CN219307676U - 一种辅助冠脉支架通过的头端及柔韧膨大入口的延伸导管 - Google Patents

Abstract

本发明属于介入手术器械技术领域，公开一种辅助冠脉支架通过的梭形头端及柔韧膨大入口的延伸导管；包括管体，管体的尾端连接有导丝，管体的尾端设有支架入口，管体的头端为变径管状，方便通过迂曲病变，辅助支架通过。

Description

一种辅助冠脉支架通过的头端及柔韧膨大入口的延伸导管

技术领域

本发明属于介入手术器械技术领域，具体涉及一种辅助冠脉支架通过的头端及柔韧膨大入口的延伸导管。

背景技术

冠状动脉介入治疗是目前冠心病治疗的重要手段。冠脉本身有时特别迂曲（图1），有时病变本身为迂曲病变和钙化病变，这些解剖特点和病变特点都会影响器械特别是支架的通过，使用延伸导管可以辅助支架的通过。对于高阻力病变，甚至球囊、微导管都难以通过病变，延伸导管可以增加指引导管的支撑力，辅助球囊、微导管通过病变。在闭塞病变逆向介入治疗时，延伸导管可以主动迎接逆向导丝。目前延伸导管在冠脉介入治疗的应用可以总结为以下9种情形：

1）延伸导管在指引导管支撑力不足时的应用：指引导管选择在PCI中具有重要意义，当病变特殊或者选择指引导管不合适时，会增加后续器械通过困难，通过植入延伸导管延长导管，可以起到增强整体支撑意义，减少指引导管更换产生的并发症以及解决当下型号不全的情况。

2）延伸导管在严重钙化病变的应用：在中轻度钙化中，可以提供有效支撑进行后续器械输送；在预处理后的中重度钙化病变中(包含旋磨处理后)，可提供后续强支撑、以及保护器械顺利安心输送(避免可能还存有的结节)。

3）延伸导管在迂曲病变的应用：血管重度迂曲并伴有大角度回弯时，支架容易产生边缘效应，直接输送容易损毁支架；通过输送延伸导管延长导管可以提高安心性及手术成功率，降低复杂手术难度。

4）延伸导管辅助输送长支架，建立血管通路：针对长病变使用长支架，可以减少输送过程中的阻力，增强通过性(尤其是针对迂曲病变)，避免支架损毁或脱载。

5）延伸导管输送DCB：大力度保证DCB在迂曲钙化血管中快速输送至病变处，减少药物输送时的流失，增大疗效以及手术成功率。

6）延伸导管用于AGT技术：延伸导管用于AGT(主动迎接技术)技术，逆向导丝先进入延长导管，大幅度提高了CTO介入治疗的成功率以及安心性，缩短手术时间。

7）延伸导管在开口异常中的应用：在常规指引导管无法同轴的情况下，由于延伸导管头端柔软，又是亲水涂层，可以深插延长通路，增加同轴性并增加支撑力，为后续治疗保驾护航。

8）延伸导管可以解决旋磨头嵌顿以及辅助旋磨：发生旋磨头嵌顿时，可先尝试将旋磨头前送及后退撤出，或重新启动低速或高速旋转退出。可以尝试把旋磨导丝和旋磨头一起拉出。可将旋磨头推送至病变远端，重新再送一根导丝至病变远端，送球囊至嵌顿除及病变近端扩张，然后尝试将旋磨头拉出。将旋磨杆及旋磨导丝剪断，通过剪断的旋磨杆及旋磨导丝送入延伸导管，至病变处或磨头处，然后在延伸导管的支撑下，连同延伸导管一同拉出。

9）延伸导管用于超选造影：对于肾功能较差或者慢性肾脏病患者，超选造影可以减少对比剂用量-超选造影对于左冠系统更为重要心功能不好患者，超选造影可以减少影响病人耐受超选造影有利于更好的观察靶血管。

