CN219148947U - 消融导管及消融设备 - Google Patents

Abstract

本实用新型提供一种消融导管及消融设备。所述消融导管包括导管本体以及位于导管本体远端的远端部件，所述远端部件包括近端球囊、远端球囊和消融部，所述消融部位于近端球囊和远端球囊之间，所述近端球囊设置在消融部的近端侧，所述远端球囊设置在消融部的远端侧，所述近端球囊和远端球囊扩张后能够封堵目标区域，所述消融部能够向目标区域释放消融介质，并抽吸目标区域。如此设置，使得消融导管可一边向目标区域注入消融介质，一边又可抽吸目标区域，从而精确地控制目标区域中的消融介质量和浓度，减小对非消融段的损伤，又可提高消融效率，并减小消融介质在目标区域中的残留，降低对人体的伤害。

Description

消融导管及消融设备

技术领域

本实用新型涉及医疗器械领域，特别涉及一种消融导管及消融设备。

背景技术

心房颤动(简称房颤)是临床上最常见的持续性心律失常。现有的研究发现，心脏Marshall韧带(LigamentofMarshall，LOM)在房颤的发生和维持中发挥了重要作用。Marshall韧带是胚胎时期左上腔静脉退化后形成的纤维条索状结构，走行于左心耳和左侧肺静脉之间，其内含有小静脉(Marshall静脉)和心肌纤维(Marshall束)以及神经组织。Marshall静脉即左房斜静脉，它起源于左上、左下肺静脉之间，斜行向下，收纳左房后壁静脉血，以锐角汇入冠状静脉窦。

Marshall束内的心肌细胞则被纤维结缔组织包绕，在Marshall静脉汇入冠状静脉窦处与冠状静脉窦的肌束及临近的心房肌直接连接。研究证实，Marshall韧带内可以记录到电活动，对房颤的促发和维持起到重要作用，采用射频消融或无水乙醇灌注(即无水酒精)的方法损毁Marshall韧带内的肌束，可以达到治疗房颤的目的。消融的关键部位是Marshall韧带与冠状静脉窦交接处，消融终点是Marshall韧带电位完全消失。此外，Marshall静脉内灌注无水乙醇还可显著提高二尖瓣峡部阻滞率，提高持续性房颤的导管消融成功率。

Marshall静脉内的灌注消融主要采用球囊导管来实现。消融前，使用电极导管或者标测导丝测定电位；电位测定后，沿着导引导丝将球囊导管送入Marshall静脉内，并通过球囊扩张封堵Marshall静脉；然后撤离导引导丝，再向球囊导管注射无水酒精，最终将无水酒精注入Marshall静脉内，进行消融。消融后，撤离球囊导管，再次穿入标测导丝或者标测导管进行治疗后的电位测定。若消融不够彻底，则需要重新插入导引导丝和球囊导管，可能需要多次重复以上步骤。故而，常规的治疗方法需要多次插拔导丝和导管，不仅手术操作复杂，还会增加重新定位球囊导管的难度，最终延长了手术时间，降低了手术效率。除此之外，常规的治疗方法也难以控制注入到Marshall静脉内的无水酒精量和浓度，容易损伤非消融段的静脉壁，也会存在消融不彻底的问题，同时残留还会增加对身体的毒害作用。

实用新型内容

本实用新型的目的在于提供一种消融导管及消融设备，可实现目标区域的灌注消融，减小对非消融段的损伤，并提高消融效率，降低对身体的毒害作用，使灌注消融更为安全，治疗效果更好。

为实现上述目的，本实用新型提供了一种消融导管，其包括导管本体以及位于所述导管本体远端的远端部件，所述远端部件包括近端球囊、远端球囊和消融部，所述消融部位于所述近端球囊和所述远端球囊之间，所述近端球囊设置在所述消融部的近端侧，所述远端球囊设置在所述消融部的远端侧，所述近端球囊和所述远端球囊扩张后能够封堵目标区域，所述消融部向所述目标区域释放消融介质，并抽吸所述目标区域。

在一实施方式中，所述消融部具有释放孔和抽吸孔，所述释放孔用于向所述目标区域释放所述消融介质，所述抽吸孔用于抽吸所述目标区域。

在一实施方式中，所述导管本体内设置有球囊通道、消融通道和抽吸通道；所述球囊通道用于输送充盈介质，所述球囊通道的远端通过至少一个近端连通孔与所述近端球囊的球囊腔连通，并通过至少一个远端连通孔与所述远端球囊的球囊腔连通；所述消融通道用于输送消融介质，所述消融通道的远端与所述释放孔连接；所述抽吸通道内用于产生抽吸力，所述抽吸通道的远端与所述抽吸孔连接。

