CN214018492U - 用于制备化疗中使用的静脉药物的药物配制装置 - Google Patents

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Abstract

本实用新型涉及用于制备化疗中使用的静脉药物的药物配制装置，其包括：配制区域，其具有机器人配制装置、用于在装置运行期间关闭配制区域的框格窗、和用于检测框格窗的打开/关闭状态的框格窗传感器系统；预处理和/或后处理单元，其布置在药物配制装置中和/或单独的站中，包括用户界面屏幕和包括以下项的组中的至少一个装置：称重装置、码扫描仪、标签打印机或其组合；控制单元，其具有安全电路，用于当机器人装置执行配制操作且框格窗关闭时防止框格窗打开，其中控制单元包括用于配制区域的第一控制电路和用于预处理和/或后处理区域的第二控制电路，其中控制电路可以彼此独立地使用以并行执行操作，且安全电路仅作用于第一控制电路。

Description

用于制备化疗中使用的静脉药物的药物配制装置
技术领域
本实用新型涉及用于自动制备静脉药物(intravenous medication)的机器。
特别地，本实用新型涉及用于静脉化疗的药物配制装置 (pharmaceuticalcompounding device)。
背景技术
用于自动制备静脉药物的机器在现有技术中是已知的。许多所述机器用于制备非常特定量的不同基础产品的药物，并且还将所述制备好的药物包装到适合其最终用途的医疗容器中。
现有技术中已知的机器，例如文献EP 2535034 A1中公开的机器，包括彼此分开的不同的工作区域；其中，这些工作区域可以包括初始产品区域，在该初始产品区域中放置基础产品，由该基础产品产生所需的药物；转移工具区域，在该转移工具区域中放置用于制备药物的至少一个注射器；制备好的产品区域，其用于容纳制备好的药物；至少一个机器人，用于使所述区域相互连通；以及用户界面区域。该机器包括控制单元，该控制单元只有一个控制整个机器的控制电路。当处于自动配置模式时，该控制单元阻止操作者使用机器内操作者可接触到的任何装置。因此，机器操作者必须等到机器完成自动配制的所有步骤后，才能执行本可以在自动配制药物的同时完成的任务。缺少第二控制电路意味着自动配制和操作者的劳动不能同时进行，因此这降低了静脉药物制备的整个过程的生产率，并增加了不必要的操作者等待时间。
所述机器用于执行自动配制，以保护操作者免受重复性压力伤害和暴露于危险药物。配置区域只针对装载和卸载开放；但是在整个混合和清洗过程中它是关闭的。此外，所述机器在材料装载和无菌制剂的自动配制期间提供连续的ISO 5级环境，以保护用户和环境。所述机器的另一个优点是，部分使用的小瓶被保持在配制区域中，以用于随后的剂量，从而优化药物的使用；并且这些都被内置软件完全跟踪。
实用新型内容
本实用新型的目的是提供一种用于自动制备静脉药物的机器，其允许执行与装置相关的操作，例如装载、自动配制和卸载；以及与装置无关的操作，例如同时对制剂进行预处理和后处理。
为了实现这个目标，本实用新型的控制单元包括第一控制电路，该第一控制电路配备有用于配制区域的安全电路和用于预处理和/或后处理区域的第二控制电路，其中控制电路可以彼此独立地操作，以并行执行操作，并且安全电路专门在配制区域的命令下作用于第一控制电路。
当机器人装置执行配制操作时，安全电路防止框格窗(sash window) 打开，框格窗关闭并将配制区域与操作者区域隔离开。类似地，当框格窗打开时，框格窗可以防止未经授权的机器人配制操作。此外，安全电路可以包括可由操作者操作的一个或更多个紧急停止开关。
在所述控制单元中引入第二控制电路允许操作和控制安装在预处理和/或后处理区域中的装置，而与配制区域的状态(即活动或非活动)无关，其中所述装置包括一个或更多个用户界面屏幕、称重装置、码扫描仪和标签打印机。
