CN216676034U - 一种人造瓣膜装置 - Google Patents

Abstract

本实用新型涉及医疗器械技术领域，公开了一种人造瓣膜装置。该人造瓣膜装置包括支架，支架具有血流流入端和血流流出端，血流流入端和血流流出端沿预设方向相对设置。支架包括沿预设方向逐层分布的若干网状结构层。处于血流流出端的网状结构层为目标网状结构层，目标网状结构层的连接部凸向血流流入端；和/或处于血流流入端的网状结构层为目标网状结构层，目标网状结构层的连接部凸向血流流出端。该人造瓣膜装置还包括瓣膜，该支架设有固定孔，该瓣膜通过固定孔连接于支架。通过上述方式，本实用新型能够改善人造瓣膜装置的轴向定位性能。

Description

一种人造瓣膜装置

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，特别是涉及一种人造瓣膜装置。

背景技术

主动脉瓣是位于左心室流出道和升主动脉之间的三叶瓣膜。瓣膜的主要作用是维持有效的左心室射血。很多病理条件下瓣膜受到影响，出现各种各样的异常。主动脉瓣疾病是心脏内科和心外科医生临床工作中比较常见的疾病，主要原因是其在老年人群中的发病率较高。严重主动脉瓣疾病的治疗方法包括瓣膜外科修补或置换手术等。标准的外科治疗策略包括主动脉瓣修补术、瓣膜保护技术和主动脉瓣置换技术等。

主动脉瓣疾病包括主动脉瓣狭窄和主动脉瓣关闭不全等，大多数情况下两者并存。主动脉瓣狭窄占主动脉瓣疾病的大多数，在年龄大于65岁的人群中其发病率为1-2％，而在年龄大于85岁的人群中其发病率为4％。

经导管主动脉瓣置换术(Transcatheter Aortic Valve Replacement，TAVR)的技术原理是将缝有人工瓣膜的固定支架压缩并装载到输送系统，然后将其沿着入路(如动脉)送至主动脉瓣处并释放，将病变主动脉瓣挤压到人工瓣膜旁，而人工主动脉瓣膜固定在主动脉瓣处，替换病变的主动脉瓣。

然而，目前的人工瓣膜支架，其在扩张中的轴向定位性能较差，无法保证人工瓣膜支架准确锚定于病患处。

实用新型内容

有鉴于此，本实用新型主要解决的技术问题是提供一种人造瓣膜装置，能够改善人造瓣膜装置的轴向定位性能。

为解决上述技术问题，本实用新型采用的一个技术方案是：提供一种人造瓣膜装置。该人造瓣膜装置包括支架，支架具有血流流入端和血流流出端，血流流入端和血流流出端沿预设方向相对设置。支架包括沿预设方向逐层分布的若干网状结构层，网状结构层包括连接部和至少两个支撑杆部，至少两个支撑杆部沿预设圆周方向依次间隔分布，任意相邻的两个支撑杆部之间设有连接部。其中，预设方向垂直于预设圆周方向定义的平面。处于血流流出端的网状结构层为目标网状结构层，目标网状结构层的连接部凸向血流流入端；和/或处于血流流入端的网状结构层为目标网状结构层，目标网状结构层的连接部凸向血流流出端。该人造瓣膜装置还包括瓣膜，该支架设有固定孔，该瓣膜通过固定孔连接于支架。

在本实用新型的一实施例中，连接部包括第一连接杆部和第二连接杆部，第一连接杆部连接第二连接杆部，且第一连接杆部还连接连接部一侧的支撑杆部，第二连接杆部还连接连接部另一侧的支撑杆部；在目标网状结构层中，第一连接杆部的长度和第二连接杆部的长度均小于支撑杆部的长度。

