CN216317946U - 一种血管内消融的脉冲电场消融导管 - Google Patents

Abstract

本实用新型涉及一种在血管内消融的脉冲电场消融导管，包括管体，管体的端部设置有电极组件，管体的尾部设置有电极连接器；电极连接器通过设置于管体内的导线与电极组件连接，电极连接器用于控制电极组件记录心内电信号及释放脉冲电场；管体还设置有用于导引组件穿过的导引通道。本实用新型的血管内消融的脉冲电场消融导管，能够通过导引通道与导引组件配合，被引导进入心脏的目标血管，并在目标血管内进行标测，及释放能特异损伤心肌组织的高能脉冲电场，实现在不损伤导管所在动、静脉血管的前提下，治疗病变位于血管附近心外膜侧心肌时的技术效果，扩大了治疗心律失常的途径，并提高了手术的安全性和效率。

Description

一种血管内消融的脉冲电场消融导管

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，特别是涉及一种用于血管内消融的脉冲电场消融导管。

背景技术

经导管消融治疗是目前临床上治疗快速心律失常的主要方式，目的是将心律失常的起源点或相关结构毁损而达到治疗效果。目前临床使用的消融毁损方式主要有通过“射频电流”产生的加热或者通过“液体氦气”产生的冷冻两种。其他还有激光、微波等。但所有这些消融方式都是通过“热能”使相关的目的组织加热或冷冻坏死。由于“热能”传导不能区分组织，故在治疗应用时，除可毁损需损伤的靶心肌外，其周围的结构，不论是无关的心肌，还是周围的血管、神经及食道等器官，只要温度达到损伤程度，均可无差别、非特异地受到损伤，这是临床出现并发症的主要原因，如房颤消融时可损伤邻近的膈神经引起膈神经麻痹，或损伤食道出现灾难性的食道心房瘘等。另外，临床上，有部分心律失常的起源或相关的关键组织位于或靠近心外膜心肌，经传统的心内膜消融方式，能量很难达到该深度而导致治疗失败。但当这些区域邻近冠状静脉系统，而消融导管又可经冠状静脉系统接近时，可尝试在盐水灌注的情况下，应用射频能量进行消融，但存在损伤冠状静脉系统本身或邻近冠状动脉的风险，尤其是当后者受损时，可导致急性心肌梗死，产生严重并发症。

实用新型内容

基于此，本实用新型的目的在于，利用脉冲电场损伤心肌与血管阈值的巨大差异，提供一种血管内消融的脉冲电场消融导管，能够通过释放对心肌特异的高能脉冲电场，实现在不损伤导管所在动、静脉血管的前提下，治疗病变位于血管附近心外膜心肌时的技术效果，提高了心律失常手术的安全性和效率。

本实用新型是通过如下技术方案实现的：

一种在血管内消融的脉冲电场消融导管，包括管体，所述管体的端部设置有电极组件，所述管体的尾部设置有电极连接器；所述电极连接器通过设置于所述管体内的导线与所述电极组件连接，所述电极连接器用于控制所述电极组件释放脉冲电场；所述管体还设置有用于导引组件穿过的导引通道。

本实用新型所述的一种血管内消融的脉冲电场消融导管，能够迅速精准导引导管，到达目标血管。

进一步地，所述导引通道的一端与所述管体的端部开口连通，所述导引通道的另一端开设于所述管体的侧壁，所述导引通道用于穿过导引导丝。

进一步地，所述导引通道的一端与所述管体的端部开口连通，所述导引通道的另一端开设于所述管体的尾部，所述导引通道用于穿过导引导丝。

进一步地，所述导引通道的另一端开口还设置有单向阀。

进一步地，所述导引通道的另一端从侧面还与冲水管的一端连接，所述冲水管的另一端设置有三通组件，所述三通组件用于冲洗肝素盐水以排除所述导引通道内的空气。

进一步地，所述导引通道的一端与所述管体的端部开口连通，所述导引通道的另一端开设于所述管体的尾部；所述管体的端部还设置有软导丝，所述管体的尾部还设置有操纵所述软导丝的操纵手柄，所述操纵手柄通过设置于所述导引通道内的调节丝与所述软导丝连接。

进一步地，所述软导丝游离端具有一固定弯曲塑形段。

进一步地，所述管体的材质由管体尾部至端部逐渐变软；

和/或，

所述管体的外径由尾部至端部逐渐变小。

进一步地，所述电极组件包括第一电极、第二电极、第三电极和第四电极，所述第一电极、所述第二电极、所述第三电极和所述第四电极等间距地设置于所述管体的端部。

进一步地，所述第一电极、所述第二电极、所述第三电极和所述第四电极为环状电极。

本实用新型的有益效果是：

1、由于本实用新型应用于血管，而血管走行迂曲，分支多，管径大小不一，本实用新型的血管内消融的脉冲电场消融导管通过导引通道与导引组件引导进入目标血管，导引通道与导引组件的设置使得导管使用更加方便，并能够减少对血管的损伤；

