CN215606578U - 主动脉弓部覆膜支架 - Google Patents

Abstract

本实用新型提供一种主动脉弓部覆膜支架，涉及医疗器械领域，本实用新型实施例提供一种主动脉弓部覆膜支架，包括裸支架和连接于裸支架的覆膜；其中：覆膜包括本体以及设于本体上的开窗；开窗的窗口内部区域设有覆膜编织线，且开窗的窗口内部区域的覆膜编织线的密度远小于本体的覆膜编织线的密度。本实用新型至少缓解了现有弓部覆膜支架解决弓部血管重建过程中，预开窗位置和血管实际位置有偏差、血液不流通、开窗后覆膜强度低的技术问题。

Description

主动脉弓部覆膜支架

技术领域

本实用新型涉及医疗器械的技术领域，尤其是涉及一种主动脉弓部覆膜支架。

背景技术

主动脉夹层、主动脉瘤等主动脉疾病是一类严重威胁人类健康的疾病。随着我国老龄化社会的到来，高血压、动脉粥样硬化等慢性疾病的发病率呈现明显的增加趋势，胸主动脉瘤和主动脉夹层的发病率显著升高，对患者生命威胁极大。尤其是病变范围广,影响脑、脊髓和多脏器血液供应的主动脉夹层,其手术创伤大、操作复杂、时间长、用血多,手术的并发症发生率和手术死亡率均较高。在尽可能短的时间内重建主动脉及其分支动脉的血供一直是血管外科医生追求的目标。目前对于累及升主动脉近端及主动脉弓部的主动脉病变，直视下的主动脉弓部置换手术仍是唯一的选择。目前最成熟的主动脉弓部置换手术须在深低温停循环下以人造血管替换病变血管，逐个吻合三个分支血管及远端主动脉血管，吻合口多，停循环时间长，体外循环时间长，术后出血及全身的并发症多，是心血管外科创伤最大的手术之一。

目前，临床通过弓部支架开窗技术以解决弓部血管重建，主要包括两种覆膜支架：

一种是预开窗覆膜支架：由于每个病人主动脉弓部的三个分支血管开口间的距离、排列角度、各分支血管的粗细各有差异，从而导致了预先的开窗位置和血管实际位置有偏差，进而导致一小部分重合的接口流通血液，一旦重合的位置过小，会导致血管断流；这种支架植入到人体后，和人体组织在无名动脉、左颈总动脉、左锁骨下动脉对应较为困难，甚至有对上的可能；

另一种是手术过程中开窗的覆膜支架：这种支架植入人体后，通过破膜的方式在正确的位置对分支处开孔，虽解决了对孔的问题，但有两个严重缺点：1)破膜前血液不流通，导致了血管间歇性停止供血，对未供血的组织造成极大的伤害，易导致相关缺血组织坏死；2)通过破膜打孔的方式虽能保证分支血管的位置和主体接口的位置一致，但破膜导致覆膜组织破损，破损的膜强度较低，长时间使用有断裂的风险。

实用新型内容

本实用新型的目的在于提供一种主动脉弓部覆膜支架，以缓解现有弓部覆膜支架解决弓部血管重建过程中，预开窗位置和血管实际位置有偏差、血液不流通、开窗后覆膜强度低的技术问题。

为实现上述目的，本实用新型实施例采用如下技术方案：

本实用新型实施例提供一种主动脉弓部覆膜支架，包括裸支架和连接于所述裸支架的覆膜；其中：所述覆膜包括本体以及设于所述本体上的开窗；

所述开窗的窗口内部区域设有覆膜编织线，且所述开窗的窗口内部区域的覆膜编织线的密度远小于所述本体的覆膜编织线的密度。

在可选的实施方式中，所述开窗的窗口内部区域的覆膜编织线与所述本体的覆膜编织线为一体式编织成型结构。

在可选的实施方式中，所述开窗的窗口内部区域的覆膜编织线与所述本体的覆膜编织线为分体式结构。

在可选的实施方式中，所述裸支架连接于所述覆膜的内部，且以所述裸支架打开呈圆柱状情况下的径向为高度方向：所述裸支架上与所述开窗相对应的部位低于所述开窗的区域；所述开窗的窗口内部区域的覆膜编织线分离于所述裸支架。

