CN217510991U - 一种用于治疗血管狭窄的装置 - Google Patents

Abstract

本实用新型涉及一种用于治疗血管狭窄的装置。为了解决现有技术中球囊扩张效果不好或过度扩张或被狭窄部位挤压变形、覆药支架对血管壁的刺激以及无法对病灶部位充分施药等问题，本实用新型提供一种高可靠性的血管狭窄治疗装置，其包括治疗组件，治疗组件包括球囊和包覆在球囊外部的包覆件，球囊具有未扩张状态和扩张状态，包覆件随球囊扩张而扩张，包覆件上具有多个通孔，在球囊处于扩张状态时，通孔的孔径大于球囊处于未扩张状态时的通孔的孔径，球囊和/或包覆件上涂覆有用于治疗目的的药物；在球囊由未扩张状态向扩张状态转换时，包覆件被设置为当球囊扩张时，包覆件的部分或全部相对于球囊的外表面产生相对运动而产生切割作用。该装置能够降低血管再狭窄的发生率，提高治疗效果。

Description

一种用于治疗血管狭窄的装置

技术领域

本发明属于医疗器械领域，具体涉及一种用于治疗血管狭窄的装置。

背景技术

自上世纪70年代以来，经皮血管腔内球囊成形术被用于治疗由动脉粥样硬化所导致的血管狭窄，闭塞血管的血运重建，球囊成形术通过将具有扩张球囊的导管插入血管系统，在外部施以压力下，球囊在血管的狭窄部位膨胀，以便将径向压力施加到血管内壁，扩宽狭窄、闭塞区域，使血流更好。虽然球囊成型术的即刻疗效令人满意，但球囊导管扩张过程中由于球囊过度膨胀而损伤血管，或者在治疗严重硬质钙化病变时由于球囊本身性能不足，从而无法对血管进行有效扩张，从而导致球囊成形术的手术并发症特别是再狭窄发生率高，因此，限制了其在临床的广泛应用。

现有技术中治疗血管狭窄的另一方法为血管内支架成型术，其是在血管内狭窄部位植入支架，该方法能有效降低血管内再狭窄率，但仍有20-30％的病人发生支架内再狭窄，且再狭窄处理困难。另外，为了提高血管内支架成形术的治疗效果，现有技术中出现了药物涂层支架，由于支架上负载药物的聚合物涂层的存在，在支架和血管内壁之间产生长期刺激，从而容易引发晚期血栓。另外，针对钙化严重的狭窄病变，由于支架不能充分贴壁导致药物无法发挥作用，从而最终导致支架内再狭窄。

因此，需要开发一种新结构的高可靠性血管狭窄治疗装置，以克服现有技术中球囊扩张效果不好或过度扩张或被狭窄部位挤压变形、覆药支架对血管壁的刺激以及无法对病灶部位精准并充分施药等问题。

发明内容

本发明的目的是提供一种结构不同的高可靠性的用于治疗血管狭窄的装置。

为解决上述技术问题，本发明采用如下技术方案：

一种用于治疗血管狭窄的装置，其包括治疗组件，所述治疗组件包括：

所述的治疗组件包括：

球囊，所述球囊具有未扩张状态和扩张状态；

包覆件，所述包覆件的远端与所述球囊的远端相固定连接，所述包覆件的近端与所述球囊的近端相固定连接，所述包覆件包覆在所述球囊外部且随所述球囊扩张而扩张，所述包覆件上具有多个通孔，在所述球囊处于所述扩张状态时，所述通孔的孔径大于所述球囊处于所述未扩张状态时的所述通孔的孔径所述球囊和/或所述包覆件上涂覆有用于治疗目的的药物；在所述球囊由未扩张状态向扩张状态转换时，所述包覆件被设置为当所述球囊扩张时，所述包覆件的部分或全部相对于所述球囊的外表面产生相对运动而产生切割作用。