虽然药物制备的某些阶段可以与自动配制并行进行，但是通过条形码和/或数据矩阵扫描、视觉识别和打印最终制剂的预标签，保证了配制材料、药瓶和最终制剂在制备的不同阶段的完全可追溯性。
因此，本实用新型公开了一种用于自动制备药物的机器，该机器配备有一种结构，该结构通过允许并行自动和用户控制的操作并因此减少整个过程的时间来提高所述机器的生产率和效率。
根据本实用新型的用于制备化疗中使用的静脉药物的药物配制装置包括：配制区域，该配置区域具有机器人配制装置、用于在装置运行期间关闭配制区域的框格窗、以及用于检测框格窗的打开/关闭状态的框格窗传感器系统；预处理和/或后处理单元，其布置在所述药物配制装置中和/或外部站中，预处理和/或后处理单元包括用户界面屏幕和包括以下项的组中的至少一个装置：称重装置、码扫描仪、标签打印机或其组合；以及控制单元，其具有安全电路，安全电路用于当机器人装置执行配制操作并且框格窗关闭时防止框格窗打开；其中控制单元包括用于配制区域的第一控制电路和用于预处理和/或后处理区域的第二控制电路，其中控制电路可以彼此独立地使用，以并行执行操作，并且安全电路仅作用于第一控制电路。
附图说明
根据附图及其详细描述，本实用新型的这些和其他优点和特征将变得明显。
图1示出了其中安装了本实用新型的控制单元的药物配制装置(PCD) 的实施例的主视图。
图2示出了根据本实用新型的药物配制装置(PCD)的两个独立的控制电路的示意图。
图3出于解释的目的示出了可以在安装了本实用新型的控制单元时的药物配制装置上执行的示例性过程。
具体实施方式
除非另有限定，否则在本文中使用的所有技术术语和科学术语都具有与所描述的装置相关领域的普通技术人员通常所理解的相同的含义。除非另外指出，如本文所用的，以下术语和短语具有赋予它们的含义。
术语“配制区域”是指在自动配制过程中，药物配制装置内与环境保持隔离的空间。术语“框格窗”是指封闭配制区域以与环境隔离的元件。在一个优选实施例中，由于该元件允许看到所述区域并通过进行竖直运动来打开和关闭所述区域，因此使用了特定的名称，但是可以使用任何其他适合于将配制区域与环境物理分开的设备，即旋转门、旋转窗。术语“预处理和/或后处理区域”是指机器的外部区域/在机器外部的区域，“预处理和/或后处理区域”适于操作者称量产品重量、读取所述产品的标签和/或打印所述产品的标签。预处理和/或后处理区域可以在装置的外部部分中，例如包括秤和/或码扫描仪和/或触摸屏，或者预处理和/或后处理区域可以放置在外部，例如放置在外部单元或站(例如另一个分离的机柜或工作台) 中，在该外部单元或站中，所需的外围设备和/或控制单元被布置和/或复制。
图1示出了用于制备药物的药物配制装置(PCD)1的实施例的主视图。所述PCD包括外壳和框格窗3，以将无菌配制区域2与外部操作者区域隔离。在该实施例中，配制区域2包括由两个机械臂21、22组成的机器人配制装置，以运输和/或处理容器和转移工具，并在配制区域进行药物制备。其他不同的子区域，即初始产品子区域、转移工具子区域和制备好的产品子区域，位于与机械臂21、22相同的空间内，因此机械臂能够连通所述子区域。窗户传感器2000集成在安全电路上，以防止在框格窗3 打开时操作负责自动配制的装置。类似地，在执行自动配制时，相关的控制电路将不允许打开框格窗3。注意，在自动模式下，安全电路在PCD的命令下专门作用于控制电路1100(见图2)。
图1所示的实施例描绘了PCD 1，其包括布置在所述机器的外部区域的预处理和/或后处理区域4，其中用户界面屏幕43可以被安装在该预处理和/或后处理区域4中，以允许操作者操作PCD，使得机器人21或机器人21、22以获得所述药物所需的方式动作。然而，预处理和/或后处理区域的其他布置也是可能的，例如所述区域在外部站内的布置(即，分离的气流柜或工作台，其中所需的装置被复制)。此外，所述区域可以包括一个或更多个外部称重装置41，以验证将基础产品手动装载到初始产品区域之前的基础产品的重量和卸载后制备好的药物的重量。此外，所述区域还可以包括标签打印机42和码扫描仪44，以打印和扫描相应的标签，并确保在药物制备期间所有产品的可追溯性。第二控制电路1200(见图2)安装在所述PCD中，以操作预处理和/或后处理区域4内的外围装置(即界面屏幕、称重装置、码扫描仪和标签打印机)，而不干扰自动配制系统。
