CN218165783U - 双管腔球囊导管 - Google Patents

Abstract

本申请公开了一种双管腔球囊导管，包括球囊，形成有囊内空间；内管，穿设于球囊，且其被定义为具有一中心轴线；外管，套装于至少部分内管以在外管与内管之间形成有介质通道；其中，囊内空间与介质通道连通；双管腔球囊导管还包括：螺旋件，被构造为沿一个第一螺旋线延伸，且其内部被构造为具有过流通道；其中，螺旋件至少部分伸入至囊内空间，且过流通道与介质通道连通；螺旋件还被构造为具有流通间隙以连通过流通道及囊内空间，流通间隙沿一个第二螺旋线延伸。本申请的有益之处在于：提供了一种通过螺旋件在球囊与外管之间构建过流通道并通过流通间隙连通至囊内空间的不同轴向位置以控制球囊均匀扩张和收缩的双管腔球囊导管。

Description

双管腔球囊导管

技术领域

本申请涉及医疗器械领域，具体而言，涉及一种双管腔球囊导管。

背景技术

球囊导管是医疗领域常见的医疗器械，通常被用于对患者的病变部位进行扩张，以便于对病变部位进行治疗。传统球囊导管通常包括球囊，外管、内管等。在使用时，将球囊放置于待扩张处，然后通过外管向球囊内填充介质(如液体或气体)，使得球囊膨胀，以对待扩张部位进行扩张。在扩张完成之后，排出球囊内的介质，球囊收缩。

相关技术中，外管从球囊一侧注入介质，导致靠近外管的球囊近端先扩张，然后其他部位慢慢扩开，而不是球囊整体同时扩张，使得扩张过程球囊近端压力高于其他部位，对靠近近端的血管造成损伤，并且球囊易产生滑移；收缩过程中，球囊近端先压扁而影响远端液体通过，延长球囊的泄压时间，进而增加球囊在血管中的停留时间，导致手术时间增加，提高手术风险。

发明内容

本申请的内容部分用于以简要的形式介绍构思，这些构思将在后面的具体实施方式部分被详细描述。本申请的内容部分并不旨在标识要求保护的技术方案的关键特征或必要特征，也不旨在用于限制所要求的保护的技术方案的范围。

为解决以上背景技术部分提到的技术问题，本申请的一些实施例提供了一种双管腔球囊导管，包括：球囊，形成有囊内空间；内管，穿设于球囊且形成有可供导丝通过的导丝通道，且其被定义为具有一中心轴线；外管，套装于至少部分内管以在外管与内管之间形成有介质通道；其中，球囊一端连接至内管，另一端连接至外管以使囊内空间与介质通道连通，通过介质通道向囊内空间注入和排出介质以控制球囊的扩张和收缩；双管腔球囊导管还包括：螺旋件，被构造为沿一个第一螺旋线延伸，且其内部被构造为具有过流通道；其中，螺旋件至少部分伸入至囊内空间，且过流通道与介质通道连通；螺旋件还被构造为具有流通间隙以连通过流通道及囊内空间，流通间隙沿一个第二螺旋线延伸。

进一步的，螺旋件套装于内管，过流通道形成于螺旋件与内管之间。

进一步的，螺旋件沿中心轴线的轴向由球囊靠近外管一端延伸至另一端。

进一步的，至少部分的螺旋件插入至介质通道中，且这部分的螺旋件以螺旋环绕的方式连接至外管内壁。

进一步的，位于介质通道中的部分螺旋件的外径大于或等于外管的内径。

进一步的，螺旋件靠近流通间隙一侧的侧壁至少部分被构造为流线型的曲面。

进一步的，过流通道在径向上的跨距△d的取值范围为0.03mm至0.3mm。

进一步的，第二螺旋线在中心轴线的轴向上的螺距相异。

进一步的，第一螺旋线在中心轴线的轴向上的螺距相等。

进一步的，螺旋件的材质采用不锈钢、铂铱合金、镍钛合金中的一种。

本申请的有益效果在于：提供了一种通过螺旋件在球囊与外管之间构建过流通道并通过流通间隙连通至囊内空间的不同轴向位置以控制球囊均匀扩张和收缩的双管腔球囊导管。

附图说明

构成本申请的一部分的附图用来提供对本申请的进一步理解，使得本申请的其它特征、目的和优点变得更明显。本申请的示意性实施例附图及其说明用于解释本申请，并不构成对本申请的不当限定。

