CN220735886U - 一种体外生命支持系统 - Google Patents

Abstract

本实用新型提供了一种体外生命支持系统，包括动静脉管路、动脉泵管、微栓过滤器、离心泵和氧合器，所述动静脉管路包括动脉管和静脉管，所述微栓过滤器入口端与所述静脉管相连，所述氧合器出口端与所述动脉管相连，所述动脉泵管的一端连接所述微栓过滤器出口端，所述动脉泵管的另一端通过所述离心泵连接所述氧合器入口。本实用新型能够减少管路预充量，并且能够应对手术过程中的各种状况。

Description

一种体外生命支持系统

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种体外生命支持系统。

背景技术

体外生命支持技术是将回心静脉血经过静脉插管引流到体外，经气体交换过滤后，输回体内动脉系统的体外循环技术，进行体外循环的目的是在实施心脏直视手术时，维持全身组织器官的血液供应。目前在体外循环前，体外循环管路及膜式氧合器、过滤装置和储血罐组装完成后，整体装置再进行预充排气备用，这样的体外循环技术存在以下缺陷：(1)管道预充量大，增加了血液稀释；(2)管道改装受限，无法应对手术中出现的各种状况。

为了解决现有技术存在的问题，人们进行了长期的探索，提出了各式各样的解决方案。例如，中国专利文献公开了一种多用途小型化微创体外循环管路(专利公告号：CN213312288U)，包括主泵管和动静脉管路；主泵管通过液压泵将硬质储血罐和集成化氧合器连通；动静脉管路包括连接段、引流段和泵出段，连接段的一端与硬质储血罐连通，另一端分叉为二路引流段后合并为一路泵出段，泵出段另一端与集成化氧合器连接。

上述方案简化了分支路径，将动静脉管路设计为二路分支状，确实能够达到减少整体装置的预充量和满足多种手术的需要的作用，但是仅仅是减少管路的分支所能减少的预充量其实并不显著，其次，在术前剪断处理动静脉管路确实能使管路应用于多种手术，但单一的管道流通路径使该管路并不具有在手术中应对各种状况的能力，因此设计一种能够兼顾减少预充量和应急处理功能的体外生命支持系统，是本领域技术人员亟需解决的技术问题。

实用新型内容

为了解决上述问题，本实用新型提供了一种能够减少管路预充量，并且能够应对手术过程中的各种状况的体外生命支持系统。

根据本实用新型的目的，本实用新型提供了一种体外生命支持系统，包括动静脉管路、动脉泵管、微栓过滤器、离心泵和氧合器，所述动静脉管路包括动脉管和静脉管，所述微栓过滤器入口端与所述静脉管相连，所述氧合器出口端与所述动脉管相连，所述动脉泵管的一端连接所述微栓过滤器出口端，所述动脉泵管的另一端通过所述离心泵连接所述氧合器入口。

作为优选的实施例，还包括引流管、进液管A、导管A、储血罐和三通连接件A，所述静脉管和所述三通连接件A之间连接所述引流管，所述储血罐入口端和所述三通连接件A之间连接所述进液管A，所述微栓过滤器入口端和所述三通连接件A之间连接所述导管A。

作为优选的实施例，还包括出液管A、进液管B、左心吸引管、右心吸引管、回收罐和三通连接件B，所述三通连接件B和所述三通连接件A之间连接所述导管A，所述回收罐出口端和所述三通连接件B之间连接所述出液管A，所述微栓过滤器入口端和所述三通连接件B之间连接所述进液管B，所述左心吸引管和所述右心吸引管均与所述回收罐入口端连接。

作为优选的实施例，还包括连接管、出液管B、导管B、进液管C和三通连接件C，所述微栓过滤器出口端与所述三通连接件C之间连接所述连接管，所述三通连接件C与储血罐出口端之间连接所述出液管B，所述三通连接件C与所述离心泵入口端之间连接所述导管B，所述离心泵出口端与所述氧合器入口端之间连接所述进液管C。

