CN219290438U - 一种介入式血液泵送组件 - Google Patents

Abstract

本实用新型提供了一种介入式血液泵送组件，包括：泵送机构；所述泵送机构包括：形成于筒体两端并与所述储存腔连通的血液输入管与血液输出管；所述血液输入管与所述血液输出管分别形成暴露于筒体两端的输入单向阀与输出单向阀，所述输入单向阀供血液流入所述储存腔，所述输出单向阀供所述储存腔内血液排出，所述输入单向阀与输出单向阀择一地开启或者关闭。通过本申请，避免对输入单向阀与输出单向阀造成挤压导致输入单向阀与输出单向阀出现关闭不严密的问题，以起到辅助增加心室血液输出量，升高主动脉压和冠状动脉灌注压，改善平均动脉压、冠状动脉血流量的作用。

Description

一种介入式血液泵送组件

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种介入式血液泵送组件。

背景技术

心力衰竭(heart failure)简称心衰，是指由于心脏的收缩功能和(或)舒张功能发生障碍，不能将静脉回心血量充分排出心脏，导致静脉系统血液淤积，动脉系统血液灌注不足，从而引起心脏循环障碍症候群，此种障碍症候群集中表现为肺淤血、腔静脉淤血。现有技术中通常采用血液循环装置以用于心衰辅助及体外辅助循环中，常用的血液循环装置有左心室辅助装置、右心室辅助装置、全人工心脏等心脏辅助装置以及球囊型跨瓣血泵，主要将血液泵安装在心脏内，解决心脏泵血问题。其中，球囊型跨瓣血泵，通过将该泵置于主动脉中，泵通过交替地在收缩期和舒张期之间切换，以穿过主动脉瓣从左心室中抽出血液并且在膨胀时将血液泵入体内。

然而，现有技术中的球囊型跨瓣血泵所包含的单向进气阀与单向流出阀均设置在筒的内部，当泵在泵送血液时会对筒内的膜进行挤压使膜收缩，膜在收缩过程中会对筒内的单向进气阀与单向流出阀造成挤压，在泵输送血液的过程中会高频率地挤压单向进气阀与单向流出阀，导致单向进气阀与单向流出阀受损，从而使单向进气阀与单向流出阀出现关闭不严密的问题，导致泵在舒张期充气时膜内的血液回流至左心室，进而减少了左心室血液输出量。

有鉴于此，有必要对现有技术中的血液泵送介入组件予以改进，以解决上述问题。

实用新型内容

本实用新型的目的在于揭示一种介入式血液泵送组件，用于解决现有技术中的血液泵送介入组件所存在的诸多缺陷，尤其是为了实现血液泵送介入组件在泵送血液时避免对输入单向阀与输出单向阀造成挤压，以防止输入单向阀与输出单向阀出现关闭不严密的问题。

为实现上述目的，本实用新型提供了一种介入式血液泵送组件，包括：泵送机构；

所述泵送机构包括：

形成于筒体两端并与所述储存腔连通的血液输入管与血液输出管；

所述血液输入管与所述血液输出管分别形成暴露于筒体两端的输入单向阀与输出单向阀，所述输入单向阀供血液流入所述储存腔，所述输出单向阀供所述储存腔内血液排出，所述输入单向阀与输出单向阀择一地开启或者关闭。

作为本实用新型的进一步改进，所述泵送机构还包括：

连续贯穿所述血液输出管、所述筒体与所述血液输入管的导管，嵌套于所述导管并形成于所述储存腔内执行扩张或收缩的至少一个球囊，以及与所述导管连通并输送工作流体的体外控制装置。

