CN218784449U - 取栓支架 - Google Patents

Abstract

本实用新型涉及医疗器械技术领域，尤其是涉及一种取栓支架。取栓支架包括：过滤部和切割部，过滤部和切割部连接形成管状结构，植入状态下，过滤部位于远端，切割部位于近端；过滤部包括沿轴向连接的多个过滤支撑环，过滤支撑环包括沿周向连接的多个过滤网格，切割部包括沿轴向连接的多个切割支撑环，切割支撑环包括沿周向连接的多个切割网格，切割网格的面积大于过滤网格的面积，释放状态下，过滤部的远端向轴线方向延伸呈封闭状态。本实用新型提供的取栓支架能够增强过滤血栓的效果，同时密网结构增加了取栓支架的径向支撑力，减少了取栓支架收缩后的径向塌缩。

Description

取栓支架

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，尤其是涉及一种取栓支架。

背景技术

目前已知的脑卒中治疗方式包括药物溶栓，血管内机械再通技术，血管成形术等。对于脑卒中的病人，常规的治疗方案是药物溶栓，但是药物溶栓最佳的窗口时间(病发到得到治疗的时间)是4小时之内，而如此短的溶栓时间窗致使只有不到10％的患者能够获得有效溶栓治疗。此外，药物溶栓对于较大血栓基本无效。

为解决药物溶栓的问题，机械消除血栓栓塞的方法已成为近年的研究热点。机械取栓的核心是取栓装置。取栓装置的顶端具有支架，支架后面连接推送杆，依靠支架膨胀后嵌入血栓将血栓固定，然后回撤推送杆将血栓移除。该方法直接移除血栓，效果显著，且治疗的窗口时间大大延长，最长已达到24小时，为病人争取了宝贵的抢救时间。

现有的取栓装置在固定血栓并将其转移的过程中，容易出现血栓扩散和游离，造成血管二次堵塞。同时由于血栓的软硬性质不同，也容易导致取栓装置对血栓的夹持力不够从而导致血管壁上残留血栓或者取栓失败。此外，现有取栓支架仅靠单点显影，即在支架近端和远端通过焊接或压铆具有显影性材料来确定支架在血管内的位置。但这种显影方式不能清楚看到支架释放后在血管内的情况，由于取栓支架需要看到支架在血管内对血栓的夹持情况以方便操作者操作，无法看清支架在血管内的状况可能导致严重时需要二次取栓，成本高并存在一定的风险。

实用新型内容

本实用新型的目的在于提供一种取栓支架，以缓解现有的取栓装置在固定血栓并将其转移的过程中容易出现血栓扩散和游离，造成血管二次堵塞，以及取栓装置对血栓的夹持力不够而导致血管壁上残留血栓或者取栓失败的问题。

为了解决上述技术问题，本实用新型提供的技术方案在于：

一种取栓支架，包括支架本体，所述支架本体包括过滤部和切割部，所述过滤部和所述切割部连接形成管状结构，植入状态下，所述过滤部位于远端，所述切割部位于近端；

所述过滤部包括沿轴向连接的多个过滤支撑环，所述过滤支撑环包括沿周向连接的多个过滤网格，所述切割部包括沿轴向连接的多个切割支撑环，所述切割支撑环包括沿周向连接的多个切割网格，所述过滤网格的面积小于所述切割网格的面积；

释放状态下，所述过滤部的远端向轴线方向延伸呈封闭状态。

更进一步的，所述过滤网格包括四根首尾相接的过滤波杆，四根所述过滤波杆的长度均相等且围设呈封闭环状，所述过滤波杆的长度范围为1-2mm。

更进一步的，沿远端至近端方向，所述过滤波杆的长度在轴向上呈梯度增加。

更进一步的，沿远端至近端方向，所述过滤波杆的长度在轴向上相等。

更进一步的，所述过滤部还包括滤膜，所述滤膜连接于所述过滤网格的外侧。

更进一步的，所述滤膜设置有若干微孔，所述微孔的直径范围为50-100μm。

更进一步的，所述切割网格包括四根首尾相接的切割波杆，四根所述切割波杆的长度均相等且围设呈封闭环状，所述切割波杆的长度范围为2-5mm。

更进一步的，所述过滤部和所述切割部的表面均镀设有金属显影层。

更进一步的，所述过滤部和所述切割部通过激光一体切割后热定型制成。

更进一步的，所述切割部的近端连接有推杆，和/或，所述过滤部的远端连接有海波管。

本实用新型实施例带来了以下有益效果：

由于本实用新型提供了一种取栓支架，包括：过滤部和切割部，过滤部和切割部连接形成管状结构，植入状态下，过滤部位于远端，切割部位于近端；过滤部包括沿轴向连接的多个过滤支撑环，过滤支撑环包括沿周向连接的多个过滤网格，切割部包括沿轴向连接的多个切割支撑环，切割支撑环包括沿周向连接的多个切割网格，切割网格的面积大于过滤网格的面积，释放状态下，过滤部的远端向轴线方向延伸呈封闭状态。

