CN215894644U - 一种具有血型检测功能的血液收集器 - Google Patents

Abstract

本实用新型提出了一种具有血型检测功能的血液收集器，包括血型检测卡和收集器本体；血型检测卡包括一样品吸收垫，血型检测卡与收集器本体的外壁之间可拆卸连接；血型检测卡的样品吸收垫与收集器本体的连接区域血液连通。本实用新型集成采血和血型检测的功能，可实现血型检测试验的快速、密闭、自发进行，实现血型初筛试验的简便化，提高检测准确率，从而可替代现有的“先人工判定后匹配标签”的血型筛查模式。

Description

一种具有血型检测功能的血液收集器

技术领域

本实用新型属于医疗辅助用品领域，尤其涉及一种具有血型检测功能的血液收集器。

背景技术

目前，国内的采供血机构血型初筛主要方式为：通过在流动采血现场（人群密集，且无生物安全保护措施）进行纸板法正定型试验，筛得 ABO 血型结果后，人工选择或圈选对应血型种类的标签黏贴于血袋与血液样本试管，而后在信息系统里录入血型。

然而，上述现有技术中的血型初筛方式存在以下缺陷：1)血型检测结果的准确性低，血型鉴定错误原因中，比起检测能力引起的错误，人为因素导致的错误更多。2）血型初筛全称均需人工参与，无法自行发生，过程复杂。

发明内容

本实用新型的目的在于提供一种具有血型检测功能的血液收集器，集成采血和血型检测的功能，可实现血型检测试验的快速、密闭、自发进行，实现血型初筛试验的简便化，提高检测准确率。从而可替代现有的“先人工判定后匹配标签”的血型筛查模式。为实现上述目的，本实用新型采用如下技术方案：

一种具有血型检测功能的血液收集器，包括一血型检测卡和一收集器本体；

所述血型检测卡包括一样品吸收垫，所述血型检测卡与所述收集器本体的外壁之间可拆卸连接；

所述血型检测卡的样品吸收垫与所述收集器本体的连接区域血液连通。

优选地，所述收集器本体为一血液旁路留样袋，所述血型检测卡设置于所述收集器本体的外壁上且位于收集器本体的下段。

优选地，所述连接区域包括固定于所述收集器本体外壁上的一对卡槽，收集器本体外壁对应该对卡槽之间的区域为一薄膜；所述血型检测卡上对应该连接区域的位置设置插针、以及与所述卡槽对应的卡条；所述插针位于一对所述卡条之间且与所述薄膜对应设置；血型检测卡与所述收集器本体外壁之间通过卡条与卡槽配合实现可拆卸连接，并由插针刺破薄膜，形成连通收集器本体和样品吸收垫的针孔。

优选地，所述血型检测卡还包括：

检测卡外壳；

试纸条，设置于所述检测卡外壳内，包括底板，所述底板的上表面由后至前依次搭接样品吸收垫、胶体金结合垫、检测垫和吸水垫；所述检测垫包括垫本体和设置于垫本体上的第一结合物释放垫、第二结合物释放垫和质控垫；

所述第一结合物释放垫包被有抗A单克隆抗体；所述第二结合物释放垫包被有抗B单克隆抗体；所述质控垫包被有羊抗鼠抗体。

优选地，所述胶体金结合垫和吸水垫之间设置层析膜，所述层析膜设置于所述垫本体的上表面。

优选地，所述层析膜为NC硝酸纤维素膜。

优选地，所述样品吸收垫的前段覆盖于所述胶体金结合垫的后段上；所述胶体金结合垫的前段覆盖于所述检测垫的后段上；所述吸水垫的后段覆盖于所述检测垫的前段上。

优选地，所述第一结合物释放垫、第二结合物释放垫、质控垫由后向前依次设置。

优选地，所述样品吸收垫的上表面设置一单向滤膜。

优选地，所述底板为一PVC胶板。

与现有技术相比，本实用新型的优点为：开启血液收集器本体上的连接管以供血液流入至收集器本体，同时安装血型检测卡。具体的，将血型检测卡的卡条按入收集器本体的卡槽内，薄膜由插针刺破形成针孔，收集器本体内的血液经针孔渗入血型检测卡中的样品吸收垫，之后经过层析依次经过样品吸收垫、胶体金结合垫、检测垫和吸水垫。检测垫和观察窗口可供工作人员读取检测结果。因此，该血液收集器可实现采血和血型检测同步进行，实现血型检测的自发进行，安全且简单快捷，且检测过程无人工参与，检测准确率高。

附图说明

图1为本发明实施例一的具有血型检测功能的血液收集器的剖视图；

图2为图1中收集器本体的剖视图；

图3为图1中血型检测卡的主视图；

图4为图3中试纸条的结构图；

图5为血型检测卡的常见反应结果判读模式示意图；

图6为本发明实施例二的具有血型检测功能的血液收集器的剖视图。

其中，1-收集器本体，11-薄膜，12-卡槽，2-血型检测卡，21-检测卡外壳，22-卡条，23-插针，24-底板，25-样品吸收垫，26-胶体金结合垫，27-检测垫，271-质控垫，28-吸水垫。

