CN217938480U - 一种骨间隔器 - Google Patents

Abstract

本实用新型涉及间隔器设备技术领域，具体是指一种骨间隔器。包括间隔器本体以及骨架，所述间隔器本体通过模具一体成型，所述骨架置于所述间隔器本体内部，所述间隔器本体内部缠绕有固定绳。所述间隔器本体包括：球头、颈部以及茎秆，所述球头与所述颈部连接，所述茎秆与所述颈部连接且处于所述球头的远端。所述茎秆的外周面间开设有若干用于容纳药物的凹陷。本实用新型通过在一体成型时缠绕固定绳能够解决现有的间隔器容易断裂产生大量碎屑的问题；通过在茎秆部位设置开设凹腔，能额外载药同时不影响强度，带凹间隔器就能满足这两个要求。从而让手术更加简单，缩短感染控制时间、进而能缩短康复时间。

Description

一种骨间隔器

技术领域

本实用新型涉及间隔器设备技术领域，具体是指一种骨间隔器。

背景技术

在骨关节假体置换手术中，假体植入后因为要抑制人体排异反应，相对的就会导致人体应对感染的抵抗能力降低，身体其他部位的感染也非常容易引起手术部位感染，导致手术失败。而感染部位可能是因为细菌在金属植入物的生物材料表面的生物膜中生长，细菌被阻隔于机体的防御系统和抗生素之外而不能被灭杀，除非将假体取出，否则感染灶很难清除。因此假体置换手术出现感染后，需要将假体取出彻底清除感染，做关节腔的旷置。在证实感染已经被彻底清除后重新进行假体置换。在假体取出和新假体植入的间期内，骨水泥间隔器可以防止软组织长如髋臼及髓腔，维持韧带的张力。

现有的骨水泥间隔器包括用于膝关节感染翻修手术中的股骨部分骨水泥间隔器以及胫骨部分骨水泥间隔器。但是，常规的关节骨水泥间隔器用手工制作，而且现有的膝关节骨水泥间隔器模具拆取不便、成模后会有不饱满空腔或过盈导致直径不准确，增加了医务工作者的工作难度。还需要说明的是，现有的间隔器表面一般为光滑，只能起到占位的作用，更进一步地，现有的骨间隔器还容易断裂，进而产生大量碎屑，严重威胁到患者的生命、由此增加医患纠纷。

发明内容

本实用新型目的在于提供一种骨间隔器，用于解决现有的间隔器容易断裂并产生大量碎屑碎块的问题，同时能有效载药。

本实用新型通过下述技术方案实现：

一种骨间隔器，包括间隔器本体以及骨架，所述间隔器本体通过模具一体成型，所述骨架置于所述间隔器本体内部，所述间隔器本体内部缠绕有固定绳。需要说明的是，现有的骨水泥间隔器包括用于膝关节感染翻修手术中的股骨部分骨水泥间隔器以及胫骨部分骨水泥间隔器。但是常规的关节骨水泥间隔器用手工制作，而且现有的膝关节骨水泥间隔器模具拆取不便，成模后会有不饱满空腔或过盈导致直径不准确，增加了医务工作者的工作难度。还需要说明的是，现有的间隔器表面一般为光滑，只能起到占位的作用，更进一步地，现有的骨间隔器还容易断裂，进而产生大量碎屑，严重威胁到患者的生命、同时增加了医患纠纷。现有技术中，虽然术者为了强度在间隔器内放入大直径的克氏针用于规避因断裂，但间隔器断裂的情况时常发生。进而引发治疗失效的问题和碎块难以取出。鉴于上述问题，申请人在通过在一体成型时在骨架的外围缠绕固定绳，能够对成型材料起到固定的作用，还能够增加一定的物理性能，经过申请人的实际研究测试，碎块取出更容易。

进一步地，所述间隔器本体包括：头、颈、茎秆，所述球头与所述颈部连接，所述茎秆与所述颈部连接且处于所述球头的远端。所述茎秆、头、颈的外周面间开设有若干用于容纳药物的凹陷。需要说明的是，目前由于髓腔和髋臼形态的原因、骨水泥因为高温特性会破坏大多数抗生素，放置链珠后间隔器就没有空间，而感染翻修必须放置间隔器。多年来术者都在寻找兼得的方法。能额外载药同时不影响强度的带凹间隔器就能满足这两个要求。从而让手术更加简单，缩短感染控制时间、进而能缩短康复时间。