作为优选的实施例，还包括心脏停搏液管路，所述心脏停搏液管路包括导管C、心脏停搏液台上管和三通连接件D，所述导管C外接输液泵，所述氧合器出口端与所述三通连接件D之间连接所述导管C，所述三通连接件D的另外两个出口分别连接所述心脏停搏液台上管。

作为优选的实施例，所述引流管内置氧饱和度探头。

作为优选的实施例，所述进液管C预留接口，所述接口外接测压计。

作为优选的实施例，所述进液管B和所述连接管夹闭处理，所述出液管A、所述导管A和所述进液管A组成一通路，所述氧合器具有微栓过滤结构。

作为优选的实施例，所述动脉管的规格为φ10x1.5m，所述引流管的规格为φ12x0.1m，所述进液管A的规格为φ12x0.1m，所述导管A的规格为φ10x0.1m，所述出液管A的规格为φ10x0.3m，所述进液管B的规格为φ10x0.1m，所述连接管的规格为φ10x0.2m，所述出液管B的规格为φ10x0.6m，所述进液管C的规格为φ10x0.15m，所述导管B的规格为φ10x0.3m，所述导管C的规格为φ6.4x2.3m，所述体外生命支持系统的预充液总量为532ml。

作为优选的实施例，所述静脉管、所述动脉管、所述左心吸引管和所述右心吸引管均设置区别标识。

与现有技术相比，本技术方案具有以下优点：

1、本申请在循环管路中舍弃了储血罐这一装置，以实现对管路预充量的大幅降低，能降低血液稀释量，提高血红蛋白浓度，改善氧供指数，同时提高患者术后康复效果，减少术后出血。

2、本申请通过对动静脉管和动脉泵管路增添支路，使整套管路即拆即用，可以实现迅速连接和预充排气，在手术中根据手术情况的需要将回收罐和/或储血罐投入使用以应对手术中的各种情况，做到广泛实用。

附图说明

图1为本实用新型所述一种体外生命支持系统的实施例一的结构示意图。

图2为本实用新型所述一种体外生命支持系统的实施例二的结构示意图。

图3为本实用新型所述一种体外生命支持系统的实施例三的结构示意图。

图4为本实用新型所述一种体外生命支持系统的动脉泵管中连接管、出液管B和导管B的结构示意图。

图5为本实用新型所述一种体外生命支持系统的动脉泵管中进液管C的结构示意图。

图6为本实用新型所述一种体外生命支持系统的动静脉管路的结构示意图。

图7为本实用新型所述一种体外生命支持系统的心脏停搏液管路的结构示意图。

图8为本实用新型所述一种体外生命支持系统的左心吸引管、右心吸引管的结构示意图。

图中：100、动静脉管路；110、动脉管；120、静脉管；130、引流管；131、氧饱和度探头；141、进液管A；142、导管A；151、进液管B；152、出液管A；160、蓝色贴纸；170、绿色贴纸；180、黄色贴纸；200、动脉泵管；210、连接管；221、进液管C；222、出液管B；223、导管B；224、接口；300、测压计；400、左心吸引管；410、白色贴纸；500、右心吸引管；510、黑色贴纸；600、心脏停搏液管路；610、导管C；620、心脏停搏液台上管；630、输液泵；650、圆锥外接头；700、三通连接件A；710、三通连接件B；720、三通连接件C；730、三通连接件D；740、三通连接件E；750、三通连接件F；10、氧合器；20、离心泵；30、微栓过滤器；40、储血罐；50、回收罐。

具体实施方式

以下描述用于揭露本实用新型以使本领域技术人员能够实现本实用新型。以下描述中的优选实施例只作为举例，本领域技术人员可以想到其他显而易见的变形。在以下描述中界定的本实用新型的基本原理可以应用于其他实施方案、变形方案、改进方案、等同方案以及没有背离本实用新型的精神和范围的其他技术方案。

