CN215349271U - 一种取栓装置及医用装置 - Google Patents

Abstract

本实用新型提供了一种取栓装置及医用装置，所述医用装置包括所述取栓装置，所述取栓装置包括推送轴、取栓支架及辅助机构，其中所述取栓支架为自膨式支架，并固定连接于所述推送轴的远端；所述辅助机构部分地设置在所述取栓支架的内部，并用于向所述取栓支架施加径向向外的扩张力，以使所述取栓支架在自扩张之后还能够沿径向执行第二次扩张。利用所述取栓装置抓捕血栓，若所述取栓支架的径向力不足导致不能有效抓捕血栓时，可利用所述辅助机构向所述取栓支架施加所述扩张力，以使所述取栓支架二次扩张并增强径向力，提高血栓抓捕效果。

Description

一种取栓装置及医用装置

技术领域

本实用新型属于医疗器械技术领域，具体涉及一种取栓装置及医用装置。

背景技术

急性脑卒中是一种常见的脑血管病变，发病急、发展快、症状重、致残率和致死率皆高，属于脑血管疾病中的急危重症。一般来说，脑卒中可分为出血性和缺血性两类，其中缺血性脑卒中的占比可达70％～80％。急性缺血性脑卒中的发病机制是血栓或从病变血管壁脱落的动脉硬化斑块造成脑动脉急性闭塞，进而引起缺血脑组织产生炎症反应、凋亡等一系列的生理病理反应。若在短时间内回复闭塞的脑动脉的血流灌注，脑组织的细胞代谢可恢复正常，避免发展为梗死区域。

现有技术中，急性缺血性脑卒中的主要治疗方法有静脉溶栓和介入取栓两种。静脉溶栓即静脉注射溶栓药物，其治疗的时间窗口为发病后的三小时内，然而绝大多数患者在发病后到院时错过治疗时间窗口，造成溶栓效果严重下降，不能有效打通受阻的血管。介入取栓则是经股动脉导入取栓器械，利用取栓器械取出栓塞。介入取栓的时间窗口为发病后八小时内。近年来急性缺血性脑卒中的介入治疗有了快速发展，基于一系列的临床随机对照试验，相关国际组织都推荐六小时内大血管闭塞的患者可优先考虑介入取栓的治疗方法。

介入取栓大致可分为两类：机械取栓和抽吸取栓。其中，机械取栓经历了第一代取栓装置MERCI、第二代取栓装置Penumbra(由再灌注导管和分离器组成)和Solitaire FR(由激光雕刻的闭环支架)、第三代取栓装置Treo(完全可视化)和Revive(远端闭合式网篮)的迭代而发展至今。目前主流的机械取栓方法为在微导丝的协助下，将内嵌取栓支架的微导管输送至体内，并穿过血栓或穿过血栓与血管壁的间隙以到达血栓的远端侧，然后回撤微导管并释放取栓支架。如此一来，血栓可陷入取栓支架内，之后将取栓支架回撤至微导管内，并将血栓携带至微导管中，最后回撤取栓支架和微导管，便可将血栓移至体外。该取栓方法主要是利用取栓支架对血栓的径向挤压和嵌合作用来进行血栓抓捕，当取栓支架的径向力不足时，血栓抓捕的效果不佳，因此该方法对于超过治疗时间窗口的硬质大块血栓、大尺寸心源性白血栓或斑块血栓存在局限性。

实用新型内容

本实用新型的目的在于提供一种取栓装置及医用装置，该取栓装置的取栓支架可在自扩张且径向力不足的情况下，通过辅助机构的作用下进行二次扩张，以增大径向力，提高血栓抓捕效果。

为实现上述目的，本实用新型提供了一种取栓装置，包括：

推送轴；

取栓支架，为自膨式支架，并固定连接于所述推送轴的远端；以及，

辅助机构，部分地设置在所述取栓支架的内部，并用于向所述取栓支架施加径向向外的扩张力，以使所述取栓支架在自扩张之后还能够沿径向执行第二次扩张。

可选地，所述辅助机构包括辅助支架和扩张杆，所述辅助支架至少部分地设置于所述取栓支架的内部；所述扩张杆与所述辅助支架连接；

所述辅助机构被配置为当所述扩张杆沿预定方向移动，并与所述推送轴产生轴向相对运动时，所述扩张杆驱使所述辅助支架沿径向扩张，以使所述辅助支架向所述取栓支架施加所述扩张力。

