CN219148993U - 介入式心肾联合辅助组件 - Google Patents

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Abstract

本实用新型属于医疗器械技术领域，具体涉及一种介入式心肾联合辅助组件。本实用新型包括位于患者降主动脉中的第二机械循环支持装置，所述第二机械循环支持装置包括设置于第二导管远端的管状的壳体，壳体内同轴布置第二叶轮，第二叶轮由穿设于第二导管内的柔性驱动轴驱动从而在壳腔内产生回转动作，柔性驱动轴的近端连接体外电机的动力输出轴；壳体近端设有第二血液流出口，壳体远端设有第二血液流入口，壳体的近端和/或远端外壁处设有支撑体，以便将第二机械循环支持装置定位和支撑在降主动脉的血管壁处。本实用新型可实现对降主动脉内血流的二次加速效果，从而有效卸载心室压力，保障终端器官的血流灌注。

Description

介入式心肾联合辅助组件
本申请主张2022年07月19日申请的申请号为202210844673.X的“一种介入式心肾联合辅助系统”的优先权，原受理机构为中国。
技术领域
本实用新型属于医疗器械技术领域，具体涉及一种介入式心肾联合辅助组件。
背景技术
人体周身血液流动依靠心脏泵血完成。心血管疾病的发生会导致心力衰竭，表现为心脏的收缩功能和/或舒张功能发生障碍，不能将静脉回心血量充分排出心脏，导致静脉介入式心肾联合辅助组件血液淤积，动脉血液灌注不足，造成心脏血液循环障碍，引发器官衰竭乃至休克等生命危险。目前，已有位于降主动脉处的机械循环支持装置，或称血泵，可以辅助或代替心脏泵血功能，卸载心室压力，增加终端器官(如肾脏)的血流灌注。然而，这类装置的驱动电机位于体内，装置的整体长度长，介入难度大，而且电机高速旋转时发生温升，对血液有损伤。
发明内容
本实用新型的目的是克服上述现有技术的不足，提供一种可工作于降主动脉中的介入式心肾联合辅助组件，其可实现对降主动脉内血流的二次加速效果，从而有效卸载心室压力，保障终端器官的血流灌注。
为实现上述目的，本实用新型采用了以下技术方案：
一种介入式心肾联合辅助组件，其特征在于：包括位于患者降主动脉中的第二机械循环支持装置，所述第二机械循环支持装置包括设置于第二导管远端的管状的壳体，壳体内同轴布置第二叶轮，第二叶轮由穿设于第二导管内的柔性驱动轴驱动从而在壳腔内产生回转动作，柔性驱动轴的近端连接体外电机的动力输出轴；壳体近端设有第二血液流出口，壳体远端设有第二血液流入口，壳体的近端和/或远端外壁处设有支撑体，以便将第二机械循环支持装置定位和支撑在降主动脉的血管壁处。
优选的，还包括位于患者心室中的第一机械循环支持装置，第一机械循环支持装置和第二机械循环支持装置分别通过第一导管和第二导管连接至人体外部。
优选的，所述壳体为由具有生物相容性的金属/非金属材料构成的两端呈敞口状的管体，壳体远端呈敞口状并构成第二血液流入口，壳体近端与第二导管之间通过连接柱衔接；在壳体周向上，各个相邻连接柱之间形成的孔路构成所述第二血液流出口；所述第二叶轮为硬质叶轮并置于壳体的管腔内。
优选的，所述第二叶轮和壳体均为径向可胀缩结构；所述壳体包括支架和覆盖在支架内层和/或外层和/或夹层处的薄膜；该支架为由可形变记忆合金材料经由编织或激光切割形成的镂空状管体，经薄膜覆盖后形成壳体的中空管式防护周壁构造；支架的两端中，未被薄膜覆盖的近端区域构成第二血液流出口，未被薄膜覆盖的远端区域构成第二血液流入口。
优选的，所述柔性驱动轴由柔性缆线编制而成；所述第二导管的远端管口处通过近端轴承配合有刚性轴，刚性轴的两端分别同轴固接柔性驱动轴和第二叶轮轮毂。
优选的，所述柔性驱动轴与第二导管之间存有可供清洗流体通行的间隙；清洗流体自体外处的第二导管上预设的进口管流入，并由第二导管的远端管口的近端轴承处流出；清洗流体的压力在50mmHg至1500mmHg范围内。
