CN218331595U - IgG抗体亚型检测试剂盒 - Google Patents

Abstract

本申请提供了IgG抗体亚型检测试剂盒，包括第一检测试纸条、第二检测试纸条、第三检测试纸条、第四检测试纸条和第五检测试纸条中的至少一种；检测试纸条包括依次相连的样品垫、结合垫和反应垫，第一检测试纸条、第二检测试纸条、第三检测试纸条和第四检测试纸条对应的结合垫上包被有荧光颗粒标记的一种抗IgG抗体亚型，反应垫上设有包被该抗IgG抗体亚型的检测线；第五检测试纸条的结合垫上包被有荧光颗粒标记抗IgG1抗体、抗IgG2抗体、抗IgG3抗体和抗IgG4抗体，反应垫设置有包被抗IgG1抗体的检测线、包被抗IgG2抗体的检测线、包被抗IgG3抗体的检测线和包被抗IgG4抗体的检测线。

Description

IgG抗体亚型检测试剂盒

技术领域

本实用新型涉及生物医学技术领域，特别涉及IgG抗体亚型检测试剂盒。

背景技术

血型不合新生儿溶血病(HDN)是一种常见于胎儿和新生儿具有溶血表象的自限性免疫性综合病征。自身免疫性溶血性贫血(AIHA)是体内免疫功能调节紊乱，产生自身抗体和(或)补体吸附于红细胞表面，通过抗原抗体反应加速红细胞破坏而引起的一种溶血性贫血。血栓性血小板减少性紫癜(TTP)是一种严重的弥散性血栓性微血管病。免疫缺陷性疾病(IDD)是一组由于免疫系统发育不全或遭受损害所致的免疫功能缺陷引起的疾病，分为原发性免疫缺陷病和继发性免疫缺陷病。研究发现IgG抗体亚型，如IgG1抗体、IgG2抗体、IgG3抗体、IgG4抗体浓度的变化与自身免疫性溶血性贫血、血栓性血小板减少性紫癜、免疫缺陷性疾病的发生有着极大的关系。因此，对IgG亚型的检测对于血型不合新生儿溶血病、自身免疫性溶血性贫血、血栓性血小板减少性紫癜、免疫缺陷性疾病的预防、诊断或预后评估有着至关重要的意义。

实用新型内容

有鉴于此，本申请提供了一种IgG抗体亚型检测试剂盒，通过荧光颗粒进行标记，可以对IgG1抗体、IgG2抗体、IgG3抗体、IgG4抗体进行定性或定量检测，检测的灵敏度高、特异性强、稳定性好、操作方便，对与IgG抗体亚型相关的疾病的预防、诊断或预后评估起到一定的参考价值，提高诊断治疗效率。

本申请提供了IgG抗体亚型检测试剂盒，所述IgG抗体亚型检测试剂盒包括第一检测试纸条、第二检测试纸条、第三检测试纸条、第四检测试纸条和第五检测试纸条中的至少一种；

所述第一检测试纸条包括依次相连的第一样品垫、第一结合垫和第一反应垫，所述第一结合垫上包被有荧光颗粒标记的抗IgG1抗体，所述第一反应垫设置有包被抗IgG1抗体的第一检测线；

所述第二检测试纸条包括依次相连的第二样品垫、第二结合垫和第二反应垫，所述第二结合垫上包被有荧光颗粒标记的抗IgG2抗体，所述第二反应垫设置有包被抗IgG2抗体的第二检测线；

所述第三检测试纸条包括依次相连的第三样品垫、第三结合垫和第三反应垫，所述第三结合垫上包被有荧光颗粒标记的抗IgG3抗体，所述第三反应垫设置有包被抗IgG3抗体的第三检测线；

所述第四检测试纸条包括依次相连的第四样品垫、第四结合垫和第四反应垫，所述第四结合垫上包被有荧光颗粒标记的抗IgG4抗体，所述第四反应垫设置有包被抗IgG4抗体的第四检测线；

所述第五检测试纸条包括依次相连的第五样品垫、第五结合垫和第五反应垫，所述第五结合垫上包被有荧光颗粒标记抗IgG1抗体、荧光颗粒标记抗IgG2抗体、荧光颗粒标记抗IgG3抗体和荧光颗粒标记抗IgG4抗体，所述第五反应垫设置有包被抗IgG1抗体的第五检测线、包被抗IgG2抗体的第六检测线、包被抗IgG3抗体的第七检测线和包被抗IgG4抗体的第八检测线。