辅助延伸导管输送的技术包括以下三种：

1）导管通过迂曲部位时，可使用半顺应性球囊，突出指引导管，小压力扩张，释放压力时，前送延长导管，多可以滑过重度迂曲部位。

2）当遇到延伸导管输送不顺畅时，球囊锚定技术可以提高指引导管的支撑力，增强输送，并避免力都集中在延伸导管连接口，预防断裂，提高手术安心性。

3）当延伸头端有狭窄病变输送嵌顿困难时，可输送小球囊于延伸头端并扩张病变，病变扩张后输送延伸导管。

然而，在前6种情形中，即使采用了上述三种输送技术，延伸导管也难以到达预想的部位。目前临床使用的延伸导管，都是平口（图2），对于特别迂曲及严重钙化病变，即使采用了各种技术，延伸导管仍然难以通过。其次，目前使用的延伸导管，在支架的入口处都是采用金属或硬质材料，经常会造成支架在入口处发生剐蹭或卡顿，致使支架不能进入延伸导管或者损毁支架，为了克服这种情况，工程师对延伸导管入口做了各种改进，比如增加了延伸导管的长度使其避开转折部位，将延伸导管入口设计为半圆过度段（图3），尽管如此，仍不能避免支架在延伸导管入口处的卡顿现象。

发明内容

为解决现有技术的不足，本发明提出一种辅助冠脉支架通过的头端及柔韧膨大入口的延伸导管。

基于上述目的，本发明采用如下技术方案：

一种辅助冠脉支架通过的头端及柔韧膨大入口的延伸导管，包括管体，管体的尾端连接有导丝，管体的尾端设有支架入口，管体的头端为变径管状。

进一步的，管体的头端远离管体的端部直径小于管体的直径，管体的头端与管体相接的端部与管体的直径一致，方便头端通过钙化病变。

进一步的，管体的头端采用柔韧材质，方便通过迂曲病变。

进一步的，支架入口为自膨式，方便支架进入延伸导管。

进一步的，支架入口采用柔软材质。

进一步的，支架入口为内径渐变的结构。

进一步的，支架入口远离管体的端部内径大于管体内径，支架入口与管体相接的端部内径不大于管体的内径。

进一步的，支架入口远离管体的端部外径大于指引导管的内径。

进一步的，管体长为25-35cm，直径为5F到7F，能够通过5F到8F的指引导管。

进一步的，管体的头端长为0.5-1cm。

进一步的，支架入口长为2-8mm。

与现有技术相比，本发明具有如下有益效果：

管体的头端远离管体的端部在延伸导管的最前端；对于钙化病变，头端的最前端直径小则所受阻力较小，方便通过导引钢丝穿过的孔；头端由前到后直径逐渐变大，则方便将导引钢丝穿过的孔逐渐扩大，使延伸导管能够顺利通过钙化病变，进而辅助支架通过钙化病变。

头端具有柔性则能够产生一定的形变，方便通过迂曲病变；头端具有韧性使头端在受到阻力产生形变的同时不至于损坏，以便能够通过钙化病变；进而辅助支架通过迂曲病变和钙化病变。

由于冠脉病变钙化迂曲，并且现有的延伸导管头端是平头的，所以即使在球囊辅助下，延伸导管也难以到达预想部位。本发明延伸导管头端是变径结构，并且有一定的柔韧性，沿已经通过病变的导引钢丝提供的轨道，可以辅助延伸导管通过病变。

支架入口远离管体的一端直径大于对应的指引导管的内径，使支架入口进入指引导管后被压缩并自膨，使支架入口能够与延伸导管紧贴，能够尽可能的增大支架入口远离管体一端的内径，方便支架从指引导管进入支架入口内。本发明的延伸导管在支架入口处采用柔软的材料，在支架到达延伸导管的支架入口时，延伸导管的局部支架入口在于支架碰撞时可以形变，避免与支架发生“硬碰硬”的相互作用，从而可以顺畅的引导支架进入延伸导管内部，并且避免了对支架的毁损。

支架入口远离管体的端部内径大于管体内径，使支架入口远离管体的端部开口尽量增大，使支架入口与指引导管之间平滑过渡，有利于支架从指引导管进入支架入口。支架入口与管体相接的端部内径不大于管体的内径，使支架在从支架入口进入延伸导管时平滑过渡，避免与较硬的延伸导管碰撞，避免支架损毁。