可选地，所述辅助支架的近端与所述推送轴的远端和/或所述取栓支架的近端固定连接，所述辅助支架的远端与所述扩张杆的远端固定连接并随所述扩张杆同步移动；

所述辅助机构被配置为当所述扩张杆在所述推送轴的轴向上沿远端向近端的方向移动时，所述辅助支架沿径向扩张。

可选地，所述推送轴具有轴向贯通地延伸的第一内腔，所述扩张杆部分地穿设在所述第一内腔中，并被配置为能够沿所述第一内腔移动。

可选地，所述推送轴为圆柱螺旋弹簧结构。

可选地，所述扩张杆与所述推送轴并行设置。

可选地，所述取栓支架的近端端部和远端端部均为封闭端。

可选地，所述取栓支架的近端端部为封闭端、远端端部为敞口端。

可选地，所述取栓支架为编织支架或切割支架。

为实现上述目的，本实用新型还一种医用装置，包括微导管和如前任一项所述的取栓装置；所述微导管具有轴向贯通地延伸的第二内腔，所述取栓装置用于部分地设置在所述第二内腔中，并被配置为能够沿所述第二内腔移动。

与现有技术相比，本实用新型的取栓装置及医用装置具有如下优点：

前述的取栓装置包括推送轴、取栓支架和辅助机构，其中所述取栓支架为自膨式支架，并固定连接于所述推送轴的远端；所述辅助机构部分地设置在所述取栓支架的内部，并用于向所述取栓支架施加径向向外的扩张力，以使所述取栓支架在自扩张之后还能够沿径向执行第二次扩张。利用所述取栓装置捕获硬质大块血栓、大尺寸心源性白血栓或斑块性血栓，且取栓支架自扩张的径向力不足时，可利用所述辅助机构驱使所述取栓支架二次扩张并提高所述取栓支架与血栓之间的嵌合作用，达到有效抓捕血栓的目的。

附图说明

附图用于更好地理解本实用新型，不构成对本实用新型的不当限定。其中：

图1是本实用新型根据一实施例所提供的取栓装置的结构示意图，图示中取栓支架及辅助支架均处于压缩态；

图2是本实用新型根据一实施例所提供的取栓装置的结构示意图，图示中取栓支架处于扩张态、辅助支架处于压缩态；

图3是本实用新型根据一实施例所提供的取栓装置的结构示意图，图示中取栓支架及辅助支架均处于扩张态；

图4是本实用新型根据一实施例所提供的取栓装置的结构示意图，图示中辅助机构未与取栓支架及推送轴组装；

图5a至图5d示出本实用新型实施例所提供的医用装置取栓时的过程示意图。

[附图标记说明如下]：

100-推送轴，200-取栓支架，300-辅助机构，310-辅助支架，320-扩张杆；

10-微导管，20-微导丝；

1-血栓。

具体实施方式

以下通过特定的具体实例说明本实用新型的实施方式，本领域技术人员可由本说明书所揭露的内容轻易地了解本实用新型的其他优点与功效。本实用新型还可以通过另外不同的具体实施方式加以实施或应用，本说明书中的各项细节也可以基于不同观点与应用，在没有背离本实用新型的精神下进行各种修饰或改变。需要说明的是，本实施例中所提供的图示仅以示意方式说明本实用新型的基本构想，遂图式中仅显示与本实用新型中有关的组件而非按照实际实施时的组件数目、形状及尺寸绘制，其实际实施时各组件的型态、数量及比例可为一种随意的改变，且其组件布局型态也可能更为复杂。