2、本实用新型的血管内消融的脉冲电场消融导管设置为前段较软，后段渐渐变硬，使得导管便于推送，能够更好的进入血管；

3、本实用新型的血管内消融的脉冲电场消融导管的第一电极、第二电极、第三电极和第四电极在消融时，能够同时进行标测和可选择性地在不同的两个电极间发放脉冲电场，不损伤动静脉，提高了手术的安全性和效率。

为了更好地理解和实施，下面结合附图详细说明本实用新型。

附图说明

图1为本实用新型的一种血管内消融的脉冲电场消融导管的一个实施例中的结构示意图；

图2为本实用新型的一种血管内消融的脉冲电场消融导管的一个实施例中的结构示意图；

图3为本实用新型的一种血管内消融的脉冲电场消融导管的一个实施例中的结构示意图。

附图标记：10、血管内消融的脉冲电场消融导管；11、管体；12、电极组件；121、第一电极；122、第二电极；123、第三电极；124、第四电极；13、电极连接器；14、导引通道；15、第一开口；16、第二开口；20、血管内消融的脉冲电场消融导管；21、管体；22、电极组件；221、第一电极；222、第二电极；223、第三电极；224、第四电极；23、电极连接器；24、导引通道；241、三通组件；242、冲水管；25、第一开口；26、第二开口；30、血管内消融的脉冲电场消融导管；31、管体；32、电极组件；321、第一电极；322、第二电极；323、第三电极；324、第四电极；33、电极连接器；34、软导丝；35、调节丝；36、操纵手柄。

具体实施方式

以下是本实用新型的具体实施例并结合附图，对本实用新型的技术方案作进一步的描述，但本实用新型并不限于这些实施例。

在本实用新型的描述中，需要理解的是，术语“中心”、“纵向”、“横向”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本实用新型和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制。

脉冲电场消融是通过高能电场在细胞膜上产生很多小孔，使细胞内外物质交换出现异常而导致死亡，因而对非细胞结构的纤维组织等没有损伤，故在细胞坏死时能很好地保持组织的结构。

另外不同的组织细胞对脉冲电场产生损伤的阈值不同，实验发现心肌损伤的阈值较低，应用心肌损伤的阈值能量消融时不影响血管与食道，因而有很强的心肌组织特异性，从而可减少手术治疗时的并发症。

心律失常可发生在心脏的任何部位，当它发生在心外膜心肌时，由于心肌有一定的厚度，通过常规的心内膜心腔内导管消融的方式，常常不能累及到病变所在的心外膜心肌，使治疗失败。

针对相关技术中，通过射频电流产生的加热等热能毁损方式治疗心律失常导致的损坏正常组织的技术缺陷，本实用新型提供一种血管内消融的脉冲电场消融导管，能够精确的将高能脉冲能量源施加到目标组织上，产生脉冲电场，提高治疗成功的概率。

本实用新型的血管内消融的脉冲电场消融导管的主要实用新型构思在于，提供一个消融导管的管体，在管体的端部设置有用于标测和能够在血管内释放高能脉冲电场的电极组件，并在管体的尾部设置有电极连接器，其中，管体端部是指进入人体的一端，管体的尾部是指不进入人体，并保持在体外从而可以进行操作的一端。

其中，电极连接器通过设置于管体内的导线与所述电极组件连接，电极连接器用于连接脉冲电场消融仪及多导生理记录仪，并记录心内电信号以及控制电极组件进行标测和释放高能脉冲电场。

另外，管体内还设置有用于导引组件穿过的导引通道，该导引组件用于将管体的端部导引至目标血管的位置。

其中，导引组件可以是导引导丝，该导引导丝穿过导引通道。

另外，导引组件还可以由操纵手柄、调节丝和软导丝组成，操纵手柄和软导丝设置于导引通道两端，调节丝穿过导引通道。

本实用新型的血管内消融的脉冲电场消融导管，能够通过导引通道与导引导丝配合、或通过操控管体端部的软导丝，被引导入或主动进入分布在心外膜的心脏目标血管，进行标测，并在靶点处能够通过特异损伤心肌的高能脉冲电场，实现了不损伤动、静脉血管前提下，治疗病变位于血管附近心外膜心肌时的技术效果，提高了心律失常手术的安全性和效率。