可选的，所述第一反应垫还设置有包被羊抗兔IgG抗体的第一质控线。

进一步的，所述第一质控线与所述第一检测线平行。

进一步的，所述第一质控线与所述第一检测线的间距为3mm-10mm。

进一步的，所述第一质控线与所述第一检测线的长度相等、宽度相等。

可选的，所述第二反应垫还设置有包被羊抗兔IgG抗体的第二质控线。

进一步的，所述第二质控线与所述第二检测线平行。

进一步的，所述第二质控线与所述第二检测线的间距为3mm-10mm。

进一步的，所述第二质控线与所述第二检测线的长度相等、宽度相等。

可选的，所述第三反应垫还设置有包被羊抗兔IgG抗体的第三质控线。

进一步的，所述第三质控线与所述第三检测线平行。

进一步的，所述第三质控线与所述第三检测线的间距为3mm-10mm。

进一步的，所述第三质控线与所述第三检测线的长度相等、宽度相等。

可选的，所述第四反应垫还设置有包被羊抗兔IgG抗体的第四质控线。

进一步的，所述第四质控线与所述第四检测线平行。

进一步的，所述第四质控线与所述第四检测线的间距为3mm-10mm。

进一步的，所述第四质控线与所述第四检测线的长度相等、宽度相等。

可选的，所述第五反应垫还设置有包被羊抗兔IgG抗体的第五质控线。

进一步的，所述第五质控线、所述第五检测线、所述第六检测线、所述第七检测线和所述第八检测线平行。

进一步的，所述第五检测线、所述第六检测线、所述第七检测线、所述第八检测线与所述第五质控线的最小间距为3mm-10mm。

进一步的，所述第五质控线、所述第五检测线、所述第六检测线、所述第七检测线和所述第八检测线的长度相等、宽度相等。

可选的，所述第五检测线、所述第六检测线、所述第七检测线、所述第八检测线中相邻检测线之间的间距为3mm-5mm。

可选的，所述第一检测试纸条、所述第二检测试纸条、所述第三检测试纸条、所述第四检测试纸条和所述第五检测试纸条的宽度为5mm-12mm。

可选的，所述第一检测试纸条、所述第二检测试纸条、所述第三检测试纸条、所述第四检测试纸条和所述第五检测试纸条的长度为40mm-100mm。

可选的，所述荧光颗粒的粒径为150nm-250nm。

可选的，所述第一样品垫、所述第二样品垫、所述第三样品垫、所述第四样品垫和所述第五样品垫为玻璃纤维素膜或无纺布。

可选的，所述第一结合垫、所述第二结合垫、所述第三结合垫、所述第四结合垫和所述第五结合垫为玻璃纤维素膜。

可选的，所述第一反应垫、所述第二反应垫、所述第三反应垫、所述第四反应垫和所述第五反应垫为硝酸纤维素膜。

可选的，所述硝酸纤维素膜的孔径为8μm-15μm。

可选的，所述第一检测试纸条还包括第一基板，所述第一样品垫、所述第一结合垫和所述第一反应垫设置在所述第一基板上。

可选的，所述第二检测试纸条还包括第二基板，所述第二样品垫、所述第二结合垫和所述第二反应垫设置在所述第二基板上。

可选的，所述第三检测试纸条还包括第三基板，所述第三样品垫、所述第三结合垫和所述第三反应垫设置在所述第三基板上。

可选的，所述第四检测试纸条还包括第四基板，所述第四样品垫、所述第四结合垫和所述第四反应垫设置在所述第四基板上。

可选的，所述第五检测试纸条还包括第五基板，所述第五样品垫、所述第五结合垫和所述第五反应垫设置在所述第五基板上。

可选的，所述第一检测试纸条还包括第一吸水垫，所述第一吸水垫和所述第一结合垫设置在所述第一反应垫相对的两端。

进一步的，所述第一结合垫与所述第一反应垫搭接的长度为1mm-5mm，所述第一吸水垫与所述第一反应垫搭接的长度为1mm-5mm。

可选的，所述第二检测试纸条还包括第二吸水垫，所述第二吸水垫和所述第二结合垫设置在所述第二反应垫相对的两端。

进一步的，所述第二结合垫与所述第二反应垫搭接的长度为1mm-5mm，所述第二吸水垫与所述第二反应垫搭接的长度为1mm-5mm。

可选的，所述第三检测试纸条还包括第三吸水垫，所述第三吸水垫和所述第三结合垫设置在所述第三反应垫相对的两端。

进一步的，所述第三结合垫与所述第三反应垫搭接的长度为1mm-5mm，所述第三吸水垫与所述第三反应垫搭接的长度为1mm-5mm。

可选的，所述第四检测试纸条还包括第四吸水垫，所述第四吸水垫和所述第四结合垫设置在所述第四反应垫相对的两端。

进一步的，所述第四结合垫与所述第四反应垫搭接的长度为1mm-5mm，所述第四吸水垫与所述第四反应垫搭接的长度为1mm-5mm。

可选的，所述第五检测试纸条还包括第五吸水垫，所述第五吸水垫和所述第五结合垫设置在所述第五反应垫相对的两端。

进一步的，所述第五结合垫与所述第五反应垫搭接的长度为1mm-5mm，所述第五吸水垫与所述第五反应垫搭接的长度为1mm-5mm。

可选的，所述第一吸水垫、所述第二吸水垫、所述第三吸水垫、所述第四吸水垫和所述第五吸水垫为吸水滤纸。

可选的，所述IgG抗体亚型检测试剂盒还包括第一上卡壳和第一下卡壳，所述第一上卡壳和所述第一下卡壳盖合形成第一容置空间，所述第一检测试纸条设置在所述第一容置空间内的所述第一下卡壳表面，所述第一上卡壳对应所述第一样品垫的位置设置有第一加样孔以及对应所述第一反应垫的位置设置有第一观察口。

可选的，所述IgG抗体亚型检测试剂盒还包括第二上卡壳和第二下卡壳，所述第二上卡壳和所述第二下卡壳盖合形成第二容置空间，所述第二检测试纸条设置在所述第二容置空间内的所述第二下卡壳表面，所述第二上卡壳对应所述第二样品垫的位置设置有第二加样孔以及对应所述第二反应垫的位置设置有第二观察口。

可选的，所述IgG抗体亚型检测试剂盒还包括第三上卡壳和第三下卡壳，所述第三上卡壳和所述第三下卡壳盖合形成第三容置空间，所述第三检测试纸条设置在所述第三容置空间内的所述第三下卡壳表面，所述第三上卡壳对应所述第三样品垫的位置设置有第三加样孔以及对应所述第三反应垫的位置设置有第三观察口。

可选的，所述IgG抗体亚型检测试剂盒还包括第四上卡壳和第四下卡壳，所述第四上卡壳和所述第四下卡壳盖合形成第四容置空间，所述第四检测试纸条设置在所述第四容置空间内的所述第四下卡壳表面，所述第四上卡壳对应所述第四样品垫的位置设置有第四加样孔以及对应所述第四反应垫的位置设置有第四观察口。

