CN219089606U - 下胫腓联合仿生弹性固定分体式可调装置 - Google Patents

Abstract

本实用新型涉及医疗器械技术领域，具体涉及下胫腓联合仿生弹性固定分体式可调装置，包括植入产品和产品工具，植入产品包括胫骨螺钉、腓骨螺帽、连接件、缝线和销子，产品工具包括拔出管、撑开管和提拔线，该装置相比纽扣钛板等弹性固定，在胫骨端采用胫骨螺钉结合的方式固定，稳定性更好，同时没有线道形成，减少缝线与骨之间的摩擦，减少局部炎症反应，同时该装置手术入路仅需外侧手术开口，不需内侧开口，避免缝线与骨隧道之间的摩擦，且能实现下胫腓固定松紧程度的来回调节，避免因手术过程中人为因素造成下胫腓固定过紧而不能调松的问题，解决使用现有胫腓仿生固定装置，术后缝线会与腓骨摩擦，造成炎症不良反应的问题。

Description

下胫腓联合仿生弹性固定分体式可调装置

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，尤其涉及下胫腓联合仿生弹性固定分体式可调装置。

背景技术

下胫腓联合损伤是临床上常见的损伤，需要对胫腓骨进行固定，传统骨科柔性固定装置对骨科损伤进行弹性固定，但可能引起局部炎症反应，引起骨溶解或内固定装置下沉，导致弹性固定失效。

现有技术CN113796941A公开了下胫腓仿生固定系统，包括腓骨端的固定机构、螺栓、紧固索、缝线和胫骨侧的锁紧螺帽，螺栓外周凹设有多个沿螺栓轴线间隔布置且呈环形结构的折断槽，手术时，从胫腓骨内、外侧开口，将固定机构安置在胫腓骨内、外，通过缝线连接，可根据需要在不同位置折断，实现更加精准的固定，可适配不同患者，降低成本，提高治疗效果。

但这种装置手术时需要从胫骨内侧和腓骨外侧同时开口，术中折断后产品不光滑，断端会刺激皮肤，术后缝线会与腓骨会产生摩擦，造成炎症不良反应。

实用新型内容

本实用新型的目的在于提供下胫腓联合仿生弹性固定分体式可调装置，旨在解决使用现有胫腓仿生固定装置，术后缝线会与腓骨摩擦，造成炎症不良反应的问题。

为实现上述目的，本实用新型提供了下胫腓联合仿生弹性固定分体式可调装置，包括植入产品和产品工具，所述植入产品包括胫骨螺钉、腓骨螺帽、连接件、缝线和销子，所述产品工具包括拔出管、撑开管和提拔线；所述销子设置于所述胫骨螺钉内，所述缝线设置于所述销子外侧，所述连接件设置于所述缝线远离所述胫骨螺钉一侧，所述腓骨螺帽与所述连接件螺纹连接，且位于远离所述缝线一侧；所述拔出管与所述连接件拆卸连接，且位于远离所述缝线一侧，所述撑开管与所述拔出管拆卸连接，且位于远离所述连接件一侧，所述提拔线设置于缝线一侧，并贯穿所述连接件。