在本实用新型的一实施例中，支撑杆部设有固定部，瓣膜通过固定部连接于支架。

在本实用新型的一实施例中，目标网状结构层的支撑杆部包括主支撑杆部；主支撑杆部包括杆体部和固定部，固定部相对杆体部靠近血流流入端；连接部包括主连接部，主连接部的第一连接杆部连接杆体部，其中主连接部的第一连接杆部的长度小于杆体部的长度。

在本实用新型的一实施例中，第一连接杆部和第二连接杆部连接于第一连接端；目标网状结构层的支撑杆部还包括辅支撑杆部，连接部还包括辅连接部，辅连接部设于相邻的辅支撑杆部之间；其中，辅连接部的第一连接端相对主连接部的第一连接端靠近血流流入端。

在本实用新型的一实施例中，处于血流流出端的网状结构层为目标网状结构层；目标网状结构层的支撑杆部长度大于支架中其他网状结构层的支撑杆部长度。

在本实用新型的一实施例中，各网状结构层中相连的第一连接杆部和第二连接杆部构成一夹角，夹角为95°至120°。

在本实用新型的一实施例中，处于血流流出端的网状结构层为目标网状结构层；目标网状结构层中相连的第一连接杆部和第二连接杆部构成的夹角小于其他网状结构层中相连的第一连接杆部和第二连接杆部构成的夹角。

在本实用新型的一实施例中，目标网状结构层中至少部分相邻两个支撑杆部之间设有至少两个连接部。

在本实用新型的一实施例中，连接部和支撑杆部连接于第二连接端；其中，第二连接端在预设圆周方向上的长度为1mm至1.5mm。

本实用新型的有益效果是：区别于现有技术，本实用新型提供一种人造瓣膜装置。该人造瓣膜装置包括支架，该支架包括沿预设方向逐层分布的若干网状结构层。处于血流流出端的网状结构层为目标网状结构层，目标网状结构层的连接部凸向血流流入端；和/或处于血流流入端的网状结构层为目标网状结构层，目标网状结构层的连接部凸向血流流出端。如此一来，当支架扩张时，目标网状结构层的连接部并不会引起支架在预设方向上的长度发生改变，即本实用新型能够减小支架在扩张过程中其轴向(即预设方向)长度的改变量，有利于保证本实用新型人造瓣膜装置具有良好的轴向定位性能，能够保证人造瓣膜装置准确锚定于病患处，因而本实用新型能够改善人造瓣膜装置的轴向定位性能。

附图说明

此处的附图被并入说明书中并构成本说明书的一部分，示出了符合本实用新型的实施例，并与说明书一起用于解释本实用新型的原理。此外，这些附图和文字描述并不是为了通过任何方式限制本实用新型构思的范围，而是通过参考特定实施例为本领域技术人员说明本实用新型的概念。

图1是本实用新型人造瓣膜装置一实施例的结构示意图；

图2是图1所示人造瓣膜装置的俯视结构示意图；

图3a-3b是本实用新型支架第一实施例的结构示意图；

图4是图3a所示支架的展开结构示意图；

图5是图4所示支架D区域的局部结构示意图；

图6是本实用新型支架第二实施例的展开结构示意图；

图7是本实用新型支架第三实施例的展开结构示意图；

图8是本实用新型支架第四实施例的展开结构示意图；

图9是本实用新型支架第五实施例的展开结构示意图。

具体实施方式

为使本实用新型的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本实用新型的实施例，对本实用新型实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。在不冲突的情况下，下述的实施例及实施例中的特征可以相互组合。

为解决现有技术中人工瓣膜支架在扩张中的轴向定位性能较差的技术问题，本实用新型的一实施例提供一种人造瓣膜装置。该人造瓣膜装置包括支架，支架具有血流流入端和血流流出端，血流流入端和血流流出端沿预设方向相对设置。支架包括沿预设方向逐层分布的若干网状结构层，网状结构层包括连接部和至少两个支撑杆部，至少两个支撑杆部沿预设圆周方向依次间隔分布，任意相邻的两个支撑杆部之间设有连接部。其中，预设方向垂直于预设圆周方向定义的平面。处于血流流出端的网状结构层为目标网状结构层，目标网状结构层的连接部凸向血流流入端；和/或处于血流流入端的网状结构层为目标网状结构层，目标网状结构层的连接部凸向血流流出端。该人造瓣膜装置还包括瓣膜，该支架设有固定孔，该瓣膜通过固定孔连接于支架。以下进行详细阐述。

