CN216676024U - 鞘芯及输送系统 - Google Patents

Abstract

本实用新型提供了一种鞘芯，鞘芯包括第一拼接管和第二拼接管，第一拼接管的近端包括第一螺旋部和由第一螺旋部形成的第一螺旋间隙，第二拼接管的远端包括第二螺旋部和由第二螺旋部形成的第二螺旋间隙，第一螺旋部与第二螺旋间隙匹配，第二螺旋部与第一螺旋间隙匹配，以使第一拼接管的近端与第二拼接管的远端通过第一螺旋间隙和第二螺旋间隙将第二螺旋部和第一螺旋部拼接固定。本实用新型提供的鞘芯，固定可靠性高；无需焊接工序，不会造成拼接管内径封堵；不会产生焊接凸台；不会导致局部刚度过大，可以实现较大程度的弯折，减少管材因弯曲导致损坏或变形的可能性；螺旋拼接还可以不额外增加拼接区域的外径。

Description

鞘芯及输送系统

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，特别是涉及一种鞘芯及输送系统。

背景技术

脑栓塞是指血液中的各种栓子(如心脏内的附壁血栓、动脉粥样硬化的斑块、脂肪、肿瘤细胞、纤维软骨或空气等)随血流进入较为狭窄、弯曲的脑动脉而阻塞血管，当侧支循环不能代偿时，引起该动脉供血区脑组织缺血性坏死，出现局灶性神经功能缺损。脑栓塞常发生于颈内动脉系统，椎-基底动脉系统相对少见。随着医疗水平的提高，越来越多的心脏和血管外科问题可通过血管内手术完成。支架植入术、瓣膜置换术等均是近年来发展迅速的血管内手术。其中瓣膜置换术主要为经导管主动脉瓣置入术(Transcatheter AorticValve Implantation，TAVI)，通过股动脉送入介入导管，将人工心脏瓣膜输送至主动脉瓣区打开，从而完成人工瓣膜置入，恢复瓣膜功能。手术无需开胸，因而创伤小、术后恢复快。瓣膜置换术配合防栓塞的脑保护装置使用，有效防止栓子进入颅内造成堵塞，进一步降低风险。

防栓塞的脑保护装置在使用的过程中，鞘芯远端呈弓形将脑保护装置的偏转部紧紧贴合在主动脉弓的三个分支血管以有效过滤栓子，避免钙化的栓子通过分支血管进入脑部，从而降低发生脑卒中的风险，故鞘芯的远端需要使用超弹性材料满足较大的弯曲，例如镍钛合金。由于镍钛合金相对于不锈钢合金等材料更贵，所以，现有技术中的鞘芯一般使用内外径相等的镍钛管和不锈钢管对齐拼接后再焊接固定形成鞘芯(或近端的不锈钢鞘芯内径大于远端的镍钛管外径套接在一起后再焊接)，仅在对于弯曲要求大的远端使用镍钛合金材料以节约成本。

由于鞘芯不仅需要满足内径畅通，以便通入导丝或排气等，还需要满足拼接处拼接可靠性高，便于弯曲，不易泄漏等要求。目前的鞘芯拼接技术较常使用对齐焊接或套接焊接，焊接一方面容易导致鞘芯内径封堵，且焊接处会产生凸台，容易剐蹭鞘管(鞘管套设于鞘芯外)，拼接材料不同还容易导致焊接强度弱，焊点容易脱落，造成拼接处断裂等问题，虽然套接焊接可以提高一定的焊接可靠性，但是会造成更严重的拼接问题，例如：导致近端一侧的不锈钢拼接段的鞘芯直径偏大，影响鞘管的柔顺性(因鞘芯在鞘管内需二者一起弯曲，鞘芯外径过大容易使鞘芯与鞘管之间的空隙变小，导致鞘管的柔顺性不佳)等问题；另一方面，焊接使焊接处局部刚度过大，不易弯曲，导致鞘芯过弯时弯曲困难或者弯曲后容易泄漏，导致拼接可靠性不高。

实用新型内容

本实用新型要解决的技术问题在于，针对现有技术中的鞘芯通过焊接方式容易导致焊接强度弱、焊点易脱落、拼接处断裂、鞘芯内径易封堵、焊接处易产生凸台、焊接处局部刚度过大导致不易弯曲、鞘芯拼接处直径偏大导致鞘管柔顺性不佳等缺陷，提供一种鞘芯。

