CN219271734U - 一种新型体外循环管道 - Google Patents

Abstract

本申请涉及一种新型体外循环管道，包括台上包、台下包，台上包包括管道包一和台上吸引管包，管道包一包括第一管路、第三管路、组合管路，组合管路为具有三条通路的环形管道，组合管路的两端分别贯通连接于第一管路、第三管路，管道包一的两端分别连接膜式氧合器的入口、膜式氧合器的出口，台下包包括管道包四、管道包五、管道包六、管道包七及管道包八，管道包四的一端预先连接于体外循环机的吸引泵，另一端后接于所述台上吸引管包。本申请中有效地解决现有的体外循环管道的管路数量有限，在术中需要进行管道设计、剪切、组装、排气等操作，操作起来耗时耗力的问题，具有使用范围广、实用性强等优势。

Description

一种新型体外循环管道

技术领域

本申请涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种新型体外循环管道。

背景技术

在进行体外循环心脏手术时，需使用体外循环管道将人体大血管与人工心肺机连接，从静脉系统引出静脉血，并在体外氧合，再经血泵将氧合血输回动脉系统的全过程。

现有用于心脏手术的体外循环管道包括台上包和台下包，常见的台上包分为台上主要管道包和台上吸引管包，台上主要管道包由

的管道通过两个三通组成，台上主要管道包的两端分别连接膜式氧合器入口、膜式氧合器出口，使用时需由台下递上，预充排气后，在其邻近膜式氧合器出口的三通接口处剪开，并将剪开部位的管路分别连接主动脉插管、上腔静脉插管、下腔静脉插管；台上吸引管包由台上甩下，压入体外循环机吸引泵中用于心内、心外吸引。

但是，受现有的体外循环管道的结构限制，其管路数量有限，无法满足体外循环心脏手术中各种手术类型的使用需求。例如，当其应用在“深低温+停循环”手术中时，在原有管路基础上，需要额外增加两条管路来分别连接左颈动脉插管、右颈动脉插管，以给大脑供血，医生需要在术中另行组装管路，这就意味着医生需要花费大量的时间在术中进行管道设计、剪切、组装、排气等操作。而在“深低温+停循环”手术中，患者的全身组织器官在没有血液供应下只能坚持1小时，医生需要在1小时内完成加装管路，并完成手术，在手术室内就是一场医生与生命赛跑的比赛，时间就是生命，一旦组装管路时浪费了大量宝贵时间，对患者而言，无疑是浪费生命，而且也增加了感染风险。

实用新型内容

本申请的目的在于提供一种可以满足体外循环心脏手术中各种手术类型的使用需求的新型体外循环管道，以解决现有的体外循环管道的管路数量有限，在术中需要进行管道设计、剪切、组装、排气等操作，操作起来耗时耗力、实用性差的问题。

本申请的实施例可以通过以下技术方案实现：

一种新型体外循环管道，包括台上包、台下包，所述台上包包括管道包一和台上吸引管包，所述管道包一包括第一管路、第三管路、组合管路，所述组合管路为具有三条通路的环形管道，所述组合管路的两端分别贯通连接于第一管路、第三管路，所述管道包一两端分别连接膜式氧合器的入口、膜式氧合器的出口；

所述台下包包括管道包四，所述管道包四的一端预先连接于体外循环机的吸引泵，另一端后接于所述台上吸引管包。

进一步地，所述组合管路包括第二管路、第四管路、第五管路、第六管路及第七管路，

所述第四管路及所述第五管路的两端均分别贯通连接于第六管路、第七管路，

所述第六管路的另一端贯通连接于所述第二管路、所述第三管路，所述第七管路的另一端贯通连接于所述第二管路、所述第一管路，使得所述组合管路形成具有三条通路的环形管道。

进一步地，所述第四管路及所述第五管路的两端均通过三通件分别连接于第六管路、第七管路，

所述第六管路的另一端通过三通件连接于所述第二管路、所述第三管路，所述第七管路的另一端通过三通件连接于所述第二管路、所述第一管路，使得所述组合管路形成具有三条通路的环形管道。