作为本实用新型的进一步改进，所述导管被构造出供所述体外控制装置连通的流通通道，以及连通所述流通通道与所述球囊的通孔；

所述体外控制装置驱动工作流体穿过所述通孔在所述球囊内实现注入或抽离，以实现所述球囊在所述储存腔内在扩张状态或收缩状态之间予以切换。

作为本实用新型的进一步改进，所述导管内设用于控制所述输入单向阀与输出单向阀执行开启或关闭的导线。

作为本实用新型的进一步改进，所述输入单向阀呈开启状态时，所述输出单向阀为关闭状态，所述球囊为收缩状态，以通过所述输入单向阀使血液流入所述储存腔内。

作为本实用新型的进一步改进，所述输入单向阀呈关闭状态时，所述输出单向阀为开启状态，所述球囊为扩张状态，以通过所述输出单向阀将所述储存腔内血液排出。

作为本实用新型的进一步改进，所述球囊间歇性地注入工作流体，并在注入工作流体过程中逐渐扩张所述球囊，以扩张所述球囊填充所述储存腔。

作为本实用新型的进一步改进，所述筒体的外径小于血管内径。

作为本实用新型的进一步改进，所述导管延伸入心室形成的末端设置压力传感器。

作为本实用新型的进一步改进，所述筒体为刚性柱状中空筒体。

与现有技术相比，本实用新型的有益效果是：

泵送机构通过输入单向阀抽取左心室中的血液进入储存腔内，并通过输出单向阀将储存腔内的血液排入主动脉中，由于输入单向阀与输出单向阀分别暴露于筒体两端，使得泵送机构在泵送血液的过程中不会对输入单向阀与输出单向阀造成挤压，以避免对输入单向阀与输出单向阀造成损伤，从而防止输入单向阀与输出单向阀出现关闭不严密的问题，进而起到辅助增加左心室血液输出量，升高主动脉压和冠状动脉灌注压，改善平均动脉压、冠状动脉血流量的作用。

附图说明

图1为本实用新型介入式血液泵送组件插入至主动脉与左心室的示意图；

图2为图1中球囊逐渐扩张的状态示意图；

图3为图2中球囊逐渐扩张的状态示意图；

图4为图1中球囊扩张并完全填充储存腔的状态示意图。

具体实施方式

下面结合附图所示的各实施方式对本实用新型进行详细说明，但应当说明的是，这些实施方式并非对本实用新型的限制，本领域普通技术人员根据这些实施方式所作的功能、方法、或者结构上的等效变换或替代，均属于本实用新型的保护范围之内。

需要理解的是，在本申请中，术语“中心”、“纵向”、“横向”、“长度”、“宽度”、“厚度”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”“内”、“外”、“轴向”、“径向”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本技术方案和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本技术方案的限制。

尤其需要说明的是，在下述的实施例中，术语“纵向”是指筒体10的纵长方向。

请参图1至图4所揭示的一种介入式血液泵送组件的一种具体实施方式。

本实施例所揭示的介入式血液泵送组件100可用于人体心力衰竭(heartfailure)简称心衰。当心脏的收缩功能和(或)舒张功能发生障碍，不能将静脉回心血量充分排出心脏时，因此需要通过将介入式血液泵送组件100置入人体主动脉3中，以抽取左心室1中的血液泵送入主动脉3中，通过本实用新型的介入式血液泵送组件100能够在泵送血液的过程中避免对输入单向阀211与输出单向阀221造成损伤，以防止输入单向阀211与输出单向阀221出现关闭不严密的问题，从而避免血液反流至左心室1，并且起到辅助增加左心室1血液输出量，升高主动脉压和冠状动脉灌注压，改善平均动脉压、冠状动脉血流量的作用。

参图1所示，在本实施方式中，该介入式血液泵送组件100包括：具储存腔11的筒体10，以及部分纵向贯穿筒体10的泵送机构20；泵送机构20包括：形成于筒体10两端并与储存腔11连通的血液输入管21与血液输出管22。血液输入管21沿筒体10纵长方向延伸过主动脉瓣膜2并延伸入左心室1内。血液输出管22沿筒体10纵长方向延伸入主动脉3，血液输出管22的延伸方向与血液输入管21的延伸方向相反。

