CN213787848U

CN213787848U - 在手术过程中标记临床关心位置的标记扣

Info

Publication number: CN213787848U
Application number: CN202021717670.2U
Authority: CN
Inventors: 戴建荣; 谢欣
Original assignee: Cancer Hospital and Institute of CAMS and PUMC
Current assignee: Cancer Hospital and Institute of CAMS and PUMC
Priority date: 2020-08-17
Filing date: 2020-08-17
Publication date: 2021-07-27
Anticipated expiration: 2030-08-17

Abstract

本实用新型属于医疗器械技术领域。在手术过程中标记临床关心位置的标记扣包括扣体，扣体为生物可降解材料，且设有用于穿入缝合线的穿线孔。其固定方法包括以下步骤：将标记扣置于临床关心位置，使用手术缝合针带着缝合线穿过穿线孔，将标记扣缝合固定在关心位置。本实用新型通过穿线孔利用缝合线将扣体固定在关心位置，能够降低对材料力学特性的要求，固定牢靠，而扣体为生物可降解材料，在术后CT和MRI扫描时成像更清晰，没有伪影，能更准确地定位临床关心的位置，并且与组织相容性好，一段时间后在体内完全降解，不留痕迹，有利于病人后期的恢复。

Description

在手术过程中标记临床关心位置的标记扣

技术领域

本实用新型属于医疗器械技术领域，更具体地说，是涉及一种在手术过程中标记临床关心位置的标记扣。

背景技术

手术过程中，医生通常会对临床关心位置使用钛夹进行标记。尤其是在切除肿瘤后，需要对切除术腔(即瘤床)进行标记，以精准地实施后续治疗(如放射治疗)。在进行标记时，利用专用的钛夹钳将钛夹置入关心部位后，将钛夹夹在附近组织上。

例如乳腺癌，保乳手术加上术后放疗已成为早期乳腺癌的标准治疗模式，乳腺癌保乳术后放疗方案中，瘤床及其靶区的准确勾画至关重要。目前瘤床的勾画主要依据术腔边缘放置的金属钛夹、术后血清肿、术后瘢痕及术前诊断图像。瘤床靶区主要通过瘤床外放边界得到。

术后血清肿有利于减小观察者间的差异，但其形成和手术方式密切相关且随时间呈动态变化，因而变异较大。术后瘢痕可指示瘤床位置，但临床中很难保证手术切口就在瘤床中心，也无法确定位置深度，因此只是一种粗略的指示。术前诊断图像可提供术前肿瘤的信息，将它和放疗定位图像进行匹配有助于勾画瘤床，但由于二者图像差别较大，其匹配具有一定难度。而术腔内的钛夹标记较为清晰直观，能够明显提高观察者间的一致性，虽然研究报道其存在移位、放置尚未标准化、点定义三维边界的可变性等问题，但目前仍被认为是瘤床勾画的主要参考。

虽然现有钛夹标记可辅助定位临床关心的位置(即瘤床)，但仍存在一些问题。一是在术后CT和MRI扫描时存在伪影，尤其在MRI扫描时显著干扰了周围正常组织成像；二是治疗结束后长期存在病人体内，不仅易造成组织纤维化，影响病人的恢复和美容效果，而且还对会复查的MRI图像产生干扰，影响疗效判断；此外由于钛夹是通过夹在组织上进行固定的，在手术牵拉、术后改变等多种因素综合作用下可能会出现移位，导致定位不准确。另外，由于钛夹为钛合金材质，与生物组织的排异性较低，且具有延展性和弹性，能够方便固定在临床关心位置，因此目前现有技术中并没有替代物。

实用新型内容

本实用新型的目的在于提供一种在手术过程中标记临床关心位置的标记扣，以解决现有技术中存在的用钛夹标记易产生伪影、并影响病人后期恢复和美容效果的技术问题。

为实现上述目的，本实用新型采用的技术方案是：提供一种在手术过程中标记临床关心位置的标记扣，包括扣体，扣体为生物可降解材料，且设有用于穿入缝合线的穿线孔。

在本实用新型的一个实施例中，扣体边缘设有能够容纳缝合线的卡线槽。

在本实用新型的一个实施例中，卡线槽外宽内窄，且卡线槽的槽底与穿线孔连通，且槽底宽度小于缝合线直径，以避免穿线孔中的缝合线从卡线槽的槽底脱出。

在本实用新型的一个实施例中，卡线槽内壁设有齿牙。

在本实用新型的一个实施例中，穿线孔和卡线槽的内壁设有缓降解层，缓降解层的降解速度小于扣体的降解速度。

在本实用新型的一个实施例中，扣体上设有至少两个穿线孔，两个穿线孔的轴线呈夹角设置。

在本实用新型的一个实施例中，扣体为扁平的扣状结构，穿线孔为若干个。

在本实用新型的一个实施例中，扣体上还设有用于夹持关心位置组织的常闭弹性夹体。

在本实用新型的一个实施例中，扣体为聚酯类、聚氨酯类、聚酰胺类、聚乳酸类或聚乙酸类材料中的一种或多种。

为实现上述目的，本实用新型又采用的技术方案是：提供一种在手术过程中标记临床关心位置的标记扣的固定方法，利用上述的在手术过程中标记临床关心位置的标记扣进行固定，包括以下步骤：

