CN215384103U - 一种子宫内膜蠕动波检测的设备 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开了一种子宫内膜蠕动波检测的设备，包括主干、支干、电极阵列和药物缓释阵列，主干上设置有支干，主干及支干上均设置有电极阵列，主干上还设置有药物缓释阵列。本实用新型属于测量设备技术领域，本实用新型的目的在于解决现有技术中子宫内膜蠕动频率的测量不准确的问题。达到的技术效果为：通过电极阵列和药物缓释阵列的设置使得本设备实现了子宫内膜蠕动波的测量及子宫内膜的治疗。

Description

一种子宫内膜蠕动波检测的设备

技术领域

本实用新型涉及测量设备技术领域，具体涉及一种子宫内膜蠕动波检测的设备。

背景技术

子宫是女性重要的生殖器官之一，它是女性生殖生育活动的重要场所。子宫为一空腔器官，位于骨盆腔中央，腔内覆盖有粘膜，称为子宫内膜。从青春期到更年期，子宫内膜受卵巢激素的影响，周期性增厚和脱落形成月经。子宫有由大量平滑肌束和少量弹力纤维组成的子宫肌层，主要分为内层(肌纤维环形排列)、中层(肌纤维交叉排列)、外层(肌纤维纵行排列)3层。由于子宫肌层的结构特点，其收缩呈现两种形式，一种是涉及全肌层的局部聚集、不定时发生的收缩，可以持续几分钟，主要在分娩时收缩促进胎儿分娩出，或者在月经时发生相对低强度的收缩促进月经排出；另一种是由与子宫内膜相邻的子宫肌层发生的精细、有规律的蠕动收缩，引发子宫内膜蠕动(Endometrial Peristalsis)或称为子宫蠕动。通过影像学可以观察到一定规律的类似于肠道蠕动的波形运动，称为子宫内膜蠕动波(Endometrial Peristalsis Wave，EPW)。子宫内膜蠕动是十分轻微的，人体自身是无法感知到的。

子宫内膜蠕动波在正常生殖功能调节和胚胎着床中发挥着重要的作用，比如精子运送、胚胎着床和维持妊娠。此外在目前流行的辅助生殖技术中，子宫内膜蠕动波会影响子宫内膜容受性，从而影响胚胎的着床。因此对子宫内膜蠕动波的分析及对其异常情况进行干预处理，对提高临床妊娠率有着重要的意义。

子宫内膜蠕动波的发生可能与交感/副交感神经、雌激素、孕激素、前列腺素和缩宫素等分泌调节有关。子宫内膜蠕动波的频率、方向、振幅随着卵泡的生长和排卵会不同时期呈现不同的特点。一般会把子宫内膜蠕动波的方向分成5种类型：第一、从宫颈至宫底波；第二、从宫底至宫颈波；第三、同时从宫底和宫颈发出的相向波；第四、方向不定的随机波；第五、无运动。

比如在月经期多呈现反向运动(从宫底至宫颈的蠕动波)，利于经血的排出；进入卵泡期，随着卵泡的生长，正向运动(从宫颈至宫底的蠕动波)的频率、速度及波幅逐渐增加，有利于精子在女性生殖道的快速运送，有利于受精，于排卵前达高峰；黄体早期(排卵后早期)相向运动(同时源自宫颈和宫底的相向波)出现，帮助阻止胚胎从宫颈或输卵管排出，有利于胚胎着床。同时此种运动方式可引起宫腔内液体的流动，为着床前胚胎提供必需营养和氧气；在黄体晚期(排卵后晚期)时子宫内膜蠕动越来越少，为胚胎着床提供安静环境。

有多种可能会出现子宫内膜蠕动异常的出现，目前仍没有完善的理论体系建立起来，其具体机制目前尚不清楚。比如子宫病变如子宫内膜异位症、子宫腺肌病、子宫肌瘤、先天性子宫畸形等也可能引起异常的子宫内膜蠕动。异常的子宫内膜蠕动，可能影响精子的正常转运或胚胎种植，从而造成不孕。还有研究表明在辅助生殖疗程中子宫内膜蠕动波对试管婴儿助孕的妊娠结局会产生明显的影响。比如子宫内膜蠕动波频率增高可能时影响胚胎着床的原因之一，有研究发现反复植入失败患者子宫内膜蠕动波频率与移植周期数成正相关再比如子宫肌瘤不孕女性的子宫内膜蠕动波频率在黄体中期要比正常的范围偏高。一种研究理论是纤维瘤能产生芳香化酶，这会导致雌激素生成增加，从而引起子宫内膜蠕动波的频率增加，导致子宫内波蠕动波异常，造成不孕或难孕。