附图说明

图1为右冠脉迂曲病变示意图；

图2为平头延伸导管示意图；

图3为入口为半圆型的延伸导管示意图；

图4为本发明实施例1的管体的头端示意图；

图5为本发明实施例2的管体的头端示意图；

图6为本发明实施例3的管体的头端示意图；

图7为本发明实施例4的支架入口示意图；

图8为本发明实施例4的支架进入支架入口时的示意图；

图9为图8的局部放大图；

图10为本发明实施例5的支架入口示意图；

图11为本发明实施例6的支架入口示意图；

图12为本发明实施例7的支架的轴测图；

图13为本发明实施例7的支架入口示意图；

图14为本发明实施例8的示意图。

图中：管体1、导丝2、头端3、支架入口4、支架5、指引导管6、过渡段7、收缩段8。

具体实施方式

实施例1

一种辅助冠脉支架通过的头端及柔韧膨大入口的延伸导管，如图4所示，包括管体1，管体1尾端连接有导丝2，管体的尾端设有支架入口4，管体1的头端3远离管体1的端部直径小于管体1的直径，头端3与管体1相接的端部与管体1的直径一致；头端3为采用柔韧材质的中空的圆台结构。圆台的外周面每个位置的斜率均相等，头端3由前到后直径均匀增大，则头端3通过钙化病变时，随着头端3前进，头端3扩出的孔径均匀增大，直到头端3扩出的孔等于管体直径，供延伸导管通过。

实施例2

本实施例与实施例1的其他部分相同，不同之处在于：管体1的头端3不同，如图5所示，头端3为中空的外周面斜率增大的类圆台结构，头端3采用柔韧材质；本实施例中的类圆台结构与圆台结构的区别在于：从头端3远离管体1的端部到头端3与管体1相接的端部，头端3外周面的斜率逐渐增大，也即坡度逐渐增大。头端3通过钙化病变时，随着头端3前进，头端3扩出的孔径加速增大。

实施例3

本实施例与实施例1的其他部分相同，不同之处在于：管体1的头端3不同，如图6所示，头端3为中空的外周面斜率减小的类圆台结构，头端3采用柔韧材质；本实施例中的类圆台结构与圆台结构的区别在于：从头端3远离管体1的端部到头端3与管体1相接的端部，头端3外周面的斜率逐渐减小，也即坡度逐渐减小。头端3通过钙化病变时，随着头端3前进，头端3扩出的孔径减速增大。

实施例4

一种辅助冠脉支架通过的头端及柔韧膨大入口的延伸导管，如图7所示，包括管体1，管体1尾端连接有导丝2，管体的尾端设有支架入口4，支架入口4为采用柔软材质的自膨式结构；支架入口4从远离管体1的一端到与管体1相接的一端，外径逐渐减小。如图8-9所示，支架入口4远离管体1的端部外径大于对应的指引导管6的内径，使支架入口4远离管体1的端部与指引导管6内壁贴合紧密。支架入口4与管体1相接的端部与管体1内径相等，支架入口4的内径从与管体1相接的端部到远离管体1的端部均匀增大，增大了支架进入支架入口4时的孔径，使支架5更容易进入支架入口4。

实施例5

本实施其他部分与实施例4相同，不同之处在于：支架入口4采用硅胶材质。

实施例6

本实施其他部分与实施例4相同，不同之处在于：支架入口4采用TEP材质。

实施例7

本实施其他部分与实施例4相同，不同之处在于：支架入口4采用聚碳酸酯基聚氨酯（PCU）材质。

实施例8

本实施例其他部分与实施例4相同，不同之处在于：支架入口4不同，如图10所示，支架入口4分为过渡段7和收缩段8，收缩段8设置在管体1和过渡段7之间，过渡段7的外径相等且均大于指引导管6的内径；收缩段8从远离管体1的一端到与管体1相接的一端，外径逐渐减小。支架入口4远离管体1的端部外径大于对应的指引导管6的内径，使支架入口4远离管体1的端部与指引导管6内壁贴合紧密。支架入口4与管体1相接的端部与管体1内径相等，支架入口4的内径从与管体1相接的端部到远离管体1的端部均匀增大，增大了支架进入支架入口4时的孔径，使支架5更容易进入支架入口4。

