CN214180705U - 一种腔静脉滤器 - Google Patents

Abstract

本实用新型涉及植入医疗器械技术领域，尤其是涉及一种腔内植入体结构，特别是涉及一种腔静脉滤器，具体公开了一种腔内植入体结构及具有所述结构的腔静脉滤器，包括具有中心轴线的中心部和由中心部向外延伸的若干条杆构成的具有外周的功能部，通过对构成功能部的杆的排列、结构和形状的改进，使得植入体具有更好的致中性等效果。

Description

一种腔静脉滤器

技术领域

本实用新型涉及植入医疗器械技术领域，尤其是涉及一种腔内植入体结构，特别是涉及一种腔静脉滤器。

背景技术

植入医疗器械是指可短期或长期留在体内，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。血管支架、腔静脉滤器、封堵器、心室减容装置等可扩张性植入医疗器械可经过压缩至极小的体积而通过介入术植入人体腔道，压缩的器械在体内所需位置释放扩张后，实现治疗效果，例如对血管或体腔等的扩张、支撑、封堵、减容或者阻止血液中血栓等的流通。

无论是短时期的临时置放还是长期或终生的植入，都需要对腔内植入的压缩器械在体内释放扩张后的体形态有严格要求，例如植入体的纵向长轴通常应保持于所植入体腔的中心，即植入体具有良好的致中性，否则可能导致植入体功能的减弱或丧失。

然而，良好的致中性效果可能是难以达到的。一种典型的情况是降落伞形腔静脉滤器，例如William Cook公司生产销售的Gunther Tulip^TMFilter和 Celect^TMFilter，相关文献例如US5324304A。该类滤器主要是由细长支撑体排列或编织构成伞形体过滤部，以阻挡静脉中的血栓通过滤器，细长支撑体至少一端集合于伞形体的中央位置，该位置通常还设置释放或回收部，例如回收钩，用于配合鞘管等对伞形体释放或回收。降落伞形腔静脉滤器在回收钩附近缺乏有效的限位，滤器植入时及植入期间发生滤器倾斜的机率较高。滤器倾斜的定义为滤器纵轴与腔静脉中心纵轴的夹角>15°，严重的滤器倾斜导致回收钩贴附下腔静脉管壁或与其粘连，伞形展开不均等，造成滤器无法回收、过滤血栓效果降低、穿孔等严重事件。有文献表明，滤器倾斜的原因可能与主动脉搏动、胃肠蠕动、下腔静脉自身的解剖形态及滤器置入的位置等因素有关。

改进的滤器结构已经被公开，例如专利公开文本US20100049239A1、WO2018120414A1、CN105193521A，其在回收钩附近增加了限位机构，具有改善滤器倾斜、提高致中性的效果。然而，这些改进的滤器结构仍存在一些缺陷，例如限位机构通常为设置于滤器附近的杆构成，此类限位机构杆设置较长或数量较多时，有助于提高致中性效果，然而同时将显著增大滤器释放的难度，压缩态的限位机构从鞘管中释放时阻力非常大，在体腔内的释放操作因其精细性将难以使用较大的力，并且该类滤器在经过曲折的输送腔时可能是无法实现的，对于输送系统也有较高的要求。另一方面，这类限位机构从鞘管中释放出的瞬间，会产生显著的前跳现象，类似泵出的冲击可能对腔体造成损伤，滤器的最终置放位置及姿态无法有效控制。

然而，减小杆的数量或杆的长度，其可提供的支撑稳定性低，致中性效果可能无法达到，例如限位机构杆受压可能向其侧方偏转而失去限位效果。特别典型的，是在鞘管与腔体不共轴的情况下，限位机构各方向的杆释放出时的伸展空间和受腔内壁压缩力大小不同，靠近腔体内壁一侧的限位机构杆发生侧方偏转的机率更高。并且，限位机构与滤器底端的距离越大，即滤器高度越大，这种现象越无法避免。

发明内容

本实用新型提供一种腔内植入体结构及具有所述结构的腔静脉滤器，其至少具有解决或者改善一个或多个上述缺点的特征。

本实用新型的一个方面是，提供一种腔内植入体结构，包括具有中心轴线的中心部和由中心部向外延伸的若干条杆构成的具有外周的功能部，所述功能部外周环绕所述中心轴线可压缩。

功能部至少可以作为植入体的一种定位结构，功能部可压缩而使其具有弹性，利用功能部在压缩态时具有的倾向恢复未压缩态的弹性力可以将该植入体锚定于人体管腔内，例如血管。锚定状态时，中心轴线可以倾向位于该人体管腔的中央位置，或者功能部可顺应该人体管腔形状。

其中，至少一条杆设有向所述功能部外侧方向突出的折弯部，并在折弯部的上方和下方分为与所述中心轴线的夹角不同的上支段和下支段，所述杆在折弯部或折弯部附近还设有向外伸出的旁支段，非压缩状态时，所述旁支段距离所述中心轴线的最远端位于所述下支段的末端与折弯部之间。

