CN217612447U - 海波管及外周球囊扩张导管 - Google Patents

Abstract

本实用新型提供一种海波管及外周球囊扩张导管，海波管用于外周球囊扩张导管，海波管具有一管身，且管身呈中空结构，管身包括相互连接的第一段和第二段；其中，第二段外侧壁形成有螺旋形缝隙，螺旋形缝隙的密度由远端至近端逐渐增大；海波管还包括有增强海波管推送性的加强件，加强件从管身向远端延伸。本实用新型通过在海波管的第二段的外侧壁设置有螺旋形缝隙，且螺旋形缝隙的密度由远端至近端逐渐增大，能提供更好的柔顺性，使外周球囊扩张导管更好顺应血管结构，同时在海波管内设置有加强件，提高了外周球囊扩张导管的推送性能。

Description

海波管及外周球囊扩张导管

技术领域

本实用新型涉及医疗介入器械技术领域，具体涉及一种海波管及外周球囊扩张导管。

背景技术

介入治疗是指通过经皮穿刺途径，将医疗介入器材输送至病变部位进行诊断治疗。介入治疗具有手术时间短、创口小以及恢复快的特点。而球囊扩张导管是一种医疗介入器材，能够进行血管狭窄扩张治疗。经皮外周血管介入治疗是采用经皮穿刺技术将外周球囊扩张导管插入到外周血管狭窄处，在医学影像设备的引导和监控下，将球囊进行扩张，使外周血管狭窄部位扩张，增加外周血管血流量。

现有的外周球囊扩张导管整体交换型(Over-The-Wire，简称OTW)球囊导管，外周球囊扩张导管主要用于穿过病变血管，建立血管通路。随后，囊体逐渐展开，使外周血管狭窄部位扩张，增加血流量。因此，外周球囊导管既需要柔顺性，能够穿越迂曲弯折的外周血管到达不同病变部位；也需要足够的推送性，能够穿过堵塞的血管。外周球囊扩张导管采用OTW结构的主要原因是外周血管迂曲弯折，采用OTW结构的导管追踪性能和推送性能都比较好，但是OTW结构目前所采用的都是嵌段聚醚酰胺或聚酰胺等高分子所制作而成的推送杆(即过导丝的内管)，虽然具有一定柔顺性和推送性，但是对于一些复杂的病变，外周球囊扩张导管自身材质还是偏柔软，推送性能不佳，导致容易介入失败。

实用新型内容

针对上述不足，本实用新型的目的在于提供一种海波管及外周球囊扩张导管，以解决外周球囊扩张导管偏柔软，导致容易介入失败的问题，增加海波管整体推送性能的同时具备有更好的适应血管的能力。

本实用新型实施例提供一种海波管，用于外周球囊扩张导管，所述海波管具有一管身，且所述管身呈中空结构，所述管身包括相互连接的第一段和第二段；其中，所述第二段外侧壁形成有螺旋形缝隙，所述螺旋形缝隙的密度由远端至近端逐渐增大；

所述海波管还包括用于增强所述海波管推送性的加强件，所述加强件从所述管身向远端延伸。

进一步地，所述加强件的直径由近端到远端逐渐变小。

进一步地，所述加强件从所述管身的所述第二段向远端延伸。

进一步地，所述第一段外侧壁均涂覆有润滑涂层。

进一步地，所述海波管还包括有内管，所述内管的一端安装于所述管身内，另一端向所述海波管的远端延伸；在所述内管位于所述管身内的部分，所述内管的外侧壁与所述管身的内壁局部贴合。

进一步地，所述管身的第一段靠近近端设置，所述管身的第二段靠近远端设置。

进一步地，所述加强件为不锈钢加强件。

进一步地，所述管身为金属管身。

本实用新型实施例还提供一种外周球囊扩张导管，包括：

上述的海波管；

球囊，所述球囊内部设有空腔；

远侧管，所述远侧管的远端与所述球囊固定连通；所述管身的所述第二段伸入所述远侧管内，所述螺旋形缝隙与所述远侧管的近端内壁配合连接；所述加强件延伸至所述远侧管内。

进一步地，所述外周球囊扩张导管还包括Y型接头，所述Y型接头包括球囊充盈口、导引导丝口以及应力扩散口，其中所述导引导丝口与所述应力扩散口同轴设置；所述管身的所述第一段的端部安装于所述应力扩散口处。

本实施例提供的海波管及外周球囊扩张导管，其有益效果在于：

(1)海波管内设置有加强件，支撑性及推送性更强；并利用海波管作为推送杆来增强整根外周球囊扩张导管的推送力，当遇到迂曲血管及病变狭窄厉害甚至闭塞病变，依靠海波管良好的推送性使外周球囊扩张导管顺利通过病变部位完成手术治疗；

(2)管身的第一段设置有润滑涂层，不仅使管身摩擦系数变小，能减少推送时与导丝所产生的阻力，而且还具有润滑、防腐的效果；

(3)管身的第二段外侧壁形成有螺旋形缝隙，且螺旋形缝隙的密度由近端至远端逐渐减小，及管身内的加强件的直径由近端到远端逐渐变小，使得海波管具有渐变的柔顺性，增加其整体推送性能的同时具备有更好的适应血管的能力。

