CN214181408U - 可调弯的介入器械 - Google Patents

Abstract

本申请公开了一种可调弯的介入器械，包括鞘管以及连接于鞘管近端的手柄，所述鞘管内设有牵引丝，所述牵引丝的近端延伸至所述手柄并受所述手柄驱动以牵拉鞘管调弯，其特征在于，所述鞘管内且邻近自身远端部位设有固定环，所述固定环通过自身形变和/或局部切削形成多个定位槽，各定位槽沿固定环周向间隔分布，所述牵引丝为三根以上且各牵引丝的远端置入并固定在相应的定位槽内。实现多个方向的调弯，提高介入器械的灵活度。

Description

可调弯的介入器械

技术领域

本实用新型涉及医疗技术领域，特别是涉及一种可调弯的介入器械。

背景技术

介入器械多应用于心脏手术，主要是将导管输送入人体内部，对心脏进行穿刺等一系列治疗手段。介入器械需要在狭小的空间内完成寻找目标靶点、吸附等多方向调弯的操作，对介入器械的灵活度要求较高。

现有的介入器械一般可包括鞘管和手柄，鞘管内设有牵引丝，牵引丝远端与鞘管远端部位固定，牵引丝近端延伸至手柄并受手柄驱动，可以牵拉鞘管调弯。

但现有技术中可调弯的方向有限，灵活度仍有不足。

实用新型内容

本申请提供一种可调弯的介入器械，提供多个方向的调弯。

本申请的一种可调弯的介入器械，包括鞘管以及连接于鞘管近端的手柄，所述鞘管内设有牵引丝，所述牵引丝的近端延伸至所述手柄并受所述手柄驱动以牵拉鞘管调弯，所述鞘管内且邻近自身远端部位设有固定环，所述固定环通过自身形变和/或局部切削形成多个定位槽，各定位槽沿固定环周向间隔分布，所述牵引丝为三根以上且各牵引丝的远端置入并固定在相应的定位槽内。

以下还提供了若干可选方式，但并不作为对上述总体方案的额外限定，仅仅是进一步的增补或优选，在没有技术或逻辑矛盾的前提下，各可选方式可单独针对上述总体方案进行组合，还可以是多个可选方式之间进行组合。

可选的，所述固定环沿周向间隔分布多处径向外凸或内凹的形变部，所述形变部在所述固定环的内侧或外侧形成所述定位槽。

可选的，所述定位槽的截面为U形，且深度与牵引丝直径相应。

可选的，所述牵引丝的外部套设有隔离套管，所述隔离套管相对于所述鞘管固定设置，所述牵引丝相对于隔离套管滑动配合。

可选的，所述隔离套管与鞘管内壁贴合固定，或所述鞘管的内壁热熔合有衬管，所述隔离套管固定在所述鞘管与所述衬管的夹层内。

可选的，所述固定环的外周与鞘管内壁贴合固定，或所述鞘管的内壁热熔合有衬管，所述固定环固定在所述鞘管与所述衬管的夹层内。

可选的，所述牵引丝为三根，各牵引丝沿鞘管轴向延伸。

可选的，三根牵引丝中，第一牵引丝和第二牵引丝沿鞘管径向相对布置，第三牵引丝在鞘管周向上处在所述第一牵引丝和第二牵引丝之间。

可选的，所述鞘管的远端安装有吸附头，所述吸附头的远端侧设有工作腔，所述吸附头开设有与所述工作腔连通用于与被吸附物相作用的吸附口，所述吸附头的近端侧开设有与所述工作腔连通的吸附通道和操作通道，所述吸附通道和所述操作通道均经由所述鞘管延伸至所述手柄。