因此在临床上，添加孕酮、间苯三酚、阿托西班可能通过有效抑制子宫内膜蠕动促进胚胎着床，增加胚胎种植率及妊娠率，降低流产率，从而改善辅助生殖治疗成功率，特别时对于反复着床失败患者效果尤其明显。阴道用黄体酮可以明显降低子宫内膜蠕动频率，蠕动波频率降低可以在囊胚移时改善子宫内膜容受性而有利于胚胎着床。对于对有子宫病变的患者，可以通过检查子宫内膜蠕动波来早期发现问题，在进入辅助生殖治疗周期前进行药物或手术预处理或是建议暂时中止流程、冷冻胚胎，待问题解决后再进行移植以此来保证治疗的成功率，降低失败的风险，节省患者成本，降低患者所承受的痛苦。比如对于有子宫肌瘤而不孕的女性，可以事先经过子宫肌瘤剥除术后，子宫内膜蠕动波的频率会降低，从而使妊娠率得到改善。

子宫收缩最早是通过测量子宫腔内的压力来评估。比如将微型压力传感器放置于入子宫腔内或者将预冲液体的微导管置入宫腔内，与体外的压力检测设备相连接，实现对宫腔内压力的测定，评估子宫的收缩。

经阴道超声可以观察子宫内膜的蠕动频率、方向等，在重复性和操作性方面优势明显，是目前临床上最常使用的检测方法。通过使用阴道超声探头，记录下3～5min子宫内膜的蠕动现象，再通过视频处理软件加速播放录像来分析 EPW的频率和方向等该方法最大的缺点是视频分析者可能存在一定的主观性，可以通过平均2～3个录像分析师的结果来减少这种主观性误差。开发自动检测和分析设备可能更加准确，将来有望能够解决这一问题。

另外还有通过核磁共振成像技术(Cine-MRI)来评估EPW。可以从矢状面和冠状面观察蠕动波的方向和频率，优点是可以观察到整个子宫包括子宫内膜、肌层的收缩，缺点是不能检测蠕动波振幅，且费用昂贵，耗时，操作相对复杂。

此外还有子宫肌电(electrohysterogram，EHG)信号监测技术。肌肉的收缩是由细胞水平上以动作电位形式自发产生的电活动所引发的可以将电极置于孕妇腹部表面，从孕妇体表检测到的妊娠子宫的电活动，主要用于监测宫缩。其监测的目标一般是全肌层的参与的高强度的子宫收缩，而这类的收缩通常是可能被感知到的，比如随着分娩进行的宫缩，但是对于精细、微弱的子宫内膜蠕动就不能检测或识别到。

综上所述，目前很多子宫内膜蠕动波的检测方法存在着各种各样的限制和问题，使其无法在临床上很好的推广和应用，比如：

目前基于检测子宫内压力的方法或是经阴道超声的方法一般都需要采用手持式的设计，手柄前端有探头可以深入到阴道或子宫腔内进行测量，而外部会有线缆连接到外部主机上，而外部主机可能是一个电脑或是特制的控制设备。实现这种检测的设备一般来讲都是比较笨重、耗时、操作相对复杂、使用不便的。

基于其他类型的技术，比如核磁共振成像技术(Cine-MRI)，所使用的设备非常昂贵且笨重，使用成本很高，一般医院和诊所都只有少量的1台或几台，无法满足很多人的检测需求。

目前已有的基于子宫肌电(electrohysterogram，EHG)信号的设备无法对于子宫内精细、微弱的子宫内膜蠕动波进行检测或识别。

基于上述方式的检测需要患者在测量时有较大的配合，比如在检查时到医院或诊所就诊；检查期间需要保持一定的姿势，并且不能有较大动作；上述检测只能做到短时间内(测量时)、单次、“快照式”检查，如果需要更新检查结果，患者需要再次到医院和诊所重复就诊。

