CN217305001U - 一种用于测试植入式传感器的体外模拟人体皮下生理环境测试系统 - Google Patents

Abstract

本实用新型提供了一种用于测试植入式传感器的体外模拟人体皮下生理环境测试系统，包括检测装置和循环装置，并配备控温装置，能够模拟人体皮肤下体液环境，用于植入式传感器在流动循环分析物中的长期稳定检测，实现植入式传感器的温度响应性能、抗干扰性能、抗生物淤积性能和长期稳定性的测试等，本实用新型具备结构简单、操作简便、控温精准、成本低廉、节约能源、节省试剂等优点。

Description

一种用于测试植入式传感器的体外模拟人体皮下生理环境测 试系统

技术领域

本实用新型属于电化学生物传感器技术领域，涉及一种体外模拟人体环境测试系统，尤其涉及一种用于测试植入式传感器的体外模拟人体环境测试系统。

背景技术

随着生活水平的提高以及微电子技术飞速发展，用于实时监控分析物浓度的植入式传感器越来越引起人们的重视。此类传感器可将基于分析物浓度的生化反应信号转化为电信号或光信号，在临床、环境、农业和生物技术应用中被广泛用于分析物的检测。可通过植入式传感器在人体流体的临床分析中测量的分析物包括葡萄糖、乳酸、尿酸、胆固醇、胆红素和氨基酸等，植入式传感器具有连续测定体内某些随时间变化的重要生理或病理参数的优点，从而获得全面而准确的诊断或治疗的效果。

对于植入式传感器而言，生物体对于异物的排斥反应从植入瞬间开始，首先是蛋白质非特异性吸附，包裹在电极表面；然后，由这些蛋白质吸引细胞趋化，后期形成纤维包裹。对于检测化学信号(如血糖、乳酸、钾离子等)的植入式传感器来说，要求机体的反应不能阻挡被检物质扩散。因此，在研发阶段或产品出厂之前，通常要对传感器进行测试，通过在体外模拟人体环境测试传感器的性能指标，乃至整个测试系统的性能。

现有对植入式传感器的检测通常采用：配置一定浓度的缓冲液溶液，将治具夹持的植入式传感器伸入溶液中，通过采集到的电流或电压来计算测得的溶液中有关物质含量，并与已知浓度比较，可以确定植入式传感器的检测结果是否准确。采用这种方法检测时，主要存在以下问题：由于1、由于用于测试的溶液中的分析物浓度是固定的，当需要分别检测不同浓度分析物时，只能通过更换盛有不同分析物浓度的溶液槽来对不同浓度进行测试，使用非常不便；2、因用于测试的溶液是开放系统，溶液中的水容易蒸发造成分析物的浓度变化，只能对传感器进行短期测试，无法进行长期测试；3、因测试溶液是静止的，长期测试时容易发生沉淀分层等现象；4、而且用于测试的溶液是开放系统，无法做到恒温测试，更难以在不同温度下进行测试。由于人体内环境是连续运动的环境，传感器植入人体后一般需要在体内保持半个月甚至更长时间，用于检测人体流体连续变化的葡萄糖、乳酸、尿酸、胆固醇、胆红素和氨基酸等信号参数，采用现有的静止状态下检测植入式传感器的结果并不能准确反映传感器的真实性能。

实用新型内容

为解决上述问题，本实用新型提供了一种用于测试植入式传感器的体外模拟人体环境测试系统，包括检测装置和循环装置，并配备控温装置，结构简单、操作方便、受热均匀、容易加工，能够模拟人体皮肤下体液环境，用于植入式传感器在流动循环分析物中的长期稳定检测，实现植入式传感器的温度响应性能、抗干扰性能、抗生物淤积性能和长期稳定性的测试等。

一方面，本实用新型提供了一种植入式传感器的测试系统，采用该测试系统在测试传感器的过程中，传感器需伸入测试系统内部，测试系统内处于与密封状态，测试系统内的供测试剂处于循环流动状态。

本实用新型提供的测试系统适用于任何能够植入人体的针状传感器。

在一些方式中，本实用新型所述植入式传感器，详见申请人前期申请的实用新型2021223460359，为一种柔性传感器，包括柔性传感器的传感器套件、电路板、通讯器件、以及壳体共同组成一个完整的人体参数监测装置。柔性传感器需要在导引针的帮助下一起刺入人体。导引针为空心金属针，柔性传感器位于导引针内部，当导引针刺入皮肤后，导引针迅速回退，而柔性传感器则被植入皮肤内。

