CN216653011U - 一种血液净化用膜式氧合器 - Google Patents

一种血液净化用膜式氧合器 Download PDF

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Abstract

本实用新型保护了一种血液净化用膜式氧合器,包括壳体,壳体顶部安装有上盖,壳体底部安装有下盖,壳体的中空腔内设有氧压膜,氧压膜的上下两端部均填充有封堵胶,靠近上端部封堵胶的壳体的壳壁沿径向延伸形成管状的出血口,出血口的外周设有可与血液净化管路密封旋接的环状的第一螺纹锁扣,下盖的盖体中央开设进血口,进血口的外周设有可与血液净化管路密封旋接的环状的第二螺纹锁扣。通过螺纹锁扣可以实现与血液净化管路配合的密封插接,使血液净化用膜式氧合器无需过渡管道,可直接与常规血液净化机或常规血液净化管路组合使用;占位芯的分流槽可以使氧压膜的气体交换面积得到充分利用,并降低血路阻力,减小血细胞破坏。

Description

一种血液净化用膜式氧合器
技术领域
本实用新型属于血液医疗器械领域,具体涉及一种血液净化用膜式氧合器。
背景技术
临床治疗高碳酸血症等症状时,由于缺少专用血液净化器械,只能直接使用最小规格的传统膜式氧合器完成祛除血液中多余二氧化碳的功能,但该氧合器不是针对血液净化治疗设计的,因此存在以下缺点:
一、膜面积和预充量(血路容积)偏大
传统膜式氧合器是为心脏外科手术专门设计的,临时供应患者全身血液氧合,即便是最小规格,其适用血流量也可达1L/min以上,而祛除二氧化碳治疗仅需要约0.25L/min的血流量,因而传统膜式氧合器用于该治疗方式氧合能力会存在大量冗余,且多余的膜面积(与氧合能力相关)又带来预充量偏大的问题。
二、接口与血液净化管路不匹配
目前血液净化用体外循环管路与器械接口均为带螺旋锁扣的6:100内圆锥接口,而传统膜式氧合器接口均为软管直插样式,需要配备专用转换管路,增加了系统预充量和器械安装的操作步骤。
三、排气通道开放面积小
传统膜式氧合器使用时气血流量比较低,通常不超过1:1;另外在使用中可能将麻醉气体混入氧气维持患者麻醉状态,排气时需用负压收集以防麻醉气体溢散至手术室,故排气通常设置为接头形式,且排气通道截面积较小,然而祛除二氧化碳治疗时,需要高气血流量比(大于20:1),且无需混合麻醉气体,所以排气截面积较小的接头形式不适宜。
四、携带许多与血液净化治疗无关的组件
传统膜式氧合器用于心脏外科手术,附带有热交换器、贮血器、采血板等组件,而上述组件在血液净化治疗中没有作用,反而增加了预充量和血路阻力,也给器械安放造成不便。
实用新型内容
本实用新型实施方式的目的在于提供一种血液净化用膜式氧合器,以克服上述技术缺陷。
为解决上述技术问题,本实用新型提供了一种血液净化用膜式氧合器,包括中空管状的壳体,壳体的顶部密封安装有上盖,上盖的盖体中央连接进气盖,进气盖设有进气嘴,壳体的底部密封安装有下盖,下盖的盖体开设有若干排气孔,壳体的中空腔内设有氧压膜,氧压膜的上下两端部均填充有封堵胶,靠近上端部封堵胶的壳体的壳壁沿径向延伸形成管状的出血口,出血口的外周设有可与血液净化管路密封旋接的环状的第一螺纹锁扣,出血口的中心轴线与壳体的中心轴线相互垂直,且壳体的中空腔与出血口相互连通;
下盖的盖体中央开设进血口,进血口的外周设有可与血液净化管路密封旋接的环状的第二螺纹锁扣,且进血口和壳体的中空腔相互连通,其中若干排气孔围绕布设于进血口的四周。