正式由于其“快照式”属性，使其很难建立起患者的长期历史信息，无法跟踪患者子宫内膜蠕动波一个长期变化的情况，或是跟踪患者的治疗情况。

目前很多的子宫内膜蠕动波的检测方法都是基于视觉信息采集和分析的，可能存在一定的主观型和人为误差。

对于不同的患者间，需要重复使用同样的检查设备，这样就存在患者间的生理污染问题，因而对设备的消毒提出了更高的要求。

对于某些需要进入阴道和子宫内检测的设备，在使用时可能会引起患者的不适甚至对患者造成一定的伤害。比如在检测时需要扩张阴道或子宫颈至探头所需要大小，然后插入探头，在此过程中很可能会对患者阴道或子宫颈、子宫内膜、或其他位置造成伤害，引起患者的不适或炎症。此外在检查的过程中，会使阴道或宫颈保持扩张的状态，使患者感到不适。

实用新型内容

为此，本实用新型提供一种子宫内膜蠕动波检测的设备，以解决现有技术中的上述问题。

为了实现上述目的，本实用新型提供如下技术方案：

根据本实用新型的第一方面，一种子宫内膜蠕动波检测的设备，包括主干、支干、电极阵列和药物缓释阵列，主干上设置有支干，主干及支干上均设置有电极阵列，主干上还设置有药物缓释阵列。

进一步地，电极阵列包括测量电极和参考电极，主干的两侧均设置有支干，主干两个表面均设置有测量电极，支干的两个表面均设置有测量电极，主干的端部设置有参考电极。

进一步地，电极阵列还包括治疗电极，主干的两个表面及支干的两个表面均设置有治疗电极。

进一步地，药物缓释阵列包括缓释单元，缓释单元有多个，多个缓释单元均设置于主干的表面。

进一步地，药物缓释单元包括开关和药物存储单元，开关与药物存储单元电连接，药物缓释单元和开关均设置于主干的表面。

进一步地，还包括凸出部，主干的一端设置有凸出部，参考电极设置于凸出部的表面。

进一步地，还包括套环，凸出部背离主干的一端设置套环。

进一步地，还包括尾丝，套环上穿设有尾丝。

进一步地，还包括拉绳和套件，套件套设在凸出部上，拉绳的一端与支干连接，拉绳的另一端穿过套件且拉绳相对套件可滑动。

本实用新型具有如下优点：通过电极阵列和药物缓释阵列的设置使得本设备实现了子宫内膜蠕动波的测量及子宫内膜的治疗；此外，本设备还有如下优点，本实用新型中的技术方案实现了在子宫内部，基于子宫肌电信号测量(基于传感器矩阵)的子宫内膜蠕动波的测量、分析方法。不同于目前常用的多种检测方法和设备(比如经阴道超声、核磁共振设备等)，更加小巧、使用方便，为长期、连续监测提供了可能性。

第一、本实用新型实现了全植入式的子宫内设备，植入后可以连续的在人体内进行子宫内膜蠕动波的监测和分析，而患者在检测时无须呆在医院或诊所内。同时在检测时，患者无须保持一定的姿态且不能有较大动作，完成植入后，患者可以恢复到正常的日常活动。

第二、本实用新型实现了一次植入，连续测量的工作模式，无须频繁的插入探头，把对阴道、子宫颈、子宫内膜或其他部分可能造成的损伤降低到最低。此外，也可以避免在进行检测时给患者带来持续不适的问题。

第三、基于子宫内矩阵式肌电测量传感器，可以感知测量子宫内膜蠕动波的多种参数性质，如频率、方向、幅度、子宫内分布情况、蠕动波传播特性等。

第四、通过使用本实用新型的植入式子宫内膜蠕动波检测设备，基于所感知、所采集到的多种内膜蠕动波参数数据，可以通过相对应算法，对用户的生殖健康状况进行评估，用来指导可能的调理或辅助生殖治疗。

第五、本实用新型中的设备是专人专用，不存在多人重复使用的情况，因而避免了多人间的生理污染的问题以及设备额外消毒的问题。

第六、由于本实用新型中的设备不需要超声单元或是核磁共振的元件，因而成本可以大幅度降低。由于设备成本的降低、使用方法简单方便，且不存在人员复用的情况，因而可以做到使用成本更低，更容易被患者接受。