可选的，所述吸附口的朝向与所述第三牵引丝相对于鞘管的周向位置一致。

本申请的可调弯的介入器械，三根以上不同位置的牵引丝实现了至少三个方向的调弯。

具体的有益技术效果将在具体实施方式中结合具体结构进一步阐释。

附图说明

图1为本申请介入器械的立体图；

图2为本申请介入器械中鞘管与吸附头的连接示意图；

图3为本申请介入器械中鞘管的正视图；

图4为图3中B部放大图；

图5为图3另一实施例的正视图；

图6为图5中B部放大图；

图7为本申请介入器械中鞘管的结构示意图；

图8为本申请介入器械中固定环的结构示意图；

图9为图8中A部放大图；

图10为本申请介入器械中牵拉丝的布置示意图；

图11为本申请介入器械中固定环的变化示意图；

图12为本申请介入器械中吸附头的变化示意图；

图13为本申请介入器械中吸附头的另一变化示意图；

图14为本申请介入器械中吸附头的剖面示意图；

图15为本申请介入器械中吸附头的结构示意图；

图16为本申请介入器械中衬管、固定环和鞘管的布置示意图。

图中附图标记说明如下：

700、吸附头；710、工作腔；711、吸附通道；712、操作通道；713、内窥镜通道；7131、内窥镜；720、吸附口；790、穿刺针；

800、鞘管；8001、第一单元段；8002、第二单元段；8003、第三单元段；810、牵引丝；811、第一牵引丝；812、第二牵引丝；813、第三牵引丝；815、隔离套管；820、固定环；8201、定位槽；830、衬管；

900、手柄；

1000、介入器械；

A、原点；A1、靠第一牵引丝一侧；A2、靠第二牵引丝一侧；A3、靠第三牵引丝一侧。

具体实施方式

下面将结合本申请实施例中的附图，对本申请实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅是本申请一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本申请中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本申请保护的范围。

需要说明的是，当组件被称为与另一个组件“连接”时，它可以直接与另一个组件连接或者也可以存在居中的组件。当一个组件被认为是“设置于”另一个组件，它可以是直接设置在另一个组件上或者可能同时存在居中组件。

除非另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本申请的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本申请的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施例的目的，不是在于限制本申请。本文所使用的术语“和/或”包括一个或多个相关的所列项目的任意的和所有的组合。

本申请中，术语“第一”、“第二”等仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量、次序。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括一个或者更多个该特征。在本实用新型的描述中，“多个”的含义是至少两个，例如两个、三个等，除非另有明确具体的限定。

以心脏穿刺为例，介入器械在狭小空间内的灵活度不够，无法满足实际操作人员的需求。例如吸附不牢固，目标靶点定位不准等。另外调弯时牵引丝与鞘管远端的结合部位的连接强度也有较高要求。

如图1所示，本申请的可调弯的介入器械1000具有相对的远端和近端，介入器械1000包括鞘管800以及连接于鞘管近端的手柄900，鞘管800内设有牵引丝810，牵引丝810的近端延伸至手柄900并受手柄900驱动以牵拉鞘管800调弯。

鞘管800的远端根据介入目的和治疗方案，可相应配置相应的结构和功能，例如介入器械1000还包括与鞘管800的远端的端部相连的吸附头700，鞘管800驱动吸附头700调弯来完成寻找目标靶点、吸附和穿刺等一系列治疗操作。

如图2～图6所示，在其中一实施例中，鞘管800内且邻近自身远端部位设有固定环820，固定环820通过自身形变和/或局部切削在自身内缘或外缘形成多个定位槽8201，各定位槽8201沿固定环820的周向间隔分布，牵引丝810为三根以上且各牵引丝810的远端置入并固定在相应的定位槽8201内。

本实施例中设置三根以上牵引丝810，例如三根或四根，由于各牵引丝810周向间隔分布，因此拉动其中一根时即可改变鞘管远端的朝向，在寻找靶点和其他操作时可控方向较多，能迅速改变鞘管远端朝向以符合预期姿态，不仅如此，由于牵引丝810数量较多，对其与鞘管800的连接强度也提出了进一步的要求，本实施例中采用固定环的方式一次性连接所有牵引丝810的远端，固定环820再通过热熔方式与鞘管800连接可保证强度、消除安全隐患，更为重要的是可以提高多根牵引丝同时操作的协调与同步。

鞘管800大致为圆筒状，且鞘管800承担调弯、过渡和导向的作用，因此需在不同部位获得相应的刚度，可采用多段式组合而成，而就每段而言，既可以采用单层结构也可以采用多层复合结构。在其中一实施例中，鞘管800由远端至近端依次包括第一单元段8001、第二单元段9002和第三单元段8003。其中第一单元段8001与吸附头700连接，其材质硬度在三段鞘管中最软，例如采用Pebax 3533，方便吸附头700的移动。