附图说明

为了更清楚地说明本实用新型实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本实用新型的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动性的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为本实用新型实施例中海波管的整体结构示意图。

图2为图1中管身中第一段的剖面示意图。

图3为图1中管身中第二段的剖面示意图。

图4为本实用新型实施例中外周球囊扩张导管的整体结构示示意图。

图中，100-海波管，10-管身，11-第一段，111-润滑涂层，12-第二段，20-加强件，30-内管，210-球囊，220-远侧管，230-Y型接头，231-球囊充盈口，232-导引导丝口，233-应力扩散口。

具体实施方式

下面将结合本实用新型实施例中的附图，对本实用新型实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。

在本实用新型的描述中，需要理解的是，术语“中心”、“纵向”、“横向”、“长度”、“宽度”、“厚度”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”“内”、“外”、“顺时针”、“逆时针”、“轴向”、“径向”、“周向”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本实用新型和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制

需要说明的是，在本文中，诸如第一和第二等之类的关系术语仅仅用来将一个实体或者操作与另一个实体或操作区分开来，而不一定要求或者暗示这些实体或操作之间存在任何这种实际的关系或者顺序。

此外，文中的“近端”和“远端”指的是以手术时，医疗器械靠近术者的一端为该医疗器械的近端，以医疗器械进入患者的一端为该医疗器械的远端。

请参阅图1至图3，本实用新型实施提供一种海波管100，用于外周球囊扩张导管中，海波管100具有一管身10，且管身10呈中空结构，管身10包括相互连接的第一段11和第二段12，具体地，管身10的第一段11靠近近端设置，管身10的第二段12靠近远端设置。其中，第二段12外侧壁形成有螺旋形缝隙，且螺旋形缝隙的密度由远端至近端逐渐增大，使得管身10的第二段12获得渐变的柔顺性，外周球囊扩张导管更好顺应血管结构。上述缝隙密度由远端至近端逐渐增大，是指缝隙的宽度由远端至近端逐渐减小，如图2中的第二段12所示。

作为本实施例一种可选地实施例，管身10为金属材料制成的金属管身，例如不锈钢等。在实际生产时，管身10可以通过不锈钢钢管拉制而成。临床应用根据不同病变血管位置，管身10所需要的长度不一样，一般管身10的长度为45cm、90cm、135cm。管身10的外径为0.5mm～2.0mm，例如外径为1mm、1.5mm。

海波管100还包括有加强件20，加强件20向管身10的远端延伸，并伸出远端端末一段距离，加强件20可以增强海波管100的推送性，供海波管后续安装于外周球囊扩张导管使用。作为本实施例一种可选的实施方式，加强件20位于管身10的位置贴合于管身10的内壁，且加强件20与管身10焊接在一起，防止加强件20发生移动，增加海波管100的结构稳定性。

具体地，加强件20的直径由近端到远端逐渐变小，使得加强件20具有渐变的柔顺性，起到增强海波管100硬度的作用，使得海波管100操作性能更佳。

更具体地，加强件20为不锈钢加强件，长度为18cm～20cm。

具体地，请结合图1和图3，加强件20从管身10的第二段12开始向远端延伸，用于加强管身10位于第二段12的硬度。由于远端是离患者较近，更能够增强靠近导管的推送性，降低在实际使用的过程中外周球囊扩张导管介入失败的概率。在实际使用的过程中，加强件20与管身10内壁焊接在一起，能够提高海波管100的结构稳定性。

具体地，请结合图1和图2，第一段11外侧壁均涂覆有润滑涂层111，能够减少外周球囊扩张导管在病变部分中的输送阻力。润滑涂层111采用的材料为PTFE(聚四氟乙烯，Poly tetra fluoroethylene)。PTFE具有抗酸抗碱、抗各种有机溶剂的特点，几乎不溶于所有的溶剂。同时，PTFE具有耐高温的特点，且它的摩擦系数极低，能够减少使用过程中的输送阻力。

具体地，海波管100还包括有内管30，内管30的一端安装于管身10内，另一端朝海波管100的远端延伸；在内管30位于管身10内的部分，内管30的外侧壁与管身10的内壁局部贴合，增加海波管100的结构稳定性。内管30的材料为PTFE或HDPE(高密度聚乙烯，HighDensity Polyethylene)、LDPE(高压聚乙烯，Low Density Polyethylene)、Pebax(聚醚嵌段聚酰胺)等高分子材料，使得管身10具有一定柔顺性和推送性。作为本实施例一种可选地实施例，内管30的材料为PTFE或HDPE。内管30的内径为0.035mm～0.9mm。值得一提的是，在内管30位于管身10内的部分，内管30的外侧壁与管身10的内壁局部贴合，使得内管30与管身10的中心轴平行，导管追踪性能和推送性能更佳，更适用于外周血管结构。

