CN218304928U - 用于监测医疗过程的系统和用于监测医疗设备的系统 - Google Patents

Abstract

本申请涉及用于监测医疗过程的系统和用于监测医疗设备的系统。用于监测医疗过程的系统包括：医疗设备，其配置用于插入患者的脉管系统内；多个电极，其与医疗设备耦接；和监测模块，其与多个电极电耦接。监测模块配置用于：在第一电极与第二电极之间传输电信号；确定第一电极与第二电极之间的电阻抗；和当确定的电阻抗在预定义阻抗范围之外时，向操作者提供通知。

Description

用于监测医疗过程的系统和用于监测医疗设备的系统

优先权

本申请要求2021年7月6日提交的美国临时申请第63/218,824号的优先权，该申请的全部内容通过引用结合到本申请中。

技术领域

本申请涉及医疗器械领域，更具体地涉及用于监测医疗过程的系统和用于监测医疗设备的系统。

背景技术

采用诸如导管的医疗设备以几种方式治疗患者，包括向患者输送液体和从患者体内排出液体。导管治疗可能会持续很长时间，诸如几天或更长时间。在医疗过程期间出现并发症是典型的，需要在医疗过程可以继续之前采取纠正措施。并发症可能会中断医疗过程，并且在某些情况下，这种中断可能会在很长一段时间内没有被发现。并发症通常包括导管通畅丧失，并且纠正措施通常包括在将导管插入患者体内时恢复通畅的过程。在一些情况下，并发症可能导致导管更换，这可能使患者面临重大风险。虽然医疗过程非常普遍，但这些过程并不是没有风险的。插入和正确放置导管通常需要临床医生集中精力，并使用成像设备观察导管的位置。简而言之，与医疗过程相关联的患者风险和医疗保健费用可以通过用于插入导管和随后对医疗过程的监测的简单设备和方法来降低。

本文所描述的系统和方法可以有助于插入包括导管在内的医疗设备，以及在插入期间和/或之后执行的医疗过程的监测。

实用新型内容

简要概述，本文公开了一种用于监测医疗过程的系统，包括被配置用于插入患者的脉管系统内的医疗设备(例如，导管、针、管心针、导丝、导引器或其组合)、与导管耦接的多个电极、以及与多个电极电耦接的监测模块，其配置用于(i)在第一电极与第二电极之间传输电信号，(ii)确定第一电极与第二电极之间的电阻抗，以及(iii)当确定的电阻抗在预定义阻抗范围之外时，向操作者提供通知。

在一些实施方案中，监测模块配置用于(i)在多个第一电极与多个第二电极之间传输电信号，(ii)确定多个电极对之间的电阻抗，以及(iii)当一个或多个确定的电阻抗在一个或多个预定义阻抗范围之外时，向操作者提供通知。

电极可以沿着细长构件的监测长度布置，并且多个电极的至少子集可以布置在医疗设备的内腔内。

监测模块可以将一个或多个阻抗测量值与内腔的阻塞相关联，并且阻塞可以是血栓阻塞、化学阻塞和机械阻塞中的一种。监测模块可以还将一个或多个阻抗测量值与阻塞的量度和/或阻塞沿着医疗设备的位置相关联。

在一些实施方案中，监测模块还将一个或多个阻抗测量值与布置在内腔内的气泡相关联。监测模块可以还包括将一个或多个阻抗测量值与(i)气泡的大小、(ii)气泡沿着医疗设备的位置和/或气泡沿着医疗设备的位移相关联。

多个电极中的两个或更多个电极可以布置在医疗设备的横截面的相对侧上，并且电极可以仅部分地围绕横截面延伸。点击可以还将一个或多个阻抗测量值与输注液(infusate)的渗透相关联。

本文还公开了一种用于监测患者的引流过程的医疗系统，包括(i)被配置用于在医疗设备(例如，导管、针、管心针、导丝、导引器或其组合)与收集容器之间输送引流液的引流管，(ii)沿着引流管的内腔布置的多个电极，以及(iii)与多个电极电耦接的监测模块，其配置用于(i)在多个第一电极与多个第二电极之间传输电信号，(ii)确定多个电极对之间的电阻抗，以及(iii)当一个或多个确定的电阻抗在一个或多个预定义阻抗范围之外时，向操作者提供通知。电极沿着引流管的监测长度布置。