在一实施方式中，所述导管本体内还设置有供导丝通过的内腔，所述球囊通道、所述消融通道和所述抽吸通道均围绕所述内腔布置。

在一实施方式中，所述消融部具有储液腔，所述消融通道的远端设置有至少一个侧孔，所述侧孔与所述储液腔连通，所述储液腔与所述释放孔连接。

在一实施方式中，所述储液腔被配置为能够收缩和扩张，以使所述消融部能够推动其外围的消融介质流向所述目标区域的目标部位。

在一实施方式中，所述抽吸孔的入口端具有倾斜的导引面。

在一实施方式中，所述消融部包括轴向连接的释放部和回抽部，所述释放部的外径大于所述回抽部的外径，所述释放孔设置在所述释放部上，所述抽吸孔设置在所述回抽部上。

在一实施方式中，所述释放部和所述回抽部之间通过坡面连接。

在一实施方式中，所述导引面的坡度为大于0°小于90°，或者，所述坡面的坡度小于90°大于0°。

在一实施方式中，所述回抽部设置在所述释放部的远端侧，或者，所述回抽部设置在所述释放部的近端侧，或者，所述释放部的近端侧和远端侧均设置有所述回抽部。

在一实施方式中，所述释放部为变径结构，所述释放部的外径减小方向为朝向所述回抽部的方向。

在一实施方式中，所述消融导管还包括接口部件，所述接口部件包括多个接口，所述球囊通道、所述消融通道和所述抽吸通道的近端均连接对应的一个所述接口。

在一实施方式中，所述释放孔为微孔，所述微孔的数量为多个，所述微孔的孔径为5μm～100μm，和/或，所述抽吸孔的孔径为0.05mm～0.5mm。

在一实施方式中，所述球囊通道、所述消融通道和所述抽吸通道的直径均为0.2mm～0.8mm。

在一实施方式中，所述近端球囊扩张后的直径为1mm～5mm，所述近端球囊扩张后的轴向长度为2mm～10mm，和/或，所述远端球囊扩张后的直径为1mm～5mm，所述远端球囊扩张后的轴向长度为2mm～10mm。

在一实施方式中，所述近端球囊和所述远端球囊内的所述导管本体上设置有显影结构，所述远端球囊内的所述显影结构设置在所述远端球囊的近端，所述近端球囊内的所述显影结构设置在所述近端球囊的远端。

为实现上述目的，本实用新型还提供一种消融设备，其包括导丝以及任意一项所述的消融导管，所述导丝置于所述消融导管的内腔中，用于引导所述消融导管，还用于测量电位。

与现有技术相比，本实用新型提供的消融导管及消融设备具有以下优点：

本实用新型提供的消融导管包括导管本体以及位于所述导管本体远端的远端部件，所述远端部件包括近端球囊、远端球囊和消融部，所述消融部位于所述近端球囊和所述远端球囊之间，所述近端球囊设置在所述消融部的近端侧，所述远端球囊设置在所述消融部的远端侧，所述近端球囊和所述远端球囊扩张后能够封堵目标区域，所述消融部向所述目标区域释放消融介质，并抽吸所述目标区域。如此配置后，使本实用新型提供的消融导管可一边向目标区域注入消融介质，一边又可抽吸目标区域，从而精确控制目标区域中的消融介质量和浓度，以此减小对非消融段的损伤，同时确保能够对消融段彻底的消融，减少消融次数，提高消融效率。此外，消融完毕后，还可通过本实用新型提供的消融导管的回抽作用，减小消融介质在目标区域中的残留，降低对人体的毒害作用，最终使灌注消融更为安全，治疗效果更好。以Marshall静脉内的消融为示意，应用本实用新型的消融导管后，可精确地控制Marshall静脉内的无水酒精量和浓度，既可减小对非消融段的静脉损伤，又可提高消融效率，还可减少Marshall静脉内的无水酒精的残留，降低了灌注消融时的危险系数。

由于本实用新型提供的消融设备包括上文所述的消融导管，因此本实用新型提供的消融设备具有上文所述的消融导管的所有优点，而且本实用新型提供的消融设备可将导丝置于消融导管的内腔中，且导丝既可以引导消融导管的输送，又可以测量消融前后定位，因此，在消融前后测量电位时无需插拔导丝和导管，从而简化手术操作，降低手术难度，并缩短手术时间。

