CN219392055U - 一种联合检测试纸条 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开了一种联合检测试纸条，该联合检测试纸条包括：底板，分析膜，上样垫，吸水垫以及两个以上测试条。所述底板的一侧面包括依次衔接的第一区、第二区及第三区；所述分析膜贴附于所述底板的第二区；所述上样垫贴附于所述底板的第一区，且延伸至所述分析膜一端的表面；所述吸水垫贴附于所述底板的第三区，且延伸至所述分析膜一端的表面；在所述上样垫与所述吸水条之间形成一缺口；所述两个以上测试条，间隔设置于所述分析膜表面，且位于所述缺口内。根据本实用新型，其实现了对白介素‑6和降钙素原两项指标的联合检测，提高了检测的准确性和灵敏度，降低了联合检测的成本。

Description

一种联合检测试纸条

技术领域

本实用新型涉及生物医学技术领域，尤其涉及一种联合检测试纸条。

背景技术

白介素-6(简称IL-6)是一种细胞因子，属于白细胞介素的一种，能够刺激参与免疫反应的细胞增殖、分化并提高其功能。IL-6及其受体与炎症性疾病的有关，它是多功能炎性细胞因子，在炎症反应中起重要作用。IL-6水平上升可作为炎症反应的早期指标，并可用于评估系统性炎症反应综合征的严重程度(SIRS)。当炎症反应发生后，IL-6血清浓度的升高早于其他生物标志物，浓度升高后诱导PCT和CRP的产生。患者血清中IL-6的浓度水平在感染早期快速升高，2小时内达到峰值，相比PCT和CRP更为灵敏，在感染早期更有利临床预测，动态观察IL-6水平有助于了解疾病进展并确认疗效。同时，IL-6也是评估脓毒症患者预后的优秀标志物。

降钙素原（procalcitonin，简称PCT）是一种功能蛋白，是降钙素合成过程中的中间产物，是无激素活性的降钙素前肽物质。健康人血浆PCT含量极低，在正常人血中低于0.5ng/ml，当严重细菌、真菌、寄生虫感染以及脓毒症和多脏器功能衰竭时它在血浆中的水平升高。PCT反映了全身炎症反应的活跃程度，是严重细菌性炎症和真菌感染的特异性指标，而且也是脓毒症和炎症活动有关的多脏器衰竭的可靠指标。

在脓毒症的全病程管理中，IL-6和PCT联合检测可以取长补短，提高诊断的准确率。IL-6在早期预警及评估预后方面优势突出，而PCT在辅助诊断、评估检测抗生素疗效方面非常有效。联合检测IL-6和PCT可以避免单一指标对感染类别判断的误差，提高感染的早期诊断，及时帮助临床确定患者的治疗方案，具有重要临床价值。

荧光免疫层析技术作为一项新型免疫检测技术，既保留了传统胶体金试纸条的现场快速检测优点，又加入了荧光检测技术的高灵敏度特点，成为提高免疫层析方法检测性能的主要途径之一。相较于偏振荧光层析，由于其荧光物质消散时间段，信号强度有限，其灵敏度受到限制，很难达到pg级项目的检测。相较于偏振荧光免疫层析平台，时间分辨免疫荧光层析由于其标记物镧系元素的物理性质和化学性质。镧系元素具有寿命长（延长检测时间可以消除本底），stokes位移大（有效排除激发光对检测光的干扰），特异性强（镧系元素发射光谱615±5nm，发射峰狭窄，便于与非特异荧光分辨）的特点。具有灵敏度高、抗干扰能力强、信噪比高、检测范围宽等优势。

目前市场上的存在炎症感染检测的试纸条，然而该试纸条仅仅针对单一的检测指标进行检测，检测结果的准确性低，容易造成疾病误判等情形；因此，需要一种具有合适的检测指标并且多个检测指标能够同时进行检测的试纸条。

实用新型内容

本实用新型的实施例提供一种联合检测试纸条，用以解决现有的试纸条仅仅针对单一的检测指标进行检测，检测效率低，检测结果的准确性低，检测成本高的问题。

为了解决上述技术问题，本实用新型公开了如下技术方案：

本实用新型提供了一种联合检测试纸条，包括：底板，分析膜，上样垫，吸水垫和两个以上测试条。所述底板的一侧面包括依次衔接的第一区、第二区及第三区；所述分析膜贴附于所述底板的第二区；所述上样垫贴附于所述底板的第一区，且延伸至所述分析膜一端的表面；所述吸水垫贴附于所述底板的第三区，且延伸至所述分析膜一端的表面；在所述上样垫与所述吸水条之间形成一缺口；所述两个以上测试条，间隔设置于所述分析膜表面，且位于所述缺口内。