优选的，所述支撑体采用可形变记忆合金材料，具有展开状态下的膨胀构造和受力状态下的收缩构造；支撑体包括固定于壳体外壁上的支柱，支柱由近端向远端延伸，沿延伸方向，支柱与壳体外壁之间径向距离逐渐增加，三组以上的支柱环绕壳体轴线依序布置，从而形成爪状的所述支撑爪；所述支柱的延伸端设置有用于提升相对血管壁的锚定效果的接触垫，支柱的中段设置曲折式的弓形外弯状的膝部。
优选的，所述第一机械循环支持装置和第二机械循环支持装置的近端均穿过同一根双腔连接管后连通至体外，双腔连接管内具有彼此独立的两个腔道，用于分别容纳第一导管和第二导管。
优选的，所述壳体上开设有可供第二导管穿行的预留槽或预留孔；所述预留槽和预留孔沿所述壳体轴线方向贯穿布置，并与壳体内的第二叶轮的动作路径彼此避让。
优选的，所述第一机械循环支持装置和第二机械循环支持装置上分别配置有压力传感器；所述压力传感器为光纤压力传感器；所述第一机械循环支持装置与第一控制器通信，第一控制器被配置为以第一速率运转第一机械循环支持装置；第二机械循环支持装置与第二控制器通信，第二控制器被配置为以第二速率运转第二机械循环支持装置；第二速率为第一速率的30％～80％。
本实用新型的有益效果在于：
1)、通过上述方案，一方面，本实用新型依靠壳体及体外电机驱动回转的第二叶轮共同构成的轴流泵构造，从而实现了血液的轴流泵送效果。设计时，本实用新型可以独立使用，也可以在经皮心室辅助装置的基础上，在紧邻心室的降主动脉处增设本实用新型，从而利用两泵体串联所形成的泵组，可实现对心室内血流的一次加速和降主动脉内血流的二次加速效果，以确保血液能克服左心室与降主动脉间的压力差从而完成血流排出运动。由于使用了体外电机驱动方案，整个动力系统可以完全外置，并依托第二导管内的柔性驱动轴实现动力传递功能，使得本实用新型具备了体积小、功能强、操作方便的优点，可有效卸载心室压力，最终得以保障终端器官的血流灌注。另一方面，在上述结构的基础上，本实用新型额外的在壳体外设置支撑体。该支撑体的功能在于确保位于降主动脉处的主体结构的位置恒定性，使得即使在降主动脉内血流的高速冲刷下仍然能保证主体结构的可靠工作。实际安装时，支撑体可以在鞘管的作用下保持收缩状态，也可以自身因可形变记忆合金材料等特殊材质而维持收缩状态；当放入降主动脉后，支撑体可径向膨胀，从而依靠支撑体膨胀后相对血管壁的顶撑及定位功能，实现了将壳体及第二叶轮等主体结构稳固的支撑固定在降主动脉的指定位置处的既定目的，成效极为显著。
2)、进一步的，本实用新型利用两泵体串联所形成的泵组，实现了血液的双重加速功能，以确保血液能克服左心室与降主动脉间的压力差从而完成血流排出运动，能有效降低溶血发生率，临床操作简便。
附图说明
图1为本实用新型的结构示意图；
图2为第二机械循环支持装置的结构示意图；
图3为工作状态下，壳体、第二导管及第二叶轮的其中一种实施例的装配示意图；
图4为收缩状态下，第二叶轮的结构示意图；
图5为工作状态下，壳体的另一种实施例的结构示意图；
图6为柔性驱动轴与第二导管的配合状态示意图；
图7和图8为支撑体的其中两种实施例的结构示意图。
本实用新型各标号与部件名称的实际对应关系如下：
10-第一机械循环支持装置 11-第一导管 12-第一血液流出口
13-套管 14-第一血液流入口 15-猪尾管
20-第二机械循环支持装置 21-第二导管
22-壳体 22a-支架 22b-薄膜
23-第二血液流入口 24-第二血液流出口
25-第二叶轮 26-柔性驱动轴 27-体外电机
28a-刚性轴 28b-近端轴承
29-支撑体 29a-支柱 29b-接触垫 29c-膝部 29d-曲线压杆
具体实施方式
为便于理解，此处结合图1-8，对本实用新型的具体结构及工作方式作以下进一步描述：
为便于理解，此处首先定义“近端”为介入医疗器械距离操作者更近的一端，定义“远端”为介入医疗器械距离操作者更远的一端。