取栓支架包括切割部，切割部能够通过切割网格切除血栓，使血栓与血管分离。通过面积较大的切割网格的设置，能够提供较大的夹持力夹持血栓以脱离血管。取栓支架还包括过滤部，释放状态下过滤部的远端向轴线方向延伸呈封闭状态，即植入后取栓支架远端自带滤栓结构，过滤网格能够防止血栓在血管内扩散游离。通过面积较小的过滤网格的设置，即过滤网格的排布密度较大，能够增强过滤血栓的效果，同时这种密网结构增加了取栓支架的径向支撑力，减少了取栓支架收缩后的径向塌缩。

为使本实用新型的上述目的、特征和优点能更明显易懂，下文特举较佳实施例，并配合所附附图，作详细说明如下。

附图说明

为了更清楚地说明本实用新型具体实施方式或相关技术中的技术方案，下面将对具体实施方式或相关技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本实用新型的一些实施方式，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为本实用新型实施例提供的取栓支架的结构示意图一；

图2为本实用新型实施例提供的取栓支架的结构示意图二；

图3为本实用新型实施例提供的过滤部的局部放大图；

图4为本实用新型实施例提供的释放状态下取栓支架的示意图一；

图5为本实用新型实施例提供的释放状态下取栓支架的示意图二。

图标：

100-过滤部；110-过滤网格；111-过滤波杆；120-滤膜；121-微孔；200-切割部；210-切割网格；211-切割波杆；300-推杆；400-海波管。

具体实施方式

下面将结合附图对本实用新型的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。

应注意到：相似的标号和字母在下面的附图中表示类似项，因此，一旦某一项在一个附图中被定义，则在随后的附图中不需要对其进行进一步的定义和解释。

在本实用新型的描述中，需要说明的是，术语“中心”、“上”、“下”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本实用新型和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制。此外，术语“第一”、“第二”、“第三”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性。公式中的物理量，如无单独标注，应理解为国际单位制基本单位的基本量，或者，由基本量通过乘、除、微分或积分等数学运算导出的导出量。

此外，术语“水平”、“竖直”、“悬垂”等术语并不表示要求部件绝对水平或悬垂，而是可以稍微倾斜。如“水平”仅仅是指其方向相对“竖直”而言更加水平，并不是表示该结构一定要完全水平，而是可以稍微倾斜。

在本实用新型的描述中，还需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本实用新型中的具体含义。

下面结合附图，对本实用新型的一些实施方式作详细说明。在不冲突的情况下，下述的实施例及实施例中的特征可以相互结合。其中，图1为本实用新型实施例提供的取栓支架的结构示意图一；图2为本实用新型实施例提供的取栓支架的结构示意图二；图3为本实用新型实施例提供的过滤部的局部放大图；图4为本实用新型实施例提供的释放状态下取栓支架的示意图一；图5为本实用新型实施例提供的释放状态下取栓支架的示意图二。

特别说明的是，本申请的“近端”是指取栓支架植入血管后远离病变位置的一端；“远端”是指取栓支架植入血管后靠近病变位置的一端。

实施例一

现有的取栓装置在固定血栓并将其转移的过程中，容易出现血栓扩散和游离，造成血管二次堵塞。同时由于血栓的软硬性质不同，也容易导致取栓装置对血栓的夹持力不够从而导致血管壁上残留血栓或者取栓失败。

此外，现有取栓支架仅靠单点显影，即在支架近端和远端通过焊接或压铆具有显影性材料来确定支架在血管内的位置。但这种显影方式不能清楚看到支架释放后在血管内的情况，由于取栓支架需要看到支架在血管内对血栓的夹持情况以方便操作者操作，无法看清支架在血管内的状况可能导致严重时需要二次取栓，成本高并存在一定的风险。