进一步地，所述第一管路的直径为

第三管路的直径为/>

大于/>

进一步地，所述管道包一为医用聚氯乙烯材料。

进一步地，所述管道包一的管路上贴有标识，所述标识包括绿标、黄标、红标中的至少一种。

本申请的实施例提供的一种新型体外循环管道至少具有以下有益效果：

1、管道包一可实现任意部位剪开，连接不同类型动脉插管，满足手术台上不同管路布局，满足不同手术管路布局方式，保证术野整洁；

2、管道包四、管道包五作为预先设计的台下吸引泵管，可使灌注师提前完成吸引管压入泵头工作，节约灌注师时间，避免额外注意力消耗；

3、管道包四额外增加的卸压阀为负压释放装置，，可使手术中过度吸引时自动泄压，术者免于额外操作，提升手术流程流畅度；

4、管道包二的设置数量为两个，其中一个黑标的管路为新增加的黑标吸引管路，可额外实现术野二氧化碳术野弥散功能，在大量失血需要增加吸引时可迅速转为吸引管，极大增加安全性，节约巡回护士打包时间；

5、本申请采用不同颜色的标识可使手术者和灌注师迅速区分类似管路，避免混淆；

6、本申请采用的多段管路，为实地测量优化的各处管路尺寸，减少台上台下传递感染风险；

7、主动脉夹层手术常为绿色通道急诊手术，节约的每一秒时间都尤为重要，采用本申请可以提高手术成功率，患者存活率，减少围术期并发症，避免医疗意外，节约医疗费用；

8、本申请不仅能满足主动脉夹层手术单侧、双侧脑灌的需求，而且可满足其他类型心脏手术需求，有效地解决现有的体外循环管道的管路数量有限，在术中需要进行管道设计、剪切、组装、排气等操作，操作起来耗时耗力的问题，具有使用范围广、实用性强等优势。

附图说明

图1为本申请中管道包一的整体结构示意图；

图2至图5为对管道包一在不同应用场景下的组合方式的列举图；

图6为本申请中台上吸引管包的结构示意图；

图7为本申请中台下包的结构示意图。

图中标号

1-管道包一；11-第一管路；12-第二管路；121-左第二管路；122-右第二管路；13-第三管路；14-第四管路；141-左第四管路；142-右第四管路；15-第五管路；151-左第五管路；152-右第五管路16-第六管路；17-第七管路；2-管道包二；3-管道包三；31-第八管路；32-第九管路；33-第十管路；34-单向接头；4-管道包四；41-第十一管路；42-第十二管路；43-卸压阀；5-管道包五；51-第十三管路；52-第十四管路；53-第十五管路；6-管道包六；7-管道包七；8-管道包八；9-三通件；

a-绿标、b-黄标、c-红标、d-蓝标、e-黑标、f-白标。

具体实施方式

以下，基于优选的实施方式并参照附图对本申请进行进一步说明。

此外，为了方便理解，放大(厚)或者缩小(薄)了图纸上的各种构件，但这种做法不是为了限制本申请的保护范围。

单数形式的词汇也包括复数含义，反之亦然。

在本申请实施例中的描述中，需要说明的是，若出现术语“上”、“下”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，或者是本申请实施例的产品使用时惯常摆放的方位或位置关系，仅是为了便于描述本申请和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本申请的限制。此外，本申请的描述中，为了区分不同的单元，本说明书上用了第一、第二等词汇，但这些不会受到制造的顺序限制，也不能理解为指示或暗示相对重要性，其在本申请的详细说明与权利要求书上，其名称可能会不同。

本说明书中词汇是为了说明本申请的实施例而使用的，但不是试图要限制本申请。还需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，若出现术语“设置”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接连接，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的技术人员而言，可以具体理解上述术语在本申请中的具体含义。

如图1至图7所示，一种新型体外循环管道，包括台上包、台下包，所述台上包包括管道包一1和台上吸引管包，所述管道包一1包括第一管路11、第三管路13、组合管路，所述组合管路为具有三条通路的环形管道，所述组合管路的两端分别贯通连接于第一管路11、第三管路13，所述管道包一1用于作为台上主要管道包使用，所述管道包一1的两端分别连接膜式氧合器的入口、膜式氧合器的出口，使用时，液体可以从第三管路13经组合管路流通至第一管路11，采用此种结构设置，使得管道包一1具有多条通路，方便医生在术中通过改变管路的剪切位置，来实现管路的多种流通方式，满足术中多种情况下使用需求，节省操作时间；