本实用新型旨在于卸载左心室泵血压力、减轻器械溶血损伤和增加肾脏灌注量。在该设计思路下，本实用新型的第二机械循环支持装置20整体呈现了“体外电机27+第二叶轮25+壳体22+柔性驱动轴26+爪状的支撑体29”的组合构造。工作时，本实用新型的前端部件，也即壳体22、第二叶轮25及近端轴承28b等主体结构均位于降主动脉中，并依托支撑体29将该主体结构顶撑和定位在降主动脉的指定位置处。
在上述设计理念下，第二机械循环支持装置20的壳体22及第二叶轮25具备两种设计方式，也即可径向胀缩形变的壳叶组合以及全刚性材质的壳叶组合，具体如下：
实施例1
该实施例中，本实用新型的第二叶轮25及壳体22均采用径向可胀缩材质。其中：
第二导管21是具有从近端向远端延伸的管状细长体，可以自体内延伸至体外与第二控制器相连。第二导管21内设置有可转动的柔性驱动轴26，柔性驱动轴26的近端也即驱动端附接到体外电机27，柔性驱动轴26的远端附接到第二叶轮25的轮毂处，具体参照图2-3所示。设计时，柔性驱动轴26可以由柔性缆线编织而成，用于将扭矩从体外电机27传递到第二叶轮25。装配时，柔性驱动轴26的远端设置刚性轴28a，且刚性轴28a设置于近端轴承28b中，以便通过该近端轴承28b用于支撑第二叶轮25旋转。
柔性驱动轴26，参照图2及图6所示，其和第二导管21之间存在间隙。工作时，清洗流体自体外延伸进入该间隙并流向近端轴承28b，这样，一方面，在受到净化的近端轴承28b中，血液不太可能进入近端轴承28b的间隙，这有助于减少血栓。另一方面，清洗流体吹扫近端轴承28b，可以润滑近端轴承28b并且可以将摩擦热从近端轴承28b处传输出去，这可以提高旋转速度、降低功耗和延长本实用新型的实际使用寿命。清洗流体可以是适合于清洗近端轴承28b的任何生物相容性流体，例如含肝素的盐水溶液、不含肝素的盐水溶液、葡萄糖溶液和/或水等。在清洗压力上，清洗流体的压力在50mmHg(0.4bar)至1500mmHg(2bar)范围内较佳，更优选在600mmHg(0.8bar)至1100mmHg(1.5bar)范围内。工作时，可在第二导管21管腔内设置缩颈结构或者说是环形凸起，以便在该处与柔性驱动轴26的轴身间快速形成水膜，以进一步提升柔性驱动轴26相对第二导管21的高速回转效果。当然，该缩颈结构位于第二导管21的预期弯曲处更佳。
壳体22，具有中空管状结构。装配时，壳体22的一端通过镂空的支架22a与第二导管21连接，壳体22的另一端连接可膨胀的支撑体29。更具体的，壳体22包括支架22a和覆盖在所述支架22a内层和/或外层和/或夹层处的薄膜22b。优选方式是：支架22a为由可形变记忆合金材料如镍钛诺金属丝等编织或激光切割而成的镂空状管体，经薄膜22b覆盖后形成防护周壁，例如为栅格网支撑的膜等，薄膜22b采用生物相容性材料，如聚氨酯等。
第二叶轮25，具有轮毂和叶片，容纳并回转作用于壳体22中。第二叶轮25为径向可压缩或展开的，例如可以通过注塑工艺、挤压工艺、注塑成型工艺等制造出来，并使其在受到应力作用下，第二叶轮25的叶片可弯折并贴附于轮毂上。制造第二叶轮25的材料可以为PU或TPU或PEBAX或两种以上的组合，或在上述材料中添加碳酸脂/聚碳酸酯纤维而成。支架22a具有平滑过渡的内、外边缘；在图2-3及图5中，可看出支架22a中的薄膜22b覆盖区域形成泵壳，前后端形成第二血液流出口24及第二血液流入口23。具体设计时，第二血液流入口23既可以在单独设置壳体22与第二导管21之间的衔接管段时安装在该衔接管段处，也可以单独布置在壳体22近端壳身处，也可以两者兼有。同理，第二血液流出口24既可以如图2-3所示直接布置在壳体22的远端管口处，也可以直接在壳体22远端壳身处单独开设相应的孔洞等，也可以两者兼有；而无论是何种布置方式，最终都落实在安装于壳体22的远端外壁上。
在上述结构基础上，本实用新型还增设了支撑体29。支撑体29具有锚定功能，能够将主体结构定位并支撑于降主动脉中。就支撑体29而言，其外形可以是喇叭状或蘑菇状或笼状或打蛋器状或爪状等，目的均为在确保锚定功能的同时，形状要以便于血液流通和方便装置插入和引出为准。设计时，支撑体29可以沿相应泵的轴向布置多组，以增加锚定时的稳定性。