本实用新型的一个实施例中，所述旁支段与所述中心轴线共面，所述折弯部的下方引出两个下支段，所述两个下支段分别位于所述共面的两侧。

本实用新型的一个实施例中，所述上支段延伸方向与所述中心轴线的夹角大于所述下支段延伸方向与所述中心轴线的夹角。

本实用新型的一个实施例中，所述旁支段包括向上延伸的弧形弯曲段，所述弧形弯曲段的末端相对于其起始端的偏转角度大于90度。

本实用新型的一个较佳实施例中，所述弧形弯曲段向其末端方向曲率半径逐渐增大。

本实用新型的一个较佳实施例中，所述旁支段还包括平直段，所述平直段与所述下支段基本平行的由所述折弯部引出，再过渡为所述弧形弯曲段。

本实用新型的一个较佳实施例中，所述下支段为至少两个，并与位于其间的所述平直段沿杆宽方向排列。

本实用新型的一个较佳实施例中，所述弧形弯曲段临近其末端的部分为基本平行于所述中心轴线或者为趋近平行于所述中心轴线。

本实用新型的一个实施例中，所述旁支段还包括尾段，其由所述弧形弯曲段的末端引出，所述尾段指向所述中心轴线方向，且所述尾段的杆宽小于所述弧形弯曲段内其它部分的杆宽。

所述尾段可以具有末端为球形体或类似球形体的具有凸缘球面结构。

本实用新型的部分实施例中，上支段的宽度分别大于所述下支段和旁支段的宽度，所述旁支段的弧形弯曲段包括基本与所述中心轴线相平行的平行段，以与体腔内壁形成压触。所述弧形弯曲段由其起始端向压触段的末端曲率半径逐渐增大，所述平行段之后再向所述中心部方向延伸出弯曲的尾段，所述尾段的宽度小于所述旁支段内其他段的宽度。宽度的变化可以降低杆回收入鞘管或释放出鞘管的阻力，植入体在释放和回收时的可操作性提高。尾段的宽度处理，可以有效防止旁支段在回收入鞘管时卡死在鞘管口，因为血管内植入的植入体回收时，其中心部的中心轴线几乎是不可能与鞘管口的中心轴线重合的，至少一些旁支段必然是以倾斜的姿态被收入鞘管口，这导致旁支段卡死在鞘管口的现象是高发的。

本实用新型的可选择实施例中，腔内植入体结构还可以具有如下结构特征中的一种或任意组合的多种：

结构一，所述平直段与所述中心轴线呈夹角；

结构二，所述弧形弯曲段内具有沿所述中心轴线方向的最低点，所述最低点位于所述弧形弯曲段的近端和远端之间；

结构三，所述弧形弯曲段的远端相对于其近端偏转角度不大于180度。

结构四，所述旁支段的远端相对于其近端偏转角度大于180度。

本实用新型的可选择实施例中，构成所述功能部的各杆之间是不固定连接的。

本实用新型的另一个方面是，提供一种具有如前所述腔内植入体结构的腔静脉滤器。

其中，所述功能部的各条杆沿周向均匀分布，用于阻挡腔静脉中血栓通过所述功能部。

本实用新型的一个实施例中，所述功能部的各条杆在折弯部各引出两个反向延伸的下支段，并且在压缩状态时，相邻杆之间通过相邻的两个下支段相抵或相互交叉，使得所述功能部形成网状结构。

两个下支段能够提高外周的支持性能，并且下支段与旁支段错开，可以降低杆的释放阻力。滤器在植入血管内一段时间后会发生内皮化现象，内皮爬覆植入体的杆，使得滤器回收难度大，回收对血管的损伤增大，甚至不可回收。两个下支段不固定连接，使得下支段均具有较大的自由度，因而更容易从内皮组织中抽出，降低对血管的损伤，同时，两个下支段相接触也能提高杆的支撑能力以及形态的稳定性，使滤器能够更稳定的按所需的形态保持于血管内定点释放的位置，阻止滤器迁移。

本实用新型的一个实施例中，在非压缩状态时，所述相邻杆之间相邻的两个下支段在远离其末端处相抵。

本实用新型的再一个方面，是提供一种腔内植入体的再一种结构或具有该种结构的腔内植入体，包括具有中心轴线的中心部和由中心部向外延伸的若干条杆构成的具有外周的功能部，所述功能部可压缩。

功能部至少可以作为植入体的一种定位结构，功能部可压缩而使其具有弹性，利用功能部在压缩态时具有的倾向恢复未压缩态的弹性力可以将该植入体锚定于人体管腔内，例如血管。锚定状态时，中心轴线可以倾向位于该人体管腔的中央位置，或者功能部可顺应该人体管腔形状。

本实用新型一种腔内植入体结构，在非压缩状态时，所述功能部至少包括由多个杆的凸缘或自由端环绕所述中心轴线排列构成的第一外周、第二外周和第三外周，所述第一外周、第二外周和第三外周自所述中心部向外依次排布且相互不共面，所述第一外周和第二外周相比于所述第三外周沿所述中心轴线方向更靠近所述中心部；

所述杆的凸缘或自由端可受压而向所述中心轴线移动，所述第二外周和第三外周受压可使得所述植入体在其被植入的腔内以第一姿态定位保持；

构成所述第一外周的任一个或多个凸缘或自由端受压时，可使得所述植入体在其被植入的腔内趋近于所述第一姿态而定位保持。

显然，所述凸缘是指朝向所述功能部的外侧方向，以在植入体锚定状态时，提供可能的支撑位点。

第二外周和第三外周构成所述功能部沿腔体长轴方向分布的两层支持位点，可与植入体所植入腔体的内壁接触，相对于非压缩状态，第二外周和第三外周受腔内壁压力，可以抵御中心部或所述中心轴线向腔内壁方向的倾斜，保持中心部与腔内壁一定的距离，形成所希望的第一姿态。当受各种因素影响而第二外周的任一个或多个杆的凸缘或自由端支持作用丧失时，例如该凸缘或自由端向其侧方偏移，其支持作用丧失或减弱，该支持位点附近的第一外周的杆的凸缘或自由端可与腔内壁相抵，形成第二姿态，抵御中心部或所述中心轴线向腔内壁该偏移支持位点所在侧方向的倾斜，阻止中心部贴壁，即植入体可尽量保持第二姿态趋近于第一姿态。

