CN215605997U - 一种胰肠吻合支架系统 - Google Patents

Abstract

本实用新型提供了一种胰肠吻合支架系统，涉及医疗器械领域，包括直径测量器，呈截头圆锥结构；所述直径测量器的外壁上刻设有刻度线，所述刻度线用于展示该刻度线处直径测量器的直径大小；支架组件，所述支架组件有多组不同规格；每组所述支架组件与所述直径测量器上不同刻度线处的直径分别对应匹配；以实现依照所述直径测量器上不同刻度线处的直径选用对应规格的支架组件；每组所述支架组件包括覆膜支架和输送器，所述输送器用于输送覆膜支架使得胰管和空肠免缝合吻合；通过设置针对胰管使用的直径测量器，在使用时利用该直径测量器准确的测量胰管的直径，再根据测出的直径选用不同规格型号的支架组件，以高效地进行胰肠吻合手术。

Description

一种胰肠吻合支架系统

技术领域

本实用新型涉及医疗器械领域，具体为一种胰肠吻合支架系统。

背景技术

胰瘘是胰腺切除术后危害最为严重的并发症，胰腺外科医生一直努力通过技术改进或者药物治疗来降低胰瘘的发生风险，但即便是在大的胰腺外科中心，胰腺术后胰瘘的发生率仍高达3-45％。胰瘘，特别是发生在实施了胰腺空肠吻合术的患者的胰瘘，是患者预后不良的最重要危险因素。胰瘘可造成腹腔内液体积聚、胃排空延迟、腹腔感染、出血，再次手术甚至病人死亡。

尽管目前已阐明胰瘘的发生存在多个危险因素，包括胰腺软、主胰管较小、胰管靠后等，外科医生所能控制的因素只有胰肠吻合技术，目前，各种胰肠吻合方式尽管各不相同，但基本理念多基于利用覆膜支架实现胰管与空肠黏膜的直接吻合，将胰液直接引入到空肠内。

但由于胰腺结构的特殊性质脆，鉴于每个人胰管大小不一样，并且胰管有一定的弹性，操作肉眼难以确定选用何种型号的支架组件(包括覆膜支架和输送器)，为医生吻合手术的正常进行造成一定阻碍，同时还可能造成对患者胰肠组织的创伤。

实用新型内容

针对现有技术中存在的问题，本实用新型提供了一种胰肠吻合支架系统，通过利用该支架系统实现减少手术时间，降低手术风险的目的，避免出现传统的因支架组件选用不合理造成对患者组织创伤的情况。

本实用新型提出的具体方案如下：

一种胰肠吻合支架系统，包括

直径测量器，呈截头圆锥结构；所述直径测量器的外壁上刻设有刻度线，所述刻度线用于展示该刻度线处直径测量器的直径大小；

支架组件，所述支架组件有多组不同规格；每组所述支架组件与所述直径测量器上不同刻度线处的直径分别对应匹配；以实现依照所述直径测量器上不同刻度线处的直径选用对应规格的支架组件；

每组所述支架组件包括覆膜支架和输送器，所述输送器用于输送覆膜支架使得胰管和空肠免缝合吻合。

进一步的，所述直径测量器的头部设置有导向锥形端。

进一步的，所述直径测量器由软质材料制成。

进一步的，所述输送器包括同轴设置的穿刺针、内管和鞘管；所述内管呈空心结构套设在所述穿刺针上并使得所述穿刺针的针头部露出；所述鞘管套设在所述内管上且所述鞘管可沿轴向移动；

所述覆膜支架套设在所述内管上并位于所述内管与所述鞘管之间，所述鞘管的轴线移动使得至少部分的所述覆膜支架露出。

进一步的，所述输送器还包括第一接头，所述第一接头固定套设在所述鞘管上，通过施力作用在所述第一接头上使得所述鞘管可轴向运动。

进一步的，所述输送器还包括止推管；所述止推管套设在所述内管上并可在所述内管与所述鞘管之间轴向移动；所述止推管用于顶推住所述覆膜支架，避免所述鞘管轴向运动时带动所述覆膜支架同步运动。