附图说明

本领域的普通技术人员将会理解，提供的附图用于更好地理解本实用新型，而不对本实用新型的范围构成任何限定。其中：

图1是本实用新型实施例的消融设备的应用场景图，其中消融导管的远端部件位于Marshall静脉内；

图2是本实用新型实施例的消融导管的远端结构示意图；

图3是本实用新型实施例的消融部的结构示意图；

图4是本实用新型实施例的消融导管的近端结构示意图；

图5是本实用新型实施例的导管本体的近端管壁上设置有多个切口的结构示意图；

图6是本实用新型实施例的消融导管从第二接口上方俯视观察时的结构示意图；

图7是图6中消融导管于第二接口进行剖切时的近端剖面示意图；

图8是图7中a区域的局部放大图；

图9是本实用新型实施例的消融导管的远端结构剖面图；

图10是图9中c区域的局部放大图；

图11是图9中d区域的局部放大图；

图12是图9中b区域的局部放大图；

图13是本实用新型实施例的消融导管从第三接口上方俯视观察时的结构示意图；

图14是图13中消融导管于第三接口进行剖切时的近端剖面示意图；

图15是图14中e区域的局部放大图；

图16是本实用新型实施例的球囊扩张后的形态示意图；

图17是本实用新型实施例的释放部为变径结构的示意图；

图18是本实用新型实施例的抽吸孔为多个小孔时的消融远端结构示意图。

附图中：

10-消融导管；11-导管本体；111-内腔；112-球囊通道；121-近端连通孔；131-远端连通孔；113-消融通道；114-抽吸通道；12-近端球囊；13-远端球囊；14-消融部；141-释放部；142-回抽部；1411-释放孔；1421-抽吸孔；1431-储液腔；1432-侧孔；143-坡面；15-接口部件；151-第一接口；152-第二接口；153-第三接口；154-第四接口；11A-第一切口；11B-第二切口；11C-第三切口；16-显影结构；20-Marshall静脉；30-导丝。

具体实施方式

为使本实用新型的目的、优点和特征更加清楚，以下结合附图和具体实施例对本实用新型作进一步详细说明。需说明的是，附图均采用非常简化的形式且未按比例绘制，仅用以方便、明晰地辅助说明本实用新型实施例的目的。此外，附图所展示的结构往往是实际结构的一部分。特别的，各附图需要展示的侧重点不同，有时会采用不同的比例。

如在本实用新型中所使用的，单数形式“一”、“一个”以及“该”包括复数对象，术语“或”通常是以包括“和/或”的含义而进行使用的，术语“若干”通常是以包括“至少一个”的含义而进行使用的，术语“至少两个”通常是以包括“两个或两个以上”的含义而进行使用的，此外，术语“第一”、“第二”、“第三”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”、“第三”的特征可以明示或者隐含地包括一个或者至少两个该特征，术语“近端”通常是靠近操作者的一端，术语“远端”通常是靠近患者的一端，“一端”与“另一端”以及“近端”与“远端”通常是指相对应的两部分，其不仅包括端点，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或成一体；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系。此外，如在本实用新型中所使用的，一元件设置于另一元件，通常仅表示两元件之间存在连接、耦合、配合或传动关系，且两元件之间可以是直接的或通过中间元件间接的连接、耦合、配合或传动，而不能理解为指示或暗示两元件之间的空间位置关系，即一元件可以在另一元件的内部、外部、上方、下方或一侧等任意方位，除非内容另外明确指出外。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本实用新型中的具体含义。

本实用新型的核心思想在于提供一种消融导管及消融设备，可向目标区域释放消融介质而实现灌注消融。与现有技术相比，本实用新型可以在不撤离导丝的情况下完成电位测定，并且可以精确控制消融介质量和浓度，减小对非消融段的损伤，还可提高消融效率，增加消融安全性。本实用新型对目标区域不作限定，应理解，除了Marshall静脉外，所述目标区域还可以是人体内其他位置，也在本实用新型的保护范围之内。此外，所述消融介质除了无水酒精外，也可采用其他对人体毒害小且能够损伤病变组织的消融物质，本申请对此不作特别限定。

以下参考附图进行描述，且在不冲突的情况下，下述的实施方式及实施方式中的特征可以相互补充或相互组合。

如图1和图2所示，本实用新型实施例涉及一种消融设备，其包括消融导管10，消融导管10包括导管本体11以及位于导管本体11远端的远端部件。所述远端部件包括近端球囊12、远端球囊13和消融部14。消融部14位于近端球囊12和远端球囊13之间。近端球囊12设置在消融部14的近端侧。远端球囊13设置在消融部14的远端侧。近端球囊12和远端球囊13均能够扩张和收缩。近端球囊12和远端球囊13扩张后分别用于封堵目标区域的进口和出口，以切断目标区域中的血液流通。以Marshall静脉20为目标区域进行示意，近端球囊12和远端球囊13扩张后分别用于封堵Marshall静脉20的进口和出口，以切断Marshall静脉20内的血液流通；近端球囊12和远端球囊13扩张后外表面贴靠静脉壁而形成密封，以此精准定位消融导管10。此外，消融部14被配置为既能够向目标区域释放消融介质，还能够抽吸目标区域。由此，使得消融导管10可通过消融部14一边向目标区域注入消融介质，一边又可抽吸目标区域。