本实用新型解决其技术问题所采用的技术方案是：

本实用新型一实施例提供一种鞘芯，所述鞘芯包括第一拼接管和第二拼接管，所述第一拼接管的近端包括第一螺旋部和由所述第一螺旋部形成的第一螺旋间隙，所述第二拼接管的远端包括第二螺旋部和由所述第二螺旋部形成的第二螺旋间隙，所述第一螺旋部与所述第二螺旋间隙匹配，所述第二螺旋部与所述第一螺旋间隙匹配，以使所述第一拼接管的近端与所述第二拼接管的远端通过第一螺旋间隙和第二螺旋间隙将所述第二螺旋部和所述第一螺旋部拼接固定。

在本实用新型一实施例中，所述第一螺旋部的近端或/和所述第二螺旋部的远端包括锁止部，所述第二螺旋间隙的近端或/和所述第一螺旋间隙的远端包括与所述锁止部匹配的限位槽。

在本实用新型一实施例中，所述第一螺旋部包括至少一个螺旋结构。

在本实用新型一实施例中，所述锁止部包括梯形、箭头型、球头型中的一种。

在本实用新型一实施例中，所述第一螺旋部包括相对的螺旋近端侧和螺旋远端侧，所述螺旋远端侧设有锯齿结构。

在本实用新型一实施例中，所述第一螺旋部和所述第二螺旋部拼接形成拼接区域，所述拼接区域外侧包覆有高分子膜。

在本实用新型一实施例中，所述第一螺旋部和所述第二螺旋部的螺距相等。

在本实用新型一实施例中，所述第一螺旋部和所述第二螺旋部自近端至远端均为等宽的螺旋结构，所述第一螺旋部的宽度等于所述第二螺旋间隙的宽度，所述第二螺旋部的宽度的等于所述第一螺旋间隙的宽度。

在本实用新型一实施例中，所述第一拼接管和所述第二拼接管的内径或/和外径相等，所述第一螺旋部与所述第二螺旋部相对旋进拼接成一体。

在本实用新型一实施例中，所述第一拼接管与所述第二拼接管拼接形成拼接区域，所述拼接区域沿轴向的长度L满足：1mm≤L≤40mm。

本实用新型还提供了一种输送系统，包括如上述的鞘芯。

上述鞘芯通过螺旋拼接的方式可以将两个不同材质的螺旋切割管拼接在一起并实现不同材质金属管的固定，固定可靠性高；由于无需焊接工序，则不会造成拼接管内径封堵以确保鞘芯内径畅通；且由于螺旋拼接不会像焊接导致焊接强度弱、焊点易脱落、或者产生焊接凸台；螺旋拼接也不会导致局部刚度过大，并且可以由于拼接区域沿轴向延伸可以实现较大程度的弯折，减少管材因弯曲导致损坏或变形的可能性；螺旋拼接还可以使得拼接后的拼接区域的最大外径等于两拼接管中外径较大的拼接管的外径，不会因为两种材质拼接导致额外增加拼接区域的外径。

附图说明

下面将结合附图及实施例对本实用新型作进一步说明，附图中：

图1是本实用新型的鞘芯与脑保护装置贴合主动脉弓的结构示意图；

图2a是本实用新型一实施例的鞘芯拼接区域的结构示意图；

图2b是图2a的爆炸图；

图3是本实用新型一实施例的鞘芯拼接区域的结构示意图；

图4a是本实用新型另一实施例的鞘芯拼接区域的结构示意图；

图4b是图4a的爆炸图；

图5a是本实用新型另一实施例的鞘芯拼接区域的结构示意图；

图5b是图5a的爆炸图；

图6a是本实用新型另一实施例的鞘芯拼接区域的结构示意图；

图6b是图6a的爆炸图；

图7a是本实用新型另一实施例的鞘芯拼接区域的结构示意图；

图7b是图7a的爆炸图；

图8a是本实用新型另一实施例的鞘芯拼接区域的结构示意图；

图8b是图8a的爆炸图。

具体实施方式

为使本实用新型的上述目的、特征和优点能够更加明显易懂，下面结合附图对本实用新型的具体实施方式做详细的说明。在下面的描述中阐述了很多具体细节以便于充分理解本实用新型。但是本实用新型能够以很多不同于在此描述的其它方式来实施，本领域技术人员可以在不违背本实用新型内涵的情况下做类似改进，因此本实用新型不受下面公开的具体实施的限制。

需要说明的是，当元件被称为“固定于”或“设置于”另一个元件，它可以直接在另一个元件上或者也可以存在居中的元件。当一个元件被认为是“连接”另一个元件，它可以是直接连接到另一个元件或者可能同时存在居中元件。本文所使用的术语“垂直的”、“水平的”、“左”、“右”以及类似的表述只是为了说明的目的，并不表示是唯一的实施方式。在本申请的描述中，“多个”的含义是至少两个，例如两个，三个等，除非另有明确具体的限定。