下面列举根据上述实用新型构思，实现的几个具体实施例，但本实用新型不限于该几个具体实施例，任何根据上述实用新型构思所得到的实施例都属于本实用新型的保护范围。

实施例一：

如图1所示，实施例一中的一种血管内消融的脉冲电场消融导管10包括管体11、电极组件12和电极连接器13，电极组件12设置于管体11的端部，电极连接器13设置于管体11的尾部。其中，血管内消融的脉冲电场消融导管10的管体11的端部用于深入血管内部，进行标测和消融治疗，优选的，管体11的端部为锥形。

电极连接器13通过设置于管体11内的导线与电极组件12连接，电极连接器13的另一端用于连接脉冲电场消融仪和多导生理记录仪，电极连接器13用于通过电极组件12记录心内电信号以及控制电极组件12释放高能脉冲电场。

在实施例一中，血管内消融的脉冲电场消融导管10通过导引导丝作为导引组件进入目标血管内，基于此，在管体11内设置有用于容置导引导丝的导引通道14。

如图1所示，管体11的端部设有第二开口16，在管体11的中部侧壁上还设置有第一开口15，导引通道14的一端与第二开口16连通，导引通道14的另一端与第一开口15连通，其中，第一开口15设置于管体11的侧壁上，使得血液不会经导引通道流出体外。

为了能够更准确的标测和释放高压高能脉冲电场，电极组件12包括第一电极121、第二电极122、第三电极123和第四电极124。第一电极121、第二电极122、第三电极123和第四电极124依次等间距的设置于管体11端部，第一电极121、第二电极122、第三电极123和第四电极124之间分别设置有绝缘体。

优选地，如图1所示，该第一电极121、第二电极122、第三电极123和第四电极124为环状电极。

优选地，该第一电极121、第二电极122、第三电极123和第四电极124之间的极间距为1.5-3.0mm。

优选地，该第一电极121、第二电极122、第三电极123和第四电极124的截面积为1.0-5.0平方毫米。

为了便于管体11能够安全推进至血管，且不损伤血管壁，优选的，管体11的材质由管体11尾部至端部逐渐变软。

同时，为了能够使得管体11端部进入细小血管进行标测和消融，管体11的外径由尾部至端部逐渐变小。

实施例一的血管内消融的脉冲电场消融导管的工作过程为：

在常规可操控长鞘或冠脉指引鞘管的介导下将导引导丝放入待标测和消融的目标血管远端，将导引导丝的尾部从第二开口16穿入导引通道14，并从第一开口15穿出该导引通道14，在导引导丝引导下将管体11的端部沿导引导丝的方向，导入至目标血管，随后便通过脉冲电场消融仪和多导生理记录仪控制第一电极121、第二电极122、第三电极123和第四电极124对目标组织进行标测，并在合适靶点处和释放高能脉冲电场，破坏病变组织。

在上述的过程中，由于心肌损伤的阈值较低，而血管与食道细胞的损伤阈值较高，使得高能脉冲电场所产生的能量在消融时只破坏目标心肌组织，不影响血管与食道，减少了手术治疗时的并发症，提高了心律失常手术的安全性和效率；另外，第一开口15和第二开口16都位于血管或心腔内，使得在治疗的过程中，血液不会流出体外。

实施例二：

在实施例二中，血管内消融的脉冲电场消融导管20与实施例一的结构基本相同，其主要区别在于导引通道的设置方式有所不同。

如图2所示，血管内消融的脉冲电场消融导管20通过导引导丝作为导引组件进入目标血管内，基于此，如图2所示，在实施例二中，管体21的端部设有第二开口26，在管体21的尾部上还设置有第一开口25，导引通道24的一端与第二开口26连通，导引通道24的另一端与第一开口25连通。

其中，在导引通道24内设置有单向阀(未图示)，优选的，单向阀设置于第一开口25内，用于防止血液随着牵导引通道流出体外。

优选的，导引通道24的另一端还从侧面与冲水管242的一端连接，冲水管242的另一端内设置有三通组件241，该三通组件241用于冲洗肝素盐水以排除导引通道24内的空气，具体的，该三通组件可以是三通阀。

在实施例二中，单向阀和三通组件241都用于防止血液随着导引通道24流出体外。

实施例二的血管内消融的脉冲电场消融导管的工作过程为：

将导引导丝的端部从第一开口25穿入导引通道24，并从第二开口26穿出该导引通道24，然后在常规可操控长鞘或冠脉指引鞘管的介导下，将装配好导引导丝的导管管体送入到目标血管附近，操作导引导丝使其进入待标测和消融的目标血管远端，然后将管体21的端部沿导引导丝的方向，导入至目标血管的位置。

随后便通过脉冲电场消融仪和多导生理记录仪控制第一电极221、第二电极222、第三电极223和第四电极224对目标组织进行标测和释放高能脉冲电场，破坏目标心肌组织；在上述的过程中，通过设置单向阀和三通组件241，使得在治疗的过程中，血液不会沿导引通道的第一开口流出体外。

