CN215525530U - 一种一次性荧光免疫层析检测试剂盒 - Google Patents

Abstract

本实用新型提供一种一次性荧光免疫层析检测试剂盒，包括盒体及置于所述盒体内的光源组件和试剂卡，所述试剂卡具有检测窗口和加样孔，其中，所述盒体为柔性遮光材料制成的封闭壳体结构；所述试剂卡设置在所述盒体的底部，所述光源组件产生的光线用于照射所述试剂卡的检测窗口，所述盒体顶部开设有观察视窗和注液孔，所述观察视窗与所述检测窗口相应，所述注液孔与所述加样孔相应。本实用新型的一次性荧光免疫层析检测试剂盒，可实现个人快速自助检测，适于家用及便携检测，使用可靠性好且整体结构紧凑、布局合理，生产成本低，利于大规模生产加工。

Description

一种一次性荧光免疫层析检测试剂盒

技术领域

本实用新型涉及外诊断检测技术领域，特别涉及一种自助检测盒。

背景技术

免疫层析技术(ImmunochromatographicAssay，ICA)是20世纪末发展起来的结合免疫技术和色谱层析技术的一种分析方法，该方法具有特异性、操作简单、快速等特点，广泛应用于临床诊断、环境监测、食品安全等重要领域。传统免疫层析技术以胶体金为标记物，通过条带显色对目标物定性检测或半定量分析。该方法虽然简单快速，但灵敏度较差，难以准确定量。荧光免疫层析技术作为一项新型免疫检测技术，既保留了传统胶体金试纸条的现场快速检测优点，又加入了荧光检测技术的高灵敏度特点，成为提高免疫层析方法检测性能的主要途径之一。

荧光免疫层析技术是基于抗原抗体特异性免疫反应的新型膜检测技术。该技术以固定有检测线(包被抗体或包被抗原)和质控线(抗抗体)的条状纤维层析材料为固定相，测试液为流动相，荧光标记抗体或抗原固定于连接垫，通过毛细管作用使待分析物在层析条上移动。对于带有多个抗原决定簇的大分子抗原(蛋白、病毒、致病菌等)，通常采用“三明治”型双抗夹心免疫层析方法，即待测物在流动相作用下先与荧光标记抗体结合，当到达检测线时再与包被抗体结合形成双抗夹心的“三明治”型。当抗原抗体反应后，可以利用特殊仪器测定荧光强度而推算被测物浓度。

不同于传统的免疫检测方法，免疫荧光检测方法由于需要配合仪器使用，所以多用于医疗机构和检测单位，很少用于家庭。随着病毒和细菌对人类健康的不断挑战，大医院人满为患、看病难、检测化验时间长，如何进行快速、准确地对传染性疾病进行筛查成为目前行业亟待解决的问题。

实用新型内容

本实用新型要解决的技术问题在于克服公知技术存在的上述缺陷，而提供一种一次性荧光免疫层析检测试剂盒，可实现个人快速自助检测，适于家用及便携检测，使用可靠性好，且整体结构紧凑、布局合理，生产成本低，利于大规模生产加工。

本实用新型是通过以下技术方案实现的，依据本实用新型提供的一种一次性荧光免疫层析检测试剂盒，包括盒体及置于所述盒体内的光源组件和试剂卡，所述试剂卡具有检测窗口和加样孔，其中，所述盒体为柔性遮光材料制成的封闭壳体结构；所述试剂卡设置在所述盒体的底部，所述光源组件产生的光线用于照射所述试剂卡的检测窗口，所述盒体顶部开设有观察视窗和注液孔，所述观察视窗与所述检测窗口相应，所述注液孔与所述加样孔相应。

采用上述结构，通过盒体内设置光源组件提高了目测读取的方便性，盒体采用柔性遮光材料避免了环境光对测试结果读取的干扰，并减轻盒体重量，使其更便于携带；制成封闭壳体结构，可以降低一次性使用后丢弃对环境的污染，本试剂盒结构简单，方便操作，提高了产品的使用性。

本实用新型还可以采取以下技术方案进一步实现：

前述的一次性荧光免疫层析检测试剂盒，其中，所述光源组件包括电源、按键、LED单元和LED控制单元，所述LED单元包括一颗或多颗LED。较佳的，所述LED单元上方设置有滤光片。通过滤光片可有效滤除环境光中的杂散光，降低了干扰。