请参阅图1和图2，图1是本实用新型人造瓣膜装置一实施例的结构示意图，图2是图1所示人造瓣膜装置的俯视结构示意图。

在一实施例中，人造瓣膜装置可以应用于经导管主动脉瓣置换术等，具体可以是将人造瓣膜装置压缩并装载到输送系统，然后将其沿着入路输送至主动脉瓣处并在主动脉瓣处释放人造瓣膜装置，使得人造瓣膜装置扩张，以将病变主动脉瓣挤压到人造瓣膜装置旁，进而使得人造瓣膜装置锚定在主动脉瓣处，替换病变的主动脉瓣。

具体地，人造瓣膜装置包括支架10和瓣膜20。支架10用于将瓣膜20锚定于病患处。为适配经导管主动脉瓣置换术，本实施例支架10能够压缩和扩张设置，即本实施例支架10允许被压缩而装载到输送系统，且允许在病患处进行扩张，使得支架10锚定于病患处。瓣膜20连接支架10，瓣膜20能够随支架10锚定于病患处，以替换病变的主动脉瓣。

进一步地，瓣膜20可以通过缝合、焊接等方式与支架10连接，其中缝合的方式将在下文进行详细阐述。

在一实施例中，支架10具有血流流入端A和血流流出端B，血流流入端A和血流流出端B沿预设方向(如图1中箭头X所示，下同)相对设置。支架10包括沿预设方向逐层分布的若干网状结构层。网状结构层包括连接部11和至少两个支撑杆部12。该至少两个支撑杆部12沿预设圆周方向(如图1中箭头O所示，下同)依次间隔分布，任意相邻的两个支撑杆部12之间设有连接部11。其中，预设方向垂直于预设圆周方向定义的平面。

在一实施例中，处于血流流出端B的网状结构层为目标网状结构层。目标网状结构层的连接部11凸向血流流入端A。并且，该连接部11处于血流流入端A。

通过上述方式，当支架10扩张时，目标网状结构层的连接部11并不会引起支架10在预设方向上的长度发生改变，即本实施例能够减小支架10在扩张过程中其轴向(即预设方向)长度的改变量，有利于保证本实施例人造瓣膜装置具有良好的轴向定位性能，能够保证支架10准确锚定于病患处，降低支架10偏离病患处的风险，因而本实施例能够改善人造瓣膜装置的轴向定位性能。

请一并参阅图3a至图5，图3a-3b是本实用新型支架第一实施例的结构示意图，图4是图3a所示支架的展开结构示意图，图5是图4所示支架D区域的局部结构示意图。其中，图3b展示了本实用新型的支架处于压缩状态。

进一步地，连接部11包括第一连接杆部111和第二连接杆部112。第一连接杆部111连接第二连接杆部112，且第一连接杆部111还连接连接部11一侧的支撑杆部12，第二连接杆部112还连接连接部11另一侧的支撑杆部12。

在目标网状结构层中，第一连接杆部111的长度和第二连接杆部112的长度均小于支撑杆部12的长度。如此一来，在压缩支架10后，目标网状结构层的第一连接杆部111和第二连接杆部112不会与支架10的其它网状结构层发生干涉，能够降低支架10由于结构干涉而造成磨损的风险，有利于保证支架10整体的可靠性，如图3b所示。