一种实施方式，构成所述第一外周的凸缘或自由端的数量不少于构成所述第二外周的凸缘或自由端的数量，且至少是一一相对应的。其中，构成所述第一外周的凸缘或自由端和与其相对应的构成所述第二外周的凸缘或自由端可以是基本位于同一径向。例如，所述的一一相对应的一种优选实施例，可以是指构成所述第一外周的一个凸缘或自由端和与其相对应的构成所述第二外周的另一个凸缘或自由端基本位于同一径向。

一种实施方式，所述第一外周沿所述中心轴线方向位于所述第二外周和第三外周之间。或者所述第二外周沿所述中心轴线方向位于所述第一外周和第三外周之间。

一种实施方式，所述第一外周是由杆的凸缘构成。

可选的，任一外周均可以任选的由凸缘或自由端构成。例如所述第三外周和第二外周均由所述自由端构成，或者所述第三外周由所述自由端构成且所述第二外周由所述凸缘构成。

上述构成外周的杆可以是至少包括第一阵列杆和第二阵列杆。

一种实施方式，所述第三外周由第一阵列杆的自由端排列构成，所述第二外周由第二阵列杆的自由端或凸缘排列构成。

一种实施方式，所述第三外周由第一阵列杆的自由端排列构成，所述第一阵列杆还设有分支，所述第二外周由第一阵列杆分支的自由端或凸缘排列构成。

进一步的改进，所述第一阵列杆还设有凸缘，所述第一外周由所述第一阵列杆的凸缘构成。例如，所述第一阵列杆均具有折弯部，所述第一阵列杆在各自折弯部的前段和后段在折弯部形成夹角，所述第一阵列杆的折弯部形成所述凸缘。

一种实施方式，构成所述第二外周的自由端或凸缘所在杆具有沿远离所述第三外周方向延伸的弯曲段，所述弯曲段的末端或突出端构成所述第二外周的自由端或凸缘。

优选的，所述第二外周沿径向趋近于第一外周。

可选的，所述第一外周、第二外周和第三外周均位于所述中心部的同侧。

优选的，所述凸缘或自由端均具有平滑曲面，并可通过所述平滑曲面与所述植入体被植入的腔内壁相接触。

优选的，构成所述第三外周的凸缘或自由端的数量大于构成所述第二外周的凸缘或自由端的数量。

进一步改进的，构成所述第三外周的凸缘或自由端的数量为构成所述第二外周的凸缘或自由端的数量的两倍，且构成所述第三外周的凸缘或自由端两两成对分布，构成所述第三外周的每对凸缘或自由端与构成所述第二外周的凸缘或自由端沿所述中心轴线的周向交错分布。

优选的，所述功能部的各条杆为管材一体切割后经定形制得。

本实用新型的另一个方面，是提供一种具有如上所述腔内植入体结构的腔静脉滤器，所述功能部的各条杆沿周向均匀分布，用于阻挡腔静脉中血栓通过所述功能部。

本实用新型的另一个方面，还提供一种可回收腔内植入体结构或具有该结构的可回收腔内植入体，包括具有中心轴线的中心部和由中心部向外延伸的多个杆环绕所述中心轴线排列构成的功能部，所述植入体在其被植入的腔内可通过腔内壁对所述功能部的压缩而定位保持。

功能部至少可以作为植入体的一种定位结构，功能部可压缩而使其具有弹性，利用功能部在压缩态时具有的倾向恢复未压缩态的弹性力可以将该植入体锚定于人体管腔内，例如血管。锚定状态时，中心轴线可以倾向位于该人体管腔的中央位置，或者功能部可顺应该人体管腔形状。