参图1至图4所示，血液输入管21与血液输出管22分别形成暴露于筒体10两端的输入单向阀211与输出单向阀221，输入单向阀211供血液流入储存腔11，输出单向阀221供储存腔11内血液排出。血液输入管21在左心室1内形成输入单向阀211，以供左心室1内的血液沿图1中箭头A所示方向流入输入单向阀211并沿血液输入管21进入储存腔11内进行储存。血液输出管22在主动脉3内形成输出单向阀221，以供储存腔11内的血液沿图3中箭头B所示方向流向血液输出管22并经输出单向阀221排出至主动脉3中。

输入单向阀211与输出单向阀221择一地开启或者关闭。当输入单向阀211呈开启状态时，则输出单向阀221呈关闭状态，以使泵送机构20将左心室1内的血液沿箭头A所示方向吸入输入单向阀211并流向血液输入管21内，使血液沿血液输入管21流入储存腔11内进行储存，由于输出单向阀221呈关闭状态，能够避免泵送机构20将主动脉3内的血液吸入储存腔11内，从而防止血液回流；当输入单向阀211呈关闭状态时，则输出单向阀221呈开启状态，以使泵送机构20能够将储存腔11内的血液排出至血液输出管22内并通过输出单向阀221排出至主动脉3中，以起到辅助增加左心室1血液输出量，升高主动脉压和冠状动脉灌注压，改善平均动脉压、冠状动脉血流量的作用。由于输入单向阀211呈关闭状态，能够避免泵送机构20将储存腔11内的血液排出至血液输入管21，从而避免血液对输入单向阀211产生挤压效果，以防止输入单向阀211损伤。

由于输入单向阀211与输出单向阀221分别暴露于筒体10两端，并且输入单向阀211与输出单向阀221分别形成于左心室1与主动脉3中，从而使泵送机构20在将左心室1中血液吸入至储存腔11并泵送入主动脉3的过程中能够避免对筒体10外的输入单向阀211与输出单向阀221造成挤压，进而避免输入单向阀211与输出单向阀221因挤压受损出现关闭不严密的问题，以血液回流至左心室1。

如图1、图3与图4所示，泵送机构20还包括：连续贯穿血液输出管22、筒体10与血液输入管21的导管23，嵌套于导管23并形成于储存腔11内执行扩张或收缩的至少一个球囊24，以及与导管23连通并输送工作流体的体外控制装置26。体外控制装置26设置于人体外部。体外控制装置26通过导管23向球囊24内注入或抽离工作流体(工作流体可以为气体或者液体)，以驱动球囊24在储存腔11内实现扩张或收缩，由于筒体10优选为刚性柱状中空筒体，从而使筒体10不易产生形变，以固定储存腔11的大小，在球囊体24的体积大小发生变化时储存腔11内的压力也会产生相应的变化。在球囊24收缩的过程中会使储存腔11内产生负压，以此抽取左心室1内的血液，使血液沿箭头A所示方向被吸入输入单向阀211并沿血液输入管21流入储存腔11内进行储存；球囊24在扩张的过程中会使储存腔11内的压力上升，以此将储存腔11内的血液沿图4中箭头B所示方向排入至血液输出管22并经输出单向阀221排出至主动脉3中。

筒体10也可以是高分子材料与形状记忆合金支架(未示出)的组合体，高分子可为聚四氟乙烯(Poly tetra fluoroethylene，简称PTFE)、聚乙烯(polyethylene，简称PE)、聚酰胺；形状记忆合金可为镍钛合金。筒体10中形状记忆合金支架(未示出)被高分子材料覆膜，可以被压缩在导管23中，通过导管23输送并放置在降主动脉3处，形状记忆合金支架(未示出)向主动脉3血管壁伸出有若干个形状记忆合金支脚(未示出)，筒体10扩张，形状记忆合金支脚撑住血管壁，以此固定导管23，以免血液流动的动力造成导管23的移动。