第三单元段8003的材质硬度在三段鞘管中最硬，可以通过增加壁厚或选用硬度更高的材质来提高硬度，例如采用Pebax7233，方便操作人员控制吸附头700在体内的位置。

第二单元段9002的材质硬度介于第一单元段8001和第三单元段8003之间，例如采用Pebax4033，起到过渡连接的作用。

为了保证鞘管800的延展性和强度，优选的实施例中，鞘管800为三层设计，由外向内依次为聚氨酯材质、编织网结构和PTFE材质。

固定环820为圆环状，其外周面与鞘管内壁相适应，通过热缩工艺使鞘管800收缩包紧固定环820。

定位槽8201的数量与牵引丝810的数量相同，即至少为三道，定位槽8201为沿固定环820轴向延伸到底，方便牵引丝810的穿设并卡嵌于定位槽8201内，起到初步安装牵引丝的定位作用。定位槽8201和牵引丝810通过点焊相互连接固定。定位槽8201可以通过机械加工获得，或者与固定环820一体冲压而成。

在其中一实施例中，固定环820沿周向间隔分布多处径向外凸或内凹的形变部，形变部在固定环820的内侧或外侧形成定位槽8201。

形变部通过固定环820自身形变外凸或内凹而成，一体加工而成，部件数量少，自身无需装配，即可以节省原材料的使用又可提高效率。形变部外凸时，则形变部在固定环820的内侧为定位槽8201，若形变部内凹，则形变部在固定环820的外侧为定位槽8201。形变部与固定环820的其他部位圆滑过渡，一方面提高固定环820的结构强度，另一方面，圆滑过渡能够防止划伤牵引丝810或其他邻近部件。

在其中一实施例中，定位槽8201的截面为U形，且深度与牵引丝810直径相应。

定位槽8201的截面形状与牵引丝810的部分外缘相适应，且带有一开口，方便牵引丝810从固定环820的径向直接卡嵌安装。优选的实施例中，定位槽8201为内凹设置，定位槽8201的开槽深度使得牵引丝810安装后，固定环820表面无凸点，由于定位槽8201的深度与牵引丝810直径相同，使得鞘管800热缩固定后，外表面光滑。

如图7～图9所示，在其中一实施例中，牵引丝810的外部套设有隔离套管815，隔离套管815相对于鞘管800固定设置，牵引丝810相对于隔离套管815滑动配合。

隔离套管815为空心圆管，其外周面与鞘管800通过胶粘或热熔方式固定，隔离套管815熔点大于鞘管800，在鞘管800进行热熔操作时，隔离套管815仍保持自身形状容许牵引丝810的相对滑动。牵引丝810能够沿隔离套管815的内孔滑动，避免牵引丝810周向错位，另外还可以防止牵引丝810绷紧后割伤鞘管800。

在其中一实施例中，隔离套管815与鞘管800的内壁贴合固定，或鞘管800的内壁热熔合有衬管830，隔离套管815固定在鞘管800与衬管830的夹层内。

衬管830为空心圆管，内孔作为通道，穿设其他部件，衬管830外周用于支撑隔离套管815，再依靠热缩固定的鞘管800，使得隔离套管815被夹持固定，可提高连接强度防止不必要的错位。衬管830将内部其他部件与隔离套管815分离开，保护隔离套管815，进一步保护牵引丝810。通过适应的工装，可预先将隔离套管815通过胶粘固定在衬管830外周方便与鞘管800进一步热熔固定。

如图16所示，在其中一实施例中，固定环820的外周与鞘管800的内壁贴合固定，或鞘管800的内壁热熔合有衬管830，固定环820固定在鞘管800与衬管830的夹层内。

通过工装预先穿设过衬管830，再在衬管830外壁套设固定环820，两者之间间隙配合，且在该间隙涂胶固定，再在最外层套设鞘管800，通过热缩工艺收缩鞘管800将三者结合为一体，可视为固定环820被衬管830与鞘管800夹持固定，无论牵引丝810处在固定环820外侧还是内侧，均可将定位槽8201的开口封闭并将牵引丝810遮蔽在定位槽8201内部，夹持固定的方式可提高强度，防止牵拉时局部应力较大而撕裂。