其中，至少一条杆包括弧形弯曲段，所述弧形弯曲段自其靠近所述中心部的近端向其远端曲率半径逐渐增大。

本实用新型的一个实施例中，曲率半径逐渐增大，弧形弯曲段向其远端方向越趋于平直，回收入鞘管时的阻力也就越小。

本实用新型的一个实施例中，所述弧形弯曲段临近其远端为基本平行于所述中心轴线或者为趋近平行于所述中心轴线。

本实用新型的一个实施例中，所述杆在弧形弯曲段的远端还继续延伸有尾段。

本实用新型的一个实施例中，所述尾段平行于所述中心轴线或者向所述中心轴线方向弯曲。

本实用新型的一个实施例中，所述杆的末端为球形体或类似球形体具有凸缘球面结构。

本实用新型的一个实施例中，所述杆整体上呈向其末端方向杆宽减小的趋势。

本实用新型的一个实施例中，所述杆的末端球形体或类似球形体的直径大于其临近段的杆宽。例如，所述尾段的杆宽小于所述弧形弯曲段的杆宽。

本实用新型的一个实施例中，所述杆在所述弧形弯曲段的近端侧还设置有平直段，所述杆由平直段延伸出所述弧形弯曲段，所述平直段与所述中心轴线呈夹角。

本实用新型的一个实施例中，所述弧形弯曲段内具有沿所述中心轴线方向的最低点，所述最低点位于所述弧形弯曲段的近端和远端之间。

本实用新型的一个实施例中，所述弧形弯曲段的远端相对于其近端偏转角度大于90度。

本实用新型的另一个方面是，提供一种具有前述可回收腔内植入体结构的腔静脉滤器。

综上，作为本实用新型优选或较佳实施例的腔内植入体结构及具有所述结构的腔静脉滤器，可以具有良好的致中性、输送性、安全性和易操作性。

本实用新型的实施例中，腔内植入体或腔静脉滤器可以作为可回收性器械，可以具有更长的植入期、回收的成功率更高、对腔静脉的损伤低等效果。

附图说明

图1和图2为本实用新型两种植入体结构实施例的单个杆的示意图；

图3-9为本实用新型不同种植入体结构实施例的两个对称杆的示意图；

图10-12为本实用新型三种植入体结构实施例的沿中心轴线方向视图；

图13和图14分别为本实用新型腔静脉滤器一种优选实施例的不同方向的示意图；

图15为图13中局部放大示意图；

图16和图17分别为本实用新型一种腔静脉滤器优选实施例的在植入腔体释放后的两种不同效果图；

图18和图19分别为腔静脉滤器两种实施例模拟在植入腔体后受力的有限元分析图。

其中，图18和图19所示的有限元分析图是以颜色区别腔静脉滤器不同位置受力大小，并且以蓝色标示最小受力区域，以红色标示最大受力区域，中间受力区域以过渡色渐变示出相应大小，例如，对应受力区域受力由小至大，腔静脉滤器相应位置区域依次以蓝色、绿色、黄色、橙色、红色示出。图18中，所示滤器受力最大区域位于旁支段的根部附近，显示为橙色或红色，旁支段从上支段引出的一端向旁支段末端受力呈逐渐减小的趋势，旁支段内靠近根部具有部分区域呈橙色或黄色，其受力显著大于腔静脉滤器的其它部分(呈蓝色或绿色)。而图19中，所示滤器受力最大区域不是位于旁支段的根部，而是离开旁支段的根部区域，位于旁支段的底部附近，即旁支段的沿滤器中心轴线方向距离其根部最远的位置附近，且所示滤器受力最大区域显示以绿色为主，无红色、橙色区域，腔静脉滤器的其它部分呈蓝色或绿色，特别是上支段的折弯部以及旁支段的根部均呈蓝色或绿色，显示受力较小。

各附图中，对附图标记说明如下：

1、中心部；2、第一阵列杆；21、上支段；211、折弯部；22、221、222、下支段；23、旁支段；31、第一外周；32、第二外周；33、第三外周；4、第二阵列杆；5、腔体的内壁。

具体实施方式

现有技术的一类腔内植入体结构，包括具有中心轴线的中心部和由中心部向外延伸的若干条杆构成的具有外周的功能部，功能部外周环绕中心轴线且可被腔内壁趋向中心轴线压缩，使得植入体在其被植入的腔内定位保持。一种典型的该类植入体结构可参见本申请发明人的WO2017186025A1所公开的滤器结构,并将其全文引入本专利。较强压缩态的前述植入体具有小的外形和体积而可被置入鞘管中，并通过鞘管在人体腔道中输送，在所需要置放的位置，经术者操作，使得植入体从鞘管中释出，较强压缩态的前述植入体扩张而趋向非压缩态，其功能部杆远离中心轴线扩张并抵压于所植入腔体的内壁，多个杆形成对所述植入体的周向支撑，此时功能部相对其较强压缩态扩张并保持至较弱压缩态而使得植入体在其被植入的腔内定位保持。

然而，上述说明是非限制性的，例如CN1399530A、CN1842354A、 CN105208947A等公开的腔内植入体也具有类似结构。

下面结合附图和具体实施方式对本实用新型实施例作进一步详细说明。

·腔内植入体结构

本实用新型的一个目的是提供一种改进的腔内植入体结构，在非压缩状态时，功能部至少包括由多个杆的凸缘或自由端环绕中心轴线排列构成的第一外周31、第二外周32和第三外周33，第一外周31、第二外周32和第三外周33 自中心部1向外依次排布且相互不共面，第一外周31和第二外周32相比于第三外周33沿中心轴线方向更靠近中心部1；

杆的凸缘或自由端可受压而向中心轴线移动，第二外周32和第三外周33 受压可使得植入体在其被植入的腔内以第一姿态定位保持；

构成第一外周31的任一个或多个凸缘或自由端受压时，可使得植入体在其被植入的腔内趋近于第一姿态而定位保持。

其中，凸缘朝向功能部的外侧方向。

本实用新型实施例所述凸缘可以为杆的折弯部211，朝向功能部的外侧方向，参考图1-9，也可以为弧形弯曲段距离所述中心轴线的最远端，参考图15 的曲率半径为D2的段。然而，非限制性的，本领域技术人员也可以选择其他形式的凸缘，其可以作为支持位点，与所植入腔内壁接触对植入体起到限位和支撑作用。凸缘优选为杆的折弯部211，参考图1-9或图13，折弯部211具有非弧形的折弯，从而使杆在折弯部211的上下形成相对固定的夹角，这使得在杆的末端受腔内壁压迫时，可以降低压缩力向杆的根部传递，因为折弯部211的夹角可以因杆末端受压而变小，起到缓冲或减小向杆根部传递的力。同时，杆在折弯部211的下方引出的下支段提供了杆的末端，该下支段因折弯部211的夹角变小而具有更大的弹性恢复力，从而提供给植入体在植入腔内更强力的支撑和定位。

继续参考图15和图16，曲率半径为D2的段可以为基本与所述中心轴线相平行或倾向与所述中心轴线相平行的压触段，可以与所植入的腔的内壁相压触，形成支撑或支持植入体的定位。整个弧形弯曲段由其起始端向压触段的末端曲率半径逐渐增大。倾向与所述中心轴线相平行，可以是基本为直线的压触段与所述中心轴线的夹角不大于15度。这种设置，既有利于在植入体回收时，压触段被收入回收鞘管，降低体腔内壁、回收鞘管口产生的对植入体形变的回收阻力，又有利于植入状态时，压触段提供与体腔内壁的较大面积的接触，提高锚定的稳定效果。