需要说明的是，支撑杆部12的中心轴线平行于上述的预设方向，支撑杆部12的长度应当理解为支撑杆部12在该预设方向上的长度。

更进一步地，上述至少两个支撑杆部12包括主支撑杆部121，主支撑杆部121包括杆体部1211和固定部1212，瓣膜20通过固定部1212连接于支架10，固定部1212连接杆体部1211，且固定部1212相对杆体部1211靠近血流流入端A。

进一步地，固定部1212具有固定孔，瓣膜20通过固定孔连接于支架10。固定孔可以是矩形或者类圆形等，在此不做限定。

连接部11包括主连接部113。主连接部113的第一连接杆部111连接杆体部1211。其中，主连接部113的第一连接杆部111的长度小于杆体部1211的长度。如此一来，在压缩支架10后，主连接部113的第一连接杆部111不会与固定部1212发生干涉，进一步能够降低支架10由于结构干涉而造成磨损的风险，有利于保证支架10整体的可靠性。

上述至少两个支撑杆部12中剩余的支撑杆部12为辅支撑杆部122，主支撑杆部121和辅支撑杆部122沿预设圆周方向间隔分布。第一连接杆部111和第二连接杆部112连接于第一连接端115。连接部11还包括辅连接部114，辅连接部114设于相邻的辅支撑杆部122之间。

如图5所示，主支撑杆部121的杆体部1211的长度为L₁，其中L₁可以为4mm至7mm，例如4mm、5mm、6mm、7mm等。辅支撑杆部122在预设方向上的长度为L₂，其中L₂可以为5mm至8mm，例如5mm、6mm、7mm、8mm等。其中，L₂＞L₁，且二者之间的长度差为固定部1212在预设方向上的长度。主连接部113的第一连接杆部111的长度小于主支撑杆部121的杆体部1211的长度，使得主连接部113的第一连接杆部111不会与固定部1212发生干涉。辅连接部114的连接杆部的长度小于辅支撑杆部122的长度，使得辅连接部114的连接杆部不会与支架10的其它网状结构层发生干涉。

辅连接部114的第一连接端115相对主连接部113的第一连接端115靠近血流流入端A。如此一来，由于主支撑杆部121处设有固定部1212，而辅支撑杆部122处未设置固定部1212，为避免与固定部1212发生干涉，因此要求主连接部113的连接杆部设计更小的长度，使得辅连接部114的第一连接端115相对主连接部113的第一连接端115靠近血流流入端A。

辅连接部114的连接杆部长度较大，意味着辅连接部114的第一连接杆部111和第二连接杆部112构成的夹角较小，即辅连接部114具有较小的强度。当处于血流流出端B的网状结构层为目标网状结构层时，辅连接部114的强度较小，使得支架10处于血流流出端B的部分容易进行扩张。

辅连接部114的第一连接端115相对主连接部113的第一连接端115靠近血流流入端A，使得主连接部113所处的网孔较大，有利于经皮冠状动脉介入治疗(PercutaneousCoronary Intervention，PCI)，例如方便器械通过主连接部113所处的网孔等。

如图5所示，主连接部113的连接杆部(包括上述的第一连接杆部111和第二连接杆部112)长度小于辅连接部114的连接杆部长度，使得辅连接部114的第一连接端115相对主连接部113的第一连接端115靠近血流流入端A。并且，辅连接部114的第一连接端115与主连接部113的第一连接端115在预设方向上的距离为d，其中d可以为1mm至3mm，例如1mm、2mm、3mm等。

请继续参阅图4和图5。在一实施例中，连接部11和支撑杆部12连接于第二连接端14，即第二连接端14位于血流流出端B。其中，第二连接端14在预设圆周方向上的长度w可以为1mm至1.5mm，例如1mm、1.1mm、1.2mm、1.3mm、1.4mm、1.5mm等。如此一来，第二连接端14具有较大的尺寸，能够降低第二连接端14对血管的压迫及降低第二连接端14刺破血管的风险。

