CN214549743U - 抗栓塞保护装置及医疗器械 - Google Patents

Abstract

本实用新型涉及一种抗栓塞保护装置及医疗器械。其中抗栓塞保护装置包括支撑框架以及过滤件，其中支撑框架包括由下到上依次设置的下层框架和至少一个上层框架，上层框架包括连接部和自由部，所述连接部与相邻框架的远端连接，抗栓塞保护装置具有自然状态和释放状态，在释放状态下，自由部朝远离下层框架的方向翘起。过滤件与支撑框架连接并覆盖所述上层框架。上述抗栓塞保护装置稳定性好，贴壁性佳，能有效避免栓塞逃逸。

Description

抗栓塞保护装置及医疗器械

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，特别是涉及一种抗栓塞保护装置及医疗器械。

背景技术

一些涉及心脏和主动脉的手术，例如心脏外科手术、心肺转流术、基于导管的介入性心脏病手术和主动脉手术等，在手术过程中，手术器械会使血液形成血小板聚合物(如栓塞、油脂滴、细菌凝块和/或其他异物、肿瘤细胞或其他的小块组织)或从动脉壁上破碎脱落的动脉粥样碎片和残粒,这些物质随着血流传送会进入大脑血液循环及其他重要的全身动脉系统成为栓塞血管的物质。进入大脑血液循环的栓塞物质会阻塞小动脉，进而导致局部的大脑血管栓塞发生，目前大脑血管栓塞已经成为心脏和主动脉手术的重要并发症。而进入下游血液循环的物质会导致下游器官栓塞，下游器官的栓塞会导致器官功能衰退或器官衰竭。

一般地，为了防止栓塞引起的并发症发生，在手术过程中，通常需要采用抗栓塞保护装置对前向性流动的斑块、碎屑或栓塞等栓塞进行转向、捕获或收集，从而防止栓塞的形成。然而传统的抗栓塞保护装置的稳定性与贴壁性较差，使用过程中容易滑移错位，进而导致栓塞逃逸。

实用新型内容

基于此，有必要一种抗栓塞保护装置及医疗器械，该抗栓塞保护装置稳定性好，贴壁性佳，能有效避免栓塞逃逸。

一种抗栓塞保护装置，包括：

支撑框架，所述支撑框架包括由下到上依次设置的下层框架和至少一个上层框架，所述上层框架包括连接部和自由部，所述连接部与相邻框架的远端连接，所述抗栓塞保护装置具有自然状态和释放状态，在所述释放状态下，所述自由部朝远离所述下层框架的方向翘起；

过滤件，所述过滤件与所述支撑框架连接并覆盖所述上层框架。

在其中一个实施例中，当所述抗栓塞保护装置在所述自然状态下时，所述自由部朝远离所述下层框架的方向弯曲

在其中一个实施例中，所述下层框架以及所述上层框架均为闭合环形结构，所述下层框架以及所述上层框架均为闭合环形结构，并且所述连接部沿所述下层框架的远端部分延伸。

在其中一个实施例中，在所述自然状态下，所述下层框架的远端端点到近端端点的直线距离大于所述上层框架的远端端点到近端端点的直线距离。

在其中一个实施例中，所述支撑框架包括多个由下到上依次设置的所述上层框架，在所述自然状态下，沿远离所述下层框架的方向，所述上层框架的远端端点到近端端点的直线距离依次减小。

在其中一个实施例中，所述过滤件的周边与所述下层框架或所述上层框架连接。

在其中一个实施例中，所述下层框架和/或所述上层框架上设有显影元件。

一种医疗器械，包括：

上述的抗栓塞保护装置，以及，

输送机构，所述输送机构包括推送件，所述推送件与所述下层框架的近端和/或所述上层框架的近端连接。

在其中一个实施例中，所述下层框架的近端以及所述上层框架的所述自由部均与所述推送件活动连接。

在其中一个实施例中，所述支撑框架包括多个所述上层框架，最远离所述下层框架的一个所述上层框架与所述推送件转动连接，所述下层框架及其余所述上层框架与所述推送件滑动连接；或者，所述上层框架均与所述推送件滑动连接，所述下层框架与所述推送件转动连接。

