室及中间的移动隔膜周边合缝焊接；
(3)血室和移动隔膜成钝角合缝焊接；
(4)血室内壁和移动隔膜血室侧表面附着聚氨酯复合层：
(5)移动隔膜将反搏泵对称分割成血室和气室；排气时，移动隔膜紧贴气室外壁，吸气时，移动隔膜与血室壁有2mm间隙。
(6)血室出口位于血室前中处，与血室一体，内径7-9mm，长13mm；与反搏泵连接管相连，反搏泵连接管插入升主动脉，与升主动脉呈钝角；
(7)血泵入口对侧血囊外壁膨隆处有排气凸起，其上配肝素帽。
(8)气室侧设有进出气的管型开口，用于排气和进气。
(9)耐压试验：气室加压时，能够承受13.3Kpa—20.0Kpa压力，气室减压时，能够承受-3.3Kpa到-40.0Kpa的负压。
实施例具体临床操作
1、微创外置主动脉旁反搏辅助装置植入方法
1)麻醉和术前准备：静脉复合麻醉，胸部消毒后在患者胸骨切记下对应主动脉瓣上3-5cm处，胸骨正中记号笔标记；
2)切开胸部皮肤，约5cm长切口，使用空心电钻，将胸骨钻出Φ12-17mm的圆形孔，剪除胸骨后及主动脉前心包上的脂肪组织；
3)通过胸骨窗口，缝合升主动脉双荷包，应用反搏泵连接管内匹配的动脉开孔刀，通过微创术将反搏泵连接管植入升主动脉并将双荷包收紧、固定反搏泵连接管；
4)移除反搏泵连接管内开孔刀，排气后连接外置反搏泵血囊出口；通过心电波形触发，同步反搏辅助，观察动脉压波形，调整反搏泵吸气和排气时间；依据患者循环状态，选择最佳容量(40-100ml)反搏，救治重症心衰患者。
2、微创外置主动脉旁反搏辅助装置撤出方法
患者循环恢复正常后，静脉复合麻醉下，胸部反搏泵连接管周围常规消毒，铺无菌巾，剪去连接管固定线，松开主动脉双荷包，拔出反搏泵连接管同时，收紧第二主动脉荷包线，第一荷包线打结，第二荷包线打结，检查主动脉插口无出血，同形人工骨放入去除的胸骨处，缝合胸骨上组织，褥式缝合皮肤，手术完成。
3、工作原理
反搏泵血室通过反搏泵连接管与升主动脉相通，依据心电触发，通过反搏泵控制台，将气体吸出和打入气室，观察动脉压波形，调整反搏泵吸气和排气时间，依据患者循环状态，选择最佳容量(40-100ml)反搏。在心脏收缩期将升主动脉内血液吸入本装置血囊内，降低主动脉收缩压，降低心脏后负荷，减少心脏做功，减低心肌耗氧量；心脏舒张期将本装置血囊内的血液打入升主动脉。提高主动脉舒张压，增加冠脉和周围组织器官的灌注，有效辅助循环，高效救治重症心衰患者。
上述参照实施例对外置反搏泵应用于升主动脉旁反搏循环辅助装置的微创路径和植入方法及工作原理进行的详细描述，是说明性的而不是限定性的，因此在不脱离本发明总体构思下的变化和修改，应属本发明的保护范围之内。
Claims (5)
1.一种外置反搏泵，其特征是：椭圆形反搏泵由聚氨酯材料制成，移动隔膜将其分成血室和气室；血室出口位于血室前中部，其内径为7-9mm，长为13mm，与反搏泵连接管相连，反搏泵连接管插入升主动脉，与升主动脉呈锐角。
2.根据权利要求1所述的一种外置反搏泵，其特征是：血泵出口对侧血囊外壁膨隆处有排气凸起，并配有密封帽。
3.根据权利要求1所述的一种外置反搏泵，其特征是：气室位于血室对侧，设有进出气圆管型开口，与反搏泵控制台相连，用于排气和进气。
4.根据权利要求1所述的一种外置反搏泵，其特征是：血室内壁和移动隔膜血室侧，具有聚氨酯复合材料涂层；血室和移动隔膜圆周连接处，血室侧均为钝角焊接，排气时，移动隔膜紧贴气室外壁；吸气时，移动隔膜与血室壁有2mm间隙。
5.根据权利要求4所述的一种外置反搏泵，其特征是：血室容积为105ml，每搏量可调，为40-100ml。
Priority Applications (1)
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| CN202122657686.XU CN219517563U (zh) | 2021-11-02 | 2021-11-02 | 外置反搏泵 |
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Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
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| CN219517563U true CN219517563U (zh) | 2023-08-15 |
Family
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Family Applications (1)
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| CN202122657686.XU Active CN219517563U (zh) | 2021-11-02 | 2021-11-02 | 外置反搏泵 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| CN (1) | CN219517563U (zh) |
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2021
- 2021-11-02 CN CN202122657686.XU patent/CN219517563U/zh active Active
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