可选的，所述IgG抗体亚型检测试剂盒还包括第五上卡壳和第五下卡壳，所述第五上卡壳和所述第五下卡壳盖合形成第五容置空间，所述第五检测试纸条设置在所述第五容置空间内的所述第五下卡壳表面，所述第五上卡壳对应所述第五样品垫的位置设置有第五加样孔以及对应所述第五反应垫的位置设置有第五观察口。

进一步的，所述第一加样孔、所述第二加样孔、所述第三加样孔、所述第四加样孔和所述第五加样孔的开口呈圆形、椭圆形、长方形、正方形、三角形或星型。

进一步的，所述第一观察口、所述第二观察口、所述第三观察口、所述第四观察口和所述第五观察口的开口呈圆形、椭圆形、腰圆形、长方形或正方形。

可选的，所述IgG抗体亚型检测试剂盒还包括样本稀释液试剂瓶和酸性洗脱液试剂瓶中的至少一种，所述样本稀释液试剂瓶装有样本稀释液，所述酸性洗脱液试剂瓶装有酸性洗脱液。

可选的，所述IgG抗体亚型检测试剂盒还包括盒体及与盒体连接的盒盖，所述第一检测试纸条、所述第二检测试纸条、所述第三检测试纸条、所述第四检测试纸条和所述第五检测试纸条置于所述盒体内。

本申请提供的IgG抗体亚型检测试剂盒可以对IgG1抗体、IgG2抗体、IgG3抗体、IgG4抗体进行定性或定量检测，检测的灵敏度高、特异性强、稳定性好、操作方便，并且可以对多种IgG抗体亚型进行同时检测，检测范围广，检测速度快，对与IgG抗体亚型相关的疾病的预防、诊断或预后评估起到一定的参考价值，提高诊断治疗效率。

附图说明

为了更清楚地说明本实用新型实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍。此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本实用新型，并不用于限定本实用新型。

图1为本申请一实施方式提供的第一检测试纸条的截面示意图。

图2为本申请另一实施方式提供的第一检测试纸条的截面示意图。

图3为本申请又一实施方式提供的第一检测试纸条的截面示意图。

图4为本申请一实施方式提供的第一检测试纸卡的结构示意图。

图5为本申请一实施方式提供的第五检测试纸条的平面示意图。

具体实施方式

下面将结合本实用新型实施例中的附图，对本实用新型实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。

HDN主要是由于母婴血型不合所致，研究表明通过使用血型血清学的微柱凝胶法对高效价抗体孕妇进行IgG抗体亚型检测，IgG1或IgG3亚型阳性具有较高发生溶血病概率且病情相对较重；IgG2或IgG4亚型阳性发生溶血病概率较低且症状较轻。因此，IgG亚型检测在HDN的诊治过程中起到重要的作用。然而，由于血型血清学的微柱凝胶法的定性检测局限性，不能精准地观察严重程度与预后，以及药物治疗的变化情况，限制了临床的广泛使用。文献报告AIHA患者IgG1型与lgG3型阳性与抗人球蛋白试验的凝集强度呈正相关，因此，对于IgG亚型的分型精准检测可有效判定AIHA的治疗效果和评估AIHA的预后风险。TTP预后极差，死亡率极高。研究发现急性期TTP患者IgG1和IgG3水平与疾病的严重程度呈正相关，IgG亚型精准检测对该疾病的预后评估具有极为重要的作用。目前临床上对免疫球蛋白浓度的测定属于检测IDD最先筛查的项目之一，总免疫球蛋白(IgG+IgM+IgA)浓度小于200mg/dl表示明显的抗体缺陷，而通常在2岁后，IgG1小于250mg/dl、IgG2小于50mg/dl、IgG3小于25mg/dl或IgG4测不出可诊断为IgG亚型缺陷。因此IgG亚型的浓度测定可以更进一步的帮助临床判断免疫缺陷性疾病的病因所在。

本申请提供的IgG抗体亚型检测试剂盒包括第一检测试纸条、第二检测试纸条、第三检测试纸条、第四检测试纸条和第五检测试纸条中的至少一种；第一检测试纸条包括依次相连的第一样品垫、第一结合垫和第一反应垫，第一结合垫上包被有荧光颗粒标记的抗IgG1抗体，第一反应垫设置有包被抗IgG1抗体的第一检测线；第二检测试纸条包括依次相连的第二样品垫、第二结合垫和第二反应垫，第二结合垫上包被有荧光颗粒标记的抗IgG2抗体，第二反应垫设置有包被抗IgG2抗体的第二检测线；第三检测试纸条包括依次相连的第三样品垫、第三结合垫和第三反应垫，第三结合垫上包被有荧光颗粒标记的抗IgG3抗体，第三反应垫设置有包被抗IgG3抗体的第三检测线；第四检测试纸条包括依次相连的第四样品垫、第四结合垫和第四反应垫，第四结合垫上包被有荧光颗粒标记的抗IgG4抗体，第四反应垫设置有包被抗IgG4抗体的第四检测线；第五检测试纸条包括依次相连的第五样品垫、第五结合垫和第五反应垫，第五结合垫上包被有荧光颗粒标记抗IgG1抗体、荧光颗粒标记抗IgG2抗体、荧光颗粒标记抗IgG3抗体和荧光颗粒标记抗IgG4抗体，第五反应垫设置有包被抗IgG1抗体的第五检测线、包被抗IgG2抗体的第六检测线、包被抗IgG3抗体的第七检测线和包被抗IgG4抗体的第八检测线。

