CN217118914U - 一种用核黄素光化学法的血液联袋 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开了一种用核黄素光化学法的血液联袋，包括依次连接的一号导管、药液袋、二号导管、光照袋、三号导管及贮血袋，一号导管用于连接原血袋；药液袋内部储存核黄素药液，药液袋在进出口分别设有一号易折件与二号易折件。本实用新型采用药液袋、光照袋及贮血袋相结合的联袋，一次动作即可完成血液制品的转移及核黄素药液的添加，操作方便，而且省去了现有方法中无菌接驳的环节，节约成本，降低污染的风险。此外还具有避免核黄素分解、光照袋光照性能佳、适于冷沉淀血浆等优点。

Description

一种用核黄素光化学法的血液联袋

技术领域

本实用新型涉及血液成分病原体灭活与医疗器械技术领域，具体涉及一种用核黄素光化学法的血液联袋。

背景技术

目前已被证实，在紫外光的照射下，核黄素可有效灭活病毒，其原理是核黄素的核醇结构可以使其结合到DNA或RNA核酸链上，在紫外光的照射下，吸收光子的能量，通过异咯嗪上的1,10位氮原子的可逆氧化还原反应转移电子，使核酸链上的鸟嘌呤残基断裂，导致病原体核酸链结构发生改变，使病原体丧失复制活性，破坏核酸或阻止核酸的复制和转录，对包膜病毒、非包膜病毒、细胞内病毒、细菌及原生动物等均能有效灭活，根据此原理衍生出一种新的病毒灭活方法——核黄素光化学法。光照射后的核黄素产物与其在人体内正常代谢产物相同，产生的只是光色剂和蛋白与核黄素结合产生的蛋白衍生物，无致畸变和致突变作用。

基于核黄素光化学法的血浆病原体灭活处理方法，需要在血浆中添加核黄素。专利文献CN113397974A公开了一种核黄素溶液保存袋及血袋连接装置，其中核黄素药液袋和剩余耗材是独立包装的，当使用产品时，核黄素药液袋与耗材需要进行无菌接驳，增加污染的风险，一次最多只能处理两个治疗单位，而且成本较高。此外，核黄素具有光敏活性，在光照条件下容易分解，保存条件较苛刻，这进一步加大了现场操作难度。

实用新型内容

为了简化操作，提高可操作性，以更好的将核黄素光化学法应用到血液成分病原体灭活中，本实用新型提供了一种用核黄素光化学法的血液联袋。

本实用新型采用的技术方案如下：一种用核黄素光化学法的血液联袋，包括依次连接的一号导管、药液袋、二号导管、光照袋、三号导管及贮血袋，所述一号导管用于连接原血袋，所述药液袋内部储存核黄素药液，所述药液袋在进、出口分别设有一号易折件与二号易折件。

优选的，所述药液袋的外部包覆有遮光袋。

优选的，所述遮光袋为铝箔袋、锡箔袋或金属塑料复合袋。

优选的，所述药液袋由压延膜或三层共挤膜制备。

优选的，所述光照袋摊平摆放光照时，含血的整体厚度不大于9.5mm。

优选的，所述光照袋的材质为PVC压延膜，单层厚度为0.38mm。

优选的，所述药液袋的容积30~40mL，所述光照袋能容纳1~2单位的血液制品。

优选的，所述一号导管远离所述药液袋的一端设穿刺针或盲端导管。

优选的，所述二号导管与所述三号导管上还分别设置有一号止流夹与二号止流夹。

优选的，所述一号导管在所述药液袋之前设有白细胞过滤组件，所述白细胞过滤组件包括滤器与旁路，所述旁路上设三号止流夹。

本实用新型具有如下有益效果：

1. 采用药液袋、光照袋及贮血袋相结合的联袋，一次动作即可完成血液制品的转移及核黄素药液的添加，操作方便，而且省去了现有方法中无菌接驳的环节，节约成本，降低污染的风险；

2. 设置有专门的遮光袋，改善核黄素药液的保存环境，避免核黄素分解，延长产品有效期；

3. 光照袋含血的整体厚度控制在9.5mm内，采用的是具有生物相容性较好的压延膜，有良好的透光率和密闭性，能提高光照性能，保证病原体灭活效果的前提下，进一步降低光照能量需求，减小对血液成分的损伤；

4. 同时具有白细胞过滤组件，不光可以去除血浆中的白细胞，还可以适用于冷沉淀血浆，去除蛋白质沉淀。

附图说明

图1是本实用新型实施例的示意图。

图2是本实用新型另一个实施例的示意图。

药液袋1，铝箔袋101；光照袋2；贮血袋3；白细胞过滤组件4，滤器401，旁路402，三号止流夹403；一号导管5；二号导管6；三号导管7；穿刺针8；盲端导管9；一号易折件10；二号易折件11；一号止流夹12；二号止流夹13。