具体地，在所述扩张状态下，所述球囊的部分向着所述装置的外部膨出至所述通孔的内部和/或膨出至所述通孔的外部。

具体地，在所述未扩张状态下，所述包覆件对所述球囊外周面的覆盖率大于所述扩张状态下所述包覆件对所述球囊外周面的覆盖率。

根据一些具体且优选实施方式，在所述扩张状态下，所述通孔的横截面积为10～50mm²。

根据一些具体且优选实施方式，所述通孔的形状为棱形。

根据一些具体且优选实施方式，所述包覆元件的厚度大于所述包覆元件的宽度的3～10倍。

优选地，在所述球囊由未扩张状态向扩张状态转换时，所述包覆件的部分或全部与所述球囊外周面的接触面积发生改变以实现所述包覆件对血管内病变部位的切割。

根据一种更为具体且优选实施方式，所述包覆件包括多根包覆元件以及多个连接点；

在所述包覆件处于所述未扩张状态下，每根所述包覆元件的长度沿着所述包覆件的轴心线方向延伸，多根所述包覆元件沿着圆周方向分布；

相邻两根所述包覆元件之间通过多个所述连接点相固定连接，同一根所述包覆元件上的相邻两个所述连接点分别位于所述包覆元件的相对两侧且相互错开设置；

在所述包覆件由所述未扩张状态向所述扩展状态转换时，所述包覆元件发生翻转，并且连接于同一根所述包覆元件上的相邻两个连接点分别向着靠近所述球囊和远离所述球囊的方向运动。

更进一步地，多个所述连接点分别位于多个相互平行的平面内，所述平面与所述包覆件的轴心线相垂直，并且相邻两个所述平面的距离相等。

更进一步地，在所述包覆件处于未扩张状态下，所述包覆元件的宽度大于所述包覆元件的厚度。

更进一步地，在所述包覆件处于未扩张状态下，所述包覆元件的宽度为所述包覆元件厚度的2～10倍。

更进一步地，所述连接点的长度为0.5～3mm。

更进一步地，所述连接点的厚度为0.02～0.2mm。

更进一步地，所述连接点的宽度为0.1～0.5mm。

更进一步地，所述连接点的厚度与所述包覆元件的厚度相等。

更进一步地，所述包覆件还包括位于所述包覆件的远端的第一连接件和位于所述包覆件的近端的第二连接件，所述第一连接件分别与所述球囊的远端以及所述包覆元件的远端相固定连接，所述第二连接件分别与所述球囊的近端以及所述包覆元件的近端相固定连接。

再进一步地，所述球囊包括位于远端的第一头部、位于近端的第二头部、分别与所述第一头部和所述第二头部相固定连接的囊体，所述第一连接件与所述第一头部相固定连接，所述第二连接件与所述第二头部相固定连接，所述包覆元件在整个球囊的外周面上延伸。

根据一种更为具体且优选实施方式，在所述包覆件处于所述扩张状态时，所述通孔呈棱形，在同一个所述棱形中，所述棱形的相对两个顶点处的连接点位于所述包覆件的内侧，所述棱形的另外两个相对的顶点处的连接点位于所述包覆件的外侧。

根据一种更为具体且优选实施方式，所述用于治疗血管狭窄的装置还包括部分位于所述球囊内且远端与所述球囊的远端相密封连接或一体成型的第一导管、套设在所述第一导管的外部且与所述球囊的近端相密封连接或一体成型的第二导管、分别与所述第一导管的近端部和所述第二导管的近端部相连接的导管座，所述第一导管和所述第二导管之间形成用于容纳气体或液体的通道。

具体地，所述包覆件的刚性大于所述球囊的刚性。

根据一种更为具体且优选实施方式，所述包覆件由管状结构切割形成。

根据一种更为具体且优选实施方式，所述包覆件的材质为金属。

进一步地，所述金属包括但不限于记忆合金，不锈钢，钛合金，镍合金，钴铬合金中的一种或多种。

根据一些具体且优选实施方式，在所述扩张状态和/或在所述未扩张状态向所述扩张状态运动的过程中，所述球囊的部分与所述包覆件相贴。即所述包覆件不能自扩张，仅能够在球囊扩张的作用力下进行扩张。根据一些具体且优选实施方式，在所述未扩张状态下，所述通孔呈细长的狭缝状。