其中，所述胫骨螺钉具有松质骨螺纹和皮质骨螺纹，所述松质骨螺纹位于所述胫骨螺钉尾部，所述皮质骨螺纹位于所述胫骨螺钉头部。

其中，所述胫骨螺钉具有自攻槽，所述自攻槽位于所述胫骨螺钉尾部。

其中，所述连接件具有穿线槽，所述穿线槽具有倒角。

其中，所述销子周边具有椭圆倒角。

本实用新型的下胫腓联合仿生弹性固定分体式可调装置，所述胫骨螺钉为中空结构，外部设有螺纹，所述胫骨螺钉的头部与所述连接件配合的结构设计为梅花槽的形式结构，在头部还设有一个用于装配所述销子的销孔，所述腓骨螺帽为中空结构，中空内部设有内螺纹，与所述连接件外螺纹配合，所述腓骨螺帽与工具连接头的头部结构形式为双弧面形状，可以单独使用或与接骨板或垫圈配合使用，减少皮肤激惹，所述连接件外部设计外螺纹，能与所述腓骨螺帽内螺纹配合调节松紧度，同时，外部形状为梅花型，能与适配的梅花型工具配合，所述连接件内部有圆孔，圆孔壁厚上设计有三个U型槽，以便于和工具配合将所述连接件拔出，并与所述腓骨螺帽结合，所述植入产品的金属材质为钛合金或不锈钢，所述缝线的材质为超高分子聚乙烯，所述缝线从所述胫骨螺钉的尾部中空穿入，经过所述销子后穿出，并穿过所述连接件的所述穿线槽后，再绕所述胫骨螺钉中的所述销子穿回所述穿线槽中，最后穿过所述胫骨螺钉与所述缝线另一端打结，拔出管一端设有三个带钩的结构，靠近另一端管壁上设有孔，用于提拔线过线，所述拔出管的外径与所述连接件圆孔的内径尺寸为间隙配合关系，所述撑开管结构为中空的管状，外径和所述拔出管的内径能形成间隙配合，旋入工具与产品配合端为内梅花槽结构，工具其余的内部为中空管状结构，所述提拔线穿过工具与所述缝线的一股相互交叉然后穿回工具外部。使用前所述提拔线应拉紧保证产品不会脱落，本实用新型的下胫腓联合仿生弹性固定分体式可调装置，结合了刚性固定和弹性固定的优点，相比螺钉固定，该装置保留了关节的微动功能，有利于患者踝关节早期负重锻炼，减少踝关节退化和创伤性关节炎，大大降低内植入物断裂的风险，相比纽扣钛板等弹性固定，该装置在胫骨端采用所述胫骨螺钉结合的方式固定，稳定性更好，同时没有线道形成，减少所述缝线与骨之间的摩擦，减少局部炎症反应，且解决了纽扣钛板的骨溶解或内固定装置下沉的问题，该装置手术入路仅需外侧手术开口，不需内侧开口，避免所述缝线与骨隧道之间的摩擦，且该产品能实现下胫腓固定松紧程度的来回调节，避免因手术过程中人为因素造成下胫腓固定过紧而不能调松的问题，解决使用现有胫腓仿生固定装置，术后缝线会与腓骨摩擦，造成炎症不良反应的问题。

附图说明

为了更清楚地说明本申请实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍。

图1是本实用新型下胫腓联合仿生弹性固定分体式可调装置第一实施例的结构示意图。

图2是本实用新型下胫腓联合仿生弹性固定分体式可调装置的植入产品纵向剖视图。

图3是胫骨螺钉前视、侧视和剖视的三视图。

图4是连接件的前视、侧视和剖视的三视图。

图5是腓骨螺帽前视、侧视和剖视的三视图。

图6是销子的示意图。

图7是连接件和产品工具配合的示意图。

图8是穿线示意图。

1-胫骨螺钉、2-销子、3-缝线、4-连接件、5-腓骨螺帽、6-松质骨螺纹、7-拔出管、8-皮质骨螺纹、9-自攻槽、10-撑开管、11-提拔线、12-穿线槽。

具体实施方式

本申请第一实施例为：

请参阅图1-图8，图1是本实用新型的结构示意图，图2是本实用新型的植入产品纵向剖视图，图3是胫骨螺钉前视、侧视和剖视的三视图，图4是连接件前视、侧视和剖视的三视图，图5是腓骨螺帽前视、侧视和剖视的三视图，图6是销子的示意图，图7是连接件和产品工具配合的示意图，图8是穿线示意图，包括植入产品和产品工具，所述植入产品包括胫骨螺钉1、腓骨螺帽5、连接件4、缝线3和销子2，所述产品工具包括拔出管7、撑开管10和提拔线11，所述胫骨螺钉1具有松质骨螺纹6和皮质骨螺纹8，所述胫骨螺钉1具有自攻槽9，所述连接件4具有穿线槽12，通过前述方案解决使用现有胫腓仿生固定装置，术后缝线不会与腓骨摩擦，避免造成炎症不良反应的问题，特别地倒角设计，避免了切割缝线的问题。