较佳的，前述的一次性荧光免疫层析检测试剂盒，其中，所述LED控制单元包括恒流驱动电路，所述恒流驱动电路的第一输入端与所述电源的输出端连接，所述恒流驱动电路的输出端与所述LED单元连接，以维持LED单元负载电流的恒定。通过设置恒流驱动保证多个LED或不同批次的LED的亮度一致，使得光源的一致性更好，光源照射更加稳定，进一步保证目测准确性。

较佳的，前述的一次性荧光免疫层析检测试剂盒，其中，所述LED控制单元还包括RC延时电路，所述RC延时电路的输入端通过按键与所述电源连接，所述RC延时电路的输出端与所述恒流驱动电路的第二输入端连接，当所述按键断开后，所述的RC延时电路开始放电，经预设的延时周期后，所述的恒流驱动电路停止输出电流，所述LED单元熄灭。添加延时关闭功能，可以方便用户目测读取或拍照，并可防止光污染。

前述的一次性荧光免疫层析检测试剂盒，其中，所述恒流驱动电路包括WD3139型恒流驱动芯片U1、电感L1、续流二极管D20、电阻R3、电容C1和电容C2；所述U1的6引脚分为三路，第一路与电容C1的第一端连接，第二路与电感L1的第一端连接，第三路与电源正极相连接；所述电容C1的第二端接地；所述U1的1引脚分为两路，第一路与电感L1的第二端连接，第二路与续流二极管D20的正极连接，所述续流二极管D20的负极分为三路，第一路与U1的5引脚连接，第二路与电容C2的第一端连接，第三路与LED的正极相连；所述电容C2的第二端接地；所述U1的3引脚分为两路，第一路与LED的负极连接，第二路经电阻R3接地；所述U1的2引脚接地。

较佳的，前述的一次性荧光免疫层析检测试剂盒，其中，所述光源组件集成在控制电路板上，所述控制电路板开设有第一窗口和第二窗口，所述第一窗口与观察视窗相应，所述第二窗口与注液孔相应；所述LED沿所述第一窗口边缘排布。

进一步的，前述的一次性荧光免疫层析检测试剂盒，其中，所述盒体包括上壳和下壳，所述上壳和所述下壳相对扣合形成周面闭合的中空壳体结构，所述试剂卡固定在所述下壳的的内侧底部，所述控制电路板固定在所述上壳的内侧顶部。

进一步的，前述的一次性荧光免疫层析检测试剂盒，其中，所述盒体由可弯折的柔性材料折叠形成，包括依次连接的前板、顶板、后板和底板，所述底板下端形成有第一连接板，所述顶板两侧形成有第一侧板，所述底板两侧形成有第二侧板，所述前板两侧形成有第二连接板，所述后板两侧形成有第三连接板；所述试剂卡固定在底板的内侧面，所述控制电路板固定在所述顶板的内侧面；所述前板、顶板、后板、底板、第一连接板的连接处形成有折痕，沿所述折痕弯折后所述第一连接板粘贴在所述前板内侧；所述前板与第二连接板、所述顶板与第一侧板、所述后板与第三连接板、所述底板与第二侧板的连接处形成有折痕，沿所述折痕弯折后所述第一侧板通过所述第二连接板、第三连接板粘贴在所述第二侧板外侧。

较佳的，前述的一次性荧光免疫层析检测试剂盒，其中，所述控制电路板和所述试剂卡之间设置至少一个支撑件，所述支撑件的底部端面与所述试剂卡的端面固定和/或所述支撑件的顶部端面与所述控制电路板的端面固定。

较佳的，前述的一次性荧光免疫层析检测试剂盒，其中，所述控制电路板和所述试剂卡通过支撑件固定连接，形成机芯总成。采用此结构，可方便组装，提高生产效率。

较佳的，前述的一次性荧光免疫层析检测试剂盒，其中，所述盒体包括上壳和下壳，所述机芯总成置于下壳体中，所述上壳扣合在下壳外侧。

较佳的，前述的一次性荧光免疫层析检测试剂盒，其中，所述盒体由可弯折的柔性材料形成一端开口的中空壳体结构，所述开口延伸形成有上盖板、下盖板、第一折板，第二折板，所述机芯总从所述开口置于盒体中，所述上盖板、下盖板、第一折板，第二折板翻折后封闭所述开口。