除非另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本实用新型的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本实用新型的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施方式的目的，不是旨在于限制本实用新型。本文所使用的术语“及/或”包括一个或多个相关的所列项目的任意的和所有的组合。

本申请中“近端”是指靠近操作者的一端，“近端侧”是指靠近操作者的一侧，“远端”是指远离操作者的一端，“远端侧”是指远离操作者的一侧。

请参阅图1-3所示，图1示出了鞘芯10远端套有脑保护装置20贴合主动脉弓时的形态，本实用新型提供了一种鞘芯10，包括第一拼接管11和第二拼接管12，且第一拼接管11位于远端一侧，第二拼接管12位于近端一侧，以使第一拼接管11的近端与第二拼接管12的远端进行拼接形成拼接区域Q，并在拼接区域的外侧通过热缩的方式覆上高分子膜15从而形成鞘芯10整体。利用热缩的方式使得高分子材料在拼接区域处形成高分子膜15包覆于拼接区域外侧，可以使得轴向力均匀分布于沿螺旋部所沿的螺纹线上，使拼接固定强度更大。鞘芯10的远端还包括导引头16，导引头16用于导引鞘管(未示出)一起向远端运动，如图1所示。

如图2a所示，拼接区域Q的沿轴向的长度L可设置的范围满足：1mm≤L≤40mm，拼接区域不宜过短，以保障螺旋拼接的可靠性；拼接区域长度也不宜设置过长，以保障拼接区域的局部刚度，防止局部刚度过小，导致鞘芯的支撑力不足。

在本实施方式中，第一拼接管11可选用超弹性材料，例如镍钛合金管，第二拼接管12可选用不锈钢合金管，且第一拼接管11和第二拼接管12在从鞘芯10远端到近端开始的竖直位置处(如图1所示的弯曲下来后的接近竖直的位置，此段开始朝向近端的鞘芯部分对于鞘芯使用时的弯曲需求相对远端的需求较小)进行同内外径、不同材质的拼接，当然也可以进行仅内径相同的或仅外径相同的两个拼接管进行拼接。高分子膜15可选用具有热缩性能的高分子材料，通过热缩形成高分子膜15从而包裹在拼接区域，例如聚乙烯(PE)、聚四氟乙烯(PTFE)、聚氯乙烯(PVC)等。

图2a示出了拼接区域的示意图，如图2b示出了拼接之前镍钛管和不锈钢管的示意图，如图2-3所示，第一拼接管11的近端包括第一螺旋部111和第一螺旋间隙112，且第一螺旋间隙112由第一螺旋部111螺旋形成，第二拼接管12的远端包括第二螺旋部121和第二螺旋间隙122，且第二螺旋间隙122由所述第二螺旋部121螺旋形成。

第一拼接管11的螺旋部可通过在完整的镍钛管在近端激光切割形成第一螺旋部111，第一拼接管11切割形成的间隙为第一螺旋间隙112(螺旋间隙是指螺旋切割形成的空隙)，同样地，第二螺旋部121和第二螺旋间隙122则在完整的不锈钢管的远端以切割的形式切割而成。在本实施方式中，第一螺旋部111和第二螺旋部121分别包括一个螺旋结构，如图2b所示，第一螺旋部111和第二螺旋部121均为等螺距螺旋，螺距为L，且第一螺旋部111和第二螺旋部121自近端至远端均为等宽结构，第一螺旋间隙112在螺旋拼接时作为第二螺旋部121的旋进轨道，第二螺旋间隙122在螺旋拼接时作为第一螺旋部111的旋进轨道，则满足，第一螺旋间隙112的宽度d2等于第二螺旋部121的宽度d3，第二螺旋间隙122的宽度d4等于第一螺旋部111的宽度d1，以使在螺旋拼接时，第一螺旋部111以第二螺旋间隙122为螺旋轨道相对朝近端旋进，第二螺旋部121以第一螺旋间隙112为轨道相对朝远端旋进，从而实现以螺旋旋进的方式进行两种不同材质的拼接管的拼接和固定，拼接固定的方式简单方便，且第一拼接管11和第二拼接管12之间拼接严密。通过螺旋拼接的方式将两个不同材质的螺旋切割管拼接在一起并实现不同材质金属管的固定，固定可靠性高；由于无需焊接工序，则不会造成拼接管内径封堵以确保鞘芯内径畅通；且由于螺旋拼接不会像焊接导致焊接强度弱、焊点易脱落、或者产生焊接凸台剐蹭鞘管；螺旋拼接也不会导致局部刚度过大，并且由于拼接区域沿轴向延伸可以实现一定程度的弯折，减少管材因弯曲导致损坏或变形的可能性；螺旋拼接还可以使得拼接后的拼接区域的最大外径等于两拼接管中外径较大的拼接管的外径，不会因为两种材质拼接导致额外增加拼接区域的外径，不影响相对鞘管运动。其中，第一螺旋部的宽度d1、第一螺旋间隙的宽度d2、第二螺旋部的宽度d3、第二螺旋间隙的宽度d4均为沿着螺旋部螺旋方向的宽度距离，如图2b所示。