在可选的实施方式中，所述裸支架包括多个波浪状的子支架，在所述开窗处相邻的两个所述子支架的波峰和波谷相互错开；所述开窗的窗口内部区域的覆膜编织线连接于所述裸支架。

在可选的实施方式中，所述开窗包括至少一个。

在可选的实施方式中，所述开窗呈长方形或正方形或椭圆形或圆形。

在可选的实施方式中，所述本体上还设有第一分支供血开口；所述开窗位于所述第一分支供血开口的远端，所述第一分支供血开口的边缘设有显影标记。

在进一步可选的实施方式中，所述第一分支供血开口的内部区域设有覆膜编织线，且所述第一分支供血开口的内部区域的覆膜编织线的密度远小于所述本体的覆膜编织线的密度。

在更进一步可选的实施方式中，所述第一分支供血开口的内部区域的覆膜编织线与所述本体的覆膜编织线为一体式编织成型结构；或者，所述第一分支供血开口的内部区域的覆膜编织线与所述本体的覆膜编织线为分体式结构。

本实用新型实施例能够实现如下有益效果：

本实用新型实施例提供一种主动脉弓部覆膜支架，包括裸支架和连接于裸支架的覆膜；其中：覆膜包括本体以及设于本体上的开窗；开窗的窗口内部区域设有覆膜编织线，且开窗的窗口内部区域的覆膜编织线的密度远小于本体的覆膜编织线的密度。

在本实用新型实施例至少缓解了现有弓部覆膜支架解决弓部血管重建过程中，预开窗位置和血管实际位置有偏差、血液不流通、开窗后覆膜强度低等问题。本实用新型实施例能够达到的有益效果至少包括：通过主支架与分支架结合的方式解决弓部血管重建问题，其中，主支架即本实施例提供的主动脉弓部覆膜支架，由于其开窗区域设有稀疏的覆膜编织线，从而，可通过设置较大面积的开窗区域的方式，作为分支血管的定位区域，稀疏的覆膜编织线保证了主支架释放后可保证血流通畅，而不会封堵分支血管；而分支血管定位后只要向外挤压对应位置处的覆膜编织线的缝隙即可完成分支血管的对接，这样，即使开窗和分支血管有位置偏离，也同样可以保证分支支架安装到主支架(即本实施例提供的主动脉弓部覆膜支架)对应的位置；同时，分支支架挤出时，被挤压的覆膜编织线还可对主支架和分支支架之间的缝隙进行堵漏，以使主支架和分支支架之间具有良好的贴合度，减小了内漏的发生概率；挤压过程中，窗口内部区域的覆膜编织线会被分支支架挤压到边缘，但不会破坏覆膜纤维使覆膜纤维断裂，不会影响到覆膜的强度等。

附图说明

为了更清楚地说明本实用新型具体实施方式或现有技术中的技术方案，下面将对具体实施方式或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本实用新型的一些实施方式，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为本实用新型实施例提供的主动脉弓部覆膜支架的一种可选实施方式的整体结构示意图；

图2为本实用新型实施例提供的主动脉弓部覆膜支架的另一可选实施方式的整体结构示意图；

图3为本实用新型实施例提供的主动脉弓部覆膜支架的再一可选实施方式的整体结构示意图；

图4为本实用新型实施例提供的主动脉弓部覆膜支架中，开窗的窗口内部区域的覆膜编织线分离于裸支架的开窗区域结构示意图；

图5为本实用新型实施例提供的主动脉弓部覆膜支架中，开窗的窗口内部区域的覆膜编织线连接于裸支架的开窗区域结构示意图。

图标：1-裸支架；21-本体；23-第一分支供血开口；22-开窗；3-显影标记。

具体实施方式

为使本实用新型实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本实用新型实施例中的附图，对本实用新型实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。通常在此处附图中描述和示出的本实用新型实施例的组件可以各种不同的配置来布置和设计。

因此，以下对在附图中提供的本实用新型的实施例的详细描述并非旨在限制要求保护的本实用新型的范围，而是仅仅表示本实用新型的选定实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。

应注意到：相似的标号和字母在下面的附图中表示类似项，因此，一旦某一项在一个附图中被定义，则在随后的附图中不需要对其进行进一步定义和解释。

在本实用新型的描述中，需要说明的是，术语“上”、“下”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，或者是该实用新型产品使用时惯常摆放的方位或位置关系，仅是为了便于描述本实用新型和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制。此外，术语“第一”、“第二”、“第三”等仅用于区分描述，而不能理解为指示或暗示相对重要性。