较佳的，前述的一次性荧光免疫层析检测试剂盒，其中，所述盒体的高度为9.5±5mm。采用该高度可保证最佳的目视效果，避免距离太近造成光点不均匀，太远则亮度不够或增加功耗及产品尺寸。

较佳的，前述的一次性荧光免疫层析检测试剂盒，其中，所述试剂卡的检测窗口两侧设置有荧光标识，其中一侧设置2个，另一侧设置1个。用户使用手机拍照时，通过该荧光标识可方便摄像头进行定位。

较佳的，前述的一次性荧光免疫层析检测试剂盒，其中，所述壳体可选用黑卡纸、黑卡纸、硅胶、TPU、TPC、PVC。上述材质除了可以达到遮光目的外，由于材质轻，可减轻盒体重量，使其更便于携带；同时按键包裹在盒体里面借助材质具备弹性的特性使其功能保持，盒体不必单独开孔，保证了更好的遮光性，同时外观更加简洁。

综上所述，本实用新型与现有技术相比，本实用新型的一次性荧光免疫层析检测试剂盒，可实现个人快速自助检测，适于家用及便携检测，使用可靠性好，且整体结构紧凑、布局合理，生产成本低，利于大规模生产加工。

附图说明

图1为本实用新型一次性荧光免疫层析检测试剂盒的外观示意图；

图2为本实用新型的试剂卡的结构示意图；

图3为本实用新型的光源组件的结构示意图；

图4为本实用新型的光源组件的电路图；

图5为本实用新型实施例一的组装示意图；

图6为本实用新型实施例一的局部剖视图；

图7为本实用新型实施例二盒体展开正面视图；

图8为本实用新型实施例二盒体展开背面视图；

图9为本实用新型的实施例三的组装示意图；

图10为本实用新型实施例四的组装示意图。

具体实施方式

以下结合附图及较佳实施例，对本实用新型的结构、特征及其效果作进一步详细说明。

需要说明的是，在图中用相同附图标记表示相同或相当的部分，并且不进行重复说明。术语“上”、“下”、“前”、“后”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本实用新型和简化描述，而并非限于一个位置或者一种空间定向，因此不能理解为对本实用新型的限制。此外，术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。

如图1至图4所示，本实用新型提供的一种一次性荧光免疫层析检测试剂盒，包括盒体1及置于所述盒体内的光源组件和试剂卡3，所述试剂卡具有检测窗口31和加样孔32，其中，所述盒体1为柔性遮光材料制成的封闭壳体结构；所述试剂卡设置在所述盒体的底部，所述光源组件产生的光线用于照射所述试剂卡的检测窗口31，所述盒体1顶部开设有观察视窗4和注液孔5，所述观察视窗4与所述检测窗口31相应，所述注液孔5与所述加样孔32相应。

采用上述结构，通过盒体内设置光源组件提高了目测读取的方便性，盒体采用柔性遮光材料避免了环境光对测试结果读取的干扰，并减轻盒体重量，使其更便于携带；制成封闭壳体结构，可以降低一次性使用后丢弃对环境的污染，本试剂盒结构简单，方便操作，提高了产品的使用性。

本实施方式可进一步通过下面结构实现：

前述的一次性荧光免疫层析检测试剂盒，其中，所述光源组件包括电源21、按键S1、LED单元23和LED控制单元，所述LED单元23包括一颗或多颗LED。

较佳的，前述的一次性荧光免疫层析检测试剂盒，其中，所述LED控制单元包括恒流驱动电路24，所述恒流驱动电路的第一输入端与所述电源的输出端连接，所述恒流驱动电路的输出端与所述LED单元连接，以维持LED单元负载电流的恒定。通过设置恒流驱动保证多个LED或不同批次的LED的亮度一致，使得光源的一致性更好，光源照射更加稳定，进一步保证目测准确性。

较佳的，前述的一次性荧光免疫层析检测试剂盒，其中，所述LED控制单元还包括RC延时电路25，所述RC延时电路的输入端通过按键与所述电源连接，所述RC延时电路的输出端与所述恒流驱动电路的第二输入端连接，当所述按键断开后，所述的RC延时电路开始放电，经预设的延时周期后，所述的恒流驱动电路停止输出电流，所述LED单元熄灭。添加延时关闭功能，可以方便用户目测读取或拍照，并可防止光污染。例如：延时周期可设定为30秒~3分钟。