本实用新型与现有技术相比具有如下优势：

本实用新型能够在有效扩张血管的同时，防止球囊过度扩张导致的并发症以及防止球囊的扩张力不足而被狭窄部位挤压变形，能够降低装置为血管壁的刺激作用，能够对血管内病变部位进行切割并对病灶部位精准施药，提高了药物的利用率，降低了血管再狭窄的发生率，提高了治疗效果。

附图说明

图1为一种具体实施方式的用于治疗血管狭窄的装置在未扩张状态下的主视图；

图2为一种具体实施方式的用于治疗血管狭窄的装置在未扩张状态下的局部剖视图；

图3为一种具体实施方式的用于治疗血管狭窄的装置在扩张状态下的主视图；

图4为一种具体实施方式的用于治疗血管狭窄的装置在扩张状态下的局部剖视图；

图5为图2远端部分的放大图；

图6为图4远端部分的放大图；

图7为图6的A处放大图；

图8为一种实施方式的包覆件在未扩张状态下的主视图；

图9为一种实施方式的包覆件在扩张状态下的主视图；

图10为图9的B-B剖面图。

具体实施方式

为使本申请的上述目的、特征和优点能够更加明显易懂，下面结合附图对本申请的具体实施方式做详细的说明。在下面的描述中阐述了很多具体细节以便于充分理解本申请。但是本申请能够以很多不同于在此描述的其它方式来实施，本领域技术人员可以在不违背本申请内涵的情况下做类似改进，因此本申请不受下面公开的具体实施例的限制。本申请各个实施方式中所涉及到的技术特征只要彼此之间未构成冲突就可以相互组合。

在本申请的描述中，需要理解的是，所述的远端和所述的近端是以操作人员的角度定义的，所述远端是指远离操作人员的一端，近端是指靠近操作人员的一端。

术语“中心”、“纵向”、“横向”、“长度”、“宽度”、“厚度”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”、“顺时针”、“逆时针”、“轴向”、“径向”、“周向”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本申请和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本申请的限制。

此外，术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括至少一个该特征。在本申请的描述中，“多个”的含义是至少两个，例如两个，三个等，除非另有明确具体的限定。

在本申请中，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”、“固定”等术语应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或成一体；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系，除非另有明确的限定。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本申请中的具体含义。

在本申请中，除非另有明确的规定和限定，第一特征在第二特征“上”或“下”可以是第一和第二特征直接接触，或第一和第二特征通过中间媒介间接接触。而且，第一特征在第二特征“之上”、“上方”和“上面”可是第一特征在第二特征正上方或斜上方，或仅仅表示第一特征水平高度高于第二特征。第一特征在第二特征“之下”、“下方”和“下面”可以是第一特征在第二特征正下方或斜下方，或仅仅表示第一特征水平高度小于第二特征。需要说明的是，当元件被称为“固定于”或“设置于”另一个元件，它可以直接在另一个元件上或者也可以存在居中的元件。当一个元件被认为是“连接”另一个元件，它可以是直接连接到另一个元件或者可能同时存在居中元件。本文所使用的术语“垂直的”、“水平的”、“上”、“下”、“左”、“右”以及类似的表述只是为了说明的目的，并不表示是唯一的实施方式。

在本申请中，元件的厚度是指治疗装置的径向上元件的两个表面之间的距离，元件的宽度是指治疗装置的周向上元件的两个侧面的距离，元件的长度是指治疗装置的轴向上元件的两个端面的距离，并且，厚度、宽度以及长度均是在治疗装置处于未扩张状态下测量的数值。