如图10所示，在其中一实施例中，牵引丝810为三根，各牵引丝810沿鞘管800的轴向延伸。

牵引丝810的远端固定安装在相应的定位槽8201内，例如三根牵引丝810沿周向依次分布，其相邻两者对应的圆心角为90度。由于吸附头700需要至少三个方向的调弯了满足手术操作，则对应的牵引丝810的数量设置为三根，且呈90°分布于固定环820，避免过多数量牵引丝810使得装配难度增加。

三根牵引丝810中，第一牵引丝811和第二牵引丝812沿鞘管800径向相对布置，第三牵引丝913在鞘管周向上处在第一牵引丝811和第二牵引丝812之间。

第一牵引丝811和第二牵引丝812沿鞘管800的径向相对布置，第三牵引丝813在鞘管800周向上处在第一牵引丝811和第二牵引丝812之间，每根牵引丝810控制一个方向的调弯，三个牵引丝810实现径向三个方向的调弯。三者的特定位置关系也可配合吸附头700的结构以及使用特点，就位过程中或切换治疗位置时，可更加精细的控制吸附头700改变位置，在常规双向摆动的基础上，进一步对吸附头700的俯仰姿态加以控制。

第一牵引丝811和第二牵引丝812存在相互联动关系，该联动关系为当第一牵引丝811向近端滑动时，第二牵引丝812则向远端滑动，避免第一牵引丝811和第二牵引丝812在调弯时发生反向拉伸，不仅增加调弯阻力还存在安全隐患。

如图10～图13所示，使调弯时，只牵拉第一牵引丝811，相应的，第二牵引丝812向远端滑动，驱使固定环820从原点A移动至靠第一牵引丝一侧A1。

又例如，只牵拉第二牵引丝812，相应的，第一牵引丝811向远端滑动，驱使固定环820从原点A移动至靠第二牵引丝一侧A2。

又例如，只牵拉第三牵引丝813，相应的，三根牵引丝810往A3点弯曲，并驱使固定环820从原点A移动至靠第三牵引丝一侧A3。

当操作人员释放手柄900对牵引丝810的限制时，鞘管800依靠自身的弹性完成复位，当然也可以在在鞘管800内设置定型件以帮助鞘管800复位。

如图1、图14和图15所示，在其中一实施例中，鞘管800的远端安装有吸附头700，吸附头700的远端侧设有工作腔710，吸附头700开设有与工作腔710连通用于与被吸附物相作用的吸附口720，吸附头700的近端侧开设有与工作腔连通的吸附通道711和操作通道712，吸附通道711和操作通道712均经由鞘管800延伸至手柄900。

配置多个通道可丰富和扩展介入器械的适用场景以及治疗方式，具体使用时可按需配置。当然以下实施例也提供可优选或改进的配置方案。

鞘管800通过热缩、插接或粘接等方式固定吸附头700的近端。工作腔710是供吸附头700内部装置(例如穿刺针790等)的操作空间，工作腔710设置在远端，尽可能伸长介入器械1000的有效操作长度。

吸附口720为工作腔710的开口，其形状为矩形或其他封闭的环形，操作时，将吸附口720贴靠在被吸附物表面，隔绝吸附头700以外的气体和液体进入工作腔710，使得工作腔710(除内部通道外)形成一封闭腔室。

吸附通道711和操作通道712穿设有管路并外接有相应的设备，例如吸附通道711连接有抽吸装置(图中未示出)，抽吸装置抽吸工作腔710内的气体和液体，促使工作腔710产生真空状态，产生的内外压强差驱使吸附头700吸附于被吸附物表面。

操作通道712安装有穿刺针790来完成穿刺注射等其他治疗操作。

吸附头700内部还设置有其他通道，例如内窥镜通道713等，通过内窥镜通道713内安装的内窥镜7131来寻找目标靶点。

在其中一实施例中，吸附口720的朝向与第三牵引丝813相对于鞘管800的周向位置一致。

吸附头700依靠第三牵引丝813完成向吸附口720一侧调弯的动作，更加贴近被吸附物，方便完成后续吸附，使得吸附更加牢固。相应的，第一牵引丝811和第二牵引丝812负责两侧调弯，并可以配合内窥镜7131寻找目标靶点。