其中，第一检测试纸条可以对IgG1抗体进行检测，第二检测试纸条可以对IgG2抗体进行检测，第三检测试纸条可以对IgG3抗体进行检测，第四检测试纸条可以对IgG4抗体进行检测，第五检测试纸条可以同时对IgG1抗体、IgG2抗体、IgG3抗体和IgG4抗体进行检测；在检测过程中，将检测样本滴加至样本垫上并移动至结合垫，若检测样本中含有对应的IgG抗体亚型，则会与结合垫上包被的荧光颗粒标记的抗抗体结合，生成复合物，该复合物移动至反应垫与反应垫上包被的抗抗体结合，通过荧光分析仪对检测线进行检测，获得检测值，通过检测值与临界值比对，即可获得定性分析结果，还可以将检测值与标准曲线进行比对，从而获得相应的浓度，获得定量分析结果；同时，该试剂盒可以对红细胞上的IgG抗体亚型进行检测，即使检测时有红细胞存在，也不影响最终结果的判定。因此，本申请提供的IgG抗体亚型检测试剂盒的检测灵敏度高、特异性强、稳定性好，通过对IgG抗体亚型进行检测，从而可以对患者的IgG抗体亚型浓度的变化进行判断，从而有利于与IgG抗体亚型相关的疾病的预防、诊断或预后评估，如对血型不合新生儿溶血病、自身免疫性溶血性贫血、血栓性血小板减少性紫癜、免疫缺陷性疾病的预防、诊断或预后评估起到一定的参考。

下面，以第一检测试纸条为例进行说明。

请参阅图1，为本申请一实施方式提供的第一检测试纸条的截面示意图，第一检测试纸条10包括依次相连的第一样品垫11、第一结合垫12和第一反应垫13，第一样品垫11上包被有荧光颗粒标记的抗IgG1抗体，第一反应垫13设置有包被抗IgG1抗体的第一检测线131。

在本申请实施方式中，请参阅图1，第一反应垫12还设置有包被羊抗兔IgG抗体的第一质控线132。在检测过程中，第一质控线均为阳性结果，从而保证第一检测试纸条的有效性。在一实施例中，第一质控线与第一检测线平行。在一实施例中，第一质控线与第一检测线的间距可以为3mm-10mm。具体的，第一质控线与第一检测线的间距可以但不限于为3mm、4mm、5mm、6mm、7mm、8mm、9mm或10mm等。进一步的，第一质控线与第一检测线的间距可以为3mm-5mm、5mm-7mm或7mm-10mm等。在一实施例中，第一质控线与第一检测线的长度相等、宽度相等。进一步的，第一质控线与第一检测线的长度为第一反应垫的长度，第一质控线与第一检测线的宽度为第一反应垫的宽度。在一实施例中，沿第一样品垫至第一反应垫的方向上，第一反应垫上依次设置了第一质控线和第一检测线。

在本申请实施方式中，第一反应垫的长度可以为10mm-45mm。具体的，第一反应垫的长度可以但不限于为10mm、15mm、20mm、25mm、30mm、35mm、40mm或45mm等。进一步的，第一反应垫的长度可以为10mm-20mm、20mm-30mm或30mm-40mm等。在本申请实施方式中，第一反应垫的宽度可以为5mm-12mm。具体的，第一反应垫的宽度可以但不限于为5mm、6mm、7mm、8mm、9mm、10mm、11mm或12mm等。进一步的，第一反应垫的宽度可以为5mm-7mm、8mm-10mm或10mm-12mm等。在本申请实施方式中，第一反应垫为硝酸纤维素膜，有利于检测样本的移动。在一实施例中，硝酸纤维素膜的孔径可以为8μm-15μm。具体的，硝酸纤维素膜的孔径可以但不限于为8μm、9μm、10μm、11μm、12m、13μm、14μm或15μm等。在一实施例中，将含有抗IgG1抗体的溶液喷涂在第一反应垫上，经过干燥后得到第一检测线；将含有羊抗兔IgG抗体的的溶液喷涂在第一反应垫上，经过干燥后得到第一质控线。在一实施例中，第一检测线中包被的抗IgG1抗体的浓度大于0.5mg/mL。进一步的，第一检测线中包被的抗IgG1抗体的浓度大于2mg/mL。

在本申请实施方式中，第一样品垫的长度可以为5mm-15mm。具体的，第一样品垫的长度可以但不限于为5mm、7mm、10mm、12mm、13mm或15mm等。进一步的，第一样品垫的长度可以为5mm-8mm、8mm-12mm或12mm-15mm等。在本申请实施方式中，第一样品垫的宽度可以为5mm-12mm。具体的，第一样品垫的宽度可以但不限于为5mm、6mm、7mm、8mm、9mm、10mm、11mm或12mm等。进一步的，第一样品垫的宽度可以为5mm-7mm、8mm-10mm或10mm-12mm等。在本申请实施方式中，第一样品垫为玻璃纤维素膜或无纺布，有利于检测样本的移动。在本申请实施方式中，第一样品垫需要进行预处理，预处理包括将第一样品垫置于含表面活性剂和封闭剂的处理液中浸泡，然后进行干燥即可。具体的，处理液可以但不限于为包括表面活性剂、封闭剂和缓冲剂，表面活性剂可以但不限于为吐温20，封闭剂可以但不限于为酪蛋白钠，用于封闭第一样品垫上的活性位点，缓冲剂可以但不限于为三羟甲基氨基甲烷。在一具体实施例中，将1.5143g三羟甲基氨基甲烷、0.25g酪蛋白钠、1.25mL吐温20混合后得到处理液，将玻璃纤维素膜或无纺布在处理液中浸泡一段时间后，进行干燥获得第一结合垫。

在本申请实施方式中，第一结合垫的长度可以为5mm-10mm。具体的，第一结合垫的长度可以但不限于为5mm、6mm、7mm、8mm、9mm或10mm等。进一步的，第一结合垫的长度可以为5mm-7mm、7mm-9mm或8mm-10mm等。在本申请实施方式中，第一结合垫的宽度可以为5mm-12mm。具体的，第一结合垫的宽度可以但不限于为5mm、6mm、7mm、8mm、9mm、10mm、11mm或12mm等。进一步的，第一结合垫的宽度可以为5mm-7mm、8mm-10mm或10mm-12mm等。在本申请实施方式中，第一结合垫为玻璃纤维素膜，有利于检测样本的移动。