参见图10-12，示出了本实用新型三种植入体结构实施例，其均具有杆的凸缘或自由端构成的第一外周31、第二外周32和第三外周33，其半径依次为 a、b、c。图12植入体的构成功能部各杆的形状可为图7-9中任意一种，图10 和图11植入体的构成功能部各杆的形状可为图1-6中任意一种。图10和图11 植入体功能部的主要区别在于杆的下支段的数量以及形状不同。

第二外周32和第三外周33构成所述功能部沿腔体长轴方向分布的两层支持位点，可与植入体所植入腔体的内壁接触，相对于非压缩状态，第二外周32 和第三外周33受腔内壁压力，可以抵御中心部1或所述中心轴线向腔内壁方向的倾斜，保持中心部1与腔内壁一定的距离，形成所希望的第一姿态。当受各种因素影响而第二外周32的任一个或多个杆的凸缘或自由端支持作用丧失时，例如该凸缘或自由端向其侧方偏移，其支持作用丧失或减弱，该支持位点附近的第一外周31的杆的凸缘或自由端可与腔内壁相抵，形成第二姿态，抵御中心部1或所述中心轴线向腔内壁该偏移支持位点所在侧方向的倾斜，阻止中心部 1贴腔壁，即植入体可尽量保持第二姿态趋近于第一姿态。

然而，上述说明是非限制性的，植入体在腔体内经鞘管释放后可以直接呈现第二姿态，而不呈现第一姿态，此时，第一姿态可以是术者所希望的理想的植入体的植入状态。例如，植入体在鞘管与腔体沿长轴方向重合度较差的情况下释放。

作为非限制性的，另一种可能的情况是，腔体的蠕动、收缩等导致植入的植入体的位置或形状的变化，由初始的第一姿态而变化为第二姿态。

图13和14所示为本实用新型一种植入体的优选实施例，其沿中心部1的中心轴线的俯视图类似于图11，具有三个外周，图16和17示出其在所植入腔体的两种姿态，图16所示植入体姿态通常为希望的，图17中第二外周32的至少一个支持位点因侧向偏移而失效，且其附近的构成第一外周31的杆的折弯部 211起到支持位点的作用，该植入体姿态避免中心部1或中心轴线的更过度的倾斜，保持中心部1与腔体壁适当的距离。

作为优选的实施方式，构成第一外周31的凸缘或自由端的数量不少于构成第二外周32的凸缘或自由端的数量，且至少是一一相对应的。图10和图11 示出了一种沿外周的径向相对应的方式，其中构成第一外周31的凸缘或自由端与构成第二外周32的凸缘或自由端数量相等，且两个外周相对应的凸缘或自由端基本是位于同一径向，这使得第一外周31具有更好的支持位点补充的效果，对第二外周32失效位点的补充支持更精准，滤器的倾斜角度可以因此被控制的更小。图12示出了另一种非径向相对应的方式，其是任意两个相邻第二外周 32的凸缘或自由端之间对应一个第一外周31的凸缘或自由端。其中，图10-12 中的第一外周31的凸缘或自由端数量与第二外周32的凸缘或自由端数量相等。

作为优选的实施方式，第一外周31沿中心轴线方向位于第二外周32和第三外周33之间，参见图1和图2所示各外周半径的分布。其它可选的实施方式，第二外周32沿中心轴线方向位于第一外周31和第三外周33之间，例如图5。

第三外周33、第二外周32和第一外周31均可由杆的自由端构成，例如依次由第一阵列杆2、第二阵列杆4和第三阵列杆的自由端构成。

优选的实施方式，第一外周31是由杆的凸缘构成，第三外周33和第二外周32均由自由端构成，或者第三外周33由自由端构成且第二外周32由凸缘构成。例如，第三外周33由第一阵列杆2的自由端排列构成，第二外周32由第二阵列杆4的自由端或凸缘排列构成，参考图12，其各杆的形状可为图7-9中任意一种；又例如，第三外周33由第一阵列杆2的自由端排列构成，第一阵列杆2还设有分支，第二外周32由第一阵列杆2分支的自由端或凸缘排列构成，参考图10或11，第一阵列杆2及其分支的形状可为图1-9中任意一种。

其中，第一阵列杆2还可以设有凸缘，第一外周31由第一阵列杆2的凸缘构成。例如，第一阵列杆2均具有折弯部211，第一阵列杆2在各自折弯部211 的前段和后段在折弯部211形成夹角，第一阵列杆2的折弯部211形成凸缘，参考图1-6。

其中，构成第二外周32的自由端或凸缘所在杆具有沿远离第三外周33方向延伸的弯曲段，弯曲段的末端或突出端构成第二外周32的自由端或凸缘。参考图1-4和图6，第一阵列杆2具有分支，由上支段21延伸出下支段22和旁支段23，其中旁支段23具有弯曲段，根据弯曲段的形状，可以由弯曲段的末端作为自由端构成第二外周32，或者由弯曲段的最外侧突出端作为凸缘构成第二外周32。