另外，以下说明内容的各个实施例分别具有一或多个技术特征，然此并不意味着使用本实用新型者必需同时实施任一实施例中的所有技术特征，或仅能分开实施不同实施例中的一部或全部技术特征。换句话说，在实施为可能的前提下，本领域技术人员可依据本实用新型的公开内容，并视设计规范或实作需求，选择性地实施任一实施例中部分或全部的技术特征，或者选择性地实施多个实施例中部分或全部的技术特征的组合，借此增加本实用新型实施时的弹性。

如在本说明书中所使用的，单数形式“一”、“一个”以及“该”包括复数对象，复数形式“多个”包括两个以上的对象，除非内容另外明确指出外。如在本说明书中所使用的，术语“或”通常是以包括“和/或”的含义而进行使用的，除非内容另外明确指出外，以及术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接。可以是机械连接，也可以是电连接。可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本实用新型中的具体含义。

为使本实用新型的目的、优点和特征更加清楚，以下结合附图对本实用新型作进一步详细说明。需说明的是，附图均采用非常简化的形式且均使用非精准的比例，仅用以方便、明晰地辅助说明本实用新型实施例的目的。附图中相同或相似的附图标记代表相同或相似的部件。

图1至图4示出了本实用新型一实施例所提供的取栓装置的结构示意图。请参考图1至图4，所述取栓装置包括推送轴100、取栓支架200和辅助机构300。其中，所述取栓支架200为自膨式支架，并固定连接于所述推送轴100的远端。所述辅助机构300部分地设置在所述取栓支架200的内部，并用于向所述取栓支架200施加径向向外的扩张力，以使所述取栓支架200在自扩张之后还能够沿径向执行第二次扩张。利用所述取栓装置抓捕血栓1(如图5a至图5d所标注)，特别是抓捕超过治疗时间窗口的硬质大块血栓、大尺寸心源性白血栓或斑块性血栓时，若所述取栓支架200自扩张所产生的径向力不足，导致取栓支架200与血栓1之间的嵌合不够，不能有效抓捕血栓时，施术者可通过操作所述辅助机构300，向所述取栓支架200施加沿径向向外的扩张力，以使所述取栓支架200进行二次扩张，提高所述取栓支架200与血栓1的嵌合作用，改善抓捕效果。需要说明的是，所谓自膨式支架，是指所述取栓支架200采用高弹性材料制作，其在受到压力时可变形，当压力取消时，能够在其自身弹力的作用下自动恢复形变。所述取栓支架200可采用形状记忆合金例如镍钛诺合金制作，其可以是切割支架也可以是编织支架，本实用新型实施例对此不作限定。

在一个具体的实施例中，所述辅助机构300包括辅助支架310和扩张杆320，其中，所述辅助支架310至少部分地设置于所述取栓支架200的内部，所述扩张杆320与所述辅助支架310连接，且当所述扩张杆320沿预定方向移动，并与所述推送轴100产生轴向相对移动时，所述扩张杆320驱使所述辅助支架310沿径向扩张，当所述辅助支架310径向扩张至预定程度后还继续扩张时，所述辅助支架310在所述取栓支架200的内部挤压所述取栓支架200，并向所述取栓支架200施加所述扩张力，以推动所述取栓支架200二次扩张，从而增强所述取栓支架200与血栓1之间的嵌合作用，改善取栓效果。

优选地，所述辅助支架310的近端与所述推送轴100的远端通过焊接或其他任意合适的方式固定连接，所述辅助支架310的远端与所述扩张杆320的远端通过焊接或其他任意合适的方式固定连接，当所述扩张杆320运动时，所述辅助支架310的远端随之同步运动。本实施例中，当所述扩展320在所述推送轴100的轴向上沿远端向近端(即前述的预定方向为远端向近端的方向)移动时，所述辅助支架310沿径向扩张，反之当所述扩张杆320在所述推送轴100的轴向上沿近端向远端移动时，所述辅助支架310则沿径向收缩。可以理解的是，所述辅助支架310的近端与所述取栓支架200的近端固定连接亦可。以及，所述辅助支架310可采用形状记忆合金(例如镍钛诺合金)或高弹性的高分子材料制作并被预定型为例如球形或椭球形的扩张形态。