如此配置后，本实用新型提供的消融导管10在使用时可通过消融部14的灌注和回抽作用，促使消融介质在目标区域循环流动，以精确地控制目标区域中的消融介质量和浓度，一方面可以避免目标区域中消融介质浓度过高而损伤非消融段的正常组织，另一方面可以避免消融介质浓度过小而出现消融不彻底的问题。因此，通过消融部14的回抽作用可以精确地控制目标区域中的消融介质量和浓度，既可减小对非消融段的损伤，又可提高消融效率，减小消融次数，提高消融成功率。此外，消融完毕后，又可通过消融部14的回抽作用，减小消融介质在目标区域中的残留，以此减小消融介质残留在人体中对人体的毒害作用，进一步增加消融安全性。

如图9所示，在一实施方式中，导管本体11具有轴向贯穿的内腔111，该内腔111可供目标物体通过。所述目标物体可以为导丝30或导管(如标测导管)。在本申请实施方式中，所述目标物体优选为集成了引导消融导管10和电位测量用的导丝30，导丝30置于导管本体11的内腔111中，既可以引导消融导管10的输送，又可以实现电位测量。也即，消融导管10可以沿导丝30行径，将消融导管10送达消融部位，导丝30还可以实现消融前和消融后的电位测量。因此，导丝30既可作为导引导丝使用，又可作为标测导丝使用。如此设置后，手术过程中仅需一种导丝30即可同时实现输送引导和电位测定，不仅减少了器械配置，而且可以在不撤离导丝30的情况下完成电位测定，那么，在消融前后无需插拔导丝30，从而简化手术操作，也避免了多次插拔重新寻找定位点的难度，可以有效缩短手术时间，提高手术效率，同时对患者的损伤也更小，有利于患者术后康复。内腔111通常居中设置，但是内腔111的直径可以根据导丝30的直径设定，或者，导丝30的直径根据内腔111的直径设定。

进一步地，本实施例所涉及的消融设备还包括导丝30，其置于消融导管10的内腔111中，用于引导消融导管10，还用于测量电位。

接下去以Marshall静脉20内的灌注消融，以及消融介质为无水酒精为示意，对本实用新型实施例所涉及的消融设备及其消融导管10的使用方式作进一步说明。

在一实施方式中，可经上腔静脉穿刺(其他实施例中，也可以应用于下腔静脉穿刺)，将导引导管送至冠状静脉窦，使导引导管的远端与冠状静脉窦的入口部吻合；然后，将消融导管10插入导引导管中，并用消融导管10内置的导丝30检测消融前电位；电位检测后，将消融导管10的远端输送至Marshall静脉20内，并确保近端球囊12定位在Marshall静脉20的进口处，远端球囊13定位在Marshall静脉20的出口处；然后，充盈近端球囊12和远端球囊13，使它们充盈扩张，堵塞Marshall静脉20的进口和出口；随后，向消融导管10内灌注无水酒精，使无水酒精经由消融部14释放至Marshall静脉20内，同时消融导管10内产生回抽力，以通过消融部14回抽Marshall静脉20内的无水酒精，使无水酒精在Marshall静脉20内形成一定的循环；消融完毕后，向消融导管10内灌注生理盐水，使生理盐水通过消融部14释放至Marshall静脉20内，同时消融导管10通过消融部14继续回抽Marshall静脉20内残留的无水酒精，降低消融处酒精浓度。其中，消融完毕后，可以在撤走或不撤走消融导管10的情况下，使用导丝30对治疗后的电位进行测定；若电位测定显示消融不彻底，则继续使用消融导管10消融；若电位测定显示消融效果符合要求，则结束消融，并抽取两个球囊内的充盈介质，使两个球囊泄压收缩，然后撤走消融导管10和导丝30，此时，导丝30和消融导管10可以先后撤离或同步撤离。与现有技术相比，该消融方式的效率更高，消融效果更好，安全性也更好。

需说明的是，本实施例的消融部14可以实现环形消融或非环形消融。环形消融是指，消融部14可以沿周向360°释放消融介质；非环形消融是指，消融部14可以沿消融部14的周向非360°释放消融介质。