监测模块可以还将一个或多个阻抗测量值与引流管的阻塞(包括阻塞的量度和/或阻塞沿着引流管的位置)相关联。

监测模块可以还将一个或多个阻抗测量值与沿着引流管布置的气穴(包括气穴的大小和/或气穴沿着引流管的位置)相关联。

本文还公开了一种用于监测医疗过程的系统，包括(i)被配置用于插入患者的脉管系统内的医疗设备(例如，导管、针、管心针、导丝、导引器或其组合)，(ii)与医疗设备耦接的多个电极，以及(iii)与多个电极电耦接的监测模块，其配置用于(i)在多个第一电极与多个第二电极之间传输电信号，(ii)确定多个电极对之间的电阻抗，(iii)使电阻抗与通过医疗设备的输注液流速相关联，以及(iv)向操作者提供输注液流速的通知。电极沿着细长构件的监测长度布置。

监测模块可以当一个或多个确定的电阻抗在一个或多个预定义阻抗范围之外时，向操作者提供通知。

监测模块还可以接收训练数据集，该数据集包括手动输入数据和测量的阻抗数据，以及根据训练数据集调整至少一个预定义的定义阻抗范围。

本文还公开了一种用于监测医疗设备(例如，导管、针、管心针、导丝、导引器或其组合)的盐水柱的电导的系统。该系统包括(i)被配置用于插入上腔静脉内的医疗设备，(ii)与医疗设备耦接的多个电极；以及(iii)与多个电极电耦接的监测模块，其配置用于(i)在第一电极与第二电极之间传输电信号，其中，第一电极邻近医疗设备的远端布置，并且第二电极邻近医疗设备的近端布置；(ii)确定第一电极与第二电极之间的电阻抗，以及(iii)当阻抗在预定义阻抗范围之外时，通知操作者。

在一些实施方案中，阻抗与沿着盐水柱的心电图信号的清晰度相关。监测模块还可以(i)在多个第一电极与多个第二电极之间传输电信号，(ii)确定多个电极对之间的电阻抗，以及(iii)当一个或多个确定的电阻抗在一个或多个预定义阻抗范围之外时，向操作者提供通知。

在一些实施方案中，多个电极的至少子集布置在医疗设备的内腔内。监测模块将一个或多个阻抗测量值与(i)布置在内腔内的气泡，(ii)气泡沿着医疗设备的位置，以及(iii)气泡沿着医疗设备的位移相关联。

本文还公开了一种用于监测医疗设备位置的系统，包括(i)被配置用于插入上腔静脉内的医疗设备，(ii)与医疗设备耦接的多个电极；以及(iii)与多个电极电耦接的监测模块，其配置用于(i)从至少一个电极接收心电图(ECG)信号，其中，至少一个电极邻近医疗设备的远端布置，(ii)将ECG信号与上腔静脉内远端的位置相关联，以及(iii)向操作者提供指示在上腔静脉内远端的位置的通知。

监测模块可以向操作者提供指示在放置医疗设备期间和/或在放置医疗设备之后上腔静脉内远端的位置的通知。监测模块还可以当远端的位置在预定位置范围之外时，向操作者提供通知。

本文还公开了一种监测医疗过程的方法。该方法包括(i)在第一电极与第二电极之间传输电信号，第一电极和第二电极与医疗设备耦接，(ii)确定第一电极与第二电极之间的电阻抗，以及(iii)当阻抗在预定义阻抗范围之外时，通知操作者。

在该方法的一些实施方案中，还包括将阻抗与医疗过程的一个或多个操作条件相关联，其中，操作条件包括如下一个或多个：医疗设备的阻塞、医疗设备内的气泡、通过医疗设备的输注液流速、医疗设备的远侧尖端的位置以及输注液的渗透。

在该方法的一些实施方案中，还包括(i)在多个第一电极与多个第二电极之间传输多个电信号，(ii)确定多个电极对之间的电阻抗，以及(iii)当一个或多个确定的阻抗在一个或多个预定义阻抗范围之外时，通知操作者。

还公开了一种监测经由医疗系统的医疗过程的方法，包括：提供医疗系统，该医疗系统包括：细长构件，其包括附接至细长构件的多个电极，以及监测模块，其与多个电极电耦接；将细长构件插入患者的脉管系统；以及使细长构件通过患者的脉管系统朝向目标位置推进，其中，该模块包括存储在存储器中的逻辑，当由一个或多个处理器执行时，该逻辑导致执行包括如下的操作：在细长构件通过脉管系统的推进期间从至少一个电极接收电信号，以及根据接收的电信号向操作者提供通知。