图1至4提供了一种用于治疗血管狭窄的装置的优选方式，其包括治疗组件1、第一导管2、第二导管3和导管座4。

治疗组件1包括球囊11和包覆件12，包覆件12包覆在球囊11外部(见图5和图6)。球囊11具有未扩张状态和扩张状态，其中处于未扩张状态时的外径小于球囊11处于扩张状态时的外径；包覆件12随球囊11扩张而扩张，包覆件12形成多个通孔124(见图3)，球囊11的表面涂覆用于治疗的目的的药物。通过球囊11扩张带动包覆件12一起扩张，由于包覆件12的整体刚度大于球囊11，因此可以提高治疗组件1对血管狭窄部位的扩张效果，防止球囊11的扩张力不足而被狭窄部位挤压变形，进而可以抑制血管再狭窄的发生率，特别适用于治疗血管粥样硬化性狭窄病变以及钙化严重的狭窄病变。在球囊11的扩张过程中，会有少部分药物脱落至血管病变处，随着包覆件12趋于最大形变，球囊11继续扩张时，球囊11的部分向着装置的外部膨出，使球囊11的部分表面与血管壁充分接触，进一步对病变部位进行精准施药，且球囊11能够降低支架对血管壁的刺激，在其他实施方式中，也可同时在包覆件12上涂覆药物。

球囊11的远端与第一导管2的远端相固定连接或者一体成型以使球囊11的远端和第一导管2的远端之间相密封。球囊11的近端与第二导管3的远端相固定连接或者一体成型以使球囊11的近端和第二导管3的远端之间相密封。第二导管3套设在第一导管2的外部，第一导管2和第二导管3之间形成用于容纳气体或液体的通道13，该通道13与球囊11相连通从而可以通过该通道13向球囊11内部充气体或充液体以使球囊11扩张。

如图5和图6所示，在一些实施方式下，球囊11包括位于远端的第一头部111、位于近端的第二头部112、分别与第一头部111和第二头部112相固定连接的囊体113。第一头部111的内部和第二头部112的内部分别形成有沿着轴向延伸的通道，并且第二头部112内形成的通道的内径大于第一头部111内形成的通道的内径。第一导管2的远端与第一头部111的近端相固定连接或者一体成型，第一导管2内部形成有沿着轴向延伸的腔道，第一导管2的腔道的内径与第一头部111内形成的通道的内径相等，并且，第一导管2的内壁与第一头部111的内壁齐平，以便于导丝自第一导管2的腔道以及第一头部111内的通道通过。第二导管3的远端与第二头部112的近端相固定连接或者一体成型，第二导管3内部形成有沿着轴向延伸的腔道，第二导管3的腔道的内径与第二头部112内形成的通道的内径相等，并且，第二导管3的内壁与第二头部112的内壁齐平，以利于液体在通道13内流动。

包覆件12的远端与第一头部111相固定连接，包覆件12的近端与所述第二头部112相固定连接，包覆件12在整个球囊11的外周面上延伸(见图5和图6)，从而在包覆件12随着球囊11扩张的过程中，包覆件12不易与球囊11分离而导致包覆件12脱落、游离至血管其他位置，降低血管壁损伤的风险。

在一些实施方式下，包覆件12不能自扩张，仅能够在球囊11扩张的作用力下随同扩张，更优选使包覆件12设置为与球囊11同步扩张，也就是说在扩张状态和/或在未扩张状态向扩张状态运动的过程中，球囊11与包覆件12始终相贴；当然，此处所限定的球囊11与包覆件12相贴，并非限制球囊11与包覆件12的全部面积均接触，只要是球囊11对包覆件12产生作用力的部分相接触即可认为球囊11与包覆件12相贴。

在一些实施方式下，包覆件12被设置为当球囊11扩张时，包覆件12的部分或全部相对于球囊11的外表面产生相对运动而产生切割作用，从而在球囊11被扩张时，包覆件12被扩张对血管内病变部位进行切割。在一些情况下，在球囊11处于扩张状态和未扩张状态下，包覆件12的部分或全部与球囊11外周面的接触面积发生改变以实现包覆件12对血管内病变部位的切割；即，包覆件12在被扩张的过程中，包覆件12的部分或全部可以翻转一定角度，可以从紧贴球囊11外表面变为竖直，从而对血管内病变部位形成切割。