将标记扣置于临床关心位置，使用手术缝合针带着缝合线穿过穿线孔，将标记扣缝合固定在关心位置。

本实用新型提供的在手术过程中标记临床关心位置的标记扣的有益效果在于：与现有技术相比，本实用新型通过穿线孔利用缝合线将扣体固定在关心位置，能够降低对材料力学特性的要求，固定牢靠，并且缝合线的施用位置比较灵活，可以根据不同部位的特点进行缝合固定，能够应用的部位范围较广；同时扣体为生物可降解材料，在术后CT和MRI扫描时成像更清晰，没有伪影，能更准确地定位临床关心的位置，并且与组织相容性好，一段时间后在体内完全降解，不留痕迹，既有利于病人后期的恢复，又不会在有效观察期内以扣体逐渐降解而移位。

附图说明

为了更清楚地说明本实用新型实施例中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本实用新型的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动性的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为本实用新型一种实施例提供的在手术过程中标记临床关心位置的标记扣的结构示意图；

图2为本实用新型一种实施例提供的在手术过程中标记临床关心位置的标记扣的俯视结构示意图；

图3为本实用新型另一种实施例提供的在手术过程中标记临床关心位置的标记扣的结构示意图；

图4为本实用新型再一种实施例提供的在手术过程中标记临床关心位置的标记扣的结构示意图。

其中，图中各附图标记如下：

10、扣体；21、穿线孔；22、卡线槽；23、缓降解层；24、常闭弹性夹体； 30、钛夹；40、扫描所用的布丁(用来模拟生物组织)。

具体实施方式

为了使本实用新型所要解决的技术问题、技术方案及有益效果更加清楚明白，以下结合附图及实施例，对本实用新型进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅用以解释本实用新型，并不用于限定本实用新型。

现对本实用新型提供的一种在手术过程中标记临床关心位置的标记扣进行说明。

请一并参阅图1至图4，本实用新型提供的在手术过程中标记临床关心位置的标记扣，包括扣体10，扣体10为生物可降解材料，且设有用于穿入缝合线的穿线孔21。

生物可降解材料为生物组织相容的材料，可以缓慢地分解吸收。扣体10 的伪影均明显小于钛夹30。结果表明，经布丁的初步测试，扣体10相比钛夹 30能更准确地定位临床关心的位置。

本实用新型提供的在手术过程中标记临床关心位置的标记扣，与现有技术相比，通过穿线孔21利用缝合线将扣体10固定在关心位置，能够降低对材料力学特性的要求，固定牢靠，并且缝合线的施用位置比较灵活，可以根据不同部位的特点进行缝合固定，能够应用的部位范围较广；同时扣体10为生物可降解材料，在术后CT和MRI扫描时成像更清晰，没有伪影，能更准确地定位临床关心的位置，并且与组织相容性好，一段时间后在体内完全降解，不留痕迹，既有利于病人后期的恢复，又不会在有效观察期内以扣体10逐渐降解而移位。

请一并参阅图1、图2和图4，作为本实用新型提供的在手术过程中标记临床关心位置的标记扣的一种具体实施方式，扣体10边缘设有能够容纳缝合线的卡线槽22。

卡线槽22外宽内窄，且卡线槽22的槽底与穿线孔21连通，且槽底宽度小于缝合线直径，以避免穿线孔21中的缝合线从卡线槽22的槽底脱出。这样能够有利于在对缝合线进行打结时利用卡线槽22将缝合线及线结夹紧，防止后期因扣体10分解导致缝合线松脱。

卡线槽22内壁设有齿牙，以便于对缝合线的固定，避免患者运动时缝合线因长期处于晃动状态而松脱。

穿线孔21和卡线槽22的内壁设有缓降解层23，缓降解层23的分解速度小于扣体10的降解速度，以避免后期因扣体10分解导致缝合线松脱。

扣体10上设有至少两个穿线孔21，两个穿线孔21的轴线呈夹角设置，以便于根据关心位置的具体情况进行选择，以更加方便地将扣体10固定在关心位置。

扣体10为扁平的扣状结构，扣状结构可以是圆柱状结构、棱柱结构、圆角棱柱结构等，穿线孔21为若干个。

扣体10上还设有用于夹持关心位置组织的常闭弹性夹体24，配合穿线孔 21与缝合线的固定，能够更为方便而准确地固定扣体10的位置。常闭弹性夹体24上可以设有定位孔或限位块等结构，以便于利用手术器械将常闭弹性夹体 24撑开及夹闭。