优选地,血液净化用膜式氧合器,还包括插设于氧压膜的空心腔内的占位芯,占位芯是中空的管状结构,它的外壁均匀间隔分布若干条分流槽,所有分流槽均沿占位芯的轴向而设,且氧压膜的上端部封堵胶充填于出血口上方的壳体内壁、氧压膜、占位芯外壁之间的相接处。
优选地,占位芯的管状外壁沿轴向自上至下逐渐缩径呈滴管状,滴管的尖嘴端为封闭的用于引流的分流锥,分流锥正对进血口。
进一步地,壳体的内壁为变径,内壁的内径自上至下分为上段内径、中段内径和下段内径,两端部内径均大于中段内径,其中上段内径是指出血口所在壳体及以上,氧压膜的外壁与上段内壁之间存在间隙,中段内壁紧贴氧压膜。
优选地,进气盖通过挂钩挂接于上盖的盖体中心,且上盖与进气盖的相接处套设有密封圈。
优选地,除氧压膜、密封圈和封堵胶外,其他部件均是由医用级聚碳酸酯制成,且壳体、下盖和占位芯均可采用除医用级聚碳酸酯以外的其他医用级塑料制成。
本实用新型的有益效果如下:
(1)血液净化用膜式氧合器的进血口和出血口均设计有螺纹锁扣,通过螺纹锁扣可以实现与血液净化管路配合的密封插接,一方面使血液净化用膜式氧合器无需过渡管道,可直接与常规血液净化机、血液净化管路组合使用,另一方面还可以防止接口拉脱;
(2)在氧压膜的空腔内部嵌装了占位芯,占位芯外壁开设了若干条分流槽,分流槽可以使氧压膜的气体交换面积得到充分利用,并降低血路阻力,减小血细胞破坏;分流槽底端为作为进血端的分流锥,可使进入血液净化用膜式氧合器的血液均匀分布于周围氧压膜内;
(3)进气盖通过挂钩挂接于上盖的盖体中心,可以实现进气盖360°旋转,使进气嘴能够适应重症监护室内气源布置位置,防止进气管打折。
为让本实用新型的上述内容能更明显易懂,下文特举优选实施例,并结合附图,作详细说明如下。
附图说明
图1是血液净化用膜式氧合器的结构示意图。
图2是图1的A向视图。
图3是图1的B-B向截面图。
附图标记说明:
1.上盖;2.密封圈;3.进气盖;4.氧压膜;5.壳体;6.封堵胶;7.下盖;8.占位芯;
3.1.挂钩;3.2.进气嘴;
5.1.第一螺纹锁口;5.2.出血口;5.3.间隙;
7.1.第二螺纹锁扣;7.2.进血口;7.3.排气孔;
8.1.分流锥;8.2.分流槽。
具体实施方式
以下由特定的具体实施例说明本实用新型的实施方式,本领域技术人员可由本说明书所揭示的内容轻易地了解本实用新型的其他优点及功效。
需说明的是,在本实用新型中,图中的上、下、左、右即视为本说明书中所述的血液净化用膜式氧合器的上、下、左、右。
现参考附图介绍本实用新型的示例性实施方式,然而,本实用新型可以用许多不同的形式来实施,并且不局限于此处描述的实施例,提供这些实施例是为了详尽地且完全地公开本实用新型,并且向所属技术领域的技术人员充分传达本实用新型的范围。对于表示在附图中的示例性实施方式中的术语并不是对本实用新型的限定。在附图中,相同的单元/元件使用相同的附图标记。
除非另有说明,此处使用的术语(包括科技术语)对所属技术领域的技术人员具有通常的理解含义。另外,可以理解的是,以通常使用的词典限定的术语,应当被理解为与其相关领域的语境具有一致的含义,而不应该被理解为理想化的或过于正式的意义。
第一实施方式:
本实施方式涉及一种血液净化用膜式氧合器,参见图1,包括中空管状的壳体5,壳体5的顶部密封安装有上盖1,上盖1的盖体中央连接进气盖3,进气盖3设有进气嘴3.2,壳体5的底部密封安装有下盖7,下盖7的盖体开设有若干排气孔7.3,壳体5的中空腔内设有氧压膜4,氧压膜4的上下两端部均填充有封堵胶6,靠近上端部封堵胶6的壳体5的壳壁沿径向延伸形成管状的出血口5.2,出血口5.2的外周设有可与血液净化管路密封旋接的环状的第一螺纹锁扣5.1,出血口5.2的中心轴线与壳体5的中心轴线相互垂直,且壳体5的中空腔与出血口5.2相互连通;
下盖7的盖体中央开设进血口7.2,进血口7.2的外周设有可与血液净化管路密封旋接的环状的第二螺纹锁扣7.1,且进血口7.2和壳体5的中空腔相互连通,其中若干排气孔7.3围绕布设于进血口7.2的四周。
进血口7.2可以通过第二螺纹锁扣7.1插入旋接于血液净化管路的动脉接口,同样地,出血口5.2可以通过第一螺纹锁扣5.1插入旋接于血液净化管路的静脉接口,形成密封配合,需要说明的是,相互旋接的接口的螺纹匹配,例如动脉接口/静脉接口是6:100内圆锥接口,那么第二螺纹锁扣7.1/第一螺纹锁扣5.1是外壁斜度为6:100的外圆锥接口,这样设计的一方面可以防止接口拉脱,另一方面可以直接与血液净化机组合使用,无需过渡管道。
血液净化用膜式氧合器的工作原理如下:
将血液净化用膜式氧合器夹持在血液净化机的支架上,进血口7.2接通于血液净化管路的动脉接口,出血口5.2接通于血液净化管路的静脉接口,进气嘴3.2接通于气源(氧气、空氧混合气等),在血液净化机蠕动泵的驱动下,患者血液从进血口7.2进入血液净化用膜式氧合器内,充入氧压膜4的中空纤维毛细管外壁缝隙,同时氧气或空氧混合气从进气嘴3.2流入氧压膜4的中空纤维毛细管,血液在氧压膜4的表面发生氧和二氧化碳的交换,经过祛除二氧化碳和氧合的血液通过出血口5.2回输人体,保持上述循环过程,达到降低患者全身血液中二氧化碳分压的目的。
氧压膜4的机理如下:
血液在氧压膜4的表面发生氧和二氧化碳的交换,氧进入血液与血红蛋白结合,形成氧合血红蛋白,血液中氧分压和氧饱和度上升,二氧化碳从血液弥散至中空纤维毛细管内的气体中,随气流排出氧合器,血液中二氧化碳分压下降,pH值上升,进而达到祛除患者血液中多余二氧化碳,纠正血液pH值的目的。
氧压膜4是由若干中空纤维毛细管编织而成的用于气体交换的多层结构膜垫,中空纤维毛细管的内部为气体通道,相邻中空纤维毛细管之间的微小间隙为血液通道,毛细管壁布满纳米级微孔,可使气体穿过,但可阻挡水或血液。
氧压膜4可以由聚丙烯、聚甲基戊烯或硅橡胶制作而成,但不限于此。
如图1所示,氧压膜4的高度和壳体5的高度相同,端部都是平齐的,封堵胶6则填充在两个端部,其目的是封隔血液通道和气体通道,防止血液向气体通道渗漏。
氧压膜4的外表面紧贴壳体5的内壁,避免血液接触壳体5。
参见图2,下盖7的盖体开设有若干排气孔7.3,若干排气孔7.3围绕布设于进血口7.2的四周,使氧压膜4的气体通道与外界连通,而按照图2所示的分布方式和数量,可以增大与外界的连通面积。
本实施方式中进血口7.2开设于氧合器的正下方,其中心轴线与壳体5的中心轴线相互重叠,但并不仅限于此,也可以将进血口7.2设置于壳体5的侧壁,与出血口5.2相对,但必须位于氧压膜4的下端封堵胶6的上方。
类似的,出血口5.2、进气嘴3.2和排气孔7.3的开设位置也可以根据实际需求调整。
第二实施方式:
本实施方式涉及一种血液净化用膜式氧合器,参见图1,包括中空管状的壳体5,壳体5的顶部密封安装有上盖1,上盖1的盖体中央连接进气盖3,进气盖3设有进气嘴3.2,壳体5的底部密封安装有下盖7,下盖7的盖体开设有若干排气孔7.3,壳体5的中空腔内设有氧压膜4,氧压膜4的上下两端部均填充有封堵胶6,靠近上端部封堵胶6的壳体5的壳壁沿径向延伸形成管状的出血口5.2,出血口5.2的外周设有可与血液净化管路密封旋接的环状的第一螺纹锁扣5.1,出血口5.2的中心轴线与壳体5的中心轴线相互垂直,且壳体5的中空腔与出血口5.2相互连通;
下盖7的盖体中央开设进血口7.2,进血口7.2的外周设有可与血液净化管路密封旋接的环状的第二螺纹锁扣7.1,且进血口7.2和壳体5的中空腔相互连通,其中若干排气孔7.3围绕布设于进血口7.2的四周。
壳体5的顶端与上盖1密封粘接。
参照图1,膜式氧合器还包括插设于氧压膜4的空心腔内的占位芯8,占位芯8是中空的管状结构,它的外壁均匀间隔分布若干条分流槽8.2,如图3所示,所有分流槽8.2均沿占位芯8的轴向而设,且氧压膜4的上端部封堵胶6充填于出血口5.2上方的壳体5内壁、氧压膜4、占位芯8外壁之间的相接处。
作为优选结构,占位芯8的管状外壁沿轴向自上至下逐渐缩径呈滴管状,滴管的尖嘴端为封闭的用于引流的分流锥8.1,分流锥8.1正对进血口7.2。
占位芯8的作用是引流、分流,具体工作原理如下:
患者血液从进血口7.2进入膜式氧合器内,碰撞分流锥8.1,部分血液直接充入氧压膜4的中空纤维毛细管外壁缝隙,部分血液沿着分流锥8.1的表面进入分流槽8.2,分流槽8.2的结构参见图3,血液被分为多股沿着分流槽8.2流动,而分流槽8.2紧贴氧压膜4的内表面,因此血液通过分流槽8.2被均匀分布于氧压膜4,同时氧气或空氧混合气从进气嘴3.2流入氧压膜4的中空纤维毛细管,血液在氧压膜4的表面发生氧和二氧化碳的交换,经过祛除祛除二氧化碳和氧合的血液通过出血口5.2回输人体,保持上述循环过程,达到降低患者全身血液中二氧化碳分压的目的。
占位芯8邻近分流锥8.1一端的直径较氧压膜4的膜垫内径缩小,分流槽8.2使进出氧压膜4膜垫的血液流体均匀分布,提高氧压膜4的气体交换面积利用率,并使部分血流快速进入氧压膜4膜垫中段,减小血流阻力,降低血细胞破坏。
氧压膜4围绕占位芯8紧密编织或缠绕成排列整齐的多层结构膜垫,毛细管之间和各层之间形成微小间隙,形成血流通道,占位芯8的进血端收缩为分流锥8.1,可使进入氧合器的血液均匀分布于一周氧压膜膜垫中。
如图1所示,壳体5的内壁为变径,内壁的内径自上至下分为上段内径、中段内径和下段内径,两端部内径均大于中段内径,其中上段内径是指出血口5.2所在壳体及以上,氧压膜4的外壁与上段内壁之间存在间隙5.3,中段内壁紧贴氧压膜4。
具体地说,壳体5的顶面与封堵胶6相邻的一段直径较氧压膜4膜垫外径增大,形成间隙5.3,使壳体5的出口段血流阻力分布平衡,提高氧压膜4的气体交换面积利用率。
进气盖3通过挂钩3.1挂接于上盖1的盖体中心,且上盖1与进气盖3的相接处套设有密封圈2,避免气体跑漏。
其中,进气盖3通过挂钩3.1挂接于上盖1,可以实现进气盖3的360°旋转,因此可以适应重症监护室内气源布置位置,防止进气管打折。
进气盖3和上盖1不局限于挂接,例如进气盖3固接于上盖1,或者其他形式。