进一步的，所述输送器还包括第二接头，所述第二接头固定套设在所述止推管上，通过施力作用在所述第二接头上使得所述止推管可轴向运动。

进一步的，所述输送器还包括端头导向部，所述端头导向部套设在所述针头部上并使得所述针头部的针尖露出；所述端头导向部朝向所述针尖的一端呈锥角设置。

采用本技术方案所达到的有益效果为：

通过设置针对胰管使用的直径测量器，在使用时利用该直径测量器准确的测量胰管的直径，再根据测出的直径选用不同规格型号的支架组件，以高效地进行胰肠吻合手术，达到减少手术时间，降低手术风险的目的，同时相比于传统的肉眼观察胰管直径的方式，根据该直径测量器选用支架组件能够避免出现患者组织创伤的情况。

附图说明

图1为直径测量器的平面结构图。

图2为利用直径测量器对胰管进行直径测量的使用状态图。

图3为棒状体结构图。

图4为支架组件的整体平面结构图。

图5为图4中T1部分的局部放大图。

图6为图4中T2部分的局部放大图。

图7为图4中T3部分的局部放大图。

图8为图4中T4部分的局部放大图。

图9为利用输送器进行覆膜支架输送的使用状态图。

其中：10直径测量器、11导向锥形端、20覆膜支架、30输送器、31穿刺针、32内管、33鞘管、34端头导向部、35第一接头、36止推管、37第二接头。

具体实施方式

以下结合附图对本实用新型的原理和特征进行描述，所举实例只用于解释本实用新型，并非用于限定本实用新型的范围。

本实施例提供了一种胰肠吻合支架系统，通过利用该支架系统实现减少手术时间，降低手术风险的目的，避免出现传统的因支架组件选用不合理造成对患者组织创伤的情况。

具体的，参见图1-图2，支架系统的组成至少包括直径测量器10和支架组件；直径测量器10主要用于测量病患胰管的直径，根据该直径测量器10测量得出的数值来选用合适的支架组件；本实施例中提供的直径测量器10呈截头圆锥结构；直径测量器10的外壁上刻设有刻度线，每个刻度线用于展示该刻度线处直径测量器10的直径大小。

在使用时，将直径测量器10插入到胰管内，直至插入到一定的深度无法再继续插入时，读取胰管开口处位置直径测量器10上的刻度数值，该数值就为胰管直径，根据该直径选用合适的支架组件。

可选的，直径测量器10的头部设置有导向锥形端11，导向锥形端11用于实现在插入胰管的导向作用，防止在插入以及测量时对胰管造成损伤。

可选的，直径测量器10由软质材料制成，进一步防止在插入以及测量时对胰管造成损伤。

可选的，在另外的实施例中，参见图3，直径测量器10还可以是多个不同直径的棒状体，该棒状体采用PTFE、PU、Pebax等高分子材料制成，棒状体的头部具有倒角结构，该倒角结构便于插入胰管；在具体使用时，需要医护人员从小直径的棒状体开始尝试，逐个逐个与胰管对接插入，直到无法插入时即可得出胰管的直径；该实施例的方案虽然相比于本方案采用的呈截头圆锥结构直径测量器10花费的时间较长，但是同样能够达到有效的选用支架组件、降低手术风险并避免病患组织损伤的效果。

本实施例中，参见图4，支架系统中的支架组件有多组不同规格；每组支架组件与直径测量器10上不同刻度线处的直径分别对应匹配；医护人员可以依照直径测量器10上不同刻度线处的直径选用对应规格的支架组件；支架组件包括覆膜支架20和输送器30，覆膜支架20用于实现胰管和空肠之间的吻合连通，输送器30用于输送覆膜支架20到胰管和空肠之间。