考虑到更详细地描述这些概念的特定实施方案的附图和以下描述，本文提供的概念的这些和其他特征对于本领域技术人员将变得更显而易见。

附图说明

和细节描述和解释本实用新型的示例实施方案，在附图中：

图1A示出了根据一些实施方案的用于监测导管相关过程的系统；

图1B和图1C示出了根据一些实施方案的图1A的系统的示例性用例；

图2是根据一些实施方案的图1A的系统的控制台的框图；

图3示出了根据一些实施方案的用于与图1A的系统一起使用的监测导管的示例性实施方案；

图4示出了根据一些实施方案的用于与图1A的系统一起使用的引流管的示例性实施方案；

图5示出了根据一些实施方案的被配置用于在与图1A的系统一起使用期间插入导管内的细长构件的示例性实施方案；以及

图6A和图6B示出了根据一些实施方案的用于与图1A的系统一起使用的导管的第二实施方案的替代用例。

具体实施方式

在更详细地公开一些特定实施方案之前，应当理解，本文公开的特定实施方案不限制本文提供的概念的范围。还应当理解，本文公开的特定实施方案可以具有能够容易地从特定实施方案中分离出来的特征，并且可选地与本文公开的许多其他实施方案中的任何一个的特征相结合或替代。

关于本文使用的术语，还应当理解，这些术语是为了描述一些特定实施方案，并且这些术语不限制本文提供的概念的范围。序数(例如，第一、第二、第三等)通常用于区分或识别一组特征或步骤中的不同特征或步骤，并且不提供序列或数字限制。例如，“第一”、“第二”和“第三”特征或步骤不必以该顺序出现，并且包括这种特征或步骤的特定实施方案不必限于这三个特征或步骤。诸如“左”、“右”、“顶”、“底”、“前”、“后”等标签是为了方便而使用的，并不旨在暗示例如任何特定的固定位置、方位或方向。相反，这种标签用于反映例如相对位置、方位或方向。单数形式“一种”、“一个”和“该”包括复数形式，除非上下文另有明确规定。包括权利要求书在内的本文使用的词语“包括”、“具有”和“具备”应与词语“包含”具有相同的含义。此外，如本文使用的术语“或”和“和/或”被解释为包含或意味着任何一个或任何组合。例如，“A、B或C”或“A、B和/或C”指“下列任何一项：A；B；C；A和B；A和C；B和C；A、B和C”。仅当元件、部件、功能、步骤或行为的组合在某些方面固有地相互排斥时，才会发生此定义的例外情况。

短语“连接到”和“耦接到”是指两个或多个实体之间的任何形式的交互，包括机械、电、磁、电磁、流体、信号、通信(包括无线)和热交互。两个部件可以相互连接或耦接，即使它们彼此不直接接触。例如，两个部件可以通过中间部件相互耦接。

本文公开的任何方法包括用于执行所述方法的一个或多个步骤或动作。方法、步骤和/或动作可以彼此互换。换句话说，除非实施方案的正确操作需要特定步骤或动作的顺序，否则可以修改特定步骤和/或动作的顺序和/或使用。此外，本文描述的方法的子例程或仅一部分可以是本公开范围内的单独方法。换句话说，一些方法可以仅包括更详细的方法中描述的步骤的一部分。此外，除非另有说明，否则本文公开的所有实施方案都是可组合和/或可互换的，或者这种组合或互换将与任一实施方案的所述可操作性相反。

方向术语“近侧”和“远侧”在本文中用于指代医疗设备上的相对位置。设备的近端被定义为当设备被端部用户使用时，设备最靠近端部用户的端部。远端是沿着设备的纵向方向与近端相对的端部，或者是离端部用户最远的端部。

除非另有定义，否则本文使用的所有技术和科学术语具有与本领域普通技术人员通常理解的含义相同的含义。

图1A示出了监测系统100的示例性实施方案。系统100通常包括细长构件150，该细长构件经由电缆155与监测模块110电耦接。细长构件150被配置用于插入患者体内。多个电极160沿着细长构件150的监测长度153布置，并且电极160各自与模块110电耦接。在使用中，电极160可以与和细长构件150接触的物质30电耦接。

细长构件150可以包括各种形状和结构。在一些实施方案中，细长构件150可以是柔性的，诸如导丝或导管。在一些实施方案中，细长构件150可以是刚性的，诸如探针或针。细长构件150可以被配置用于沿着患者的脉管系统插入。例如，在一些实施方案中，细长构件150可以插入导管的内腔内，诸如静脉导管或引流导管。细长构件150可以限定实心或中空横截面。在一些实施方案中，细长构件可以是导管、针、管心针、导丝、导引器或其任意组合。

细长构件150包括沿着其长度延伸的多个导体156(例如，导线)。更具体地，细长构件150包括在每个电极160与近端152之间延伸的至少一个导体156，并且每个导体经由电缆155与模块110电耦接。电极160可以沿着监测长度153均匀地间隔开，或者相邻电极160之间的距离可以变化。