在一些实现方式中，所述取栓支架200的近端端部和远端端部均为封闭端，所述辅助支架310全部设置在所述取栓支架200的内部，且所述辅助支架310的长度小于或等于所述取栓支架200的长度。在另一些实现方式中，所述取栓支架200的近端端部为封闭端、远端端部为敞口端，所述辅助支架310可全部设置在所述取栓支架200的内部，或者所述辅助支架310的长度大于所述取栓支架200的长度，且所述辅助支架310部分地设置在所述取栓支架200的内部，也即所述辅助支架310的远端延伸至所述取栓支架200的外部。可以理解，此处所述的封闭端是指所述取栓支架200的相应端部例如近端端部收拢，使得所述取栓支架200的近端形成为锥形结构。此外，所述辅助支架310既可以是编织支架也可以是切割支架。

可选地，所述扩张杆320可以是实心结构，也可以是空心结构，可以是单股丝材构成，也可以由多股丝材构成，本实用新型实施例对此不作限定。所述扩张杆320可与所述推送轴100并行设置，如此，所述推送轴100可为实心杆体。所述推送轴100和所述扩张杆320的材料可选自金属材料或高分子材料，可选的金属材料包括但不限于镍钛诺合金，可选地高分子材料包括但不限于尼龙、PTFE(聚四氟乙烯)、Pebax(嵌段聚醚酰胺弹性体)。

优选地，所述推送轴100具有轴向贯通地延伸的第一内腔，所述扩张杆320部分地穿设在所述第一内腔中，并被配置为能够沿所述第一内腔移动，以使所述辅助支架310沿径向扩张或收缩。在一些实现方式中，所述推送轴100为管体，单腔管或多腔管均可，根据实际需要选择，在另一些实现方式中，所述推送轴100为丝材绕一轴线所形成的圆柱螺旋弹簧结构，其优点是兼具良好的推送性和柔顺性，更容易通过迂曲血管。

需要说明的是，当所述取栓支架200的远端端部为封闭端，且所述扩张杆320部分且可活动地穿设在所述推送轴100的所述第一内腔中时，所述辅助支架310的远端可与所述取栓支架200的远端固定连接，同时所述辅助支架310的近端与所述扩张杆320的远端固定连接。当所述扩张杆320沿近端向远端的方向移动时(也即所述预定方向为近端向远端的方向)，所述辅助支架310可径向扩张，当所述扩张杆320沿远端向近端的方向移动时，所述辅助支架310可径向收缩。

进一步地，本实用新型实施例还提供了一种医用装置，包括微导管10(如图5a至图5d所示)和如前所述的取栓装置，所述微导管10具有轴向贯通地延伸的第二内腔，所述取栓装置用于部分地设置在所述第二内腔中，并被配置为能够沿所述第二内腔移动。

接下去，本文将结合模拟实验介绍所述医用装置的使用过程。

实验准备：

将颅内血管模型的中大脑段打开。取实验兔子，在兔子的耳静脉采血5ml，将取出的血液与凝血酶混合后立即注入血管模型的中大脑段。等待约3min～5min，确认血液凝结形成血栓，之后将颅内血管模型的中大脑段闭合。

取栓实验：

首先，将一微导丝20导入血管模型内形成有血栓1的位置处。

然后，沿所述微导丝20将所述微导管10的远端输送至血栓1的远端侧(如图5a所示)。

之后，将所述微导丝20撤出所述血管模型，并将所述取栓装置的远端导入所述微导管10的所述第二内腔，并沿所述第二内腔将所述取栓支架200的远端输送至血栓1的远端侧(如图5b所示)。可理解，此过程中，所述取栓支架200及所述辅助支架310均处于收缩状态。

随后，回撤所述微导管10(即沿远端向近端的方向移动所述微导管10)，使所述取栓支架200自扩张(如图5c所示)。

接着，回撤所述扩张杆320(即沿远端向近端的方向移动所述扩张杆320)，使所述辅助支架310径向扩张，并使所述辅助支架310在所述取栓支架200的内部挤压所述取栓支架200，并向所述取栓支架200施加径向扩张力，使得所述取栓支架200二次扩张(如图5d所示)并有效抓捕血栓1。