有鉴于此，本实用新型实施例提供了一种取栓支架，包括：支架本体，支架本体包括过滤部100和切割部200，过滤部100和切割部200连接形成管状结构，植入状态下，过滤部100位于远端，切割部200位于近端；过滤部100包括沿轴向连接的多个过滤支撑环，过滤支撑环包括沿周向连接的多个过滤网格110，切割部200包括沿轴向连接的多个切割支撑环，切割支撑环包括沿周向连接的多个切割网格210，过滤网格110的面积小于切割网格210的面积；释放状态下，过滤部100的远端向轴线方向延伸呈封闭状态。

取栓支架包括切割部200，切割部200能够通过切割网格210切除血栓，使血栓与血管分离。通过面积较大的切割网格210的设置，能够提供较大的夹持力夹持血栓以脱离血管。取栓支架还包括过滤部100，释放状态下过滤部100的远端向轴线方向延伸呈封闭状态，即植入后取栓支架远端自带滤栓结构，过滤网格110能够防止血栓在血管内扩散游离。通过面积较小的过滤网格110的设置，即过滤网格110的排布密度较大，能够增强过滤血栓的效果，同时这种密网结构增加了取栓支架的径向支撑力，减少了取栓支架收缩后的径向塌缩。

在周向方向上，过滤网格110和切割网格210的数目范围可以是4-10的任意整数个，优选为6个。

本实施例的可选方式中，过滤网格110包括四根首尾相接的过滤波杆111，四根过滤波杆111的长度均相等且围设呈封闭环状，过滤波杆111的长度范围为1-2mm。

具体的，四根首尾相接的过滤波杆111围设成一体结构的过滤网格110内没有自由顶点，呈封闭状态，弯曲时不会划伤血管壁。过滤波杆111的长度可以是1mm，1.5mm，2mm等，具体可以根据实际情况选择，可以通过调节过滤波杆111的长度来控制过滤网格110的大小。

本实施例的可选方式中，过滤部100还包括滤膜120，滤膜120连接于过滤网格110的外侧。

具体的，滤膜120可以通过电纺、涂覆、热压等方式覆在过滤部100上，滤膜120的材料可为聚氨酯、热塑性聚氨酯弹性体橡胶、聚四氟乙烯等医用级材料。此外，滤膜120也可以通过调整取栓支架不同节段的网格密度来实现替代。

进一步的，请参见图3，滤膜120设置有若干微孔121，微孔121的直径范围为50-100μm。

微孔121的直径可以是50μm，60μm，70μm，80μm，90μm，100μm等数值，优选为80μm，微孔121为激光打孔而成。

现有技术的取栓支架需要另配一个保护伞配合使用，另外一小部分编织支架可以通过加大编织密度来完成保护伞与取栓支架一体的结构，但是编织的网格大小仍然达不到100μm以下，在取栓的过程中仍然会有一些微小的血栓残渣游离或扩散到血管中。本申请在滤膜120上设有微孔121，可以通过控制微孔121的大小，过滤更细小的血栓，减少血栓的游离和扩散。微孔121在每个过滤网格110上可以为一个或多个，理论上在不影响过滤血栓作用时微孔121越多越好，便于血液在血管内流通。

过滤波杆111的长度在轴向上可以有如下两种分布形式：

方式一：请参见图1，沿远端至近端方向，过滤波杆111的长度在轴向上呈梯度增加。这样设置的好处在于，可以使得过滤网格110的密度增加，直接增大过滤网格110与滤膜120的接触面积，从而增强过滤部100与滤膜120的结合强度，同时增强过滤血栓效果。

方式二：请参见图2，沿远端至近端方向，过滤波杆111的长度在轴向上相等。这种方式是在方式一最短的过滤波杆111长度的基础上延长其长度并进行等尺寸的轴向排列，优选过滤波杆111为1.2mm，这种结构的优点是可以通过降低过滤网格110的密度来增强过滤部100的柔顺性，可以更顺利的通过弯曲复杂的血管。

本实施例的可选方式中，切割网格210包括四根首尾相接的切割波杆211，四根切割波杆211的长度均相等且围设呈封闭环状，切割波杆211的长度范围为2-5mm。

具体的，切割网格210是由相对较长的切割波杆211围成，因而形成较大的网格，使切割部200在血管内可以更容易的夹持血栓。切割波杆211的长度可以为2mm，2.5mm，3mm，4mm，5mm等数值，优选为2.5mm。

