CN217448131U - 一种适合胰肠吻合术的胰管内支架 - Google Patents

Abstract

本实用新型涉及一种适合胰肠吻合术的胰管内支架，包括胰管支架、引导丝；所述胰管支架包括依次连接的头部和主体部；所述头部呈锥形，中间具有第一通孔；所述主体部呈圆管状，中间具有第二通孔，所述第二通孔与第一通孔同轴贯通，且第二通孔的孔径大于所述第一通孔；所述主体部上靠近头部的一段区域的侧壁开设有若干引流侧孔，所述主体部的外壁上还设有至少一螺纹防脱组件；所述引导丝与所述第一通孔配合，用于带动胰管支架行进。

Description

一种适合胰肠吻合术的胰管内支架

技术领域

本实用新型涉及一种更适合胰肠吻合术的胰管内支架，用于为胰肠吻合使用的胰管支撑引流装置，属于医疗器械技术领域。

背景技术

胰十二指肠切除术是外科治疗胰头、壶腹周围肿瘤的标准术式，也是外科难度最大、复杂程度最高的手术之一，其中胰肠吻合是胰十二指肠切除术的难点和要点。胰瘘是术后严重且较为凶险的并发症。为降低术后胰瘘发生率，胰肠吻合术式不断改良。现阶段，胰管对黏膜的胰肠吻合口中留置胰管支架引流的方式被临床广泛采用，是一种安全有效的胰腺残端消化道重建方式，胰管支架将胰液引离吻合口区可降低临床性胰瘘发生率和严重并发症发生率。根据支架远端位于肠腔还是腹壁，分为内引流支架和外引流支架。

目前临床上还未出现一种特别为主胰管(Wirsung管)和消化道吻合设计的实用、有效的胰管引流支架，大部分外科医师使用其它手术中医用硅胶管代替，但其使用也有较大的局限性。患者主胰管(Wirsung 管)常出现过细、狭窄、扭曲等形态改变，大大增加了胰管支架置入的难度，并导致引流效果不佳。许多自行裁剪的硅胶管管头尖锐，置入时捅出窦道的风险增高。此外，医用硅胶管表面光滑，不具有放滑脱功能，虽然术中可采用缝合固定，但胰管脱出发生率仍然较高。最后，由于胰管支架通常较细(5Fr-7Fr),具有引流作用的侧孔裁剪非常困难，管壁侧孔的孔径过大会导致支架断裂，孔径过小会引流不畅，侧孔数量过少也会降低引流效果。最后，许多硅胶管管尾平直不圆钝，有刺破肠壁引起肠穿孔风险。这些因素可能是发生术后严重胰瘘、感染出血的原因。所以，现阶段设计一种为胰肠吻合使用的胰管支架具有重要的临床意义。

2015年8月12日公开的中国专利文献：CN204542475U公开了一种防脱型胰管支架结构，其包括：支架管；设置于支架管上的用于防止其脱离胰管的防脱组件；其中，所述防脱组件具有设置于所述支架管外壁且沿其周向分布的多排倒刺体。该装置虽然增加了防滑脱能力，但倒刺的设计会造成胰管损伤的风险，这种医源性副损伤应该避免。

2014年8月20日公开的中国专利文献：CN203777107U公开了一种胰肠吻合放入胰管内的支撑管，其包括具有一定硬度的半透明硅胶支撑管，半透明硅胶支撑管的一端为用于插入胰管的圆锥球，在半透明硅胶支撑管上形成有一段管壁均以分布有侧孔的开孔段，开孔段靠近圆锥球。管壁内附有不透X线的标记。该装置没有设计可以稳定固定的结构，会导致内置管滑脱，并且硅胶管本身会在CT下显影。此外，如果胰管出现过细、狭窄、扭曲等形态改变，没有导丝引导会大大增加置入难度。

2020年10月23日公开的中国专利文献：CN211723560U公开了一种胰管支架，包括胰管支架，所述的胰管支架由半透明硅胶制成，胰管支架上从左到右沿管壁均匀设置有引流孔，所述的胰管支架上还设置有固定耳。该装置引流孔设计不合理，引流管后半段不需要设置引流孔，引流孔过于细小稠密，加工难度大，并且较易堵塞。此外，固定耳外形过大，形状设计不科学，胰管管壁局部受压过大易导致管壁损伤、缺血坏死，并且固定耳外形过大会影响吻合口愈合，缝合固定也会增加胰腺副损伤。并且，如果胰管出现过细、狭窄、扭曲等形态改变，缺乏导丝引导会大大增加置入难度。