在其中一个实施例中，所述输送机构还包括连接件，所述连接件的一端与所述推送件连接，所述连接件的另一端与所述下层框架可转动连接。

一种抗栓塞保护装置，包括：

支撑框架，所述支撑框架包括由下到上依次设置的下层框架和至少一个上层框架，所述上层框架包括连接部和自由部，所述连接部与相邻框架的远端连接，所述自由部与所述下层框架可分离，并且所述自由部在受力下能朝远离所述下层框架的方向翘起；

过滤件，所述过滤件与所述支撑框架连接并覆盖于所述上层框架。

上述抗栓塞保护装置及采用了该抗栓塞保护装置的医疗器械中，支撑框架包括由下到上依次设置的下层框架和至少一个上层框架，当抗栓塞保护装置被释放到主动脉弓后，下层框架的近端以及远端受主动脉弓的弓形内壁影响会自动向下弯曲，从而形成一定张紧力使得抗栓塞保护装置固定在主动脉弓内，并且由于上层框架的连接部与下层框架的远端固定连接，而上层框架的自由部与下层框架的近端分离，从而当下层框架向下弯曲变形时会使得上层框架的自由部向上(也即远离下层框架方向)翘起，进而使得自由部能对过滤件的拱形结构进行有效支撑，保证过滤件能更好地贴合于主动脉弓的内壁，有效降低了因过滤件塌陷所导致的栓塞逃逸现象。同时，向下弯曲的下层框架的近端与远端以及向上翘起的自由部的近端能使抗栓塞保护装置形成多点定位支撑结构，提高了抗栓塞保护装置在主动脉弓内的稳定性，避免了抗栓塞保护装置因脉动收缩和高流量血液的冲刷而产生位移现象。

附图说明

构成本申请的一部分的附图用来提供对本实用新型的进一步理解，本实用新型的示意性实施例及其说明用于解释本实用新型，并不构成对本实用新型的不当限定。

为了更清楚地说明本实用新型实施例中的技术方案，下面将对实施例描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本实用新型的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为一实施例的抗栓塞保护装置在在释放状态下的结构示意图；

图2为图1中所示的抗栓塞保护装置在主动脉弓内的结构示意图；

图3为图1中所示的抗栓塞保护装置在自然状态下的结构示意图；

图4为图1中所示的抗栓塞保护装置的支撑框架的结构示意图；

图5为另一实施例的抗栓塞保护装置的支撑框架的结构示意图；

图6为图5中所示的支撑框架的俯视图；

图7为另一实施例的抗栓塞保护装置在释放状态下的结构示意图；

图8为一实施例的医疗器械的结构示意图；

图9为一实施例的抗栓塞保护装置与推送件的结构示意图；

图10为另一实施例的抗栓塞保护装置与推送件的结构示意图；

图11为一实施例的支撑框架的结构示意图；

图12为另一实施例的支撑框架的结构示意图；

图13为一实施例的推送件的结构示意图。

10、抗栓塞保护装置；11、下层框架；111、近端；112、远端；12、上层框架；121、连接部；122、自由部；123、转接部；13、过滤件；21、外鞘管； 22、推送件；221、弯钩；222、柔性段；223、连接件；40、主动脉弓；41、头臂干动脉；42、左颈总动脉；43、左锁骨下动脉。

具体实施方式

为使本实用新型的上述目的、特征和优点能够更加明显易懂，下面结合附图对本实用新型的具体实施方式做详细的说明。在下面的描述中阐述了很多具体细节以便于充分理解本实用新型。但是本实用新型能够以很多不同于在此描述的其它方式来实施，本领域技术人员可以在不违背本实用新型内涵的情况下做类似改进，因此本实用新型不受下面公开的具体实施例的限制。