对于本实用新型而言，优选使用如图2及图7-8所示的带有支柱29a的爪状的支撑体29。具体如图7所示的，该支柱29a不仅需在顶端设置接触垫29b，从而增加锚定效果，并提升攀附的稳定性；同时，支柱29a上还应当设置弓状的曲折状结构，也即膝部29c，从而在收纳时，能确保支撑体29与鞘管间存在间隙，减少摩擦。当然，图7中为三爪状，实际采用两爪式的弓状亦可，前提需确保其定位的稳定性。在图7的结构基础上，还可以延伸出图8的变型结构。换言之，以三爪支撑为例，在图8中，构成三个爪的三个支柱29a彼此之间可以通过弹性件如曲线压杆29d连接相邻的两个支柱29a。在放入降主动脉时，由于早期有鞘管套在血流通管外壁，因此各个支柱29a是径向受压收拢的，此时鞘管会强行的压弯曲线压杆29d使之处于蓄力状态。当送入降主动脉并撤除鞘管后，曲线压杆29d释力，即可驱使三个支柱29a复位张开至如图8所示状态，达到将顶撑血管壁的攀附定位目的。同理，曲线压杆29d也可以用其他弹性蓄力结构来替代，只需实现其蓄力及释力效果即可。此外，在图8中，也可以看出膝部29c及接触垫29b的位置，此处就不再赘述。
实际工作时，第二机械循环支持装置20能够与第二控制器通信。第二控制器被配置为以第二速率运转第二机械循环支持装置20，在第二速率下，第二机械循环支持装置20可以提供1.5～6L/min的运转流速，例如第二机械循环支持装置20以1.0L/min、1.5L/min、2.5L/min或3.0L/min的流速进行运转。第二机械循环支持装置20同样可布置压力传感器，更优选为光纤压力传感器，用以检测降主动脉处的血液流压力，提高生理信息监测有效性，此处就不再多作赘述。实际设计速率时，第二速率为第一速率的30％～80％，优选为40～60％，更优选为50％。
事实上，第一机械循环支持装置10将心室中的血液泵入升主动脉中，其中，一部分血液用于供应脑组织，另一部分血液由第二机械循环支持装置20引向各终端器官，适应人体生理特性，本实用新型通过差异化速率控制，可以保证心室中泵出的血液以合理的流量供应至各器官，进一步保障了器械的使用安全和有效性。
实施例2
与实施例1不同的是，该实施例2中的壳体22及第二叶轮25均为刚性材质，也即壳体22和第二叶轮25均采用常规的具备生物相容性的硬性材质制成。其中：
壳体22优选由具有生物相容性的金属/非金属材料构成的两端呈敞口状的管体，此时，壳体22远端呈敞口状并构成第二血液流入口23，壳体22与第二导管21之间通过连接柱衔接；沿壳体22周向，各相邻连接柱之间形成的孔路构成第二血液流出口24。当然，壳体22的远端也同样延伸有连接柱，此时该远端的支柱代替敞口结构，以便形成所述的第二血液流入口23。
第二导管21是具有从近端向远端延伸的管状细长体，可以自体内延伸至体外与控制器相连。第二导管21内设置有可转动的柔性驱动轴26。由于第二叶轮25为硬质轮体，因此自身轮毂处延伸出的轮轴可以替代前述刚性轴28a，也即将刚性轴28a看作第二叶轮25的轮轴。此时，柔性驱动轴26的近端也即驱动端附接到体外电机27，柔性驱动轴26的远端附接到第二叶轮25的轮毂的轮轴处。设计时，柔性驱动轴26可以由柔性缆线编织而成，用于将扭矩从体外电机27传递到第二叶轮25。装配时，依靠轮毂处延伸出的轮轴来配合近端轴承28b，从而实现单端回转支撑效果。
柔性驱动轴26及支撑体29乃至控制器等均与实施例1相同，此处就不再赘述。
实施例3
参见图1，进一步设计时，本实用新型实际上包括位于患者心室中的第一机械循环支持装置10和位于患者降主动脉中的第二机械循环支持装置20，第一机械循环支持装置10和第二机械循环支持装置20分别通过第一导管11和第二导管21连接至人体外部。运转第一机械循环支持装置10和第二机械循环支持装置20，患者的心输出量得到维持或增强。