进一步地，从所述上样垫一端到所述吸水垫一端，所述测试条依次被定义为第一测试条、第二测试条、第三测试条、第四测试条。

进一步地，所述第一测试条为第一包被缓冲液被涂覆在所述分析膜表面被固化后形成的线形印记，所述第一包被缓冲液含有食用黄。

进一步地，所述第二测试条为第二包被缓冲液被涂覆在所述分析膜表面被固化后形成的线形印记，所述第二包被缓冲液含有鸡IgY抗体。

进一步地，所述第三测试条为第三包被缓冲液被涂覆在所述分析膜表面被固化后形成的线形印记，所述第三包被缓冲液含有鼠抗人PCT单克隆抗体。

进一步地，所述第四测试条为第四包被缓冲液被涂覆在所述分析膜表面被固化后形成的线形印记，所述第四包被缓冲液含有鼠抗人IL-6单克隆抗体。

进一步地，所述测试条依次形成彼此平行的控制线、内参线、第一检测线以及第二检测线。

进一步地，所述一种联合检测试纸条还包括一壳体，所述壳体包括上壳与下壳所述上壳和下壳为可拆卸式连接，下壳上设置有固定检测试纸条的卡口。

进一步地，所述两个以上测试条的长度相同和/或宽度相同。

与现有技术相比，本实用新型至少具备以下技术效果：

本实用新型实现了对白介素-6（IL-6）和降钙素原（PCT）两项指标的联合检测，并且两项指标之间不会相互干扰，提高了炎症感染检测的准确性和灵敏度，能够快速精准的完成样本PCT、IL-6项目的检测，省时高效，可以广泛用于炎症反应、细菌感染及病毒感染等疾病的检测，降低了联合检测的成本。

附图说明

下面结合附图和具体实施例，对本实用新型发明的技术方案进行详细的说明。

图1为本实用新型实施例所述的联合检测试纸条的平面结构示意图；

图2为本实用新型实施例所述的合检测试纸条的底板区域结构示意图；

图3为本实用新型实施例所述的联合检测试纸条的层状结构示意图。

图中部件标识如下：

1底板，2上样垫，3分析膜，4吸水垫，

5第一测试条，6第二测试条，7第三测试条，8第四测试条，9缺口；

11第一区，12第二区，13第三区。

具体实施方式

下面将结合本实用新型实施例中的附图，对本实用新型实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。

如图1所示，本实施例提供了一种联合检测试纸条，包括：底板1，分析膜3，上样垫2，吸水垫4和四个测试条。

如图2所示，图中底板1的一侧面（顶面）包括依次衔接的第一区11、第二区12及第三区13。第二区12位于底板1中部，第一区11与第三区13分别设于图中第二区12的左右两侧。第一区11与第三区13的长度近似，相当于第二区12的长度的40-60%。底板1的材质为PVC板、PU板、PE板和PI板中的任一种。

如图3所示，分析膜3为硝酸纤维素膜，贴附于底板1的第二区12。上样垫2为玻璃纤维素膜或聚酯纤维素膜，贴附于底板1的第一区11，上样垫2的一端延申至底板1的第一区11边缘处附近，其另一端延伸至图中分析膜3左端的表面，其延伸部分的长度相当于分析膜3长度的15-30%，在本实施例中，该延伸部分的长度约为4.2mm左右，上样垫2的边缘处与第一区11的边缘处间距约为1mm左右。

如图3所示，吸水垫4贴附于底板1的第三区13，吸水垫4的一端延申至底板1的第三区13的边缘处，其另一端延伸至图中分析膜3右端的表面，其延伸部分的长度相当于分析膜3长度的5-20%，在本实施例中，该延伸部分的长度约为3mm左右。吸水垫4为强吸水物质制成的吸水纸，在检测所述检测缓冲液时，能够给予定向动力使所述检测缓冲液从吸水垫4定向层析至上样垫2。

如图3所示，在图中分析膜3的顶面上，在上样垫2与吸水垫4之间形成一缺口9；四个测试条间隔设置于分析膜3表面，且位于缺口9内。

在分析膜3顶部，从上样垫2一端到吸水垫4一端，四个测试条依次被定义为第一测试条5、第二测试条6、第三测试条7、第四测试条8。

第一测试条5为第一包被缓冲液被涂覆在分析膜3表面，再被固化后形成的线形印记，在本实施例中，该线性印记可以被称之为控制线，所述第一包被缓冲液含有食用黄。

第二测试条6为第二包被缓冲液被涂覆在所述分析膜3表面，在被固化后形成的线形印记，在本实施例中，该线性印记可以被称之为内参线，所述第二包被缓冲液含有鸡IgY抗体。本实施例中，所述荧光微球为200nm微球。