进一步地，所述测试系统包括检测装置和循环装置，所述循环装置包括循环管路和缓冲瓶，检测装置与缓冲瓶通过循环管路连通，使供测试剂在检测装置与缓冲瓶之间循环流动。

在一些方式中，循环装置包含蠕动泵、缓冲瓶和管路。缓冲液通过蠕动泵沿着管路输出到检测装置的进水口，然后从检测装置的出水口沿着管路输入至缓冲瓶中。

通过检测装置与缓冲瓶的循环连通，如需更换不同浓度的分析物，仅需更换缓冲瓶中的溶液即可。

进一步地，所述检测装置设有进水口和出水口，循环管路分别通过进水口和出水口与检测装置连通；所述进水口位于检测装置靠下位置，出水口位于检测装置靠上位置。

在一些方式中，进水口较细、位于靠下的位置；而出水口8较粗、位于靠上的位置，便于排出腔体内的气泡。

进一步地，所述检测装置包括上壳体和下壳体，上壳体和下壳体之间为检测区域；上壳体上设有通孔，传感器可穿过通孔进入检测区域；进水口和出水口分别位于检测区域的靠下位置和靠上位置。

在一些方式中，上壳体和下壳体通过螺丝紧定。

在一些方式中，下壳体的材质为316医用不锈钢或医用钛合金，导热良好且避免测试溶液腐蚀。

在一些方式中，上壳体的材质为亚克力或聚碳酸酯，便于观察腔体内情况。

进一步地，所述上壳体的通孔上覆盖有隔膜，传感器通过刺破隔膜伸入检测区域；所述隔膜通过环形压盖固定在上壳体上。

在一些方式中，隔膜的材质为硅胶或疏水型聚氨酯，便于更好的防水。

在一些方式中，环线压盖通过螺丝紧定在上壳体上，从而固定隔膜。

在一些方式中，柔性传感器在导引针的帮助下刺破隔膜，伸入检测区域，导引针回退，再用硅胶等专用胶将导引针留下的通孔封住，保证完全密封。

进一步地，所述测试系统还包括控温装置，用于控制检测区域和/或缓冲瓶内供测试剂的温度。

进一步地，所述检测装置和/或缓冲瓶内还设有温度计，用于实时反映检测区域和/或缓冲瓶内供测试剂的温度。

温度计用于监测检测区域和/或缓冲瓶内的溶液温度，并反馈给控温装置。

在一些方式中，控温装置采用微电脑控制，可以设定不同温度，采用具有铝合金材料制成的热盘。可根据测试系统的尺寸配备不同尺寸的热盘。根据设定温度以及温度计反馈的数值进行加热或降温。

进一步地，所述传感器属于生理参数监测装置，当传感器刺破隔膜伸入检测区域时，生理参数监测装置的壳体置于上壳体的上表面，并通过压杆固定。

在一些方式中，本实用新型所述的植入式传感器，还包括传感器底座，植入式传感器和传感器底座组成传感器套件，传感器底座含有电池，传感器套件和电路板、通讯器件、以及监测装置的壳体，共同组成一个完整的生理参数监测装置，传感器底座装可以与生理参数监测装置壳体经卡扣组合成一体，针状的植入式传感器及导引针露在壳体外部。由于传感器套件中含有电池，生理参数监测装置壳体中内置通讯器件，可以使生理参数监测装置检测的数据发送到接收设备上。