在串联第一机械循环支持装置10和第二机械循环支持装置20时，需考虑第一机械循环支持装置10和第二机械循环支持装置20的两根导管的干涉性。因此，本实用新型还设置有双腔连接管30，从而利用了双腔连接管30内彼此独立的两组腔道，确保了第一导管11和第二导管21的彼此的动作避让特点。由于双腔连接管30的存在，可以形成对股动脉的保护鞘和构成相应导管的导向鞘，使得本实用新型可在更短时间内快速介入，让突发性心梗等急性心衰患者快速建立血液循环，赢得宝贵的救命时间，并同步提升操作和相应血泵工作时的安全性。本实用新型一经启动，利用独特的串联式的血液双加速设计，可迅速提升整个主动脉的血液流速，并能始终维持高效的血液循环，得以有效确保对人体器官的血液灌注的充足性，工作可靠稳定。
所述第一机械循环支持装置10是具有第一导管11、空心杯电机、第一叶轮、第一血液流出口12、套管13、第一血液流入口14和猪尾管15的第一血泵，猪尾管和第一血液流入口14被放置于左心室中，套管13横跨主动脉瓣，空心杯电机、第一叶轮和第一血液流出口12位于升主动脉中，第一叶轮连接空心杯电机中的转轴。空心杯电机工作时会带动第一叶轮旋转，抽吸左心室中的血液，血液经由第一血液流入口14、套管13和第一血液流出口12，最后被排入主动脉中，从而卸载心室负荷，增加主动脉血液流压力。第一血泵可以经由例如股动脉被插入人体，第一导管11自体内延伸至体外与第一控制器相连，第一导管11内设有电缆、相应的传感器和冲洗管路等，使得第一血泵能够与第一控制器通信。第一控制器被配置为以第一速率运转第一血泵，在第一速率下，第一血泵可以提供1.5～6L/min的运转流速，例如第一血泵以2.5L/min或5L/min的流速进行运转。当第一血泵以更高流速进行运转时，心室的压力更能够得到有效卸载，相应的，器械对血液的非生理性应力损伤更大；当第一血泵以更低流速进行运转时，心室压力的卸载效果更弱，相应的，器械的血液相容性更好。第一血液流入口14上例如可以设置传感器保护罩壳，用于保护传感器探头免受血液流冲击损毁。传感器优选为压力传感器，更优选为光纤压力传感器，用以检测心室血液流压力，提高生理信息监测有效性。
所述第二机械循环支持装置20结构参照实施例1或实施例2。
在传统的左心室辅助血泵的基础上，本实用新型同时在紧邻心室的降主动脉处增设一组机械循环支持装置，从而利用两泵体串联所形成的泵组，实现了血液的双重加速功能，以确保血液能克服左心室与降主动脉间的压力差从而完成血液流排出运动，形成较高的动脉压会增加流向肾脏的血液流，进而增强肾功能并提高尿排出量。
当然，对于本领域技术人员而言，本实用新型不限于上述示范性实施例的细节，而还包括在不背离本实用新型的精神或基本特征的情况下，能够以其他的具体形式实现的相同或类似结构。因此，无论从哪一点来看，均应将实施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本实用新型的范围由所附权利要求而不是上述说明限定，因此旨在将落在权利要求的等同要件的含义和范围内的所有变化囊括在本实用新型内。不应将权利要求中的任何附图标记视为限制所涉及的权利要求。
此外，应当理解，虽然本说明书按照实施方式加以描述，但并非每个实施方式仅包含一个独立的技术方案，说明书的这种叙述方式仅仅是为清楚起见，本领域技术人员应当将说明书作为一个整体，各实施例中的技术方案也可以经适当组合，形成本领域技术人员可以理解的其他实施方式。
本实用新型未详细描述的技术、形状、构造部分均为公知技术。

Claims (10)

1.一种介入式心肾联合辅助组件，其特征在于：包括位于患者降主动脉中的第二机械循环支持装置(20)，所述第二机械循环支持装置(20)包括设置于第二导管(21)远端的管状的壳体(22)，壳体(22)内同轴布置第二叶轮(25)，第二叶轮(25)由穿设于第二导管(21)内的柔性驱动轴(26)驱动从而在壳腔内产生回转动作，柔性驱动轴(26)的近端连接体外电机(27)的动力输出轴；壳体(22)近端设有第二血液流出口(24)，壳体(22)远端设有第二血液流入口(23)，壳体(22)的近端和/或远端外壁处设有支撑体(29)，以便将第二机械循环支持装置(20)定位和支撑在降主动脉的血管壁处。