请继续参阅图4。在一示例性实施例中，支架10采用双层的网状结构设计，即支架10包括两层网状结构层。支架10的每一层网状结构层为多边形网状结构，该多边形网状结构的网孔可以呈四边形、六边形等。

具体地，支架10包括第一网状结构层15和第二网状结构层16。第一网状结构层15和第二网状结构层16沿自血流流出端B朝向血流流入端A的方向依次分布。

第一网状结构层15包括第一连接部151和第一支撑杆部152，第一支撑杆部152沿预设圆周方向依次间隔分布，任意相邻的两个第一支撑杆部152之间设有第一连接部151。第二网状结构层16包括第二连接部161和第二支撑杆部162，第二支撑杆部162沿预设圆周方向依次间隔分布，任意相邻的两个第二支撑杆部162之间设有第二连接部161，第二连接部161还连接第一支撑杆部152。支架10上任意相邻的两个第二支撑杆部162之间还设有第三连接部171，第三连接部171相对第二连接部161靠近血流流入端A。

举例而言，对于上述处于血流流出端B的网状结构层为目标网状结构层的情况，本实施例第一网状结构层15为目标网状结构层。第一网状结构层15的第一连接部151为目标网状结构层的连接部，第一网状结构层15的第一支撑杆部152为目标网状结构层的支撑杆部。

如图1和图2所示，瓣膜20包括瓣叶21和裙边22。支架10沿预设圆周方向围设形成一容置区C，瓣叶21设于容置区C中，用于替换病变的原心脏瓣膜，裙边22设于支架10的血流流入端A，且包裹支架10的血流流入端A的内外侧，用于防止瓣周漏。瓣叶21连接于支架10，连接方式包括缝合、焊接、粘接等方式。在一实施方式中，瓣叶21缝合于支架10。

举例而言，针对瓣叶21缝合于支架10的情况，瓣叶21的数量为三片，每一片瓣叶21均设有与固定孔相适配的凸出部，每片瓣叶21的凸出部插入固定孔，并通过缝合线依次使每片瓣叶21与支架10缝合连接。本实施例固定部1212上具有至少两个固定孔，瓣叶21通过该至少两个固定孔缝合于支架10，如图5所示。

进一步地，瓣叶21和固定孔的缝合过程中还可以加入垫片，以扩大缝合位置的面积，有利于缝合作业的进行。裙边22与支架10之间可以通过缝合线缝合、焊接等方式中的一种或多种进行结合。

支架10可以采用金属材料制成。可选地，支架10可以采用不锈钢、钴铬合金等材料中的至少一种制成。优选地，支架10可以采用MP35N合金，其包含重量份数为35％的镍、35％的钴、20％的铬及10％的钼。如此一来，能够减少支架10的材料用量，有利于减小支架10压缩后的体积，且能够使得支架10具有良好的抗压力性能、抗疲劳性能及抗腐蚀性能等。

支架10扩张后的外径(如图2中D所示，下同)和高度(即轴向长度，如图3中H所示，下同)存在一定关联，即当支架10扩张后的外径确定时，支架10扩张后的高度具有确定的值与之对应，使得支架10实际应用于置换主动脉瓣时能够良好地锚定于病患处，且支架10上的瓣膜20能够良好地工作。

具体地，支架10在外部(未置入人体)扩张后，其外径可以为12mm至36mm，例如12mm、18mm、20mm、23mm、26mm、29mm、32mm、36mm等，优选为18mm至32mm；其高度可以为15mm至28mm，例如15mm、15.5mm、18mm、20mm、22.5mm、25mm、28mm等。以下示例性地展示了部分支架10扩张后的外径和高度的规格。

如图2所示，支架10的壁厚W可以为0.2mm至0.6mm，例如0.2mm、0.3mm、0.46mm、0.5mm、0.55mm、0.6mm等，优选为0.3mm至0.55mm，能够使得支架10具有足够的锚定力，且使得支架10具有足够的强度，保证支架10具有良好的抗压力性能及抗疲劳性能，同时保证支架10内部具有足够的空间以设置足够大小的瓣叶21，有利于提高主动脉瓣的置换成功率。进一步地，血流流入端的支架10壁厚和血流流出端的支架10壁厚可以相同或者存在一定差异。