在本申请中，第一结合垫上包被有荧光颗粒标记的抗IgG1抗体。若检测样本中具有IgG1抗体，则可以与第一结合垫上的荧光颗粒标记的抗IgG1抗体结合，从而荧光颗粒对其进行标记，有利于后续的检测；荧光颗粒的荧光寿命长、信号稳定、背景信号低，有利于降低检测样本的消耗量，提高检测的灵敏度和检测效率，并且检测过程中红细胞的颜色不会影响检测结果。在一实施例中，通过将含有荧光颗粒标记的抗IgG1抗体的溶液喷涂在第一结合垫上，经干燥后得到包被有荧光颗粒标记的抗IgG1抗体的第一结合垫。在本申请实施方式中，荧光颗粒的粒径可以为150nm-250nm。具体的，荧光颗粒的粒径可以但不限于为150nm、175nm、190nm、200nm、220nm、235nm或250nm等。在本申请实施方式中，荧光微球包括时间分辨荧光微球和含荧光素的荧光微球中的至少一种。在一实施例中，时间分辨荧光微球可以但不限于为负载有镧系稀土元素或其螯合物。具体的，镧系稀土元素包括钐、铕、钆、铽和镝中的至少一种。在一具体实施例中，荧光颗粒可以为量子点铕时间分辨微球，如美国Bangs Laboratories inc公司、货号为FCEU002的量子点铕时间分辨微球。在一实施例中，通过N-(3-二甲基氨基丙基)-N-乙基碳二亚胺盐和N-羟基丁二酰亚胺，将荧光颗粒与抗IgG1抗体连接。

在本申请实施方式中，第一结合垫在喷涂含有荧光颗粒标记的抗IgG1抗体的溶液前需要进行预处理，预处理包括将第一结合垫置于处理液中浸泡，然后进行干燥即可。具体的，处理液可以但不限于为包括表面活性剂、封闭剂、缓冲剂、阻断剂、防腐剂、亲水剂等，表面活性剂可以但不限于为吐温20，封闭剂可以但不限于为蔗糖，阻断剂可以但不限于为牛血清白蛋白，缓冲剂可以但不限于为三羟甲基氨基甲烷，防腐剂可以但不限于为普诺克林(Proclin)300，亲水剂可以但不限于为聚乙烯吡咯烷酮。在一具体实施例中，将0.2423g三羟甲基氨基甲烷、0.1g聚乙烯吡咯烷酮、1mL吐温20、2g蔗糖、1g牛血清白蛋白、0.1mL普诺克林(Proclin)300混合后得到处理液，将玻璃纤维素膜在处理液中浸泡一段时间后，进行干燥即可；将0.2mg的N-(3-二甲基氨基丙基)-N-乙基碳二亚胺盐、1mg的N-羟基丁二酰亚胺、2mL活化液、1μg荧光颗粒与0.08mg抗IgG1抗体混合反应，再经过清洗，获得荧光颗粒标记的抗IgG1抗体的溶液；将荧光颗粒标记的抗IgG1抗体的溶液喷涂在干燥后的玻璃纤维素膜上，获得第一结合垫。

请参阅图2，为本申请另一实施方式提供的第一检测试纸条的截面示意图，其与图1大致相同，不同之处在于第一检测试纸条10还包括第一吸水垫14，第一吸水垫14和第一结合垫12设置在第一反应垫13相对的两端。在一实施例中，第一吸水垫、第一结合垫分别搭接在第一反应垫的两端。进一步的，第一结合垫与第一反应垫搭接的长度为1mm-5mm(如1mm、2mm、3mm、4mm、5mm等)，第一吸水垫与第一反应垫搭接的长度为1mm-5mm(如1mm、2mm、3mm、4mm、5mm等)。

在本申请实施方式中，第一吸水垫的长度可以为10mm-30mm。具体的，第一吸水垫的长度可以但不限于为10mm、15mm、18mm、20mm、26mm或30mm等。进一步的，第一吸水垫的长度可以为10mm-18mm、20mm-25mm或25mm-30mm等。在本申请实施方式中，第一吸水垫的宽度可以为5mm-12mm。具体的，第一吸水垫的宽度可以但不限于为5mm、6mm、7mm、8mm、9mm、10mm、11mm或12mm等。进一步的，第一吸水垫的宽度可以为5mm-7mm、8mm-10mm或10mm-12mm等。在本申请实施方式中，第一吸水垫为吸水滤纸，用于吸收多余的检测液。

在本申请实施方式中，第一检测试纸条的长度可以为30mm-100mm。具体的，第一检测试纸条的长度可以但不限于为30mm、40mm、50mm、60mm或70mm等。进一步的，第一检测试纸条的长度可以为30mm-40mm、40mm-55mm或50mm-70mm等。在本申请实施方式中，第一检测试纸条的宽度可以为5mm-12mm。具体的，第一检测试纸条的宽度可以但不限于为5mm、6mm、7mm、8mm、9mm、10mm、11mm或12mm等。进一步的，第一检测试纸条的宽度可以为5mm-7mm、8mm-10mm或10mm-12mm等。

请参阅图3，为本申请又一实施方式提供的第一检测试纸条的截面示意图，其与图2大致相同，不同之处在于第一检测试纸条10还包括第一基板15，第一样品垫11、第一结合垫12和第一反应垫13设置在第一基板15上。进一步的，当第一检测试纸条10包括第一吸水垫14时，第一吸水垫14也设置在第一基板15上。通过设置第一基板，对第一样品垫、第一结合垫、第一反应垫、第一吸水垫起到支撑作用。具体的，第一基板的可以但不限于为塑料膜，如聚氯乙烯膜等。