本实施例中，覆膜支架是一种覆膜自膨胀支架，由合金覆膜而成，其具体的组成包括裸支架结构和覆膜结构。

裸支架是由金属丝编织而成，一端为膨胀状，然后热定型；整个裸支架具有较好的韧性；覆膜采用的是可植入级别的高分子液态材料；覆膜均匀光滑有一定的弹性，且不漏液。

在现有专利文献中(专利名称：一种用于胰肠吻合的自扩张支架申请号：202011161054.8；)对该覆膜支架20的结构及组成做出了详细的介绍，这里将不再赘述。

覆膜支架20通过输送器30运输到胰管和空肠之间，实现胰管与空肠之间的连通，达到将胰液直接引入到空肠内的目的。

本实施例中，参见图4，输送器30包括同轴设置的穿刺针31、内管32和鞘管33；其中内管32呈空心结构套设在穿刺针31上并使得穿刺针31的针头部露出；鞘管33套设在内管32上且鞘管33可沿轴向移动；而覆膜支架20套设在内管32上并位于内管32与鞘管33之间，鞘管33的轴线移动使得至少部分的覆膜支架20露出。

具体的操作可以包括如下步骤，参见图4-图9：

第一步：先将覆膜支架20套设在内管32的外层，在覆膜支架20上标记一记号点B点；鞘管33覆盖全部的覆膜支架20，并在鞘管33上标记另一记号点A点，A点与B点位置对应；

第二步：然后穿刺针31在空肠K点穿入并从F点穿出，穿刺针31同时带动部分的鞘管33、覆膜支架20和内管32从F点穿出；

第三步：然后退出穿刺针31，鞘管33、覆膜支架20和内管32继续从胰腺断面C面进入到胰管，进入到合适的深度后A点和B点到达C面时停止，此时至少有部分的鞘管33、覆膜支架20和内管32位于胰管内；

第四步：然后鞘管33轴向移动后退，在此过程各种鞘管33上的A点向着空肠方向回退，B点与C面的相对位置不动，直至鞘管33全部退出胰管后可确定覆膜支架20在胰管部分已经释放完成；

第五步：然后将空肠推向胰腺，仅露出B点用于观察，继续回退鞘管33使其与空肠进行脱离，使得覆膜支架20完成在空肠部分的释放完成；

第六步：至此，鞘管33已经全部回退，覆膜支架20一部分位于胰管内，另一部分位于空肠内；最后再抽出内管32，利用缝合线将空肠与胰腺进行拉紧打结，完成吻合。

这里的鞘管33采用高分子材料或高分子与金属丝的复合材料制成，如pebax、PE、PA、PTFE等，有一定弹性且内腔壁光滑，保证在释放时不破坏覆膜支架20；鞘管33可做成透明结构并且上面标记刻度线，便于读取覆膜支架20未释放前在鞘管33内的位置，以及观察覆膜支架20在胰管内释放过程的位置。

参见图4-图5，为了避免在进行第三步(鞘管33、覆膜支架20和内管32从胰腺断面C面进入到胰管)时造成对胰腺的损伤，本实施例中还设置了端头导向部34，端头导向部34与鞘管33固定，端头导向部34套设在针头部上并使得针头部的针尖露出；端头导向部34朝向针尖的一端呈锥角设置。

通过将针头部的针尖露出，保证穿刺针31刺进空肠的顺利；端头导向部34用于在穿刺针31退出时，由端头导向部34引导鞘管33、覆膜支架20和内管32由胰腺断面C进入到胰管中，继续推动鞘管33直到进入到胰管一定深度。

可选的，端头导向部34采用可植入高分子材料，如PTFE、HDPE、尼龙等材料制成。

可选的，参见图4、图7，输送器还包括第一接头35，第一接头35固定套设在鞘管33上，通过施力作用在第一接头35上使得鞘管33可轴向运动。

这里第一接头35作为手柄使用，其目的在于提供着力点便于操作人员的使用，以便能够顺利的移动鞘管33使得覆膜支架20得到释放。

本实施例中，参见图4、图6-图8，输送器还包括止推管36；止推管36套设在内管32上并可在内管32与鞘管33之间轴向移动；止推管36用于顶推住覆膜支架20，避免鞘管33轴向运动时带动覆膜支架20同步运动。