如图1所示，一种体外生命支持系统，包括动静脉管路100、动脉泵管200、微栓过滤器30、离心泵20和氧合器10，所述动静脉管路100包括动脉管110和静脉管120，所述微栓过滤器30入口端与所述静脉管120相连，所述氧合器10出口端与所述动脉管110相连，所述动脉泵管200的一端连接所述微栓过滤器30出口端，所述动脉泵管200的另一端通过所述离心泵20连接所述氧合器10入口。

所述动静脉管路100还包括二路分支段，所述二路分支段是由两个三通连接件与管路连接实现，具体地，所述动脉管110的一端连接所述氧合器10出口端，所述动脉管110的另一端通过三通连接件E740分别与二路分支段互相连接，所述二路分支段又通过三通连接件F750合并后与所述引流管130相连，所述动脉管110或者二路分支段选取相应位置做切断处理，所述管路断开后，所述静脉管120经静脉插管接入人体，用于引入静脉血，所述动脉管110经动脉插管接入人体，用于向人体泵出氧合后的动脉血，所述管路均位于人体外部，由此形成一个完整的体外生命支持系统。与现有技术引入预充量为500-600ml的所述储血罐40相比，本申请在循环管路中舍弃了储血罐40这一装置，以实现对管路预充量的大幅降低，并且能降低血液稀释量，提高血红蛋白浓度，改善氧供指数，同时提高患者术后康复效果，减少术后出血。

所述体外循环管路的具体结构有多种，以下列举了三个实施例作为说明。

实施例一

如图1、图6所示，所述的一种体外生命支持系统还包括引流管130、进液管A141、导管A142和储血罐40，所述引流管130的一端连接所述静脉管120，所述引流管130的另一端通过三通连接件A700与所述进液管A141和所述导管A142互相连通，所述进液管A141与所述储血罐40入口端连通，所述导管A142与所述微栓过滤器30入口端连通。

进一步地，参考图1、图8，所述的一种体外生命支持系统还包括出液管A152、进液管B151、左心吸引管400、右心吸引管500和回收罐50，所述导管A142通过三通连接件B710与所述出液管A152和所述进液管B151互相连通，所述出液管A152与所述回收罐50出口端连通，所述进液管B151与所述微栓过滤器30入口端连通，所述左心吸引管400和所述右心吸引管500均与所述回收罐50入口端连接，所述左心吸引管400和右心吸引管500用于将血液回收进回收罐50再利用。

再进一步地，如图4、图5所示，所述的一种体外生命支持系统还包括连接管210、出液管B222、导管B223和进液管C221，所述连接管210的一端连接所述微栓过滤器30出口端，所述连接管210的另一端通过所述三通连接件C720与所述导管B223和所述出液管B222互相连通，所述出液管B222与所述储血罐40出口端连通，所述导管B223与所述离心泵20的入口端连通，所述进液管C221一端连接所述离心泵20出口端，所述进液管C221的另一端连接所述氧合器10入口端。

更加进一步地，参考图1、图7，所述的一种体外生命支持系统还包括心脏停搏液管路600，所述心脏停搏液管路600包括导管C610和心脏停搏液台上管620，所述导管C610外接输液泵630，所述导管C610的一端连接所述氧合器10出口端，所述导管C610的另一端通过三通连接件D730与所述心脏停搏液台上管620互相连通，需要指出的是，本实施例所示出的所述心脏停搏液台上管620的数量为2，所述心脏停搏液台上管620的数量由实际使用的具体需要而定，所述心脏停搏液台上管620的末端均设置有6％圆锥外接头650。