在一些实施方式下，包覆件12包括多根包覆元件121、多个连接点123、第一连接件127和第二连接件128。本实施方式中的包覆件12通过呈圆柱形的管材切割而成，例如可以通过激光切割掉部分管材以形成多个通孔124，剩余部分的管材构成多根包覆元件121、多个连接点123、第一连接件127和第二连接件128。包覆件12的材质包括但不限于金属，金属包括但不限于记忆合金，不锈钢，钛合金，镍合金，钴铬合金中的一种或多种。

其中，如图5和图6所示，第一连接件127分别与球囊11的第一头部111以及包覆元件121的远端相固定连接，第二连接件128分别与球囊11的第二头部112以及包覆元件121的近端相固定连接，包覆元件121在整个球囊11的外周面上延伸。

在该实施方式下，如图8所示，在包覆件12处于未扩张状态下，每根包覆元件121的长度沿着包覆件12的轴心线方向延伸，多根包覆元件121沿着包覆件12的圆周方向均匀分布。根据一些实施方式，包覆元件121的根数为10～14根，如图10所示，包覆元件121的根数为12根。在包覆件12处于未扩张状态下，包覆元件121的宽度大于包覆元件121的厚度，从而包覆元件121呈细长的片状且包覆元件121与血管内狭窄部位接触的面较薄，具有更好的切割作用，并且，在扩张状态下，球囊11与血管壁之间形成有一定距离的给药空间，从而有利于药液作用于血管壁(参见图9)。优选地，包覆元件121的宽度为包覆元件121厚度的2～10倍，进一步优选地，包覆元件121的厚度为0.02～0.2mm。

如图8所示，相邻两根包覆元件121之间通过多个连接点123相固定连接，同一根包覆元件121上的相邻两个连接点123分别位于包覆元件121的相对两侧且相互错开设置。优选地，多个连接点123分别位于多个相互平行的平面内，该平面与包覆件12的轴心线相垂直，并且相邻两个平面的距离相等，从而使得通孔124的形状大致相同。优选地，连接点123的长度为0.5～3mm；连接点123的厚度为0.02～0.2mm；连接点123的宽度为0.1～0.5mm。进一步优选地，连接点123的厚度与包覆元件121的厚度相等。

如图8和图9所示，多根包覆元件121以及多个连接点123共同形成多个通孔124，在扩张状态下，通孔124的横截面积为10～50mm²。在包覆件12由未扩张状态向扩展状态转换时，包覆元件121发生翻转，即，包覆元件121原本贴着球囊11的面会向着远离球囊11的方向运动，从而包覆元件121在扩张的同时能够对血管病变部位形成切割，并且由于包覆元件121的厚度较窄，因此能够对血管病变部位具有更好的切割效果。在包覆元件121发生翻转时，连接于同一根包覆元件121上的相邻两个连接点123分别向着靠近球囊11和远离球囊11的方向运动。当包覆件12处于扩张状态时，通孔大致呈棱形，在同一个棱形中，棱形的相对两个顶点处的连接点123位于包覆件12的内侧，棱形的另外两个相对的顶点处的连接点123位于包覆件12的外侧。

该包覆件12结构的设计能够保证包覆件12随着球囊11一起扩张，并且具有好的支撑力，能够给球囊11提供定位，球囊11从通孔124处与血管壁接触，使部分药物能够精准作用于所需部位，提高治疗的精确性。

在未扩张状态下包覆件12对球囊11外周面的覆盖率大于扩张状态下包覆件12对球囊11外周面的覆盖率。在一些优选方式下，在未扩张状态下，在未扩张状态下，通孔124呈细长的狭缝状，尽可能地避免球囊11暴露，在球囊11扩张前，药物提前脱落至血管正常部位，减少药物损失。在球囊11自未扩张状态向扩张状态转换时，包覆件12上的通孔124发生形变，随着球囊11继续扩张，球囊11的部分向着装置的外部膨出。