2.根据权利要求1所述的介入式心肾联合辅助组件，其特征在于：还包括位于患者心室中的第一机械循环支持装置(10)，第一机械循环支持装置(10)和第二机械循环支持装置(20)分别通过第一导管(11)和第二导管(21)连接至人体外部。
3.根据权利要求1或2所述的介入式心肾联合辅助组件，其特征在于：所述壳体(22)为由具有生物相容性的金属/非金属材料构成的两端呈敞口状的管体，壳体(22)远端呈敞口状并构成第二血液流入口(23)，壳体(22)近端与第二导管(21)之间通过连接柱衔接；在壳体(22)周向上，各个相邻连接柱之间形成的孔路构成所述第二血液流出口(24)；所述第二叶轮(25)为硬质叶轮并置于壳体(22)的管腔内。
4.根据权利要求1或2所述的介入式心肾联合辅助组件，其特征在于：所述第二叶轮(25)和壳体(22)均为径向可胀缩结构；所述壳体(22)包括支架(22a)和覆盖在支架(22a)内层和/或外层和/或夹层处的薄膜(22b)；该支架(22a)为由可形变记忆合金材料经由编织或激光切割形成的镂空状管体，经薄膜(22b)覆盖后形成壳体的中空管式防护周壁构造；支架(22a)的两端中，未被薄膜覆盖的近端区域构成第二血液流出口(24)，未被薄膜(22b)覆盖的远端区域构成第二血液流入口(23)。
5.根据权利要求1或2所述的介入式心肾联合辅助组件，其特征在于：所述柔性驱动轴(26)由柔性缆线编制而成；所述第二导管(21)的远端管口处通过近端轴承(28b)配合有刚性轴(28a)，刚性轴(28a)的两端分别同轴固接柔性驱动轴(26)和第二叶轮(25)轮毂。
6.根据权利要求5所述的介入式心肾联合辅助组件，其特征在于：所述柔性驱动轴(26)与第二导管(21)之间存有可供清洗流体通行的间隙；清洗流体自体外处的第二导管(21)上预设的进口管流入，并由第二导管(21)的远端管口的近端轴承(28b)处流出；清洗流体的压力在50mmHg至1500mmHg范围内。
7.根据权利要求1或2所述的介入式心肾联合辅助组件，其特征在于：所述支撑体(29)采用可形变记忆合金材料，具有展开状态下的膨胀构造和受力状态下的收缩构造；支撑体(29)包括固定于壳体(22)外壁上的支柱(29a)，支柱(29a)由近端向远端延伸，沿延伸方向，支柱(29a)与壳体(22)外壁之间径向距离逐渐增加，三组以上的支柱(29a)环绕壳体(22)轴线依序布置，从而形成爪状的所述支撑爪；所述支柱(29a)的延伸端设置有用于提升相对血管壁的锚定效果的接触垫(29b)，支柱(29a)的中段设置曲折式的弓形外弯状的膝部(29c)。
8.根据权利要求2所述的介入式心肾联合辅助组件，其特征在于：所述第一机械循环支持装置(10)和第二机械循环支持装置(20)的近端均穿过同一根双腔连接管(30)后连通至体外，双腔连接管(30)内具有彼此独立的两个腔道，用于分别容纳第一导管(11)和第二导管(21)。
9.根据权利要求2所述的介入式心肾联合辅助组件，其特征在于：所述壳体(22)上开设有可供第二导管(21)穿行的预留槽或预留孔；所述预留槽和预留孔沿所述壳体(22)轴线方向贯穿布置，并与壳体(22)内的第二叶轮(25)的动作路径彼此避让。
10.根据权利要求2所述的介入式心肾联合辅助组件，其特征在于：所述第一机械循环支持装置(10)和第二机械循环支持装置(20)上分别配置有压力传感器；所述压力传感器为光纤压力传感器；所述第一机械循环支持装置(10)与第一控制器通信，第一控制器被配置为以第一速率运转第一机械循环支持装置(10)；第二机械循环支持装置(20)与第二控制器通信，第二控制器被配置为以第二速率运转第二机械循环支持装置(20)；第二速率为第一速率的30％～80％。
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