具体地，导管23被构造出供体外控制装置26连通的流通通道231，以及连通流通通道231与球囊24的通孔232；体外控制装置26驱动工作流体穿过通孔232在球囊24内实现注入或抽离，以实现球囊24在储存腔11内在扩张状态或收缩状态之间予以切换。通过体外控制装置26向导管23内的流通通道231注入工作流体，使工作流体在流通通道231内沿图2中箭头C所示方向穿过通孔232注入球囊24中，以使球囊24实现扩张，球囊24在扩张的过程中能够将储存腔11内的血液沿箭头B所示方向排入血液输出管22中，并通过输出单向阀221排出至主动脉3。通过体外控制装置26抽离流通通道231中的工作流体，使球囊24内的工作流体穿过通孔232进入流通通道231内，以使球囊24实现收缩并使储存腔11内产生负压，以此抽取左心室1内的血液，使血液沿箭头A所示方向被吸入输入单向阀211并沿血液输入管21流入储存腔11内进行储存。通过体外控制装置26控制球囊24交替地实现扩张与收缩，如此反复，使血液从左心室1进入储存腔11并被排出至主动脉3，以此起到辅助增加左心室1血液输出量，升高主动脉压和冠状动脉灌注压，改善平均动脉压、冠状动脉血流量的作用。

需要说明的是，球囊24的数量可以是一个，也可以是多个，只能够实现完全填充或者部分填充储存腔11均可。本实施方式优选为一个球囊24。球囊24采用具有较好的生物相容性的高分子材料，例如聚酰胺、聚四氟乙烯(Poly tetra fluoroethylene，简写为PTFE)或者TPU(Thermoplastic polyurethanes)等，以减小球囊24在扩张和缩小的过程中对血液的破坏和损伤。球囊24具有较好的扩张性和收缩性。

导管23内设用于控制输入单向阀211与输出单向阀221执行开启或关闭的导线27。通过导线27控制输入单向阀211与输出单向阀221择一地开启或者关闭。当输入单向阀211为开启状态时，输出单向阀221为关闭状态。当输入单向阀211为关闭状态时，输出单向阀221为开启状态。

示例性地，输入单向阀211或输出单向阀221可被配置为箍设于血液输入管21并呈圆环状的环形体(未示出)，该环形体内部为中空结构(未示出)，该中空结构内设执行膨胀或收缩的环形气囊(未示出)，环形气囊设置至少以一个输送管(未示出)，以及与环形气囊连通并通过输送管输送工作流体的体外输送装置(未示出)。体外输送装置通过输送管向环形气囊输送或输出工作流体，以控制环形气囊在环形体中实现膨胀或者收缩。在环形气囊膨胀时会对内侧的血液输入管21或血液输出管22进行挤压，以限制血液在血液输入管21或血液输出管22内流通，使血液输入管21或血液输出管22实现关闭。在环形气囊收缩时将取消对血液输入管21或血液输出管22的挤压效果，使得血液输入管21或血液输出管22能够恢复至未被挤压的状态以便于血液流通，使血液输入管21或血液输出管22实现开启。同时，体外输送装置将控制输入单向阀211与输出单向阀221择一地开启或者关闭。

进一步地，导管23延伸入左心室1形成的末端233设置压力传感器25。输入单向阀211形成于压力传感器25与筒体10之间。压力传感器25用于监测左心室1内的压力变化，根据左心室1内的压力，可通过调整球囊24的扩张体积，使球囊24完全填充储存腔11或者部分填充储存腔11，以此调节泵送机构20向主动脉3内泵送的血液量；也可通过调整输入单向阀211与输出单向阀221开启和关闭的频率以及球囊24在扩张状态与收缩状态之间的切换频率，以此调节泵送机构20向主动脉3内泵送的血液量，防止左心室1内的压力过大或者过小导致高血压或者低血压。

示例性地，球囊24间歇性地注入工作流体，并在注入工作流体过程中逐渐扩张球囊24，以扩张球囊24填充储存腔11。体外控制装置26间歇性地向球囊24内注入工作流体，球囊24靠近输入单向阀211一侧的扩张幅度大于另一侧的扩张幅度(参图2中球囊24a与图3中球囊24b的扩张状态)，以便于球囊24在逐渐扩张的过程中将储存腔11内的血液沿箭头B所示方向排入血液输出管22，直至形成图4中球囊24c状态，以此将储存腔11内的血液完全排入血液输出管22，从而避免了球囊24将储存腔11内的血液排入血液输入管21，从而避免血液对输入单向阀211产生挤压效果，以防止输入单向阀211损伤。