每个电极160可以被配置为发射或接收电信号。一个或多个电极160可以被配置为发射和接收电信号两者。每个电极160可以被配置为响应于由另一电极发射的电信号而接收电信号。单个电极160可以接收由多个电极160发射的电信号，并且多个电极160可以接收由单个电极160发射的电信号。类似地，多个电极160可以接收由多个电极160发射的电信号。在一些实施方案中，一个或多个电极160可以被配置为接收由除另一电极160之外的源发射的电信号。例如，电极161可以被配置为在细长构件150的远端151处接收EKG信号。其他源可以包括放置在患者皮肤上的电极。

每个电极160可以选择性地被配置作为发射电极或接收电极。一个或多个电极160的配置可以由模块110定义。例如，特定电极160可以被配置为根据一种监测模式接收电信号，并且同一电极160可以被配置为根据另一种监测模式发射电信号。

电极160可以定义各种物理特征。在一些实施方案中，例如，电极160可以定义二维形状，诸如圆形或矩形贴片。贴片可以布置在细长构件的横向侧上并且仅部分地(例如，约10％至25％)围绕细长构件150的横截面的圆周延伸。在一些实施方案中，一对互补的电极160可以彼此相对地布置在横截面的相对侧上。多个电极160也可以沿着横截面的单侧线性布置。

一个或多个电极160还可以定义完全围绕横截面的圆周延伸的圆柱形带形状。细长构件150可以包括沿着横截面的外圆周表面和/或沿着中空横截面的内圆周表面延伸的电极160。

监测模块110通常被配置为使电信号从一个或多个电极160发射，并从一个或多个电极160接收电信号。监测模块110还通常被配置为根据系统100的操作模式处理电信号。模块110通常包括控制台111，并且模块110可以包括显示器115或与显示器115耦接。显示器115可以定义图形用户界面(GUI)。

图1B是包括管状细长构件170的系统100的一般用例的图示，该管状细长构件可以是图1A的细长构件150的分段和/或其替代实施方案，其在某些方面可以类似于图1A的细长构件150的特征和功能。电极171A、171B布置在直径为170B的内腔170A内。电极171A、171B间隔距离171C。物质172(其可以是图1A的物质30的一个实施方案)填充内腔170A并在电极171A、171B之间延伸。物质172可以是具有阻抗特征172A的流体。示例性流体可以包括尿液、引流液、盐水、药物、药物/盐水组合或可能存在于导管内的任何其他流体。由电极171A发射的电信号176穿过物质172到达电极171B。

在电极171A、171B之间延伸的物质172的尺寸与物质172的阻抗特征172A相结合，限定了电极171A、171B之间的电阻抗173。阻抗173通常与距离171C成正比，并且通常与由直径170B限定的横截面积成反比。阻抗176与阻抗特征172A直接相关。例如，阻抗176与物质172的电导率成反比。模块110通过使电信号176穿过电极171A、171B之间的物质172来测量阻抗176。

物质172的阻抗特征172A的变化可以导致阻抗173变化。例如，物质172的组成中的变化可以定义物质172的阻抗特征172A的变化，从而导致阻抗173的变化。因此，测量的阻抗173可以与物质172的组成相关联。在一些情况下，物质172的组成可以由物质172的成分的组合来定义。例如，在静脉导管的情况下，物质172可以包括具有不同阻抗特征的药物成分和盐水成分。这样，测量的阻抗173可以与药物/盐水组合的浓度相关联。

物质172尺寸的变化也可以导致阻抗173变化。例如，内腔170A的阻塞可以减小物质172的横截面积，导致阻抗173的增加。因此，测量的阻抗173可以与内腔170A的阻塞相关联。在类似的情况下，存在于内腔170A内的气泡可以有效地减小物质172的横截面积，导致阻抗173的增加。因此，测量的阻抗173可以与气泡的存在相关联。

图1C是包括细长构件180的系统100的另一个一般用例的图示，该细长构件可以是图1A的细长构件150的分段和/或其替代实施方案，其在某些方面可以类似于图1A的细长构件150的特征和功能。电极181A、181B布置在细长构件180的外表面180A上。电极181A、181B间隔距离180B。物质182(其可以是图1A的物质30的一个实施方案)具有阻抗特征182A。物质182在电极181A、181B之间沿着细长构件180的外表面180A延伸。由电极181A发射的电信号186穿过物质182到达电极181B。在所示的情况下，物质182布置在管道190(诸如血管)内。例如，在其他情况下，物质182可以简单地围绕细长构件180，诸如以探针形式邻近细长构件的身体组织。