如图2所示，在一实施方式中，消融部14具有分开设置的释放孔1411和抽吸孔1421。释放孔1411用于向目标区域释放消融介质。抽吸孔1421用于抽吸目标区域。所应理解，消融部14在抽吸目标区域时，不限于回抽目标区域中的消融介质，如果目标区域中存在血液或其他物质，也可通过抽吸孔1421回抽进入消融导管10。

释放孔1411的数量一般为多个，多个释放孔1411可以均匀分布或非均匀分布。优选地，多个释放孔1411均匀分布，以使消融更为均匀。多个释放孔1411可以沿导管本体11的轴向和/或周向分布。释放孔1411的具体数量根据实际需要设定。释放孔1411优选为微孔，微孔的孔径优选为5μm～100μm。微孔设置的好处是，避免注入消融介质时压力过大，在喷射时对组织或血管壁产生过大损伤。但是微孔的尺寸不宜过小，否则会导致因流体粘度太高而无法流出微孔。

抽吸孔1421的数量可以为一个或多个。当抽吸孔1421的数量为多个时，多个抽吸孔1421的分布方式没有特殊要求，可以是均匀或非均匀分布。多个抽吸孔1421可以沿导管本体11的轴向和/或周向分布。如图2～图3以及图15所示，在一些实施例中，抽吸孔1421的数量为一个，并为一个孔径较大的孔洞，如直径为0.05mm～1.0mm的孔洞。如图18所示，在另一些实施例中，抽吸孔1421的数量为多个，且每个抽吸孔1421为一个孔径较小的孔洞，如直径为0.05mm～0.5mm的孔洞。在其他实施例中，抽吸孔1421的数量为多个，一些抽吸孔1421为孔径较小的孔洞，一些抽吸孔1421为孔径较大的孔洞。当抽吸孔1421的数量为多个时，优选所有抽吸孔1421的大小相同，以便均匀地抽吸目标区域。抽吸孔1421的孔径不易过小，否则会增加抽吸难度，抽吸孔1421的孔径不宜过大，需确保不会降低导管本体11的强度。本申请中，抽吸孔1421的孔径大小不作限定，可以根据实际需求设置。可选地，抽吸孔1421的直径为0.05mm～1.0mm，进一步可以为0.05mm～0.5mm，以达到最佳的抽吸效果，同时兼顾导管强度。

如图9至图15所示，在一实施方式中，导管本体11内设置有球囊通道112、消融通道113和抽吸通道114。在一实施方式中，球囊通道112、消融通道113和抽吸通道114均围绕导管本体11的内腔111设置，从而在内腔111的外围布设球囊通道112、消融通道113和抽吸通道114，以便控制消融导管10的整体尺寸，避免消融导管10过大。各个通道相互独立设置，互不干涉影响。导管本体11可以为多腔管，所述多腔管中的各个独立腔体构成内腔111、球囊通道112、消融通道113和抽吸通道114。

其中，球囊通道112用于输送充盈介质，以控制近端球囊12和远端球囊13的扩张和收缩。即，利用同一个球囊通道112既向两个球囊输送充盈介质，使两个球囊充盈扩张，又抽取两个球囊内的充盈介质，使两个球囊泄压收缩。如图10和图11所示，球囊通道112的远端设置有至少一个近端连通孔121和至少一个远端连通孔131。至少一个近端连通孔121与近端球囊12的球囊腔连通。至少一个远端连通孔131与远端球囊13的球囊腔连通。由此通过同一个球囊通道112控制近端球囊12和远端球囊13的同步收缩或扩张。球囊通道112的直径可以为0.2mm～0.8mm，既避免加大消融导管10的整体尺寸，又便于输送充盈介质。

如图12所示，消融通道113用于输送消融介质。消融通道113的远端直接或间接地与释放孔1411连通。在一实施方式中，消融部14具有储液腔1431，储液腔1431可以存储消融介质，且消融通道113的远端设置有至少一个侧孔1432，侧孔1432与储液腔1431连通，而储液腔1431的腔壁上设置释放孔1411。消融通道113内的消融介质先通过侧孔1432流入储液腔1431，当储液腔1431被灌满后，消融介质再通过释放孔1411溢出。储液腔1431的设置，可起到一定的释放缓冲作用，减小喷射时对组织或血管壁产生过大损伤。消融通道113的直径可以为0.2mm～0.8mm，以避免加大消融导管10的整体尺寸，还便于输送消融介质。

如图13～图15所示，抽吸通道114内用于产生抽吸力，抽吸通道114的远端直接或间接地与抽吸孔1421连接。相应地，抽吸通道114的直径可以为0.2mm～0.8mm，可避免加大消融导管10的整体尺寸，又便于抽吸。