所述输液泵630用于容纳药物，所述药物与血液混合配成心脏停博液，所述心脏停搏液通过所述心脏停搏液台上管620打入人体，心脏停搏液管路600在进行心脏直视手术时起到使心脏停跳的作用。所述导管C610包括两条管路，该两条管路通过一个规格为6x 6的带侧孔直通插头外接输液泵630，所述输液泵630用于调节药物流量，所述规格6x6是指带侧孔直通插头两端的管径均为6mm。

如图1所示，再次更加进一步地，所述引流管130内置氧饱和度探头131检测引入静脉血的氧饱和浓度，所述进液管C221预留接口224，所述进液管C221包括两条管路，该两条管路通过一个规格为10x 10的带侧孔直通插头外接测压计300，所述测压计300用于测量进入氧合器10的血液的血压，所述规格10x10是指带侧孔直通插头两端的管径均为10mm。

如图1所示，图中x为夹闭位置，图中箭头为血液流动方向，所述进液体管A141和所述出液管B222均夹闭处理，所述出液管A152间断夹闭，此时静脉血通过引流管130、导管A142和进液管B151进入所述微栓过滤器30入口端，所述左心吸引管400和右心吸引管500将回收的血液吸入所述回收罐50，回收的血液从所述回收罐50出口端通过所述出液管A152和进液管B151进入所述微栓过滤器30入口端过滤血液中的气栓以防止气体进入人体，过滤后的血液通过所述连接管210、导管B223以及进液管C221进入氧合器氧合，氧合后的血液通过所述动脉管110泵入人体。此时所述回收罐50参与进血液循环中来调节所述循环管路中的血液容量。

如图1所示，所述动脉管110的规格为φ10x1.5m，所述引流管130的规格为φ12x0.1m，所述进液管A141的规格为φ12x0.1m，所述导管A142的规格为φ10x0.1m，所述出液管A152的规格为φ10x0.3m，所述进液管B151的规格为φ10x0.1m，所述连接管210的规格为φ10x0.2m，所述出液管B222的规格为φ10x0.6m，所述进液管C221规格为φ10x0.15m，所述导管B223规格为φ10x0.3m，所述导管C610的规格为φ6.4x2.3m，所述体外生命支持系统的预充液总量为532ml。

上述φ12、φ10、φ6.4指管径分别为12mm，10mm，6.4mm，以此类推，以动脉管110为例，φ10x1.5m的含义是动脉管110的管径为10mm，长度为1.5m，所述三通连接件均为Y形的连接件，其有三个支路互相贯通，在本申请中，三通连接件B710、三通连接件C720、三通连接件E740和三通连接件F750的规格均为10x 10x 10，三通连接件A700的规格为10x 10x 12，三通连接件D730的规格为6x 6x 6，上述规格是指三个支路的管径，单位均为mm，以三通连接件B710的规格为10x 10x 10为例，其三个支路的管径分均为10mm。

所述预充液充满管路和血液流经的装置中，以起到排气的作用，所述体外生命支持系统的预充液总量为532ml，所述体外生命支持系统的预充液总量包括管路预充液量和血液流经的装置中的预充液量，传统的体外循环管路由于管路长、装置多，预充液总量高达2000mL，经过本申请所述的技术方案改良后的管路预充液量仅为532mL，即使加上血液流经的装置中的预充液量也仅为1000mL，本申请大大减少了管路中预充液量，起到降低血液稀释量，提高血红蛋白浓度，改善氧供指数，同时提高患者术后康复效果，减少术后出血的作用。

上述所有的管路和接头均使用医用无毒塑料材质，管径按照行业标准大小设计，兼容现有所有的体外循环相关产品。所述动静脉管路100单独盘圆，避免各个组件之间相互纠缠，且医护人员在手术时可以更容易找到合适的连接管路进行连接。所述导管C610和所述输液泵630单包不封口，所述心脏停搏液台上管620、所述药物管640和所述圆锥外接头650单包不封口，所述单包不封口是指上述管道和其他管道均位于无纺布内，上述管道与其他管道相互分隔，便于拿取，所述无纺布外部再次封装以确保在出厂时保持无菌状态。所述左心吸引管400和右心吸引管500单独盘圆，再用无纺布包全包合为一包，这种打包方式方便携带和储存，避免交叉感染。