本实施例的可选方式中，过滤部100和切割部200的表面均镀设有金属显影层。显影层可以为铂、钽等具有良好显影性的材料，优选采用金属铂。

在现有技术中，支架是通过在远端和近端焊接或压铆显影性金属来辨别支架在血管内位置，并不能清楚看到支架释放后在血管内的状况，而取栓支架与永久植入类不同，取栓支架更需要看到支架在血管内对血栓的夹持情况，方便操作者操作。镀设金属显影层的主要目的是实现取栓支架在血管内的完全显影，极大增加了取栓支架的可视性，使得术者可直接观察取栓支架在血管内情况，降低操作者的使用难度。

本实施例的可选方式中，过滤部100和切割部200优选通过激光一体切割后热定型制成。此外，过滤部100和切割部200也可由编织丝编织而成。取栓支架的材料可选用不锈钢、钽、钴基合金、铂、镍钛合金或新型钛合金等，优选采用镍钛合金。

还需要说明的是，请参见图4，切割部200的近端连接有推杆300，和/或，过滤部100的远端连接有海波管400。

取栓支架在扩张后近端和远端均呈锥状，海波管400可以方便的使取栓支架顺利到达病变位置，海波管400与过滤部100的连接方式可以为一体激光切割，也可为焊接或者粘接等方式，优选采用激光一体切割，另外也可通过端部绕丝等方式来代替海波管400。切割部200的近端与推杆300的连接方式可以为焊接或粘接等，优选焊接，推杆300用来完成取栓支架的释放与回收。海波管400与推杆300的材质可以为不锈钢、镍钛等金属。

作为另一种可选的实施方式，请参见图5，切割部200的近端延长一定长度并调整切割波杆211的尺寸与数量，这种结构的优点是可以通过加大切割网格210的间隙，利于大块血栓进入切割部200，从而提高了一次取栓成功率。

最后应说明的是：以上各实施例仅用以说明本实用新型的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述各实施例对本实用新型进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本实用新型各实施例技术方案的范围。

Claims (10)

1.一种取栓支架，其特征在于，包括支架本体，所述支架本体包括过滤部(100)和切割部(200)，所述过滤部(100)和所述切割部(200)连接形成管状结构，植入状态下，所述过滤部(100)位于远端，所述切割部(200)位于近端；

所述过滤部(100)包括沿轴向连接的多个过滤支撑环，所述过滤支撑环包括沿周向连接的多个过滤网格(110)，所述切割部(200)包括沿轴向连接的多个切割支撑环，所述切割支撑环包括沿周向连接的多个切割网格(210)，所述过滤网格(110)的面积小于所述切割网格(210)的面积；

释放状态下，所述过滤部(100)的远端向轴线方向延伸呈封闭状态。

2.根据权利要求1所述的取栓支架，其特征在于，

所述过滤网格(110)包括四根首尾相接的过滤波杆(111)，四根所述过滤波杆(111)的长度均相等且围设呈封闭环状，所述过滤波杆(111)的长度范围为1-2mm。

3.根据权利要求2所述的取栓支架，其特征在于，

沿远端至近端方向，所述过滤波杆(111)的长度在轴向上呈梯度增加。

4.根据权利要求2所述的取栓支架，其特征在于，

沿远端至近端方向，所述过滤波杆(111)的长度在轴向上相等。

5.根据权利要求1所述的取栓支架，其特征在于，

所述过滤部(100)还包括滤膜(120)，所述滤膜(120)连接于所述过滤网格(110)的外侧。

6.根据权利要求5所述的取栓支架，其特征在于，

所述滤膜(120)设置有若干微孔(121)，所述微孔(121)的直径范围为50-100μm。

7.根据权利要求1所述的取栓支架，其特征在于，

所述切割网格(210)包括四根首尾相接的切割波杆(211)，四根所述切割波杆(211)的长度均相等且围设呈封闭环状，所述切割波杆(211)的长度范围为2-5mm。

8.根据权利要求1-7任一项所述的取栓支架，其特征在于，

所述过滤部(100)和所述切割部(200)的表面均镀设有金属显影层。

9.根据权利要求1所述的取栓支架，其特征在于，

所述过滤部(100)和所述切割部(200)通过激光一体切割后热定型制成。

10.根据权利要求1所述的取栓支架，其特征在于，

所述切割部(200)的近端连接有推杆(300)，和/或，所述过滤部(100)的远端连接有海波管(400)。

Images