实施例三：

在实施例三中，血管内消融的脉冲电场消融导管30与实施例一和实施例二的结构基本相同，其主要区别在于导引通道的设置方式有所不同。

在实施例三中，血管内消融的脉冲电场消融导管30通过软导丝34、调节丝35和操纵手柄36作为导引组件进入目标血管内，基于此，如图3所示，软导丝34设置在管体31的端部，并由管体31的端部向前延伸，优选的，软导丝34为弯型软导丝，软导丝34在尖端游离端设置有固定弯曲塑形段，以利于该软导丝34安全的进入分支血管。

调节丝35贯穿于管体31端部和尾部的导引通道，与设置于管体31尾部的操纵手柄36连接。操纵手柄36通过调节丝35牵动软导丝34，使得软导丝34有一定范围的方向调节，便于进入目标血管。

实施例三的血管内消融的脉冲电场消融导管的工作过程为：

操纵手柄36通过设置在导引通道的调节丝35控制管体31端部的软导丝34，使得软导丝34能够在血管内的一定范围里进行方向调节，从而引导管体31进入目标血管，随后便通过脉冲电场消融仪和多导生理记录仪控制第一电极321、第二电极322、第三电极323和第四电极324对目标组织进行标测和释放高能脉冲电场，破坏目标心肌组织。

相对于现有技术，本实用新型的血管内消融的脉冲电场消融导管，能够通过导引通道与导引组件配合，被引导进入目标血管内，对血管附近的心肌进行标测，以及在靶点位置时能够通过对心肌特异损伤的高能脉冲电场，实现在不损伤导管所在动、静脉血管的前提下，治疗病变位于血管附近的、心外膜心肌时的技术效果，提高了心律失常手术的途径、安全性和效率；由于实施例一与实施例二的导引通道会使得血液经由导引通道而流出体外，因此在实施例一中，导引通道14与管体11连通的第一出口15设置在管体11中部侧壁上；在实施例二中，在导引通道24的尾部设置单向阀25和三通组件241，使得血液不会流出体外。

以上所述实施例仅表达了本实用新型的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对实用新型专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本实用新型构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本实用新型的保护范围。

Claims (10)

1.一种血管内消融的脉冲电场消融导管，其特征在于：

包括管体，所述管体的端部设置有电极组件，所述管体的尾部设置有电极连接器；

所述电极连接器通过设置于所述管体内的导线与所述电极组件连接，所述电极连接器用于控制所述电极组件释放脉冲电场；

所述管体还设置有用于导引组件穿过的导引通道。

2.根据权利要求1所述的一种血管内消融的脉冲电场消融导管，其特征在于：

所述导引通道的一端与所述管体的端部开口连通，所述导引通道的另一端开设于所述管体的侧壁，所述导引通道用于穿过导引导丝。

3.根据权利要求1所述的一种血管内消融的脉冲电场消融导管，其特征在于：

所述导引通道的一端与所述管体的端部开口连通，所述导引通道的另一端开设于所述管体的尾部，所述导引通道用于穿过导引导丝。

4.根据权利要求3所述的一种血管内消融的脉冲电场消融导管，其特征在于：

所述导引通道的另一端还设置有单向阀。

5.根据权利要求4所述的一种血管内消融的脉冲电场消融导管，其特征在于：

所述导引通道的另一端从侧面还与一冲水管的一端连接，所述冲水管的另一端设置有三通组件，所述三通组件用于冲洗肝素盐水以排除所述导引通道内的空气。

6.根据权利要求1所述的一种血管内消融的脉冲电场消融导管，其特征在于：

所述导引通道的一端与所述管体的端部开口连通，所述导引通道的另一端开设于所述管体的尾部；

所述管体的端部还设置有软导丝，所述管体的尾部还设置有操纵所述软导丝的操纵手柄，所述操纵手柄通过设置于所述导引通道内的调节丝与所述软导丝连接。

7.根据权利要求6所述的一种血管内消融的脉冲电场消融导管，其特征在于：

所述软导丝游离端具有一固定弯曲塑形段。

8.根据权利要求1至7任一项所述的一种血管内消融的脉冲电场消融导管，其特征在于：

所述管体的材质由管体尾部至端部逐渐变软；

和/或，

所述管体的外径由尾部至端部逐渐变小。

9.根据权利要求1至7任一项所述的一种血管内消融的脉冲电场消融导管，其特征在于：

所述电极组件包括第一电极、第二电极、第三电极和第四电极，所述第一电极、所述第二电极、所述第三电极和所述第四电极等间距地设置于所述管体的端部。

10.根据权利要求9所述的一种血管内消融的脉冲电场消融导管，其特征在于：

所述第一电极、所述第二电极、所述第三电极和所述第四电极为环状电极。

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