参见图1至图4，第一导管2的近端部和第二导管3的近端部分别与导管座4相连接，它们之间的连接方式可以任意组合，只要能够实现球囊11的扩张以及向血管内输入药液即可。例如，它们的连接方式可以是第一导管2与导管座4相滑动连接，第二导管3与导管座4相固定连接，也可以是第一导管2与导管座4相固定连接，第二导管3与导管座4相滑动连接，还可以是第一导管2和第二导管3均与导管座4相滑动连接，从而可以使球囊11在未扩张和扩张状态下，轴向上的位移可以通过导管与导管座4的相对滑动来实现。

本实用新型的用于治疗血管狭窄的装置的使用方法按照通常的介入导管的使用方法进行，将本装置放置到位，从导管座4给球囊11加压撑开球囊11，包覆件12在球囊11施加的作用力下随同球囊11一同扩张，包覆件12在扩张的过程中对血管内狭窄部位形成切割，然后继续加压至一定压力，当压力高于设定值时，球囊11的部分向着装置的外部膨出至通孔124的内部和/或膨出至通孔124的外部，球囊11表面包覆的药物与血管壁充分接触，提高药物的利用率和治疗效果。

以上对本发明做了详尽的描述，其目的在于让熟悉此领域技术的人士能够了解本发明的内容并加以实施，并不能以此限制本发明的保护范围，凡根据本发明的精神实质所作的等效变化或修饰，都应涵盖在本发明的保护范围内。

Claims (17)

1.一种用于治疗血管狭窄的装置，其包括治疗组件（1），其特征在于：

所述的治疗组件包括：

球囊（11），所述球囊（11）具有未扩张状态和扩张状态；

包覆件（12），所述包覆件（12）的远端与所述球囊（11）的远端相固定连接，所述包覆件（12）的近端与所述球囊（11）的近端相固定连接，所述包覆件（12）包覆在所述球囊（11）外部且随所述球囊（11）扩张而扩张，所述包覆件（12）上具有多个通孔（124），在所述球囊（11）处于所述扩张状态时，所述通孔（124）的孔径大于所述球囊（11）处于所述未扩张状态时的所述通孔（124）的孔径；

所述球囊（11）和/或所述包覆件（12）上涂覆有用于治疗目的的药物；在所述球囊（11）由未扩张状态向扩张状态转换时，所述包覆件（12）被设置为当所述球囊（11）扩张时，所述包覆件（12）的部分或全部相对于所述球囊（11）的外表面产生相对运动而产生切割作用。

2.根据权利要求1所述的用于治疗血管狭窄的装置，其特征在于：在所述扩张状态下，所述球囊（11）的部分向着所述装置的外部膨出至所述通孔（124）的内部和/或膨出至所述通孔（124）的外部。

3.根据权利要求1所述的用于治疗血管狭窄的装置，其特征在于：在所述未扩张状态下，所述包覆件（12）对所述球囊（11）外周面的覆盖率大于所述扩张状态下所述包覆件（12）对所述球囊（11）外周面的覆盖率。

4.根据权利要求1所述的用于治疗血管狭窄的装置，其特征在于：在所述扩张状态下，所述通孔（124）的横截面积为10~50mm²，和/或，所述通孔（124）的形状为棱形。

5.根据权利要求1所述的用于治疗血管狭窄的装置，其特征在于：在所述球囊（11）由未扩张状态向扩张状态转换时，所述包覆件（12）的部分或全部与所述球囊（11）外周面的接触面积发生改变以实现所述包覆件（12）对血管内病变部位的切割。

6.根据权利要求5所述的用于治疗血管狭窄的装置，其特征在于：所述包覆件（12）包括多根包覆元件（121）以及多个连接点（123）；

在所述包覆件（12）处于所述未扩张状态下，每根所述包覆元件（121）的长度沿着所述包覆件（12）的轴心线方向延伸，多根所述包覆元件（121）沿着圆周方向分布；

相邻两根所述包覆元件（121）之间通过多个所述连接点（123）相固定连接，同一根所述包覆元件（121）上的相邻两个所述连接点（123）分别位于所述包覆元件（121）的相对两侧且相互错开设置；

