CN115177859A - 球囊导管 - Google Patents

Abstract

本发明涉及医疗器材技术领域，提供一种球囊导管，包括：导管的第一端设有抽吸孔，导管的第二端用于与储液装置连接，导管的第一端与第二端之间的管壁设有排液孔；瓣膜的第一端与导管的内壁连接，瓣膜位于排液孔与抽吸孔之间的管段内，且靠近排液孔设置；在瓣膜处于第一状态的情况下，瓣膜的第二端呈张开状态，瓣膜的第二端封堵排液孔，抽吸孔与导管的第二端导通；在瓣膜处于第二状态的情况下，瓣膜的第二端呈聚拢状态，瓣膜横向封堵导管，导管的第二端与排液孔导通。本发明提供的球囊导管，在心脏收缩期时排液孔封堵，可将左心室内的血液抽吸至储液装置，在心脏舒张期时，瓣膜横向封堵导管，储液装置内的血液不会进入左心室，实现了脉动式液流。

Description

球囊导管

技术领域

本发明涉及医疗器材技术领域，尤其涉及一种球囊导管。

背景技术

随着经济的发展，国民生活方式的变化，尤其是人口老龄化及城镇化进程的加速，居民不健康生活方式日益突出，心血管病危险因素对居民健康的影响越加显著，心血管病发病率持续增高。心源性休克是急性心肌梗死、急性心肌炎等多种心脏疾病的主要原因，也是上述患者最常见的死亡原因。介入式左心室辅助装置是直接将左心室的血液引至体外，来减少心脏负荷、替代心室做功、增加外周供血，部分或完全替代左心室射血功能的装置，对于心源性休克的治疗意义巨大。

目前的左心室辅助装置主要存在以下问题：在心脏收缩期与舒张期均会不停地将左心室的血液抽出并排入外周，其液流动力学特征不符合生理状态的平流液流，使用过程中会对器官造成慢性损害。

发明内容

本发明提供一种球囊导管，用以解决现有技术中导管在心脏收缩期和舒张期均会不停地将左心室的血液抽出，导致液流动力学特征不符合生理状态的平流液流的缺陷。

本发明提供一种球囊导管，包括：导管，所述导管的第一端设有抽吸孔，所述导管的第二端用于与储液装置连接，所述导管的第一端与第二端之间的管壁设有排液孔；瓣膜，所述瓣膜的第一端与所述导管的内壁连接，所述瓣膜位于所述排液孔与所述抽吸孔之间的管段内，且靠近所述排液孔设置；在液流的作用下，所述瓣膜可在第一状态和第二状态之间进行切换，在所述瓣膜处于所述第一状态的情况下，所述瓣膜的第二端呈张开状态，所述瓣膜的第二端封堵所述排液孔，所述抽吸孔与所述导管的第二端导通；在所述瓣膜处于所述第二状态的情况下，所述瓣膜的第二端呈聚拢状态，所述瓣膜横向封堵所述导管，所述导管的第二端与所述排液孔导通。

根据本发明提供的一种球囊导管，所述瓣膜包括：多个瓣叶，多个所述瓣叶沿所述导管的圆周方向均布，每个所述瓣叶为圆弧形瓣叶，每个所述瓣叶的第一端与所述导管的内壁连接，在液流的作用下，所述瓣叶的第二端能够彼此远离或聚拢。

根据本发明提供的一种球囊导管，在所述瓣膜处于所述第一状态的情况下，多个所述瓣叶的第二端彼此远离，所述瓣叶的第二端与所述排液孔贴合，多个所述瓣叶之间形成通孔。

根据本发明提供的一种球囊导管，在所述瓣膜处于所述第二状态的情况下，多个所述瓣叶的第二端彼此聚拢，多个所述瓣叶形成封闭面。

根据本发明提供的一种球囊导管，每个所述瓣叶包括：第一骨架和第一膜体，所述第一骨架呈镂空框架结构，所述第一骨架的一端与所述导管的内壁连接，所述第一骨架的另一端向所述导管的第二端以及中心倾斜延伸，所述第一膜体覆盖于所述第一骨架靠近所述导管的内壁的一侧，所述第一膜体为柔性膜体；在所述瓣膜处于所述第一状态的情况下，所述第一膜体与所述排液孔贴合；在所述瓣膜处于所述第二状态的情况下，所述第一膜体聚拢形成所述封闭面。

根据本发明提供的一种球囊导管，所述瓣叶的数量与所述排液孔的数量相匹配。

根据本发明提供的一种球囊导管，所述导管包括膨胀管段，所述导管具有第三状态和第四状态，在所述导管处于所述第三状态的情况下，所述膨胀管段的直径与所述导管其他管段的直径相等；在所述导管处于所述第四状态的情况下，所述膨胀管段的直径大于所述导管其他管段的直径；其中，所述排液孔设置在所述膨胀管段的管壁，所述瓣膜设置于所述膨胀管段内。