穿线孔21也可以设在常闭弹性夹体24的夹臂上，一方面能够便于固定手术器械，另一方面当扣体10就位后，能够便于通过缝合线与周围组织固定，以避免存在常闭弹性夹体24夹持不牢靠的可能性。

扣体10采用不产生伪影或伪影较小的生物可降解材料，既可以是金属材料，也可以是非金属材料，还可以是经过特殊处理后能够减轻或消除伪影的复合材料。在实际使用时可以根据需要对材料种类进行选取、复合或进行其他形式的处理。

扣体10优选为非金属材料，以消除金属伪影的影响，可以是聚酯类、聚氨酯类、聚酰胺类、聚乳酸类或聚乙酸类材料等生物可降解材料中的一种或多种，在具体应用时可以按比例进行混合制备。

本实用新型提供的在手术过程中标记临床关心位置的标记扣的固定方法，利用上述的在手术过程中标记临床关心位置的标记扣进行固定，包括以下步骤：

将标记扣置于临床关心位置，使用手术缝合针带着缝合线穿过穿线孔21，将标记扣缝合固定在关心位置。

本实用新型提供的在手术过程中标记临床关心位置的标记扣的固定方法的固定方法，与现有技术相比，可以利用现有的腔镜等手术器械完成操作，缝合简单，操作安全，可靠性强，并且缝合线的施用位置比较灵活，可以根据不同部位的特点进行缝合固定，能够应用的部位范围较广；同时扣体为生物可降解材料，在术后CT和MRI扫描时成像更清晰，没有伪影，能更准确地定位临床关心的位置，而且与组织相容性好，一段时间后在体内完全降解，不留痕迹，既有利于病人后期的恢复，又不会在有效观察期内以扣体10逐渐降解而移位。

进一步地，当标记扣上设有卡线槽22时，在将标记扣缝合固定在关心位置时，将缝合线的线结置入卡线槽22内。

当标记扣上设有常闭弹性夹体24时，在将标记扣缝合在临床关心位置之前，先将通过手术钳将常闭弹性夹体24撑开，再将标记扣置于临床关心位置处，并将常闭弹性夹体24夹闭，之后再选择合适的穿线孔21，将标记扣缝合固定在关心位置。

以上仅为本实用新型的较佳实施例而已，并不用以限制本实用新型，凡在本实用新型的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本实用新型的保护范围之内。

Claims

1.一种在手术过程中标记临床关心位置的标记扣，其特征在于，包括：

扣体，为生物可降解材料，且设有用于穿入缝合线的穿线孔。

2.如权利要求1所述的在手术过程中标记临床关心位置的标记扣，其特征在于：所述扣体边缘设有能够容纳所述缝合线的卡线槽。

3.如权利要求2所述的在手术过程中标记临床关心位置的标记扣，其特征在于：所述卡线槽外宽内窄，且所述卡线槽的槽底与所述穿线孔连通，且槽底宽度小于缝合线直径，以避免所述穿线孔中的缝合线从所述卡线槽的槽底脱出。

4.如权利要求2所述的在手术过程中标记临床关心位置的标记扣，其特征在于：所述卡线槽内壁设有齿牙。

5.如权利要求2所述的在手术过程中标记临床关心位置的标记扣，其特征在于：所述穿线孔和所述卡线槽的内壁设有缓降解层，所述缓降解层的降解速度小于所述扣体的降解速度。

6.如权利要求1所述的在手术过程中标记临床关心位置的标记扣，其特征在于：所述扣体上设有至少两个所述穿线孔，两个所述穿线孔的轴线呈夹角设置。

7.如权利要求1所述的在手术过程中标记临床关心位置的标记扣，其特征在于：所述扣体为扁平的扣状结构，所述穿线孔为若干个。

8.如权利要求1所述的在手术过程中标记临床关心位置的标记扣，其特征在于：所述扣体上还设有用于夹持关心位置组织的常闭弹性夹体。

9.如权利要求8所述的在手术过程中标记临床关心位置的标记扣，其特征在于：所述常闭弹性夹体上设有定位孔或限位块，便于利用手术器械将所述常闭弹性夹体撑开及夹闭。

10.如权利要求1所述的在手术过程中标记临床关心位置的标记扣，其特征在于：所述扣体为聚酯类、聚氨酯类、聚酰胺类、聚乳酸类或聚乙酸类材料中的一种或多种。