参阅图1-2，图1示出了本实用新型一实施例中的抗栓塞保护装置10的结构示意图，抗栓塞保护装置10用于在心脏和主动脉的手术期间通过输送机构释放到设置在主动脉弓40处，起到对手术中产生的栓塞的流向进行偏转，过滤流向大脑的血液，以防止栓塞进入大脑的作用。具体地，图2示意出了抗栓塞保护装置10在主动脉弓40示意图内的结构示意图，其中，主动脉弓40的凸侧连通有3条较大的动脉，由左向右依次分为头臂干动脉41、左颈总动脉42和左锁骨下动脉43，本实施例提供的抗栓塞保护装置10可释放到升主动脉和/或主动脉弓40和/或降主动脉处，起到过滤头臂干动脉41、左颈总动脉42以及左锁骨下动脉43上升血流的作用，防止因手术过程中产生的栓塞经由头臂干动脉43、左颈总动脉42以及左锁骨下动脉43进入大脑。

具体地，一实施的抗栓塞保护装置10包括支撑框架以及过滤件13，其中支撑框架包括由下到上依次设置的下层框架11以及至少一个上层框架12，上层框架12包括连接部121以及自由部122，连接部121与相邻框架的远端连接，例如连接部121与相邻的下层框架11的远端112连接，或者上层框架12的连接部121与相邻的另一个上层框架12的连接部121连接。具体地，当支撑框架包括由下到上依次设置的一个下层框架11以及一个上层框架时，上层框架12的连接部121与下层框架11的远端112连接。而当支撑框架包括由下到上依次设置的一个下层框架11以及两个或两个以上的上层框架12时，最靠近下层框架 11的一个上层框架12的连接部121与下层框架11的远端112连接，而其余上层框架12的连接部121与相邻的另一个上层框架12的连接部121连接。上层框架12的自由部122与下层框架121可分离，并且自由部122在受力下能朝远离下层框架11的方向翘起。进一步地，支撑框架具有自然状态以及用于固定到主动脉弓40内的释放状态，在所述释放状态下，自由部122朝远离下层框架11 的方向翘起。

过滤件13与支撑框架连接并且覆盖所述上层框架12。过滤件13用于覆盖头臂干动脉41、左颈总动脉42和/或左锁骨下动脉43。

进一步地，如图1所示，为了更加清楚地描述本申请的结构特征，采用“近端111”、“远端112”作为方位词，其中“近端111”表示在手术过程中靠近操作者的一端(也即抗栓塞保护装置10释放到位后远离心脏的一端)；“远端 112”表示远离操作者的一端(也即抗栓塞保护装置10释放到位后靠近心脏的一端)。下层框架11的近端111以及上层框架12的近端111均用于与输送机构的推送件22连接。进一步地，上层框架12的连接部121位于上层框架12的远端112一侧，上层框架12的自由部122位于上层框架12的近端111一侧。

上述抗栓塞保护装置10通过在支撑框架上设置过滤件13，过滤件13能覆盖到头臂干动脉41、左颈总动脉42和/或左锁骨下动脉43与主动脉的连通口，从而过滤从主动脉流入头臂干动脉41、左颈总动脉42以及左锁骨下动脉43的上升血流，防止因手术过程中产生的栓塞经由头臂干动脉41、左颈总动脉42以及左锁骨下动脉43进入大脑，降低了病人脑卒中的风险。并且支撑框架包括下层框架11以及叠设在下层框架11上的至少一层上层框架12，当抗栓塞保护装置10被释放到主动脉弓40后，下层框架11的近端111以及远端112会受主动脉弓40的弓形内壁影响自动向下弯曲，从而形成一定张紧力使得抗栓塞保护装置10固定在主动脉弓40内，并且由于上层框架12的连接部121与下层框架11 的远端112或与相邻的另一个连接部11连接，而上层框架的自由部在释放状态下会朝远离所述下层框架的方向翘起，进而使得自由部122能对过滤件1进行有效支撑，保证过滤件13能更好地贴合与主动脉弓40的内壁，有效降低了因过滤件13塌陷所导致的栓塞逃逸现象。同时，向下弯曲的下层框架11的近端与远端以及向上起翘的自由部122能使抗栓塞保护装置10形成多点定位支撑结构，提高了抗栓塞保护装置10在主动脉弓40内的稳定性，避免了抗栓塞保护装置10因脉动收缩和高流量血液的冲刷而产生位移现象。