根据本发明提供的一种球囊导管，所述膨胀管段包括：第二骨架和第二膜体，所述第二膜体包覆在所述第二骨架的外部，所述第二骨架具有弹性；在所述导管处于所述第三状态的情况下，所述第二骨架处于收缩状态，在所述导管处于所述第四状态的情况下，所述第二骨架处于扩张状态。

根据本发明提供的一种球囊导管，所述膨胀管段的中部设有所述排液孔，在所述导管处于所述第四状态的情况下，所述膨胀管段的直径由所述中部向两端逐渐减小。

根据本发明提供的一种球囊导管，所述导管的第一端呈圆台体，所述抽吸孔的数量为多个，多个所述抽吸孔沿所述圆台体的圆周方向均布。

本发明提供的球囊导管，通过在导管内设置瓣膜，可利用液流对瓣膜的冲击作用，使瓣膜呈现张开状态或聚拢状态，从而在心脏收缩期时，瓣膜张开封堵排液孔，可将左心室内的血液抽吸至储液装置，而不会将升主动脉的血液抽吸至储液装置；在心脏舒张期时，瓣膜聚拢形成封闭面横向封堵导管，抽吸孔不会将血液抽吸至储液装置，同时储液装置内的血液也不会进入左心室，实现脉动式液流，液流动力学特征符合生理状态的平流液流，避免了对器官造成伤害。

附图说明

为了更清楚地说明本发明或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作一简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1是本发明提供的球囊导管的结构示意图之一；

图2是图1中示出的膨胀管段的骨架结构示意图；

图3是图1中示出的瓣膜的结构示意图；

图4是图2中示出的瓣膜的骨架结构示意图；

图5是图1中示出的瓣膜的俯视图；

附图标记：

10：导管；11：第一管段；12：膨胀管段；13：第二管段；14：排液孔；15：抽吸孔；20：瓣膜；21：缝隙；22：瓣叶；101：第二骨架；201：第一骨架。

具体实施方式

为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本发明中的附图，对本发明中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

本发明的说明书和权利要求书中的术语“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括一个或者更多个该特征。在本发明的描述中，除非另有说明，“多个”的含义是两个或两个以上。

下面结合图1-图5描述本发明的球囊导管。

如图1和图2所示，在本发明的实施例中，球囊导管包括：导管 10和瓣膜20。导管10的第一端设有抽吸孔15，导管10的第二端用于与储液装置连接，导管10的第一端与第二端之间的管壁设有排液孔14。瓣膜20的第一端与导管10的内壁连接，瓣膜20位于排液孔 14与抽吸孔15之间的管段内，且靠近排液孔14设置。在液流的作用下，瓣膜20可在第一状态和第二状态之间进行切换，在瓣膜20处于第一状态的情况下，瓣膜20的第二端呈张开状态，瓣膜20的第二端封堵排液孔14，抽吸孔15与导管10的第二端导通；在瓣膜20处于第二状态的情况下，瓣膜20的第二端呈聚拢状态，瓣膜20横向封堵导管10，导管10的第二端与排液孔15导通。

具体来说，球囊导管是介入式左心室辅助装置的核心部件，其主要功能为：在心脏收缩期，从左心室抽吸血液，同时避免将升主动脉血液误吸入导管10内；在心脏舒张期，将血液排入升主动脉，同时避免将导管10内的血液误排入左心室。

具体地，导管10植入左心室后，抽吸孔15位于左心室，排液孔 14位于升主动脉。抽吸孔15用于在心脏收缩期，将左心室内的血液抽吸至导管10内，并最终进入储液装置内；排液孔14用于在心脏舒张期，将储液装置内的血液排入升主动脉。

具体地，在瓣膜20处于第一状态时，即心脏收缩期，血流由抽吸孔15向储液装置流动时，血液由抽吸孔15进入导管10内，受血流的冲击作用，瓣膜20的第二端呈张开状态，以将各个排液孔14封堵，从而避免血液流入升主动脉，此时，瓣膜20中间形成通孔，血液流经该通孔进入储液装置内。在瓣膜20处于第二状态时，即心脏舒张期时，血液由储液装置进入导管10内，血液从反方向冲击瓣膜 20，瓣膜20的第二端彼此聚拢，形成封闭面，将导管10横向封堵，使血液无法向抽吸孔15流动，血液由排液孔14排出至升主动脉，从而避免了血液进入左心室。