并且，支架10可以通过金属管激光一体成型或者焊接而成。例如通过激光切割将相应规格的金属管的多余部分切除，留下金属支架10，再通过打磨、酸洗等制程去除残渣后，再进行热处理，以提高支架10材料的机械性能。当然，支架10还可以通过电化学抛光，让支架10获得更好的表面光洁度及更好的生物相容性，有利于提高主动脉瓣的置换成功率。

请参阅图6和图7，图6是本实用新型支架第二实施例的展开结构示意图，图7是本实用新型支架第三实施例的展开结构示意图。

在另一示例性实施例中，支架10还可以采用三层的网状结构设计，即支架10包括三层网状结构层。

具体地，支架10包括第一网状结构层15、第二网状结构层16及第三网状结构层17。第一网状结构层15、第二网状结构层16及第三网状结构层17沿自血流流出端B朝向血流流入端A的方向依次分布。

第一网状结构层15包括第一连接部151和第一支撑杆部152，第一支撑杆部152沿预设圆周方向依次间隔分布，任意相邻的两个第一支撑杆部152之间设有第一连接部151。第二网状结构层16包括第二连接部161和第二支撑杆部162，第二支撑杆部162沿预设圆周方向依次间隔分布，任意相邻的两个第二支撑杆部162之间设有第二连接部161，第二连接部161连接第一支撑杆部152。第三网状结构层17包括第三连接部171和第三支撑杆部172，第三支撑杆部172沿预设圆周方向依次间隔分布，任意相邻的两个第三支撑杆部172之间设有第三连接部171，第三连接部171连接第二支撑杆部162。

进一步地，支架10上任意相邻的两个第三支撑杆部172之间还设有第四连接部181，第四连接部181相对第三连接部171靠近血流流入端A。

请继续参阅图6。在一实施例中，第一支撑杆部152主要起到在人造瓣膜装置锚定于病患处后支撑瓣膜20的作用。第二支撑杆部162则主要起到锚定的作用，即主要由第二支撑杆部162提供锚定力以将人造瓣膜装置锚定于病患处。支架10的溃缩动作具体是第二支撑杆部162和第三支撑杆部172在支架10扩张中朝向血流流出端B移动，第二支撑杆部162和第三支撑杆部172同时配合防止瓣周漏。

第二支撑杆部162在预设方向上的长度S₂小于第三支撑杆部172在预设方向上的长度S₃，而第二连接部161及第三连接部171的尺寸并无明显差异，这意味着第二网状结构层16的网孔面积小于第三网状结构层17的网孔面积。换言之，第二网状结构层16能够提供更大的锚定力，以保证人造瓣膜装置可靠锚定于病患处。

可选地，第二支撑杆部162在预设方向上的长度S₂和第三支撑杆部172在预设方向上的长度S₃的比值为1:2-3。优选地，第二支撑杆部162在预设方向上的长度S₂和第三支撑杆部172在预设方向上的长度S₃的比值为1:3。如此一来，能够保证第二支撑杆部162能够提供足够的锚定力，进一步保证人造瓣膜装置可靠锚定于病患处。

举例而言，如图6所示，第一支撑杆部152在预设方向上的长度S₁可以为5mm至7mm，例如5mm、6mm、7mm等。第二支撑杆部162在预设方向上的长度S₂可以为1mm至2mm，例如1mm、1.5mm、2mm等。第三支撑杆部172在预设方向上的长度S₃可以为3mm至4mm，例如3mm、3.5mm、4mm等，但需保证第二支撑杆部162在预设方向上的长度S₂和第三支撑杆部172在预设方向上的长度S₃的比值为1:3。