如图1和图2所示，在一实施方式中，消融部14包括轴向连接的释放部141和回抽部142，释放部141的外径大于回抽部142的外径。其中，释放孔1411设置在释放部141上，抽吸孔1421设置在回抽部142上。此时，利用外径不同的释放部141和回抽部142来分别释放和回抽消融介质，以减小释放和回抽之间的影响，同时也方便消融介质流向外径更小的回抽部142，降低抽吸难度。优选地，释放部141具有多个微孔，以形成多孔结构。

如图12所示，在一实施例中，释放部141被配置为球囊体，该球囊体套设在导管本体11上，至少一个侧孔1432与球囊体的储液腔1431(即球囊腔)连通。此时，该球囊体自身通过储液腔1431的灌注达到充盈，且球囊体的表面上设置有微孔来释放消融介质。如此设置时，当球囊体的储液腔1431被灌满消融介质后，消融介质可以进一步由微孔释放，进入目标区域如静脉消融段，此时，储液腔1431能够收缩和扩张，有助于释放消融介质，同时球囊体还可推动其外围的消融介质，促使消融介质快速地流向消融部位，有效地提高消融效率，改善治疗效果。

在其他实施例中，释放部141可以直接由导管本体11构成，也即，将近端球囊12和远端球囊13之间的导管本体11直接作为释放部141，并直接在导管本体11的管壁上开设释放孔1411。

在本申请实施例中，回抽部142直接由导管本体11构成，从而在导管本体11上直接开设抽吸孔1421。在本申请实施例中，回抽部142设置在释放部141的远端侧，从而在释放孔1411的远端区域回抽，促使消融介质循环流动。然而在本申请其他实施例中，回抽部142可以设置在释放部141的近端侧，以在释放孔1411的近端区域回抽，促使消融介质循环流动，或者，释放部141的近端侧和远端侧均设置有回抽部142，此时，可促使目标区域中的消融介质朝消融部14的近端和远端循环流动。

为减小抽吸对消融介质释放的影响，抽吸孔1421应尽量远离释放孔1411设置，避免从释放孔1411处流出的消融介质在消融之前又被回抽进入消融导管10。如图15所示，抽吸孔1421的入口端具有倾斜的导引面。导引面的设置方便消融介质流入抽吸孔1421。这里，抽吸孔1421的入口端处的导引面的坡度大于0°小于90°，优选为5°～80°。在其他实施例中，抽吸孔1421的入口端可取消导引面。

如图3所示，释放部141和回抽部142之间优选通过坡面143连接，坡面143的坡度小于90°大于0°。坡面143的设置，有利于消融介质流入抽吸孔1421，从而降低抽吸难度，提高抽吸效率。可以理解的，坡面143即为斜面，回抽部142的外径小于释放部141的外径，释放部141通过坡面143平缓地过渡至回抽部142。坡面143的坡度优选为5°～80°，在该坡度内取值，可以确保坡面143不会过于陡峭，也不会过于平缓，可以更好的引导消融介质流入抽吸孔1421。释放部141和回抽部142之间可以通过线性或非线性的坡面143连接。在其他实施例中，可取消坡面143，也在本实用新型的保护范围之内。

如图1和图4所示，在一实施方式中，消融导管10还包括与导管本体11近端连接的接口部件15。接口部件15包括多个接口。球囊通道112、消融通道113和抽吸通道114的近端均连接对应的一个所述接口。每个接口可与外部设备连接。在本申请实施例中，接口部件15包括第一接口151、第二接口152和第三接口153。第一接口151与球囊通道112的近端连接。第二接口152与消融通道113的近端连接。第三接口153与抽吸通道114的近端连接。

第一接口151用于外接灌注设备，灌注设备向球囊通道112中输送充盈介质，充盈介质经由对应的连通孔注入每一个球囊的球囊腔，使球囊充盈扩张。本申请对充盈介质的种类不加限定，一般选用生理盐水作为充盈介质。第二接口152用于外接灌注设备，灌注设备向消融通道113中输送消融介质，消融介质经由释放孔1411注入目标区域。第三接口153用于与压力源连接，压力源可使抽吸通道114内产生抽吸力，并通过抽吸孔1421对目标区域进行抽吸。

在一实施方式中，接口部件15还包括第四接口154，第四接口154与导管本体11中的内腔111的近端连接。

实际加工时，可在导管本体11的近端管壁上开设多个切口，多个所述切口与多个所述接口一一对应地连接，如粘接和/或热熔连接。每个切口的大小应根据导管本体11的管径设置，切口的设置应不会影响导管本体11自身强度，确保导管本体11不会被拉伸断裂，还可以确保牢固安装所述接口。在一示范例中，每个切口的直径为0.2mm～2.0mm，进一步可以为0.2mm～1.0mm。