进一步地，参见图1-3，在自然状态下，下层框架11与上层框架12均为平面环形结构，从而更抗栓塞保护装置10便于在不使用时或使用结束后更便于收回到输送机构的外鞘管21内。进一步地，参见图1，在释放状态下，下层框架 11的近端111与上层框架12的自由部122分别朝相反方向弯曲起翘。具体地，在将抗栓塞保护装置10释放状态到主动脉弓40内后，支撑框架的两端会分别受到主动脉弓40所施加的相对的力作用，使得下层框架11的近端111以及远端112自动向下弯曲，由于上层框架12的连接部121与下层框架11的远端112固定连接，因此连接部121跟随下层框架11的远端112向下弯曲，而上层框架 12的自由部122与下层框架11分离，即上层框架12的自由部122可自由活动，由于杠杆原理作用，从而当连接部121下弯曲时，自由部122会自动朝相反方向(向上)起翘，使得自由部122能对过滤件13形成支撑，防止过滤件13的拱形结构坍塌。

值得说明的是，在另外的实施例中，上层框架12的自由部122具有朝远离下层框架11的方向预弯曲的形状。具体地，在抗栓塞保护装置10的自然状态下，下层框架11仍为平面结构，而上层框架12的自由部122被预定成朝远离下层框架11的方向弯曲的立体结构，从而在支撑框架上覆盖过滤膜后，自由部 122也同样能使起到支撑过滤膜的作用，并且经过预定型的自由部122在释放状态下更容易起翘，从而与下层框架11的近端111与远端112配合，对抗栓塞保护装置10形成多点支撑。

具体地，参见图4，下层框架11以及上层框架12均为闭合环形结构，例如，下层框架11与上层框架12均可以为圆形、椭圆形、心形或水滴形的封闭环形结构。进一步地，上层框架12的连接部121沿下层框架11的远端部分延伸。换而言之，上层框架12连接部121在下层框架11所在平面上的投影与下层框架11的靠近远端112的部分轮廓重叠，从而连接部121与下层框架11连接后结构更为紧凑，更利于后续手术器械穿过抗栓塞保护装置10，也更便于抗栓塞保护装置10入鞘。进一步地，下层框架11与上层框架12均是由一根或多根不同或相同的圆弧组成的封闭环形结构，从而使下层框架11与上层框架12适应不同的主动脉的弓型和直径，能更好地贴合主动脉弓40上壁并支撑住过滤件13。进一步地，上层框架12的连接部121与下层框架11框架固定方式可以采用激光焊接，较佳地，连接部121与下层框架11之间可设置多个焊接点，并且多个焊接点沿连接部121间隔设置。此外连接部121与下层框架11之间也可以为整体线性焊接。进一步地，连接部121与下层框架11还可以通过套接管套接连接。

继续参见图4，连接部121的远端112与下层框架11的远端112平齐，并且在抗栓塞保护装置10的自然状态下，下层框架11的远端112到下层框架11 的近端111的直线距离大于连接部121的远端112到自由部122的近端111的直线距离。进一步地，参见图5-6，当支撑框架包括由下至上依次设置的多个上层框架12时，沿远离下层框架11的方向，每个上层框架12的连接部121的远端112到自由部122的近端111的直线距离依次减小，从而当抗栓塞保护装置 10被释放到对象的主动脉中后，各个上层框架12的自由部122能形成类拱形的框架结构，从而能更好地支撑过滤件13，使得支撑件13形成更适配主动脉血管的构造的拱形结构。较佳地，下层框架11的远端112到近端111的距离 80mm-120mm，下层框架11的最大宽度为40mm-90mm。上层框架12的连接部121 的远端112到自由部122的近端111的距离的取值范围为30mm-90mm，上层框架 12的最大宽度的取值范围与下层框架11一致为40mm-90mm，如此尺寸的支撑框架结构能更好的适应主动脉的解剖学结构。