进一步地，所述上壳体与下壳体接触部位设有密封圈。

密封圈可以实现上壳体与下壳体之间的密封，防止溶液渗漏。

进一步地，所述缓冲瓶里装有含有分析物的接近人体组织液的缓冲液；缓冲瓶内设有搅拌装置。

在一些方式中，缓冲瓶上配有翻口塞，便于在不打开盖子的情况下添加分析物、干扰物或蛋白等物质。为了保证待测溶液的恒温，缓冲瓶也需要放在控温装置的热盘上。

本实用新型提供的测试植入式传感器的体外模拟人体环境测试系统具有以下有益效果：

1、能够模拟人体皮肤下体液环境，用于植入式传感器在流动循环分析物中的长期稳定检测；

2、可以连续调节分析物浓度；

3、能够实现植入式传感器的温度响应性能、抗干扰性能、抗生物淤积性能和长期稳定性的测试；

4、对包含传感器的整个检测装置进行系统性地测试，如传感器的性能、监测装置的性能、防水结构的可靠性等；

3、结构简单、操作方便、受热均匀、容易加工。

附图说明

图1为实施例1提供的体外模拟人体环境测试系统的整体结构示意图；

图2为实施例1提供的体外模拟人体环境测试系统的整体结构示意图；

图3为实施例1提供的带有监测装置的体外模拟人体环境测试系统的整体结构示意图；

图4为实施例1提供的带有监测装置的体外模拟人体环境测试系统的截面图

图5为实施例1提供的生理参数监测装置的结构示意图；

图6为实施例1提供的传感器和导引针的拆分示意图。

具体实施方式

下面结合附图对本实用新型的优选实施例作进一步详细描述，需要指出的是，以下实施例旨在便于对本实用新型的理解，而对其不起任何限定作用，本实用新型的实施例中公开的所有特征，或公开的所有方法或过程中的步骤，除了互相排斥的特征和/或步骤以外，均能够以任何方式组合。

实施例1本实施例提供的用于测试植入式传感器的体外模拟人体环境测试系统

本实施例提供的用于测试植入式传感器的体外模拟人体环境测试系统的结构示意图如图 1～6所示，其中图1为体外模拟人体环境测试系统的整体结构示意图；图2为体外模拟人体环境测试系统的爆炸图；图3为带有监测装置的体外模拟人体环境测试系统的整体结构示意图；

图4为带有监测装置的体外模拟人体环境测试系统的截面图；图5为生理参数监测装置的结构示意图；图6传感器和导引针的拆分示意图。

如图1和图2所示，本实施例提供了一种植入式传感器的体外模拟人体环境测试系统，采用该测试系统1在测试传感器的过程中，传感器需伸入测试系统1内部，测试系统1内处于与密封状态，测试系统1内的供测试剂处于循环流动状态。本实施例提供的传感器2详见申请人前期申请的实用新型2021223460359，为一种柔性传感器2，如图5所示，包括柔性传感器22的传感器套件、电路板、通讯器件、以及壳体共同组成一个完整的人体参数监测装置3。柔性传感器2 需要在导引针4的帮助下一起刺入人体。如图6，导引针4为空心金属针，柔性传感器2位于导引针4内部，当导引针4刺入皮肤后，导引针4迅速回退，而柔性传感器2则被植入皮肤内。

测试系统1包括检测装置5和循环装置(图中未示出)，循环装置包括循环管路和缓冲瓶(可以为普通试剂瓶)，检测装置5与缓冲瓶通过循环管路连通，使供测试剂在检测装置5与缓冲瓶之间循环流动。循环装置还需包含蠕动泵，缓冲液通过蠕动泵沿着管路输出到检测装置5的进水口，然后从检测装置5的出水口沿着管路输入至缓冲瓶中。通过检测装置5与缓冲瓶的循环连通，如需更换不同浓度的分析物，仅需更换缓冲瓶中的溶液即可。

检测装置5设有进水口7和出水口8，循环管路分别通过进水口7和出水口8与检测装置5连通；进水口7位于检测装置5靠下位置，出水口8位于检测装置5靠上位置。其中，在本实施例中，进水口7较细，位于靠下的位置；而出水口8较粗，位于靠上的位置，便于排出腔体内的气泡。

如图2所示，检测装置5包括上壳体9和下壳体10，上壳体9和下壳体10之间为检测区域11；上壳体10上设有通孔12，传感器2可穿过通孔12进入检测区域；进水口7和出水口8分别位于检测区域11的靠下位置和靠上位置。上壳体9和下壳体10通过螺丝紧定。在本实施例中，下壳体 10的材质为316医用不锈钢或医用钛合金，导热良好且避免测试溶液腐蚀；上壳体9的材质为亚克力或聚碳酸酯，便于观察腔体内情况。上壳体9的通孔12上覆盖有隔膜13，传感器2通过刺破隔膜13伸入检测区域11；隔膜13通过环形压盖14固定在上壳体8上。隔膜13的材质为硅胶或疏水型聚氨酯，便于更好的防水。环线压盖14通过螺丝紧定在上壳体上，从而固定隔膜13。