筒体10的外径小于血管内径。以防止筒体10堵塞主动脉3，并且便于血液可以在筒体10周围流动。

上文所列出的一系列的详细说明仅仅是针对本实用新型的可行性实施方式的具体说明，它们并非用以限制本实用新型的保护范围，凡未脱离本实用新型技艺精神所作的等效实施方式或变更均应包含在本实用新型的保护范围之内。

对于本领域技术人员而言，显然本实用新型不限于上述示范性实施例的细节，而且在不背离本实用新型的精神或基本特征的情况下，能够以其他的具体形式实现本实用新型。因此，无论从哪一点来看，均应将实施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本实用新型的范围由所附权利要求而不是上述说明限定，因此旨在将落在权利要求的等同要件的含义和范围内的所有变化囊括在本实用新型内。不应将权利要求中的任何附图标记视为限制所涉及的权利要求。

此外，应当理解，虽然本说明书按照实施方式加以描述，但并非每个实施方式仅包含一个独立的技术方案，说明书的这种叙述方式仅仅是为清楚起见，本领域技术人员应当将说明书作为一个整体，各实施例中的技术方案也可以经适当组合，形成本领域技术人员可以理解的其他实施方式。

Claims (10)

1.一种介入式血液泵送组件，其特征在于，包括：

泵送机构；

所述泵送机构包括：

形成于筒体两端并与储存腔连通的血液输入管与血液输出管；

所述血液输入管与所述血液输出管分别形成暴露于筒体两端的输入单向阀与输出单向阀，所述输入单向阀供血液流入所述储存腔，所述输出单向阀供所述储存腔内血液排出，所述输入单向阀与输出单向阀择一地开启或者关闭。

2.根据权利要求1所述的介入式血液泵送组件，其特征在于，所述泵送机构还包括：

连续贯穿所述血液输出管、所述筒体与所述血液输入管的导管，嵌套于所述导管并形成于所述储存腔内执行扩张或收缩的至少一个球囊，以及与所述导管连通并输送工作流体的体外控制装置。

3.根据权利要求2所述的介入式血液泵送组件，其特征在于，所述导管被构造出供所述体外控制装置连通的流通通道，以及连通所述流通通道与所述球囊的通孔；

所述体外控制装置驱动工作流体穿过所述通孔在所述球囊内实现注入或抽离，以实现所述球囊在所述储存腔内在扩张状态或收缩状态之间予以切换。

4.根据权利要求2所述的介入式血液泵送组件，其特征在于，所述导管内设用于控制所述输入单向阀与输出单向阀执行开启或关闭的导线。

5.根据权利要求4所述的介入式血液泵送组件，其特征在于，所述输入单向阀呈开启状态时，所述输出单向阀为关闭状态，所述球囊为收缩状态，以通过所述输入单向阀使血液流入所述储存腔内。

6.根据权利要求4所述的介入式血液泵送组件，其特征在于，所述输入单向阀呈关闭状态时，所述输出单向阀为开启状态，所述球囊为扩张状态，以通过所述输出单向阀将所述储存腔内血液排出。

7.根据权利要求6所述的介入式血液泵送组件，其特征在于，所述球囊间歇性地注入工作流体，并在注入工作流体过程中逐渐扩张所述球囊，以扩张所述球囊填充所述储存腔。

8.根据权利要求2所述的介入式血液泵送组件，其特征在于，所述筒体的外径小于血管内径。

9.根据权利要求2所述的介入式血液泵送组件，其特征在于，所述导管延伸入心室形成的末端设置压力传感器。

10.根据权利要求1至9中任一项所述的介入式血液泵送组件，其特征在于，所述筒体为刚性柱状中空筒体。

Images