第二控制电路1200的功能不受框格窗传感器2000信号和相应安全电路的抑制。因此，当PCD正在修理或维护时，使用所述外围装置是可能的。
图2示意性地示出了控制单元1000所包含的两个独立的控制电路 1100、1200。所述独立的控制电路控制PCD的一组不同的装置。控制电路 1100操作PCD配制区域内的自动系统，其中框格窗传感器2000和紧急开关停止作为安全措施。另外，控制电路1200操作外围装置(即预处理和/ 或后处理区域4内的装置)。
图3示出了由于添加了次级控制电路1200而可以执行的示例性过程。该过程的每个阶段都由一个圆圈(对于由操作员借助于PCD手动执行的阶段)或一个矩形(对于由PCD自动执行的阶段)来表示。鉴于单个控制电路的使用阻碍了并行任务的执行，而两个独立的控制电路的使用允许对要完成的任务进行更多功能的管理，并提高了系统的生产率。
更具体地，图3示出了最初操作者可以执行第一药物产品的预处理110 和装载210。然后，一旦框格窗关闭，操作者可以启动PCD的自动配制310，同时这正在发生，操作者能够执行相应产品的预处理120，用于第二药物的制备。一旦PCD完成自动配制310，操作者可以打开框格窗并卸载410 制备好的药物，装载220用于第二次制备的产品，关闭框格窗并启动PCD 的针对第二药物的自动配制320。现在，当这正在发生时，操作者可以执行第一药物的后处理510和第三药物的相应产品的预处理130。对应于相同药物的过程已经在图中在同一列中示出，以容易地验证一个完整的药物制备可以与对应于其他药物制备的过程重叠；这是通过使用本实用新型的控制单元内的两个独立的控制电路来实现的。
尽管已经参考本实用新型的实施例阐述和描述了本实用新型，但是应该理解，这些实施例不限制本实用新型，并且可以改变在解释本说明书、权利要求和附图中公开的主题之后对于本领域技术人员来说可以被证明是明显的许多结构细节或其它细节。特别地，原则上并且除非另有明确说明，所示出和/或建议的每个不同实施例和替代方案的所有特征可以彼此组合。因此，本实用新型的范围包括可以被认为由所附权利要求的最宽范围所覆盖的任何变体或等同物。

Claims (1)

1.一种用于制备化疗中使用的静脉药物的药物配制装置(1)，其特征是，所述药物配制装置(1)包括：
配制区域(2)，其具有机器人配制装置(21、22)、用于在所述药物配制装置(1)运行期间关闭所述配制区域(2)的框格窗(3)、以及用于检测所述框格窗(3)的打开/关闭状态的框格窗传感器(2000)系统，
预处理和/或后处理区域(4)，其布置在所述药物配制装置(1)中和/或单独的站中，所述预处理和/或后处理区域(4)包括用户界面屏幕(43)和包括以下项的组中的至少一个装置：称重装置(41)、码扫描仪(44)、标签打印机(42)或其组合，
控制单元(1000)，其具有安全电路，所述安全电路用于当所述机器人配制装置(21、22)执行配制操作并且所述框格窗(3)关闭时防止所述框格窗(3)打开，
其中所述控制单元(1000)包括：
用于所述配制区域(2)的第一控制电路(1100)和用于所述预处理和/或后处理区域(4)的第二控制电路(1200)，其中所述第一控制电路(1100)和所述第二控制电路(1200)能够彼此独立地使用，以并行执行操作，并且所述安全电路仅作用于所述第一控制电路(1100)。
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