第七、本实用新型中的药物缓释模块可以实现在体内的药物缓释，对患者进行持续的调理和治疗。此外在治疗的同时还可以对治疗效果进行持续的跟踪，真正实现检查、治疗、治疗效果跟踪的闭环。

附图说明

为了更清楚地说明本实用新型的实施方式或现有技术中的技术方案，下面将对实施方式或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍。显而易见地，下面描述中的附图仅仅是示例性的，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据提供的附图引伸获得其它的实施附图。

本说明书所绘示的结构、比例、大小等，均仅用以配合说明书所揭示的内容，以供熟悉此技术的人士了解与阅读，并非用以限定本实用新型可实施的限定条件，故不具技术上的实质意义，任何结构的修饰、比例关系的改变或大小的调整，在不影响本实用新型所能产生的功效及所能达成的目的下，均应仍落在本实用新型所揭示的技术内容得能涵盖的范围内。

图1为本实用新型一些实施例提供的一种子宫内膜蠕动波检测的设备的第一种结构示意的主视图。

图2为本实用新型一些实施例提供的一种子宫内膜蠕动波检测的设备的第一种结构示意图的侧视图。

图3为本实用新型一些实施例提供的一种子宫内膜蠕动波检测的设备的第二种结构示意图的主视图。

图4为本实用新型一些实施例提供的一种子宫内膜蠕动波检测的设备的第二种结构示意的侧视图。

图5为本实用新型一些实施例提供的一种子宫内膜蠕动波检测的设备的第三种结构示意图。

图6为本实用新型一些实施例提供的一种子宫内膜蠕动波检测的设备设置于放置器内的结构示意图。

图7为本实用新型一些实施例提供的一种子宫内膜蠕动波检测的设备的电路原理图。

图8为本实用新型一些实施例提供的一种子宫内膜蠕动波检测的设备放置在子宫内的示意图。

图9为本实用新型一些实施例提供的一种子宫内膜蠕动波检测的设备的数据矩阵的模拟示意图的第一时刻蠕动波的分布图。

图10为本实用新型一些实施例提供的一种子宫内膜蠕动波检测的设备的数据矩阵的模拟示意图的第二时刻蠕动波的分布图。

图11为本实用新型一些实施例提供的一种子宫内膜蠕动波检测的设备的数据矩阵的模拟示意图的第三时刻蠕动波的分布图。

图中：1、主干，2、支干，3、测量电极，4、治疗电极，5、凸出部，6、参考电极，7、药物缓释阵列，8、套环，9、尾丝，10、主板，11、开关，12、药物存储单元，13、供电装置，14、薄膜层，15、拉绳，16、放置器，17、推杆，18、电极阵列，19、多路转换器，20、信号调理装置，21、滤波器，22、可变增益放大器，23、模拟-数字转换器，24、电源管理模块，25、无线模块， 26、中央处理器，27、药物缓释驱动单元，28、药物缓释控制模块，29、数字 -模拟转换器，30、输出信号调制调理模块，31、模拟信号驱动模块，32、多路转换及状态保持器，33、套件，34、第一子支干，35、第二子支干，36、第三子支干，37、第四子支干，38、第五子支干。

具体实施方式

以下由特定的具体实施例说明本实用新型的实施方式，熟悉此技术的人士可由本说明书所揭露的内容轻易地了解本实用新型的其他优点及功效，显然，所描述的实施例是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。

实施例1

如图1至图5所示，本实用新型第一方面实施例中的一种子宫内膜蠕动波检测的设备，包括主干1、支干2、电极阵列18和药物缓释阵列7，主干1上设置有支干2，主干1及支干2上均设置有电极阵列18，主干1上还设置有药物缓释阵列7。

在上述实施例中，需要说明的是，支干2包括第一子支干34、第二子支干35、第三子支干36、第四子支干37和第五子支干38，主干1的两侧自上至下依次设置有第一子支干34、第二子支干35、第三子支干36、第四子支干 37和第五子支干38，第一子支干34的长度、第二子支干35的长度、第三子支干36的长度、第四子支干37的长度和第五子支干38的长度自上至下依次减小；主干1和支干2组成的形状为类似鱼骨的形状；此外，主干1和支干2 均为柔性塑料制成如聚乙烯、聚四氟乙烯或硅橡胶等，柔软、有一定的弹性和韧性，具有良好的绝缘、防水特性，且为医用等级，即具有良好的安全性、生物兼容性。