具体地，在其中一个实施例中，下层框架11与上层框架12的材料均为丝材，例如下层框架11与上层框架12均可为单丝、多股丝缠绕而成的复合丝材。并且下层框架11的丝材直径大于上层框架12的丝材直径，从而避免上层框架 12尺寸过大而对后续手术器械造成干涉。较佳地，丝材直径可以是0.6mm-0.2mm，支撑框架整体叠加部分的高度不超过1.2mm。此外下层框架11与上层框架12的材料还可以由管材或激光切割而成的片材中的一种或多种制作而成。较佳地，下层框架11与上层框架12的制作材料可以是金属或高分子或无机非金属等生物相容性材料。

进一步地，过滤件13的周边与下层框架11或上层框架12连接。具体地，参见图7，在本实施例中，过滤件13覆盖在最靠近下层框架11的一个上层框架 12上，从而使得过滤件13能包覆在所有上层框架12外，使得上层框架12能更好地支撑过滤件13。在其他实施例中，过滤件13也可以覆盖在下层框架11上。过滤件13连接在单个上层框架12上或连接在下层框架11上，从而避免了过滤件13同时连接多个框架时产生过滤件13与各个框架压缩比不同导致的无法入鞘现象。较佳地，过滤材与上层框架12或底层通过缝线、胶、热压、超声波焊接、激光焊接、高频焊接等一种或多种方式相互连接

进一步地，下层框架11和/或上层框架12上设有显影元件(未图示)，显影元件能被医疗影像获取到位置图像，以便于医生在手术过程中能够清晰的辨别抗栓塞保护装置10在释放状态时的位置，特别是便于医生观察抗栓塞保护装置10在释放状态时上层框架12的自由部122的形态是否到位。进一步地，显影元件可以为显影丝，显影丝绕制在下层框架11以及上层框架12上，显影元件也可以是环状或管状结构，显影元件直接套接在下层框架11以及上层框架12 上，显影元件的材料可以为钽、铂金、黄金、钨等贵金属。此外，下层框架11以及上层框架12还可以直接是含有显影性能的镍钛丝材制成。

进一步地，过滤件13可预定型呈拱形结构，也可在释放状态下由上层框架 12的自由部122支撑形成拱形结构。进一步地，过滤件13可以为单层过滤网，从而减少耗材，减低成本。而在其他实施例中，过滤件13也可以包括至少两层过滤网，并且至少两层交错的叠设，从而提高过滤件13的过滤效果。进一步地，至少两层过滤网可通过激光焊接、胶水粘结或热压等方式叠设结合。进一步地，过滤件13的网孔孔径大小可以为30um-250um，既能阻挡栓塞通过，也能保证血流流速不受到影响。过滤网的网孔开放面积为整体面积的-70％。进一步地，过滤件13的拱形结构最大高度为10mm-50mm，从而使过滤件13更易于收入外鞘管 21内，输送便捷度提高。

进一步地，过滤件13为编织膜材或激光打孔膜材，例如PET(Polyethyleneterephthalate；聚对苯二甲酸乙二醇酯)、PEEK(poly ether ether ketone；聚醚醚酮)、PA(Polyamide，尼龙)等高分子材料以及其他非高分子材料。还可以是镍钛、不锈钢、钽等金属丝网，优选地，过滤件13为弹性膜材，例如过滤件13的材料为knitted PET膜，从而在抗栓塞保护装置10收缩于外鞘管21 内时，弹性膜材可以拉长，而在抗栓塞保护装置10释放出外鞘管21时，弹性膜能恢复原样。相比于使用非弹性膜材的过滤件13，使用弹性膜材的过滤件13能减少膜材使用量，从而减小抗栓塞保护装置10的整体体积，使抗栓塞保护装置10更容易进入外鞘管21内。