本申请的工作原理如下：

介入器械1000将吸附头700和鞘管800伸入人体内部，通过操作体外的手柄900牵拉第一牵引丝811和第二牵引丝812调弯寻找目标靶点，确认目标靶点后，将吸附口720靠近被吸附物，牵拉第三牵引丝813，将吸附口720贴靠在被吸附物表面，启动抽吸装置。工作腔710内的液体和气体通过吸附通道711输送至体外，则工作腔710形成真空，由于工作腔710内外存在压力差，使得吸附头700牢牢吸附在被吸附物表面。再通过手柄900操作穿刺针790来对被吸附物进行穿刺注射。

在调弯操作期间，操作人员释放手柄900对牵引丝810的限制后，鞘管800会自动复位。

本申请的可调弯的介入器械设置有至少三根间隔分布的牵引丝，实现至少三个方向的调弯，提高介入器械的灵活度。牵引丝外设置有隔离套管，规定了牵引丝的滑动路径，提高调弯精度。

以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施例中的各技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。不同实施例中的技术特征体现在同一附图中时，可视为该附图也同时披露了所涉及的各个实施例的组合例。

以上所述实施例仅表达了本申请的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对申请专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本申请构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本申请的保护范围。

Claims (10)

1.可调弯的介入器械，包括鞘管以及连接于鞘管近端的手柄，所述鞘管内设有牵引丝，所述牵引丝的近端延伸至所述手柄并受所述手柄驱动以牵拉鞘管调弯，其特征在于，所述鞘管内且邻近自身远端部位设有固定环，所述固定环通过自身形变和/或局部切削形成多个定位槽，各定位槽沿固定环周向间隔分布，所述牵引丝为三根以上且各牵引丝的远端置入并固定在相应的定位槽内。

2.根据权利要求1所述的可调弯的介入器械，其特征在于，所述固定环沿周向间隔分布多处径向外凸或内凹的形变部，所述形变部在所述固定环的内侧或外侧形成所述定位槽。

3.根据权利要求1所述的可调弯的介入器械，其特征在于，所述定位槽的截面为U形，且深度与牵引丝直径相应。

4.根据权利要求1所述的可调弯的介入器械，其特征在于，所述牵引丝的外部套设有隔离套管，所述隔离套管相对于所述鞘管固定设置，所述牵引丝相对于隔离套管滑动配合。

5.根据权利要求4所述的可调弯的介入器械，其特征在于，所述隔离套管与鞘管内壁贴合固定，或所述鞘管的内壁热熔合有衬管，所述隔离套管固定在所述鞘管与所述衬管的夹层内。

6.根据权利要求1所述的可调弯的介入器械，其特征在于，所述固定环的外周与鞘管内壁贴合固定，或所述鞘管的内壁热熔合有衬管，所述固定环固定在所述鞘管与所述衬管的夹层内。

7.根据权利要求1所述的可调弯的介入器械，其特征在于，所述牵引丝为三根，各牵引丝沿鞘管轴向延伸。

8.根据权利要求7所述的可调弯的介入器械，其特征在于，三根所述牵引丝中，第一牵引丝和第二牵引丝沿鞘管径向相对布置，第三牵引丝在鞘管周向上处在所述第一牵引丝和第二牵引丝之间。

9.根据权利要求8所述的可调弯的介入器械，其特征在于，所述鞘管的远端安装有吸附头，所述吸附头的远端侧设有工作腔，所述吸附头开设有与所述工作腔连通用于与被吸附物相作用的吸附口，所述吸附头的近端侧开设有与所述工作腔连通的吸附通道和操作通道，所述吸附通道和所述操作通道均经由所述鞘管延伸至所述手柄。

10.根据权利要求9所述的可调弯的介入器械，其特征在于，所述吸附口的朝向与所述第三牵引丝相对于鞘管的周向位置一致。

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