优选的，主干1两侧还设置有薄膜层14，薄膜层14的两面均设置有电极阵列18，第一子支干34和第二子支干35之间、第二子支干35和第三子支干 36、第三子支干36和第四子支干37及第四子支干37和第五子支干38之间均通过薄膜层14连接。

上述实施例达到的技术效果为：通过电极阵列18和药物缓释阵列7的设置使得本设备实现了子宫内膜蠕动波的测量及子宫内膜的治疗。

可选的，如图1至图5所示，在一些实施例中，电极阵列18包括测量电极3和参考电极6，主干1的两侧均设置有支干2，主干1两个表面均设置有测量电极3，支干2的两个表面均设置有测量电极3，主干1的端部设置有参考电极6。

在上述可选的实施例中，需要说明的是，本设备放置于子宫内时，参考电极的位置靠近子宫颈。

上述可选的实施例的有益效果为：宫颈部位包含最少的平滑肌组织，因而被认为是具有生物电势最中性的位置，是最适合作为参考生物电势的位置，通过参考电极6与测量电极3配合实现了肌电测量的功能。

可选的，如图1至图5所示，在一些实施例中，电极阵列18还包括治疗电极4，主干1的两个表面及支干2的两个表面均设置有治疗电极4。

上述可选的实施例的有益效果为：通过治疗电极4的设置使得治疗电极4 和参考电极6的配合实现了肌电治疗的功能。

可选的，如图1至图3所示，在一些实施例中，药物缓释阵列7包括缓释单元，缓释单元有多个，多个缓释单元均设置于主干1的表面。

可选的，如图1至图5所示，在一些实施例中，药物缓释单元包括开关 11和药物存储单元12，开关11与药物存储单元12电连接，药物缓释单元和开关11均设置于主干1的表面。

在上述可选的实施例中，需要说明的是，药物存储单元12内设置有缓释药物，开关11和药物存储单元12一一对应连接。

优选的，如图7所示，还包括主板10和供电装置13，供电装置13为电池或无线充电模块和充电线圈等，供电装置13和主板10均设置于主干1内，电极阵列18、开关11及供电装置13均与主板10电连接，主板10上设置有电路模块，电路模块包括多路转换器19、信号调理装置20、滤波器21、可变增益放大器22、模拟-数字转换器23、电源管理模块24、无线模块25、中央处理器26、药物缓释驱动单元27、药物缓释控制模块28、数字-模拟转换器 29、输出信号调制调理模块30、模拟信号驱动模块31和多路转换及状态保持器32。

上述可选的实施例的有益效果为：通过开关11的设置使得缓释单元的开启或关断的数量得到控制进而实现了药物缓释快慢的控制；此外，还可以通过控制缓释单元开启的位置，来选择性的在不同的位置进行药物缓释。

可选的，如图1至图5所示，在一些实施例中，还包括凸出部5，主干1 的一端设置有凸出部5，参考电极6设置于凸出部5的表面。

在上述可选的实施例中，需要说明的是，凸出部5为柔性塑料制成。

可选的，如图1至图5所示，在一些实施例中，还包括套环8，凸出部5 背离主干1的一端设置套环8。

在上述可选的实施例中，需要说明的是，套环8为圆形环状，还包括放置器16，放置器16内设置有推杆17，本设备放置于放置器16内，通过推杆17将本设备固定在子宫内；具体的，当在本设备进行植入时，被植入的设备被放置于放置器16内，在本设备进入体内后，通过推杆17将本设备释放并固定在子宫内。

上述可选的实施例的有益效果为：通过套环8的设置在套环8上插入橡胶绳等实现了设备植入后的取出。

可选的，如图1至图5所示，在一些实施例中，还包括尾丝9，套环8上穿设有尾丝9。

在上述可选的实施例中，需要说明的是，尾丝9为尼龙线或橡胶绳等。

上述可选的实施例的有益效果为：通过尾丝9的设置方便了本装置植入后的取出操作。

可选的，如图1至图5所示，在一些实施例中，还包括拉绳15和套件33，套件33套设在凸出部5上，拉绳15的一端与支干2连接，拉绳15的另一端穿过套件33且拉绳15相对套件33可滑动。