所述台上吸引管包包括管道包二2、管道包三3，所述管道包二2、管道包三3可以用于压入体外循环机吸引泵中，作为心内、心外吸引器使用；

所述台下包包括管道包四4、管道包五5、管道包六6、管道包七7及管道包八8，所述管道包四4的一端预先连接于体外循环机的吸引泵，另一端后接于台上吸引管包。

具体的，图1为本申请中管道包1的整体结构示意图，如图1所示，所述管道包一1的组合管路包括第二管路12、第四管路14、第五管路15、第六管路16及第七管路17，所述第四管路14及所述第五管路15的两端均分别贯通连接于第六管路16、第七管路17，所述第六管路16的另一端贯通连接于所述第二管路12、所述第三管路13，所述第七管路17的另一端贯通连接于所述第二管路12、所述第一管路11，使得所述组合管路形成具有三条通路的环形管道。

在一些优选的实施例中，所述第四管路14及所述第五管路15的两端均通过三通件9分别连接于第六管路16、第七管路17，所述第六管路16的另一端通过三通件9连接于所述第二管路12、所述第三管路13，所述第七管路17的另一端通过三通件9连接于所述第二管路12、所述第一管路11，用于增加连接的便利性。

在一些优选的实施例中，所述第一管路11的直径为

第三管路13的直径为/>

大于/>

用于满足分支朝向第一管路11汇合的需求。

在一些优选的实施例中，所述管道包一1为医用聚氯乙烯(PVC)材料，具有价格低的优势，且具有物理机械性能及一定的生物功能性。

以下通过附图2至图5对管道包一1在不同应用场景下的组合方式进行列举，以补充说明管道包1的结构优势。

当沿图2中的A对管道包一1进行剪切时，此时，组合管路共具有三个切割点，为便于描述，将第二管路12位于切口处左侧的管路命名为左第二管路121，位于切口处右侧的管路命名为右第二管路122，其余管路也均采用此种命名方式，在此不做详细列举。

在“深低温+停循环”手术中，将右第二管路122通过插管连接主动脉，右第四管路142通过插管连接左颈动脉，右第五管路152通过插管连接右颈动脉，左第二管路121、左第四管路141、左第五管路151可根据手术情况选择性接入静脉，对于无需插入人体的管路可用钳子夹紧，满足了在“深低温+停循环”手术中对多管路的使用需求，无需在手术过程中另行组装新管路，节省时间，降低了感染风险。

当沿图3中的B对管道包一1进行剪切时，第二管路12、第四管路14、第五管路15用于通过插管分别接主动脉、左颈动脉、右颈动脉，第一管路11接统一腔房回路管，用于满足三根灌注，一根回流静脉的使用需求。

当沿图4中的C对管道包一1进行剪切时，第二管路12、第七管路17分别通过插管脉、下腔静脉，第三管路通过插管接主动脉，用于满足常规心脏手术中的使用需求。

当沿图5中的D对管道包一1进行剪切时，第三管路13通过插管接主动脉，第一管路11接统一腔房回路管，用于满足一根灌注，一根回流静脉的使用需求。

综上，管道包一1可以在术中通过不同的剪法来实现管路的多种组合方式，满足多种手术场景中的使用需求，无需在手术中另行组装管路，节省了时间，有助于降低病人的感染风险。

图6为本申请中台上吸引管包的结构示意图，如图6所示，所述台上吸引管包包括管道包二2、管道包三3，通常情况下，在术中使用一根管道包二2即可满足使用需求，但在部分出血量较大的手术中，一根管道包二2满足不了使用需求，因此，本实施例中的管道包二2的设置数量为两个，其中一个的所述管道包二2用于作为心外吸引器使用，另外一个的所述管道包二2作为备用管路，用于作为吸引器或二氧化碳输送管，当作为二氧化碳输送管时，用于在心脏关闭时，通过备用的管道包二2输送二氧化碳。

所述管道包三3包括第八管路31、第九管路32、第十管路33，所述第八管路31的一端通过三通件9连接于第九管路32、第十管路33，所述第八管路31的另一端为连接端，所述第九管路32的管路上连接有单向接头34，所述第十管路33用于连接心脏，将心脏内的血液吸空，增加心脏跳跃的活跃度；

所述第十管路33的末端向外分支为两根管路，其中，一根管路通过冷灌针连接主动脉根部，当需要对心脏恢复循环时，通过该管稀疏心脏内残余的小气泡，另一根管路作为备用，用于连接其他部位。

图7为本申请中台下包的结构示意图，如图7所示，所述管道包四4包括第十一管路41和第十二管路42，所述第十一管路41的一端预先连接于体外循环机的指定泵体，所述第十一管路41的另一端连接于所述第八管路31，传统的连接方式为将第八管路31直接连接在泵体，相比较传统的连接方式，本申请可以在术前提前完成管体与泵体的连接操作，节省了术中的操作时间，