实用新型内容

本实用新型的目的是提供一种适合胰肠吻合术的新型胰管内支架。该支架能够有效进行胰管引流(内引流，外引流均可)，并解决上述技术问题。

本实用新型采取以下技术方案：

一种适合胰肠吻合术的胰管内支架，包括胰管支架、引导丝7；所述胰管支架包括依次连接的头部和主体部；所述头部呈锥形，中间具有第一通孔；所述主体部呈圆管状，中间具有第二通孔，所述第二通孔与第一通孔同轴贯通，且第二通孔的孔径大于所述第一通孔；所述主体部上靠近头部的一段区域的侧壁开设有若干引流侧孔4，所述主体部的外壁上还设有至少一螺纹防脱组件5；所述引导丝7与所述第一通孔配合，用于带动胰管支架行进。

优选的，所述胰管支架由半透明医用硅胶制成，胰管支架的总长度 L4为150mm，直径L1设置为1.7-2.3mm5Fr-7Fr，所述的胰管支架前部沿管壁均匀设置4个所述引流侧孔4，所述的胰管支架中部管壁上设置有所述螺纹防脱组件5。

优选的，所述的胰管支架头部设计成圆弧状，头部中心开引流孔道 1，可插入引导丝；支架头部与体部的延伸处设计成实心圆锥状3，内部有引流孔道1。

优选的，所述头部的前端设有圆弧倒角2。

优选的，支架头端至第一组螺纹防脱组件的长度L2为50mm，支架头端至第二组螺纹防脱组件的长度L3为60mm。

优选的，所述引导丝7长度L5为150-200mm；所述引导丝7材质为医用塑料或医用级不锈钢；所述引导丝7头部及尾部设计为圆弧形；所述引导丝7直径略小于所述第一通孔。

优选的，所述的胰管支架尾部设计成圆弧状6。

本实用新型的有益效果在于：

1)可以进行有效的胰液引流，减少医源性胰管损伤、出血坏死风险，降低胰管脱出的发生率，提高了患者的手术成功率和生存质量。

2)胰管支架头部的设计一内径较小的第一通孔，可与引导导丝进行配合，从而大大降低置入难度；尤其当患者主胰管(Wirsung管)出现过细、狭窄、扭曲等形态改变时，效果更为明显。

3)胰管支架头部设计成圆弧状，头部与体部的延伸处设计成圆锥状，这种外形设计也降低了插管阻力，减少了医源性胰管损伤，假性窦道形成风险。

5)胰管支架中部具有螺纹防脱组件，有效防滑。

附图说明

图1是本实用新型适合胰肠吻合术的胰管内支架的示意图。

图2是螺纹防脱支架部位的放大图。

图3是引导导丝的示意图。

图4是本实用新型适合胰肠吻合术的胰管内支架的剖视图。

图中，1.引流孔道，2.圆弧倒角，3.实心圆锥状，4.引流侧孔，5. 螺纹防脱组件，6.圆弧状。

具体实施方式

下面结合附图和具体实施例对本实用新型进一步说明。

胰肠吻合术中留置胰管支架可防止胰瘘发生，本实施方案可以进行有效的胰液引流，减少医源性胰管损伤、出血坏死风险，降低胰管脱出的发生率，提高了患者的手术成功率和生存质量。

如图1所示：所述的胰管支架由半透明硅胶制成，其胰管支架的总长度L4为150mm，直径(L1)设置为1.7-2.3mm(5Fr-7Fr)，所述的胰管支架前部沿管壁均匀设置4个引流孔，所述的胰管支架中部管壁上设置有两套螺纹防脱组件。所述的胰管支架还配备引导丝。所述的胰管支架头部和尾部设计成圆弧状，头部与体部的延伸处设计成实心圆锥状，内部有引流孔道。支架头端至第一组螺纹防脱组件的长度L2为50mm，支架头端至第二组螺纹防脱组件的长度L3为60mm。所述胰管支架尾部设计成圆弧状。