柔性传感器22在导引针4的帮助下刺破隔膜13，伸入检测区域11，导引针4回退，再用硅胶等专用胶将导引针4留下的通孔封住，保证完全密封。

测试系统1还包括控温装置(图中未示出)，用于控制检测区域11和/或缓冲瓶内供测试剂的温度。检测装置5和/或缓冲瓶内还设有温度计6，用于实时反映检测区域11和/或缓冲瓶内供测试剂的温度。温度计6用于监测检测区域11和/或缓冲瓶内的溶液温度，并反馈给控温装置。控温装置采用微电脑控制，可以设定不同温度，采用具有铝合金材料制成的热盘。可根据测试系统的尺寸配备不同尺寸的热盘。根据设定温度以及温度计6反馈的数值进行加热或降温。

如图3和图4所示，传感器2属于生理参数监测装置3，当传感器2刺破隔膜13伸入检测区域 11时，生理参数监测装置3的壳体15置于上壳体9的上表面，并通过压杆16固定。

如图2所示，上壳体9与下壳体10接触部位设有密封圈17。密封圈17可以实现上壳体9与下壳体10之间的密封，防止溶液渗漏。另外，缓冲瓶里装有含有分析物的接近人体组织液的缓冲液；缓冲瓶内设有搅拌装置。缓冲瓶上配有翻口塞，便于在不打开盖子的情况下添加分析物、干扰物或蛋白等物质。为了保证待测溶液的恒温，缓冲瓶也需要放在控温装置的热盘上。

实施例2常规循环测试

本实施例采用实施例1提供的测试系统，将硅胶隔膜13放置在上壳体9上，盖住通孔12，用环形压盖14通过螺丝紧定在上壳体9上。生理参数监测装置通过助针器将传感器套件中的传感器部分刺穿隔膜13并伸入到测试系统的检测区域11中。用硅胶专用胶将生理参数监测装置封在硅胶隔膜13上，导引针通孔也用硅胶封住，防止测试系统中的溶液渗漏。

配制PBS缓冲液：称取8.0g NaCl、0.2g KCl、1.44g Na₂HPO₄、0.24g KH₂PO₄溶于800mL 去离子水中，用HCl调节溶液至7.4，最后去离子水定容至1L即可得0.01M PBS缓冲液。将 1L的PBS缓冲液注入放置在恒温装置上面的缓冲瓶中，开启搅拌装置，设定恒温装置的加热温度为37℃。

配制2500mmol/L的葡萄糖母溶液，向缓冲瓶中加入0.8006ml葡萄糖母溶液，待搅拌均匀后即可得到含有2mmol/L葡萄糖的缓冲液。待缓冲瓶中的温度达到设定温度10min后。开启蠕动泵，使含有2mmol/L葡萄糖的缓冲液开始循环，倾斜恒温测试腔体，直至气泡被完全排出。待恒温测试腔体中的温度达到设定温度30min后，通过接收器即可看到37℃时2mmol/L 葡萄糖的测试数据。

再向缓冲瓶中加入1.2034ml葡萄糖母溶液，待搅拌均匀后即可得到含有5mmol/L葡萄糖的缓冲液。提高蠕动泵的速度，加速循环10min后再降到常规循环速度，通过接收器即可看到 37℃时到5mmol/L葡萄糖的测试数据稳定为5mmol/L，而采用现有的静止缓冲液加热后进行检测时，检测结果随着时间的延长出现波动现象，这可能是静止状态下，缓冲液中的葡萄糖在加热的情况下并不是均匀分布的。

依此类推，可以不定时的向缓冲瓶中加入母溶液，以连续调节分析物的浓度，方便测试。由于是密闭系统，不存在水分蒸发等问题，可以严格按照体积计算分析物浓度，可以更准确地检测传感器的性能。

实施例3温度响应测试

本实施例采用实施例1提供的测试系统，将硅胶隔膜13放置在上壳体9上，盖住通孔12，用环形压盖14通过螺丝紧定在上壳体9上。生理参数监测装置通过助针器将传感器套件中的传感器部分刺穿隔膜13并伸入到测试系统的检测区域11中。用硅胶专用胶将生理参数监测装置封在硅胶隔膜13上，导引针通孔也用硅胶封住，防止测试系统中的溶液渗漏。