实施例9

本实施例其他部分与实施例5相同，不同之处在于：支架入口4内径结构不同，如图11所示，支架入口4的内径从与管体1相接的端部到远离管体1的端部减速增大，也即支架入口4的内周面从与管体1相接的端部到远离管体1的端部斜率逐渐减小，使支架入口4远离管体的一端内径变化小，有利于支架5稳定进入支架入口4。

实施例10

本实施例其他部分与实施例4相同，不同之处在于：支架入口4不同，如图12-13所示，支架入口4远离管体1的端部为倾斜的椭圆形，支架入口4远离管体1的端部与支架入口4和管体1相接的端部之间夹角为锐角A；支架入口4远离管体1的端部在支架入口与管体相接的端部的正投影是与管体同轴的圆形，支架入口4远离管体1的端部边缘的每个点与管体轴线的距离h均相等。与支架入口4从远离管体1的一端到与管体1相接的一端，外径逐渐减小。支架入口4远离管体1的端部外径大于对应的指引导管6的内径，使支架入口4远离管体1的端部与指引导管6内壁贴合紧密。支架入口4与管体1相接的端部与管体1内径相等，支架入口4的内径从与管体1相接的端部到远离管体1的端部均匀增大，增大了支架进入支架入口4时的孔径，使支架5更容易进入支架入口4。

实施例11

本实施例其他部分与实施例1相同，不同之处在于：如图14所示，支架入口4为采用柔软材质的自膨式结构；支架入口4从远离管体1的一端到与管体1相接的一端，外径逐渐减小。支架入口4远离管体1的端部外径大于对应的指引导管6的内径，使支架入口4远离管体1的端部与指引导管6内壁贴合紧密。支架入口4与管体1相接的端部与管体1内径相等，支架入口4的内径从与管体1相接的端部到远离管体1的端部均匀增大，增大了支架进入支架入口4时的孔径，使支架5更容易进入支架入口4。

实施例12

本实施例其他部分与实施例11相同，不同之处在于：头端3不同，头端3为中空的外周面斜率减小的类圆台结构，头端3采用柔韧材质；本实施例中的类圆台结构与圆台结构的区别在于：从头端3远离管体1的端部到头端3与管体1相接的端部，头端3外周面的斜率逐渐减小，也即坡度逐渐减小。头端3通过钙化病变时，随着头端3前进，扩出孔的孔径减速增大，直到扩出的孔等于管体1直径，供延伸导管通过。

实施例13

本实施例其他部分与实施例12相同，不同之处在于：支架入口4不同，支架入口4远离管体1的端部为倾斜的椭圆形，支架入口4远离管体1的端部在支架入口与管体相接的端部的正投影是与管体同轴的圆形。与支架入口4从远离管体1的一端到与管体1相接的一端，外径逐渐减小。支架入口4远离管体1的端部外径大于对应的指引导管6的内径，使支架入口4远离管体1的端部与指引导管6内壁贴合紧密。支架入口4与管体1相接的端部与管体1内径相等，支架入口4的内径从与管体1相接的端部到远离管体1的端部均匀增大，增大了支架进入支架入口4时的孔径，使支架5更容易进入支架入口4。

实施例14

一种辅助冠脉支架通过的头端及柔韧膨大入口的延伸导管，包括管体1，管体1尾端连接有导丝2，管体的尾端设有支架入口4；管体1的头端3远离管体1的端部直径小于管体1的直径，头端3与管体1相接的端部与管体1的直径一致；头端3为采用柔韧材质的中空的圆台结构。支架入口4为采用柔软材质的自膨式结构；支架入口4远离管体1的端部外径大于对应的指引导管6的内径，使支架入口4远离管体1的端部与指引导管6内壁贴合紧密。管体长为35cm，管体直径为7F，头端3长为1cm，支架入口长为5mm。