前述的一次性荧光免疫层析检测试剂盒，其中，所述恒流驱动电路24包括WD3139型恒流驱动芯片U1、电感L1、续流二极管D20、电阻R3、电容C1和电容C2；所述U1的6引脚分为三路，第一路与电容C1的第一端连接，第二路与电感L1的第一端连接，第三路与电源正极相连接；所述电容C1的第二端接地；所述U1的1引脚分为两路，第一路与电感L1的第二端连接，第二路与续流二极管D20的正极连接，所述续流二极管D20的负极分为三路，第一路与U1的5引脚连接，第二路与电容C2的第一端连接，第三路与LED的正极相连；所述电容C2的第二端接地；所述U1的3引脚分为两路，第一路与LED的负极连接，第二路经电阻R3接地；所述U1的2引脚接地。

较佳的，如图5、图6所示，前述的一次性荧光免疫层析检测试剂盒，其中，所述光源组件集成在控制电路板2上，所述控制电路板开设有第一窗口26和第二窗口27，所述第一窗口26与观察视窗4相应，所述第二窗口27与注液孔5相应；所述LED沿所述第一窗口边缘排布。较佳的，所述LED可设置4-8颗。较佳的，所述LED单元上方设置有滤光片6，可有效滤除环境光中的杂散光，降低了干扰。例如，所述滤光片6可粘贴在所述控制电路板2背侧并覆盖所述第一窗口26。

所述盒体可采用下述具体结构：

实施例一

如图5、图6所示，所述盒体1包括上壳11和下壳12，所述上壳和所述下壳相对扣合形成周面闭合的中空壳体结构，所述试剂卡3固定在所述下壳12的的内侧底部，所述控制电路板2固定在所述上壳11的内侧顶部。具体的，所述上壳和下壳的连接处可用胶水、双面胶等进行固定。所述试剂卡、控制电路板可通过背胶方式固定。相应的，所述上壳的顶部开设有观察视窗4和注液孔5。

实施例二

如图7、图8所示，所述盒体由可弯折的柔性材料折叠形成，包括依次连接的前板101、顶板102、后板103和底板104，所述底板104下端形成有第一连接板1041，所述顶板102两侧形成有第一侧板1021，所述底板两侧形成有第二侧板1042，所述前板101两侧形成有第二连接板1011，所述后板103两侧形成有第三连接板1031；所述试剂卡3固定在所述底板104的内侧面，所述控制电路板2固定在所述顶板102的内侧面；所述前板、顶板、后板、底板、第一连接板的连接处形成有折痕，沿所述折痕弯折后所述第一连接1041板粘贴在所述前板101内侧；所述前板与第二连接板、所述顶板与第一侧板、所述后板与第三连接板、所述底板与第二侧板的连接处形成有折痕，沿所述折痕弯折后所述第一侧板通过所述第二连接板、第三连接板粘贴在所述第二侧板外侧。所述试剂卡、控制电路板可通过背胶方式固定。相应的，所述顶板102开设有观察视窗4和注液孔5。

较佳的，前述的一次性荧光免疫层析检测试剂盒，其中，所述控制电路板和所述试剂卡之间设置至少一个支撑件7，所述支撑件7的底部端面与所述试剂卡3的端面固定和/或所述支撑件7的顶部端面与所述控制电路板2的端面固定。所述支撑件可选用EVA。设置支撑件可以防止盒体挤压造成元件位移或脱落，保证光源组件与试剂卡的距离固定。

进一步的，如图9所示，前述的一次性荧光免疫层析检测试剂盒，其中，所述控制电路板2和所述试剂卡3通过支撑件7固定连接，形成机芯总成8。较佳的，所述支撑件为2个。所述机芯总成8的体积和大小与所述盒体1的内部空间大小相一致。采用此结构，可方便组装，提高生产效率。

配合所述机芯总成，可采用下述盒体结构进行装配：

实施例三

较佳的，如图9所示，前述的一次性荧光免疫层析检测试剂盒，其中，所述盒体1包括上壳11和下壳12，所述机芯总成8直接放置在下壳体中，然后将上壳11扣合在下壳12外侧。具体的，所述上壳和下壳的连接处可用胶水、双面胶等进行固定。相应的，所述上壳11的顶部开设有观察视窗4和注液孔5。