另外，贯穿附图中，相同或相似的附图标记表示相同或相似的元素。应当理解附图是示意性的，元件和元素不一定按照比例绘制。

在附图中：

图1是根据本申请一种实施例的双管腔球囊导管的内部结构示意图；

图2是图1所示的双管腔球囊导管中一部分的内部结构示意图；

图3是图1所示的双管腔球囊导管中螺旋件的一部分的正视图；

图4是图1所示的双管腔球囊导管中螺旋件的第二种实施例的截面示意图；

附图标记的含义为：

100、双管腔球囊导管；

101、球囊；101a、囊内空间；

102、内管；102a、导丝通道；

103、外管；103a、介质通道；

104、螺旋件；104a、过流通道；104b、流通间隙；

1041、侧边；1042、曲边。

具体实施方式

下面将参照附图更详细地描述本公开的实施例。虽然附图中显示了本公开的某些实施例，然而应当理解的是，本公开可以通过各种形式来实现，而且不应该被解释为限于这里阐述的实施例。相反，提供这些实施例是为了更加透彻和完整地理解本公开。应当理解的是，本公开的附图及实施例仅用于示例性作用，并非用于限制本公开的保护范围。

另外还需要说明的是，为了便于描述，附图中仅示出了与有关本申请相关的部分。在不冲突的情况下，本公开中的实施例及实施例中的特征可以相互组合。

在本申请的描述中，需要说明的是，若出现术语“中心”、“上”、“下”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，或者是该申请产品使用时惯常摆放的方位或位置关系，仅是为了便于描述本申请和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本申请的限制。此外，本申请的描述中若出现术语“第一”、“第二”等仅用于区分描述，而不能理解为指示或暗示相对重要性。

在本申请的描述中，还需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，若出现术语“设置”、“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本申请中的具体含义

需要注意，本申请中提及的“一个”、“多个”的修饰是示意性而非限制性的，本领域技术人员应当理解，除非在上下文另有明确指出，否则应该理解为“一个或多个”。

下面将参考附图并结合实施例来详细说明本公开。

本申请的双管腔球囊导管100用于进行介入治疗，如进行球囊扩张术或在狭窄动脉中定位支架。

如图1至图3所示，本申请的双管腔球囊导管100包括：球囊101、内管102、外管103等。

具体而言，球囊101形成有囊内空间101a，内管102穿设于球囊101且形成有可供导丝通过的导丝通道102a，且其被定义为具有一中心轴线。外管103套装于至少部分的内管102以在外管103与内管102之间形成有介质通道103a，球囊101一端密封套接于内管102，另一端密封套接至外管103，使得介质通道103a与囊内空间101a连通，进而通过介质通道103a向囊内空间101a注入和排出介质，控制球囊101的扩张和收缩。

由于介质通道103a仅连通至囊内空间101a的一端，若直接通过介质通道103a向囊内空间101a充入介质，会使得球囊101扩张过程靠近外管103一端的压力高于其他部位，对靠近外管103处的血管造成损伤，甚至导致血管夹层出现；并且球囊101一端先扩张，易导致球囊101滑动而远离病变处，治疗效果差。同时在球囊101收缩过程中，靠近外管103的部分球囊101先压扁，远端(这里的“远端”指球囊101远离外管103的一端)介质通过压扁的部分球囊101抽出，流速较慢，延长球囊101的泄压时间，进而增加球囊101在血管中的停留时间，导致手术时间增加，提高手术风险。

如图1至图3所示，作为优选的方案，本申请的双管腔球囊导管100还包括：螺旋件104。螺旋件104被构造为沿一个第一螺旋线延伸，螺旋件104套装于内管102，使得螺旋件104与内管102之间形成有过流通道104a；过流通道104a与介质通道103a连通，且螺旋件104至少部分伸入至囊内空间101a；螺旋件104还被构造为具有流通间隙104b以连通过流通道104a及囊内空间101a，流通间隙104b为形成于螺旋件104的螺旋间的缝隙；具体的，流通间隙104b同样沿一个第二螺旋线延伸，第二螺旋线可视为第一螺旋线沿中心轴线的轴向平移一定距离得到。

采用这样的方案，将过流通道104a作为介质流通的过渡区，在球囊101扩张过程中，由介质通道103a输入的介质先进入并充满过流通道104a，然后由螺旋件104的流通间隙104b在不同的轴向位置同时充入囊内空间101a，使得球囊101均匀扩张，避免对血管造成损伤，并且球囊101在扩张时对血管受力均匀而不易滑动。在球囊101的收缩过程中，过流通道104a始终通过流通间隙104b与不同轴向位置的囊内空间101a保持连通，使得不同轴向位置的介质同时排出，球囊101均匀收缩，而且介质流速快，泄压时间短，减少球囊101在血管中的停留时间，缩短手术时间以降低手术风险。另外，设置螺旋件104能够提高球囊101的柔顺性和支撑性。

如图1所示，作为优选的方案，螺旋件104一端连接至外管103，且其沿中心轴线的轴向由球囊101靠近外管103一端延伸至另一端，使得囊内空间101a在不同的轴向位置均与过流通道104a连通。

如图1所示，作为优选的方案，至少部分的螺旋件104插入至介质通道103a中，且这部分的螺旋件104以螺旋环绕的方式固定连接至外管103，保证螺旋件104与外管103连接的稳固性，避免螺旋件104在介质的冲击下与外管103分离。更进一步的，这部分位于介质通道103a中的螺旋件104的外径与外管103的内径相同，避免部分介质从螺旋件104与外管103之间的间隙渗出。当然，位于介质通道103a中的部分螺旋件104的外径大于外管103的内径，使得螺旋件104与外管103过盈配合，无需辅以其他连接方式(如焊接、粘接)即可实现螺旋件104与外管103的固定。