在本申请实施方式中，IgG抗体亚型检测试剂盒还包括第一上卡壳和第一下卡壳，第一上卡壳和第一下卡壳盖合形成第一容置空间，第一检测试纸条设置在第一容置空间内的第一下卡壳表面，第一上卡壳对应第一样品垫的位置设置有第一加样孔以及对应第一反应垫的位置设置有第一观察口。可以理解的，此时第一上卡壳、第一下卡壳和第一检测试纸条形成第一检测试纸卡。请参阅图4，为本申请一实施方式提供的第一检测试纸卡的结构示意图，第一检测试纸卡包括第一检测试纸条10、第一上卡壳20和第一下卡壳30，第一上卡壳20和第一下卡壳30盖合形成第一容置空间，第一检测试纸条10设置在第一容置空间内的第一下卡壳30表面，第一上卡壳20对应第一样品垫的位置设置有第一加样孔21以及对应第一反应垫的位置设置有第一观察口22。

在一实施例中，上卡壳和下卡壳可拆卸连接。上卡壳和下卡壳的材质为常规选择，可以为塑料、橡胶等，例如可以为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯，具体的根据实际需要进行选择。例如，上卡壳和下卡壳为不透光壳。在本申请一实施方式中，第一检测试纸条通过胶黏剂粘接在下卡壳上。在本申请中，第一加样孔为镂空结构，第一观察口为镂空结构或中空结构，可以露出全部或部分第一检测试纸条的第一反应垫。在一实施例中，第一观察口包括对应于检测线和质控线的通孔。在一实施例中，第一加样孔的开口可以但不限于为圆形、椭圆形、长方形、正方形、三角形或星型，第一观察口的开口可以但不限于为圆形、椭圆形、腰圆形、长方形或正方形。在一实施例中，上卡壳远离第一检测试纸条的表面上设置有字母“T”和“C”，字母“T”和“C”设置在第一观察口的周缘，字母“T”与第一检测线对应，字母“C”与第一质控线对应。

可以理解的，第二检测试纸条、第三检测试纸条、第四检测试纸条和第五检测试纸条的长度、宽度；样品垫、结合垫、反应垫、吸水垫、质控线与检测线的长度、宽度、预处理、形成方法；质控线与检测线的间距；样品垫、结合垫、反应垫的材料；荧光颗粒的粒径、材料；基板、上卡壳和下卡壳的设置均与上述第一检测试纸条中的选择范围相同，在此不再赘述。当然，第一检测试纸条、第二检测试纸条、第三检测试纸条、第四检测试纸条和第五检测试纸条中相同特征的选择可以相同，也可以不同；举例来说，第一检测试纸条、第二检测试纸条、第三检测试纸条、第四检测试纸条和第五检测试纸条的长度可以相同，也可以不同。在本申请实施方式中，IgG抗体亚型检测试剂盒包括第一检测试纸卡、第二检测试纸卡、第三检测试纸卡、第四检测试纸卡和第五检测试纸卡中的至少一种。可以理解的，第二检测试纸卡包括第二检测试纸条、第二上卡壳和第二下卡壳，第三检测试纸卡包括第三检测试纸条、第三上卡壳和第三下卡壳，第四检测试纸卡包括第四检测试纸条、第四上卡壳和第四下卡壳，第五检测试纸卡包括第五检测试纸条、第五上卡壳和第五下卡壳，检测试纸条、上卡壳和下卡壳设置方式参见第一检测试纸卡中第一检测试纸条、第一上卡壳和第一下卡壳的设置方式，在此不再赘述。

在本申请中，相较于第一检测试纸条、第二检测试纸条、第三检测试纸条和第四检测试纸条，第五检测试纸条中具有多条检测线，以下，针对第五检测试纸条中与第一检测试纸条的不同地方进行说明，可以理解的，如下未提及的第五检测试纸条的设置均与上述第一检测试纸条的设置选择范围相同，不再进行赘述。在一实施例中，第五检测线、第六检测线、第七检测线和第八检测线相互平行。在一实施例中，第五检测线、第六检测线、第七检测线和第八检测线相邻两条检测线之间的间距相等。进一步的，任意相邻检测线之间的间距可以为3mm-10mm；具体的，可以但不限于为3mm、4mm、5mm、6mm、7mm、8mm、9mm或10mm等。在一具体实施例中，沿第五样品垫至第五反应垫的方向上，第五反应垫上依次设置了第五检测线、第六检测线、第七检测线和第八检测线，任意相邻检测线之间的间距为5mm。在一实施例中，第五检测线、第六检测线、第七检测线和第八检测线中距离第五质控线最近的检测线，与第五质控线之间的间距可以为3mm-10mm(如3mm、4mm、5mm、6mm、7mm、8mm、9mm或10mm等)。进一步的，第五检测线、第六检测线、第七检测线、第八检测线和第五质控线中任意两条线之间的间距相等。请参阅图5，为本申请一实施方式提供的第五检测试纸条的平面示意图，第五检测试纸条50设置有第五质控线55、第五检测线51、第六检测线52、第七检测线53和第八检测线54。

在本申请一种实施方式中，上述提到的所有检测线和质控线的长度和宽度相等。

在本申请中，IgG抗体亚型检测试剂盒可以具有第一检测试纸条、第二检测试纸条、第三检测试纸条或第四检测试纸条，从而对单一的IgG抗体亚型进行检测，还可以具有第一检测试纸条、第二检测试纸条、第三检测试纸条和第四检测试纸条中的至少两种，从而对多种IgG抗体亚型进行检测，可以根据需要进行选择和组装，更能够匹配用户的需求，还可以具有第五检测试纸条，从而对IgG抗体亚型进行全面的检测，有利于临床上应用。在一实施例中，IgG抗体亚型检测试剂盒包括第一检测试纸条、第二检测试纸条、第三检测试纸条和第四检测试纸条。