请继续参阅图7。在一替代实施例中，第二支撑杆部162在预设方向上的长度S₂大于第三支撑杆部172在预设方向上的长度S₃。如此一来，在支架10扩张过程中，由于第二支撑杆部162的尺寸较大，第二支撑杆部162在预设方向上的移动幅度较小，有利于保证本实施例支架10在扩张中的定位效果，即保证支架10准确锚定于病患处，能够降低由于第二支撑杆部162移动幅度较大而导致其偏离病患处的风险。

可选地，第二支撑杆部162在预设方向上的长度S₂和第三支撑杆部172在预设方向上的长度S₃的比值为2-3:1。如此一来，在支架10扩张过程中，能够进一步控制第二支撑杆部162在预设方向上的移动幅度，进一步能够保证支架10在扩张中的定位效果。

请继续参阅图6。在一实施例中，对于上述实施例支架10包括第一网状结构层15、第二网状结构层16及第三网状结构层17的情况，第一第一连接部151的第一连接杆部和第二连接杆部构成第一夹角θ₁，第二连接部161的第一连接杆部和第二连接杆部构成第二夹角θ₂，第三连接部171的第一连接杆部和第二连接杆部构成第三夹角θ₃。其中，第一夹角θ₁、第二夹角θ₂及第三夹角θ₃均为95°至120°。

第一夹角θ₁、第二夹角θ₂及第三夹角θ₃为支架10扩张后第一连接部151、第二连接部161及第三连接部171的打开角度。通过上述方式，第一夹角θ₁、第二夹角θ₂及第三夹角θ₃设置合理，既能够保证支架10具有足够的锚定力，保证支架10可靠锚定于病患处，又能够保证支架10具有足够的支撑力，能够可靠支撑瓣膜20于病患处。

进一步地，第二夹角θ₂和第三夹角θ₃均大于第一夹角θ₁。正如上文所述，当应用球囊扩张导管递送人造瓣膜装置时，第一支撑杆部152所处位置先于第二支撑杆部162所处位置及第三支撑杆部172所处位置进行扩张，因此第一支撑杆部152所处位置无需具有很强的刚度。第一夹角θ₁较小，意味着第一连接部151的打开程度较小，有利于弱化第一支撑杆部152所处位置的刚度，便于引导第一支撑杆部152所处支架10部分的扩张动作。

需要说明的是，第一连接杆部和第二连接杆部构成的夹角可以理解为第一连接杆部的延伸方向和第二连接杆部的长度延伸方向所构成的夹角。

请参阅图8，图8是本实用新型支架第四实施例的展开结构示意图。

在一实施例中，第一网状结构层15中至少部分相邻两个支撑杆部之间设有至少两个连接部。换言之，与图4所示支架10相比，本实施例第一网状结构层15的部分第一支撑杆部152缺省。如此一来，使得第一网状结构层15中单个网孔的面积增大，有利于经皮冠状动脉介入治疗，例如方便器械通过第一网状结构层15中的网孔等。

请参阅图9，图9是本实用新型支架第五实施例的展开结构示意图。

在一实施例中，处于血流流入端A的网状结构层为目标网状结构层。目标网状结构层的连接部11凸向血流流出端B。

通过上述方式，当支架10扩张时，目标网状结构层的连接部11并不会引起支架10在预设方向上的长度发生改变，即本实施例能够减小支架10在扩张过程中其轴向(即预设方向)长度的改变量，有利于保证本实施例人造瓣膜装置具有良好的轴向定位性能，能够保证支架10准确锚定于病患处，降低支架10偏离病患处的风险，因而本实施例能够改善人造瓣膜装置的轴向定位性能。

举例而言，对于上述支架10包括第一网状结构层15、第二网状结构层16及第三网状结构层17的情况，第四连接部181为目标网状结构层的连接部11，第三网状结构层17的第三支撑杆部172为目标网状结构层的支撑杆部12。