进一步地，所述骨架的外表面开设有固定孔。固定孔的设置与模具内固定桩配合，进行骨架的固定作业，避骨架错位导致骨水泥浇注偏移，影响成型效果。

作为优选，所述球头、颈部表面粗糙度范围为：0.025~0.1。由于球头、颈部与关节凹腔配合，表面粗糙度的范围设置能够有助于患者的活动过程。需要说明的是，针对病情较重的患者，在球头、颈部的表面同样能够开设用于容纳药物的凹陷。

作为优选，所述固定绳缠绕方式为多层缠绕，且所述固定绳为纤维。固定绳的多层缠绕使得固定绳能够作为分布筋，将骨间隔器受到外力作用时的外力荷载分布到间隔器本体上，区别于未缠绕固定绳的骨间隔器，能够在发生断裂时尽可能连系碎更多碎块，从而辅助减少碎屑的产生、让碎块取出更加容易。

作为优选，所述固定绳为网状缠绕结构，且处于最外侧固定绳的中心线与所述间隔器本体外表面的距离范围≤1cm。固定绳的网状结构使得固定绳能够作为分布筋，将骨间隔器受到外力作用时的外力荷载分布到间隔器本体上，区别于未缠绕固定绳的骨间隔器，能够在发生断裂时连系碎屑，从而辅助减少碎屑的产生。

本实用新型与现有技术相比，具有如下的优点和有益效果：

1、本实用新型通过在一体成型时缠绕固定绳能够解决现有的间隔器容易断裂产生大量碎屑的问题，解决了现有的间隔器容易断裂并产生大量碎屑碎块的问题，同时能有效载药。

2、本实用新型通过在茎秆部、颈部、球头设置凹陷，能根据需要承载载有药物的载体、满足临床对抗生素局部长时间持续释放的要求。

3、本实用新型固定孔的设置与模具内固定桩配合，进行骨架的固定作业，避骨架错位导致骨水泥浇注偏移，影响成型效果。

附图说明

此处所说明的附图用来提供对本实用新型实施例的进一步理解，构成本申请的一部分，并不构成对本实用新型实施例的限定。在附图中：

图1为本实用新型的俯视图；

图2为本实用新型的剖视图；

图3为骨架的俯视图。

附图中标记及对应的零部件名称：

1-间隔器本体，11-球头，12-颈部，13-茎秆，14-凹陷，2-骨架，21-固定孔，3-固定绳。

具体实施方式

为使本实用新型的目的、技术方案和优点更加清楚明白，下面结合实施例和附图，对本实用新型作进一步的详细说明，本实用新型的示意性实施方式及其说明仅用于解释本实用新型，并不作为对本实用新型的限定。需要说明的是，本实用新型已经处于实际研发使用阶段。

实施例：

一种骨间隔器，包括间隔器本体1以及骨架2，所述间隔器本体1通过模具一体成型，所述骨架2置于所述间隔器本体1内部，所述间隔器本体1内部缠绕有固定绳3。所述间隔器本体1包括：球头11、颈部12以及茎秆13，所述球头11与所述颈部12连接，所述茎秆13与所述颈部12连接且处于所述球头11的远端。所述茎秆13的外周面间开设有若干用于容纳药物的凹陷14。所述骨架2的外表面开设有固定孔21。所述球头11、颈部12表面粗糙度范围为：0.025~0.1。所述固定绳3缠绕方式为多层缠绕，且所述固定绳3为纤维。所述固定绳3为网状缠绕结构，且处于最外侧固定绳3的中心线与所述间隔器本体1外表面的距离范围≤1cm。

需要说明的是，现有的骨水泥间隔器包括用于膝关节感染翻修手术中的股骨部分骨水泥间隔器以及胫骨部分骨水泥间隔器。但是，常规的膝关节骨水泥间隔器用手工制作，而且现有的膝关节骨水泥间隔器模具拆取不便，增加了医务工作者的工作难度。还需要说明的是，现有的间隔器表面一般为光滑，但是其吸收率一般较低，并且容易出现移位的问题，严重者还甚至出现髋关节或膝关节脱位的情况，更进一步地，现有的骨间隔器还容易断裂，进而产生大量碎屑，严重威胁到患者的生命。现有技术中，虽然已经存在将骨间隔器设置为中空结构，用于规避因断裂产生的大量碎屑，进而引发治疗失效的问题，但是这种方式的效果并不明显，甚至在一定程度上还会减小骨间隔器的强度、刚度。鉴于上述问题，申请人在通过在一体成型时在骨架2的外围缠绕固定绳3，能够对成型材料起到固定的作用，还能够增加一定的物理性能，经过申请人的实际研究测试，减少碎屑的效果十分明显。