配制PBS缓冲液：称取8.0g NaCl、0.2g KCl、1.44g Na₂HPO₄、0.24g KH₂PO₄溶于800mL 去离子水中，用HCl调节溶液至7.4，最后去离子水定容至1L即可得0.01M PBS缓冲液。将 1L的PBS缓冲液注入放置在恒温装置上面的缓冲瓶中，开启搅拌装置，设定恒温装置的加热温度为37℃。

配制2500mmol/L的葡萄糖母溶液，向缓冲瓶中加入2.004ml葡萄糖母溶液，待搅拌均匀后即可得到含有5mmol/L葡萄糖的缓冲液。待缓冲瓶中的温度达到设定温度10min后。开启蠕动泵，使含有5mmol/L葡萄糖的缓冲液开始循环，倾斜恒温测试腔体，直至气泡被完全排出。待恒温测试腔体中的温度达到设定温度30min后，通过接收器即可看到37℃时5mmol/L 葡萄糖的测试数据为5.0mmol/L。

设定恒温装置的加热温度为47℃，待恒温测试腔体中的温度达到设定温度30min后，通过接收器即可看到47℃时5mmol/L葡萄糖的测试数据为5.8mmol/L。设定恒温装置的加热温度为27℃，待恒温测试腔体中的温度达到设定温度30min后，通过接收器即可看到27℃时 5mmol/L葡萄糖的测试数据为4.5mmol/L。数据的变化与不同温度下传感器外膜的通透性改变有关系，可以通过调整分子结构来改善。

实施例4抗干扰测试

本实施例采用实施例1提供的测试系统，将硅胶隔膜13放置在上壳体9上，盖住通孔12，用环形压盖14通过螺丝紧定在上壳体9上。生理参数监测装置通过助针器将传感器套件中的传感器部分刺穿隔膜13并伸入到测试系统的检测区域11中。用硅胶专用胶将生理参数监测装置封在硅胶隔膜13上，导引针通孔也用硅胶封住，防止测试系统中的溶液渗漏。

配制PBS缓冲液：称取8.0g NaCl、0.2g KCl、1.44g Na₂HPO₄、0.24g KH₂PO₄溶于800mL 去离子水中，用HCl调节溶液至7.4，最后去离子水定容至1L即可得0.01M PBS缓冲液。将1L的PBS缓冲液注入放置在恒温装置上面的缓冲瓶中，开启搅拌装置，设定恒温装置的加热温度为37℃。

配制2500mmol/L的葡萄糖母溶液，向缓冲瓶中加入2.004ml葡萄糖母溶液，待搅拌均匀后即可得到含有5mmol/L葡萄糖的缓冲液。待缓冲瓶中的温度达到设定温度10min后。开启蠕动泵，使含有5mmol/L葡萄糖的缓冲液开始循环，倾斜恒温测试腔体，直至气泡被完全排出。待恒温测试腔体中的温度达到设定温度30min后，通过接收器即可看到37℃时5mmol/L 葡萄糖的测试数据。

配制1000mg/dL的对乙酰氨基酚母溶液，向缓冲瓶中加入0.1ml对乙酰氨基酚母溶液，待搅拌均匀后即可得到含有0.1mg/dL对乙酰氨基酚的缓冲液。循环30min后，通过接收器即可看到37℃时5mmol/L葡萄糖含有0.1mg/dL对乙酰氨基酚的测试数据。依此类推，可以继续向缓冲瓶中加入对乙酰氨基酚母溶液，以连续调节干扰物的浓度，方便测试。

还可以再添加其他干扰物，如尿酸、抗坏血酸等常见的内源性干扰物，以便检测到不同干扰物对生理参数监测装置的干扰情况。

实施例5抗生物淤积测试

本实施例采用实施例1提供的测试系统，将硅胶隔膜13放置在上壳体9上，盖住通孔12，用环形压盖14通过螺丝紧定在上壳体9上。生理参数监测装置通过助针器将传感器套件中的传感器部分刺穿隔膜13并伸入到测试系统的检测区域11中。用硅胶专用胶将生理参数监测装置封在硅胶隔膜13上，导引针通孔也用硅胶封住，防止测试系统中的溶液渗漏。