进一步地，过滤件13的表面设有抗凝血涂层。较佳地，抗凝血涂层包含肝素、抗凝药物等抗血凝药物，从而防止在手术过程中栓塞堆积而堵塞过滤件13。抗凝血涂层可以采用浸涂或喷涂等工艺在过滤件13的表面的表面形成。在另一些实施例中过滤件13也可以为由具有抗血凝药物的材料制作而成。

进一步地，参见图8，本申请一实施例还提供一种医疗器械。具体地，一实施例的医疗器械包括上述任一实施例的抗栓塞保护装置10以及输送机构，输送机构用于将抗栓塞保护装置10从股动脉血管腔道输送至主动脉弓40中。输送机构包括推送件22，推送件22与下层框架11的近端和/或上层框架12的近端连接。较佳地，输送机构包括还外鞘管21，推送件22可活动地穿设在外鞘管 21内，推送件22用于将抗栓塞保护装置10收入外鞘管21内或将抗栓塞保护装置10推出外鞘管21外。

具体地，在输送过程中，抗栓塞保护装置10被收缩在外鞘管21内，从而便于将抗栓塞保护装置10运送至主动脉弓40处。当抗栓塞保护装置10被运送到主动脉弓40内预设位置时，通过使外鞘管21与推送件22相对运动使得抗栓塞保护装置10被释放到主动脉弓40处形成释放状态。当手术完成后，通过使外鞘管21与推送件22相对运动使得抗栓塞保护装置10再次被收缩与外鞘管21 内。

上述栓塞保护装置采用了前述的抗栓塞保护装置10，抗栓塞保护装置10通过在支撑框架上设置过滤件13，过滤件13能覆盖到头臂干动脉41、左颈总动脉42以及左锁骨下动脉43与主动脉的连通口，从而过滤从主动脉流入头臂干动脉41、左颈总动脉42以及左锁骨下动脉43的上升血流，防止因手术过程中产生的栓塞经由头臂干动脉41、左颈总动脉42以及左锁骨下动脉43进入大脑，降低了病人脑卒中的风险。并且支撑框架包括下层框架11以及叠设在下层框架 11上的至少一层上层框架12，当抗栓塞保护装置10被释放到主动脉弓40后，下层框架11的近端111以及远端112会受主动脉弓40的弓形内壁影响自动向下弯曲，从而形成一定张紧力使得抗栓塞保护装置10固定在主动脉弓40内，并且由于上层框架12的连接部121能在布置在对象的主动脉中时朝远离下层框架11的方向起翘，进而使得自由部122能对过滤件13的拱形结构进行有效支撑，保证过滤件13能更好地贴合与主动脉弓40的内壁，有效降低了因过滤件 13塌陷所导致的栓塞逃逸现象。同时，向下弯曲的下层框架11的近端111与远端112以及向上起翘的自由部122的近端111能使抗栓塞保护装置10形成多点定位支撑结构，提高了抗栓塞保护装置10在主动脉弓40内的稳定性，避免了抗栓塞保护装置10因脉动收缩和高流量血液的冲刷而产生位移现象。

进一步地，参见图9-10，下层框架11的近端111以及上层框架12的自由部122均与推送件22活动连接，从而当手术完成后，通过推送件22能将上翘的自由部122恢复到自然状态，并将抗栓塞保护装置10整体收入外鞘管21内，避免了上翘的自由部122阻挡抗栓塞保护装置10收入外鞘管21内。具体地，当支撑框架包括下层框架11以及一层上层框架12时，推送件22与下层框架11 的近端111滑动连接，推送件22与上层框架12的自由部122固定或可转动连接，从而使得抗栓塞保护装置10被释放入主动脉弓40中后能够自由适应主动脉弓40的曲率，而不受推送件22的限制。进一步地，当支撑框架包括多个上层框架12时，最远离下层框架11的一个上层框架12(也即最上层的上层框架 12)与推送件22固定或可转动连接，下层框架11以及其余上层框架12与推送件22滑动连接，通过如此连接，保证了使栓塞阻隔器能顺利输送并展开呈释放状态以及回收到外鞘管21内。