在上述可选的实施例中，需要说明的是，拉绳15有多根，拉绳15连接在支干2背离主干1的端部；套件33可以为套管或套绳等；此外，凸出部5处设置有沟槽。

上述可选的实施例的有益效果为：通过拉绳15和套件33的配合设置使得本设备在植入子宫后需要取出时，拉绳15可将支干2收拢，进一步的方便本设备在植入子宫后取出的操作；通过套件33配合凸出部5处的沟槽将所有的拉绳15束缚到一起，保证了拉扯的效果。

实施例2

本实用新型第二方面实施例中的一种子宫内膜蠕动波检测的设备的使用方法使用第一方面实施例的一种子宫内膜蠕动波检测的设备，包括以下步骤：

步骤S100、将本设备装载到放置器内，将支干2压缩收叠；

步骤S200、使用放置器将本设备放置到子宫内；

步骤S300、观察电极阵列18输出的检测信号，判断子宫内膜蠕动的情况；

步骤S400、确认对患者采用的治疗或调养的方式；

步骤S500、对患者进行药物缓释治疗和/或使用治疗电极4进行生物电刺激治疗；

步骤S600、重复步骤S300至S500；

步骤S700、当检测和治疗过程结束时，取出本设备。

实施例3

如图1至图11所示，本实用新型第三方便的实施例包括实施例1和实施例2的全部技术特征，具体的，在主干1的两侧分布着支干2，主干1和支杆 2的材料均为医用等级的柔软性塑料如聚乙烯、聚四氟乙烯或硅橡胶等柔软、具有一定的弹性和韧性且具有良好的绝缘和防水特性即具有良好的安全性、生物兼容性。在支干2的末端即主干1的两端和中部分布着电极阵列18且主干 1的两个表面和支干2的两个表面均设置有电极阵列18，且分布一致。电极阵列18包含测量电极3和治疗电极4在主干1的底部有凸出部5，在植入到子宫内后，凸出部5会处在离子宫颈较近的位置。在凸出部5上，偏向于末端的位置有一个参考电极6来配合测量电极3和治疗电极4实现肌电测量和治疗的功能。参考电极6的位置位于靠近子宫颈的位置，宫颈部位包含最少的平滑肌组织，因而被认为是具有生物电势最中性的位置，是最适合作为参考生物电势的位置。在主干1一侧的表面设计有药物缓释阵列7，药物缓释阵列7由众多可单独控制的缓释单元，通过控制缓释单元开启或关断的数量来控制药物缓释的快慢。每一个单元由药物缓释控制机关即开关11和一个药物存储单元12 组成。在凸出部5的末端设计有一个圆环即套环8，用于固定尾丝9，尾丝9 可为尼龙线，用于设备在植入后的取出操作。

在主干的内部封装有多种电子模块，比主板10，实现了各种检测电路和控制电路。在主板10上设计有多个开关11，每一个开关11与一个药物存储单元12相连，实现了控制药物存储单元的开始或关断的操作。主板10通过柔性PCB或细导线连接到所有的电极，包括参考电极6、各个测量电极3和治疗电极4，而主板10和连接部分柔性PCB或细导线均被封装在外部材料中，只有电极部分暴露到外部环境中。此外，还有供电装置13提供给主板10所需要的能量。根据不同的使用场景，如果需要，供电装置13可为电池或无线充电模块和充电线圈。

如图5所示在主干1两侧的多个支干2间设计薄膜层14，薄膜层14为柔性薄膜，在薄膜层14上排布有电极阵列18。

本设备的植入方式可与子宫节育环植入的类似方式植入到人体子宫内，并在子宫腔内持续工作。具体来说，在植入时，使用类似于子宫节育环所使用的放置器16来进行放置，如图6所示。当本设备在被装载入到放置器16的前端时，主干1两侧的支干2可以被压缩收叠，紧紧的靠在主干1的旁边。薄膜层 14也可以在支干2被压缩收叠时一起被折叠起来。由于支干2和薄膜层14所使用的材料都是柔软且有一定韧性的，所以可以在被折叠时保护其中的柔性 PCB或细导线不被扯断或折断，且电极阵列18不会受到损坏。此外柔性PCB 或细导线也可为蛇形走线弯折曲线，可以有效地分散在被折叠时所受到的作用力，从而保护其不被损坏。在被载入到放置器16的前端后，设备的位置会被放置器16内的推杆17所固定。