由于氧合器为医用器械,因此除氧压膜4、密封圈2和封堵胶6外,其他部件均是由医用级聚碳酸酯制成,且壳体5、下盖7和占位芯8均可采用除医用级聚碳酸酯以外的其他医用级塑料制成。
综上所述,本实用新型保护的血液净化用膜式氧合器,其进血口和出血口均设计有螺纹锁扣,通过螺纹锁扣可以实现与血液净化管路配合的密封插接,一方面使血液净化用膜式氧合器无需过渡管道,可直接与血液净化机组合使用,另一方面还可以防止接口拉脱;在氧压膜的空腔内部嵌装了占位芯,占位芯外壁开设了若干条分流槽,分流槽可以使氧压膜的气体交换面积得到充分利用,并降低血路阻力,减小血细胞破坏;分流槽底端为作为进血端的分流锥,可使进入血液净化用膜式氧合器的血液均匀分布于周围氧压膜内。
本领域的普通技术人员可以理解,上述各实施方式是实现本实用新型的具体实施例,而在实际应用中,可以在形式上和细节上对其作各种改变,而不偏离本实用新型的精神和范围。

Claims (6)

1.一种血液净化用膜式氧合器,包括中空管状的壳体(5),壳体(5)的顶部密封安装有上盖(1),上盖(1)的盖体中央连接进气盖(3),进气盖(3)设有进气嘴(3.2),壳体(5)的底部密封安装有下盖(7),下盖(7)的盖体开设有若干排气孔(7.3),壳体(5)的中空腔内设有氧压膜(4),氧压膜(4)的上下两端部均填充有封堵胶(6),靠近上端部封堵胶(6)的壳体(5)的壳壁沿径向延伸形成管状的出血口(5.2),其特征在于:所述出血口(5.2)的外周设有可与血液净化管路密封旋接的环状的第一螺纹锁扣(5.1),所述出血口(5.2)的中心轴线与壳体(5)的中心轴线相互垂直,且壳体(5)的中空腔与出血口(5.2)相互连通;
所述下盖(7)的盖体中央开设进血口(7.2),进血口(7.2)的外周设有可与血液净化管路密封旋接的环状的第二螺纹锁扣(7.1),且进血口(7.2)和壳体(5)的中空腔相互连通,其中若干排气孔(7.3)围绕布设于进血口(7.2)的四周。
2.如权利要求1所述的血液净化用膜式氧合器,其特征在于:还包括插设于氧压膜(4)的空心腔内的占位芯(8),所述占位芯(8)是中空的管状结构,它的外壁均匀间隔分布若干条分流槽(8.2),所有分流槽(8.2)均沿占位芯(8)的轴向而设,且氧压膜(4)的上端部封堵胶(6)充填于出血口(5.2)上方的壳体(5)内壁、氧压膜(4)、占位芯(8)外壁之间的相接处。
3.如权利要求2所述的血液净化用膜式氧合器,其特征在于:所述占位芯(8)的管状外壁沿轴向自上至下逐渐缩径呈滴管状,滴管的尖嘴端为封闭的用于引流的分流锥(8.1),分流锥(8.1)正对进血口(7.2)。
4.如权利要求2所述的血液净化用膜式氧合器,其特征在于:所述壳体(5)的内壁为变径,内壁的内径自上至下分为上段内径、中段内径和下段内径,两端部内径均大于中段内径,其中上段内径是指出血口(5.2)所在壳体及以上,氧压膜(4)的外壁与上段内壁之间存在间隙(5.3),中段内壁紧贴氧压膜(4)。
5.如权利要求1所述的血液净化用膜式氧合器,其特征在于:所述进气盖(3)通过挂钩(3.1)挂接于上盖(1)的盖体中心,且上盖(1)与进气盖(3)的相接处套设有密封圈(2)。
6.如权利要求1-5中任一权利要求所述的血液净化用膜式氧合器,其特征在于:除所述氧压膜(4)、密封圈(2)和封堵胶(6)外,其他部件均是由医用级聚碳酸酯制成。
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