进一步地，参见图11-13，下层框架11的近端111和/或上层框架12的自由部122的近设有圆环型或弧形的转接部123，推送件22的远端112设有弯钩 221或圆环等连接上层框架12的结构，推送件22的通过远端112的弯钩221或圆环可转动的连接在最远离下层框架11的一个上层框架12(也即最上层的上层框架12)的转接部123上，并且推送件22可滑动地穿过下层框架以及其余上层框架12的转接部123。

在另一个实施例中，上层框架12均与推送件22滑动连接，下层框架11与推送件22转动连接。较佳地，下层框架11的近端设有连接套，推送件22可转动穿设在连接套内，并且连接套22能限制推送件沿自身轴向移动，从而使的下层框架能绕推送件轴向转动但沿推送件的轴向方向上的移动被固定。

进一步地，输送机构还包括连接件223，连接件223的一端与推送件22连接，连接件223的另一端与下层框架11可转动连接，从而助于保持推送件22 和抗栓塞保护装置10两者的运动同步性，既保证了下层框架11的自由度又能使抗栓塞保护装置10更为顺畅的进出外鞘管21。较佳地，连接件223可以为金属细丝或高分子细丝。

进一步地，推送件22开设有贯穿自身轴向的导丝孔，导丝孔用于穿设导丝，从而栓塞保护装置能沿着预埋在主动脉内的导丝进入到主动脉弓40处。在另一实施方式中，推送件22也可以为具有一定刚度的实心杆。较佳地，推送件22 可以是不锈钢或镍钛或高分子的管材或棒材。进一步地，推送件22预定型成具有一定的弯度，通过定型不同的弯曲角度来适应主动脉弓40的形状，能使器械在输送过程中更加贴壁。

进一步地，参见图13，推送件22的远端112设有柔性段222，例如推送件 22的远端112采用螺旋加工结构或远端112细近端111粗的设计以使得推送件 22的远端112形成柔性段222。推送件22的柔性段222能使得推送件22在主动脉弓40中能够自由适应血管曲率，并贴合在主动脉弓40的上壁上。进一步地，推送件22远端112的柔性段222不限于直接在管材上以螺旋形式切割而成，也可由丝线绕制成的弹簧段和管材拼接构成，还可以对推送件22的远端112进行预弯曲处理，推送件22的远端112弯曲的曲率半径为通常主动脉弓40型的曲率半径。进一步地，参见图10，推送件22还可以贯彻抗栓塞保护装置10，并且推送件22与起过滤件13最高点抵接，从而更有利于过滤件13贴合主动脉弓40的内壁。优选地，推送件22可以是不锈钢、镍钛或高分子材料的管材或棒材。

进一步地，输送机构还可以包括手柄，外鞘管21的近端111与手柄的远端 112固定连接，推送件22的近端111可活动地穿过手柄并与手柄的远端112连接，从而通过推拉手柄使外鞘管21与推送件22相对活动从而实现将抗栓塞保护装置10释放到外鞘管21外或收缩回外鞘管21内。

以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。

以上所述实施例仅表达了本实用新型的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对实用新型专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本实用新型构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本实用新型的保护范围。因此，本实用新型专利的保护范围应以所附权利要求为准。

在本实用新型的描述中，需要理解的是，术语“中心”、“纵向”、“横向”、“长度”、“宽度”、“厚度”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”、“顺时针”、“逆时针”、“轴向”、“径向”、“周向”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本实用新型和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制。

此外，术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括至少一个该特征。在本实用新型的描述中，“多个”的含义是至少两个，例如两个，三个等，除非另有明确具体的限定。

在本实用新型中，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”、“固定”等术语应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或成一体；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系，除非另有明确的限定。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本实用新型中的具体含义。

