CN213910723U - 用于人体呼吸道的气道支架 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开了一种用于人体呼吸道的气道支架，属一种气道狭窄的辅助器件，包括网状的支架本体，所述支架本体的下部包覆有硅酮膜，支架本体上部的网丝外部包覆有硅酮层，且支架本体的上端还固定有牵引线。通过在支架本体的外部外包或外附的硅酮膜，由于硅酮膜的厚度小可避免大幅度减弱支架形变能力，与直接在金属骨架上浇注硅酮制成的支架相比能更好地贴合气道，并且整个支架既不易刺激肉芽组织过度增生，又允许一定量的肉芽组织长入支架近端区域而帮助固定支架、减少移位，后期也不必因肉芽组织生长过多和呼吸介入操作角度等问题而难以取出支架；同时本实用新型的结构简单，仅需普通的浇筑与焊接技术即可制作，制造工艺简单，易于推广。

Description

用于人体呼吸道的气道支架

技术领域

本实用新型涉及一种气道狭窄的辅助器件，更具体的说，本实用新型主要涉及一种用于人体呼吸道的气道支架。

背景技术

中心气道狭窄是指各种良、恶性疾病导致的气管、左右主支气管和/或右中间段支气管管腔狭窄，继而引起患者不同程度的呼吸困难甚至窒息死亡。目前，中心气道狭窄的患病人群逐年增多，而针对该病的呼吸介入治疗手段仍较有限，热消融、冷冻和机械扩张等治疗虽然可在一定程度上缓解气道狭窄，但以上治疗手段均难以很好地应对反复狭窄的情况，反复使用反而可能造成新的的创伤（即医源性损伤）,导致患者气道陷入“损伤-修复-狭窄-再损伤”的恶性循环。

气道支架是呼吸介入治疗气道狭窄的最后选择，同时也是对患者来说医源性创伤较小的选择，通过支架的支撑作用可迅速重新建立起通畅的气道。气道支架主要分为金属支架和硅酮支架，二者各有其优劣：①金属支架具有较强的径向支撑力且形变能力强，故与气道贴合较好而不易移位，长入支架的肉芽组织也对支架固定有很大帮助，但支架容易因过度刺激肉芽组织生长而难以取出；②硅酮支架虽因生物相容性好而不易刺激肉芽组织过度生长，但径向支撑力不够且形变能力较差，难以较好地贴合气道故而易于移位。此外，由于狭窄处对支架的压迫而导致支架两端膨大，再加上呼吸时气道对支架膨大处的剪切力，支架两端的气道也容易因被过度刺激而长出肉芽组织。因此，基于同类气道支架存在的负载药物支架的疗效欠佳，药物引发的不良反应和支架制备工艺复杂也是难以忽视的问题；外附突起的硅酮支架因气道贴合性差，仍有移位现象；单单增强径向支撑力的金属支架仍难以避免肉芽组织增生问题；加筋硅酮气道支架与气道贴合性可能更差，外附的环形突起不仅难以起到固定作用，反而可能成为引发压迫性缺血损伤的受力区域等问题，有必要针对气道支架的结构进行研究和改进。

实用新型内容

本实用新型的目的之一在于针对上述不足，提供一种用于人体呼吸道的气道支架，以期望解决现有技术中负载药物支架的疗效欠佳，工艺复杂，容易移位，支架与气道的贴合性差等技术问题。

为解决上述的技术问题，本实用新型采用以下技术方案：

本实用新型所提供的一种用于人体呼吸道的气道支架，包括网状的支架本体，所述支架本体的下部包覆有硅酮膜，所述支架本体上部的网丝外部包覆有硅酮层，且所述支架本体的上端还固定有牵引线。

作为优选，进一步的技术方案是：所述硅酮膜包覆支架本体四分之三的区域，所述支架本体四分之一的网丝外部包覆有硅酮层；所述支架本体四分之一的部分具有网眼。

更进一步的技术方案是：所述支架本体整体呈筒形，且所述支架本体的上端与下端均向内凹。

更进一步的技术方案是：所述硅酮膜的外部还覆盖有载药膜。

更进一步的技术方案是：所述硅酮层的厚度为0.3mm。

与现有技术相比，本实用新型的有益效果之一是：通过在支架本体的外部外包或外附的硅酮膜，由于硅酮膜的厚度小可避免大幅度减弱支架形变能力，与直接在金属骨架上浇注硅酮制成的支架相比能更好地贴合气道，并且整个支架既不易刺激肉芽组织过度增生，又允许一定量的肉芽组织长入支架近端区域而帮助固定支架、减少移位，后期也不必因肉芽组织生长过多和呼吸介入操作角度等问题而难以取出支架；同时本实用新型所提供的一种用于人体呼吸道的气道支架结构简单，仅需普通的浇筑与焊接技术即可制作，制造工艺简单，易于推广。

附图说明

图1为用于说明本实用新型一个实施例的结构示意图；

图2为图1的局部放大图；

图中，1为支架本体、2为硅酮膜、3为牵引线、4为硅酮层。

具体实施方式

下面结合附图对本实用新型作进一步阐述。

参考图1所示，本实用新型的一个实施例是一种用于人体呼吸道的气道支架，包括网状的支架本体1，正如图中所示出的，该支架本体1整体呈筒形，并且支架本体1的上端与下端稍向内凹，前述支架本体1的下部包覆有硅酮膜2；结合图2所示，前述支架本体1上部的网丝外部包覆有硅酮层4，且支架本体1的上端还固定有牵引线3，通过该牵引线3可在取出支架时可采用活检钳夹住牵引线将支架取出，而不需动用硬质支气管镜。优选的是，前述硅酮膜2包覆支架本体1四分之三的区域，支架本体1四分之一的网丝外部包覆有硅酮层4，该硅酮层4的厚度一般不宜超过0.3mm。