优选的实施方式，第二外周32沿径向趋近于第一外周31。即第一外周31 和第二外周32沿径向的距离可以小于第二外周32和第三外周33沿径向的距离。

可选的，第一外周31和第二外周32分别位于中心部1的两侧且第三外周 33位于其中一侧。然而优选的，第一外周31、第二外周32和第三外周33均位于中心部1的同侧。

优选的实施方式，凸缘或自由端均具有平滑曲面，并可通过平滑曲面与植入体被植入的腔内壁相接触。

优选的实施方式，构成第三外周33的凸缘或自由端的数量大于构成第二外周32的凸缘或自由端的数量。例如，图11所示植入体，第一阵列杆2从折弯部211分出两个下支段221、222，两个相邻第一阵列杆2的相邻下支段可以相接触，但不固定连接，参考图12、16或19。此时，构成第三外周33的凸缘或自由端的数量为构成第二外周32的凸缘或自由端的数量的两倍，且构成第三外周33的凸缘或自由端两两成对分布，构成第三外周33的每对凸缘或自由端与构成第二外周32的凸缘或自由端沿中心轴线的周向交错分布，参见图14。

本实用新型植入体功能部的各条杆优选为管材一体切割后经定形制得。管材可以为不锈钢、镍钛合金等形状记忆材料，通过热定型获得非压缩状态的设计形状。

·构成功能部的杆

本实用新型部分植入体实施例中，构成功能部的多个杆中，至少一条杆设有向功能部外侧方向突出的折弯部211，并在折弯部211的上方和下方分为与中心轴线的夹角不同的上支段21和下支段22，杆在折弯部211或折弯部211 附近还设有向外伸出的旁支段23，非压缩状态时，旁支段23距离中心轴线的最远端位于下支段22的末端与折弯部211之间。

以图1和图2为例进行说明，两图示出了构成功能部的两种杆，其旁支段 23的前述最远端距离中心轴线的距离为b，折弯部211距离中心轴线的距离为 c，而下支段22末端距离中心轴线的距离为a，显而易见的，在非压缩状态时， a＞b＞c。本实施例旁支段23包括向上延伸的弧形弯曲段。弧形弯曲段的末端或最外侧端形成的凸缘在腔内可与所植入腔体内壁相抵，起到支撑作用。

折弯部211所在杆在植入腔体内，通过旁支段23的最远端和下支段22的末端形成功能部沿腔体长轴方向分布的两个支持位点，以抵御中心部1向腔内壁该杆所在侧方向的倾斜，保持中心部1与腔内壁一定的距离，参见图12实施例。

而当旁支段23受各种因素影响而处于其非压缩状态时的侧方时，其作为支持位点的功能可能丧失，该杆的折弯部211可与腔内壁相抵，而抵御中心部1 向腔内壁该杆所在侧方向的倾斜。并且，此时折弯部211与下支段22可整体与腔内壁相抵，杆的支持面积增大，功能部的支持更稳定，但对腔内壁的单位压强是弱的，可避免压伤或刺伤血管内壁，参见图17实施例。

旁支段23可以设置于由杆的折弯部211引出，参见图1和图5，图1所示旁支段23为向上延伸的弧形弯曲段，图5所示旁支段23为向下延伸的平直段。

或者，旁支段23设置于由杆的折弯部211附近引出。

一种实施方式，旁支段23由上支段21引出，参见图2和图4，图2所示旁支段23可以为向上延伸的弧形弯曲段，图4所示旁支段23为向下延伸的弧形弯曲段。

另一种实施方式，旁支段23可以由下支段22引出，参见图3和图6。

本领域技术人员可以根据需要，选择旁支段23不同的样式，不限于本实用新型实施例。

图6所示杆的结构和形状为一种优选的实施例，杆具有由中心部1引出的上支段21，经折弯部211引出下支段22。旁支段23由下支段22引出，包括弧形弯曲段。旁支段23末端相对于其起始端的偏转角度大于180度，且其末端指向中心轴线方向。

进一步优选的实施例，弧形弯曲段向其末端方向曲率半径逐渐增大。参见图13和图15，图15中的弧形弯曲段由三段构成，其曲率半径直径依次为D1、 D2、D3，并依次增大，因而可以使旁支段23与血管壁尽量贴合。一方面，旁支段23由折弯部211附近引出，相比于由中心部1引出，可以具有更短的长度，因而其抗偏向的能力更强，另一方面，曲率半径逐渐增大可以使得旁支段23 与血管壁接触为线接触而不是点接触。

弧形弯曲段的末端或最外侧端形成的凸缘在腔内可与所植入腔体内壁相抵，起到支撑作用。折弯部211所在杆在植入腔体内，通过旁支段23的最远端和下支段22的末端形成功能部沿腔体长轴方向分布的两个支持位点，以抵御功能部向腔内壁该杆所在侧方向的倾斜，保持中心部1与腔内壁一定的距离，参见图16实施例。而当旁支段23受各种因素影响而处于其非压缩状态时的侧方时，其作为支持位点的功能可能丧失，该杆的折弯部211可与腔内壁相抵，而抵御功能部向腔内壁该杆所在侧方向的倾斜。并且，此时折弯部211与下支段22可整体与腔内壁相抵，杆的支持面积增大，对功能部的支持更稳定，但对腔内壁的单位压强是弱的，可避免压伤或刺伤血管内壁，参见图17实施例。

进一步的改进，参见图13和图15，旁支段23还包括平直段L段，平直段与下支段22基本平行的由折弯部211引出，再过渡为弧形弯曲段。下支段22 可以为一个，两个或更多个，本领域技术人员可以根据需要设置。当下支段22 为至少两个时，优选的实施方式，旁支段23位于两个下支段221、222之间，旁支段23的平直段与下支段沿杆宽方向排列。

在上述说明基础上，旁支段23可以选择与中心轴线共面或不共面。不共面的旁支段23可能释放和回收更困难。

图10所示旁支段23与中心轴线共面，旁支段23所在杆的折弯部211引出一个下支段22。图11所示旁支段23与中心轴线共面，旁支段23所在杆的折弯部211引出两个下支段221、222，两个下支段221、222分别位于所述共面的两侧。