当然，在其他实施方式中，第一螺旋间隙112的宽度d2也可以稍大于第二螺旋部121的宽度d3，第二螺旋间隙122的宽度d4略大于第一螺旋部111的宽度d1，方便拼接。

假设将如图2b所示的两个拼接管螺旋拼接在一起，形成如图2a所示的拼接区域，具体操作举例如下：

可固定远端(图示左侧)的第一拼接管11，将第二螺旋部121的远端头部正对第一螺旋间隙112的近端入口处，此时，第一螺旋部111的近端头部正对第二螺旋间隙122的远端入口处，右旋第二拼接管12，则第二螺旋部121以第一螺旋间隙112为轨道朝向远端旋进，相对地，第一螺旋部111以第二螺旋间隙122为轨道旋入，螺旋旋进的安装方式简单且方便操作。

在其他的实施方式中，第一螺旋部111和第二螺旋部121也可以不是等螺距螺旋，或者螺旋部(螺旋间隙)不是等宽结构只需要满足两个拼接管可以通过螺旋旋进的方式拼接即可。在螺旋间隙不是等宽结构的实施方式中，如需旋进拼接，则需保证螺旋间隙旋进时为由宽至窄旋进，以保证其中一个拼接管的螺旋部可以进入另一拼接管的螺旋间隙，例如，第一螺旋间隙112由近端至远端逐渐变窄，第二螺旋间隙122由近端至远端逐渐变宽，且第一螺旋间隙112与第二螺旋部121螺旋匹配，第二螺旋间隙122与第一螺旋部111螺旋匹配。

定义第一螺旋部111自近端至远端延伸的螺旋方向为第一螺旋方向，定义第二螺旋部121自远端至近端延伸的螺旋方向为第二螺旋方向，则第二螺旋方向与第一螺旋方向相反，以使第一拼接管11的近端与第二拼接管12的远端通过第一螺旋间隙112和第二螺旋间隙122将第二螺旋部121和第一螺旋部111旋转拼接在一起，如图2a-2b所示，并在该拼接区域外利用高分子材料热缩形成高分子膜15围绕拼接区域的周向包覆(热缩管形式包覆)，以密封拼接区域，同时防止拼接区域处的两个螺旋部相互脱离，如图3所示。本实施例中，自近端至远端看去，第一螺旋方向为顺时针旋转，第二螺旋方向逆时针旋转，在其他的实施方式中，第一旋转方向自近端至远端看去，也可以为逆时针旋转。

在本实施方式中，第一螺旋部111和第二螺旋部121均包括一个螺旋结构。在其他的实施方式中，第一螺旋部111和第二螺旋部121还可以包括两个螺旋结构，从而形成相对的双螺旋结构，对应地，双螺旋结构形成对应的双螺旋间隙轨道，如图4a-4b所示。

在其他的实施方式中，第一螺旋部111的近端或/和第二螺旋部121的远端包括锁止部13，第二螺旋间隙122的近端或/和第一螺旋间隙112的远端包括与锁止部13匹配的限位槽14，螺旋间隙的端部需在对应匹配锁止部13的位置设置限位槽14，以容置锁止部13，增加螺旋拼接在螺旋向上的固定性，防止脱落。可以其中一个螺旋部设置锁止部13，其对应匹配拼接的螺旋间隙对应设置限位槽14，也可以在两个螺旋部的远端均设置锁止部13，两个螺旋间隙的对应位置均设置限位槽14，锁止部13包括梯形、箭头型、球头型中的一种，如图5-7所示。由于螺旋部为切割金属管形成，且第一拼接管11为形状记忆合金材料切割而成，对于具有锁止部13的螺旋部可先通过外力将端部的锁止部13掰离其相匹配的螺旋间隙的轨道使锁止部13发生微小的弹性变形，保持其他部分螺旋旋进至最终位置后，撤去外力，则锁止部13因外力导致的弹性变形会使锁止部13回弹至初始位置，从而卡进其对应的限位槽14内。