可以理解为，这里的止推管36主要用于在第四步(鞘管33轴向移动后退)时，将覆膜支架20顶住，避免在鞘管33后退的过程中带动覆膜支架20同步后退。

可选的，参见图8，输送器还包括第二接头37，第二接头37固定套设在止推管36上，通过施力作用在第二接头37上使得止推管36可轴向运动；这里的第二接头37的作用与第一接头35的作用相同，同样等同于手柄，以便于操作人员的使用操作。

通过采用以上结构，使得本支架系统拥有了如下优点：

1)整个支架系统适应性强，能够满足不同规格的胰管吻合尺寸的要求；整个支架系统的设计及选材能有效降低或避免对组织的创伤。

2)通过自扩张的覆膜支架贴合于胰管、空肠之间，避免空肠与胰管之间胰液的漏出。

3)用直径测量器选择对应支架组件规格，该法简单实用。

4)输送器操作方便，观察容易，可大大减少手术时间，降低手术风险。

以上所述仅为本实用新型的较佳实施例，并不用以限制本实用新型，凡在本实用新型的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本实用新型的保护范围之内。

Claims (8)

1.一种胰肠吻合支架系统，其特征在于，包括

直径测量器(10)，呈截头圆锥结构；所述直径测量器(10)的外壁上刻设有刻度线，所述刻度线用于展示该刻度线处直径测量器(10)的直径大小；

支架组件，所述支架组件有多组不同规格；每组所述支架组件与所述直径测量器(10)上不同刻度线处的直径分别对应匹配；以实现依照所述直径测量器(10)上不同刻度线处的直径选用对应规格的支架组件；

每组所述支架组件包括覆膜支架(20)和输送器(30)，所述输送器(30)用于输送覆膜支架(20)使得胰管和空肠免缝合吻合。

2.根据权利要求1所述的一种胰肠吻合支架系统，其特征在于，所述直径测量器(10)的头部设置有导向锥形端(11)。

3.根据权利要求2所述的一种胰肠吻合支架系统，其特征在于，所述直径测量器(10)由软质材料制成。

4.根据权利要求1所述的一种胰肠吻合支架系统，其特征在于，所述输送器(30)包括同轴设置的穿刺针(31)、内管(32)和鞘管(33)；所述内管(32)呈空心结构套设在所述穿刺针(31)上并使得所述穿刺针(31)的针头部露出；所述鞘管(33)套设在所述内管(32)上且所述鞘管(33)可沿轴向移动；

所述覆膜支架(20)套设在所述内管(32)上并位于所述内管(32)与所述鞘管(33)之间，所述鞘管(33)的轴线移动使得至少部分的所述覆膜支架(20)露出。

5.根据权利要求4所述的一种胰肠吻合支架系统，其特征在于，所述输送器(30)还包括第一接头(35)，所述第一接头(35)固定套设在所述鞘管(33)上，通过施力作用在所述第一接头(35)上使得所述鞘管(33)可轴向运动。

6.根据权利要求4或5任一项所述的一种胰肠吻合支架系统，其特征在于，所述输送器(30)还包括止推管(36)；所述止推管(36)套设在所述内管(32)上并可在所述内管(32)与所述鞘管(33)之间轴向移动；所述止推管(36)用于顶推住所述覆膜支架(20)，避免所述鞘管(33)轴向运动时带动所述覆膜支架(20)同步运动。

7.根据权利要求6所述的一种胰肠吻合支架系统，其特征在于，所述输送器(30)还包括第二接头(37)，所述第二接头(37)固定套设在所述止推管(36)上，通过施力作用在所述第二接头(37)上使得所述止推管(36)可轴向运动。

8.根据权利要求4所述的一种胰肠吻合支架系统，其特征在于，所述输送器(30)还包括端头导向部(34)，所述端头导向部(34)套设在所述针头部上并使得所述针头部的针尖露出；所述端头导向部(34)朝向所述针尖的一端呈锥角设置。

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