如图5所示，在一实施方式中，导管本体11的近端管壁上设置有第一切口11A、第二切口11B和第三切口11C。如图6～图8所示，在一实施方式中，第一切口11A连通球囊通道112，并与第一接口151连接，第二切口11B连通消融通道113，并与第二接口152连接。如图13至图15所示，第三切口11C连通抽吸通道114，并与第三接口153连接。

如图3所示，在一实施方式中，释放部141大体为等径结构，回抽部142设置在释放部141的轴向一侧。

如图17所示，在另一实施方式中，释放部141可以为变径结构，释放部141的外径减小方向为朝向回抽部142的方向。如回抽部142设置在释放部141的轴向一侧时，释放部141的外径由轴向一端向轴向另一端逐渐减小。如释放部141的轴向两侧均设置有回抽部142时，释放部141的外径向两端逐渐减小，即形成中间大、两端小的变径结构。变径结构的设置，可通过释放部141引导消融介质流向释放孔1421。

在一示例中，近端球囊12扩张后的直径(即外径)为1mm～5mm，远端球囊13扩张后的直径为1mm～5mm。该尺寸更有利于精准消融(被删掉部分是容易推测的理由，不利于后续答复。)。

近端球囊12和远端球囊13扩张后的轴向长度不宜过长和过短；若过长，容易影响消融导管10的通过性，也会影响消融导管10的定位；若过短，不易确保封堵时的密封性。在一示例中，近端球囊12扩张后的轴向长度为2mm～10mm，近端球囊12扩张后的轴向长度为2mm～10mm。特别需要说明的是，近端球囊12和远端球囊13的形状和尺寸可以相同或不相同。

本申请对近端球囊12和远端球囊13扩张后的外形轮廓不作特殊要求，本申请所涉及的球囊可以是任意合适的形状，只要确保球囊扩张后可以紧密贴靠血管壁进行密封即可。球囊扩张后的外形轮廓可以为规则形状或异形形状。例如，球囊扩张后的外形轮廓可以为球形、椭圆形、圆柱形等。如图16所示，在一具体实施例中，以近端球囊12为示意，近端球囊12扩张后的外形轮廓可以为球形。

近端球囊12的远端和远端球囊13的近端之间的轴向间距应大于或等于消融部14的轴向长度。如一示例中，近端球囊12的远端和远端球囊13的近端之间的轴向间距为0.5mm～20mm，消融部14的轴向长度为0.4mm～20mm，此时可适用于Marshall静脉内的灌注消融。

进一步地，如图2所示，远端球囊13和近端球囊12内的导管本体11上设置有显影结构16。显影结构16由金属显影材料制成。显影结构16可以为显影环、显影点及显影带等任意合适的结构。远端球囊13内的显影结构16设置在远端球囊13的近端设置，以定位远端球囊13的近端位置。近端球囊12内的显影结构16设置在近端球囊12的远端设置，以定位近端球囊12的远端位置。

综上所述，与现有技术相比，本实用新型提供的消融导管及消融设备具有以下优点：

本实用新型提供的消融导管包括导管本体以及位于所述导管本体远端的远端部件，所述远端部件包括近端球囊、远端球囊和消融部，所述消融部位于所述近端球囊和所述远端球囊之间，所述近端球囊设置在所述消融部的近端侧，所述远端球囊设置在所述消融部的远端侧，所述近端球囊和所述远端球囊扩张后能够封堵目标区域，所述消融部向所述目标区域释放消融介质，并还抽吸所述目标区域。如此配置后，使本实用新型提供的消融导管可一边向目标区域注入消融介质，一边又可抽吸目标区域，从而精确控制目标区域中的消融介质量和浓度，以此减小对非消融段的损伤，同时确保能够对消融段彻底的消融，减少消融次数，提高消融效率。此外，消融完毕后，还可通过本实用新型提供的消融导管的回抽作用，减小消融介质在目标区域中的残留，降低对人体的毒害作用，最终使灌注消融更为安全，治疗效果更好。以Marshall静脉内的消融为示意，应用本实用新型的消融导管后，可精确地控制Marshall静脉内的无水酒精量和浓度，既可减小对非消融段的静脉损伤，又可提高消融效率，还可减少Marshall静脉内的无水酒精的残留，降低了灌注消融时的危险系数。

由于本实用新型提供的消融设备包括上文所述的消融导管，因此本实用新型提供的消融设备具有上文所述的消融导管的所有优点，故在此不再对本实用新型提供的中空纤维膜组件的有益效果一一进行赘述。