实施例四

较佳的，如图10所示，前述的一次性荧光免疫层析检测试剂盒，其中，所述盒体1由可弯折的柔性材料形成一端开口的中空壳体结构，所述开口延伸形成有上盖板13、下盖板14、第一折板15，第二折板16，所述机芯总成8从所述开口放置于所述盒体1中，然后所述上盖板、下盖板、第一折板，第二折板翻折后封闭所述开口。具体的，所述上盖板、下盖板、第一折板，第二折板的连接处可用胶水、双面胶等进行固定。

较佳的，前述的一次性荧光免疫层析检测试剂盒，其中，所述盒体1的高度为9.5±5mm。采用该高度可保证最佳的目视效果，避免距离太近造成光点不均匀，太远则亮度不够或增加功耗及产品尺寸。

较佳的，前述的一次性荧光免疫层析检测试剂盒，其中，所述试剂卡的检测窗口31两侧设置有荧光标识33(如图2所示），例如，所述荧光标识为圆形荧光标记，其中一侧设置2个，另一侧设置1个。用户使用手机拍照时，通过该荧光标识可方便摄像头进行定位。

较佳的，前述的一次性荧光免疫层析检测试剂盒，其中，所述盒体可选用黑卡纸、硅胶、TPU、TPC、PVC。较佳的，盒体内壁采用哑光面，从而使光线更加均匀。上述材质除了可以达到遮光目的外，由于材质轻，可减轻盒体重量，使其更便于携带；同时按键包裹在盒体里面借助材质具备弹性的特性使其功能保持，盒体不必单独开孔，保证了更好的遮光性，同时外观更加简洁。较佳的，所示盒体通过塑封袋进行密封包装。

本实用新型的一次性荧光免疫层析检测试剂盒操作及工作过程如下：

1.用户将采集到的拭子样本（口咽），与样本保存液混合后，按需求体积滴入注液孔5中（如3滴）。

2.等待一定反应时间（如15分钟）。

3.用户按下按键S1，按键S1导通，电容CB1快速充电至U1第 4引脚的开启阈值时（电压大于1.6V时)，恒流驱动芯片U1开始工作，LED点亮；用户松开按键S1，按键S1断开，CB1和R2组成的RC电路开始放电，当电容CB1两端电压放电至U1第 4引脚的关闭预设电压值（约0.4V左右）时，恒流驱动芯片U1停止工作，LED熄灭。

4.用户可在LED点亮后及预设的延时周期内观察试剂卡CT线。

综上所述，本实用新型与现有技术相比，本实用新型的一次性荧光免疫层析检测试剂盒，可实现个人快速自助检测，适于家用及便携检测，使用可靠性好，且整体结构紧凑、布局合理，生产成本低，利于大规模生产加工。

以上所述仅是本实用新型的较佳实施例，凡是依据本实用新型的技术方案对以上实施例进行的任何简单修改和等同变换，均属于本实用新型保护的范围。

Claims (16)

1.一种一次性荧光免疫层析检测试剂盒，包括盒体及置于所述盒体内的光源组件和试剂卡，所述试剂卡具有检测窗口和加样孔，其特征在于，所述盒体为柔性遮光材料制成的封闭壳体结构；所述试剂卡设置在所述盒体的底部，所述光源组件产生的光线用于照射所述试剂卡的检测窗口，所述盒体顶部开设有观察视窗和注液孔，所述观察视窗与所述检测窗口相应，所述注液孔与所述加样孔相应。

2.根据权利要求1所述的一次性荧光免疫层析检测试剂盒，其特征在于，所述光源组件包括电源、按键、LED单元和LED控制单元，所述LED单元包括一颗或多颗LED。

3.根据权利要求2所述的一次性荧光免疫层析检测试剂盒，其特征在于，所述LED单元上方设置有滤光片。

4.根据权利要求2所述的一次性荧光免疫层析检测试剂盒，其特征在于，所述LED控制单元包括恒流驱动电路，所述恒流驱动电路的第一输入端与所述电源的输出端连接，所述恒流驱动电路的输出端与所述LED单元连接，以维持LED单元负载电流的恒定。