当本设备从放置器16中被释放出来，被正确地放置到子宫内后，支干2 会由于没有了放置器16前端的束缚，以及由于自身的弹性，会慢慢张开，恢复成自由状态下的形状。由于其特殊的形状，可以保证设备稳固且适当地保持在子宫腔内.通过电极阵列18的设置可以检测到子宫内不同区域的子宫内膜蠕动波情况。

类似地，本设备也使用类似于子宫节育环的取出方法进行取出。医生或临床专家会用窥阴器扩开阴道，拭净阴道内积液，暴露出子宫颈，在对宫颈进行消毒后，如果需要可以用宫颈钳钳夹宫颈前唇或后唇来调整角度，然后用镊子夹住尾丝9，小心地牵拉尾丝，进而将设备取出。

此外，电极阵列18均连接到主控电路板中的多路转换器的多个通道上，从多路模拟信号中选择出某一路信号，然后被选择的信号进入信号调理模块中进行信号调理。调理步骤可以包括模拟信号初级放大、直流分量提取和隔离等。经过调理后的模拟信号会进入滤波器网络进行集中滤波处理，在这个网络中可以配置实现多种不同滤波器的组合，比如低通、高通、带通、陷波。举例来讲，一般的人体子宫内膜蠕动波的信号会采用0.34Hz到1Hz的滤波频段，以此来避免来自于心肺活动等产生的信号的干扰，以及外部环境中引入的干扰。在实际系统设计时，为了保证更多的信号特征和信息被收集起来，可以采用0.05Hz 到5Hz的滤波频段。

经过调理、滤波后的信号可以在进入模拟-数字转换器前通过一级可变增益放大器来对模拟信号进一步放大，以此来保证模拟信号可以更好的适合模拟 -数字转换器的输入范围。模拟-数字转换器可以把模拟信号转换成数字信息，发送给中央处理器。中央处理器中可以通过实现多种数据分析、处理算法，实现蠕动波的检测功能。原始数据、处理后的数据和分析结果都可以通过无线模块发送到上位机，或是云端服务器进行保存或进行进一步分析、处理。

如果通过临床专家的确认，需要对患者进行治疗、调养时，本设备提供了两种治疗的可能性，包括药物缓释治疗和通过治疗电极进行生物电刺激治疗。当需要进行药物缓释治疗时，中央处理器会根据预设的治疗方案由临床专家确认，有选择性的控制药物缓释控制模块，驱动药物缓释控制单元，进而实现了药物存储单元的开启或闭合。药物存储单元中可以事先载入某些治疗药物，如孕酮、间苯三酚、阿托西班等。通过控制药物存储单元的开启数量的多少进而实现了药物缓释的速率控制。当需要进行生物电刺激治疗来干预子宫内膜蠕动波时，中央处理器会根据预设的治疗方案由临床专家确认，在某些特定治疗电极上施加特定的、预设的电信号波形来进行干预治疗。具体来说，中央处理器会把需要的电信号波形的数字数据通过数字-模拟转换器转换成模拟信号，然后通过对输出信号的调制和调理进一步优化模拟信号，然后进入到驱动电路中。驱动电路可以提供一定的电流输出能力，以此来实现治疗的目的。驱动电路的信号可以被多路转换及状态保持器有选择性得施加到某个治疗电极上，以此来实现对子宫内特定位置的治疗。

此外在主控电路板上还有电源管理模块来实现对各个功能模块的稳定供电，以及多种低功耗模式的切换。

基于上述的子宫内矩阵式肌电测量传感器，可以从每一个测量电极处感知测量到子宫内膜蠕动波的肌电参数数据，通过把每一个数据按照其电极的位置关系放置到一个数据矩阵中就可以得到一个子宫内膜蠕动波在子宫内的平面分布图。由于电极阵列不是规整的矩形阵列，通过矩阵相邻单元格数据的平均化可以对没有电极存在的单元格进行填充，进而得到了一个完整的数字矩阵。然后把不同时间的数据重复上述的处理，可以得到多个数字矩阵，如果按照时间的先后顺序进行排列，就可进而得到子宫内蠕动波的分布变化情况，如图9、图10和图11所展示的一种模拟示意的情况。