将含有1％(v/v)青霉素/链霉素的1L的胎牛血清注入放置在恒温装置上面的缓冲瓶中，开启搅拌装置，设定恒温装置的加热温度为37℃。

配制2500mmol/L的葡萄糖母溶液，向缓冲瓶中加入2.004ml葡萄糖母溶液，待搅拌均匀后即可得到含有5mmol/L葡萄糖的缓冲液。待缓冲瓶中的温度达到设定温度10min后。开启蠕动泵，使含有5mmol/L葡萄糖的缓冲液开始循环，倾斜恒温测试腔体，直至气泡被完全排出。待恒温测试腔体中的温度达到设定温度30min后，通过接收器即可看到传感器在胎牛血清中37℃时5mmol/L葡萄糖的测试数据。连续监测数日，即可得生理参数监测装置的抗生物淤积数据。

实施例6长期稳定性测试

本实施例采用实施例1提供的测试系统，将硅胶隔膜13放置在上壳体9上，盖住通孔12，用环形压盖14通过螺丝紧定在上壳体9上。生理参数监测装置通过助针器将传感器套件中的传感器部分刺穿隔膜13并伸入到测试系统的检测区域11中。用硅胶专用胶将生理参数监测装置封在硅胶隔膜13上，导引针通孔也用硅胶封住，防止测试系统中的溶液渗漏。

配制PBS缓冲液：称取8.0g NaCl、0.2g KCl、1.44g Na₂HPO₄、0.24g KH₂PO₄溶于800mL 去离子水中，用HCl调节溶液至7.4，最后去离子水定容至1L即可得0.01M PBS缓冲液。将 1L的PBS缓冲液注入放置在恒温装置上面的缓冲瓶中，开启搅拌装置，设定恒温装置的加热温度为37℃。

配制2500mmol/L的葡萄糖母溶液，向缓冲瓶中加入2.004ml葡萄糖母溶液，待搅拌均匀后即可得到含有5mmol/L葡萄糖的缓冲液。待缓冲瓶中的温度达到设定温度10min后。开启蠕动泵，使含有5mmol/L葡萄糖的缓冲液开始循环，倾斜恒温测试腔体，直至气泡被完全排出。待恒温测试腔体中的温度达到设定温度30min后，通过接收器即可看到37℃时5mmol/L 葡萄糖的测试数据。连续监测数日，即可得生理参数监测装置的长期稳定性数据。

实施例7通气测试

本实施例采用实施例1提供的测试系统，将硅胶隔膜13放置在上壳体9上，盖住通孔12，用环形压盖14通过螺丝紧定在上壳体9上。生理参数监测装置通过助针器将传感器套件中的传感器部分刺穿隔膜13并伸入到测试系统的检测区域11中。用硅胶专用胶将生理参数监测装置封在硅胶隔膜13上，导引针通孔也用硅胶封住，防止测试系统中的溶液渗漏。

配制PBS缓冲液：称取8.0g NaCl、0.2g KCl、1.44g Na₂HPO₄、0.24g KH₂PO₄溶于800mL 去离子水中，用HCl调节溶液至7.4，最后去离子水定容至1L即可得0.01M PBS缓冲液。将 1L的PBS缓冲液注入放置在恒温装置上面的缓冲瓶中，开启搅拌装置，设定恒温装置的加热温度为37℃。

配制2500mmol/L的葡萄糖母溶液，向缓冲瓶中加入2.004ml葡萄糖母溶液，待搅拌均匀后即可得到含有5mmol/L葡萄糖的缓冲液。待缓冲瓶中的温度达到设定温度10min后。开启蠕动泵，使含有5mmol/L葡萄糖的缓冲液开始循环，倾斜恒温测试腔体，直至气泡被完全排出。待恒温测试腔体中的温度达到设定温度30min后，通过接收器即可看到37℃时5mmol/L 葡萄糖的测试数据。

在缓冲瓶上插入23G注射器针头用于排气，再插入足够长的21G针头用于输气。气体可以是压缩空气、含5％氧气的混合气体、含1％氧气的混合气体、含0.1％氧气的混合气体、氮气等。通过持续通气，可以检测不同气体下生理参数监测装置的数据。

实施例8模拟皮肤对穿刺的影响测试

本实施例采用实施例1提供的测试系统，将硅胶隔膜13放置在上壳体9上，盖住通孔12，用环形压盖14通过螺丝紧定在上壳体9上。生理参数监测装置通过助针器将传感器套件中的传感器部分刺穿隔膜13并伸入到测试系统的检测区域11中。用硅胶专用胶将生理参数监测装置封在硅胶隔膜13上，导引针通孔也用硅胶封住，防止测试系统中的溶液渗漏。