5.根据权利要求4所述的一次性荧光免疫层析检测试剂盒，其特征在于，所述LED控制单元还包括RC延时电路，所述RC延时电路的输入端通过按键与所述电源连接，所述RC延时电路的输出端与所述恒流驱动电路的第二输入端连接。

6.根据权利要求5所述的一次性荧光免疫层析检测试剂盒，其特征在于，所述恒流驱动电路包括WD3139型恒流驱动芯片U1、电感L1、续流二极管D20、电阻R3、电容C1和电容C2；所述U1的6引脚分为三路，第一路与电容C1的第一端连接，第二路与电感L1的第一端连接，第三路与电源正极相连接；所述电容C1的第二端接地；所述U1的1引脚分为两路，第一路与电感L1的第二端连接，第二路与续流二极管D20的正极连接，所述续流二极管D20的负极分为三路，第一路与U1的5引脚连接，第二路与电容C2的第一端连接，第三路与LED的正极相连；所述电容C2的第二端接地；所述U1的3引脚分为两路，第一路与LED的负极连接，第二路经电阻R3接地；所述U1的2引脚接地。

7.根据权利要求2所述的一次性荧光免疫层析检测试剂盒，其特征在于，所述光源组件集成在控制电路板上，所述控制电路板开设有第一窗口和第二窗口，所述第一窗口与观察视窗相应，所述第二窗口与注液孔相应；所述LED沿所述第一窗口边缘排布。

8.根据权利要求7所述的一次性荧光免疫层析检测试剂盒，其特征在于，所述盒体包括上壳和下壳，所述上壳和所述下壳相对扣合形成周面闭合的中空壳体结构，所述试剂卡固定在所述下壳的内侧底部，所述控制电路板固定在所述上壳的内侧顶部。

9.根据权利要求7所述的一次性荧光免疫层析检测试剂盒，其特征在于，所述盒体由可弯折的柔性材料折叠形成，包括依次连接的前板、顶板、后板和底板，所述底板下端形成有第一连接板，所述顶板两侧形成有第一侧板，所述底板两侧形成有第二侧板，所述前板两侧形成有第二连接板，所述后板两侧形成有第三连接板；所述试剂卡固定在底板的内侧面，所述控制电路板固定在顶板的内侧面；所述前板、顶板、后板、底板、第一连接板的连接处形成有折痕，沿所述折痕弯折后所述第一连接板粘贴在所述前板内侧；所述前板与第二连接板、所述顶板与第一侧板、所述后板与第三连接板、所述底板与第二侧板的连接处形成有折痕，沿所述折痕弯折后所述第一侧板通过所述第二连接板、第三连接板粘贴在第二侧板外侧。

10.根据权利要求8或9所述的一次性荧光免疫层析检测试剂盒，其特征在于，所述控制电路板和所述试剂卡之间设置至少一个支撑件，所述支撑件的底部端面与所述试剂卡的端面固定和/或所述支撑件的顶部端面与所述控制电路板的端面固定。

11.根据权利要求7所述的一次性荧光免疫层析检测试剂盒，其特征在于，所述控制电路板和所述试剂卡通过支撑件固定连接，形成机芯总成。

12.根据权利要求11所述的一次性荧光免疫层析检测试剂盒，其特征在于，所述盒体包括上壳和下壳，所述机芯总成置于下壳体中，所述上壳扣合在下壳外侧。

13.根据权利要求11所述的一次性荧光免疫层析检测试剂盒，其特征在于，所述盒体由可弯折的柔性材料形成一端开口的中空壳体结构，所述开口延伸形成有上盖板、下盖板、第一折板，第二折板，所述机芯总从所述开口置于盒体中，所述上盖板、下盖板、第一折板，第二折板翻折后封闭所述开口。

14.根据权利要求1所述的一次性荧光免疫层析检测试剂盒，其特征在于，所述盒体的高度为9.5±5mm。

15.根据权利要求1所述的一次性荧光免疫层析检测试剂盒，其特征在于，所述试剂卡的检测窗口两侧设置有荧光标识，其中一侧设置2个，另一侧设置1个。

16.根据权利要求1至9、权利要求11至15任意一项所述的一次性荧光免疫层析检测试剂盒，其特征在于，所述盒体的材料为黑卡纸或硅胶或TPU或TPC或PVC。

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