如图1所示，所述静脉管120、所述动脉管110、所述左心吸引管400和所述右心吸引管500均设置区别标识。

具体地，所述区别标志可为颜色互不相同的贴纸或者标签，所述动脉管110靠近三通连接件E740的一端设置蓝色贴纸160，所述二路分支段的两端分别设置绿色贴纸170和黄色贴纸180，当所述动脉管110或者所述二路分支段做切断处理时，上述贴纸用于区分动脉端和静脉端。所述左心吸引管400的两端设置白色贴纸410，所述右心吸引管500的两端设置黑色贴纸510，在手术中由于左心吸引管400和右心吸引管500过长，在两端设置颜色相同的贴纸有利于及时核对管道情况。

实施例二

参考图2，本实施例与实施例一的区别是，本实施例在实施例一的基础中，省略进液管A141、储血罐40、出液管B222、出液管A152、回收罐50，所述微栓过滤器30入口端与所述静脉管120相连，用于将静脉血引入微栓过滤器30，过滤后的血液通过连接管210、导管B223和进液管C221进入氧合器氧合，氧合后的血液通过所述动脉管110泵入人体。

实施例三

参考图3，当术中对血液流量的要求高时，管路从实施例一切换为实施例三，图中x为夹闭位置，图中空心箭头为血液流动方向，所述进液管B151和所述连接管210夹闭处理，所述出液管A152、所述导管A142和所述进液管A141组成一通路，所述回收罐50出口端通过该通路与所述储血罐40入口端连通，此时，所述微栓过滤器30的入口端和出口端均被夹闭处理，静脉血通过所述引流管130和所述进液管A141进入所述回收罐50入口端，所述左心吸引管400和所述右心吸引管500将回收的血液通入所述回收罐50，回收的血液从所述回收罐50出口端通过所述出液管A152、导管A142和进液管A141进入所述储血罐40入口端，所述储血罐40中的血液通过所述出液管B222、所述导管B223和所述进液管C221通入氧合器进行氧合，氧合后的血液通过所述动脉管110泵入人体。此时所述回收罐50和所述储血罐40共同投入使用以调节管道中的血液流量，所述微栓过滤器30由于管路夹闭而不投入使用，所述氧合器10选用具有微栓过滤结构的集成式氧合器。

整套管路即拆即用，实现迅速连接和预充排气，又能从实施例一切换为实施例三，以在手术中根据手术情况的需要将回收罐50和/或储血罐40投入使用以应对手术中的各种情况，做到广泛实用。

综上所述，本实用新型可以得到如下技术效果：

1、本申请在循环管路中舍弃了储血罐40这一装置，以实现对管路预充量的大幅降低，能降低血液稀释量，提高血红蛋白浓度，改善氧供指数，同时提高患者术后康复效果，减少术后出血。

2、本申请通过对动静脉管120和动脉泵管200路增添支路，使整套管路即拆即用，可以实现迅速连接和预充排气，在手术中根据手术情况的需要将回收罐50和/或储血罐40投入使用以应对手术中的各种情况，做到广泛实用。

以上所述的实施例仅用于说明本实用新型的技术思想及特点，其目的在于使本领域内的技术人员能够了解本实用新型的内容并据以实施，不能仅以本实施例来限定本实用新型的专利采用范围，即凡依本实用新型所揭示的精神所作的同等变化或修饰，仍落在本实用新型的专利范围内。

Claims (10)

1.一种体外生命支持系统，其特征在于，包括动静脉管路(100)、动脉泵管(200)、微栓过滤器(30)、离心泵(20)和氧合器(10)，所述动静脉管路(100)包括动脉管(110)和静脉管(120)，所述微栓过滤器(30)入口端与所述静脉管(120)相连，所述氧合器(10)出口端与所述动脉管(110)相连，所述动脉泵管(200)的一端连接所述微栓过滤器(30)出口端，所述动脉泵管(200)的另一端通过所述离心泵(20)连接所述氧合器(10)入口。