隔膜5的材质可以是硅胶、聚氨酯、聚氯乙烯、醋酸纤维素膜中的一种或多层膜的组合。除硅胶可以采用不同厚度的成熟商品，其他隔膜采用201910269887.7一种渗透膜制备装置中描述的方法进行制备，厚度可有溶液的浓度和体积来调整。

配制PBS缓冲液：称取8.0g NaCl、0.2g KCl、1.44g Na2HPO4、0.24g KH2PO4溶于800mL 去离子水中，用HCl调节溶液至7.4，最后去离子水定容至1L即可得0.01M PBS缓冲液。将 1L的PBS缓冲液注入放置在恒温装置上面的缓冲瓶中，开启搅拌装置，设定恒温装置的加热温度为37℃。

配制2500mmol/L的葡萄糖母溶液，向缓冲瓶中加入2.004ml葡萄糖母溶液，待搅拌均匀后即可得到含有5mmol/L葡萄糖的缓冲液。待缓冲瓶中的温度达到设定温度10min后。开启蠕动泵，使含有5mmol/L葡萄糖的缓冲液开始循环，倾斜恒温测试腔体，直至气泡被完全排出。待恒温测试腔体中的温度达到设定温度30min后，通过接收器即可看到37℃时5mmol/L 葡萄糖的测试数据。

通过对比同一批次不同电极穿刺不同膜后的数据，可以优化导引针的结构，可以检测传感器的牢固性以及与导引针的配合可靠性。

本实用新型的应用并不局限于此。如根据其在环境保护方面的应用范围均可做扩展。任何本领域技术人员，在不脱离本实用新型的精神和范围内，均可作各种更动与修改，因此本实用新型的保护范围应当以权利要求所限定的范围为准。

Claims (7)

1.一种用于测试植入式传感器的体外模拟人体皮下生理环境测试系统，其特征在于，在测试过程中，传感器伸入测试系统内部，测试系统内处于与密封状态，测试系统内的供测试剂处于循环流动状态；所述测试系统包括检测装置和循环装置，所述循环装置包括循环管路和缓冲瓶，检测装置与缓冲瓶通过循环管路连通，使供测试剂在检测装置与缓冲瓶之间循环流动；所述检测装置设有进水口和出水口，循环管路分别通过进水口和出水口与检测装置连通；所述进水口位于检测装置靠下位置，出水口位于检测装置靠上位置；所述检测装置包括上壳体和下壳体，上壳体和下壳体之间为检测区域；上壳体上设有通孔，传感器可穿过通孔进入检测区域；进水口和出水口分别位于检测区域的靠下位置和靠上位置。

2.如权利要求1所述的用于测试植入式传感器的体外模拟人体皮下生理环境测试系统，其特征在于，所述上壳体的通孔上覆盖有隔膜，传感器通过刺破隔膜伸入检测区域；所述隔膜通过环形压盖固定在上壳体上。

3.如权利要求2所述的用于测试植入式传感器的体外模拟人体皮下生理环境测试系统，其特征在于，所述测试系统还包括控温装置，用于控制检测区域和/或缓冲瓶内供测试剂的温度。

4.如权利要求3所述的用于测试植入式传感器的体外模拟人体皮下生理环境测试系统，其特征在于，所述检测装置和/或缓冲瓶内还设有温度计，用于实时反映检测区域和/或缓冲瓶内供测试剂的温度。

5.如权利要求4所述的用于测试植入式传感器的体外模拟人体皮下生理环境测试系统，其特征在于，所述传感器属于生理参数监测装置，当传感器刺破隔膜伸入检测区域时，生理参数监测装置的壳体位于上壳体的上表面，并通过压杆固定。

6.如权利要求5所述的用于测试植入式传感器的体外模拟人体皮下生理环境测试系统，其特征在于，所述上壳体与下壳体接触部位设有密封圈。

7.如权利要求6所述的用于测试植入式传感器的体外模拟人体皮下生理环境测试系统，其特征在于，所述缓冲瓶里装有含有分析物的接近人体组织液的缓冲液；缓冲瓶内设有搅拌装置。

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