第三测试条7为第三包被缓冲液被涂覆在所述分析膜3表面，在被固化后形成的线形印记，在本实施例中，该线性印记可以被称之为第一检测线，所述第三包被缓冲液含有鼠抗人PCT单克隆抗体。

第四测试条8为第四包被缓冲液被涂覆在所述分析膜3表面，再被固化后形成的线形印记，在本实施例中，该线性印记可以被称之为第二检测线，所述第四包被缓冲液含有鼠抗人IL-6单克隆抗体。

在其他实施例中，测试条的数量可以为三个或五个以上，除了控制线及内参线，还可以有更多的检测线，每一检测线可以为其他种类的包被缓冲液固化后形成的，其包被缓冲液可以含有荧光微球标记或其他标记物的其他种类的抗体。

本实施例在应用场景中，用户可以将所述联合检测试纸条的吸水垫4的一端浸入检测缓冲液，观察各个测试条的颜色变化。

本实施例在应用场景中，用户可以将所述联合检测试纸条的吸水垫4的一端浸入检测缓冲液，检测缓冲液中含有检测试剂和待检样本。检测试剂中含有荧光微球标记的羊抗鸡IgY抗体、荧光微球标记的鼠抗人PCT单抗、荧光微球标记的鼠抗人IL-6单抗。

当检测缓冲液层析到第二测试条6时，第二测试条6，即内参线，经检测会出现荧光信号，表明检测缓冲液中含有的荧光微球标记的羊抗鸡IgY与测试条上的鸡IgY发生反应，其作用是校正上样量、上样过程中存在的实验误差，保证实验结果的准确性。

当检测缓冲液层析到第三测试条7时，第三测试条7，即第一检测线，若样本中含有PCT抗原，就会与检测缓冲液中荧光微球标记的鼠抗人PCT单克隆抗体结合成抗体-抗原复合物，复合物中的抗原再与测试条上的鼠抗人PCT单克隆抗体反应，将含有荧光微球的抗体-抗原-抗体复合物捕获到测试条7上，经检测会出现荧光信号；若样本中无PCT抗原，则检测不会出现荧光信号。

当检测缓冲液层析到第四测试条8时，第四测试条8，即第二检测线，若样本中含有IL-6抗原，就会与检测缓冲液中荧光微球标记的鼠抗人IL-6单克隆抗体结合成抗体-抗原复合物，复合物中的抗原再与测试条上的鼠抗人IL-6单克隆抗体反应，将含有荧光微球的抗体-抗原-抗体复合物捕获到测试条8上，经检测会出现荧光信号；若样本中无IL-6抗原，则检测不会出现荧光信号。所述荧光微球可以为但不限于200nm微球。

本实施例中，第一包被缓冲液的制备方法如下：将含有食用黄与牛血清蛋白（Albumin Bovine V）的包被缓冲液在漩涡混匀器中混匀30秒、离心机离心30秒，检验合格后，2-8℃保存备用，现配现用。

本实施例中，第二包被缓冲液的制备方法如下：将含有羊抗鸡IgY抗体的包被缓冲液在漩涡混匀器中混匀30秒、离心机离心30秒，检验合格后，2-8℃保存备用。

本实施例中，第三包被缓冲液的制备方法如下：将含有抗人PCT抗体的包被缓冲液在漩涡混匀器中混匀30秒、离心机离心30秒，检验合格后，2-8℃保存备用。

本实施例中，第四包被缓冲液的制备方法如下：将含有抗人IL-6抗体的包被缓冲液在漩涡混匀器中混匀30秒、离心机离心30秒，检验合格后，2-8℃保存备用。

本实施例中，荧光微球的制备方法如下：对荧光微球进行清洗；荧光微球活化；将荧光微球进行偶联反应；将荧光微球进行封闭处理；封闭后再对荧光微球进行清洗。

本实施例中，上样垫2为玻璃纤维素膜或聚酯纤维素膜，分析膜3为硝酸纤维素膜，底板1的材质为PVC板、PU板、PE板和PI板中的一种或多种。吸水垫4可为强吸水物质，这样在检测所述检测缓冲液时能够给予定向动力使所述检测缓冲液从吸水垫4定向层析至上样垫2。