2.根据权利要求1所述的一种体外生命支持系统，其特征在于，还包括引流管(130)、进液管A(141)、导管A(142)、储血罐(40)和三通连接件A(700)，所述静脉管(120)和所述三通连接件A(700)之间连接所述引流管(130)，所述储血罐(40)入口端和所述三通连接件A(700)之间连接所述进液管A(141)，所述微栓过滤器(30)入口端和所述三通连接件A(700)之间连接所述导管A(142)。

3.根据权利要求2所述的一种体外生命支持系统，其特征在于，还包括出液管A(152)、进液管B(151)、左心吸引管(400)、右心吸引管(500)、回收罐(50)和三通连接件B(710)，所述三通连接件B(710)和所述三通连接件A(700)之间连接所述导管A(142)，所述回收罐(50)出口端和所述三通连接件B(710)之间连接所述出液管A(152)，所述微栓过滤器(30)入口端和所述三通连接件B(710)之间连接所述进液管B(151)，所述左心吸引管(400)和所述右心吸引管(500)均与所述回收罐(50)入口端连接。

4.根据权利要求3所述的一种体外生命支持系统，其特征在于，还包括连接管(210)、出液管B(222)、导管B(223)、进液管C(221)和三通连接件C(720)，所述微栓过滤器(30)出口端与所述三通连接件C(720)之间连接所述连接管(210)，所述三通连接件C(720)与储血罐(40)出口端之间连接所述出液管B(222)，所述三通连接件C(720)与所述离心泵(20)入口端之间连接所述导管B(223)，所述离心泵(20)出口端与所述氧合器(10)入口端之间连接所述进液管C(221)。

5.根据权利要求4所述的一种体外生命支持系统，其特征在于，还包括心脏停搏液管路(600)，所述心脏停搏液管路(600)包括导管C(610)、心脏停搏液台上管(620)和三通连接件D(730)，所述导管C(610)外接输液泵(630)，所述氧合器(10)出口端与所述三通连接件D(730)之间连接所述导管C(610)，所述三通连接件D(730)的另外两个出口分别连接所述心脏停搏液台上管(620)。

6.根据权利要求2-5任一项所述的一种体外生命支持系统，其特征在于，所述引流管(130)内置氧饱和度探头(131)。

7.根据权利要求4所述的一种体外生命支持系统，其特征在于，所述进液管C(221)预留接口(224)，所述接口(224)外接测压计(300)。

8.根据权利要求4所述的一种体外生命支持系统，其特征在于，所述进液管B(151)和所述连接管(210)夹闭处理，所述出液管A(152)、所述导管A(142)和所述进液管A(141)组成一通路，所述氧合器(10)具有微栓过滤结构。

9.根据权利要求5所述的一种体外生命支持系统，其特征在于，所述动脉管(110)的规格为φ10x1.5m，所述引流管(130)的规格为φ12x0.1m，所述进液管A(141)的规格为φ12x0.1m，所述导管A(142)的规格为φ10x0.1m，所述出液管A(152)的规格为φ10x0.3m，所述进液管B(151)的规格为φ10x0.1m，所述连接管(210)的规格为φ10x0.2m，所述出液管B(222)的规格为φ10x0.6m，所述进液管C(221)规格为φ10x0.15m，所述导管B(223)的规格为φ10x0.3m，所述导管C(610)的规格为φ6.4x2.3m，所述体外生命支持系统的预充液总量为532mL。

10.根据权利要求3所述的一种体外生命支持系统，其特征在于，所述静脉管(120)、所述动脉管(110)、所述左心吸引管(400)和所述右心吸引管(500)均设置区别标识。