在本实用新型中，除非另有明确的规定和限定，第一特征在第二特征“上”或“下”可以是第一和第二特征直接接触，或第一和第二特征通过中间媒介间接接触。而且，第一特征在第二特征“之上”、“上方”和“上面”可是第一特征在第二特征正上方或斜上方，或仅仅表示第一特征水平高度高于第二特征。第一特征在第二特征“之下”、“下方”和“下面”可以是第一特征在第二特征正下方或斜下方，或仅仅表示第一特征水平高度小于第二特征。

需要说明的是，当元件被称为“固定于”或“设置于”另一个元件，它可以直接在另一个元件上或者也可以存在居中的元件。当一个元件被认为是“连接”另一个元件，它可以是直接连接到另一个元件或者可能同时存在居中元件。本文所使用的术语“垂直的”、“水平的”、“上”、“下”、“左”、“右”以及类似的表述只是为了说明的目的，并不表示是唯一的实施方式。

Claims (12)

1.一种抗栓塞保护装置，其特征在于，包括：

支撑框架，所述支撑框架包括由下到上依次设置的下层框架和至少一个上层框架，所述上层框架包括连接部和自由部，所述连接部与相邻框架的远端连接，所述抗栓塞保护装置具有自然状态和释放状态，在所述释放状态下，所述自由部朝远离所述下层框架的方向翘起；

过滤件，所述过滤件与所述支撑框架连接并覆盖所述上层框架。

2.根据权利要求1所述的抗栓塞保护装置，其特征在于，当所述抗栓塞保护装置在所述自然状态下时，所述自由部朝远离所述下层框架的方向弯曲。

3.根据权利要求2所述的抗栓塞保护装置，其特征在于，所述下层框架以及所述上层框架均为闭合环形结构，并且所述连接部沿所述下层框架的远端部分延伸。

4.根据权利要求1所述的抗栓塞保护装置，其特征在于，在所述自然状态下，所述下层框架的远端端点到近端端点的直线距离大于所述上层框架的远端端点到近端端点的直线距离。

5.根据权利要求4所述的抗栓塞保护装置，其特征在于，所述支撑框架包括多个由下到上依次设置的所述上层框架，在所述自然状态下，沿远离所述下层框架的方向，所述上层框架的远端端点到近端端点的直线距离依次减小。

6.根据权利要求1所述的抗栓塞保护装置，其特征在于，所述过滤件的周边与所述下层框架或所述上层框架连接。

7.根据权利要求1所述的抗栓塞保护装置，其特征在于，所述下层框架和/或所述上层框架上设有显影元件。

8.一种医疗器械，其特征在于，包括上述权利要求1-7中任一项所述的抗栓塞保护装置，以及，

输送机构，所述输送机构包括推送件，所述推送件与所述下层框架的近端和/或所述上层框架的近端连接。

9.根据权利要求8所述的医疗器械，其特征在于，所述推送件与所述下层框架的近端和所述上层框架的近端活动连接。

10.根据权利要求9所述的医疗器械，其特征在于，所述支撑框架包括多个所述上层框架，最远离所述下层框架的一个所述上层框架与所述推送件转动连接，所述下层框架及其余所述上层框架与所述推送件滑动连接；或者，所述上层框架均与所述推送件滑动连接，所述下层框架与所述推送件转动连接。

11.根据权利要求9所述的医疗器械，其特征在于，所述输送机构还包括连接件，所述连接件的一端与所述推送件连接，所述连接件的另一端与所述下层框架可转动连接。

12.一种抗栓塞保护装置，其特征在于，包括：

支撑框架，所述支撑框架包括由下到上依次设置的下层框架和至少一个上层框架，所述上层框架包括连接部和自由部，所述连接部与相邻框架的远端连接，所述自由部与所述下层框架可分离，并且所述自由部在受力下能朝远离所述下层框架的方向翘起；

过滤件，所述过滤件与所述支撑框架连接并覆盖于所述上层框架。

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