具体实施方式

下面将结合示意图对本实用新型进行更详细的描述，其中表示了本实用新型的优选实施例，应该理解本领域技术人员可以修改在此描述的本实用新型，而仍然实现本实用新型的有利效果。因此，下列描述应当被理解为对于本领域技术人员的广泛知道，而并不作为对本实用新型的限制。

实施例1

如图1~4所示，一种具有血型检测功能的血液收集器，包括血型检测卡2和收集器本体1。血型检测卡2与收集器本体1的外壁之间可拆卸连接；当血型检测卡2安装于收集器本体1后，血型检测卡2的样品吸收垫25与收集器本体1的连接区域即进行血液连通。即收集器本体1内的血液，经收集器本体1的连接区域渗入至血型检测卡2的样品吸收垫25，之后经过层析进入血型检测卡2，以供血型检测卡2进行血型检测。

血型检测卡2，如图3~4所示，包括：检测卡外壳21、样品吸收垫25和试纸条。具体的，试纸条设置于检测卡外壳21内，包括底板24、胶体金结合垫26、检测垫27和吸水垫28。底板24的上表面由后至前依次搭接样品吸收垫25、胶体金结合垫26、检测垫27和吸水垫28；检测垫27包括垫本体和设置于垫本体上的第一结合物释放垫、第二结合物释放垫和质控垫271；第一结合物释放垫、第二结合物释放垫、质控垫271由后向前依次设置；第一结合物释放垫包被有抗A单克隆抗体；第二结合物释放垫包被有抗B单克隆抗体；质控垫271包被有羊抗鼠抗体。如图4所示，样品吸收垫25的前段覆盖于胶体金结合垫26的后段上；胶体金结合垫26的前段覆盖于检测垫27的后段上；吸水垫28的后段覆盖于检测垫27的前段上。其中，以血液的层析方向为前方向，如图4所示，包括层析方向指示和血液滴入方向指示。

在本实施例中，血型检测卡2的检测卡外壳21上开设一用于观察第一结合物释放垫、第二结合物释放垫和质控垫271的观察窗口。血型检测卡2的检测卡外壳21下段固定一插针23，该下段与样品吸收垫25对应设置，插针23用于刺破收集器本体1上的薄膜11，薄膜11上形成针孔以供收集器本体1内的血液滴入血型检测卡2中的样品吸收垫25。

在本实施例中，血型检测卡2利用抗体和抗原相结合的特异性来实现血型检测，具体如下：

当待检血浆中无抗 A 单克隆抗体（和/或抗 B 单克隆抗体），金标抗原在泳动过程中和 T 线相应包被抗体结合，在相应检测线处形成肉眼可见的红线；无关的金标记鼠IgG 继续行至羊抗鼠 IgG 处，也形成一条肉眼可见的红线，此结果判定为阴性（与非竞争法结论相反，即血浆中不含有该抗体）。

当待测血浆中含有抗 A单克隆抗体（和/或抗 B单克隆抗体），样品中的抗体与限量金标记抗原相结合，T 线处无相应金标抗原结合而不显色，无关的金标记鼠 IgG 行至羊抗鼠IgG 处形成一条肉眼可见的红线，此结果判定为阳性（即血浆中含有该单克隆抗体）。

当 C线（质控线）处不显色，无论其它条带显色如何，检测结果无效。由此，竞争法胶体金技术的判读结果为，当血浆中缺乏 A 或 B单克隆抗体时， T_A（和/或T_B）测试线显示为肉眼可见的红线；根据 Landsteiner 规律，当血浆中缺乏 A 或 B 抗体时可以推断出红细胞表面存在相应 A 或 B 抗原；故，当竞争法胶体金技术在 T_A（和/或 T_B）测试线处显示肉眼可见红线，则可以得出红细胞表面含有该类抗原。这样的结果表现模式符合人脑常规判定习惯。常见反应结果判读模式见图 5。其中，T_A测试线对应第二结合物释放垫，T_B测试线对应第一结合物释放垫。

如图1~2所示，在本实施例中，收集器本体1为一血液旁路留样袋，血型检测卡2设置于收集器本体1的外壁上且位于收集器本体1的下段，以便于收集器本体1内的血液进入血型检测卡2。图1中，血型检测卡2和插针23均被血液旁路留样袋遮挡。

