CN216953668U - 一种用于生物制药材料冷冻和解冻的冻融柜 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开了一种用于生物制药材料冷冻和解冻的冻融柜，包括壳体，所述壳体内部开设换热槽，储液容器位于所述换热槽内，所述储液容器的一侧面开设排料口；所述储液容器的下底面以及未开设所述排料口的三个侧面与所述换热槽的内表面紧密贴合，密封盖盖在所述储液容器上；所述换热槽的换热管路进口和出口贯穿所述壳体与外界相连；所述密封盖上设置有手柄，所述密封盖上所述手柄左侧设置呼吸口和视镜，所述手柄右侧设置有进料口，所述手柄正后方设置套管。在于克服现有的缺陷而提供的一种用于生物制药材料冷冻和解冻的冻融柜，解决冷冻和解冻过程中，物料温度不均一的问题，使生物制药材料在冷冻和解冻过程中满足生产规范要求。

Description

一种用于生物制药材料冷冻和解冻的冻融柜

技术领域

本实用新型涉及一种用于生物制药材料冷冻和解冻的冻融柜。

背景技术

目前国内生物制药公司和科研机构大都采用传统的低温冰箱、低温冷库等对生物制药材料进行冷冻；仍采用室温、水浴锅等对生物制药材料进行解冻。将装有生物制药材料的容器放入低温冰箱、低温冷库下进行冷冻，通过在冰箱或冷库内部加快空气与制冷剂的热交换来获取低温空气，通过低温空气强制对流吹风方式达到使工作区域快速冷冻的目的；解冻及直接从低温冰箱或冷库内取出，放在室温或水浴锅内慢慢解冻。

目前使用的低温冰箱、低温冷库或室温、水浴锅等存在以下缺点：

1.制冷速度较慢，一些生物制品在冷冻时，在相变阶段消耗较长时间，容易造成冷冻浓缩，降低产品质量。

2.所用容器主要为一次性冻融袋或不锈钢容器；前者导致生产成本增加，且包材易破损；后者在清洗灭菌过程中存在困难。

3.无法准确确定生物制药材料相变温度与周边环境温度变化的关系，无温度曲线的过程记录，无法保证产品的质量。

4.由于同一批材料的不同分包装材料在冷冻和解冻过程中处于不同的冷冻和解冻状态，导致整个冷冻和解冻过程整体上不是均匀进行，对生物制药材料的处理过程不能保证整体同步处理，进而导致同一批生物制药材料存在品质不均一的情况，影响质量评价，致使整体有效活性的保质期较短。

实用新型内容

本实用新型的目的在于克服现有的缺陷而提供的一种用于生物制药材料冷冻和解冻的冻融柜，解决冷冻和解冻过程中，物料温度不均一的问题，使生物制药材料在冷冻和解冻过程中满足生产规范要求。

实现上述目的的技术方案是：一种用于生物制药材料冷冻和解冻的冻融柜，包括壳体，所述壳体内部开设换热槽，储液容器位于所述换热槽内，所述储液容器的一侧面开设排料口；所述储液容器的下底面以及未开设所述排料口的三个侧面与所述换热槽的内表面紧密贴合，密封盖盖在所述储液容器上；所述换热槽的换热管路进口和出口贯穿所述壳体与外界相连；