在本实用新型的一个较佳实施例中，亦可再在硅酮膜2的外部还焊接固定一层有载药膜，以便于在气道支架上负载药物，利于使用。

在本实用新型中，以镍钛记忆合金支架为骨架保证支架的支撑力，骨架主体为直筒状而上下端稍向内凹以减少支架上下端与气道的摩擦力和纵向剪切力，骨架远端（即支架置入后靠近肺脏一侧）3/4的区域外附薄硅酮膜而不留网眼以防止肉芽组织或肿物长入支架造成支架难以取出，硅酮膜外再外覆一层载药膜用于进一步抑制肉芽组织生长，骨架近端（即支架置入后靠近声门一侧）1/4的区域不外附硅酮膜但金属丝上包绕一层薄硅酮且留出网眼以供少量肉芽组织长入而固定支架，同时方便取出支架时清除肉芽组织的介入操作。

制作镍钛记忆合金骨架：骨架主体为直筒状，骨架上下端稍向内凹，内凹部分距离主体部分大约0.5cm。

将一张厚度约0.1-0.2mm的硅酮膜采用超声波焊接技术焊接到骨架远端（即支架置入后靠近肺脏一侧）3/4的区域。在硅酮膜外，再采用超声波焊接技术将一层0.1-0.2mm载药膜焊接到硅酮膜上。

将骨架近端（即支架置入后靠近声门一侧）1/4的区域置于浇注模具中，浇注硅酮后，根据骨架金属网眼的位置，挖除网眼内的硅酮而保留金属丝上的硅酮，将金属丝上的硅酮打磨至光滑且硅酮厚度为0.3mm。

基于本实用新型上述的实施例，本实用新型还具有如下特点：

1）制作工艺相对简单，只需普通的浇注和焊接技术，不如制作载药支架那般复杂。

2）采用镍钛合金为骨架保证支架径向支撑力，外包或外附的硅酮厚度小可避免大幅度减弱支架形变能力，与直接在金属骨架上浇注硅酮制成的支架相比能更好地贴合气道。

3）整个支架既不易刺激肉芽组织过度增生，又允许一定量的肉芽组织长入支架近端区域而帮助固定支架，减少移位；且刺激生长的肉芽组织主要集中在支架近端1/4区域，利于支架取出前处理肉芽组织的介入操作，而远端3/4区域因外覆载药膜和硅酮膜，在通过药物抑制肉芽组织生长的同时，硅酮膜的存在可防止载药膜破损而导致的肉芽组织长入支架。

4）本实用新型支架可与气道较好地贴合，同时借助长入支架近端的肉芽组织固定支架，比在支架外部设置可嵌入气管环之间的突起更有助于支架的固定，因支架置入气道后均会发生一定程度的形变，外置突起此时已很难准确嵌入气管环之间。

5）对于常规支架来说，支架置入后常会因中间受压而两端膨大，此时支架两端所对应的气道黏膜在呼吸时易受到支架上下端的摩擦和纵向剪切，因而容易产生肉芽组织，故将支架两端设计为内凹可避免支架上下端所对应的气道黏膜的肉芽组织过度增生。

除上述以外，还需要说明的是在本说明书中所谈到的“一个实施例”、“另一个实施例”、“实施例”等，指的是结合该实施例描述的具体特征、结构或者特点包括在本申请概括性描述的至少一个实施例中。在说明书中多个地方出现同种表述不是一定指的是同一个实施例。进一步来说，结合任一实施例描述一个具体特征、结构或者特点时，所要主张的是结合其他实施例来实现这种特征、结构或者特点也落在本实用新型的范围内。

尽管这里参照本实用新型的多个解释性实施例对本实用新型进行了描述，但是，应该理解，本领域技术人员可以设计出很多其他的修改和实施方式，这些修改和实施方式将落在本申请公开的原则范围和精神之内。更具体地说，在本申请公开、附图和权利要求的范围内，可以对主题组合布局的组成部件和/或布局进行多种变型和改进。除了对组成部件和/或布局进行的变型和改进外，对于本领域技术人员来说，其他的用途也将是明显的。

Claims (5)

1.一种用于人体呼吸道的气道支架，包括网状的支架本体（1），其特征在于：所述支架本体（1）的下部包覆有硅酮膜（2），所述支架本体（1）上部的网丝外部包覆有硅酮层（4），且所述支架本体（1）的上端还固定有牵引线（3）。

2.根据权利要求1所述的用于人体呼吸道的气道支架，其特征在于：所述硅酮膜（2）包覆支架本体（1）四分之三的区域，所述支架本体（1）四分之一的网丝外部包覆有硅酮层（4），所述支架本体（1）四分之一的部分具有网眼。

3.根据权利要求1所述的用于人体呼吸道的气道支架，其特征在于：所述支架本体（1）整体呈筒形，且所述支架本体（1）的上端与下端均向内凹。

4.根据权利要求1或2所述的用于人体呼吸道的气道支架，其特征在于：所述硅酮膜（2）的外部还覆盖有载药膜。

5.根据权利要求1所述的用于人体呼吸道的气道支架，其特征在于：所述硅酮层（4）的厚度为0.3mm。

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