还需要说明的是，所述间隔器本体1包括：球头11、颈部12以及茎秆13，所述球头11与所述颈部12连接，所述茎秆13与所述颈部12连接且处于所述球头11的远端。所述茎秆13的外周面间开设有若干用于容纳药物的凹陷14。需要说明的是，目前国内外学者试图通过改变植入材料的种类和形貌、改良厚度、光滑程度等机械化学性能来促进植骨生长，但是仍然缺乏具体的机械化学性能表征。在此基础上，申请人做出了大量研究，由于骨间隔器的球头11置于骨关节的凹腔内，茎秆13置于骨骼内，兼顾着患者对药物的吸收效率，申请人提出对茎秆13的外表面的形貌特征进行研究，结论为在茎秆13的外周面上开设若干凹陷14，用于放置药物，能够对患者膜内血管化程度和部分成骨因子的表达有积极影响，即能够通过提供更多的牵引力，减少材料周围组织运动，影响周围细胞黏附和基质形成，从而有助于患者康复。同时，有研究表明，靠近粗糙间隔物处有更发达的滑膜样改变绒毛状增生，进而改变整个骨力传递到膜内的单个细胞，再进而影响细胞分化，间接调节骨修复。

本实施例中较为优选的是，所述骨架2的外表面开设有固定孔21。固定孔21的设置与模具内固定桩配合，进行骨架2的固定作业，避骨架2错位导致骨水泥浇注偏移，影响成型效果。所述球头11、颈部12表面粗糙度范围为：0.025~0.1。由于球头11、颈部12与关节凹腔配合，表面粗糙度的范围设置能够有助于患者的活动过程。所述固定绳3缠绕方式为多层缠绕，且所述固定绳3为纤维。固定绳3的多层缠绕使得固定绳3能够作为分布筋，将骨间隔器受到外力作用时的外力荷载分布到间隔器本体1上，区别于未缠绕固定绳3的骨间隔器，能够在发生断裂时连系碎屑，从而辅助减少碎屑的产生。所述固定绳3的缠绕结构为网状结构，且与所述间隔器本体1外表面的距离范围为：≤1cm。固定绳3的网状结构使得固定绳3能够作为分布筋，将骨间隔器受到外力作用时的外力荷载分布到间隔器本体1上，区别于未缠绕固定绳3的骨间隔器，能够在发生断裂时连系碎屑，从而辅助减少碎屑的产生。需要说明的是，针对病情较重的患者，在球头11、颈部12的表面同样能够开设用于容纳药物的凹陷14。

以上所述的具体实施方式，对本实用新型的目的、技术方案和有益效果进行了进一步详细说明，所应理解的是，以上所述仅为本实用新型的具体实施方式而已，并不用于限定本实用新型的保护范围，凡在本实用新型的精神和原则之内，所做的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本实用新型的保护范围之内。

Claims (7)

1.一种骨间隔器，其特征在于：包括间隔器本体（1）以及骨架（2），所述间隔器本体（1）通过模具一体成型，所述骨架（2）置于所述间隔器本体（1）内部，所述间隔器本体（1）内部缠绕有固定绳（3）。

2.根据权利要求1所述的一种骨间隔器，其特征在于：所述间隔器本体（1）包括：球头（11）、颈部（12）以及茎秆（13），所述球头（11）与所述颈部（12）连接，所述茎秆（13）与所述颈部（12）连接且处于所述球头（11）的远端。

3.根据权利要求2所述的一种骨间隔器，其特征在于：所述茎秆（13）的外周面间开设有若干用于容纳药物的凹陷（14）。

4.根据权利要求1所述的一种骨间隔器，其特征在于：所述骨架（2）的外表面开设有固定孔（21）。

5.根据权利要求2所述的一种骨间隔器，其特征在于：所述球头（11）、颈部（12）表面粗糙度范围为：0.025~0.1。

6.根据权利要求1所述的一种骨间隔器，其特征在于：所述固定绳（3）缠绕方式为多层缠绕，且所述固定绳（3）为纤维。

7.根据权利要求1所述的一种骨间隔器，其特征在于：所述固定绳（3）为网状缠绕结构，且处于最外侧固定绳（3）的中心线与所述间隔器本体（1）外表面的距离范围≤1cm。

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