图10和图11的植入体功能部由6条第一阵列杆2的下支段的末端绕所述中心轴线等间隔排列形成第三外周33，6条第一阵列杆2的旁支段23的距离所示中心轴线的最远端环绕所述中心轴线等间隔排列形成第二外周32，6条第一阵列杆2的折弯部211绕所述中心轴线等间隔排列形成第一外周31。而图12 的植入体功能部由6条第一阵列杆2和6条第二阵列杆4沿周向交替构成。

非压缩状态时，优选上述第三外周33的直径为第二外周32直径的1.5-4 倍，而第二外周32沿径向趋近于第一外周31。

上支段21和下支段22可以具有弯曲或折弯。图11、13、14所示下支段 221、222均具有S形弯曲段。

其中，图10的植入体具有6个下支段末端，而图11的植入体可以具有6 个或12个下支段末端。可以选择的，图8的植入体的两个相邻杆之间通过相邻的两个下支段相抵或相互交叉，使得功能部形成网状结构，但仍保持12个所述末端为自由端，参见图13和图14。然而，另外一种选择，图8的植入体的每两个相邻杆之间通过相邻的两个下支段相汇合固定为一端，从而使得植入体可以具有6个所述末端。

在上述说明基础上，本实用新型实施例优选的，参见图1和图2，上支段 21延伸方向与中心轴线的夹角α大于下支段延伸方向与中心轴线的夹角β。这种结构在功能部最大外周确定的条件下，可以具有相对小的高度(即沿中心轴线的长度)，这在多数情况下会是非常有利的。

本实用新型优选构成功能部杆的宽度是整体上由中心部1向外侧减小的。

例如，上支段21的宽度大于下支段22(或221、222)和旁支段23。

进一步优选的实施方式，旁支段23的宽度整体上是由其起始端向末端方向减小的。例如，旁支段23从向上延伸的弧形弯曲段的底部分为宽度不同的两段。宽度较窄的后半段末端可设置类似球形的圆头，可以避免刺伤腔道内壁。

本实用新型优选上支段21的长度远小于下支段22(或221、222)的长度，其长度比可在0.2-0.05。

本实用新型优选旁支段23的末端沿所述中心轴线方向是位于所述中心部1 或其附近的。

·腔静脉滤器

本实用新型的另一个方面，是提供一种具有前述任意一种腔内植入体结构的腔静脉滤器，其功能部的各条杆沿周向均匀分布，用于阻挡腔静脉中血栓通过功能部。

参见图10-12，示出了三种腔静脉滤器。

图13、14为本实用新型提供的一种优选的腔静脉滤器，功能部的各条杆在折弯部211各引出两个反向延伸的下支段221、222，并且在压缩状态时，相邻杆之间通过相邻的两个下支段相抵或相互交叉，使得功能部形成网状结构，参见图16、17和19。

其中，可选的，在非压缩状态时，相邻杆之间相邻的两个下支段在远离其末端处相抵，并且两个下支段由相抵点向末端平行并拢，参见图13、14。

本实用新型优选腔静脉滤器实施例旁支段23由折弯部211引出，且先引出为与下支段基本平行的平直段再过渡为曲率半径逐渐变大的弧形弯曲段，弧形弯曲段的末端相对于其起始端的偏转角度大于180度，且其末端指向中心轴线方向。旁支段23位于两个下支段221、222之间，旁支段23的平直段与下支段 22沿杆宽方向排列。

同等条件下，相比于无折弯部且下支段直接引出旁支段23为弧形弯曲段的对比例腔静脉滤器，本实用新型优选腔静脉滤器实施例具有更优异的结构力学，应力整体降低，且应力分布更均匀，参见图18和图19，图19所示本实用新型优选腔静脉滤器实施例在旁支段23根部(即起始端)的应力明显降低，且在此根部不存在应力集中区域，相比于于图18所示对比例，既可显著降低旁支段 23在根部断裂的风险，同时较低的应力有利于旁支段23的压缩和回收，避免前跳或者降低回收阻力，操作性和安全性大幅提高。

基于本实用新型的实施例和相关说明，至少可以提供一种如下所述的腔静脉滤器。

1、一种腔静脉滤器，包括具有中心轴线的中心部和由中心部向外延伸的多个杆环绕所述中心轴线排列构成的功能部，所述腔静脉滤器在其被植入的腔内可通过腔内壁对所述功能部的压缩而定位保持，其中至少一条杆包括弧形弯曲段，所述弧形弯曲段自其靠近所述中心部的近端向其远端曲率半径逐渐增大。

2、上述的腔静脉滤器，所述弧形弯曲段临近其远端可以为基本平行于所述中心轴线或者为趋近平行于所述中心轴线。

3、上述的腔静脉滤器，所述杆在弧形弯曲段的远端还可以继续延伸有尾段。

4、上述的腔静脉滤器，所述尾段可以平行于所述中心轴线或者向所述中心轴线方向弯曲。

5、上述的腔静脉滤器，所述杆的末端可以为球形体或类似球形体具有凸缘球面结构。

6、上述的腔静脉滤器，所述杆整体上可以呈向其末端方向杆宽减小的趋势，所述杆的末端球形体或类似球形体的直径可以大于其临近段的杆宽。

7、上述的腔静脉滤器，所述尾段的杆宽可以小于所述弧形弯曲段的杆宽。

8、上述的腔静脉滤器，所述杆整体上可以呈向其末端方向杆宽减小的趋势。

9、上述的腔静脉滤器，还可以具有如下结构中的一种或任意组合的多种：

结构一，所述杆在所述弧形弯曲段的近端侧还设置有平直段，所述杆由平直段延伸出所述弧形弯曲段，所述平直段与所述中心轴线呈夹角；

结构二，所述弧形弯曲段内具有沿所述中心轴线方向的最低点，所述最低点位于所述弧形弯曲段的近端和远端之间；

结构三，所述弧形弯曲段的远端相对于其近端偏转角度大于90度。

10、上述的腔静脉滤器，所述杆可以设有向所述功能部外侧方向突出的折弯部，并在折弯部的上方和下方分为与所述中心轴线的夹角不同的上支段和下支段，所述杆在折弯部或折弯部附近还设有向外伸出的旁支段，所述弧形弯曲段构成所述旁支段。