如图1所示，作为优选的方案，螺旋件104靠近流通间隙104b一侧的侧壁至少部分被构造为流线型的曲面，减少介质经过流通间隙104b时受到的阻力，提高球囊101扩张和收缩的效率。具体的，以经过中心轴线的平面切割螺旋件104所获得的截面形状为圆形，且圆形截面的直径为0.01mm至0.5mm。当然，可选的，如图4所示，在以经过中心轴线的平面切割螺旋件104所获得的截面中，具有平行于中心轴线的两个侧边1041和面向流通间隙104b的曲边1042，此种截面的螺旋件104所形成的过流通道104a具有更大截面积，提高介质流通速度。

如图2所示，作为优选的方案，过流通道104a在径向上的跨距△d的取值范围为0.03mm至0.3mm，使得过流通道适用于不同规格的内管102，保证介质在过流通道104a中的流速，同时，能够避免收缩状态下的球囊外径过大而影响球囊在血管中的通过性。

作为优选的方案，第一螺旋线在中心轴线的轴向上的螺距相异；具体的，第一螺旋线在中心轴线的轴向上的螺距沿远离外管103的方向逐渐增大，使得囊内空间101a的不同轴向位置与过流通道104a保持近似相等的介质交换速率。当然，可选的，第一螺旋线在中心轴线的轴向上的螺距相等。图1所示的螺旋件的螺距仅作为示意，主要目的是清晰展示螺旋件的结构，并不代表实际值。

如图3所示，作为具体的方案，第二螺旋线在中心轴线的轴向上的螺距L取值范围为0.05mm至10mm。

作为优选的方案，螺旋件104采用金属材质，使得螺旋件104本身具有显影性，可以取消内管102的显影环设置，降低成本。具体的，螺旋件104采用不锈钢、铂铱合金、镍钛合金中的一种。

以上描述仅为本公开的一些较佳实施例以及对所运用技术原理的说明。本领域技术人员应当理解，本公开的实施例中所涉及的发明范围，并不限于上述技术特征的特定组合而成的技术方案，同时也应涵盖在不脱离上述发明构思的情况下，由上述技术特征或其等同特征进行任意组合而形成的其它技术方案。例如上述特征与本公开的实施例中公开的(但不限于)具有类似功能的技术特征进行互相替换而形成的技术方案。

Claims (10)

1.一种双管腔球囊导管，包括：

球囊，形成有囊内空间；

内管，穿设于所述球囊且形成有可供导丝通过的导丝通道，且其被定义为具有一中心轴线；

外管，套装于至少部分所述内管以在外管与内管之间形成有介质通道；

其中，所述球囊一端连接至所述内管，另一端连接至所述外管以使囊内空间与介质通道连通，通过所述介质通道向所述囊内空间注入和排出介质以控制球囊的扩张和收缩；

其特征在于：

所述双管腔球囊导管还包括：

螺旋件，被构造为沿一个第一螺旋线延伸，且其内部被构造为具有过流通道；

其中，所述螺旋件至少部分伸入至囊内空间，且所述过流通道与介质通道连通；所述螺旋件还被构造为具有流通间隙以连通过流通道及囊内空间，所述流通间隙沿一个第二螺旋线延伸。

2.根据权利要求1所述的双管腔球囊导管，其特征在于：

所述螺旋件套装于所述内管，所述过流通道形成于所述螺旋件与内管之间。

3.根据权利要求2所述的双管腔球囊导管，其特征在于：

所述螺旋件沿所述中心轴线的轴向由所述球囊靠近外管一端延伸至另一端。

4.根据权利要求3所述的双管腔球囊导管，其特征在于：

至少部分的所述螺旋件插入至所述介质通道中，且这部分的螺旋件以螺旋环绕的方式连接至所述外管内壁。

5.根据权利要求4所述的双管腔球囊导管，其特征在于：

位于所述介质通道中的部分螺旋件的外径大于或等于所述外管的内径。

6.根据权利要求3所述的双管腔球囊导管，其特征在于：

所述螺旋件靠近流通间隙一侧的侧壁至少部分被构造为流线型的曲面。

7.根据权利要求3所述的双管腔球囊导管，其特征在于：

所述过流通道在径向上的跨距△d的取值范围为0.03mm至0.3mm。

8.根据权利要求1所述的双管腔球囊导管，其特征在于：

所述第一螺旋线在所述中心轴线的轴向上的螺距相异。

9.根据权利要求1所述的双管腔球囊导管，其特征在于：

所述第一螺旋线在所述中心轴线的轴向上的螺距相等。

10.根据权利要求1所述的双管腔球囊导管，其特征在于：

所述螺旋件的材质采用不锈钢、铂铱合金、镍钛合金中的一种。

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