在电极181A、181B之间延伸的物质182的尺寸与物质182的阻抗特征182A相结合，限定了电极181A、181B之间的电阻抗183。阻抗183通常与距离180B成正比，并且可以通常与由管道190限定的横截面积成反比。阻抗186与阻抗特征182A直接相关。例如，在当前情况下，阻抗186可以与物质182(例如，流过管道190的血液)的电导率成反比。模块110通过使电信号186穿过电极181A、181B之间的物质182来测量阻抗186。

物质182的阻抗特征182A的变化可以导致阻抗183变化。例如，物质182(例如，血液)的组成中的变化可以定义阻抗特征182A的变化，从而导致阻抗183的变化。因此，测量的阻抗183可以与物质182的组成相关联。在一些情况下，物质182的组成可以由物质182的成分的组合来定义。例如，在这种情况下，血液包括一定浓度的红细胞。因此，测量的阻抗183可以与红细胞的浓度(即，血液的红细胞压积水平)相关联。

物质182的尺寸的变化也可以导致阻抗183变化。例如，管道190的阻塞可以减小物质182的横截面积，从而导致阻抗183的增加。因此，例如，测量的阻抗183可以与管道190(血管)的阻塞(诸如，血凝块)相关联。在类似的情况下，存在于血管内的空气栓塞可以有效地减小物质182的横截面积，从而导致阻抗183的增加。因此，测量的阻抗183可以与空气栓塞相关联。

图1B、图1C的用例仅表示可以示出和描述的更多示例中的两个示例性案例。因此，本文公开了本领域技术人员可以设想的任何和所有其他用例。

图2是包括控制台111的模块的控制台111的框图。电源205向功率转换器211提供电力，功率转换器将电能分配给控制台111的其他模块。存储在包括非暂时性计算机可读存储介质的存储器220中的监测逻辑221定义由一个或多个处理器225执行的操作。信号生成器211将由监测逻辑221定义的电信号传输到发射电极231，其中，发射电极231是由监测逻辑221定义的电极160(见图1A)的子集。信号调节器212从接收电极232接收电信号，其中，接收电极222是由监测逻辑221定义的电极160的另一子集。信号调节器212可以包括模数转换器和用于将电信号转换为适合由监测逻辑221处理的数字数据的任何其他信号调节器部件。可以在显示器115上呈现处理结果。在一些实施方案中，控制台111可以包括无线模块216，以促进与外部计算设备(未示出)的数据传输。

系统100通常可以被配置为提供关于局部环境的一个或多个条件的信息，包括与两个或多个电极接触和/或在两个或多个电极之间延伸的物质30(见图1A)。例如，在一些实施方案中，物质30可以是身体物质，诸如体液、组织或骨骼。在其他实施方案中，物质30可以与诸如药物的医学治疗相关联。物质30可以布置在患者体内或患者体外。该条件可以包括物质30的静态条件，诸如水化状态、外来物质的渗透、膨胀、组成等。该条件还可以包括动态条件，诸如物质30的运动、压力脉冲等。由监测逻辑221定义并由一个或多个处理器225执行的监测操作包括处理接收的电信号以确定物质30的一个或多个条件。

在使用中，系统100通常可以确定围绕细长构件150并与细长构件150接触的物质30的电特性。逻辑221可以处理物质的一个或多个电特性以确定物质30的一个或多个条件。如上所述，条件可以包括静态条件，诸如物质30的组成，和/或动态条件，诸如物质30的运动。

作为一般示例，逻辑221可以从电极160接收电信号数据，其中，电信号数据由邻近电极160的物质30的电特性定义。然后，逻辑221可以通过存储在存储器中的算法处理电数据，其中，该算法将物质30的电特性与物质30的已知条件相关联。

在一些实现方式中，逻辑221可以将测量的阻抗与预定义阻抗范围进行比较，其中，阻抗范围与物质30的预期条件相关。如果测量的阻抗在预定义范围之外，则逻辑221可以向操作者提供通知，该通知可以是视觉的或听觉的。在一些实现方式中，逻辑221可以将多个测量的阻抗与相应预定义阻抗范围进行比较，其中，阻抗范围与物质30的多个预期条件(诸如物质30在沿着细长构件150的不同位置处的成分(见图1A))相关。如果任何一个测量的阻抗在其相应预定义范围之外，则逻辑221可以相应地向操作者提供通知。