11、上述的腔静脉滤器，所述上支段延伸方向与所述中心轴线的夹角可以大于所述下支段延伸方向与所述中心轴线的夹角。

12、上述的腔静脉滤器，所述旁支段还可以包括平直段，所述平直段与所述下支段基本平行的由所述折弯部引出，再过渡为所述弧形弯曲段。

13、上述的腔静脉滤器，所述下支段可以为至少两个，并与位于其间的所述平直段沿杆宽方向排列。

14、上述的腔静脉滤器，所述旁支段还包括尾段，其由所述弧形弯曲段的末端引出，所述尾段指向所述中心轴线方向，且所述尾段的杆宽小于所述弧形弯曲段内其它部分的杆宽。

15、上述的腔静脉滤器，非压缩状态时，所述旁支段距离所述中心轴线的最远端位于所述下支段的末端与折弯部之间。

以上对本实用新型进行了详细介绍，本实用新型中应用具体个例对本实用新型的实施方式进行了阐述，以上实施例的说明只是用于帮助理解本实用新型，应当指出，对于本技术领域的技术人员来说，在不脱离本实用新型原理的前提下，还可对本实用新型进行若干改进，这些改进也落入本实用新型权利要求的保护范围内。

Claims (15)

1.一种腔静脉滤器，包括具有中心轴线的中心部和由中心部向外延伸的多个杆环绕所述中心轴线排列构成的功能部，所述腔静脉滤器在其被植入的腔内可通过腔内壁对所述功能部的压缩而定位保持，其特征在于：其中至少一条杆包括弧形弯曲段，所述弧形弯曲段先向所述中心部的下方方向延伸再向所述中心部的上方方向延伸形成翻卷，所述弧形弯曲段自其靠近所述中心部的近端向其远端曲率半径逐渐增大。

2.根据权利要求1所述的腔静脉滤器，其特征在于：所述弧形弯曲段临近其远端为基本平行于所述中心轴线或者为趋近平行于所述中心轴线。

3.根据权利要求1所述的腔静脉滤器，其特征在于：所述杆在弧形弯曲段的远端还继续延伸有尾段。

4.根据权利要求3所述的腔静脉滤器，其特征在于：所述尾段平行于所述中心轴线或者向所述中心轴线方向弯曲。

5.根据权利要求1或3所述的腔静脉滤器，其特征在于：所述杆的末端为球形体或类似球形体具有凸缘球面结构。

6.根据权利要求5所述的腔静脉滤器，其特征在于：所述杆整体上呈向其末端方向杆宽减小的趋势，所述杆的末端球形体或类似球形体的直径大于其临近段的杆宽。

7.根据权利要求3所述的腔静脉滤器，其特征在于：所述尾段的杆宽小于所述弧形弯曲段的杆宽。

8.根据权利要求1所述的腔静脉滤器，其特征在于：所述杆整体上呈向其末端方向杆宽减小的趋势。

9.根据权利要求1所述的腔静脉滤器，其特征在于：还具有如下结构中的一种或任意组合的多种：

结构一，所述杆在所述弧形弯曲段的近端侧还设置有平直段，所述杆由平直段延伸出所述弧形弯曲段，所述平直段与所述中心轴线呈夹角；

结构二，所述弧形弯曲段内具有沿所述中心轴线方向的最低点，所述最低点位于所述弧形弯曲段的近端和远端之间；

结构三，所述弧形弯曲段的远端相对于其近端偏转角度大于90度。

10.根据权利要求1所述的腔静脉滤器，其特征在于：所述杆设有向所述功能部外侧方向突出的折弯部，并在折弯部的上方和下方分为与所述中心轴线的夹角不同的上支段和下支段，所述杆在折弯部或折弯部附近还设有向外伸出的旁支段，所述弧形弯曲段构成所述旁支段。

11.根据权利要求10所述的腔静脉滤器，其特征在于：所述上支段延伸方向与所述中心轴线的夹角大于所述下支段延伸方向与所述中心轴线的夹角。

12.根据权利要求10所述的腔静脉滤器，其特征在于：所述旁支段还包括平直段，所述平直段与所述下支段基本平行的由所述折弯部引出，再过渡为所述弧形弯曲段。

13.根据权利要求12所述的腔静脉滤器，其特征在于：所述下支段为至少两个，并与位于其间的所述平直段沿杆宽方向排列。

14.根据权利要求10所述的腔静脉滤器，其特征在于：所述旁支段还包括尾段，其由所述弧形弯曲段的末端引出，所述尾段指向所述中心轴线方向，且所述尾段的杆宽小于所述弧形弯曲段内其它部分的杆宽。

15.根据权利要求10-14中任意一所述的腔静脉滤器，其特征在于：非压缩状态时，所述旁支段距离所述中心轴线的最远端位于所述下支段的末端与折弯部之间。

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