实施例15

本实施例其他部分与实施例14相同，不同之处在于：管体1直径为6F。

实施例16

本实施例其他部分与实施例14相同，不同之处在于：管体1直径为5F。

实施例17

本实施例其他部分与实施例14相同，不同之处在于：管体1长为25cm。

实施例18

本实施例其他部分与实施例14相同，不同之处在于：管体1长为33cm，头端3长为8mm，支架入口长为6mm。

实施例19

本实施例其他部分与实施例14相同，不同之处在于：头端3长为2cm。

实施例20

本实施例其他部分与实施例14相同，不同之处在于：头端3长为19mm。

实施例21

本实施例其他部分与实施例14相同，不同之处在于：头端3长为18mm。

实施例22

本实施例其他部分与实施例14相同，不同之处在于：头端3长为17mm。

实施例23

本实施例其他部分与实施例14相同，不同之处在于：头端3长为16mm。

实施例24

本实施例其他部分与实施例14相同，不同之处在于：头端3长为15mm。

实施例25

本实施例其他部分与实施例14相同，不同之处在于：头端3长为14mm。

实施例26

本实施例其他部分与实施例14相同，不同之处在于：头端3长为13mm。

实施例27

本实施例其他部分与实施例14相同，不同之处在于：头端3长为12mm。

实施例28

本实施例其他部分与实施例14相同，不同之处在于：头端3长为11mm。

实施例29

本实施例其他部分与实施例14相同，不同之处在于：头端3长为9mm。

实施例30

本实施例其他部分与实施例14相同，不同之处在于：头端3长为8mm。

实施例31

本实施例其他部分与实施例14相同，不同之处在于：头端3长为7mm。

实施例32

本实施例其他部分与实施例14相同，不同之处在于：头端3长为6mm。

实施例33

本实施例其他部分与实施例14相同，不同之处在于：头端3长为5mm。

实施例34

本实施例其他部分与实施例14相同，不同之处在于：支架入口4长为8mm。

实施例35

本实施例其他部分与实施例14相同，不同之处在于：支架入口4长为7mm。

实施例36

本实施例其他部分与实施例14相同，不同之处在于：支架入口4长为6mm。

实施例37

本实施例其他部分与实施例14相同，不同之处在于：支架入口4长为5mm。

实施例38

本实施例其他部分与实施例14相同，不同之处在于：支架入口4长为4mm。

实施例39

本实施例其他部分与实施例14相同，不同之处在于：支架入口4长为3mm。

实施例40

本实施例其他部分与实施例14相同，不同之处在于：支架入口4长为2mm。

实施例41

本实施例其他部分与实施例14相同，不同之处在于：管体1长为26cm。

实施例42

本实施例其他部分与实施例14相同，不同之处在于：管体1长为27cm。

实施例43

本实施例其他部分与实施例14相同，不同之处在于：管体1长为28cm。

实施例44

本实施例其他部分与实施例14相同，不同之处在于：管体1长为29cm。

实施例45

本实施例其他部分与实施例14相同，不同之处在于：管体1长为30cm。

实施例46

本实施例其他部分与实施例14相同，不同之处在于：管体1长为31cm。

实施例47

本实施例其他部分与实施例14相同，不同之处在于：管体1长为32cm。

实施例48

本实施例其他部分与实施例14相同，不同之处在于：管体1长为33cm。

实施例49

本实施例其他部分与实施例14相同，不同之处在于：管体1长为34cm。

实施例50

本实施例其他部分与实施例14相同，不同之处在于：延伸导管全长为145cm。

Claims (8)

1.一种辅助冠脉支架通过的头端及柔韧膨大入口的延伸导管，包括管体，管体的尾端连接有导丝，管体的尾端设有支架入口，其特征在于，所述管体的头端为变径管状；所述支架入口为自膨式，所述支架入口采用柔软材质，所述支架入口为内径渐变的结构。

2.如权利要求1所述的延伸导管，其特征在于，所述管体的头端远离管体的端部直径小于管体的直径，管体的头端与管体相接的端部与管体的直径一致。

3.如权利要求1或2所述的延伸导管，其特征在于，所述管体的头端采用柔韧材质。

4.如权利要求3所述的延伸导管，其特征在于，所述支架入口远离管体的端部内径大于管体的内径，所述支架入口与管体相接的端部内径不大于管体的内径。

5.如权利要求1所述的延伸导管，其特征在于，所述支架入口远离管体的端部外径大于指引导管的内径。

6.如权利要求1所述的延伸导管，其特征在于，所述管体长为25-35cm，直径为5F到7F。

7.如权利要求1所述的延伸导管，其特征在于，所述管体的头端长为0.5-2cm。

8.如权利要求1所述的延伸导管，其特征在于，所述支架入口长为2-8mm。

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