在一些实施方案中，系统100可以利用机器学习技术(或其他人工智能技术)来增强系统操作，例如，逻辑221的相关算法。例如，可以利用已知操作条件下测量的阻抗来训练机器学习逻辑222。作为具体示例，流过已知细长构件150的已知药物/盐水组合可以限定沿着细长构件导管150测量的阻抗。例如，可以手动输入已知的操作条件(诸如流速、药物类型和药物浓度)以定义训练数据集。然后，可以使用该训练数据集来调节要与逻辑221一起使用的预期阻抗范围。

图3示出了与监测模块110耦接的监测导管350的示例性实施方案。导管350包括沿着导管350布置的多个电极360。例如，电极360包括电极361至367。电极361至367布置在导管350的内表面上。在示例性实施方案中，导管350插入患者50的脉管系统55内，将流体340输送到患者50。此外，监测逻辑221使模块110的操作包括任何两个相邻电极360之间的电阻抗测量值。

在第一示例性实例中，气泡370布置在电极363、364之间的导管350内。气泡370的存在降低了电极363、364之间的流体部分343的电导，从而导致电极363、364之间的阻抗大于电极362、363之间和电极364、365之间的阻抗。因此，逻辑221可以确定气泡370的存在以及气泡370沿着导管350的位置。逻辑221还可以跟踪气泡370沿着导管350的远侧迁移。逻辑221还可以根据气泡370的确定在显示器115上呈现信息。在一些实施方案中，逻辑221还可以确定气泡370的大小。

在第二示例性实例中，在电极366、367之间的导管350内存在阻塞371。阻塞371可以部分或完全阻塞导管350。与气泡370类似，阻塞371使得电极366、367之间的阻抗大于电极365、366之间的阻抗。因此，逻辑221可以确定导管350内阻塞371的存在和位置，并相应地在显示器115上呈现信息。阻塞可以是机械阻塞，诸如导管350的扭结或挤压。阻塞也可以是血栓或化学阻塞。

在一些实现方式中，逻辑221还可以确定阻塞370的量度。例如，最小的阻塞可能仅导致电极366、367之间的阻抗的最小增加，并且更高量度的阻塞可能导致电极366、367之间的阻抗的更大增加。

在一些实现方式中，逻辑221还可以确定通过导管350的输注液的流速。例如，逻辑221可以沿着导管350跟踪第一输注液与第二输注液之间的界面的远侧位移。第一输注液可以是具有第一阻抗特征的盐水，并且第二输注液可以是具有第二阻抗特征的药物和盐水的组合。在使用中，可以首先通过导管350建立盐水流，然后建立药物/盐水组合流。因此，从第一阻抗特征向第二阻抗特征的转变沿着导管350向远侧进行，使得在相邻电极对之间测量的阻抗随着从第一阻抗特征向第二阻抗特征的转变从361/362电极对向366/367电极对的进行而改变。逻辑221可以将相邻电极对之间的测量阻抗的渐进转变与输注液的流速相关联。

在一些实现方式中，监测导管350可以通过在导管350放置期间和/或之后监测导管尖端351的位置来促进导管放置。在一些实现方式中，监测导管350可以用于提供用于心电图(ECG)监测的盐水柱，该心电图监测与导管尖端351在上腔静脉内的位置相关。在最近的过去，已经使用填充有盐水的中心静脉导管替代单独的电导体提供导电路径，以在导管尖端351放置在上腔静脉内期间监测ECG信号。在这种应用中，有利的是使沿着导管350的电阻抗最小化。因此，逻辑221可以监测电极361至367之间的阻抗，以确保沿着导管350没有气泡370或阻塞371，从而确保ECG信号清晰度。

在一些实现方式中，在导管350的近端352的电极361至367之间延伸的一个或多个导体(未示出，但参见图1A的导体156)可以提供用于ECG监测的导电路径。在一些实施方案中，监测模块110可以被配置为经由一个或多个电极360接收ECG信号，并且逻辑221可以被配置为将ECG信号与导管尖端351与上腔静脉的位置相关联。逻辑221还可以被配置为当导管尖端351在上腔静脉内的导管尖端351的预定位置范围之外时，向操作者提供通知。

图4示出了经由电缆455与监测模块110耦接的监测引流管450的示例性实施方案。引流管450包括沿着引流管450布置的多个电极460。例如，电极460可以包括电极461至466。电极461至466布置在引流管450的内表面上。引流液440(例如，尿液)流过引流导管408与收集容器409之间的引流管450。监测逻辑221使模块110的操作包括电极461至466之间的电阻抗测量值，电极461至466包括任意两个相邻电极。