通过对上述数据的进一步分析，可以获得多种蠕动波的参数性质，比如频率、方向、幅度、子宫内分布情况、蠕动波传播方向、蠕动波传播速率、蠕动波发生的源部位、蠕动波类型等可能的特性。举例来说，当得知蠕动波发生的源部位和传播方向后，可以匹配出子宫内膜蠕动波的五种类型：第一、从宫颈至宫底波CF；第二、从宫底至宫颈波FC；第三、同时从宫底和宫颈发出的相向波OP；第四、方向不定的随机波R。第五、无运动N。接着根据不同类型蠕动波发生的时间、频率和振幅等，可以和文献中的处于相同月经周期阶段的数据进行对比，进而判断得知此阶段的蠕动波是否异常，以此可以作为患者生殖健康状态的评估标准之一。

虽然，上文中已经用一般性说明及具体实施例对本实用新型作了详尽的描述，但在本实用新型基础上，可以对之作一些修改或改进，这对本领域技术人员而言是显而易见的。因此，在不偏离本实用新型精神的基础上所做的这些修改或改进，均属于本实用新型要求保护的范围。

本说明书中所引用的如“上”、“下”、“左”、“右”、“中间”等的用语，亦仅为便于叙述的明了，而非用以限定本实用新型可实施的范围，其相对关系的改变或调整，在无实质变更技术内容下，当亦视为本实用新型可实施的范畴。

Claims (9)

1.一种子宫内膜蠕动波检测的设备，其特征在于，包括主干(1)、支干(2)、电极阵列(18)和药物缓释阵列(7)，所述主干(1)上设置有所述支干(2)，所述主干(1)及所述支干(2)上均设置有所述电极阵列(18)，所述主干(1)上还设置有所述药物缓释阵列(7)。

2.根据权利要求1所述的一种子宫内膜蠕动波检测的设备，其特征在于，所述电极阵列(18)包括测量电极(3)和参考电极(6)，所述主干(1)的两侧均设置有所述支干(2)，所述主干(1)两个表面均设置有所述测量电极(3)，所述支干(2)的两个表面均设置有所述测量电极(3)，所述主干(1)的端部设置有所述参考电极(6)。

3.根据权利要求2所述的一种子宫内膜蠕动波检测的设备，其特征在于，所述电极阵列(18)还包括治疗电极(4)，所述主干(1)的两个表面及所述支干(2)的两个表面均设置有所述治疗电极(4)。

4.根据权利要求1所述的一种子宫内膜蠕动波检测的设备，其特征在于，所述药物缓释阵列(7)包括缓释单元，所述缓释单元有多个，多个所述缓释单元均设置于所述主干(1)的表面。

5.根据权利要求4所述的一种子宫内膜蠕动波检测的设备，其特征在于，所述药物缓释单元包括开关(11)和药物存储单元(12)，所述开关(11)与所述药物存储单元(12)电连接，所述药物缓释单元和所述开关(11)均设置于所述主干(1)的表面。

6.根据权利要求2所述的一种子宫内膜蠕动波检测的设备，其特征在于，还包括凸出部(5)，所述主干(1)的一端设置有所述凸出部(5)，所述参考电极(6)设置于所述凸出部(5)的表面。

7.根据权利要求6所述的一种子宫内膜蠕动波检测的设备，其特征在于，还包括套环(8)，所述凸出部(5)背离所述主干(1)的一端设置所述套环(8)。

8.根据权利要求7所述的一种子宫内膜蠕动波检测的设备，其特征在于，还包括尾丝(9)，所述套环(8)上穿设有所述尾丝(9)。

9.根据权利要求6所述的一种子宫内膜蠕动波检测的设备，其特征在于，还包括拉绳(15)和套件(33)，所述套件(33)套设在所述凸出部(5)上，所述拉绳(15)的一端与所述支干(2)连接，所述拉绳(15)的另一端穿过所述套件(33)且所述拉绳(15)相对所述套件(33)可滑动。

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