特别地，本实用新型中，术语“近端”指手术时更加靠近人体心脏的一端，“远端”指与“近端”相对的另一端。

在本实用新型的描述中，还需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“设置”、“安装”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本实用新型中的具体含义。

下面结合附图，对本实用新型的一些实施方式作详细说明。在不冲突的情况下，下述的实施例及实施例中的特征可以相互组合。

本实施例提供一种主动脉弓部覆膜支架，参照图1至图5，该主动脉弓部覆膜支架包括裸支架1和连接于裸支架1的覆膜；其中：覆膜包括本体21以及设于本体21上的开窗22；开窗22的窗口内部区域设有覆膜编织线，且开窗22的窗口内部区域的覆膜编织线的密度远小于本体21的覆膜编织线的密度。

使用时，将该主动脉弓部覆膜支架作为主支架，以覆膜的本体21作为覆膜的锚定部位，利用植入装置将该主动脉弓部覆膜支架输送至主动脉弓部的三个血管分支处，使其窗口对准分支血管，由于窗口内部区域的覆膜编织线的密度较小，存在缝隙，从而并不影响供血，以避免植入的主动脉弓部覆膜支架阻碍分支动脉供血，进一步地，利用植入装置的导向头向该主动脉弓部覆膜支架内刺入分支支架，刺入分支支架时，分支支架将从窗口内部区域的覆膜编织线的缝隙中逐渐挤出，挤压过程中，窗口内部区域的覆膜编织线会被分支支架挤压到边缘，但不会破坏覆膜纤维使覆膜纤维断裂，挤压后的覆膜编织线将对分支支架和该主动脉弓部覆膜支架构成的主支架之间的缝隙进行堵漏，以降低内漏发生概率。

本实施例至少缓解了现有弓部覆膜支架解决弓部血管重建过程中，预开窗位置和血管实际位置有偏差、血液不流通、开窗后覆膜强度低等问题；本实施例能够达到的有益效果至少包括：通过主支架与分支架结合的方式解决弓部血管重建问题，其中，主支架即本实施例提供的主动脉弓部覆膜支架，由于其开窗区域设有稀疏的覆膜编织线，从而，可通过设置较大面积的开窗区域的方式，作为分支血管的定位区域，稀疏的覆膜编织线保证了主支架释放后可保证血流通畅，而不会封堵分支血管；而分支血管定位后只要向外挤压对应位置处的覆膜编织线的缝隙即可完成分支血管的对接，这样，即使开窗和分支血管有位置偏离，也同样可以保证分支支架安装到主支架(即本实施例提供的主动脉弓部覆膜支架)对应的位置；同时，分支支架挤出时，被挤压的覆膜编织线还可对主支架和分支支架之间的缝隙进行堵漏，以使主支架和分支支架之间具有良好的贴合度，减小了内漏的发生概率；挤压过程中，窗口内部区域的覆膜编织线会被分支支架挤压到边缘，但不会破坏覆膜纤维使覆膜纤维断裂，不会影响到覆膜的强度等。

本实施例中，开窗22的窗口内部区域的覆膜编织线与本体21的覆膜编织线为一体式编织成型结构；或者，开窗22的窗口内部区域的覆膜编织线与本体21的覆膜编织线为分体式结构，这两分体结构重合对接或缝合连接或复合连接。

在本实施例的一些可选实施方式中，如图4所示，裸支架1连接于覆膜的内部，且以裸支架1打开呈圆柱状情况下的径向为高度方向：裸支架1上与开窗22相对应的部位低于开窗22的区域；开窗22的窗口内部区域的覆膜编织线分离于裸支架1。

在本实施例的一些可选实施方式中，如图5所示，裸支架1包括多个波浪状的子支架，在开窗22处相邻的两个子支架的波峰和波谷相互错开；开窗22的窗口内部区域的覆膜编织线连接于裸支架1，在开窗22处相邻的两个子支架的波峰和波谷相互错开可增加覆膜的柔顺性。