在第一示例性实例中，在电极463、464之间的引流管450内存在气穴470。气穴470的存在限定了相邻电极463、464之间的阻抗，该阻抗大于相邻电极464、465之间和电极465、466之间的阻抗。因此，逻辑221可以确定气穴470的存在以及气穴470沿着引流管450的位置。逻辑221还可以跟踪气穴470沿着引流管450的迁移。逻辑221还可以根据气穴470的存在和条件在显示器115上呈现信息。

在第二示例性实例中，在电极462、463之间的引流管450内存在阻塞471，该阻塞可以是部分阻塞或完全阻塞。与气穴470类似，部分阻塞471使得电极462、463之间的阻抗大于电极461、462之间的阻抗。因此，逻辑221可以确定部分阻塞471沿着引流管450的存在和位置，并相应地在显示器115上呈现信息。

在一些实现方式中，逻辑221还可以确定流过引流管450的流体的中断，诸如可以由患者体内的引流腔关闭引起的。例如，在流动停止的情况下，可以沿着引流管450特别是邻近引流管450的远端形成气穴，从而导致电极465、466之间的阻抗增加。在这种情况下，逻辑221可以将电极465、466之间增加的阻抗与流体440沿着引流管450流动的中断相关联。

图5示出了细长构件550的示例性实施方案，其可以是图1A的细长构件150的分段和/或其替代实施方案，可以是用于与监测模块110(见图1A)一起使用的导丝型设备。细长构件550延伸穿过其中流过输注液540的静脉导管505。导管505布置有血管55，以将输注液540分配到血液流56中。细长构件550的远侧部分551延伸超过导管505的远端506。细长构件550包括沿着细长构件550的长度布置的多个电极560。例如，电极560可以包括电极561至565。电极561至565布置在细长构件550的外表面上并与监测模块110耦接。监测逻辑221(图2)使模块110的操作包括电极561至565之间的电阻抗测量值，电极561至565包括任意两个相邻电极。

电极561至563布置在导管505内，并且电极564、565布置在导管505的远端506之外。在所示的实现方式中，位于远端506附近的流体体积57可以由输注液540、血液56或输注液540和血液56的组合组成。在输注液540流过导管505的情况下，流体体积57可以由输注液540和血液56的组合组成。相反，在没有输注液540流过导管505的情况下，流体体积57可以几乎仅由血液56组成。

相邻电极对之间的阻抗测量值可以与相邻/围绕相应电极对的流体的阻抗特征相关。更具体地，电极561、562之间和562、563之间的阻抗测量值可以与输注液540的阻抗特征相关，并且电极564、565之间的阻抗测量值可以与围绕远侧部分551的流体体积57的阻抗特征相关。因此，电极564、565之间的阻抗测量值可以与流出导管505的输注液540的流速相关。

逻辑221可以将电极564、565之间的阻抗测量值与输注液540的流速相关联。在示例性实现方式中，在启动输注液540的流动之前，逻辑221可以获得电极564、565之间的第一阻抗测量值，使得第一阻抗测量值与血液56的阻抗特征相关。在启动输注液540的流动之后，逻辑221可以获得电极561、562之间的第二阻抗测量值，使得第二阻抗测量值与输注液540的阻抗特征相关。在输注液540的输注期间，逻辑221可以监测电极564、565之间的阻抗测量值。

如果所监测的阻抗朝向第一阻抗测量值迁移(与血液56相关)，则逻辑221可以将迁移与输注液540的流速降低(即，导管505的通畅性降低)相关联，这可能是由导管505的阻塞引起的。如果所监测的阻抗朝向第二阻抗测量值迁移(与输注液540有关)，则逻辑221可以将迁移与通过血管55的血液56流速的降低相关联，这可能由血凝块引起的。在任一场景中，逻辑221可以生成对临床医生/操作者的通知，诸如在显示器115(见图1A)上呈现的信息和/或听觉警报。

图6A和图6B示出了在两个替代使用场景中与监测模块110(见图1A)一起使用的监测导管650。图6A示出了适当地布置在血液56流过其中的血管55内的导管尖端651，并且图6B示出了不适当地布置在血管55外的身体组织60内的导管尖端651。导管660包括多个电极660，电极包括与监测模块110(见图1A)耦接的电极661、662。电极661、662布置在导管660的邻近导管尖端651的外表面上，以便在导管660的相对侧上彼此背对。监测逻辑221使模块110的操作包括电极661、662之间的电阻抗测量值。电极661、662布置在远离远侧尖端651向近侧延伸的流体体积67内，使得电极661、662之间的阻抗测量值与流体体积67的阻抗特征相关。