玻璃纤维素膜呈化学惰性，不含粘合剂，采用100％硼硅酸玻璃纤维制造而成，而硝酸纤维素膜本身是已经添加了表面活性剂来改善亲水能力，而且已经存在有一定的缓冲系统，具有毛细纤维结构，能吸附比同等纤维素滤纸更多的水分，流速快，耐高温，利于其上包被的IL-6单克隆抗体、PCT单克隆抗体、羊抗鸡IgY抗体发生特异性结合反应，捕获荧光微球。

分析膜3背离所述检测区的一侧表面设置底板1，分析膜3包括相对设置的表面和底面，所述底面与底板1接触，所述检测区设置在所述表面。可选地，底板1的表面积大于分析膜3的底面积。底板1的厚度为0.1-5mm。底板1与分析膜3之前可通过胶黏剂进行固定。底板1可以有效保持分析膜3持续平整，不产生皱缩，同时具有疏水性。

进一步地，所述一种联合检测试纸条还包括一壳体（图中未示出），所述壳体包括上壳与下壳，所述下壳可拆卸式连接至所述上壳，下壳上设置有固定所述联合检测试纸条的卡口。所述卡壳的材质可以为塑料、橡胶等，具体的根据实际需要进行选择。所述联合检测试纸条安装至所述壳体内，形成完整的联合检测装置。

进一步地，所述一种联合检测试纸条的所述两个以上测试条的长度相同和/或宽度相同，第一测试条5、第二测试条6、第三测试条7与第四测试条8之间的长度可以为但不限于2.0mm、3.0mm、4.0mm或5.0mm，宽度为可以为但不限于0.5mm、0.6mm或0.7mm；

多个测试条等间距设置于所述分析膜表面，第一测试条5、第二测试条6、第三测试条7与第四测试条8之间的间距可以为但不限于1.0mm、2.0mm或3.0mm。

进一步地，底板1宽度可以为但不限于3.8mm，长度可以为但不限于40mm；分析膜3宽度可以为但不限于3.8mm，长度可以为但不限于20mm；吸水垫4宽度可以为但不限于3.8mm，长度可以为但不限于12mm；上样垫2宽度可以为但不限于3.8mm，长度可以为但不限于14.2mm。

本实用新型优点在于实现了对白介素-6和降钙素原两项指标的联合检测，并且两项指标之间不会相互干扰，提高了炎症感染检测的准确性和灵敏度，能够快速精准的完成样本PCT、IL-6项目的检测，省时高效，可以广泛用于炎症反应、细菌感染及病毒感染等疾病的检测，降低了联合检测的成本。

以上对本实用新型实施例所提供的一种联合检测试纸条进行了详细介绍，本文中应用了具体个例对本实用新型的原理及实施方式进行了阐述，以上实施例的说明只是用于帮助理解本实用新型的技术方案及其核心思想；本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本实用新型各实施例的技术方案的范围。

Claims (9)

1.一种联合检测试纸条，其特征在于，包括：

底板，所述底板的一侧面包括依次衔接的第一区、第二区及第三区；

分析膜，贴附于所述底板的第二区；

上样垫，贴附于所述底板的第一区，且延伸至所述分析膜一端的表面；

吸水垫，贴附于所述底板的第三区，且延伸至所述分析膜一端的表面；在所述上样垫与所述吸水垫之间形成一缺口；以及

两个以上测试条，间隔设置于所述分析膜表面，且位于所述缺口内。

2.如权利要求1所述的联合检测试纸条，其特征在于，从所述上样垫一端到所述吸水垫一端，所述测试条依次被定义为第一测试条、第二测试条、第三测试条、第四测试条。

3.如权利要求2所述的联合检测试纸条，其特征在于，所述第一测试条为第一包被缓冲液被涂覆在所述分析膜表面形成的线形印记。

4.如权利要求2所述的联合检测试纸条，其特征在于，所述第二测试条为第二包被缓冲液被涂覆在所述分析膜表面形成的线形印记。

5.如权利要求2所述的联合检测试纸条，其特征在于，所述第三测试条为第三包被缓冲液被涂覆在所述分析膜表面形成的线形印记。

6.如权利要求2所述的联合检测试纸条，其特征在于，所述第四测试条为第四包被缓冲液被涂覆在所述分析膜表面形成的线形印记。

7.如权利要求1所述的联合检测试纸条，其特征在于，所述测试条依次形成彼此平行的控制线、内参线、第一检测线以及第二检测线。

8.如权利要求1所述的联合检测试纸条，其特征在于，还包括一壳体，所述壳体包括上壳与下壳，所述下壳可拆卸式连接至所述上壳，所述下壳上设置有用以固定检测试纸条的卡口。

9.如权利要求1所述的联合检测试纸条，其特征在于，所述两个以上测试条的长度相同和/或宽度相同。