在本申请实施方式中，IgG抗体亚型检测试剂盒还可以包括样本稀释液试剂瓶和酸性洗脱液试剂瓶中的至少一种，样本稀释液试剂瓶装有样本稀释液，酸性洗脱液试剂瓶装有酸性洗脱液。样本稀释液试剂瓶中的样本稀释液可以对检测样本进行稀释，稀释后的样本滴加至样品垫上，样本稀释液可以为磷酸缓冲液；酸性洗脱液可以对红细胞表面连接的抗体洗脱下来，获得红细胞抗体洗脱液，可以对红细胞表面IgG抗体亚型的水平进行检测。

在本申请实施方式中，IgG抗体亚型检测试剂盒还可以包括盒体及与盒体连接的盒盖，第一检测试纸条、第二检测试纸条、第三检测试纸条、第四检测试纸条和第五检测试纸条置于盒体内。

在本申请实施方式中，IgG抗体亚型检测试剂盒还可以包括荧光读数仪。例如手持式荧光读数仪。通过荧光读数仪获取检测试纸条的检测值，通过该检测值与与临界值比对，获知检测样本是否具有相应的IgG抗体亚型，从而得到定性检测结果；还可以将检测值带入标准曲线，获得相应的IgG抗体亚型的准确值，从而得到定量检测结果，得到精准结果，更有利于临床上治疗、诊断的指导，并且检测时间短，可以快速获得定量检测结果。在本申请中，检测样本可以但不限于为血清、血浆、全血、红细胞抗体洗脱液等。

本申请提供的IgG抗体亚型检测试剂盒可以对IgG1抗体、IgG2抗体、IgG3抗体、IgG4抗体进行定性或定量检测，检测的灵敏度高、特异性强、稳定性好、操作方便，并且可以对多种IgG抗体亚型进行同时检测，检测范围广，检测速度快，对与IgG抗体亚型相关的疾病的预防、诊断或预后评估起到一定的参考价值，提高诊断治疗效率。

以上所述实施例仅表达了本实用新型的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对本实用新型专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本实用新型构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本实用新型的保护范围。因此，本实用新型专利的保护范围应以所附权利要求为准。

Claims (10)

1.IgG抗体亚型检测试剂盒，其特征在于，所述IgG抗体亚型检测试剂盒包括第一检测试纸条、第二检测试纸条、第三检测试纸条、第四检测试纸条和第五检测试纸条中的至少一种；

所述第一检测试纸条包括依次相连的第一样品垫、第一结合垫和第一反应垫，所述第一结合垫上包被有荧光颗粒标记的抗IgG1抗体，所述第一反应垫设置有包被抗IgG1抗体的第一检测线；

所述第二检测试纸条包括依次相连的第二样品垫、第二结合垫和第二反应垫，所述第二结合垫上包被有荧光颗粒标记的抗IgG2抗体，所述第二反应垫设置有包被抗IgG2抗体的第二检测线；

所述第三检测试纸条包括依次相连的第三样品垫、第三结合垫和第三反应垫，所述第三结合垫上包被有荧光颗粒标记的抗IgG3抗体，所述第三反应垫设置有包被抗IgG3抗体的第三检测线；

所述第四检测试纸条包括依次相连的第四样品垫、第四结合垫和第四反应垫，所述第四结合垫上包被有荧光颗粒标记的抗IgG4抗体，所述第四反应垫设置有包被抗IgG4抗体的第四检测线；

所述第五检测试纸条包括依次相连的第五样品垫、第五结合垫和第五反应垫，所述第五结合垫上包被有荧光颗粒标记抗IgG1抗体、荧光颗粒标记抗IgG2抗体、荧光颗粒标记抗IgG3抗体和荧光颗粒标记抗IgG4抗体，所述第五反应垫设置有包被抗IgG1抗体的第五检测线、包被抗IgG2抗体的第六检测线、包被抗IgG3抗体的第七检测线和包被抗IgG4抗体的第八检测线。

2.如权利要求1所述的IgG抗体亚型检测试剂盒，其特征在于，所述第一反应垫还设置有包被羊抗兔IgG抗体的第一质控线；

所述第一质控线与所述第一检测线平行；

所述第一质控线与所述第一检测线的间距为3mm-10mm；

所述第二反应垫还设置有包被羊抗兔IgG抗体的第二质控线；

所述第二质控线与所述第二检测线平行；

所述第二质控线与所述第二检测线的间距为3mm-10mm；

所述第三反应垫还设置有包被羊抗兔IgG抗体的第三质控线；

所述第三质控线与所述第三检测线平行；

所述第三质控线与所述第三检测线的间距为3mm-10mm；

所述第四反应垫还设置有包被羊抗兔IgG抗体的第四质控线；

所述第四质控线与所述第四检测线平行；

所述第四质控线与所述第四检测线的间距为3mm-10mm；

所述第五反应垫还设置有包被羊抗兔IgG抗体的第五质控线；

所述第五质控线、所述第五检测线、所述第六检测线、所述第七检测线和所述第八检测线平行；

所述第五检测线、所述第六检测线、所述第七检测线、所述第八检测线与所述第五质控线的最小间距为3mm-10mm。

3.如权利要求1所述的IgG抗体亚型检测试剂盒，其特征在于，所述第一检测试纸条、所述第二检测试纸条、所述第三检测试纸条、所述第四检测试纸条和所述第五检测试纸条的宽度为5mm-12mm；

所述第一检测试纸条、所述第二检测试纸条、所述第三检测试纸条、所述第四检测试纸条和所述第五检测试纸条的长度为40mm-100mm；

所述荧光颗粒的粒径为150nm-250nm。

4.如权利要求1所述的IgG抗体亚型检测试剂盒，其特征在于，所述第一样品垫、所述第二样品垫、所述第三样品垫、所述第四样品垫和所述第五样品垫为玻璃纤维素膜或无纺布；