本实施例中，开窗22包括至少一个，其中，在本实施例的一些可选实施方式中，如图1和图2所示，开窗22包括一个，该开窗22呈长方形或正方形或椭圆形；在本实施例的一些可选实施方式中，如图3所述，开窗22包括两个，以对应于两个不同的分支血管，这两个开窗22呈相互间隔的两个圆形开窗，当然，本实施例的开窗22的具体形状并不局限于前述几种形状，还可以是其他可实施的形状。

在本实施例的一些可选实施方式中，如图1至图3所示，该主动脉弓部覆膜支架中，本体21上还设有第一分支供血开口23；开窗22位于第一分支供血开口23的远端，第一分支供血开口23的边缘设有显影标记3。利用植入装置将该主动脉弓部覆膜支架植入血管时，可利用该显影标记3将第一分支供血开口23对应第一分支血管对位植入，以进一步避免分支血管堵塞。

在这些可选实施方式中，进一步可选地，第一分支供血开口23的内部区域设有覆膜编织线，且第一分支供血开口23的内部区域的覆膜编织线的密度远小于本体21的覆膜编织线的密度，其功能同上述开窗22的功能。其中，第一分支供血开口23的内部区域的覆膜编织线与本体21的覆膜编织线为一体式编织成型结构；或者，第一分支供血开口23的内部区域的覆膜编织线与本体21的覆膜编织线为分体式结构，这两分体结构重合对接或缝合连接或复合连接。

最后应说明的是：本说明书中的各个实施例均采用递进的方式描述，每个实施例重点说明的都是与其它实施例的不同之处，各个实施例之间相同相似的部分相互参见即可；本说明书中的以上各实施例仅用以说明本实用新型的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述各实施例对本实用新型进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本实用新型各实施例技术方案的范围。

Claims (10)

1.一种主动脉弓部覆膜支架，其特征在于，包括裸支架(1)和连接于所述裸支架(1)的覆膜；其中：所述覆膜包括本体(21)以及设于所述本体(21)上的开窗(22)；

所述开窗(22)的窗口内部区域设有覆膜编织线，且所述开窗(22)的窗口内部区域的覆膜编织线的密度远小于所述本体(21)的覆膜编织线的密度。

2.根据权利要求1所述的主动脉弓部覆膜支架，其特征在于，所述开窗(22)的窗口内部区域的覆膜编织线与所述本体(21)的覆膜编织线为一体式编织成型结构。

3.根据权利要求1所述的主动脉弓部覆膜支架，其特征在于，所述开窗(22)的窗口内部区域的覆膜编织线与所述本体(21)的覆膜编织线为分体式结构。

4.根据权利要求1所述的主动脉弓部覆膜支架，其特征在于，所述裸支架(1)连接于所述覆膜的内部，且以所述裸支架(1)打开呈圆柱状情况下的径向为高度方向：所述裸支架(1)上与所述开窗(22)相对应的部位低于所述开窗(22)的区域；所述开窗(22)的窗口内部区域的覆膜编织线分离于所述裸支架(1)。

5.根据权利要求1所述的主动脉弓部覆膜支架，其特征在于，所述裸支架(1)包括多个波浪状的子支架，在所述开窗(22)处相邻的两个所述子支架的波峰和波谷相互错开；所述开窗(22)的窗口内部区域的覆膜编织线连接于所述裸支架(1)。

6.根据权利要求1所述的主动脉弓部覆膜支架，其特征在于，所述开窗(22)包括至少一个。

7.根据权利要求1所述的主动脉弓部覆膜支架，其特征在于，所述开窗(22)呈长方形或正方形或椭圆形或圆形。

8.根据权利要求1所述的主动脉弓部覆膜支架，其特征在于，

所述本体(21)上还设有第一分支供血开口(23)；所述开窗(22)位于所述第一分支供血开口(23)的远端，所述第一分支供血开口(23)的边缘设有显影标记(3)。

9.根据权利要求8所述的主动脉弓部覆膜支架，其特征在于，所述第一分支供血开口(23)的内部区域设有覆膜编织线，且所述第一分支供血开口(23)的内部区域的覆膜编织线的密度远小于所述本体(21)的覆膜编织线的密度。

10.根据权利要求9所述的主动脉弓部覆膜支架，其特征在于，所述第一分支供血开口(23)的内部区域的覆膜编织线与所述本体(21)的覆膜编织线为一体式编织成型结构；或者，所述第一分支供血开口(23)的内部区域的覆膜编织线与所述本体(21)的覆膜编织线为分体式结构。

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