本发明实施例提供的球囊导管，通过在导管内设置瓣膜，可利用液流对瓣膜的冲击作用，使瓣膜呈现张开状态或聚拢状态，从而在心脏收缩期时，瓣膜张开封堵排液孔，可将左心室内的血液抽吸至储液装置，而不会将升主动脉的血液抽吸至储液装置；在心脏舒张期时，瓣膜聚拢形成封闭面横向封堵导管，抽吸孔不会将血液抽吸至储液装置，同时储液装置内的血液也不会进入左心室，实现脉动式液流，液流动力学特征符合生理状态的平流液流，避免了对器官造成伤害。

如图3和图4所示，在本发明的一个实施例中，瓣膜20包括多个瓣叶22，多个瓣叶22沿导管10的圆周方向均布，每个瓣叶22为圆弧形瓣叶，每个瓣叶22的第一端与导管10的内壁连接，在液流的作用下，瓣叶22的第二端能够彼此远离或聚拢。

具体来说，如图5所示，每个瓣叶22为圆弧形瓣叶，多个瓣叶 22沿导管10的圆周方向设置，每个瓣叶22的第一端为固定端，第二端为自由端。在没有受到液流的冲击作用时，每个瓣叶22的第二端朝向导管10的第二端以及导管10的中心倾斜，多个瓣叶22的第二端之间具有缝隙21。当液流沿导管10的第一端向第二端流动时，血液冲击瓣叶22，使瓣叶22的第二端向靠近导管10的壁面的方向运动，从而使每个瓣叶22处于张开状态，每个瓣叶22封堵一个排液孔14，多个瓣叶22之间形成通孔，血液由抽吸孔15流经该通孔进入储液装置内。当液流沿导管10的第二端向第一端流动时，瓣叶22 在液流的冲击作用下彼此聚拢，形成封闭面，以将导管10横向封堵，从而使血液无法进入抽吸孔15，只能由排液孔14排入升主动脉。

具体地，在瓣膜20处于第一状态时，即在心脏收缩期，血流冲击瓣叶22，瓣叶22向导管10的壁面方向扩张，瓣叶22将排液孔14 阻挡，多个瓣叶22之间形成通孔，以使血液流经瓣膜20进入储液装置内。在瓣膜处于第二状态时，即心脏舒张期，储液装置将血液排入导管10内，血液冲击瓣叶22的第二端，促使瓣叶22的第二端向彼此靠近的方向收拢，在血液的压力下，多个瓣叶22聚拢形成封闭面，瓣膜20横向封堵导管10，血液由排液孔14排出至升主动脉。

进一步地，在本实施例中，瓣叶22的数量与排液孔14的数量相匹配。在本实施例中，排液孔14的数量为三个，三个排液孔14沿导管10的圆周方向均布，瓣叶22的数量也为三个，每个瓣叶22的面积大于排液孔14的面积，以在瓣叶22处于张开状态时，能够将排液孔14封堵。

进一步地，如图4所示，每个瓣叶22包括第一骨架201和第一膜体。第一骨架201呈镂空框架结构，第一骨架201的一端与导管 10的内壁连接，第一骨架201的另一端向导管10的第二端以及中心倾斜延伸，第一膜体覆盖于第一骨架201靠近导管10的内壁的一侧，第一膜体为柔性膜体。在瓣膜20处于第一状态的情况下，第一膜体与排液孔14贴合，在瓣膜20处于第二状态的情况下，第一膜体聚拢形成该封闭面。

具体来说，第一骨架201用于支撑第一膜体，第一膜体为柔性膜体，其在血液的冲击下能够与排液孔14贴合，或彼此聚拢形成封闭面。

如图1所示，在本发明的一个实施例中，导管10包括膨胀管段 12。导管10具有第三状态和第四状态，在导管10处于第三状态的情况下，膨胀管段12的直径与导管10其他管段的直径相等；在导管 10处于第四状态的情况下，膨胀管段12的直径大于导管10其他管段的直径；其中，排液孔14设置在膨胀管段10的管壁，瓣膜20设置于膨胀管段12内。

具体来说，在导管10未植入左心室时，导管10处于第三状态，此时膨胀管段12未发生膨胀，膨胀管段12的直径与导管10其他管段的直径相等，以便于将导管10植入左心室内。在导管10植入左心室后，导管10处于第四状态，此时膨胀管段12发生膨胀，膨胀管段 12的直径大于导管10其他管段的直径，以在心脏收缩期时，能够加大血液的抽吸量，以满足临床需求。

如图2所示，在本发明的实施例中，膨胀管段12包括第二骨架101和第二膜体，第二膜体包覆在第二骨架101的外部，第二骨架101 具有弹性；在导管10处于第三状态的情况下，第二骨架101处于收缩状态，在导管10处于第四状态的情况下，第二骨架101处于扩张状态。

具体来说，在本实施例中，采用输送装置将导管10植入左心室，在未将导管10植入左心室时，输送装置对第二骨架101施加外力，第二骨架101处于收缩状态，以减小导管10的直径，便于将导管10 植入左心室；在将导管10植入左心室后，输送装置对第二骨架101 的作用力消失，第二骨架101在自身弹性力的作用下复位，处于扩张状态，从而使膨胀管段12发生膨胀。