所述第一结合垫、所述第二结合垫、所述第三结合垫、所述第四结合垫和所述第五结合垫为玻璃纤维素膜；

所述第一反应垫、所述第二反应垫、所述第三反应垫、所述第四反应垫和所述第五反应垫为硝酸纤维素膜；

所述硝酸纤维素膜的孔径为8μm-15μm。

5.如权利要求1所述的IgG抗体亚型检测试剂盒，其特征在于，所述第一检测试纸条还包括第一基板，所述第一样品垫、所述第一结合垫和所述第一反应垫设置在所述第一基板上；

所述第二检测试纸条还包括第二基板，所述第二样品垫、所述第二结合垫和所述第二反应垫设置在所述第二基板上；

所述第三检测试纸条还包括第三基板，所述第三样品垫、所述第三结合垫和所述第三反应垫设置在所述第三基板上；

所述第四检测试纸条还包括第四基板，所述第四样品垫、所述第四结合垫和所述第四反应垫设置在所述第四基板上；

所述第五检测试纸条还包括第五基板，所述第五样品垫、所述第五结合垫和所述第五反应垫设置在所述第五基板上。

6.如权利要求1所述的IgG抗体亚型检测试剂盒，其特征在于，所述第一检测试纸条还包括第一吸水垫，所述第一吸水垫和所述第一结合垫设置在所述第一反应垫相对的两端；

所述第二检测试纸条还包括第二吸水垫，所述第二吸水垫和所述第二结合垫设置在所述第二反应垫相对的两端；

所述第三检测试纸条还包括第三吸水垫，所述第三吸水垫和所述第三结合垫设置在所述第三反应垫相对的两端；

所述第四检测试纸条还包括第四吸水垫，所述第四吸水垫和所述第四结合垫设置在所述第四反应垫相对的两端；

所述第五检测试纸条还包括第五吸水垫，所述第五吸水垫和所述第五结合垫设置在所述第五反应垫相对的两端；

所述第一吸水垫、所述第二吸水垫、所述第三吸水垫、所述第四吸水垫和所述第五吸水垫为吸水滤纸。

7.如权利要求6所述的IgG抗体亚型检测试剂盒，其特征在于，所述第一结合垫与所述第一反应垫搭接的长度为1mm-5mm，所述第一吸水垫与所述第一反应垫搭接的长度为1mm-5mm；

所述第二结合垫与所述第二反应垫搭接的长度为1mm-5mm，所述第二吸水垫与所述第二反应垫搭接的长度为1mm-5mm；

所述第三结合垫与所述第三反应垫搭接的长度为1mm-5mm，所述第三吸水垫与所述第三反应垫搭接的长度为1mm-5mm；

所述第四结合垫与所述第四反应垫搭接的长度为1mm-5mm，所述第四吸水垫与所述第四反应垫搭接的长度为1mm-5mm；

所述第五结合垫与所述第五反应垫搭接的长度为1mm-5mm，所述第五吸水垫与所述第五反应垫搭接的长度为1mm-5mm。

8.如权利要求1所述的IgG抗体亚型检测试剂盒，其特征在于，所述IgG抗体亚型检测试剂盒还包括第一上卡壳和第一下卡壳，所述第一上卡壳和所述第一下卡壳盖合形成第一容置空间，所述第一检测试纸条设置在所述第一容置空间内的所述第一下卡壳表面，所述第一上卡壳对应所述第一样品垫的位置设置有第一加样孔以及对应所述第一反应垫的位置设置有第一观察口；

所述IgG抗体亚型检测试剂盒还包括第二上卡壳和第二下卡壳，所述第二上卡壳和所述第二下卡壳盖合形成第二容置空间，所述第二检测试纸条设置在所述第二容置空间内的所述第二下卡壳表面，所述第二上卡壳对应所述第二样品垫的位置设置有第二加样孔以及对应所述第二反应垫的位置设置有第二观察口；

所述IgG抗体亚型检测试剂盒还包括第三上卡壳和第三下卡壳，所述第三上卡壳和所述第三下卡壳盖合形成第三容置空间，所述第三检测试纸条设置在所述第三容置空间内的所述第三下卡壳表面，所述第三上卡壳对应所述第三样品垫的位置设置有第三加样孔以及对应所述第三反应垫的位置设置有第三观察口；

所述IgG抗体亚型检测试剂盒还包括第四上卡壳和第四下卡壳，所述第四上卡壳和所述第四下卡壳盖合形成第四容置空间，所述第四检测试纸条设置在所述第四容置空间内的所述第四下卡壳表面，所述第四上卡壳对应所述第四样品垫的位置设置有第四加样孔以及对应所述第四反应垫的位置设置有第四观察口；

所述IgG抗体亚型检测试剂盒还包括第五上卡壳和第五下卡壳，所述第五上卡壳和所述第五下卡壳盖合形成第五容置空间，所述第五检测试纸条设置在所述第五容置空间内的所述第五下卡壳表面，所述第五上卡壳对应所述第五样品垫的位置设置有第五加样孔以及对应所述第五反应垫的位置设置有第五观察口；

所述第一加样孔、所述第二加样孔、所述第三加样孔、所述第四加样孔和所述第五加样孔的开口呈圆形、椭圆形、长方形、正方形、三角形或星型；

所述第一观察口、所述第二观察口、所述第三观察口、所述第四观察口和所述第五观察口的开口呈圆形、椭圆形、腰圆形、长方形或正方形。

9.如权利要求1所述的IgG抗体亚型检测试剂盒，其特征在于，所述IgG抗体亚型检测试剂盒还包括样本稀释液试剂瓶和酸性洗脱液试剂瓶中的至少一种，所述样本稀释液试剂瓶装有样本稀释液，所述酸性洗脱液试剂瓶装有酸性洗脱液。

10.如权利要求1所述的IgG抗体亚型检测试剂盒，其特征在于，所述IgG抗体亚型检测试剂盒还包括盒体及与盒体连接的盒盖，所述第一检测试纸条、所述第二检测试纸条、所述第三检测试纸条、所述第四检测试纸条和所述第五检测试纸条置于所述盒体内。

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