收集器本体1上的连接区域，包括一对卡槽12和薄膜11。一对卡槽12均固定于收集器本体1外壁上，薄膜11为对应该一对卡槽12之间的收集器本体1外壁区域；血型检测卡2上对应该连接区域的位置设置插针23、以及与卡槽12对应的卡条22；插针23位于一对卡条22之间且与薄膜11对应设置；血型检测卡2与收集器本体1外壁之间通过卡条22卡入卡槽12以配合实现可拆卸连接，在将卡条22按入卡槽12的过程中，插针23刺破薄膜11，形成连通收集器本体1和样品吸收垫25的针孔。由上，血型检测卡2与收集器本体1之间的血液连通结构为插针23和薄膜11。

在本实施例中，胶体金结合垫26和吸水垫28之间设置层析膜，层析膜设置于垫本体的上表面；层析膜为NC硝酸纤维素膜。

在本实施例中，样品吸收垫25的上表面设置一亲水性单向导液滤膜，该滤膜的孔径大小可供血浆滤过而细胞会被阻拦在血型检测卡2外。进一步地，底板24为一PVC胶板。

该血液收集器的工作原理：开启血液收集器本体1上的连接管以供血液流入至收集器本体1，同时安装血型检测卡2。具体的，将血型检测卡2的卡条22按入收集器本体1的卡槽12内，薄膜11由插针23刺破形成针孔，收集器本体1内的血液经针孔渗入血型检测卡2中的样品吸收垫25，之后经过层析依次经过样品吸收垫25、胶体金结合垫26、检测垫27和吸水垫28。检测垫27和观察窗口可供工作人员读取检测结果。因此，该血液收集器可实现采血和血型检测同步进行，实现血型检测的自发进行，安全且简单快捷，且检测过程无人工参与，检测准确率高。

实施例2

血型检测卡2的结构与实施例1中的相同。所不同的是，该实施例中，如图6所示，收集器本体为一采血试管。同样地，采血试管开设一出液孔，出液孔上覆盖一薄膜；血型检测卡同样通过卡槽-卡条结构安装于采血试管的外壁上。

上述仅为本实用新型的优选实施例而已，并不对本实用新型起到任何限制作用。任何所属技术领域的技术人员，在不脱离本实用新型的技术方案的范围内，对本实用新型揭露的技术方案和技术内容做任何形式的等同替换或修改等变动，均属未脱离本实用新型的技术方案的内容，仍属于本实用新型的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种具有血型检测功能的血液收集器，其特征在于，包括一血型检测卡和一收集器本体；

所述血型检测卡包括一样品吸收垫，所述血型检测卡与所述收集器本体的外壁之间可拆卸连接；所述血型检测卡的样品吸收垫与所述收集器本体的连接区域血液连通。

2.根据权利要求1所述的具有血型检测功能的血液收集器，其特征在于，所述收集器本体为一血液旁路留样袋，所述血型检测卡设置于所述收集器本体的外壁上且位于收集器本体的下段。

3.根据权利要求2所述的具有血型检测功能的血液收集器，其特征在于，所述连接区域包括固定于所述收集器本体外壁上的一对卡槽，收集器本体外壁对应该对卡槽之间的区域为一薄膜；所述血型检测卡上对应该连接区域的位置设置插针、以及与所述卡槽对应的卡条；所述插针位于一对所述卡条之间且与所述薄膜对应设置；血型检测卡与所述收集器本体外壁之间通过卡条与卡槽配合实现可拆卸连接，并由插针刺破薄膜，形成连通收集器本体和样品吸收垫的针孔。

4.根据权利要求1所述的具有血型检测功能的血液收集器，其特征在于，所述血型检测卡还包括：

检测卡外壳；

试纸条，设置于所述检测卡外壳内，包括底板，所述底板的上表面由后至前依次搭接样品吸收垫、胶体金结合垫、检测垫和吸水垫；所述检测垫包括垫本体和设置于垫本体上的第一结合物释放垫、第二结合物释放垫和质控垫；

所述第一结合物释放垫包被有抗A单克隆抗体；所述第二结合物释放垫包被有抗B单克隆抗体；所述质控垫包被有羊抗鼠抗体。

5.根据权利要求4所述的具有血型检测功能的血液收集器，其特征在于，所述胶体金结合垫和吸水垫之间设置层析膜，所述层析膜设置于所述垫本体的上表面。

6.根据权利要求5所述的具有血型检测功能的血液收集器，其特征在于，所述层析膜为NC硝酸纤维素膜。

7.根据权利要求4所述的具有血型检测功能的血液收集器，其特征在于，所述样品吸收垫的前段覆盖于所述胶体金结合垫的后段上；所述胶体金结合垫的前段覆盖于所述检测垫的后段上；所述吸水垫的后段覆盖于所述检测垫的前段上。

8.根据权利要求4所述的具有血型检测功能的血液收集器，其特征在于，所述第一结合物释放垫、第二结合物释放垫、质控垫由后向前依次设置。

9.根据权利要求1所述的具有血型检测功能的血液收集器，其特征在于，所述样品吸收垫的上表面设置一单向滤膜。

10.根据权利要求4所述的具有血型检测功能的血液收集器，其特征在于，所述底板为一PVC胶板。

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