进一步地，所述第十一管路41的一端连接有卸压阀43，所述第十一管路41的另一端通过所述卸压阀43连接于所述第八管路31，用于节省卸压时间，当所述管道包三3的吸引力度超出心脏内血液的生成速度，所述第九管路32吸贴在心脏内壁时，通过所述卸压阀43解除过度负压，节省了所述管道包三3另行进行卸压的操作时间。

其中，所述卸压阀43又称负压松弛阀，为单向进气结构，是本领域人员所公知的现有技术，具体结构在此不做详细阐述。

在一些优选的实施例中，所述第十二管路42一端连接于体外循环机的指定吸引泵，并通过泵体与膜式氧合器连接，所述第十二管路42的另一端与用于作为心外吸引器用的管道包二2相连接，传统的连接方式为将管道包2打到台上，再从台上甩下，把连接端部压入吸引泵，再与膜式氧合器建立连接，整个连接过程需要花费三分钟左右，相比较传统的连接方式，本申请只需花费约三秒钟左右即可将第十二管路42的另一端与管道包二2的接口端相连接，节省了时间，便于操作。

所述管道包五5的两端用于分别连接储血管与膜式氧合器，所述管道包五5包括第十三管路51、第十四管路52和第十五管路53，所述第十三管路51、所述第十四管路52和所述第十五管路53分别依次顺向连接，其中，所述第十四管路52位于中部，所述第十四管路52为硅胶材料，所述第十三管路51、所述第十五管路53分别位于两端，且均为PVC(聚氯乙烯)材料，所述第十三管路51、所述第十五管路53的直径为

所述第十四管路52的直径为/>

大于/>

所述管道包七7为内部连通的单管，使用时，可以将所述管道包七7从中间剪开，将其分成两段管路，两段管路分别连接体外循环机的超滤的两端。

在一些优选的实施例中，所述管道包六6、所述管道包八8均为内部连通的单管，用于作为备用管路。

在一些优选的实施例中，各个管路上贴有标识，所述标识包括绿标a、黄标b、红标c、蓝标d、黑标e、白标f，用于方便识别和操作。

以上对本申请的具体实施方式作了详细介绍，对于本技术领域的技术人员来说，在不脱离本申请原理的前提下，还可以对本申请进行若干改进和修饰，这些改进和修饰也属于本申请权利要求的保护范围。

Claims (6)

1.一种新型体外循环管道，包括台上包、台下包，其特征在于：

所述台上包包括管道包一(1)和台上吸引管包，所述管道包一(1)包括第一管路(11)、第三管路(13)、组合管路，所述组合管路为具有三条通路的环形管道，所述组合管路的两端分别贯通连接于第一管路(11)、第三管路(13)，所述管道包一(1)两端分别连接膜式氧合器的入口、膜式氧合器的出口；

所述台下包包括管道包四(4)，所述管道包四(4)的一端预先连接于体外循环机的吸引泵，另一端后接于所述台上吸引管包。

2.根据权利要求1所述的一种新型体外循环管道，其特征在于：

所述组合管路包括第二管路(12)、第四管路(14)、第五管路(15)、第六管路(16)及第七管路(17)，

所述第四管路(14)及所述第五管路(15)的两端均分别贯通连接于第六管路(16)、第七管路(17)，

所述第六管路(16)的另一端贯通连接于所述第二管路(12)、所述第三管路(13)，所述第七管路(17)的另一端贯通连接于所述第二管路(12)、所述第一管路(11)，使得所述组合管路形成具有三条通路的环形管道。

3.根据权利要求2所述的一种新型体外循环管道，其特征在于：

所述第四管路(14)及所述第五管路(15)的两端均通过三通件(9)分别连接于第六管路(16)、第七管路(17)，

所述第六管路(16)的另一端通过三通件(9)连接于所述第二管路(12)、所述第三管路(13)，所述第七管路(17)的另一端通过三通件(9)连接于所述第二管路(12)、所述第一管路(11)，使得所述组合管路形成具有三条通路的环形管道。

4.根据权利要求3所述的一种新型体外循环管道，其特征在于：

所述第一管路(11)的直径为

第三管路(13)的直径为/>

大于/>

5.根据权利要求1所述的一种新型体外循环管道，其特征在于：

所述管道包一(1)为医用聚氯乙烯材料。

6.根据权利要求1所述的一种新型体外循环管道，其特征在于：

所述管道包一(1)的管路上贴有标识，所述标识包括绿标(a)、黄标(b)、红标(c)中的至少一种。

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