在其他的实施方式中，如图8a-8b所示，第一螺旋部111包括相对的螺旋近端侧和螺旋远端侧，所述螺旋远端侧设有锯齿结构，由于锯齿结构的设置，两个螺旋部的安装也可通过外力介入的方式使具有弹性的金属螺旋部弹性变形(可改变直径后错位套接)，组装后再利用弹性回弹，从而使两个螺旋部拼接形成拼接区域，该拼接区域无需焊接，不会形成焊点，也不会增大拼接区域直径，却提供了较高的拼接可靠性。

本实用新型还提供了一种输送系统，包括如上述的鞘芯10，鞘芯10外套接有鞘管，鞘芯10与鞘管的近端还可以与手柄组件相连，手柄组件用于控制鞘管相对鞘芯10运动以实现脑保护装置20(待植入器械)植入。

可以理解的是，本实用新型提供的鞘芯还可以用于其他需要不同材质的导管对接的医疗器械中，不仅仅限于脑保护装置的输送器械内的鞘芯。

本实用新型提供的鞘芯，通过螺旋拼接的方式可以将两个不同材质的螺旋切割管拼接在一起并实现不同材质金属管的固定，固定可靠性高；由于无需焊接工序，则不会造成拼接管内径封堵以确保鞘芯内径畅通；且由于螺旋拼接不会像焊接导致焊接强度弱、焊点易脱落、或者产生焊接凸台剐蹭鞘管；螺旋拼接也不会导致局部刚度过大，并且可以由于拼接区域沿轴向延伸可以实现较大程度的弯折，减少管材因弯曲导致损坏或变形的可能性；螺旋拼接还可以使得拼接后的拼接区域的最大外径等于两拼接管中外径较大的拼接管的外径，不会因为两种材质拼接导致额外增加拼接区域的外径，不影响相对鞘管运动。

以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。

以上所述实施例仅表达了本实用新型的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对实用新型专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本实用新型构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本实用新型的保护范围。因此，本实用新型专利的保护范围应以所附权利要求为准。

Claims (11)

1.一种鞘芯，其特征在于，所述鞘芯包括第一拼接管和第二拼接管，所述第一拼接管的近端包括第一螺旋部和由所述第一螺旋部形成的第一螺旋间隙，所述第二拼接管的远端包括第二螺旋部和由所述第二螺旋部形成的第二螺旋间隙，所述第一螺旋部与所述第二螺旋间隙匹配，所述第二螺旋部与所述第一螺旋间隙匹配，以使所述第一拼接管的近端与所述第二拼接管的远端通过第一螺旋间隙和第二螺旋间隙将所述第二螺旋部和所述第一螺旋部拼接固定。

2.根据权利要求1所述的鞘芯，其特征在于，所述第一螺旋部的近端或/和所述第二螺旋部的远端包括锁止部，所述第二螺旋间隙的近端或/和所述第一螺旋间隙的远端包括与所述锁止部匹配的限位槽。

3.根据权利要求1所述的鞘芯，其特征在于，所述第一螺旋部包括至少一个螺旋结构。

4.根据权利要求2所述的鞘芯，其特征在于，所述锁止部包括梯形、箭头型、球头型中的一种。

5.根据权利要求1所述的鞘芯，其特征在于，所述第一螺旋部包括相对的螺旋近端侧和螺旋远端侧，所述螺旋远端侧设有锯齿结构。

6.根据权利要求1所述的鞘芯，其特征在于，所述第一螺旋部和所述第二螺旋部拼接形成拼接区域，所述拼接区域外侧包覆有高分子膜。

7.根据权利要求1所述的鞘芯，其特征在于，所述第一螺旋部和所述第二螺旋部的螺距相等。

8.根据权利要求1或7所述的鞘芯，其特征在于，所述第一螺旋部和所述第二螺旋部自近端至远端均为等宽的螺旋结构，所述第一螺旋部的宽度等于所述第二螺旋间隙的宽度，所述第二螺旋部的宽度的等于所述第一螺旋间隙的宽度。

9.根据权利要求1所述的鞘芯，其特征在于，所述第一拼接管和所述第二拼接管的内径或/和外径相等，所述第一螺旋部与所述第二螺旋部相对旋进拼接成一体。

10.根据权利要求1所述的鞘芯，其特征在于，所述第一拼接管与所述第二拼接管拼接形成拼接区域，所述拼接区域沿轴向的长度L满足：1mm≤L≤40mm。

11.一种输送系统，其特征在于，包括如权利要求1-9任意一项所述的鞘芯。

Images