进一步地，导管10还包括第一管段11和第二管段13。第一管段11和第二管段13分别设置在膨胀管段12的两端。第一管段11的一端用于与储液装置连接，第二管段13未与膨胀管段12连接的一端设有多个抽吸孔15。

进一步地，膨胀管段12的中部设有多个排液孔14，在导管10 处于第四状态的情况下，即在膨胀管段12发生膨胀后，膨胀管段12 的直径由中部向两端逐渐减小。

进一步地，如图1和图2所示，在本发明的实施例中，第二管段 13设有抽吸孔15的一端呈圆台体，多个抽吸孔15沿圆台体的圆周方向均布。具体来说，第二管段13设有抽吸孔15的一端呈圆台体，可以减小抽吸孔15抽吸血液时的阻力。

最后应说明的是：以上实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的精神和范围。

Claims (10)

1.一种球囊导管，其特征在于，包括：

导管，所述导管的第一端设有抽吸孔，所述导管的第二端用于与储液装置连接，所述导管的第一端与第二端之间的管壁设有排液孔；

瓣膜，所述瓣膜的第一端与所述导管的内壁连接，所述瓣膜位于所述排液孔与所述抽吸孔之间的管段内，且靠近所述排液孔设置；

在液流的作用下，所述瓣膜可在第一状态和第二状态之间进行切换，在所述瓣膜处于所述第一状态的情况下，所述瓣膜的第二端呈张开状态，所述瓣膜的第二端封堵所述排液孔，所述抽吸孔与所述导管的第二端导通；

在所述瓣膜处于所述第二状态的情况下，所述瓣膜的第二端呈聚拢状态，所述瓣膜横向封堵所述导管，所述导管的第二端与所述排液孔导通。

2.根据权利要求1所述的球囊导管，其特征在于，所述瓣膜包括：

多个瓣叶，多个所述瓣叶沿所述导管的圆周方向均布，每个所述瓣叶为圆弧形瓣叶，每个所述瓣叶的第一端与所述导管的内壁连接，在液流的作用下，所述瓣叶的第二端能够彼此远离或聚拢。

3.根据权利要求2所述的球囊导管，其特征在于，在所述瓣膜处于所述第一状态的情况下，多个所述瓣叶的第二端彼此远离，所述瓣叶的第二端与所述排液孔贴合，多个所述瓣叶之间形成通孔。

4.根据权利要求3所述的球囊导管，其特征在于，在所述瓣膜处于所述第二状态的情况下，多个所述瓣叶的第二端彼此聚拢，多个所述瓣叶形成封闭面。

5.根据权利要求4所述的球囊导管，其特征在于，每个所述瓣叶包括：

第一骨架和第一膜体，所述第一骨架呈镂空框架结构，所述第一骨架的一端与所述导管的内壁连接，所述第一骨架的另一端向所述导管的第二端以及中心倾斜延伸，所述第一膜体覆盖于所述第一骨架靠近所述导管的内壁的一侧，所述第一膜体为柔性膜体；

在所述瓣膜处于所述第一状态的情况下，所述第一膜体与所述排液孔贴合；在所述瓣膜处于所述第二状态的情况下，所述第一膜体聚拢形成所述封闭面。

6.根据权利要求2所述的球囊导管，其特征在于，所述瓣叶的数量与所述排液孔的数量相匹配。

7.根据权利要求1所述的球囊导管，其特征在于，所述导管包括膨胀管段，

所述导管具有第三状态和第四状态，在所述导管处于所述第三状态的情况下，所述膨胀管段的直径与所述导管其他管段的直径相等；

在所述导管处于所述第四状态的情况下，所述膨胀管段的直径大于所述导管其他管段的直径；

其中，所述排液孔设置在所述膨胀管段的管壁，所述瓣膜设置于所述膨胀管段内。

8.根据权利要求7所述的球囊导管，其特征在于，所述膨胀管段包括：

第二骨架和第二膜体，所述第二膜体包覆在所述第二骨架的外部，所述第二骨架具有弹性；

在所述导管处于所述第三状态的情况下，所述第二骨架处于收缩状态，在所述导管处于所述第四状态的情况下，所述第二骨架处于扩张状态。

9.根据权利要求7所述的球囊导管，其特征在于，所述膨胀管段的中部设有所述排液孔，在所述导管处于所述第四状态的情况下，所述膨胀管段的直径由所述中部向两端逐渐减小。

10.根据权利要求1所述的球囊导管，其特征在于，所述导管的第一端呈圆台体，所述抽吸孔的数量为多个，多个所述抽吸孔沿所述圆台体的圆周方向均布。

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