具体实施方式

下面结合实施例与附图，对本实用新型作进一步说明。

本实施例的联袋主要应用于基于核黄素光化学法的血液病原体灭活处理中。如图1所示，其结构由一号导管5、药液袋1、二号导管6、光照袋2、三号导管7及贮血袋3依次连接组成。其中，药液袋1中存储预先制备好的核黄素药液；一号导管5远离药液袋1的一端设穿刺针8或盲端导管9，用于与原血袋（图1中未示出）连接；药液袋1的进、出口分别设一号易折件10与二号易折件11，具有良好的密闭性，打开也比较方便；二号导管6与三号导管7上还分别设置有一号止流夹12与二号止流夹13，作为控制件。

本实施例中药液袋1、光照袋2采用的是具有生物相容性较好的压延膜，药液袋1也可采用三层共挤膜。药液袋1容积35mL，要求良好的密闭性，外部有避免光照射的遮光袋101包装，从而能改善核黄素药液的保存环境，避免核黄素分解，延长产品有效期。遮光袋101可以由铝箔、锡箔或金属塑料复合材料制造，根据血液制品的种类及具体工艺进行选择。光照袋2以能容纳1~2单位的血液制品为宜，要求具有良好的透光率和密闭性。光照袋2的材质单层厚度为0.38mm，光照处理时，光照袋2摊开摆放后的整体厚度（即光照厚度）要求不大于9.5mm，以利于紫外线的穿透，提高灭活效果。

本实施例药液袋1中存储的为预先制备的核黄素药液，具体的为浓度500μmol/L的核黄素生理盐水溶液。其制备过程如下：将核黄素原料药在避光条件下过筛，加入生理盐水中，水浴加热至完全溶解，制备而成。采用核黄素生理盐水溶液作为核黄素的添加方式，改善了粉末核黄素溶解不完全的问题，均一性好，稳定性强，制备也方便。

本实施例的具体操作如下：将穿刺针8（或盲端导管9）与原血袋（图1中未示出）连接，打开药液袋1进口的一号易折件10，待处理的血浆通过穿刺针4（或无菌接驳后的盲端导管5）、一号导管5进入药液袋1，同时打开药液袋1出口的二号易折件11，混合核黄素药液的血浆即通过重力作用进入光照袋2。然后即可进入后续的光照处理环节。

可以看出，采用本实施例，一次动作即可完成血浆的转移及核黄素药液的添加，操作方便，而且省去了现有方法中无菌接驳的环节，节约成本，降低污染的风险。

如图2所示，为另一实施例，该实施例进一步加入了白细胞过滤组件4，用于对原血袋内的血浆进行滤白。具体的，白细胞过滤组件4设置在一号导管5上、药液袋1之前，由滤器401与旁路402组成，旁路402上设三号止流夹403。白细胞过滤组件4不光可以去除血浆中的白细胞，还可以适用于冷沉淀血浆，去除蛋白质沉淀，保证血浆质量。

显然，本实用新型的上述实施例仅仅是为了说明本实用新型所作的举例，而并非对本实用新型的实施方式的限定。其他由本实用新型的实质精神所引申出的显而易见的变化或变动仍属于本实用新型的保护范围。

Claims (10)

1.一种用核黄素光化学法的血液联袋，包括依次连接的一号导管（5）、药液袋（1）、二号导管（6）、光照袋（2）、三号导管（7）及贮血袋（3），所述一号导管（5）用于连接原血袋，其特征在于，

所述药液袋（1）内部储存核黄素药液，所述药液袋（1）在进、出口分别设有一号易折件（10）与二号易折件（11）。

2.根据权利要求1所述的用核黄素光化学法的血液联袋，其特征在于，所述药液袋（1）的外部包覆有遮光袋（101）。

3.根据权利要求2所述的用核黄素光化学法的血液联袋，其特征在于，所述遮光袋（101）为铝箔袋、锡箔袋或金属塑料复合袋。

4.根据权利要求1所述的用核黄素光化学法的血液联袋，其特征在于，所述药液袋（1）由压延膜或三层共挤膜制备。

5.根据权利要求1所述的用核黄素光化学法的血液联袋，其特征在于，所述光照袋（2）摊平摆放光照时，含血的整体厚度不大于9.5mm。

6.根据权利要求1所述的用核黄素光化学法的血液联袋，其特征在于，所述光照袋（2）的材质为PVC压延膜，单层厚度为0.38mm。

7.根据权利要求1所述的用核黄素光化学法的血液联袋，其特征在于，所述药液袋（1）的容积30~40mL，所述光照袋（2）能容纳1~2单位的血液制品。

8.根据权利要求1所述的用核黄素光化学法的血液联袋，其特征在于，所述一号导管（5）远离所述药液袋（1）的一端设穿刺针（8）或盲端导管（9）。

9.根据权利要求1所述的用核黄素光化学法的血液联袋，其特征在于，所述二号导管（6）与所述三号导管（7）上还分别设置有一号止流夹（12）与二号止流夹（13）。

10.根据权利要求1所述的用核黄素光化学法的血液联袋，其特征在于，所述一号导管（5）在所述药液袋（1）之前设有白细胞过滤组件（4），所述白细胞过滤组件（4）包括滤器（401）与旁路（402），所述旁路（402）上设三号止流夹（403）。

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