在所述包覆件（12）由所述未扩张状态向所述扩展状态转换时，所述包覆元件（121）发生翻转，并且连接于同一根所述包覆元件（121）上的相邻两个连接点（123）分别向着靠近所述球囊（11）和远离所述球囊（11）的方向运动。

7.根据权利要求6所述的用于治疗血管狭窄的装置，其特征在于：多个所述连接点（123）分别位于多个相互平行的平面内，所述平面与所述包覆件（12）的轴心线相垂直，并且相邻两个所述平面的距离相等。

8.根据权利要求7所述的用于治疗血管狭窄的装置，其特征在于：在所述包覆件（12）处于未扩张状态下，所述包覆元件（121）的宽度大于所述包覆元件（121）的厚度。

9.根据权利要求8所述的用于治疗血管狭窄的装置，其特征在于：在所述包覆件（12）处于未扩张状态下，所述包覆元件（121）的宽度为所述包覆元件（121）厚度的2~10倍。

10.根据权利要求6所述的用于治疗血管狭窄的装置，其特征在于：所述连接点（123）的长度为0.5~3mm；和/或，所述连接点（123）的厚度为0.02~0.2mm；和/或，所述连接点（123）的宽度为0.1~0.5mm；和/或，所述连接点（123）的厚度与所述包覆元件（121）的厚度相等。

11.根据权利要求6所述的用于治疗血管狭窄的装置，其特征在于：所述包覆件（12）还包括位于所述包覆件（12）的远端的第一连接件（127）和位于所述包覆件（12）的近端的第二连接件（128），所述第一连接件（127）分别与所述球囊（11）的远端以及所述包覆元件（121）的远端相固定连接，所述第二连接件（128）分别与所述球囊（11）的近端以及所述包覆元件（121）的近端相固定连接。

12.根据权利要求11所述的用于治疗血管狭窄的装置，其特征在于：所述球囊（11）包括位于远端的第一头部（111）、位于近端的第二头部（112）、分别与所述第一头部（111）和所述第二头部（112）相固定连接的囊体（113），所述第一连接件（127）与所述第一头部（111）相固定连接，所述第二连接件（128）与所述第二头部（112）相固定连接，所述包覆元件（121）在整个球囊（11）的外周面上延伸。

13.根据权利要求1所述的用于治疗血管狭窄的装置，其特征在于：在所述包覆件（12）处于所述扩张状态时，所述通孔（124）呈棱形，在同一个所述棱形中，所述棱形的相对两个顶点处的连接点（123）位于所述包覆件（12）的内侧，所述棱形的另外两个相对的顶点处的连接点（123）位于所述包覆件（12）的外侧。

14.根据权利要求1所述的用于治疗血管狭窄的装置，其特征在于：所述用于治疗血管狭窄的装置还包括部分位于所述球囊（11）内且远端与所述球囊（11）的远端相密封连接或一体成型的第一导管（2）、套设在所述第一导管（2）的外部且与所述球囊（11）的近端相密封连接或一体成型的第二导管（3）、分别与所述第一导管（2）的近端部和所述第二导管（3）的近端部相连接的导管座（4），所述第一导管（2）和所述第二导管（3）之间形成用于容纳气体或液体的通道（13）。

15.根据权利要求1所述的用于治疗血管狭窄的装置，其特征在于：所述包覆件（12）的刚性大于所述球囊（11）的刚性，所述包覆件（12）由管状结构切割形成，和/或，所述包覆件（12）的材质为金属。

16.根据权利要求15所述的用于治疗血管狭窄的装置，其特征在于：所述金属为记忆合金，不锈钢，钛合金，镍合金，钴铬合金中的一种或多种。

17.根据权利要求1所述的用于治疗血管狭窄的装置，其特征在于：在所述扩张状态和/或在所述未扩张状态向所述扩张状态运动的过程中，所述球囊（11）与所述包覆件（12）相贴；和/或，在所述未扩张状态下，所述通孔呈细长的狭缝状。

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