如图2所示：所述的胰管支架中部管壁上设置有两套螺纹防脱组件。支架头端至第一组螺纹防脱组件的长度L2为50mm，支架头端至第二组螺纹防脱组件的长度L3为60mm。

如图3所示：所述的胰管支架配备引导丝，其长度L5为150-200mm。所述引导丝材质包括但不限于医用塑料或医用级不锈钢。所述引导丝头部及尾部设计为圆弧形。所述引导丝直径略小于胰管支架头部引流孔道，即第一通孔。使得引导丝7与所述第一通孔配合，用于带动胰管支架行进。

如图4所示：所述的胰管支架剖面图，其胰管支架的总长度L4为 150mm，所述的胰管支架头部和尾部设计成圆弧状，头部与体部的延伸处设计成实心圆锥状，内部有引流孔道，直径略大于引导丝。所述的胰管支架前部沿管壁均匀设置4个引流孔，所述的胰管支架中部管壁上设置有两套螺纹防脱组件。

胰管内引流使用时，在胰管对黏膜的胰肠吻合前，先将引导丝插入主胰管，再将胰管支架(图1)头端引流孔道1插入引导丝内，向前塞入主胰管，退出导丝，直到螺纹防脱组件没入胰管内，然后将另一端放入空肠端。数周或数月后，胰管支架会自行脱落，进入肠道，排出体外。

胰管外引流使用时，先将引导丝插入主胰管，再将胰管支架(图1) 头端引流孔道1插入引导丝内，向前塞入主胰管，退出导丝，直到螺纹防脱组件没入胰管内，然后将另一端从腹壁戳孔引出固定。数月待病情允许后拔除胰管支架。

以上是本实用新型的优选实施例，本领域普通技术人员还可以在此基础上进行各种变换或改进在不脱离本实用新型总的构思的前提下，这些变换或改进都应当属于本实用新型要求保护的范围之内。

Claims (7)

1.一种适合胰肠吻合术的胰管内支架，其特征在于：

包括胰管支架、引导丝(7)；

所述胰管支架包括依次连接的头部和主体部；

所述头部呈锥形，中间具有第一通孔；所述主体部呈圆管状，中间具有第二通孔，所述第二通孔与第一通孔同轴贯通，且第二通孔的孔径大于所述第一通孔；

所述主体部上靠近头部的一段区域的侧壁开设有若干引流侧孔(4)，所述主体部的外壁上还设有至少一螺纹防脱组件(5)；

所述引导丝(7)与所述第一通孔配合，用于带动胰管支架行进。

2.如权利要求1所述的适合胰肠吻合术的胰管内支架，其特征在于：所述胰管支架由半透明医用硅胶制成，胰管支架的总长度L4为150mm，直径L1设置为1.7-2.3mm(5Fr-7Fr)，所述的胰管支架前部沿管壁均匀设置4个所述引流侧孔(4)，所述的胰管支架中部管壁上设置有所述螺纹防脱组件(5)。

3.如权利要求1所述的适合胰肠吻合术的胰管内支架，其特征在于：所述的胰管支架头部设计成圆弧状，头部中心开引流孔道(1)，可插入引导丝；支架头部与体部的延伸处设计成实心圆锥状(3)，内部有引流孔道(1)。

4.如权利要求1所述的适合胰肠吻合术的胰管内支架，其特征在于：所述头部的前端设有圆弧倒角(2)。

5.如权利要求1所述的适合胰肠吻合术的胰管内支架，其特征在于：支架头端至第一组螺纹防脱组件的长度L2为50mm，支架头端至第二组螺纹防脱组件的长度L3为60mm。

6.如权利要求1所述的适合胰肠吻合术的胰管内支架，其特征在于：所述引导丝(7)长度L5为150-200mm；所述引导丝(7)材质为医用塑料或医用级不锈钢；所述引导丝(7)头部及尾部设计为圆弧形；所述引导丝(7)直径略小于所述第一通孔。

7.如权利要求1所述的适合胰肠吻合术的胰管内支架，其特征在于：所述的胰管支架尾部设计成圆弧状(6)。

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