请参阅图4，本实用新型实施例还提供一种外周球囊扩张导管，包括上述海波管100，上述海波管100用作外周球囊扩张导管的推送杆，既保留现有技术中推送杆的柔顺性，也增强了外周球囊扩张导管推送性。

外周球囊扩张导管还包括球囊210和远侧管220，其中球囊210内部设有空腔。远侧管220的远端与球囊210固定连通。海波管100中管身10的第二段12伸入远侧管220内，螺旋形缝隙与远侧管220的近端内壁配合连接。海波管100中的内管30贯穿远侧管220伸入至球囊210的远端端部，加强件20延伸至远侧管220内，能够使球囊扩张导管的行进过程中，保证相应的刚度，使球囊扩张导管的远端被稳定推进。

具体地，外周球囊扩张导管还包括Y型接头230，Y型接头230为Y型鲁尔接头。Y型接头230包括球囊充盈口231、导引导丝口232以及应力扩散口233，其中导引导丝口232与应力扩散口233同轴设置，临床上有专用导引导丝，外周球囊扩张导管沿着专用导引导丝到达病变血管位置，内管30是导引导丝的通道。管身10的第一段11的近端端部安装于应力扩散口233处，使得导引导丝从导引导丝口232进入内管30。在实际使用的过程中，外周球囊扩张导管通过球囊充盈口231将液体充盈进去，使得球囊210从折叠状态变成充盈状态。

本实用新型实施例的有益效果在于：

(1)海波管100内设置有加强件20，支撑性及推送性更强；并利用海波管100作为推送杆来增强外周球囊扩张导管的推送力，当遇到迂曲血管及病变狭窄厉害甚至闭塞病变，依靠海波管100良好的推送性使外周球囊扩张导管顺利通过病变部位完成手术治疗。

(2)管身10的第一段11设置有润滑涂层111，不仅使管身10摩擦系数变小，能减少推送时与导丝所产生的阻力，而且还具有润滑、防腐的效果。

(3)管身10的第二段12外侧壁形成有螺旋形缝隙，且螺旋形缝隙的密度由近端至远端逐渐减小，同时管身10内的加强件20的直径由近端到远端逐渐变小，使得海波管100具有渐变的柔顺性，增加其整体推送性能的同时具备有更好的适应血管的能力。

总而言之，该用于外周球囊扩张导管的海波管100结构简单，既能拥有与高分子推送杆一样的柔顺性，也能保持金属材料的强推送性，对外周球囊扩张导管的整体性能得到一个比较大的提升。

以上所述仅为本实用新型的较佳实施例，并不用以限制本实用新型，凡在本实用新型的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本实用新型的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种海波管(100)，用于外周球囊扩张导管，其特征在于，所述海波管(100)具有一管身(10)，且所述管身(10)呈中空结构，所述管身(10)包括相互连接的第一段(11)和第二段(12)；其中，所述第二段(12)外侧壁形成有螺旋形缝隙，所述螺旋形缝隙的密度由远端至近端逐渐增大；

所述海波管(100)还包括用于增强所述海波管(100)推送性的加强件(20)，所述加强件(20)从所述管身(10)向远端延伸。

2.根据权利要求1所述的海波管(100)，其特征在于，所述加强件(20)的直径由近端到远端逐渐变小。

3.根据权利要求1所述的海波管(100)，其特征在于，所述加强件(20)从所述管身(10)的所述第二段(12)向远端延伸。

4.根据权利要求1所述的海波管(100)，其特征在于，所述第一段(11)外侧壁均涂覆有润滑涂层(111)。

5.根据权利要求1所述的海波管(100)，其特征在于，所述海波管(100)还包括有内管(30)，所述内管(30)的一端安装于所述管身(10)内，另一端向所述海波管(100)的远端延伸；在所述内管(30)位于所述管身(10)内的部分，所述内管(30)的外侧壁与所述管身(10)的内壁局部贴合。

6.根据权利要求1所述的海波管(100)，其特征在于，所述管身(10)的第一段(11)靠近近端设置，所述管身(10)的第二段(12)靠近远端设置。

7.根据权利要求1所述的海波管(100)，其特征在于，所述加强件(20)为不锈钢加强件。

8.根据权利要求1所述的海波管(100)，其特征在于，所述管身(10)为金属管身。

9.一种外周球囊扩张导管，其特征在于，包括：

如权利要求1-8中任一项所述的海波管(100)；

球囊(210)，所述球囊(210)内部设有空腔；

远侧管(220)，所述远侧管(220)的远端与所述球囊(210)固定连通；所述管身(10)的所述第二段(12)伸入所述远侧管(220)内，所述螺旋形缝隙与所述远侧管(220)的近端内壁配合连接；所述加强件(20)延伸至所述远侧管(220)内。

10.根据权利要求9所述的外周球囊扩张导管，其特征在于，所述外周球囊扩张导管还包括Y型接头(230)，所述Y型接头(230)包括球囊充盈口(231)、导引导丝口(232)以及应力扩散口(233)，其中所述导引导丝口(232)与所述应力扩散口(233)同轴设置；所述管身(10)的所述第一段(11)的端部安装于所述应力扩散口(233)处。

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