在确认所述取栓装置完全抓捕血栓1后，向前推送所述扩张杆320(即沿近端向远端的方向移动所述扩张杆320)，并使所述辅助支架310沿径向收缩。接着回撤所述取栓装置，直至所述取栓装置回收至所述微导管10内。最后将所述微导管10及携带有血栓1的所述取栓装置整体撤出血管模型。

可以理解，当所述取栓支架200的径向力足够大，且所述取栓支架200能够有效地抓捕血栓时，可不利用所述辅助支架310来使所述取栓支架200进行二次扩张，也即在抓捕血栓的过程中，所述辅助支架310始终处于压缩态。

本实用新型实施例所提供的技术方案中，当取栓支架的径向力不足，难以有效抓捕血栓时，可利用辅助机构在所述取栓支架的内部向所述取栓支架提供径向扩张力，并使所述取栓支架二次扩张，提高所述取栓支架与血栓的嵌合作用，增强对血栓的抓捕能力，改善取栓效果。本实用新型实施例所提供的取栓装置尤其适用于抓捕硬质大块血栓、大尺寸心源性血栓及斑块性血栓。

虽然本实用新型披露如上，但并不局限于此。本领域的技术人员可以对本实用新型进行各种改动和变型而不脱离本实用新型的精神和范围。这样，倘若本实用新型的这些修改和变型属于本实用新型权利要求及其等同技术的范围之内，则本实用新型也意图包含这些改动和变型在内。

Claims (10)

1.一种取栓装置，其特征在于，包括：

推送轴；

取栓支架，为自膨式支架，并固定连接于所述推送轴的远端；以及，

辅助机构，部分地设置在所述取栓支架的内部，并用于向所述取栓支架施加径向向外的扩张力，以使所述取栓支架在自扩张之后还能够沿径向执行第二次扩张。

2.根据权利要求1所述的取栓装置，其特征在于，所述辅助机构包括辅助支架和扩张杆，所述辅助支架至少部分地设置于所述取栓支架的内部；所述扩张杆与所述辅助支架连接；

所述辅助机构被配置为当所述扩张杆沿预定方向移动，并与所述推送轴产生轴向相对运动时，所述扩张杆驱使所述辅助支架沿径向扩张，以使所述辅助支架向所述取栓支架施加所述扩张力。

3.根据权利要求2所述的取栓装置，其特征在于，所述辅助支架的近端与所述推送轴的远端和/或所述取栓支架的近端固定连接，所述辅助支架的远端与所述扩张杆的远端固定连接并随所述扩张杆同步移动；

所述辅助机构被配置为当所述扩张杆在所述推送轴的轴向上沿远端向近端的方向移动时，所述辅助支架沿径向扩张。

4.根据权利要求2或3所述的取栓装置，其特征在于，所述推送轴具有轴向贯通地延伸的第一内腔，所述扩张杆部分地穿设在所述第一内腔中，并被配置为能够沿所述第一内腔移动。

5.根据权利要求4所述的取栓装置，其特征在于，所述推送轴为圆柱螺旋弹簧结构。

6.根据权利要求2或3所述的取栓装置，其特征在于，所述扩张杆与所述推送轴并行设置。

7.根据权利要求1所述的取栓装置，其特征在于，所述取栓支架的近端端部和远端端部均为封闭端。

8.根据权利要求1所述的取栓装置，其特征在于，所述取栓支架的近端端部为封闭端、远端端部为敞口端。

9.根据权利要求1所述的取栓装置，其特征在于，所述取栓支架为编织支架或切割支架。

10.一种医用装置，其特征在于，包括微导管和如权利要求1-9中任一项所述的取栓装置；所述微导管具有轴向贯通地延伸的第二内腔，所述取栓装置用于部分地设置在所述第二内腔中，并被配置为能够沿所述第二内腔移动。

Images