所述密封盖上设置有手柄，所述密封盖上所述手柄左侧设置呼吸口和视镜，所述手柄右侧设置有进料口，所述手柄正后方设置套管。

优选的，所述储液容器与所述壳体可分离。

优选的，冻融柜处于冷冻工况时，所述换热槽内换热介质液氮或导热油；冻融柜处于解冻工况时，所述换热槽内换热介质为导热油。

优选的，所述壳体内部设置有保温材料。

本实用新型的有益效果是：

1.针对不同工况，其换热槽内部装有不同的换热介质，在制冷工况下借助液氮或导热油换热，实现快速制冷，与现有的冷冻方式相比，减少换热次数，制冷效率更高。

2.在解冻过程中，换热槽内部换热介质为导热油，以实现精准控温。冻融柜可借助外力作用左右摇摆，以实现热量均匀传递，解冻效率更高。

3.可拆分式矩形储液容器，满足离线清洗、灭菌要求，与常规的储液瓶相比清洗难度较低，且一台冻融柜可以配多个储液容器，以提高生产效率。

4.换热槽与矩形储液容器下底面和侧面相贴合，相对于传统的低温冰箱、冷库，水浴锅等方式单一表面制冷或加热，效率更高。

附图说明

图1是本实用新型的结构示意图；

图2是本实用新型的密封盖上端连接细节图。

图中：1、密封盖；2、储液容器；3、换热槽；4、壳体；5、进料口；6、套管；7、呼吸口；8、视镜；9、排料口；10、手柄。

具体实施方式

下面将结合附图对本实用新型的技术方案进行清楚、完整地描述。在本实用新型的描述中，需要说明的是，术语“中心”、“上”、“下”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本实用新型和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制。此外，术语“第一”、“第二”、“第三”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相正对地重要性。

下面将结合附图对本实用新型作进一步说明。

如图1-2所示，一种用于生物制药材料冷冻和解冻的冻融柜，包括壳体4，壳体4内部开设换热槽3，储液容器2位于所述换热槽3内，所述储液容器2的一侧面开设排料口9；所述储液容器2的下底面以及未开设所述排料口9的三个侧面与所述换热槽3的内表面紧密贴合，密封盖1盖在储液容器2上；换热槽3的换热管路进口和出口贯穿壳体4与外界相连；密封盖1上设置有手柄10，密封盖1上手柄10左侧设置呼吸口7和视镜8，手柄10右侧设置有进料口5，手柄10正后方设置套管6，套管内部放置温度探头，温度探头与温度记录仪相连。储液容器2与壳体4可分离。冻融柜处于冷冻工况时，换热槽3内换热介质为液氮或导热油；冻融柜处于解冻工况时，换热槽3内换热介质为导热油。壳体4内部设置有保温材料。

工作原理：将原液从密封盖1上方进料口5灌装至储液容器2后，推送到冻融柜换热槽3中，将温度探头插到套管6中，将呼吸口7与外界换气管路连接。冷冻阶段，将液氮或导热油从换热管进口排入从换热管出口排出。温度探头进行实时监控，待温度达到目标值后，停止液氮或导热油的灌注。解冻阶段，向换热板注入导热油，并借助外界辅助摇摆功能，加速解冻。根据实时监控的温度探头，对内部温度进行监控，到目标值后停止加热。排液阶段，将冻融柜放置在前低后高的工位上方，开启排料口9完成排液，并通过视镜8观察原液是否排净。将排净后的储液容器2和密封盖1，转移至清洗、灭菌、干燥工位完成相应操作，安置在合适工位。

以上各实施例仅用以说明本实用新型的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述各实施例对本实用新型进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本实用新型各实施例技术方案的范围。

Claims (4)

1.一种用于生物制药材料冷冻和解冻的冻融柜，其特征在于，包括壳体(4)，所述壳体(4)内部开设换热槽(3)，储液容器(2)位于所述换热槽(3)内，所述储液容器(2)的一侧面开设排料口(9)；所述储液容器(2)的下底面以及未开设所述排料口(9)的三个侧面与所述换热槽(3)的内表面紧密贴合，密封盖(1)盖在所述储液容器(2)上；所述换热槽(3)的换热管路进口和出口贯穿所述壳体(4)与外界相连；

所述密封盖(1)上设置有手柄(10)，所述密封盖(1)上所述手柄(10)左侧设置呼吸口(7)和视镜(8)，所述手柄(10)右侧设置有进料口(5)，所述手柄(10)正后方设置套管(6)。

2.根据权利要求1所述的一种用于生物制药材料冷冻和解冻的冻融柜，其特征在于，所述储液容器(2)与所述壳体(4)可分离。

3.根据权利要求1所述的一种用于生物制药材料冷冻和解冻的冻融柜，其特征在于，冻融柜处于冷冻工况时，所述换热槽(3)内换热介质为液氮或导热油；冻融柜处于解冻工况时，所述换热槽(3)内换热介质为导热油。

4.根据权利要求1所述的一种用于生物制药材料冷冻和解冻的冻融柜，其特征在于，所述壳体(4)内部设置有保温材料。

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