针对本具体实施方式，所述销子2设置于所述胫骨螺钉1内，所述缝线3设置于所述销子2外侧，所述连接件4设置于所述缝线3远离所述胫骨螺钉1一侧，所述腓骨螺帽5与所述连接件4螺纹连接，且位于远离所述缝线3一侧；所述拔出管7与所述连接件4拆卸连接，且位于远离所述缝线3一侧，所述撑开管10与所述拔出管7拆卸连接，且位于远离所述连接件4一侧，所述提拔线11设置于缝线3一侧，并贯穿所述连接件4，所述胫骨螺钉1为中空结构，外部设有螺纹，所述胫骨螺钉1的头部与所述连接件4配合的结构设计为梅花槽的形式结构，在头部还设有一个用于装配所述销子2的销孔，所述腓骨螺帽5为中空结构，中空内部设有内螺纹，与所述连接件4外螺纹配合，所述腓骨螺帽5与工具连接头的头部结构形式为双弧面形状，可以单独使用或与接骨板或垫圈配合使用，减少皮肤激惹，所述连接件4外部设计外螺纹，能与所述腓骨螺帽5内螺纹配合调节松紧度，同时，外部形状为梅花型，能与适配的梅花型工具配合，所述连接件4另一端内部有圆孔，圆孔壁厚上设计有三个U型槽，以便于和工具配合将所述连接件4拔出，并与所述腓骨螺帽5结合，所述植入产品的金属材质为钛合金或不锈钢，所述缝线3的材质为超高分子聚乙烯，所述缝线3从所述胫骨螺钉1的尾部中空穿入，经过所述销子2后穿出，并穿入所述连接件4的所述穿线槽12后，再绕所述胫骨螺钉1中的所述销子2穿回所述连接件4中，最后穿过所述胫骨螺钉1与所述缝线3另一端打结，拔出管7一端设有三个带钩的结构，靠近另一端管壁上设有孔，用于提拔线11过线，所述拔出管7的外径与所述连接件4圆孔的内径尺寸为间隙配合关系，所述撑开管10结构为中空的管状，外径和所述拔出管7的内径能形成间隙配合，旋入工具与产品配合端为内梅花槽结构，工具其余的内部为管状中空结构，所述提拔线11穿过工具与所述缝线3的一股相互交叉然后穿回工具外部，使用前所述提拔线11应拉紧保证产品不会脱落，本实用新型的下胫腓联合仿生弹性固定分体式可调装置，结合了刚性固定和弹性固定的优点，所述缝线3通过穿线孔和所述销子2将所述胫骨螺钉1和所述连接件4连接在一起，所述连接件4和所述腓骨螺帽5通过螺纹连接在一起，实现所述胫骨螺钉1和所述腓骨螺帽5之间的微动功能，同时通过螺纹的旋转，能起到调节所述缝线3松紧程度的效果，该装置保留了关节的微动功能，有利于患者踝关节早期负重锻炼，减少踝关节退化和创伤性关节炎，大大降低内植入物断裂的风险，相比纽扣钛板等弹性固定，该装置在胫骨端采用所述胫骨螺钉1结合的方式固定，稳定性更好，同时没有线道形成，减少所述缝线3与骨之间的摩擦，减少局部炎症反应，且解决了纽扣钛板的骨溶解或内固定装置下沉的问题，该装置手术入路仅需外侧手术开口，不需内侧开口，避免所述缝线3与骨隧道之间的摩擦，解决使用现有胫腓仿生固定装置，术后缝线会与腓骨摩擦，造成炎症不良反应的问题，且该产品能实现下胫腓固定松紧程度的来回调节，避免因手术过程中人为因素造成下胫腓固定过紧而不能调松的问题。