应当指出，对于本技术领域的普通技术人员，在不脱离本实用新型所公开内容的前提下，还将可以做出若干改进和补充，这些改进和补充也应视为本实用新型的保护范围。凡熟悉本专业的技术人员，在不脱离本实用新型的精神和范围的情况下，当可利用以上所揭示的技术内容而做出的些许更动、修饰与演变的等同变化，均为本的等效实施例；同时，凡依据本实用新型的实质技术对上述实施例所作的任何等同变化的更动、修饰与演变，均仍属于本实用新型的技术方案的范围内。

Claims (18)

1.一种消融导管，其特征在于，包括导管本体以及位于所述导管本体远端的远端部件，所述远端部件包括近端球囊、远端球囊和消融部，所述消融部位于所述近端球囊和所述远端球囊之间，所述远端球囊设置在所述消融部的远端侧，所述近端球囊和所述远端球囊扩张后能够封堵目标区域，所述消融部向所述目标区域释放消融介质，并抽吸所述目标区域。

2.根据权利要求1所述的消融导管，其特征在于，所述消融部包括释放孔和抽吸孔，所述释放孔用于向所述目标区域释放所述消融介质，所述抽吸孔用于抽吸所述目标区域。

3.根据权利要求2所述的消融导管，其特征在于，所述导管本体内设置有球囊通道、消融通道和抽吸通道；所述球囊通道用于输送充盈介质，所述球囊通道的远端通过至少一个近端连通孔与所述近端球囊的球囊腔连通，并通过至少一个远端连通孔与所述远端球囊的球囊腔连通；所述消融通道用于输送消融介质，所述消融通道的远端与所述释放孔连接；所述抽吸通道内用于产生抽吸力，所述抽吸通道的远端与所述抽吸孔连接。

4.根据权利要求3所述的消融导管，其特征在于，所述导管本体内还设置有供导丝通过的内腔，所述球囊通道、所述消融通道和所述抽吸通道均围绕所述内腔布置；和/或，所述导管还包括接口部件，所述接口部件包括多个接口，所述球囊通道、所述消融通道和所述抽吸通道的近端均连接对应的一个所述接口。

5.根据权利要求3所述的消融导管，其特征在于，所述消融部具有储液腔，所述消融通道的远端设置有至少一个侧孔，所述侧孔与所述储液腔连通，所述储液腔与所述释放孔连接。

6.根据权利要求5所述的消融导管，其特征在于，所述储液腔被配置为能够收缩和扩张，以使所述消融部能够推动其外围的消融介质流向所述目标区域的目标部位。

7.根据权利要求2所述的消融导管，其特征在于，所述抽吸孔的入口端具有倾斜的导引面。

8.根据权利要求2所述的消融导管，其特征在于，所述消融部包括轴向连接的释放部和回抽部，所述释放部的外径大于所述回抽部的外径，所述释放孔设置在所述释放部上，所述抽吸孔设置在所述回抽部上。

9.根据权利要求8所述的消融导管，其特征在于，所述释放部和所述回抽部之间通过坡面连接。

10.根据权利要求7所述的消融导管，其特征在于，所述导引面的坡度为大于0°小于90°。

11.根据权利要求9所述的消融导管，其特征在于，所述坡面的坡度小于90°大于0°。

12.根据权利要求8所述的消融导管，其特征在于，所述回抽部设置在所述释放部的远端侧，或者，所述回抽部设置在所述释放部的近端侧，或者，所述释放部的近端侧和远端侧均设置有所述回抽部。

13.根据权利要求8所述的消融导管，其特征在于，所述释放部为变径结构，所述释放部的外径减小方向为朝向所述回抽部的方向。

14.根据权利要求2所述的消融导管，其特征在于，所述释放孔为微孔，所述微孔的数量为多个，所述微孔的孔径为5μm～100μm，和/或，所述抽吸孔的孔径为0.05mm～0.5mm。

15.根据权利要求3所述的消融导管，其特征在于，所述球囊通道、所述消融通道和所述抽吸通道的直径均为0.2mm～0.8mm。

16.根据权利要求1或2所述的消融导管，其特征在于，所述近端球囊扩张后的直径为1mm～5mm，所述近端球囊扩张后的轴向长度为2mm～10mm，和/或，所述远端球囊扩张后的直径为1mm～5mm，所述远端球囊扩张后的轴向长度为2mm～10mm。

17.根据权利要求1或2所述的消融导管，其特征在于，所述近端球囊和所述远端球囊内的所述导管本体上设置有显影结构，所述远端球囊内的所述显影结构设置在所述远端球囊的近端，所述近端球囊内的所述显影结构设置在所述近端球囊的远端。

18.一种消融设备，其特征在于，包括导丝以及如权利要求1-17任意一项所述的消融导管，所述导丝置于所述消融导管的内腔中，用于引导所述消融导管，还用于测量电位。

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