此外，在本实用新型中，除非另有明确的规定和限定，术语“相连”、“连接”、“层叠”等术语应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或成一体；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本实用新型中的具体含义。

最后应说明的是：以上各实施例仅用以说明本实用新型的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述各实施例对本实用新型进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本实用新型各实施例技术方案的范围。

Claims (10)

1.一种人造瓣膜装置，其特征在于，包括：

支架，具有血流流入端和血流流出端，所述血流流入端和所述血流流出端沿预设方向相对设置；

所述支架包括沿所述预设方向逐层分布的若干网状结构层，所述网状结构层包括连接部和至少两个支撑杆部，所述至少两个支撑杆部沿预设圆周方向依次间隔分布，任意相邻的两个所述支撑杆部之间设有所述连接部；其中，所述预设方向垂直于所述预设圆周方向定义的平面；

处于所述血流流出端的网状结构层为目标网状结构层，所述目标网状结构层的连接部凸向所述血流流入端；和/或处于所述血流流入端的网状结构层为目标网状结构层，所述目标网状结构层的连接部凸向所述血流流出端；

瓣膜，所述支架设有固定孔，所述瓣膜通过所述固定孔连接于所述支架。

2.根据权利要求1所述的人造瓣膜装置，其特征在于，

所述连接部包括第一连接杆部和第二连接杆部，所述第一连接杆部连接所述第二连接杆部，且所述第一连接杆部还连接所述连接部一侧的所述支撑杆部，所述第二连接杆部还连接所述连接部另一侧的所述支撑杆部；

在所述目标网状结构层中，所述第一连接杆部的长度和所述第二连接杆部的长度均小于所述支撑杆部的长度。

3.根据权利要求2所述的人造瓣膜装置，其特征在于，

所述支撑杆部设有固定部，所述固定孔设于所述固定部。

4.根据权利要求3所述的人造瓣膜装置，其特征在于，

所述目标网状结构层的支撑杆部包括主支撑杆部；

所述主支撑杆部包括杆体部和所述固定部，所述固定部相对所述杆体部靠近所述血流流入端；

所述连接部包括主连接部，所述主连接部的第一连接杆部连接所述杆体部，其中所述主连接部的第一连接杆部的长度小于所述杆体部的长度。

5.根据权利要求4所述的人造瓣膜装置，其特征在于，

所述第一连接杆部和所述第二连接杆部连接于第一连接端；

所述目标网状结构层的支撑杆部还包括辅支撑杆部，所述连接部还包括辅连接部，所述辅连接部设于相邻的所述辅支撑杆部之间；

其中，所述辅连接部的第一连接端相对所述主连接部的第一连接端靠近所述血流流入端。

6.根据权利要求1至5中任一项所述的人造瓣膜装置，其特征在于，

处于所述血流流出端的网状结构层为目标网状结构层；

所述目标网状结构层的支撑杆部长度大于所述支架中其他网状结构层的支撑杆部长度。

7.根据权利要求2至5中任一项所述的人造瓣膜装置，其特征在于，

各所述网状结构层中相连的第一连接杆部和第二连接杆部构成一夹角，所述夹角为95°至120°。

8.根据权利要求7所述的人造瓣膜装置，其特征在于，

处于所述血流流出端的网状结构层为目标网状结构层；

所述目标网状结构层中相连的第一连接杆部和第二连接杆部构成的夹角小于其他网状结构层中相连的第一连接杆部和第二连接杆部构成的夹角。

9.根据权利要求1至5中任一项所述的人造瓣膜装置，其特征在于，

所述目标网状结构层中至少部分相邻两个支撑杆部之间设有至少两个连接部。

10.根据权利要求1至5中任一项所述的人造瓣膜装置，其特征在于，

所述连接部和所述支撑杆部连接于第二连接端；

其中，所述第二连接端在所述预设圆周方向上的长度为1mm至1.5mm。

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