在图6A中，流过导管660的输注液640在远侧尖端651处离开导管660，以加入从远侧尖端651向远侧流动的血液56。因此，流体体积67仅由血液56组成，因此，电极661、662之间的阻抗测量值与血液56的阻抗特征相关。作为对比，在图6B中，流过导管660的输注液640在远侧尖端651处离开导管660，经由渗透进入身体组织60。因此，输注液640流入流体体积67。由于流体体积67包括输注液640，所以电极661、662之间的阻抗测量值至少部分地与输注液640的阻抗特征相关。

逻辑221可以将电极661、662之间的阻抗测量值与血液56或输注液640相关联。在相关性指示与血液56相关的阻抗的情况下，逻辑221可以确定远侧尖端651布置在血管55内。在相关性指示与输注液640相关的阻抗的替代情况下，逻辑221可以确定远侧尖端651不正确地定位在血管55的外部。指示与输注液640相关的阻抗的相关性也可以指示输注液640的渗透。在任一场景中，逻辑221可以生成对临床医生的通知，诸如在显示器115(见图1)上呈现的与远侧尖端651的位置有关的信息。

无需进一步阐述，相信本领域技术人员可以使用前面的描述来最大程度地利用本实用新型。本文所公开的权利要求和实施方案应被解释为仅仅是说明性和示例性的，而不是以任何方式限制本公开的范围。对于本领域的普通技术人员来说，借助本公开，可以对上述实施方案的细节进行改变，而不偏离本文公开的基本原理。换句话说，以上描述中具体公开的实施方案的各种修改和改进在所附权利要求的范围内。此外，在不脱离本公开的范围的情况下，本领域技术人员可以改变本文公开的方法的步骤或动作的顺序。换句话说，除非实施方案的正确操作需要特定步骤或动作的顺序，否则可以修改特定步骤或动作的顺序或使用。因此，本实用新型的范围由所附权利要求及其等同物限定。

Claims (10)

1.一种用于监测医疗过程的系统，其特征在于，包括：

医疗设备，其配置用于插入患者的脉管系统内；

多个电极，其与所述医疗设备耦接；和

监测模块，其与所述多个电极电耦接，所述监测模块配置用于：

在第一电极与第二电极之间传输电信号；

确定所述第一电极与所述第二电极之间的电阻抗；和

当确定的电阻抗在预定义阻抗范围之外时，向操作者提供通知。

2.根据权利要求1所述的系统，其特征在于，所述医疗设备是导管、针、管心针、导丝、导引器或其组合，并且其中所述电极沿着所述医疗设备的监测长度被布置。

3.根据权利要求1所述的系统，其特征在于，所述监测模块被配置用于：

在多个第一电极与多个第二电极之间传输电信号；

确定多个电极对之间的电阻抗；和

当一个或多个确定的电阻抗在一个或多个预定义阻抗范围之外时，向所述操作者提供通知。

4.根据权利要求1所述的系统，其特征在于，所述多个电极的至少子集被布置在所述医疗设备的内腔内。

5.根据权利要求1所述的系统，其特征在于，所述多个电极中的两个或更多个电极被布置在所述医疗设备的横截面的相对侧上。

6.根据权利要求5所述的系统，其特征在于，所述多个电极中的所述两个或更多个电极仅部分地围绕所述横截面延伸。

7.一种用于监测患者的引流过程的医疗系统，其特征在于，包括：

引流管，其配置用于在引流医疗设备与收集容器之间输送引流液；

多个电极，其沿着所述引流管的内腔布置；和

监测模块，其与所述多个电极电耦接，所述监测模块配置用于：

在多个第一电极与多个第二电极之间传输电信号；

确定多个电极对之间的电阻抗；和

当一个或多个确定的电阻抗在一个或多个预定义阻抗范围之外时，向操作者提供通知。

8.根据权利要求7所述的系统，其特征在于，所述医疗设备是导管、针、管心针、导丝、导引器或其组合，并且其中所述电极沿着所述引流管的监测长度被布置。

9.一种用于监测医疗设备的盐水柱的电导的系统，其特征在于，包括：

所述医疗设备，其配置用于插入上腔静脉内；

多个电极，其与所述医疗设备耦接；和

监测模块，其与所述多个电极电耦接，所述监测模块配置用于：

在第一电极与第二电极之间传输电信号，其中所述第一电极邻近所述医疗设备的远端被布置，并且所述第二电极邻近所述医疗设备的近端被布置；

确定所述第一电极与所述第二电极之间的电阻抗；和

当阻抗在预定义阻抗范围之外时，通知操作者。

10.根据权利要求9所述的系统，其特征在于，所述多个电极的至少子集被布置在所述医疗设备的内腔内，并且其中所述医疗设备是导管、针、管心针、导丝、导引器或其组合。

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