其中，所述松质骨螺纹6位于所述胫骨螺钉1尾部，所述位于所述皮质骨螺纹8头部，所述胫骨螺钉1上设计的螺纹有两种形式，所述胫骨螺钉1尾部(率先进入骨头端)为所述松质骨螺纹6，所述胫骨螺钉1头部(与连接件4配合端)为所述皮质骨螺纹8，所述松质骨螺纹6牙型稀疏，牙宽小，螺纹深度大。

其次，所述自攻槽9位于所述胫骨螺钉1尾部，所述胫骨螺钉1的尾部设有所述自攻槽9，尾部中空设计有锪孔，用于放置所述缝线3打的结。

同时，所述穿线槽12倒角，避免所述连接件4切割所述缝线3。

另外，所述销子2周边椭圆倒角，减少所述销子2的突出，增加所述销子2与所述胫骨螺钉1的配合面积。

该装置使用时，手术入路外侧开口，打入克氏针，克氏针方向为腓骨后外斜向胫骨前内，与冠状面夹角25°～30°，胫侧抬高10°～15°，深度打到胫骨内侧皮质，不打出胫骨内侧皮质，接着打螺钉底孔，螺钉底孔先使用螺纹底径直径大小的钻头打到胫骨内侧皮质骨(不打穿)，然后用螺钉外径的直径的钻头在扩腓骨上的螺纹孔，以便于下胫腓联合仿生弹性固定分体式可调装置的所述腓骨螺帽5的安装，孔准备好后，将所述胫骨螺钉1固定到胫骨中，通过透视确认好所述胫骨螺钉1位置后，松开所述提拔线11，用钳子夹住所述拔出管7往外牵拉，使所述连接件4与所述胫骨螺钉1分离，然后将所述腓骨螺帽5在工具的帮助下，与所述连接件4进行旋合，使得所述连接件4和所述腓骨螺帽5连接在一起，然后通过旋转所述腓骨螺帽5调节固定的松紧程度，确认好松紧度后，取出所述撑开管10，让所述拔出管7与所述连接件4分离，然后在取出所述拔出管7，完成下胫腓联合损伤手术治疗。

以上所揭露的仅为本申请一种或多种较佳实施例而已，不能以此来限定本申请之权利范围，本领域普通技术人员可以理解实现上述实施例的全部或部分流程，并依本申请权利要求所作的等同变化，仍属于本申请所涵盖的范围。

Claims (5)

1.下胫腓联合仿生弹性固定分体式可调装置，其特征在于，

包括植入产品和产品工具，所述植入产品包括胫骨螺钉、腓骨螺帽、连接件、缝线和销子，所述产品工具包括拔出管、撑开管和提拔线；

所述销子设置于所述胫骨螺钉内，所述缝线设置于所述销子外侧，所述连接件设置于所述缝线远离所述胫骨螺钉一侧，所述腓骨螺帽与所述连接件螺纹连接，且位于远离所述缝线一侧；

所述拔出管与所述连接件拆卸连接，且位于远离所述缝线一侧，所述撑开管与所述拔出管拆卸连接，且位于远离所述连接件一侧，所述提拔线设置于缝线一侧，并贯穿所述连接件。

2.如权利要求1所述的下胫腓联合仿生弹性固定分体式可调装置，其特征在于，

所述胫骨螺钉具有松质骨螺纹和皮质骨螺纹，所述松质骨螺纹位于所述胫骨螺钉尾部，所述皮质骨螺纹位于所述胫骨螺钉头部。

3.如权利要求2所述的下胫腓联合仿生弹性固定分体式可调装置，其特征在于，

所述胫骨螺钉具有自攻槽，所述自攻槽位于所述胫骨螺钉尾部。

4.如权利要求3所述的下胫腓联合仿生弹性固定分体式可调装置，其特征在于，

所述连接件具有穿线槽，所述穿线槽具有倒角。

5.如权利要求4所述的下胫腓联合仿生弹性固定分体式可调装置，其特征在于，

所述销子周边具有椭圆倒角。

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